Sildenon

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Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Sildenon

Factos Rápidos

Propriedade Descrição
Princípio Ativo Citrato de sildenafil (Sildenafil)
Forma Comprimido revestido por película
Classe Farmacológica Inibidor da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5)
Objetivo Geral Facilitar o fluxo sanguíneo local
Origem Composto sintético

Que Tipo de Medicamento é o Sildenon?

O Sildenon é um produto farmacêutico sintético, sujeito a receita médica, que contém o princípio ativo Sildenafil e está classificado como um inibidor seletivo da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Esta classificação estabelece o Sildenon dentro de um grupo distinto de medicamentos que atuam visando uma via biológica específica no organismo. O componente ativo, o Sildenafil, é um composto sintético, um derivado da piperazina criado através de síntese química. Uma revisão abrangente confirma a sua identidade e ação farmacológica como um inibidor da PDE5. Isto significa que o fármaco funciona ao influenciar um sistema enzimático definido para mediar uma resposta fisiológica específica. Para administração ao paciente, o Sildenon é tipicamente formulado como um comprimido revestido por película concebido para ingestão oral.

Composição e Origem do Sildenon

A identidade farmacológica do Sildenon provém inteiramente do seu único princípio ativo, o citrato de sildenafil, um sal químico sintetizado. É designado como um produto de princípio ativo único, contendo apenas Sildenafil juntamente com os excipientes farmacêuticos padrão necessários para formar o veículo oral sólido (comprimido). O perfil do princípio ativo foi extensamente apoiado por estudos farmacológicos que confirmam a sua eficácia e seletividade contra a enzima alvo. A sua via de administração é oral, desenhada para absorção a partir do trato gastrointestinal para a corrente sanguínea. A estrutura química e a ação seletiva do Sildenafil na enzima PDE5 encontram-se documentadas em registos farmacológicos oficiais.

Objetivo Geral e Ação dos Inibidores da PDE5

O principal objetivo funcional do Sildenon é aumentar o fluxo sanguíneo localizado ao mediar o relaxamento do tecido muscular liso em leitos vasculares específicos, um processo clinicamente reconhecido para abordar condições baseadas numa circulação inadequada. O Sildenon consegue isto ao bloquear temporariamente a enzima PDE5, o que, consequentemente, preserva a concentração da molécula de sinalização, o monofosfato de guanosina cíclico (cGMP). Ao proteger o cGMP da degradação, o Sildenon facilita a vasodilatação (alargamento dos vasos). Esta ação direcionada constitui a base da sua utilidade terapêutica geral, apoiando funções fisiológicas que dependem de uma circulação local suficiente.

Quais efeitos secundários são possíveis com Sildenon?

Efeitos Secundários Possíveis e Informações de Segurança

O perfil de segurança do Sildenon é estruturado de acordo com normas regulamentares, estando as reações adversas formalmente categorizadas por frequência e pela Classe de Sistemas de Órgãos (SOC). Sendo um inibidor da PDE5, muitos dos efeitos comuns estão associados às suas propriedades vasodilatadoras, resultando em alterações de caráter transitório.


Classificações Oficiais de Frequência

As reações adversas reportadas com maior regularidade são classificadas como Muito Frequentes (ocorrem em pelo menos 10% dos doentes) e incluem cefaleias e rubor. As reações classificadas como Frequentes (ocorrem em 1% a 10% dos doentes) envolvem frequentemente o sistema nervoso ou a visão, tais como tonturas, distorções na visão das cores e visão turva, a par de dispepsia e congestão nasal.


Reações Adversas Graves e Raras

Certos eventos clinicamente significativos são classificados como Raros (0,01% a 0,1% dos doentes) e incluem a Neuropatia Óptica Isquémica Anterior não Arterítica (NAION) — uma causa de perda súbita de visão — e o priapismo (uma ereção prolongada com duração superior a quatro horas). Foram também reportados eventos cardiovasculares raros, como o enfarte do miocárdio e a morte súbita cardíaca, em associação temporal com a utilização do fármaco.


Restrições de Segurança e Contraindicações

O medicamento é contraindicado em doentes com insuficiência hepática grave ou com antecedentes de perda de visão devido a NAION. A utilização é também absolutamente contraindicada em conjunto com qualquer forma de nitrato ou dadores de óxido nítrico, devido ao risco grave de uma queda acentuada da tensão arterial. É necessária precaução em doentes com condições que predisponham ao priapismo ou naqueles com determinados fatores de risco cardiovascular graves.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e quando procurar ajuda

O perfil de sobredosagem do Sildenon define-se primordialmente por uma exacerbação dos efeitos vasodilatadores conhecidos do fármaco. As manifestações clínicas registadas em doses superiores aos níveis recomendados incluem o agravamento de cefaleias, rubor e tonturas, a par de dispepsia, congestão nasal e vários distúrbios visuais. Estes efeitos são reconhecidos como sintomas amplificados que resultam da ação fisiológica principal do medicamento.


Ação de Emergência e Cuidados de Suporte

Os desfechos mais graves e potencialmente fatais requerem cuidados urgentes, especificamente em casos de hipotensão profunda (tensão arterial baixa), síncope (desmaio) e outros sinais de instabilidade cardiovascular. Em caso de suspeita de sobredosagem, deve ser procurada assistência médica imediata. A gestão clínica limita-se estritamente ao tratamento sintomático e de suporte, uma vez que não se conhece nenhum antídoto específico para esta substância.

Devido à elevada ligação do fármaco às proteínas plasmáticas, não se espera que a hemodiálise acelere a eliminação do medicamento do organismo. Adicionalmente, doentes com insuficiência renal grave ou insuficiência hepática podem apresentar efeitos prolongados após uma sobredosagem, visto que a taxa de eliminação do fármaco se encontra reduzida nestas condições.

Usos terapêuticos de Sildenon

Para que serve o Sildenon: Principais Utilizações e Benefícios

O Sildenon é aplicado em domínios que requerem suporte sintomático adicional, sendo utilizado primordialmente em condições onde existe stresse fisiológico localizado. Este medicamento é comummente utilizado para gerir sintomas em duas áreas terapêuticas principais: a disfunção erétil (DE) e a Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP).


Abordagem à Insuficiência Erétil

O Sildenon é aplicado na abordagem à DE, uma condição cujos sintomas estão relacionados com desconforto físico e tensão funcional. O benefício proporcionado é de natureza funcional, e o medicamento pode apoiar os esforços do paciente para alcançar ou manter uma ereção adequada para uma relação sexual satisfatória, o que contribui para atenuar a carga psicológica associada e o impacto na intimidade.

Gestão da Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP)

O medicamento é igualmente utilizado na gestão da HAP, uma patologia caracterizada pelo aumento de sintomas associados ao desequilíbrio sistémico nas artérias pulmonares. O Sildenon é relevante para o alívio de sintomas que interferem com o funcionamento diário, tais como a falta de ar e a redução da capacidade de exercício. Esta terapia de suporte é aplicada em contextos clínicos que envolvam padrões de sintomas agudos ou instáveis.


Facto Rápido: Suporte para Sintomas que Interferem com a Vida Diária
Alvo do Alívio Sintomas relacionados com stresse funcional localizado e desequilíbrio sistémico.
Cenário Relevante em contextos de suporte funcional a curto prazo e gestão sistémica a longo prazo.
Benefício para o Paciente Favorece a estabilidade e contribui para a redução da carga global de sintomas.

Critérios de utilização e restrições

Elegibilidade Oficial e Restrições

O perfil de elegibilidade do Sildenon é estritamente definido pelas autoridades regulamentares e depende da idade do doente, do seu estado de saúde subjacente e da utilização concomitante de outros medicamentos.


Populações que Não Devem Utilizar Sildenon (Contraindicações)

O Sildenon está formalmente contraindicado em doentes com as seguintes condições ou circunstâncias:

  • Utilização concomitante de qualquer forma de nitratos orgânicos ou dadores de óxido nítrico (devido ao risco de hipotensão grave).
  • Utilização concomitante de estimuladores da guanilato ciclase solúvel (sGC) (ex: riociguat).
  • Perturbações cardiovasculares graves onde a atividade sexual seja desaconselhada (ex: angina instável, insuficiência cardíaca grave).
  • Antecedentes de neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica (NAION) ou certas doenças hereditárias degenerativas da retina (ex: retinite pigmentosa).
  • Hipotensão grave (tensão arterial em repouso habitualmente abaixo de 90/50 mmHg) ou insuficiência hepática grave (Child-Pugh Classe C).

Elegibilidade por Idade e Condições Específicas

Grupo Populacional Estatuto de Elegibilidade Regulamentar
Pediátrico (Menores de 18 anos) Não indicado para o tratamento da Disfunção Erétil.
Pediátrico (HAP) Não recomendado devido a um aviso oficial de aumento da mortalidade com o aumento da dose num ensaio de longa duração.
Adultos Mais Velhos (65+ anos) Elegíveis, mas deve ser considerada oficialmente uma dose inicial reduzida para a indicação de DE, devido à menor depuração do fármaco.
Insuficiência Renal Grave Requer consideração especial para uma dose inicial reduzida.

A utilização é também condicional e requer precaução em doentes com condições que predisponham ao priapismo (ex: anemia falciforme) e em mulheres grávidas ou a amamentar, devido aos dados limitados e à excreção do fármaco no leite materno.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

O perfil de interações do Sildenon é estritamente definido por documentos regulamentares oficiais e baseia-se em mecanismos farmacocinéticos e farmacodinâmicos. As restrições de combinação formalmente documentadas encontram-se resumidas abaixo.


Restrições de Combinação Documentadas

Classificação Entidade Interagente Declaração Regulamentar Oficial
Contraindicado Nitratos Orgânicos (ex: Nitroglicerina) A coadministração é proibida devido ao risco de hipotensão grave.
Contraindicado Estimuladores da Guanilato Ciclase (ex: Riociguat) A coadministração é proibida devido ao risco de hipotensão sintomática.
Requer Restrição de Dose/Horário Inibidores Fortes do CYP3A4 (ex: Ritonavir) Estes agentes aumentam a exposição plasmática ao Sildenafil. Devem ser respeitados uma dose máxima e um intervalo específico entre as tomas.
Utilizar com Precaução Alfabloqueadores Potencial para efeitos aditivos de redução da tensão arterial. A iniciação deve ser feita com a dose mais baixa de Sildenon.

Interações Farmacocinéticas e de Substâncias

A eliminação do Sildenon ocorre principalmente através do sistema enzimático do citocromo P450, especificamente a isoenzima CYP3A4. Os agentes que induzem ou inibem esta enzima afetam diretamente a quantidade de Sildenafil presente no organismo; os inibidores aumentam os níveis plasmáticos, enquanto os indutores (ex: Rifampicina) os diminuem.

Uma refeição com elevado teor de gordura reduz oficialmente a taxa de absorção do Sildenon. Além disso, estão documentadas concentrações plasmáticas mais elevadas de Sildenafil em populações com insuficiência renal grave ou insuficiência hepática.

Mecanismo de ação

Inibição Seletiva do Sistema Enzimático PDE5

O princípio ativo do Sildenon, o Sildenafil, atua como um inibidor altamente seletivo da enzima Fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Esta enzima é responsável pela degradação rápida do segundo mensageiro, o Monofosfato de Guanosina cíclico (cGMP). A ação molecular seletiva do Sildenafil previne esta degradação, conseguindo assim preservar e amplificar o sinal do cGMP.


Modulação da Via Vascular Dependente de NO

O mecanismo do fármaco depende funcionalmente da via natural Óxido Nítrico (NO)-cGMP do organismo. A concentração elevada de cGMP inicia uma cascata bioquímica que diminui a atividade contrátil do músculo liso nas paredes arteriais. Este evento celular resulta na vasodilatação e na subsequente facilitação da perfusão dos tecidos locais. Esta ação está limitada às regiões onde o sinal natural de NO é libertado, o que significa que o medicamento atua como um potenciador, e não como um iniciador, da cascata de sinalização do Óxido Nítrico (NO).

Informações sobre dosagem e administração

Como o Sildenon é Utilizado: Diretrizes Oficiais de Administração

O Sildenon (Sildenafil) é administrado através de diferentes protocolos, dependendo da condição a ser tratada: Disfunção Erétil (DE) ou Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP). As diretrizes oficiais de administração definem a via, a dose e a frequência para cada uso autorizado.


Posologia Oficial e Frequência

Indicação Via de Administração Regime Posológico Padrão Frequência Máxima
DE Oral (Comprimido) A dose inicial é de 50 mg, ajustável entre 25 mg e 100 mg. Uma vez por dia
HAP Oral (Comprimido/Suspensão) 20 mg tomados três vezes ao dia (TID), com intervalos de aproximadamente 4 a 6 horas. Três vezes por dia
HAP Injeção Intravenosa (IV) 10 mg administrados três vezes ao dia (TID), utilizada quando a via oral não é viável. Três vezes por dia

Contexto de Utilização e Ajustes

Os comprimidos de Sildenon para a DE são tomados conforme a necessidade e podem ser administrados com ou sem alimentos, embora a toma com uma refeição com elevado teor de gordura possa atrasar o início da sua ação. A ação do Sildenon para a DE requer estimulação sexual.

Para pacientes sob o regime contínuo para a HAP, pode ser necessário um ajuste de dose em populações específicas; por exemplo, deve ser considerada uma dose inicial inferior de 25 mg para a DE em adultos mais velhos (ge 65 anos) ou naqueles com insuficiência renal ou hepática grave. A forma IV para a HAP é administrada como uma injeção em bólus de curta duração, quando a via oral se encontra temporariamente restringida.

Evidência clínica recente

Evidência de Investigação / Visão Geral dos Estudos sobre o Sildenon

A investigação que avalia o Sildenon (Sildenafil) tem sido conduzida primordialmente através de ensaios clínicos altamente controlados e revisões sistemáticas subsequentes, proporcionando uma visão estruturada da base de evidência em populações específicas de doentes. A evidência aqui resumida foca-se estritamente nos dados revistos para as utilizações aprovadas do medicamento.


Evidência de Ensaios Clínicos para a Disfunção Erétil

O principal corpo de evidência para a utilização do Sildenon na disfunção erétil (DE) provém de inúmeros Ensaios Clínicos Controlados e Aleatorizados (ECA) de curto prazo, muitos dos quais foram em regime de dupla ocultação e controlados por placebo. Estes estudos exploraram a evolução dos sintomas ao longo do tempo e compararam geralmente o composto ativo com um placebo. A investigação foi realizada em homens adultos com limitações funcionais relacionadas com insuficiência erétil, incluindo aqueles com condições associadas, como diabetes mellitus, e doentes submetidos a cirurgia da próstata.

Os estudos monitorizaram resultados relacionados com o desconforto físico e compromisso funcional, utilizando ferramentas padronizadas como a pontuação do Índice Internacional da Função Erétil (IIEF). Os dados demonstram padrões relativos a alterações nos resultados reportados sobre a capacidade de atingir e manter uma ereção durante a janela de observação de curto prazo. A base de evidência global para esta indicação é considerada de Nível Elevado, devido à consistência dos resultados nos estudos de avaliação clínica centrais.


Evidência de Ensaios Clínicos para a Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP)

A investigação examinou a utilização do Sildenon em doentes diagnosticados com Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP). A evidência inicial baseou-se em Ensaios Clínicos Controlados e Aleatorizados (ECA) centrais, com estudos pós-comercialização subsequentes mandatados para monitorizar resultados específicos a longo prazo. Os estudos exploraram resultados que refletem o funcionamento diário e o nível de atividade, principalmente através do Teste de Marcha de 6 Minutos (6MWD) e através do acompanhamento do tempo decorrido até um evento de agravamento clínico.

Para os objetivos funcionais e de agravamento clínico em adultos, a base de evidência é classificada como tendo um Nível Elevado. No entanto, os dados mostram padrões relacionados com a mortalidade por todas as causas que ainda estão a emergir, e a certeza permanece menor para este resultado específico, com o nível de evidência classificado como Moderado. Verifica-se uma falta de evidência comparativa direta entre o Sildenon e outros tratamentos ativos aprovados.


Principais Limitações e Áreas de Incerteza na Investigação

Uma limitação significativa é o facto de os ensaios iniciais terem tido frequentemente durações de acompanhamento limitadas, especialmente para avaliar resultados de saúde a longo prazo. Além disso, surgiram resultados controversos de estudos de extensão na população pediátrica com HAP, o que resultou em diferentes avisos regulamentares por parte das agências internacionais de saúde relativamente ao uso prolongado em crianças. A investigação fornece contexto, mas não previsões individuais; os resultados descrevem padrões de grupo e não resultados pessoais.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Sildenon (FAQ)


P: O Sildenon pertence ao mesmo tipo de medicamentos utilizados para o mesmo fim?

R: O Sildenon é classificado como um Inibidor da fosfodiesterase do tipo 5 (PDE5). Esta classificação indica que pertence a um grupo de medicamentos que atuam especificamente sobre a enzima PDE5 no organismo. Outros fármacos utilizados para condições semelhantes podem também pertencer a esta mesma classe farmacológica.

P: Qual é a principal diferença entre o Sildenon e outros tratamentos mencionados online?

R: Os estudos oficiais avaliam a eficácia do Sildenon comparando-o principalmente com um placebo inativo. A evidência indica que, frequentemente, as investigações não incluem comparações diretas entre este fármaco e todos os outros tratamentos aprovados. Isto significa que os documentos oficiais se focam no efeito pretendido do medicamento e não no seu desempenho relativo face a alternativas.

P: Quanto tempo demora o Sildenon a começar a fazer efeito?

R: Os dados de farmacologia clínica para a indicação de disfunção erétil indicam que o componente ativo atinge a sua concentração máxima no sangue aproximadamente uma hora após a ingestão. No entanto, o tempo necessário para o início da ação pode variar entre indivíduos, situando-se geralmente entre os 30 minutos e as 4 horas.

P: Qual é o tempo médio de atividade do Sildenon no organismo?

R: O período de tempo que o Sildenon permanece ativo é descrito pela sua semivida nos dados de farmacologia clínica. Em adultos saudáveis, o componente ativo apresenta uma semivida terminal que varia tipicamente entre as 3 e as 5 horas. Este valor descreve o tempo necessário para que a quantidade de medicamento no corpo seja reduzida para metade.

P: O Sildenon afeta a minha tensão arterial?

R: Sim, o Sildenon é um vasodilatador, o que significa que provoca o alargamento dos vasos sanguíneos, resultando numa descida ligeira e temporária da tensão arterial sistémica. Este efeito pode ser mais acentuado se o Sildenon for tomado em conjunto com álcool ou com certos medicamentos destinados a baixar a tensão arterial.

P: O Sildenon pode causar alterações na visão? Estas são temporárias?

R: O perfil de segurança regista alterações visuais comuns, como visão turva ou uma coloração azulada temporária. Foi também reportado um evento raro mas grave, a Neuropatia Ótica Isquémica Anterior Não Arterítica (NAION), que envolve a perda súbita de visão. É necessária assistência médica de emergência imediata caso ocorra este efeito secundário raro e grave.

P: Ouvi dizer que o Sildenon pode interagir com a toranja. É verdade?

R: Existem dados que aconselham precaução quanto a esta potencial interação. A toranja e o seu sumo podem interferir com a enzima no fígado responsável pela decomposição do Sildenon. Esta interferência pode resultar num aumento dos níveis de Sildenon no sangue, o que pode elevar o risco de sofrer efeitos secundários.

P: O que acontece se tomar Sildenon com álcool?

R: Recomenda-se prudência no consumo de álcool durante o uso de Sildenon. A ingestão do medicamento com álcool pode aumentar o risco de sentir uma descida da tensão arterial e agravar efeitos secundários comuns, como tonturas, rubor facial e dores de cabeça.

P: O Sildenon é seguro para pessoas com problemas cardíacos?

R: O Sildenon está formalmente contraindicado em doentes com certas perturbações cardiovasculares graves. Esta restrição aplica-se sempre que um profissional de saúde desaconselhe atividades físicas, como a atividade sexual, devido a condições como angina instável ou insuficiência cardíaca grave.

P: O Sildenon afeta a fertilidade ou a capacidade de ter filhos?

R: Os estudos clínicos em homens não demonstraram alterações nas características do esperma. No caso das mulheres, a informação disponível não indica evidência clara de que o Sildenon reduza a fertilidade. Existe uma escassez de dados a longo prazo sobre a utilização durante a gravidez ou amamentação.

P: É verdade que o Sildenon foi originalmente estudado para um fim médico diferente?

R: Sim, dados históricos indicam que o componente ativo do Sildenon foi originalmente estudado para uma utilização médica diferente. Foi inicialmente investigado pelo seu potencial papel no tratamento de problemas cardiovasculares, especificamente a angina de peito, antes de as suas utilizações atuais serem identificadas.

P: O Sildenon pode interagir com analgésicos comuns de venda livre?

R: Os doentes devem informar o seu profissional de saúde sobre todos os medicamentos que utilizam. Embora existam avisos gerais, a informação oficial do produto não lista interações explícitas com analgésicos comuns que não pertençam à classe dos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs).

P: O que deve ser feito se ocorrer um efeito secundário grave como o priapismo?

R: Se ocorrer uma ereção prolongada que dure mais de quatro horas (priapismo), a situação exige intervenção médica imediata. É obrigatório procurar cuidados médicos de emergência perante este evento.

P: Porque é que o Sildenon apenas pode ser adquirido com receita médica?

R: O Sildenon está sujeito a receita médica devido à necessidade de supervisão profissional. Esta é indispensável para avaliar a existência de contraindicações, como o uso de nitratos, e para gerir o risco de efeitos secundários graves, como a hipotensão severa ou o priapismo.

P: O que fazer em caso de toma acidental de uma dose excessiva?

R: Em caso de sobredosagem acidental, o indivíduo deve procurar aconselhamento de um médico ou dos serviços de emergência. Uma dose excessiva pode levar a um aumento na frequência e na gravidade dos efeitos secundários comuns do fármaco.

P: O Sildenon interage com medicamentos que fluidificam o sangue?

R: Recomenda-se precaução na administração conjunta com anticoagulantes. Embora o Sildenon não seja um anticoagulante, existem relatos que indicam um possível aumento do risco de complicações hemorrágicas e hemorragias nasais quando estes medicamentos são utilizados em simultâneo.

Como Sildenon deve ser armazenado e descartado?

Instruções Oficiais de Conservação e Destruição do Sildenafil

Os comprimidos e o pó para suspensão oral de Sildenafil requerem condições específicas de conservação para manter a sua estabilidade e segurança, conforme exigido pelos documentos regulamentares.


Requisitos de Conservação

  • Temperatura: Conservar à temperatura ambiente controlada, entre 20 °C e 25 °C, longe do calor excessivo e da humidade. Não guarde o medicamento na casa de banho.
  • Proteção: O produto deve ser guardado fora da vista e do alcance das crianças e mantido na sua embalagem original, hermeticamente fechada.
  • Limite de Estabilidade: Qualquer suspensão oral preparada (reconstituída) deve ser rejeitada 60 dias após a data em que foi misturada.

Instruções de Destruição

O Sildenafil não utilizado ou fora de validade deve ser eliminado corretamente, de acordo com os requisitos ambientais locais e nacionais. O medicamento não deve ser eliminado na sanita nem despejado num ralo, de forma a evitar a contaminação ambiental.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

Equivalente a Sildenon encontrado em:

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