Sleep

O sono é indicado para o tratamento a curto prazo da insônia (geralmente 7 a 10 dias). O uso por mais de 2-3 semanas requer uma reavaliação completa do paciente (ver AVISO).

As receitas para dormir devem ser escritas para uso a curto prazo (7 a 10 dias) e não devem ser prescritas em quantidades superiores a um suprimento de 1 mês.

É importante individualizar a dosagem das pílulas para dormir para obter efeitos benéficos máximos e evitar efeitos colaterais significativos.

A dose recomendada para a maioria dos adultos é de 0,25 mg antes da aposentadoria. Uma dose de 0,125 mg pode ser suficiente para alguns pacientes (por exemplo,. baixo peso corporal). Uma dose de 0,5 mg deve ser usada apenas para pacientes excepcionais que não respondem adequadamente a um estudo com uma dose mais baixa, pois o risco de efeitos colaterais múltiplos aumenta com o tamanho da dose administrada. Uma dose de 0,5 mg não deve ser excedida.

Em pacientes geriátricos e / ou enfraquecidos, o intervalo de doses recomendado é de 0,125 mg a 0,25 mg. A terapia deve ser iniciada nesses grupos em 0,125 mg e a dose de 0,25 mg deve ser usada apenas para pacientes excepcionais que não respondem a um estudo com a dose mais baixa. Uma dose de 0,25 mg não deve ser excedida nesses pacientes.

Como em todos os medicamentos, a dose eficaz mais baixa deve ser usada.

Pílulas para dormir são contra-indicadas em pacientes com hipersensibilidade conhecida a este medicamento ou a outros benzodiazepínicos.

Os benzodiazepínicos podem causar danos fetais se administrados durante a gravidez. Vários estudos sugeriram um risco aumentado de malformações congênitas associadas ao uso de diazepam e clordiazepóxido durante o primeiro trimestre de gravidez. A distribuição transplacentária levou à depressão do SNC em recém-nascidos após doses terapêuticas de um hipnótico benzodiazepínico terem sido tomadas nas últimas semanas de gravidez.

O sono é contra-indicado em mulheres grávidas. Se é provável que o paciente engravide enquanto dorme, você deve ser avisado do risco potencial para o feto. As pacientes devem ser instruídas a parar de tomar o medicamento antes da gravidez. Deve-se considerar a possibilidade de uma mulher com potencial para engravidar no momento do tratamento.

O sono é contra-indicado com medicamentos que afetam significativamente o metabolismo oxidativo mediado pelo citocromo P450 3A (CYP 3A), incluindo cetoconazol, itraconazol, nefazodona e vários inibidores da protease do HIV (ver AVISO e EFEITOS DA MUDANÇA MEDICINAIS).

AVISO

Riscos quando usados concomitantemente com opióides

A administração concomitante de benzodiazepínicos, incluindo sono e opioides, pode levar a sedação profunda, depressão respiratória, coma e morte. Devido a esses riscos, a prescrição simultânea desses medicamentos é preferível para uso em pacientes para os quais opções alternativas de tratamento são insuficientes.

Estudos de observação mostraram que o uso simultâneo de analgésicos opióides e benzodiazepínicos aumenta o risco de mortalidade por drogas em comparação com o uso exclusivo de opióides. Se for tomada a decisão de prescrever o sono com opioides ao mesmo tempo, prescreva as doses efetivas mais baixas e a duração mínima do uso concomitante e siga o paciente de perto quanto a sinais e sintomas de depressão respiratória e sedação. Em pacientes que já recebem analgésico opióide, prescreva uma dose inicial mais baixa do sono do que a indicada na ausência de opióide e titulação com base na resposta clínica. Se um opioide for iniciado em um paciente que já está dormindo, prescreva uma dose inicial mais baixa do opioide e titule-a com base na resposta clínica.

Aconselhe pacientes e enfermeiros sobre os riscos de depressão respiratória e sedação ao usar o sono opióide. Aconselhe os pacientes a não dirigir ou operar máquinas pesadas até que os efeitos do uso concomitante com o opioide tenham sido determinados.

Insônia persistente ou agravada

Como os distúrbios do sono podem ser a primeira manifestação de um distúrbio físico e / ou psiquiátrico, o tratamento sintomático da insônia só deve ser iniciado após uma avaliação cuidadosa do paciente. a falha da insônia após 7 a 10 dias de tratamento pode indicar a presença de uma condição psiquiátrica primária e / ou médica que deve ser avaliada. agravar a insônia ou o surgimento de novas anormalidades no pensamento ou no comportamento pode resultar de um distúrbio psiquiátrico ou físico não detectado. Tais achados foram encontrados no decorrer do tratamento com medicamentos sedativo-hipnóticos. Porque alguns dos efeitos colaterais importantes dos hipnóticos do Sedativum parecem depender da dose (ver PRECAUÇÕES e DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO), é importante usar a menor dose eficaz possível, especialmente em idosos.

"Condução do sono" E outros comportamentos complexos

Comportamentos complexos como "dormir" (ou seja,., dirigindo sem estar totalmente acordado após tomar um hipnótico sedativo, com amnésia para o evento) foram relatados. Esses eventos podem ocorrer em pessoas sedativas-hipnóticas-ingênuas e sedativas-hipnóticas-experientes. Embora comportamentos como hipnóticos sedativos só possam ocorrer em doses terapêuticas, o uso de álcool e outros depressores do SNC com hipnóticos sedativos parece aumentar o risco de tais comportamentos, assim como o uso de hipnóticos sedativos enlatados, que é o recomendado para exceder o máximo dose. Devido ao risco para o paciente e a comunidade, a descontinuação de hipnóticos sedativos em pacientes que relatam a deve ser considerada urgentemente "sono".

Outros comportamentos complexos (por exemplo,. preparação e alimentação, fazer chamadas ou sexo) foram relatados em pacientes que não estão totalmente acordados após tomar um hipnótico sedativo. Como no sono, os pacientes geralmente não se lembram desses eventos.

Reações anafiláticas e anafilactóides graves

Casos raros de angioedema com língua, glote ou laringe foram relatados em pacientes após tomar a primeira ou subsequente dose de hipnóticos sedativos, incluindo o sono. Alguns pacientes apresentaram sintomas adicionais, como dispnéia, garganta ou náusea e vômito, que indicam anafilaxia. Alguns pacientes precisavam de terapia médica na sala de emergência. Se o angioedema afetar a língua, a glote ou a laringe, a obstrução das vias aéreas pode ocorrer e ser fatal. Pacientes que desenvolvem angioedema após o tratamento com o sono não devem ser tratados com o medicamento novamente.

Manifestações do sistema nervoso central

Um aumento na ansiedade diurna foi relatado para dormir após apenas 10 dias de uso contínuo. Em alguns pacientes, isso pode ser uma manifestação de abstinência de overdose (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA). Se for observada ansiedade diurna aumentada durante o tratamento, a descontinuação do tratamento pode ser aconselhável.

Foi relatado que várias alterações anormais de pensamento e comportamento ocorrem com o uso de hipnóticos benzodiazepínicos, incluindo o sono. Algumas dessas alterações podem ser caracterizadas por diminuição da inibição, p. agressividade e extroversão, que parecem excessivas, semelhantes ao álcool e outros depressores do SNC (por exemplo,. sedativos / hipnóticos). Outros tipos de mudanças de comportamento também foram relatados, como comportamento bizarro, excitação, alucinações, despersonalização. A deterioração da depressão, incluindo pensamentos suicidas, foi relatada em pacientes depressivos primários com o uso de benzodiazepínicos.

Raramente é possível determinar com certeza se um caso específico dos comportamentos anormais listados acima é induzido por drogas, espontâneo ou o resultado de um distúrbio psiquiátrico ou físico subjacente. No entanto, o aparecimento de um novo sinal comportamental ou sintoma de preocupação requer uma avaliação cuidadosa e imediata.

Devido aos seus efeitos depressivos no SNC, os pacientes que recebem triazolam devem ser avisados para não praticar profissões perigosas que exijam vigilância mental completa, por exemplo. operando máquinas ou dirigindo um veículo a motor. Pelo mesmo motivo, os pacientes devem ser avisados de tomar álcool e outros depressores do SNC ao mesmo tempo enquanto tomam pílulas para dormir.

Como em alguns benzodiazepínicos, mas não todos, a amnésia anterograda de várias reações graves e paradoxais foi relatada após doses terapêuticas do sono. Dados de várias fontes indicam que a amnésia anterograda pode ocorrer mais no sono do que em outros hipnóticos benzodiazepínicos.

Interação com triazolam com medicamentos que metabolizam através de inibidores do citocromo P450.

O primeiro passo no metabolismo do triazolam é a hidroxilação catalisada pelo citocromo P450 3A (CYP 3A)). Os medicamentos que inibem essa via metabólica podem ter um impacto profundo na depuração do triazolam. Como resultado, o triazolam deve ser evitado em pacientes que recebem inibidores muito fortes do CYP 3A. Para medicamentos que inibem o CYP 3A em menor grau, mas ainda significativo, o triazolam deve ser usado com cautela e levando em consideração uma redução apropriada da dose. A interação com triazolam com dados clínicos foi quantificada para alguns medicamentos; são pronunciadas interações para outros medicamentos in vitro - Dados e / ou experiência com medicamentos semelhantes da mesma classe farmacológica previstos.

A seguir, exemplos de medicamentos conhecidos por inibir o metabolismo do triazolam e / ou benzodiazepínicos relacionados, presumivelmente inibindo o CYP 3A

Inibidores potentes do CYP 3A

Os inibidores potentes do CYP 3A que não devem ser utilizados concomitantemente com triazolam incluem cetoconazol, itraconazol, nefazodona e vários inibidores da protease do HIV, incluindo ritonavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir e lopinavir. Embora não haja dados sobre os efeitos de antifúngicos do tipo azol que não sejam cetoconazol e itraconazol no metabolismo do triazolam, você deve ser considerado um potente inibidor do CYP 3A e seu tratamento igual com triazolam não é recomendado (consulte CONTRA-INDICAÇÕES).

Medicamentos que demonstraram ser inibidores da CYP 3A com base em estudos clínicos com triazolam (recomenda-se precaução e consideração da redução da dose durante o tratamento com triazolam)

Antibióticos macrólidos

A administração concomitante de eritromicina aumentou a concentração plasmática máxima de triazolam em 46%, reduziu a depuração em 53% e aumentou a meia-vida em 35%; Recomenda-se precaução e consideração de uma redução adequada da dose de triazolam. É necessário cuidado semelhante ao tratar a claritromicina e outros antibióticos macrólidos igualmente.

Cimetidina

A administração concomitante de cimetidina aumentou a concentração plasmática máxima de triazolam em 51%, reduziu a depuração em 55% e aumentou a meia-vida em 68%; Recomenda-se precaução e consideração de uma redução adequada da dose de triazolam.

outros medicamentos que podem afetar o metabolismo do triazolam

Outros medicamentos que podem afetar o metabolismo do triazolam inibindo o CYP 3A são discutidos na seção PRECAUTIONS (ver EFEITOS DA MUDANÇA MEDICINAIS).

PRECAUÇÕES

geral

Em pacientes idosos e / ou enfraquecidos, recomenda-se iniciar o tratamento com pílulas para dormir a 0,125 mg para reduzir a possibilidade de sobredosagem, tontura ou distúrbios de coordenação.

Alguns efeitos colaterais relatados com o uso do sono parecem depender da dose. Isso inclui sonolência, tontura, sonolência e amnésia.

A relação entre dose e fenômenos comportamentais possivelmente mais graves é menos certa. Em particular, algumas evidências baseadas em relatórios espontâneos de marketing sugerem que confusão, comportamento bizarro ou anormal, excitação e alucinações também podem depender da dose, mas essa evidência é inconclusiva. De acordo com as boas práticas médicas, recomenda-se iniciar a terapia com a menor dose efetiva (ver DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO).

Casos de amnésia de 'viajante' foram relatados por pessoas que dormiram para induzir o sono durante a viagem, como durante um voo de avião. Em alguns desses casos, foi permitido muito pouco tempo para o período de sono pré-crescimento e antes do início da atividade. O consumo concomitante de álcool também pode ter sido um fator em alguns casos.

Deve-se ter cuidado ao prescrever sono para pacientes com sinais ou sintomas de depressão que possam ser exacerbados por hipnóticos. Tendências suicidas podem existir nesses pacientes e medidas de proteção podem ser necessárias. A sobredosagem deliberada é mais comum nesses pacientes, e a menor quantidade de medicação possível deve estar disponível para o paciente o tempo todo.

As precauções usuais devem ser seguidas em pacientes com insuficiência renal ou hepática, insuficiência pulmonar crônica e apneia do sono. Depressão temperada e apneia foram relatadas raramente em pacientes com insuficiência respiratória.

Informações para pacientes

O texto de um Guia de medicamentos para pacientes é incluído no final deste suplemento. Para garantir o uso seguro e eficaz do sono, as informações e instruções neste guia de medicamentos devem ser discutidas com os pacientes.

Riscos quando usados concomitantemente com opióides

Aconselhe pacientes e enfermeiros sobre os riscos de depressão respiratória potencialmente fatal e sedação quando o sono opióide for usado e não use esse medicamento ao mesmo tempo, a menos que um médico o monitore. Aconselhe os pacientes a não dirigir ou operar máquinas pesadas até que os efeitos do uso concomitante com o opioide tenham sido determinados.

"Condução do sono" E outros comportamentos complexos

Houve relatos de pessoas se levantando da cama depois de tomar um sedativo - hipnoticamente e dirigindo seus carros enquanto você não estava totalmente acordado, muitas vezes sem se lembrar do evento. Se um paciente tiver esse episódio, isso deve ser relatado ao médico imediatamente, pois "dormir" pode ser perigoso. Esse comportamento ocorre mais quando hipnóticos sedativos são tomados com álcool ou outros depressivos no sistema nervoso central (ver AVISO). Outros comportamentos complexos (por exemplo,., Preparação e consumo de alimentos, telefonemas ou sexo) foram relatados em pacientes que não estão totalmente acordados após tomar um hipnótico calmante. Como no sono, os pacientes geralmente não se lembram desses eventos.

Testes de laboratório

Testes de laboratório geralmente não são necessários em pacientes saudáveis.

Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade

Nenhuma evidência de potencial carcinogênico em camundongos foi observada durante um estudo de 24 meses com sono em doses de até 4.000 vezes a dose humana.

Gravidez

Efeitos teratogênicos

Categoria de gravidez X

(Vejo CONTRA-INDICAÇÕES).

efeitos não teratogênicos

Deve-se ter em mente que a criança nascida de uma mãe com benzodiazepínicos tem um certo risco de retirada do medicamento durante a fase pós-natal. A sonolência em recém-nascidos também foi relatada em uma criança nascida de uma mãe que recebeu benzodiazepínicos.

Mães que amamentam

Estudos humanos não foram realizados; No entanto, estudos em ratos mostraram que o sono e seus metabólitos são excretados no leite. Portanto, a administração do sono para as nutrizes não é recomendada.

Uso pediátrico

A segurança e eficácia do sono em pessoas com menos de 18 anos não foram estabelecidas.

Aplicação geriátrica

As pessoas mais velhas são particularmente suscetíveis aos efeitos adversos do sono relacionados à dose. Eles mostram concentrações plasmáticas mais altas de triazolam devido à depuração reduzida do medicamento em comparação com indivíduos mais jovens na mesma dose. Para minimizar a possibilidade de desenvolver uma overdose, a menor dose efetiva deve ser usada (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA, AVISO, PRECAUÇÕES e DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO).

Sintomas de tolerância / abstinência

Uma certa perda de eficácia ou uma adaptação aos efeitos indutores do sono desses medicamentos pode se desenvolver após mais de algumas semanas de uso noturno e pode haver uma certa dependência. As pílulas para dormir com benzodiazepina, que são rapidamente excretadas do corpo, podem sofrer uma deficiência relativa do medicamento em algum momento do intervalo entre cada noite. Isso pode levar a (1) aumento do estado de alerta no último terço da noite e (2) aumento dos sinais de ansiedade ou nervosismo diurno. Esses dois eventos foram relatados especialmente para dormir.

Pode haver "efeitos de abstinência" mais graves quando uma pílula para dormir com benzodiazepina é descontinuada. Tais efeitos podem ocorrer após a interrupção desses medicamentos após apenas uma ou duas semanas de uso, mas podem ser mais frequentes e graves após o uso contínuo prolongado. Um tipo de fenômeno de retirada é o aparecimento da chamada "aplição de rebote".. Isso significa que, nas primeiras noites após a interrupção do medicamento, a insônia é realmente pior do que antes de tomar a pílula para dormir. Outros sintomas de abstinência após a descontinuação abrupta das pílulas para dormir com benzodiazepínicos variam de sentimentos leves e desagradáveis à síndrome de abstinência grave, que pode incluir cãibras abdominais e musculares, vômitos, sudorese, tremores e raramente cãibras.

Durante os ensaios clínicos controlados por placebo, nos quais 1.003 pacientes receberam pílulas para dormir, os efeitos colaterais mais perturbadores foram extensões da atividade farmacológica do triazolam, p. sonolência, tontura ou sonolência.

As figuras abaixo são estimativas da incidência de eventos clínicos inadequados em indivíduos que participaram de estudos clínicos de sono controlados por placebo com duração relativamente curta (1 a 42 dias de D.H.). Os números não podem ser usados para prever com precisão a incidência de eventos inadequados em toda a prática médica normal, onde as características do paciente e outros fatores geralmente diferem daqueles dos ensaios clínicos. Esses números não podem ser comparados aos de outros ensaios clínicos com medicamentos relacionados e placebo, uma vez que cada grupo de estudos sobre medicamentos é realizado sob diferentes condições.

No entanto, uma comparação dos números citados pode fornecer ao médico prescritor uma certa base para estimar as contribuições relativas de fatores medicamentosos e fatores não medicinais à taxa de incidência de eventos inadequados na população examinada. Esse uso também deve ser tratado com cuidado, pois um medicamento pode aliviar um sintoma em um paciente enquanto o induz em outros. (Por exemplo, um medicamento anticolinérgico e ansiolítico pode aliviar a boca seca em alguns indivíduos [um sinal de medo], mas desencadear [um evento inesperado] em outros.)

Além dos eventos adversos relativamente comuns (1% ou mais de DH) listados acima, os seguintes eventos adversos foram relatados com menos frequência (0 DH, 9% a 0, 5%): euforia, taquicardia, fadiga, confusão / distúrbios de memória, convulsões / dor, depressão, problemas de visão.

Efeitos colaterais raros (D.H. menos de 0,5%) foram constipação, alterações no paladar, diarréia, boca seca, dermatite / alergia, sonhos / pesadelos, insônia, parestesia, zumbido, disestesia, fraqueza, constipação, morte por insuficiência hepática em um paciente que também recebeu diuréticos.

Além desses eventos inadequados, para as quais existem estimativas de incidência disponíveis, Os seguintes eventos adversos foram relatados com o uso do sono e outros benzodiazepínicos: sintomas amnésticos (amnésia anterógrada com comportamento apropriado ou inadequado) estados de confusão (Desorientação, desrealização, despersonalização e / ou deterioração da consciência) Distonia, Anorexia, Fadiga, Sedação, fraqueza da linguagem, Icterícia, Comichão, Disarthria, Alterações na libido, Distúrbios menstruais, Incontinência, e retenção urinária. Outros fatores podem contribuir para algumas dessas reações, como o uso simultâneo de álcool ou outras drogas, privação do sono, condição pré-mórbida anormal etc.

Outros eventos relatados incluem: reações paradoxais, como estimulação, mania, agitação (desamparo, irritabilidade e excitação), aumento da espasticidade muscular, distúrbios do sono, alucinações, delírios, agressividade, quedas, sonambulismo, síncope, comportamento inadequado e outros efeitos comportamentais adversos. Se isso ocorrer, o uso do medicamento deve ser interrompido.

Os seguintes eventos também foram relatados: dor no peito, língua ardente / glossite / estomatite.

Análises laboratoriais foram realizadas em todos os pacientes participantes do programa clínico de sono. Os seguintes casos de anormalidades foram observados em pacientes recebendo sono e no grupo placebo apropriado. Nenhuma dessas alterações foi considerada de importância fisiológica.

Se o tratamento do sono for demorado, recomenda-se o hemograma regular, a análise da urina e a química do sangue.

Pequenas alterações no padrão de EEG, geralmente atividade rápida de baixa tensão, foram observadas em pacientes durante a terapia do sono e não têm significado conhecido.

Abuso de drogas e dependência

Abuso e dependência são separados e diferem do vício físico e da tolerância. O abuso é caracterizado pelo uso indevido do medicamento para fins não médicos, geralmente em combinação com outras substâncias psicoativas. O vício físico é um estado adaptativo que se manifesta em uma síndrome de abstinência específica que pode ser causada por parada abrupta, redução rápida da dose, diminuição do nível sanguíneo do medicamento e / ou administração de um antagonista. A tolerância é um estado adaptável no qual a exposição a um medicamento causa alterações que levam a uma redução em um ou mais efeitos do medicamento ao longo do tempo. Pode ocorrer tolerância para os efeitos desejados e indesejáveis dos medicamentos e pode se desenvolver em diferentes efeitos com diferentes taxas.

O vício é uma doença neurobiológica primária, crônica, com fatores genéticos, psicossociais e ambientais que afetam seu desenvolvimento e manifestações. É caracterizada por comportamentos que incluem um ou mais dos seguintes itens: controle prejudicado sobre o uso de drogas, uso compulsivo, uso continuado, apesar de danos e demanda. A toxicodependência é uma doença tratável que utiliza uma abordagem multidisciplinar, mas a recaída é comum.

Substância controlada

O triazolam é uma substância controlada sob a Lei de Substâncias Controladas, e pílulas para dormir foram atribuídas ao Anexo IV

Abuso, dependência e privação

Sintomas de abstinência, cujo caráter se assemelha aos de barbitúricos e álcool (cãibras, tremores, cãibras abdominais e musculares, vômitos, sudorese, disforia, distúrbios perceptivos e insônia), ocorreram após a interrupção abrupta dos benzodiazepínicos, incluindo o sono. Os sintomas mais graves são geralmente associados a doses mais altas e uso prolongado, embora pacientes com doses terapêuticas administradas por apenas 1-2 semanas também possam ter sintomas de abstinência e sintomas de abstinência (ansiedade diária, excitação) entre doses noturnas podem ocorrer em alguns pacientes (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA). Como resultado, a descontinuação abrupta deve ser evitada e um plano gradual de estabilização da dose é recomendado para cada paciente que toma mais do que a dose mais baixa por mais de algumas semanas. A recomendação de rejuvenescimento é particularmente importante para todos os pacientes com histórico de convulsões.

O risco de dependência aumenta em pacientes com alcoolismo, histórico de abuso de drogas ou em pacientes com distúrbios de personalidade pronunciados. Essas pessoas viciadas devem ser cuidadosamente monitoradas durante o sono. Como em todos os hipnóticos, as prescrições repetidas devem ser limitadas às sob supervisão médica.

Devido à eficácia do triazolam, algumas manifestações de sobredosagem podem ocorrer em 2 mg, quatro vezes a dose terapêutica máxima recomendada (0,5 mg).

Manifestações de overdose com pílulas para dormir são sonolência, confusão, problemas de coordenação, fala desfocada e, finalmente, coma. Depressão respiratória e apneia foram relatadas com overdose de sono. Convulsões foram relatadas ocasionalmente após overdoses.

Foi relatada morte em conexão com overdoses de triazolam, como é o caso de outros benzodiazepínicos. Também foram relatadas mortes em pacientes que tomaram uma overdose de uma combinação de um único benzodiazepínico, incluindo triazolam e álcool; Os níveis de benzodiazepina e álcool em alguns desses casos foram inferiores aos normalmente associados apenas a ambas as substâncias.

Como em todos os casos de overdose de drogas, a respiração, o pulso e a pressão arterial devem ser monitorados, se necessário, e apoiados por medidas gerais. Lavagem gástrica imediata deve ser feita. As vias aéreas adequadas devem ser mantidas. Líquidos intravenosos podem ser administrados.

O flumazenil, um antagonista específico do receptor da benzodiazepina, é indicado para a reversão completa ou parcial dos efeitos sedativos dos benzodiazepínicos e pode ser usado em situações em que uma overdose com benzodiazepina é conhecida ou suspeita. Antes da administração do flumazenil, as medidas necessárias devem ser tomadas para garantir o trato respiratório, ventilação e acesso intravenoso. O flumazenil é uma adição, e não um substituto, ao manejo adequado da sobredosagem com benzodiazepina. Os pacientes tratados com flumazenil devem ser monitorados quanto a resedação, depressão respiratória e outros efeitos remanescentes da benzodiazepina por um período razoável após o tratamento. o médico prescritor deve estar ciente do risco de convulsões associadas ao tratamento com flumazenil, especialmente em usuários de benzodiazepínicos a longo prazo e em overdose cíclica com antidepressivos. o folheto completo da embalagem de flumazenil incluído