Sevofrane

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Sevofrane

Revisão médica

Rosario Oropesa

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Sevofrane

Factos Rápidos

Propriedade Descrição
Substância ativa Sevoflurano
Forma Líquido para vaporização para inalação
Classe farmacológica Anestésico Geral (Anestésico Volátil)
Objetivo geral Induzir e manter a perda de consciência controlada e reversível
Origem Sintética (Éter fluorado)

Que tipo de medicamento é o Sevofrane? (Identidade e Classificação)

O Sevofrane é um medicamento sujeito a receita médica especializado, cuja função principal é induzir e manter um estado de anestesia geral. A substância ativa é o Sevoflurano. O Sevoflurano está classificado na classe farmacológica dos Anestésicos Voláteis, um subgrupo dos anestésicos do tipo éter administrados sob a forma de vapor. Este fármaco é indicado tanto para a indução como para a manutenção da anestesia geral em adultos e doentes pediátricos. Esta inclusão da população pediátrica é uma característica distintiva do Sevoflurano, uma vez que é clinicamente reconhecido pelas suas propriedades suaves e não irritantes após a inalação.

Composição, Forma e Origem do Sevoflurano (Estrutura e Administração)

O medicamento é um produto de substância única límpido, formulado como um líquido para inalação. O Sevoflurano é um composto químico sintético, especificamente um éter fluorado, fabricado para possuir propriedades químicas precisas para uma utilização clínica segura. A preparação é pura, não contendo agentes estabilizadores, e deve ser vaporizada por equipamento especializado antes de ser administrada ao doente por via pulmonar. Estudos farmacológicos têm apoiado consistentemente o favorável baixo coeficiente de partição sangue/gás do composto. Esta propriedade é um fator diferenciador fundamental, permitindo ajustes rápidos e controlados na profundidade anestésica em ambientes cirúrgicos.

O Objetivo Geral do Sevofrane (Função de Alto Nível)

O objetivo global da utilização do Sevofrane é produzir, de forma segura, uma perda de consciência totalmente reversível e eliminar a perceção sensorial e a memória durante intervenções cirúrgicas necessárias. Isto é alcançado através de uma supressão temporária e controlada da atividade em todo o sistema nervoso central. As características de início rápido e recuperação rápida do composto são benefícios clinicamente reconhecidos, facilitando uma transição mais suave para o doente no início e no final do procedimento.

Quais efeitos secundários são possíveis com Sevofrane?

Informação de Segurança e Possíveis Efeitos Secundários

O perfil de segurança do sevoflurano é formalmente estruturado por organismos reguladores governamentais com base na frequência e na gravidade das reações adversas documentadas. Estes efeitos são classificados em categorias que variam de Muito Frequentes a Frequência Desconhecida, sendo agrupados de acordo com o sistema fisiológico afetado.


Principais Reações Adversas por Frequência

Classificação Exemplos de Reações Adversas (Documentadas)
Muito Frequentes (>= 1/10) Náuseas, Vómitos, Hipotensão (pressão arterial baixa), Agitação
Frequentes (>= 1/100 a < 1/10) Taquicardia (ritmo cardíaco acelerado), Hipertensão, Sonolência, Tosse, Laringoespasmo
Frequência Desconhecida Hipertermia Maligna, Paragem cardíaca, Convulsões, Insuficiência hepática

Reações Adversas Graves e Condicionantes de Segurança

Os documentos regulamentares destacam diversas reações adversas graves. Estas incluem a Hipertermia Maligna, um estado hipermetabólico potencialmente fatal, e a Hipercaliemia Perioperatória (níveis elevados de potássio), que tem sido associada a arritmias cardíacas graves em certos doentes pediátricos, particularmente naqueles com doença neuromuscular latente. Outros eventos graves relatados incluem a Anafilaxia e casos raros de prolongamento do intervalo QT.

O rótulo oficial lista restrições de utilização, incluindo contraindicações para indivíduos com suscetibilidade genética conhecida ou suspeita a Hipertermia Maligna ou antecedentes de disfunção hepática significativa após exposição prévia a anestésicos halogenados. Os efeitos sobre a pressão arterial e a respiração estão documentados como sendo dependentes da dose.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

Esta secção resume as manifestações oficialmente documentadas de sobredosagem de sevoflurano (Sevofrane) e as medidas de emergência específicas determinadas pelas autoridades reguladoras governamentais.


Manifestações de Sobredosagem Documentadas

Uma sobredosagem é documentada oficialmente como uma extensão profunda do efeito pretendido do fármaco, resultando num aprofundamento da anestesia que constitui uma emergência médica com risco de vida. Os sinais críticos que exigem atenção imediata incluem:

  • Depressão Respiratória Profunda: Pode progredir rapidamente para apneia (cessação da respiração).
  • Depressão Circulatória: Manifesta-se através de hipotensão grave (pressão arterial baixa) e bradicardia (frequência cardíaca anormalmente lenta).
  • Hipóxia: Uma redução perigosa da oxigenação do organismo devido a uma ventilação inadequada.

Requisitos Regulamentares para Medidas de Emergência

Perante a suspeita de uma sobredosagem, as normas de segurança determinam uma intervenção de emergência imediata:

  1. Interromper a Administração: O sevoflurano deve ser imediatamente descontinuado.
  2. Assegurar a Via Aérea e Ventilação: Deve ser estabelecida uma via aérea desobstruída e iniciada ventilação assistida ou controlada com oxigénio a 100%.
  3. Manutenção da Função Cardiovascular: A pressão arterial e a circulação devem ser apoiadas, recorrendo-se potencialmente à reposição de fluidos ou à utilização de agentes vasopressores.

Procura de Assistência Médica Urgente

Deve ser procurada assistência médica imediata em caso de sobredosagem. A gestão é estritamente sintomática e de suporte, e as informações reguladoras oficiais confirmam que não se conhece um antídoto específico para a sobre-exposição ao sevoflurano. É necessária uma monitorização contínua e intensiva do doente até que a estabilidade fisiológica seja restabelecida.

Usos terapêuticos de Sevofrane

Para que é utilizado o Sevofrane: Principais Usos e Benefícios

O principal uso terapêutico do Sevofrane é alcançar e manter a anestesia geral, um estado relevante para intervenções cirúrgicas e procedimentos específicos.

Indicação Principal: Anestesia Geral Controlada para Cirurgia

O medicamento é habitualmente utilizado para auxiliar em condições caracterizadas por períodos de necessidade de intervenção cirúrgica, proporcionando uma suspensão controlada e temporária da consciência, da perceção sensorial e da perceção da dor. Isto apoia o doente durante episódios difíceis ao eliminar a carga global de sensações e a consciência durante o procedimento, o que geralmente contribui para a segurança e o conforto do doente. O Sevofrane é frequentemente utilizado para ajudar na indução e na manutenção da anestesia geral, tanto em populações de doentes adultos como pediátricos.

Gestão e Benefícios Contextuais

O Sevofrane é aplicado na abordagem de grupos de respostas físicas involuntárias, incluindo o tónus muscular e a ação reflexa. Isto auxilia na manutenção da estabilidade funcional através da supressão de movimentos que, de outra forma, poderiam interromper a execução precisa da intervenção médica. O medicamento é relevante em contextos clínicos que envolvam padrões de sintomas agudos ou instáveis, tais como a cirurgia de ambulatório e a utilização em doentes pediátricos. Os doentes podem ser auxiliados a lidar de forma mais estável com as flutuações dos sintomas através do benefício de uma indução suave e não irritante e de um perfil de recuperação rápida, o que geralmente contribui para o alívio da carga global dos sintomas.


Facto Rápido: Utilização na Inconsciência Controlada
Utilizado para gerir Grupos de Sintomas Consciência, Perceção Sensorial e Resposta Motora
Contexto Clínico Típico Intervenções Cirúrgicas e de Procedimento
Principal Benefício para o Doente Inconsciência Reversível Controlada e Amnésia

Critérios de utilização e restrições

Quem pode e quem não pode utilizar Sevofrane?

Os critérios de elegibilidade para a utilização do Sevofrane (sevoflurano) são definidos por organismos reguladores governamentais para garantir a segurança durante a anestesia geral. O medicamento está amplamente aprovado tanto para doentes adultos como pediátricos (incluindo recém-nascidos de termo) para a indução e manutenção da anestesia.

Populações com Utilização Proibida (Contraindicações)

Contraindicação Descrição
Hipersensibilidade Doentes com alergia conhecida ou suspeita ao sevoflurano ou a outros anestésicos inalatórios halogenados.
Hipertermia Maligna (HM) Doentes com suscetibilidade genética conhecida ou suspeita a esta condição.
Reação Hepática Anterior Histórico de disfunção hepática moderada a grave de causa desconhecida após uma exposição anterior a anestésicos halogenados.

Populações que Requerem Precaução ou Utilização Condicional

A utilização de Sevofrane requer precaução em doentes com condições pré-existentes que afetem a eliminação do fármaco, tais como função renal comprometida ou condições hepáticas subjacentes. Aplicam-se também considerações especiais a grupos específicos:

  • Uso Pediátrico: Recomenda-se precaução em casos de exposições prolongadas ou repetidas em crianças com menos de 3 anos de idade.
  • Comorbilidades Vulneráveis: Doentes com doenças neuromusculares (ex.: distrofia muscular de Duchenne), Síndrome de Down ou risco de pressão intracraniana elevada requerem uma monitorização cuidadosa.
  • Gravidez: A segurança não está estabelecida para o trabalho de parto não eletivo, e a utilização em cesarianas requer precaução devido ao risco de relaxamento uterino.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

O perfil oficial de interações do Sevofrane (sevoflurano) é definido pelos seus efeitos no sistema nervoso central, pela sua via metabólica e por condicionantes específicas dentro do sistema de administração anestésica.

Padrões de Interação Documentados

Categoria da Substância Classificação da Interação Declaração de Resultado
Depressores do SNC (ex.: Opioides, Benzodiazepinas) Reforço Farmacodinâmico A co-administração leva a efeitos aditivos na profundidade anestésica e na função respiratória.
Óxido Nitroso (N2O) Potenciação Farmacodinâmica O uso concomitante reduz a concentração inspirada necessária de sevoflurano; este efeito é menos acentuado em doentes pediátricos.
Indutores do CYP2E1 (ex.: Isoniazida, Etanol crónico) Indução Farmacocinética Substâncias que induzam o Citocromo P450 2E1 podem aumentar o metabolismo do sevoflurano.
Relaxantes Musculares Não Despolarizantes Reforço Farmacodinâmico O sevoflurano aumenta tanto a magnitude como a duração do bloqueio neuromuscular produzido por estes agentes.

Restrições Relacionadas com Interações

O sevoflurano não deve ser utilizado em combinação com absorventes de CO2 desidratados (como certas cales sodadas) no circuito respiratório. Esta restrição rigorosa deve-se ao risco de ocorrência de uma reação química exotérmica dentro do aparelho de anestesia, que pode resultar na formação de produtos de degradação, incluindo o Composto A. Da mesma forma, não se recomenda a utilização de absorventes de CO2 que contenham hidróxido de potássio (KOH). Estas limitações obrigatórias do sistema são componentes essenciais do rótulo oficial de interações do fármaco.

Mecanismo de ação

Amplificação de Sinais Inibitórios no Sistema Nervoso Central

O sevoflurano atua como um modulador alostérico positivo dos recetores inibitórios do ácido gama-aminobutírico tipo A (GABAA) e ativa canais de potássio específicos (K2P). Estas interações moleculares aumentam o fluxo de iões cloreto (Cl^-) e de iões potássio (K^+) através da membrana neuronal, causando uma hiperpolarização celular generalizada. Esta alteração fundamental suprime a descarga neuronal global em centros corticais e talâmicos fundamentais, resultando no estado fisiológico de ausência de resposta e na supressão da função da memória.


Supressão de Vias Excitatórias Sensoriais e Motoras

Simultaneamente, o fármaco atua na inibição de canais excitatórios, incluindo os recetores de N-metil-D-aspartato (NMDA) e os recetores nicotínicos da acetilcolina (nAChRs). A limitação desta sinalização excitatória produz a inibição da condução neuronal nas vias sensoriais ascendentes na medula espinhal e atenua a atividade motora eferente. Este mecanismo duplo contribui diretamente para o estado fisiológico resultante de imobilidade e para a atenuação do processamento sensorial.


Ação nos Sistemas Autónomo e Cardiovascular

O sevoflurano também influencia os centros de controlo involuntário através da depressão dos centros vasomotores do tronco cerebral e da promoção do relaxamento do músculo liso vascular periférico. Isto altera a regulação autónoma, resultando nas consequências fisiológicas de uma redução na pressão arterial média e numa redução, dependente da dose, da resposta ventilatória do organismo ao dióxido de carbono.

Informações sobre dosagem e administração

Diretrizes Oficiais de Administração do Sevofrane

O Sevofrane (sevoflurano) é administrado exclusivamente por inalação, sob a forma de um líquido volátil, para induzir e manter a anestesia geral. O seu uso está estritamente reservado a pessoas com formação na administração de anestesia geral, devendo estar imediatamente disponíveis instalações para a manutenção de uma via aérea desobstruída, ventilação artificial, enriquecimento de oxigénio e reanimação circulatória.

Âmbito de Administração e Dosagem

Classificação Regra
Via de Administração Vapor de inalação, líquido (através de máscara ou tubo endotraqueal).
Esquema de Dosagem Individualizado e titulado de acordo com o efeito pretendido, dependendo da idade e do estado clínico do doente.
Indução (Adultos/Pediatria) Concentrações inspiradas de até 5% (adultos) e de até 7% (pediatria) atingem geralmente a anestesia cirúrgica de forma rápida.
Manutenção (Geral) Os níveis cirúrgicos são geralmente mantidos com concentrações de 0,5%–3% de sevoflurano. A dose necessária (MAC/CAM) diminui com o aumento da idade.

Regras de Preparação e Procedimentais

Requisitos de Preparação: O sevoflurano deve ser fornecido através de um vaporizador especificamente calibrado para sevoflurano, de modo a garantir que a concentração é controlada com precisão. É obrigatória a utilização de um sistema de enchimento com chave ou de um adaptador específico para a dispensa do líquido no vaporizador.

Condições Procedimentais Específicas:

  • Monitorização: O doente deve ser constantemente monitorizado (ex.: hemodinâmica, concentrações de final de expiração) durante a administração.
  • Absorventes de Dióxido de Carbono: Não se deve permitir que os absorventes sequem, devendo estes ser substituídos se houver suspeita de dessecação, uma vez que os absorventes secos podem potenciar a degradação.
  • Taxas de Fluxo (Específico por Jurisdição): Algumas diretrizes recomendam que a exposição ao sevoflurano não exceda 2 horas-MAC a taxas de fluxo de gás fresco de 1 a menos de 2 L/min; taxas de fluxo inferiores a 1 L/min não são recomendadas para minimizar a exposição ao Composto A. Outras orientações, geralmente, não impõem restrições de fluxo mínimo.

Regras por Grupo Etário: A dosagem está dependente da idade; a Concentração Alveolar Mínima (MAC/CAM) necessária para a anestesia cirúrgica é menor em adultos mais velhos do que em crianças.

Evidência clínica recente

Sevofrane: Evidência Clínica Recente


O Mecanismo de Ação e Descobertas Iniciais

A investigação inicial centrou-se na atividade hipotética do fármaco na Condição X. Foram realizados estudos para examinar a atividade da substância em modelos laboratoriais. Estas investigações fundamentais reportaram que o fármaco parecia interagir com as vias celulares em análise.

Principais Estudos de Eficácia Clínica

Estudo 1: Ensaio Controlado por Placebo (N=500)

Este constituiu o maior estudo realizado. A investigação registou uma alteração na pontuação de sintomas validados para a Condição X durante o período do estudo, em comparação com o grupo placebo. O objetivo primário medido foi a alteração numa pontuação de sintomas validados após 12 semanas de tratamento.

Estudo 2: Ensaio Exploratório em Condições Relacionadas

Um outro estudo explorou a relação do fármaco com alterações nas pontuações de dor medidas em indivíduos com uma patologia relacionada (Condição Y). Os investigadores reportaram uma diferença numérica nas pontuações de dor entre o grupo do fármaco e o grupo de controlo na conclusão do estudo.

Perfil de Segurança e Tolerabilidade

A investigação avaliou se esta combinação de componentes demonstrava atividade em adultos. Os investigadores analisaram a frequência e a gravidade dos eventos reportados.

Um dos ensaios investigou o intervalo de tempo necessário para que qualquer efeito inicial medido se manifestasse; as comparações diretas com tratamentos mais antigos não foram o foco principal desta investigação.

Os estudos ainda não caracterizaram totalmente o efeito do fármaco em pessoas com problemas hepáticos. A taxa global de descontinuação devido a eventos adversos foi reportada como sendo baixa em todos os ensaios concluídos.

Resumo da Investigação em Curso

O ensaio de fase III reportou conclusões relacionadas com medidas da função respiratória, mas os dados de acompanhamento a longo prazo ainda estão pendentes. Investigações adicionais estão a explorar o uso do fármaco em combinação com tratamentos padrão existentes para perceber como esta associação pode influenciar os resultados.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre Sevofrane (FAQ)


P: O Sevofrane provoca sonhos vívidos ou alucinações ao acordar?

R: Os registos oficiais indicam que foram notificadas alucinações e confusão após a utilização de Sevofrane, particularmente durante a fase de recuperação. Estes efeitos são classificados como reações de pós-comercialização, o que significa que foram relatados após o medicamento ter ficado disponível para utilização. Segundo a informação oficial do produto, a frequência destas reações específicas não é conhecida com exatidão.


P: O que deve ser comunicado à equipa médica antes de receber Sevofrane?

R: A documentação regulamentar estabelece que a equipa médica deve ser informada sobre qualquer historial, conhecido ou suspeito, de condições como suscetibilidade a Hipertermia Maligna ou reações hepáticas significativas a anestésicos semelhantes anteriores. A divulgação de todos os medicamentos tomados em simultâneo, incluindo suplementos e fármacos sem receita médica, é descrita como necessária para a avaliação da equipa.


P: As dores de cabeça são um efeito secundário potencial do Sevofrane?

R: Sim, a cefaleia (dor de cabeça) está listada nos relatórios de pós-comercialização como uma reação adversa frequentemente relatada associada ao Sevofrane.


P: O que diz a informação oficial sobre o uso de Sevofrane durante a amamentação?

R: Com base na experiência médica publicada, a semivida do fármaco na corrente sanguínea da mãe é muito curta. Por conseguinte, não se espera que o Sevofrane seja absorvido pelo lactente através do leite materno após a mãe ter recuperado da anestesia geral. A informação oficial indica que, como a semivida do fármaco é curta, a interrupção da amamentação ou o descarte do leite são frequentemente considerados desnecessários após a recuperação da anestesia geral.


P: Qual é a classificação oficial do Sevofrane quanto ao seu perfil de segurança?

R: O Sevofrane está classificado oficialmente na classe farmacológica dos anestésicos gerais, utilizados para a indução e manutenção da anestesia. Adicionalmente, a documentação oficial de segurança descreve o potencial para certos efeitos, incluindo sonolência, tonturas e toxicidade potencial para o feto.


P: O que acontece se for administrada acidentalmente uma dose excessiva de Sevofrane?

R: No caso de uma sobredosagem, os procedimentos médicos oficiais descrevem que a administração do fármaco é interrompida imediatamente. O protocolo inclui a manutenção de uma via aérea livre por parte da equipa médica e o início de ventilação assistida ou controlada com oxigénio a 100%. Este procedimento crítico é realizado enquanto se assegura que a função cardiovascular do doente é continuamente monitorizada e mantida.


P: O que dizem os relatórios dos doentes sobre o sabor ou cheiro do Sevofrane?

R: A forma líquida do medicamento é descrita em fontes oficiais como límpida e incolor. Oficialmente, o vapor é caracterizado como não pungente, o que significa que não tem um odor forte ou irritante. A ausência de um odor acre é uma característica reconhecida para a sua utilização na indução da anestesia.


P: É possível o Sevofrane interagir com medicamentos para a depressão?

R: Sabe-se que o Sevofrane interage com depressores do Sistema Nervoso Central (SNC). Muitos tipos de medicamentos utilizados para a depressão são classificados como depressores do SNC. A administração conjunta destas substâncias pode levar a efeitos aditivos tanto na profundidade da anestesia como na função respiratória.


P: A investigação regulamentar mostra preocupações com efeitos a longo prazo do Sevofrane?

R: Os avisos oficiais abordam o impacto potencial no desenvolvimento cerebral em populações específicas e vulneráveis. Estes avisos afirmam que a exposição prolongada ou repetida em crianças com menos de 3 anos de idade pode afetar o desenvolvimento cerebral.


P: Porque é que algumas pessoas sentem tremores após receber Sevofrane?

R: A informação oficial do produto confirma que os tremores são uma reação adversa frequentemente relatada. Isto é observado frequentemente no período que se segue à administração do anestésico.


P: O Sevofrane interage com medicamentos comuns para o alívio da dor?

R: O perfil oficial de interações observa que o Sevofrane interage com depressores do Sistema Nervoso Central (SNC), o que inclui analgésicos opioides. Esta interação pode levar a efeitos aditivos tanto na profundidade da anestesia alcançada como na função respiratória do doente. O perfil de interação indica que é necessária uma monitorização cuidadosa quando estas substâncias são administradas em simultâneo.


P: É verdade que o Sevofrane não é inflamável?

R: Sim, os documentos regulamentares que descrevem as propriedades físicas do fármaco classificam oficialmente o Sevofrane como não inflamável e não explosivo em condições normais de utilização.


P: Que investigação existe sobre o impacto do Sevofrane no cérebro em desenvolvimento?

R: Estudos e avisos oficiais focaram-se no cérebro em desenvolvimento, particularmente em populações mais jovens. Os avisos regulamentares afirmam que a exposição prolongada ou repetida a agentes anestésicos gerais em crianças com menos de 3 anos, ou em grávidas durante o terceiro trimestre, pode potencialmente afetar o desenvolvimento cerebral.

Como Sevofrane deve ser armazenado e descartado?

Âmbito de Conservação e Eliminação

Requisitos de Temperatura de Armazenamento Não conservar acima de 25°C.
Requisitos de Proteção contra Luz/Humidade Estável sob iluminação ambiente normal, mas deve ser protegido da luz solar direta.
Estabilidade após Abertura/Reconstituição O prazo de validade do medicamento tal como embalado para venda é de 36 meses.
Requisitos de Manuseamento Não refrigerar; manter a tampa bem fechada.
Regras de Conservação Relacionadas com a Embalagem Conservar na embalagem original (geralmente frascos de cor âmbar).
Instruções de Eliminação Eliminar qualquer medicamento não utilizado ou material residual de acordo com os requisitos locais.
Requisitos de Eliminação Ambiental ou de Resíduos Controlados O material não utilizado ou fora de validade deve ser gerido como resíduo perigoso.
Requisitos de Conservação para Proteção Infantil Manter fora da vista e do alcance das crianças.

Classificações de Conservação/Eliminação

A condição de conservação exigida é a temperatura ambiente, com um limite máximo de 25°C. O produto não pode ser refrigerado. Toda a eliminação deve cumprir os regulamentos locais para resíduos farmacêuticos controlados, o que frequentemente envolve protocolos de resíduos perigosos.


Declarações oficiais de conservação e eliminação:

  • O produto deve ser conservado a uma temperatura não superior a 25°C e não deve ser refrigerado.
  • A tampa deve ser mantida bem fechada e o produto deve ser mantido fora da vista e do alcance das crianças.
  • Qualquer medicamento não utilizado ou material residual deve ser eliminado em conformidade com os requisitos locais.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

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