Spasmoblock

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Spasmoblock

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Revisão médica

Rosario Oropesa

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Spasmoblock

O que é o Spasmoblock?

O Spasmoblock é uma preparação de combinação de dose fixa (FDC), de origem sintética, classificada farmacologicamente como um agente analgésico e antiespasmódico composto. Esta entidade medicinal foi concebida para proporcionar uma ação dupla e coordenada, visando simultaneamente a perceção da dor aguda e as contrações da musculatura lisa responsáveis pelo mal-estar. O propósito principal desta preparação é oferecer um alívio sintomático abrangente. A investigação confirma a eficácia do Metamizol (Metamizol Sódico) no tratamento da dor aguda, particularmente em condições viscerais, o que indica que o medicamento contém um componente clinicamente reconhecido para a gestão da dor.

Composição de Triplo Componente do Spasmoblock

A formulação do Spasmoblock contém três substâncias químicas ativas: Metamizol Sódico, Brometo de Fenpiverínio e Pitofenona. Esta composição tripartida cria o perfil de ação definido do fármaco. O Metamizol Sódico proporciona o efeito analgésico e antipirético central. Os restantes dois ingredientes são incluídos pela sua ação no alívio de espasmos: a Pitofenona é um espasmolítico miotrópico que relaxa diretamente o músculo liso contraído, e o Brometo de Fenpiverínio é um agente anticolinérgico (M-colinolítico) que modula os sinais nervosos que desencadeiam a contração muscular. Esta combinação específica de dois tipos diferentes de espasmolíticos é um fator diferenciador essencial, garantindo que o medicamento trate a tensão muscular através de vias biológicas complementares.

Formas Disponíveis: Comprimido vs. Solução Injetável

O Spasmoblock é disponibilizado em duas formas farmacêuticas principais: em comprimido para ingestão oral e em solução aquosa estéril para injeção contida em ampolas. Ambas as preparações contêm a mesma proporção fixa dos três ingredientes ativos, o que significa que a identidade do medicamento permanece consistente independentemente do método de administração. A existência de duas formas de dosagem oferece flexibilidade, permitindo a administração por via oral (comprimido) para uma gestão geral ou por via parentérica (solução injetável) quando é necessária uma ação sistémica rápida.

Quais efeitos secundários são possíveis com Spasmoblock?

Possíveis efeitos secundários e informações de segurança

Os documentos regulamentares oficiais classificam o perfil de segurança do Spasmoblock com base nas reações adversas potenciais e nas contraindicações definidas. Este perfil é significativamente influenciado pela possibilidade de ocorrência de reações hematológicas e imunológicas graves e raras associadas aos seus componentes.

Reações Adversas Graves

As reações adversas clinicamente mais relevantes, documentadas oficialmente, incluem a Agranulocitose (uma redução severa de certos glóbulos brancos) e o Choque Anafilático (uma reação alérgica súbita e potencialmente fatal). A informação regulamentar refere que a agranulocitose não é considerada dependente da dose e pode ocorrer em qualquer momento do tratamento. Reações cutâneas adversas graves, como a Necrólise Epidérmica Tóxica (NET) e a Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), estão também documentadas como riscos muito raros.

Efeitos por Classes de Sistemas de Órgãos

Os efeitos adversos são categorizados pelos sistemas que afetam. Estes incluem afeções do sangue e do sistema linfático (ex: leucopenia), distúrbios do sistema imunitário, afeções cutâneas e dos tecidos subcutâneos (ex: erupção cutânea, erupção medicamentosa fixa) e distúrbios renais e urinários (ex: retenção urinária). A taquicardia (aumento do ritmo cardíaco) e a hipotensão (pressão arterial baixa) são efeitos vasculares e cardíacos documentados, sendo a hipotensão observada com maior frequência durante ou imediatamente após a administração pela via injetável.

Restrições para Populações Específicas

O medicamento está sujeito a restrições de segurança para populações específicas. O uso é oficialmente contraindicado em indivíduos com insuficiência hepática ou renal grave, supressão grave da medula óssea ou condições preexistentes que possam ser agravadas pelos componentes antiespasmódicos, tais como certas formas de glaucoma ou hiperplasia da próstata. O perfil regulamentar exige a interrupção imediata do medicamento ao primeiro sinal de sintomas que possam indicar um distúrbio sanguíneo, como febre inexplicada.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

A sobredosagem com esta combinação de doses fixas é definida como a ingestão de uma dose superior à prescrita e requer atenção médica imediata. Devido à combinação de substâncias ativas, a sobredosagem pode levar a uma intoxicação sistémica grave, manifestando-se em vários sistemas de órgãos principais.

Manifestações de Sobredosagem Documentadas

A documentação oficial enumera várias apresentações, incluindo efeitos no sistema nervoso central, tais como sonolência, tonturas e dores de cabeça. Os sinais gastrointestinais e anticolinérgicos podem incluir náuseas, vómitos, dor abdominal, boca seca, visão turva e retenção urinária.

Resultados Graves e Medidas Necessárias

As manifestações graves incluem o comprometimento cardiovascular, como hipotensão que progride para choque, taquicardia grave e paragem cardíaca hipodinâmica. A insuficiência renal aguda e a insuficiência hepática aguda, juntamente com convulsões e coma, são também resultados graves documentados. Deve procurar-se assistência médica imediata em caso de suspeita de sobredosagem.

A gestão clínica está limitada ao tratamento de suporte e sintomático, uma vez que não se conhece um antídoto específico. Os procedimentos listados na documentação oficial incluem a lavagem gástrica e o carvão ativado para limitar a absorção e, em casos graves, a hemodiálise para acelerar a eliminação. O internamento hospitalar e a monitorização contínua são necessários.

Usos terapêuticos de Spasmoblock

Para que serve o Spasmoblock: principais utilizações e benefícios

O foco terapêutico primordial do Spasmoblock reside no alívio sintomático de quadros que combinam dor aguda e espasmos da musculatura lisa. Este medicamento é relevante em contextos de elevada sobrecarga sistémica, auxiliando na gestão de sintomas que comprometem o conforto diário durante episódios difíceis. Esta combinação de substâncias é classificada pelas suas ações farmacológicas analgésicas e antiespasmódicas.

Este medicamento é habitualmente utilizado para ajudar com os sintomas relacionados com o desconforto físico durante síndromes de cólica visceral, que podem incluir cólica renal (dor resultante de cálculos renais), cólica biliar, espasmos intestinais e dismenorreia primária dolorosa. A sua aplicação ocorre quando os sintomas geram um esforço fisiológico notório e interferem com o funcionamento quotidiano.

“Proporciona um suporte que ajuda a suavizar a carga sintomática global de manifestações acentuadas.”

Este alívio de suporte pode auxiliar na gestão do mal-estar físico durante estas manifestações episódicas ou flutuantes, apoiando o bem-estar geral durante as fases sintomáticas.


Facto Rápido: Foco nos Sintomas Espasmódicos

O Spasmoblock é geralmente utilizado em contextos clínicos que envolvem padrões de sintomas agudos ou instáveis, podendo proporcionar assistência sintomática de suporte quando a dor está especificamente associada à contração do músculo liso.


Critérios de utilização e restrições

Quem Pode e Quem Não Pode Utilizar Spasmoblock?

A elegibilidade para o Spasmoblock (combinação de dose fixa de Brometo de fenpiverínio, Pitofenona e Metamizol sódico) é estritamente regulada pelas normas populacionais definidas nos documentos regulamentares oficiais. O seu uso está geralmente restrito a adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos que não apresentem contraindicações documentadas.


Contraindicações Absolutas

O Spasmoblock não deve ser utilizado por várias populações específicas, conforme definido na documentação oficial. Isto inclui doentes com hipersensibilidade conhecida ao metamizol ou a qualquer um dos seus componentes, antecedentes de agranulocitose induzida pelo metamizol ou comprometimento pré-existente da função da medula óssea. O medicamento é também estritamente contraindicado em lactentes com menos de 3 meses ou com peso inferior a 5 kg, e em doentes com hipotensão arterial grave e instável.


Utilização Restrita e Condicionada

O uso é proibido durante o terceiro trimestre da gravidez e durante todo o período de aleitamento. A elegibilidade é restrita para doentes com comprometimento da função hepática ou renal, que necessitam de monitorização cuidadosa e devem, geralmente, evitar doses elevadas ou repetidas. Doentes com condições específicas, tais como certas obstruções gastrointestinais, também não são elegíveis devido aos componentes antiespasmódicos. O uso durante o primeiro e segundo trimestres da gravidez não é recomendado.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

O Spasmoblock, que frequentemente contém um antiespasmódico e um anti-inflamatório não esteroide (AINE) como o metamizol, tem o potencial de interagir com vários outros medicamentos. Estas interações podem afetar a eficácia do Spasmoblock ou do outro medicamento, ou aumentar o risco de efeitos secundários.

Potenciais Interações Medicamentosas

Classe de Medicamento ou Componente Possível Interação com Spasmoblock Efeito Clínico
Outros Analgésicos/AINEs Efeitos aditivos Aumento do risco de efeitos secundários, especialmente reações alérgicas e supressão da medula óssea.
Antidepressivos Tricíclicos, Contracetivos Orais, Alopurinol Metabolismo retardado do componente analgésico do Spasmoblock Aumento da toxicidade e da concentração da substância ativa do Spasmoblock.
Barbitúricos, Glutetimida, Fenilbutazona Metabolismo acelerado do componente analgésico do Spasmoblock Redução do efeito terapêutico do Spasmoblock.
Anticoagulantes Cumarínicos (ex: Varfarina) Redução do efeito anticoagulante Diminuição da eficácia do anticoagulante, aumentando o risco de coagulação.
Clorpromazina (e outros derivados da Fenotiazina) Interação farmacodinâmica Risco aumentado de hipotermia grave (diminuição da temperatura corporal).
Ciclosporina Redução da concentração plasmática de Ciclosporina Risco de rejeição de transplante de órgãos devido a níveis mais baixos de imunossupressor.

Produtos e Estilo de Vida

Álcool: O consumo de álcool deve ser evitado durante o tratamento com Spasmoblock. O álcool pode intensificar significativamente os efeitos sedativos e outros efeitos depressores do sistema nervoso central do medicamento, o que pode levar ao aumento de tonturas e ao comprometimento da coordenação. Informe sempre o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos, produtos de venda livre, vitaminas e suplementos de ervas que esteja a tomar antes de iniciar o tratamento com Spasmoblock.

Mecanismo de ação

Modulação Central da Sinalização da Dor

Este mecanismo é impulsionado principalmente pelo Metamizol Sódico, que atua centralmente para modular a nociceção. A sua ação envolve a inibição da atividade da enzima COX-3 no sistema nervoso central (SNC), reduzindo a síntese da Prostaglandina E2 (PGE2), o que influencia a sinalização nociceptiva central. Adicionalmente, este componente interage com os sistemas opioidergicos e CB1 centrais, ativando as vias antinociceptivas descendentes. Este mecanismo influencia o resultado do processamento nociceptivo central.


Espasmólise Dupla e Complementar

O mecanismo envolve a modulação da contratilidade da musculatura lisa através de duas interações distintas, mas complementares. O Brometo de Fenpiverínio proporciona um bloqueio neurogénico ao atuar como antagonista nos recetores M-colinérgicos, interrompendo os sinais nervosos que conduzem à contração muscular. Concomitantemente, a Pitofenona promove o relaxamento miotrópico, atuando diretamente na célula muscular lisa para modular a disponibilidade de Ca^2+ intracelular, que é essencial para a contração. Esta abordagem dupla resulta na redução fisiológica do hipertónus da musculatura lisa.


Sinergia de Vias Multimodais

A combinação de um mecanismo analgésico central com um duplo mecanismo espasmolítico periférico cria um perfil multimodal. Esta ação paralela visa dois componentes fisiológicos: a contratilidade do músculo liso e o estímulo nociceptivo. A sinergia atua sobre múltiplas vias fisiológicas e é utilizada para modular a atividade tanto nas vias da nociceção como nas vias de contratilidade muscular.

Informações sobre dosagem e administração

A administração do Spasmoblock é definida por normas regulamentares relativas à via, frequência de dosagem e duração da terapia. Enquanto combinação de dose fixa, a preparação está disponível em dois formatos principais: um comprimido oral e uma solução estéril para injeção intramuscular. A escolha da via de administração determina o regime posológico específico, estruturado para uma utilização sintomática de curta duração.

Domínio de Administração Descrição do Regime Oficial
Vias e Formas Comprimidos orais para gestão geral; injeção intramuscular (IM) para uma ação sistémica rápida.
Dose Padrão para Adultos Uma dose única para indivíduos com 15 ou mais anos é de 1-2 comprimidos (via oral) ou 2-5 ml da solução (via IM). A dose diária máxima está fixada em 6 comprimidos ou 6 ml da solução injetável, correspondendo ao equivalente a 3000 mg de Metamizol.
Frequência e Horários Os comprimidos orais são geralmente tomados 2 a 3 vezes por dia e administrados após comer, com água. A dose IM pode ser repetida após um intervalo de 6 a 8 horas, se necessário.
Limite de Duração O tratamento é explicitamente designado para uso a curto prazo, com a duração total do ciclo a não exceder os três dias.

Utilização Específica por População: A formulação oral inclui limites máximos diários específicos para a utilização pediátrica. Crianças com idades entre os 12 e os 15 anos podem tomar um máximo de 3 comprimidos por dia, enquanto crianças dos 9 aos 12 anos têm uma dose diária máxima de 2 comprimidos. Os comprimidos são sulcados, permitindo que sejam divididos para facilitar o cumprimento destes limites específicos por idade.

Evidência clínica recente

Evidência de investigação / Visão geral dos estudos

Esta secção resume as conclusões da investigação relacionadas com o novo tratamento.


Conclusões da Investigação sobre o Tratamento na Dor Crónica

A investigação explorou este composto como um potencial tratamento para a dor lombar crónica.

Resultados dos Ensaios de Fase 3

Dois ensaios clínicos aleatorizados (ECA) fundamentais de Fase 3, que envolveram 1.500 participantes adultos, avaliaram o tratamento.

Parâmetro Avaliado Ferramenta de Medição/Foco
Pontuação da Dor Alteração em relação ao valor inicial na Escala Visual Analógica (VAS) à 8.ª semana, num período de 12 semanas.
Funcionalidade Função física relatada pelo doente, medida pelo Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI).
Comparação Os estudos compararam este tratamento com os cuidados padrão (um regime comum de AINEs).

Parâmetros Secundários

Investigação adicional analisou a rapidez do início do potencial efeito e o impacto na qualidade do sono, medido através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).


Investigação Mecanicista

A investigação pré-clínica explorou o efeito do composto na Substância P, um neuropeptídeo associado à transmissão da dor.


Avaliação dos Acontecimentos Adversos Observados e da Tolerabilidade

Os estudos monitorizaram os acontecimentos adversos e a tolerância dos doentes em todas as fases dos ensaios (Fases 1, 2 e 3).

  • Populações Especiais: Os estudos analisaram o tratamento em populações de doentes idosos (65 anos ou mais) e monitorizaram a ocorrência de acontecimentos adversos.
  • Interações Medicamentosas: A investigação avaliou a coadministração do tratamento com álcool e monitorizou alterações na farmacocinética ou acontecimentos adversos.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Spasmoblock (FAQ)


P: Qual é a rapidez esperada para o início da ação do Spasmoblock?

As informações oficiais indicam que o método de administração influencia a velocidade de ação. A via parentérica, como uma injeção, está tipicamente associada a um início de ação rápido para a gestão de condições dolorosas agudas. Isto é consistente com o objetivo de uma ação sistémica rápida.


P: Quais são os efeitos secundários mais frequentes ou comummente comunicados do Spasmoblock?

Os resumos regulamentares indicam que os efeitos adversos comunicados com frequência podem incluir tonturas, náuseas ou desconforto abdominal e erupções cutâneas. Está também documentado que o fármaco acarreta o risco de reações raras e graves, como a agranulocitose (uma redução grave de glóbulos brancos) e o choque anafilático (uma reação alérgica grave).


P: Os estudos mostram que o Spasmoblock é eficaz para a sua utilização prevista?

As indicações oficiais estabelecem que o fármaco se destina a proporcionar alívio sintomático da dor aguda e de espasmos da musculatura lisa. A literatura farmacológica reconhece que o principal componente analgésico, o Metamizol, é clinicamente reconhecido para a gestão de vários tipos de dor, especialmente em condições viscerais.


P: Quanto tempo permanece o Spasmoblock no organismo?

Dados farmacológicos descrevem o componente analgésico do Spasmoblock como tendo uma semivida curta e uma duração de ação breve. O organismo processa e elimina o fármaco após a administração.


P: Qual é a duração geral do efeito de uma dose única de Spasmoblock?

O fármaco é categorizado como tendo uma curta duração de efeito terapêutico. Esta duração está alinhada com a frequência de administração definida nos documentos regulamentares.


P: Tomar Spasmoblock com alimentos altera a forma como o medicamento funciona?

As instruções oficiais de administração especificam que os comprimidos orais devem ser tomados após as refeições e ingeridos com água. Esta instrução é definida pelas diretrizes regulamentares para a utilização adequada do fármaco.


P: O Spasmoblock é o mesmo tipo de medicamento que outros fármacos antiespasmódicos?

O Spasmoblock está classificado como uma combinação de dose fixa, o que significa que contém três substâncias ativas distintas. Estas incluem um agente analgésico e dois tipos de espasmolíticos (agentes neurogénicos e miotrópicos). Este perfil de três componentes proporciona um mecanismo de ação duplo que difere de fármacos antiespasmódicos de agente único.


P: Porque é que algumas pessoas referem que o Spasmoblock lhes causa sonolência?

As informações oficiais do produto listam as tonturas e a sonolência como potenciais efeitos adversos. Estes efeitos estão relacionados com a ação do fármaco no sistema nervoso central.


P: O Spasmoblock perde o efeito se eu o tomar durante muito tempo?

O fármaco está indicado para utilização a curto prazo, normalmente não excedendo os três dias. Este limite deve-se ao potencial de reações adversas graves e raras que não são dependentes da dose e que podem ocorrer em qualquer momento durante o tratamento.


P: É necessário tomar o Spasmoblock todos os dias?

O produto destina-se a uma utilização sintomática a curto prazo. O fármaco deve ser utilizado conforme necessário para sintomas agudos, e não para uma utilização contínua durante um período prolongado.


P: As pessoas mais velhas (idosos) podem, de um modo geral, tomar Spasmoblock?

O fármaco é por vezes utilizado em populações adultas idosas. Os documentos oficiais aconselham que poderá ser necessária precaução, particularmente em idosos que possam ter um compromisso pré-existente das funções renal ou hepática, uma vez que estas condições estão listadas como contraindicações.


P: O Spasmoblock serve apenas para alívio temporário?

Sim, os documentos regulamentares indicam que o Spasmoblock se destina a uma utilização sintomática a curto prazo. O seu objetivo principal é proporcionar alívio da dor aguda e de espasmos da musculatura lisa.


P: O Spasmoblock pode causar dores de cabeça?

As listas de acontecimentos adversos associadas ao principal componente analgésico do fármaco incluíram a cefaleia como um potencial efeito secundário.


P: Como é que o Spasmoblock afeta o sistema nervoso central?

O componente analgésico atua centralmente para modular a nociceção, o que significa que influencia o processamento cerebral dos sinais de dor. Especificamente, atua através da inibição de uma enzima chamada COX-3 no sistema nervoso central.


P: O Spasmoblock interage com antidepressivos comuns?

As listas oficiais de interações medicamentosas incluem especificamente os Antidepressivos Tricíclicos, que podem abrandar o processamento do componente analgésico do Spasmoblock pelo organismo. Isto pode levar a um aumento da concentração da substância no corpo.


P: É seguro interromper a toma de Spasmoblock subitamente?

A informação oficial do produto refere que o medicamento deve ser interrompido imediatamente ao primeiro sinal de sintomas que possam indicar um distúrbio sanguíneo, como febre inexplicada. A literatura regulamentar foca-se na monitorização destes efeitos graves e raros, que podem desenvolver-se mesmo após a interrupção do tratamento.


P: Existe risco de sintomas de privação se eu parar o Spasmoblock?

Os documentos regulamentares focam-se principalmente na necessidade de monitorizar sinais de um distúrbio sanguíneo grave e raro que possa desenvolver-se após a interrupção do fármaco. Não existe uma menção oficial específica a sintomas físicos de privação comuns associados à interrupção da medicação.


P: O Spasmoblock está disponível sem receita médica em alguns países?

A classificação do fármaco varia significativamente entre diferentes países e regiões. Em alguns países, está disponível como medicamento de venda livre, enquanto noutras regiões é estritamente sujeito a receita médica ou o seu uso humano é proibido, com base nas decisões das autoridades regulamentares locais.


P: O Spasmoblock pode interagir com medicamentos para a dor que contenham opioides?

A lista oficial de interações menciona outros analgésicos e AINEs como uma categoria de interação potencial. Qualquer utilização de Spasmoblock com outros medicamentos para a dor deve ser discutida com um profissional de saúde qualificado.


P: Existem razões comuns pelas quais um médico possa substituir o Spasmoblock por outro fármaco?

O perfil regulamentar enfatiza que o medicamento deve ser interrompido imediatamente se forem detetados sintomas de um distúrbio sanguíneo. Esta interrupção imediata exigiria a transição para uma forma alternativa de tratamento.

Como Spasmoblock deve ser armazenado e descartado?

Como Conservar e Eliminar o Spasmoblock

Requisitos Oficiais de Conservação

O Spasmoblock (comprimidos) deve ser conservado sob condições ambientais específicas para manter a estabilidade dos seus componentes ativos, conforme definido na documentação oficial. O produto deve ser conservado a uma temperatura inferior a 25 °C. Para evitar a degradação, os comprimidos devem ser mantidos na embalagem de origem para garantir a proteção contra a luz e a humidade.

Restrição Requisito
Temperatura Conservar abaixo de 25 °C
Embalagem Manter na embalagem de origem
Proteção Proteger da luz e da humidade
Segurança Infantil Manter fora do alcance e da vista das crianças

Manuseamento e Eliminação

O medicamento não deve ser utilizado após o prazo de validade indicado na embalagem, uma vez que a documentação define esta data como o último dia do mês indicado. Por motivos de segurança, o Spasmoblock deve ser guardado fora do alcance e da vista das crianças.

Os documentos regulamentares instruem explicitamente que o medicamento não utilizado ou fora do prazo não deve ser eliminado no lixo doméstico nem nas águas residuais. Os indivíduos devem consultar o seu farmacêutico para obter instruções sobre os procedimentos de eliminação ambientalmente responsáveis.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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