Factos Rápidos: Áreas Terapêuticas

• Psoríase em Placas em Adultos e Pediatria: Destina-se ao tratamento da psoríase em placas moderada a grave em doentes que possam necessitar de tratamento sistémico ou fototerapia.
• Artrite Psoriática (APs): Utilizado na gestão da artrite psoríática ativa, podendo ser administrado isoladamente ou em combinação com outros agentes, como o metotrexato.
• Espondilite Anquilosante (EA): Indicado para o cuidado da espondilite anquilosante ativa em doentes adultos.
• Espondiloartrite Axial Não Radiográfica (axSpA-nr): Utilizado em doentes adultos com doença ativa que apresentem sinais objetivos de inflamação.
• Artrite Relacionada com Entesite (ARE): Fornece suporte terapêutico para a artrite relacionada com entesite ativa em doentes pediátricos com quatro ou mais anos de idade.
• Hidradenite Supurativa (HS): Indicado para a gestão da hidradenite supurativa ativa moderada a grave em doentes adultos.

---

O que o Secuquinumab Trata: Principais Utilizações e Benefícios

O secuquinumab é um medicamento prescrito para abordar diversas condições inflamatórias. O seu objetivo primordial é ajudar a gerir os sintomas e as manifestações de doenças autoimunes crónicas.

No campo da dermatologia, é indicado para o cuidado da psoríase em placas moderada a grave, tanto em adultos como em crianças com mais de seis anos de idade que sejam candidatas a terapia sistémica ou tratamentos com luz. A sua utilização neste contexto visa reduzir a aparência e a extensão das lesões cutâneas.

O fármaco é também um tratamento estabelecido para condições reumatológicas. É utilizado em adultos e crianças a partir dos dois anos de idade para gerir a artrite psoríática (APs) ativa. Além disso, o secuquinumab é utilizado para ajudar doentes adultos com espondilite anquilosante (EA) ativa e espondiloartrite axial não radiográfica (axSpA-nr) que demonstre sinais de inflamação. Para doentes mais jovens, oferece uma opção terapêutica para a artrite relacionada com entesite (ARE) ativa.

Finalmente, o secuquinumab é prescrito para doentes adultos com hidradenite supurativa (HS) ativa moderada a grave. Para detalhes completos sobre as utilizações aprovadas e os critérios para doentes, deve consultar-se a documentação oficial disponibilizada pelos organismos reguladores para o secuquinumab.

A elegibilidade para o secuquinumab é estritamente definida pela aprovação regulamentar para condições específicas e inclui critérios de exclusão obrigatórios.

Critérios de Elegibilidade e Exclusão

Classificação	Quem Não Pode Utilizar o Medicamento (Contraindicações)
Proibição Absoluta	Reação de hipersensibilidade grave prévia ao secuquinumab ou a qualquer um dos excipientes.
Risco de Infeção	Doentes com uma infeção ativa e clinicamente importante, incluindo infeção por tuberculose (TB) ativa.
Vacinas Vivas	A administração concomitante com vacinas vivas é proibida.

Considerações Especiais

Grupo Populacional	Estatuto de Utilização
Doença Inflamatória do Intestino (DII)	Recomenda-se precaução; o fármaco geralmente não é recomendado para doentes com DII ativa e é necessária uma monitorização rigorosa.
Infeção Crónica/Recorrente	Recomenda-se precaução em doentes com antecedentes de infeção crónica ou recorrente.
Tuberculose Latente	Deve iniciar-se o tratamento para a TB latente antes de começar a utilizar o secuquinumab.
Gravidez/Aleitamento	A utilização deve ser preferencialmente evitada durante a gravidez devido aos dados limitados. Mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento e até 20 semanas após o seu término. Deve ser tomada uma decisão entre interromper o aleitamento ou interromper o tratamento.

Requisitos de Idade (Varia consoante a Condição)

O secuquinumab está aprovado para: Artrite Psoriática (doentes a partir dos 2 anos de idade); Artrite Relacionada com Entesite (4 anos ou mais); Psoríase em Placas (6 anos ou mais). Outras indicações, tais como a Espondilite Anquilosante, Espondiloartrite Axial Não Radiográfica e Hidradenite Supurativa, estão aprovadas para utilização em adultos (geralmente a partir dos 18 anos).

O perfil de interação oficial do secuquinumab foca-se nas restrições relacionadas com efeitos imunitários cumulativos e na sua ausência de interferência com as principais enzimas responsáveis pelo metabolismo de fármacos.

Restrições Relacionadas com Interações

A administração concomitante de vacinas vivas é formalmente contraindicada devido à natureza imunossupressora do medicamento, o que pode aumentar o risco de infeção ou reduzir a eficácia da vacina. A informação especifica que todas as imunizações adequadas à idade devem ser completadas antes do início da terapêutica. Inversamente, as vacinas inativadas ou não vivas podem ser administradas, uma vez que os estudos demonstraram não haver supressão da resposta imunitária a este tipo de vacinas.

Interações com Outros Medicamentos

A utilização combinada com outros imunossupressores biológicos ou inibidores da Janus Quinase (JAK) é geralmente restrita ou não foi totalmente avaliada em estudos oficiais, devido ao potencial para um aumento cumulativo do risco de infeções graves. No entanto, não foi observada qualquer interação clinicamente significativa quando o secuquinumab foi administrado concomitantemente com tratamentos sistémicos convencionais, tais como o metotrexato e os corticosteroides.

Perfil de Interação Metabólica

O secuquinumab não apresenta uma interação clinicamente relevante com a enzima de metabolismo de fármacos CYP3A4, com base em estudos que utilizaram um substrato padrão. Esta conclusão indica que é improvável que o secuquinumab altere as concentrações sanguíneas de outros medicamentos eliminados principalmente por esta via metabólica principal. Existe uma consideração teórica de que, ao reduzir a inflamação, o secuquinumab pode normalizar a formação de certas enzimas CYP, o que poderia potencialmente afetar a exposição a medicamentos concomitantes com um intervalo terapêutico estreito.

Neutralização Específica da Citocina IL-17A

O secuquinumab é um anticorpo monoclonal que atua através da ligação específica e da neutralização da molécula de sinalização pró-inflamatória, a Interleucina-17A (IL-17A). Ao ligar-se fisicamente à IL-17A livre no espaço extracelular, o fármaco impede que a citocina se acople ao seu recetor correspondente (IL-17RA), que se encontra na superfície de várias células-alvo. Esta etapa de neutralização evita o início do sinal inflamatório.

---

Inibição da Cascata de Sinalização Inflamatória

Esta ação de ligação resulta na inibição da via da IL-17. Ao impedir que o sinal da IL-17A ative o complexo recetor, interrompe-se uma cascata de sinalização intracelular específica. Esta interrupção restringe a ativação de fatores de transcrição que normalmente regulam os programas genéticos da inflamação, reduzindo assim a expressão genética e a produção de inúmeros mediadores inflamatórios a jusante (incluindo outras citocinas e quimiocinas).

---

Modulação da Hiperatividade Celular

Ao restringir os efeitos a jusante da atividade excessiva da IL-17A, o fármaco modula a hiperatividade celular. Isto inclui a limitação do crescimento acelerado e da renovação em certas células dos tecidos, tais como os queratinócitos. Esta modulação direcionada da via sobreativa apoia a regulação destes processos celulares e teciduais específicos.

Esquema de Dosagem e Administração

O secuquinumab é administrado por injeção subcutânea (SC) ou por perfusão intravenosa (IV), sendo que a utilização IV está restrita a adultos. O esquema de dosagem começa habitualmente com uma fase de carga, seguida de uma fase de manutenção.

Via de Administração	Fase de Carga (4-5 Doses Iniciais)	Fase de Manutenção (A partir da Q4W)
Subcutânea (SC) (Adultos)	Injeção semanal às Semanas 0, 1, 2, 3 e 4 (ex.: 300 mg)	A cada 4 semanas (q4wk) (ex.: 300 mg ou 150 mg)
Intravenosa (IV) (Apenas Adultos)	6 mg/kg na Semana 0	1,75 mg/kg a cada 4 semanas (Máx. 300 mg/perfusão)

As doses pediátricas baseiam-se no peso e seguem o mesmo esquema semanal de carga, seguido de uma manutenção q4wk via injeção SC.

Instruções de Preparação e Procedimento

Injeção Subcutânea

Antes da administração, a seringa pré-cheia ou a caneta deve ser retirada do frigorífico e mantida em repouso durante 15 a 45 minutos para atingir a temperatura ambiente; o dispositivo não deve ser agitado. O local de injeção deve ser alternado em cada dose, utilizando áreas como a parte superior dos braços, as coxas ou o abdómen. Não injetar em áreas da pele que apresentem sensibilidade, hematomas, inflamação ou que estejam afetadas pela psoríase.

Perfusão Intravenosa

O secuquinumab para utilização IV deve ser diluído por um profissional de saúde utilizando uma técnica assética. Após a reconstituição, a solução final diluída é administrada durante um período de 30 minutos.

Dose Esquecida

Se uma dose for esquecida, deve ser administrada o mais rapidamente possível. Consulte um profissional de saúde sobre o calendário para a dose seguinte.

Evidência de Investigação / Visão Geral dos Estudos sobre o Secuquinumab

Visão Geral da Evidência: Investigação em Psoríase em Placas

O secuquinumab foi estudado para utilização em adultos e crianças (a partir dos seis anos) cuja condição se caracteriza por manifestações flutuantes ou episódicas, em contextos onde o tratamento sistémico foi avaliado. A investigação focou-se na avaliação da evolução dos sintomas cutâneos através de índices clínicos reconhecidos, como o Psoriasis Area and Severity Index (PASI) e a Investigator's Global Assessment (IGA). Estes estudos observaram as respostas dos doentes em intervalos de curto prazo, tipicamente entre 12 a 16 semanas. As conclusões descrevem padrões observados nos estudos, nos quais proporções das populações testadas reportaram ter atingido níveis específicos de blanqueamento da pele. Estudos de longo prazo descreveram a manutenção das respostas reportadas em alguns doentes acompanhados por períodos de até cinco anos. A Evidência do Mundo Real (RWE), proveniente de contextos observacionais, indica variabilidade na adesão a longo prazo, e as limitações da investigação sublinham que os resultados se aplicam apenas às populações estudadas nos ensaios clínicos.

Visão Geral da Evidência: Investigação em Artrite Psoriática (APs)

O secuquinumab foi avaliado em adultos e crianças (a partir dos dois anos) com APs ativa, uma condição marcada por limitações funcionais. A investigação utilizou prioritariamente ensaios controlados aleatorizados de fase III e estudos de extensão. Os estudos monitorizaram resultados relacionados com o desconforto físico utilizando os critérios de resposta ACR. Os investigadores também analisaram dados radiográficos para monitorizar a taxa de alteração dos danos estruturais nas articulações ao longo do tempo. Dados de longo prazo descreveram a manutenção das respostas reportadas em doentes acompanhados até cinco anos. A evidência é limitada quanto a ajustes de dose específicos, uma vez que estudos que exploraram o efeito de uma dose mais elevada em doentes que não responderam inicialmente apresentaram resultados mistos.

Visão Geral da Evidência: Investigação em Espondiloartrite Axial (EA e SpAax-nr)

A investigação estudou adultos com EA e SpAax-nr. Os resultados medidos incluíram a atividade da doença e os sintomas avaliados através dos critérios de resposta ASAS e do BASDAI. A investigação destaca as alterações medidas ao longo do tempo, com estudos de longo prazo a descreverem a manutenção dos critérios de resposta reportados em grupos acompanhados durante vários anos. Foi também avaliada a investigação em grupos de doentes que tinham recebido anteriormente biológicos anti-TNF-alfa.

Principais Limitações e Áreas de Incerteza

A investigação em Hidradenite Supurativa (HS) e Artrite Relacionada com Entesite (ARE) utilizou ensaios de menor escala ou teve durações de acompanhamento mais limitadas em comparação com indicações mais antigas. Para todas as condições, os dados para certos grupos permanecem insuficientes e continua a surgir informação relativa aos resultados funcionais e estruturais de longo prazo para a SpAax-nr.

Perguntas frequentes sobre o secuquinumab (FAQ)

P: O secuquinumab é considerado um tipo de quimioterapia?

O secuquinumab é classificado como um medicamento biológico que atua como um inibidor da interleucina-17A (IL-17A). É especificamente um imunossupressor que atua numa via precisa do sistema imunitário. A informação oficial do produto confirma que este não está classificado como um medicamento de quimioterapia.

P: O que acontece se eu interromper abruptamente a toma de secuquinumab?

De acordo com a documentação oficial, interromper o tratamento de forma súbita pode causar o agravamento da sua condição subjacente ou levar ao reaparecimento (recidiva) da doença. O benefício potencial de continuar a terapia é um fator a considerar no plano de tratamento global. É necessária a consulta com um profissional de saúde antes de efetuar qualquer alteração no calendário de tratamento.

P: O secuquinumab causa fadiga?

A informação oficial do produto lista a fadiga, ou o cansaço e fraqueza invulgares, como um efeito secundário comum. A fadiga persistente ou grave deve ser registada e discutida com um profissional de saúde.

P: Existem interações conhecidas entre o secuquinumab e alimentos ou suplementos alimentares?

Os documentos regulamentares indicam que não existem relatórios específicos de interações diretas entre o secuquinumab e alimentos ou suplementos alimentares. As interações conhecidas envolvem principalmente outros medicamentos e vacinas. O médico prescritor deve ser informado de todos os suplementos que esteja a tomar.

P: O que devo fazer se tiver uma reação no local da injeção?

Foram relatadas reações no local da injeção, tais como vermelhidão, inchaço, dor, comichão ou ardor. Estas reações são geralmente ligeiras. Se uma reação for grave, persistente ou causar preocupação, aconselha-se a consulta do médico assistente.

P: Posso beber álcool enquanto estiver a tomar secuquinumab?

Os documentos regulamentares não estabelecem uma restrição formal ao consumo de álcool durante o tratamento com secuquinumab. No entanto, é geralmente indicada precaução se outros medicamentos, como o metotrexato, estiverem a ser tomados em simultâneo, ou se o álcool afetar a condição subjacente.

P: O secuquinumab requer alguma monitorização sanguínea especial?

Antes de iniciar a terapia, as diretrizes oficiais exigem o rastreio obrigatório de tuberculose (TB) latente. Durante o tratamento, a monitorização de potenciais efeitos adversos, como a neutropenia (uma contagem baixa de glóbulos brancos), faz tipicamente parte das precauções de segurança.

P: O secuquinumab pode causar danos no fígado?

A informação oficial indica que o secuquinumab não foi diretamente associado a lesões hepáticas súbitas e significativas. No entanto, por afetar o sistema imunitário, acarreta um risco potencial de reativação da hepatite B em pessoas suscetíveis. O rastreio da hepatite B é um procedimento padrão antes de iniciar a terapia, quando clinicamente indicado.

P: O secuquinumab afeta o humor ou a saúde mental?

Os documentos regulamentares listam efeitos secundários comuns como a dor de cabeça (cefaleia) e mencionam outros eventos do sistema nervoso como ocorrências raras. No entanto, a informação oficial de prescrição não indica explicitamente um efeito geral no humor ou na saúde mental.

P: Posso tomar ibuprofeno ou outros AINEs enquanto estiver a tomar secuquinumab?

Estudos regulamentares e verificadores de interações oficiais não encontraram nenhuma interação direta conhecida entre o secuquinumab e anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) comuns, como o ibuprofeno. A revisão e confirmação do uso concomitante de quaisquer medicamentos por um profissional de saúde é uma precaução necessária.

P: O secuquinumab aumenta o meu risco de cancro?

Dados de ensaios clínicos, incluindo estudos que acompanharam doentes até cinco anos, indicaram que a taxa observada de malignidade (cancro) em doentes tratados com secuquinumab foi comparável à taxa esperada na população em geral. O risco global relatado nestes estudos foi baixo.

P: O secuquinumab afeta a fertilidade masculina ou feminina?

Estudos não clínicos em animais não demonstraram efeitos prejudiciais na fertilidade masculina ou feminina. No entanto, como os dados sobre o uso humano durante a gravidez são limitados, a utilização de contraceção eficaz é indicada para mulheres em idade fértil.

P: Existem outras marcas ou versões biossimilares do secuquinumab?

O secuquinumab é comercializado sob o nome de marca Cosentyx. O potencial para a disponibilização de versões biossimilares pode variar consoante a região e a autoridade reguladora. A disponibilidade deve ser confirmada junto da autoridade reguladora local ou do profissional de saúde.

P: Como funciona o secuquinumab em comparação com um biológico anti-TNF?

O secuquinumab é um antagonista seletivo da interleucina-17A (IL-17A), o que significa que bloqueia especificamente a proteína IL-17A na via inflamatória. Os biológicos anti-TNF bloqueiam uma proteína diferente chamada fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa). Ambos são terapias direcionadas, mas interrompem vias diferentes no processo imunitário.

P: Como é que o secuquinumab é processado e eliminado pelo corpo?

O secuquinumab é uma proteína que é naturalmente decomposta, ou metabolizada, em aminoácidos através dos processos catabólicos habituais do organismo. Dados de farmacologia clínica indicam que o fármaco tem uma semivida longa de aproximadamente 27 dias, o que reflete o tempo que demora para que metade da dose seja eliminada.

A injeção de secuquinumab (caneta ou seringa) deve ser conservada no frigorífico, a uma temperatura entre os 2 °C e os 8 °C.

Requisitos de Armazenamento

• Não congelar o medicamento; caso este tenha congelado, deve ser eliminado.
• Manter o produto na embalagem de cartão original para o proteger da luz até ao momento da utilização.
• É obrigatório manter o medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
• O produto não deve ser agitado.
• O secuquinumab pode ser conservado fora do frigorífico, à temperatura ambiente (não superior a 30 °C), por um período máximo de 4 dias.

Eliminação

Todas as seringas e canetas utilizadas, bem como qualquer produto não utilizado ou com o prazo de validade expirado, devem ser eliminados imediatamente num contentor para objetos cortantes apropriado. O contentor cheio deve ser depois processado de acordo com os regulamentos locais para resíduos.