Tazicef

AVISO

ANTES DA TERAPIA COM TAZICEF É INSTITUÍDA, CUIDADO O INQUIRY DEVE SER FEITO PARA DETERMINAR SE O PACIENTE TIVER ANTERIOR REAÇÕES DE HIPERSENSITIVIDADE AO CEFTAZIDIME, CEPHALOSPORINS, PENICILLINS OU OUTRAS DROGAS. SE ESTE PRODUTO SER DADO A PACIENTES PENICILLIN-SENSITIVOS, A CUIDADO DEVE SER EXERCÍCIA PORQUE A CRUZ - HIPERSENSITIVIDADE ENTRE ANTIBIOTICS DE BETA-LACTAM Foi claramente documentado e pode ocorrer até 10% dos pacientes com A HISTÓRIA DA ALERGIA DE PENICILLINA. SE UMA REAÇÃO ALERGICA AO TASICEF OCURS, DESCONTINUE A DROGA. REAÇÕES SÉRIAS DE HIPERSENSITIVIDADE DE ACUTO PODEM EXIGIR TRATAMENTO COM EPINEPHRINA E OUTRAS MEDIDAS DE EMERGÊNCIA, INCLUINDO OXIGÊNIO, IV FLUIDOS, ANTIHISTAMINAS IV, CORTICOSTERÓIDOS, AMINAS PRESSORES E AERONAVE GESTÃO, COMO INDICADO CLINICAMENTE .

Clostridium difficile diarréia associada (CDAD) foi relatado com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo ceftazidima e pode variar em gravidade, desde diarréia leve a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon levando ao crescimento excessivo de C. difficile.

C. difficile produz toxinas A e B que contribuir para o desenvolvimento do CDAD. Hipertoxina produzindo cepas de C . difficile causar aumento da morbimortalidade, como essas infecções podem ser refratário à terapia antimicrobiana e pode exigir coletomia. CDAD deve ser considerado em todos os pacientes que apresentam diarréia após o uso de antibióticos. É necessário um histórico médico cuidadoso, uma vez que o CDAD foi relatado para ocorrer dois meses após a administração de agentes antibacterianos.

Se houver suspeita ou confirmação de CDAD, use antibióticos em andamento não dirigido contra C. difficile pode precisar ser descontinuado. Gerenciamento adequado de líquidos e eletrólitos, suplementação de proteínas tratamento com antibióticos de C. difficile, e avaliação cirúrgica deve ser instituído como clinicamente indicado. Níveis elevados de ceftazidima em pacientes com insuficiência renal pode levar a convulsões, encefalopatia, coma, asterixia excitabilidade neuromuscular e mioclonia (ver PRECAUÇÕES).

PRECAUÇÕES

Geral

Concentrações séricas altas e prolongadas de ceftazidima podem ocorrem de dosagens usuais em pacientes com redução transitória ou persistente de produção urinária devido à insuficiência renal. A dose diária total deve ser reduzido quando a ceftazidima é administrada a pacientes com insuficiência renal (Vejo DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO). Níveis elevados de ceftazidima nestes os pacientes podem levar a convulsões, encefalopatia, coma, asterixis, neuromuscular excitabilidade e mioclonia. A dosagem continuada deve ser determinada pelo grau de insuficiência renal, gravidade da infecção e suscetibilidade dos organismos causadores.

Como com outros antibióticos, o uso prolongado de Tazicef (seftazidima para injeção, USP) pode resultar em crescimento excessivo de não suscetível organismos. A avaliação repetida da condição do paciente é essencial.

Se ocorrer superinfecção durante o tratamento, apropriado medidas devem ser tomadas.

Foi observada resistência indutível à beta-lactamase tipo I com alguns organismos (por exemplo,., Enterobacter spp., Pseudomonas spp., e Serratia spp.). Como com outros beta-lactâmicos de espectro estendido antibióticos, a resistência pode se desenvolver durante o tratamento, levando a falha clínica em alguns casos.

Ao tratar infecções causadas por esses organismos, testes periódicos de suscetibilidade devem ser realizados quando clinicamente apropriado. Se os pacientes não responderem à monoterapia, um aminoglicosídeo ou similar agente deve ser considerado.

As cefalosporinas podem estar associadas a uma queda atividade da protrombina. Os que estão em risco incluem pacientes com insuficiência renal e hepática comprometimento ou estado nutricional ruim, bem como pacientes recebendo a curso prolongado de terapia antimicrobiana. O tempo de protrombina deve ser monitorado em pacientes em risco e vitamina K exógena administrada como indicado.

Tazicef deve ser prescrito com cautela em indivíduos com histórico de doença gastrointestinal, particularmente colite.

Necrose distal pode ocorrer após inadvertido administração intra-arterial de ceftazidima.

Prescrever Tazicef (ceftazidime) na ausência de a infecção bacteriana comprovada ou fortemente suspeita ou indicação profilática é improvável que traga benefícios ao paciente e aumente o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos.

Carcinogênese, Mutagênese, Comprometimento de Fertilidade

Estudos de longo prazo em animais não foram realizados avaliar o potencial carcinogênico. No entanto, um teste de micronúcleo de camundongo e um Ames teste foram negativos para efeitos mutagênicos.

Gravidez

Efeitos teratogênicos

Categoria de gravidez B Estudos de reprodução têm. foi realizado em camundongos e ratos em doses até 40 vezes a dose humana e tem não revelou evidência de fertilidade prejudicada ou dano ao feto devido ao TAZICEF No entanto, não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Porque os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos para o ser humano resposta, este medicamento deve ser usado durante a gravidez somente se for claramente necessário.

Mães de enfermagem

A ceftazidima é excretada no leite humano em baixa concentrações. Deve-se ter cuidado quando TAZICEF é administrado a a mulher de enfermagem.

Uso pediátrico

(Vejo DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO).

Uso geriátrico

Dos 2.221 sujeitos que receberam ceftazidima em 11 estudos clínicos, 824 (37%) tinham 65 anos ou mais, enquanto 391 (18%) eram 75 e mais velho. Não foram observadas diferenças gerais de segurança ou eficácia entre elas indivíduos e indivíduos mais jovens, e outras experiências clínicas relatadas não identificou diferenças nas respostas entre pacientes idosos e jovens mas não pode ser uma maior suscetibilidade de alguns indivíduos mais velhos a efeitos sobre drogas descartado. Sabe-se que este medicamento é substancialmente excretado pelo rim e o risco de reações tóxicas a este medicamento pode ser maior em pacientes com função renal comprometida. Porque pacientes idosos são mais propensos a ter diminuição da função renal, deve-se tomar cuidado na seleção da dose, e pode ser útil para monitorar a função renal (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO).

Efeitos teratogênicos

Categoria de gravidez B Estudos de reprodução têm. foi realizado em camundongos e ratos em doses até 40 vezes a dose humana e tem não revelou evidência de fertilidade prejudicada ou dano ao feto devido ao TAZICEF No entanto, não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Porque os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos para o ser humano resposta, este medicamento deve ser usado durante a gravidez somente se for claramente necessário.

Ocorreu sobredosagem com ceftazidima em pacientes com insuficiência renal. As reações incluíram atividade convulsiva, encefalopatia asterixis, excitabilidade neuromuscular e coma. Pacientes que recebem uma superdosagem aguda deve ser cuidadosamente observado e receber tratamento de suporte. Na presença de insuficiência renal, hemodiálise ou diálise peritoneal podem ajudar na remoção de ceftazidima do corpo.