Sabrilex

Vigabatrin

Método de ação: Anticonvulsant, Antiepileptic

Opção de tratamento: West Syndrome, Convulsions, Epilepsy

Revisão médica

Laura Arias

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Sabrilex

Que tipo de medicamento é o Sabrilex (Vigabatrina)?

O Sabrilex é um medicamento sujeito a receita médica que contém a substância ativa vigabatrina, sendo formalmente classificado como um anticonvulsivante pertencente à classe dos medicamentos antiepiléticos (MAE). O fármaco é essencialmente conhecido pela sua denominação comum internacional (DCI), vigabatrina, e pelo seu nome comercial original, Sabril, embora seja também distribuído sob a marca Sabrilex em algumas regiões.

A vigabatrina é uma molécula sintética altamente especializada, criada como um análogo estrutural do ácido gamma-aminobutírico (GABA), o principal neurotransmissor inibitório do cérebro. Estudos farmacológicos reconhecem o seu papel como uma opção adjuvante necessária para doentes cujas crises complexas não foram adequadamente controladas por tratamentos alternativos, distinguindo-a dos MAE de primeira linha. Este posicionamento especializado, juntamente com o seu perfil de segurança específico, implica que a sua utilização possa ser monitorizada através de programas de distribuição restrita.

Composição e Formas Disponíveis

O produto comercial Sabrilex é um medicamento de substância única destinado à administração por via oral, contendo apenas o ingrediente farmacêutico ativo vigabatrina. O medicamento é fornecido em comprimidos revestidos por película e em pó/grânulos para solução oral.

A disponibilidade de uma forma prontamente hidrossolúvel é uma característica fundamental, pois permite a administração precisa da dose ao público-alvo pediátrico, especificamente a lactentes e crianças pequenas que não conseguem deglutir formas sólidas. A vigabatrina é uma mistura racémica; no entanto, apenas o enantiómero S-(+) é a componente específica confirmada como farmacologicamente ativa.

Qual é o Objetivo Geral do Sabrilex?

O Sabrilex é utilizado para proporcionar um efeito estabilizador no sistema nervoso central, visando gerir sinais neuronais disruptivos, especialmente em casos onde as abordagens convencionais falharam. O medicamento atinge este objetivo ao aumentar seletivamente a concentração total da principal substância calmante do cérebro, o GABA.

A vigabatrina funciona como um inibidor irreversível da transaminase do GABA (GABA-AT), a enzima específica que normalmente decompõe o GABA. Ao bloquear esta enzima, o medicamento impede a degradação rápida deste neurotransmissor inibitório, levando a um aumento sustentado dos níveis de GABA. Esta potenciação do sinal inibitório proporciona um efeito calmante contínuo, que constitui a base fundamental para a sua utilidade terapêutica no controlo de perturbações elétricas indesejadas.

Quais efeitos secundários são possíveis com Sabrilex?

Informações de Segurança e Possíveis Efeitos Secundários

O perfil de segurança do Sabrilex (vigabatrina) é definido pela documentação regulamentar oficial, focando-se principalmente no risco de reações adversas oculares graves e em efeitos neurológicos frequentemente observados. A limitação de segurança mais significativa é o potencial para a ocorrência de Constrição Permanente do Campo Visual Bilateral Concêntrica. Esta forma de perda de visão está documentada como sendo frequentemente irreversível, sendo notado que o risco aumenta com a exposição cumulativa e a duração do tratamento.

As reações adversas estão oficialmente categorizadas por frequência, com muitos efeitos a impactar o sistema nervoso central:

Frequência	Exemplos (Classe de Sistemas e Órgãos)
Muito Frequentes (≥ 1/10)	Sonolência, Fadiga, Tonturas, Cefaleias (dores de cabeça), Nistagmo, Ganho de Peso
Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10)	Agressividade, Depressão, Agitação, Tremor, Distúrbios da Fala, Náuseas

As informações oficiais incluem também avisos graves típicos da classe dos Medicamentos Antiepiléticos (MAE), tais como o risco de comportamento e ideação suicida.

Estão documentadas considerações de segurança específicas para certas populações, incluindo a necessidade de ajuste de dose em doentes com função renal comprometida, devido ao perfil de eliminação do fármaco. Além disso, o risco de desenvolvimento de Alterações Anormais do Sinal na Ressonância Magnética (RM) cerebral é uma condicionante de segurança específica observada em lactentes tratados com este medicamento. Devido ao risco determinante de constrição do campo visual, o medicamento está sujeito a programas de distribuição altamente restritos.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

As informações regulamentares oficiais descrevem que as situações de sobredosagem com vigabatrina se caracterizam principalmente por sinais de depressão do sistema nervoso central (SNC). Estas manifestações documentadas podem incluir sonolência, sonolência profunda e confusão, podendo a gravidade evoluir para a perda de consciência e coma em casos significativos. Outros sintomas registados em relatórios de sobredosagem incluem cefaleias (dores de cabeça), agitação, comportamento anormal, distúrbios da fala e um aumento da frequência de crises convulsivas.

Na eventualidade de uma sobredosagem confirmada ou suspeita, as diretrizes regulamentares exigem a procura imediata de assistência médica. As instruções oficiais orientam os indivíduos a contactar prontamente o Centro de Informação Antivenenos (CIAV) ou um serviço de urgência hospitalar.

A gestão de uma sobredosagem foca-se no tratamento sintomático e de suporte. As medidas oficialmente descritas incluem a utilização de procedimentos padrão para remover o fármaco não absorvido, como a lavagem gástrica, paralelamente à monitorização contínua dos sinais vitais e à observação do estado clínico do doente. Os documentos regulamentares afirmam explicitamente que não existe um antídoto específico para a sobredosagem por vigabatrina.

É referida uma consideração específica para doentes com insuficiência renal, uma vez que o medicamento é eliminado pelos rins. Nesta população, os efeitos de uma sobredosagem podem ser intensificados devido à remoção mais lenta do fármaco do organismo. A eficácia da hemodiálise na gestão da sobredosagem é atualmente desconhecida.

Usos terapêuticos de Sabrilex

O que trata o Sabrilex: Principais Indicações e Benefícios

O Sabrilex (vigabatrina) é um agente especializado utilizado para proporcionar alívio de suporte em formas específicas e graves de epilepsia. A sua aplicação terapêutica foca-se em duas categorias principais: os Espasmos Infantis (EI) e as crises parciais complexas refratárias. É indicado para a gestão de sintomas em lactentes com EI, especialmente naqueles em que os espasmos estão associados ao Complexo de Esclerose Tuberosa (CET), sendo também relevante como terapia adjuvante em adultos e doentes pediátricos mais velhos cujas crises responderam de forma inadequada a tratamentos alternativos.

Nestes cenários clínicos desafiantes, a sua aplicação ajuda a abordar sintomas de atividade neurológica aumentada. Nos lactentes, pode auxiliar na gestão dos aglomerados característicos de espasmos musculares súbitos e graves, o que pode ajudar a atenuar a carga sintomática e a apoiar uma maior estabilidade. Em doentes mais velhos, a aplicação especializada pode proporcionar um alívio de suporte para a atividade epilética persistente, contribuindo para reduzir a carga global dos sintomas através da diminuição da frequência de episódios recorrentes.

Esta informação baseia-se na rotulagem oficial aprovada para o medicamento.

“Este agente especializado é aplicado quando os sintomas criam uma sobrecarga fisiológica percetível e quando é necessário suporte adicional para a gestão dos sintomas.”

Facto Rápido: Alívio na Atividade Epilética

Facto Rápido: Alívio para Crises Refratárias

O Sabrilex é habitualmente utilizado em condições que envolvem manifestações episódicas ou flutuantes, sendo aplicado em contextos clínicos que envolvem padrões de sintomas agudos ou instáveis, o que pode auxiliar na manutenção da estabilidade funcional do doente.

Critérios de utilização e restrições

A elegibilidade para a utilização de Sabrilex é rigorosamente definida pelas autoridades regulamentares com base na idade, condições médicas específicas e necessidade de supervisão obrigatória. O medicamento não está indicado como tratamento de primeira linha para qualquer patologia.

Contraindicações Oficiais e Inelegibilidade

Categoria	Declaração Regulamentar Oficial
Exclusão Absoluta	Doentes com hipersensibilidade conhecida à vigabatrina ou a qualquer componente da formulação.
Exclusão Condicional	A utilização não é recomendada em doentes com um defeito pré-existente no campo visual que seja clinicamente significativo.
Estado Fisiológico	É geralmente contraindicado ou não recomendado durante a gravidez e o aleitamento materno.

Restrições Baseadas na Idade e na Condição Clínica

Espasmos Infantis (Monoterapia): Aprovado para doentes pediátricos com idades compreendidas entre 1 mês e 2 anos.

Crises Parciais Complexas Refratárias (Terapia Adjuvante): Aprovado para doentes a partir dos 2 anos de idade.

Insuficiência Renal: A utilização requer um ajuste de dose em doentes com compromisso da função renal. Recomenda-se também precaução na população idosa, devido à possível diminuição da depuração renal.

Restrição Obrigatória: Como condição de utilização, todos os doentes devem estar inscritos num programa especial de distribuição restrita. Esta medida deve-se ao risco de perda de visão permanente.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações do Sabrilex com outros medicamentos e produtos

O Sabrilex (vigabatrina) interage com certas substâncias e categorias de produtos através de mecanismos farmacocinéticos e farmacodinâmicos, conforme documentado nas informações regulamentares oficiais.

Classificação	Agentes / Produtos de Interação	Descrição da Interação Documentada
Risco Farmacodinâmico	Depressores do SNC, Álcool, Clobazam	Risco de efeitos aditivos no sistema nervoso central (SNC), incluindo aumento da sedação, sonolência e fadiga.
Efeito Farmacocinético	Fenitoína	A vigabatrina é descrita como um indutor da isoenzima CYP2C, reduzindo as concentrações plasmáticas da fenitoína quando estas são administradas em simultâneo.
Proibição Funcional	Outros medicamentos com toxicidade retiniana	A vigabatrina não deve ser administrada em conjunto com outros fármacos associados a efeitos adversos oftalmológicos graves, devido ao risco aditivo de perda de visão permanente.

Medicamentos com Interação Explicitamente Listada: Foram reportadas interações com a Fenitoína, o Clonazepam e a Carbamazepina, que podem levar à alteração dos níveis plasmáticos do fármaco administrado conjuntamente. As informações de prescrição oficiais indicam que não existem combinações específicas de medicamentos listadas na secção de contraindicações formais.

Em doentes com insuficiência renal, especificamente aqueles com uma depuração da creatinina inferior a 60 ml/min, é necessária uma monitorização rigorosa. Nestes doentes, a eliminação da vigabatrina é menor, o que pode aumentar a ocorrência de efeitos relacionados com a exposição, tais como confusão e sedação.

Mecanismo de ação

Alvo na Enzima Inibitória Principal (GABA-AT)

O Sabrilex (Vigabatrina) atua como um inativador dependente do mecanismo que desativa permanentemente a enzima GABA transaminase (GABA-AT). Esta enzima é responsável pelo catabolismo do GABA (ácido gama-aminobutírico), o neurotransmissor inibitório primário no sistema nervoso central. Ao formar uma ligação covalente estável com a GABA-AT, o medicamento inicia uma cascata molecular que impede a degradação enzimática e a remoção natural do GABA do ambiente neural.

Reforço do Tom Inibitório Central

O bloqueio irreversível da GABA-AT conduz a uma acumulação profunda e sustentada de GABA no espaço extracelular. Esta concentração elevada aumenta a magnitude da sinalização inibitória central ao ativar persistentemente os recetores GABA A extrassinápticos, o que eleva a corrente inibitória tónica. Esta consequência fisiológica altera o equilíbrio entre a excitação e a inibição, resultando em flutuações reduzidas na atividade elétrica através dos circuitos do sistema nervoso central, aumentando assim a intensidade de estímulo necessária para uma despolarização rápida e coletiva.

Limites Determinados pelo Mecanismo

A duração da ação farmacológica do medicamento depende do processo biológico de ressíntese enzimática, uma vez que o bloqueio inibitório persiste até que o organismo produza nova GABA-AT funcional. O mecanismo leva também à acumulação de produtos metabólicos, o que está mecanisticamente associado a uma consequência fisiológica secundária que envolve a função de fotorrecetores e células gliais específicos na retina.

Informações sobre dosagem e administração

O Sabrilex (vigabatrina) é administrado exclusivamente por via oral, utilizando-se para o efeito comprimidos revestidos por película ou uma formulação em pó/grânulos. No caso do pó, este deve ser dissolvido em 10 mL de água e a solução resultante deve ser utilizada imediatamente; o líquido pode também ser administrado através de uma sonda enteral. O medicamento é sempre tomado em duas doses diárias iguais, independentemente da ingestão de alimentos.

O início do tratamento e os ajustes de dose subsequentes devem ser obrigatoriamente realizados sob a supervisão de um médico especialista em neurologia. O regime terapêutico segue um processo estruturado de ajuste gradual da dose, designado como titulação.

A estrutura da dosagem varia significativamente consoante a população de doentes:

Adultos (Crises Refratárias): O tratamento inicia-se geralmente com 1000 mg por dia, sendo a dose aumentada em incrementos de 500 mg em intervalos semanais, até uma dose máxima recomendada de 3000 mg por dia.

Lactentes (Espasmos Infantis): A dosagem é calculada com base no peso corporal, iniciando-se com 50 mg/kg por dia. Os aumentos da dose ocorrem de forma mais célere, a cada três dias, até um limite máximo de 150 mg/kg por dia.

Uma vez que o medicamento é eliminado essencialmente pelos rins, é necessária uma redução da dose em adultos e doentes pediátricos mais velhos que sofram de insuficiência renal. Caso o tratamento tenha de ser interrompido, a dose deve ser reduzida gradualmente ao longo de várias semanas, de modo a cumprir o protocolo oficial de descontinuação.

Evidência clínica recente

Evidência de Investigação / Visão Geral dos Estudos sobre o Sabrilex

Evidência para Utilização em Espasmos Infantis (EI) / Síndrome de West

A investigação relativa aos Espasmos Infantis (EI) incluiu ensaios clínicos aleatorizados (ECA) de curto prazo e diversos estudos observacionais de longo prazo, focados em lactentes com espasmos de início recente. Os ensaios avaliaram resultados relacionados com a taxa de cessação da atividade dos espasmos e a alteração na sua frequência diária, incluindo grupos específicos onde os EI estavam associados ao Complexo de Esclerose Tuberosa (CET). Embora estes estudos reportem alterações a curto prazo, a persistência a longo prazo das melhorias observadas nos espasmos e os respetivos resultados no neurodesenvolvimento baseiam-se frequentemente em dados observacionais, os quais não são tão controlados como os ensaios clínicos aleatorizados.

Evidência para Utilização em Crises Parciais Complexas Refratárias

A base de evidência para o uso em crises parciais complexas refratárias compreende múltiplos ensaios clínicos aleatorizados, duplamente cegos e controlados por placebo, de curta duração. Estes estudos avaliaram o medicamento quando utilizado como terapia adjuvante (complementar) em adultos e doentes pediátricos de faixas etárias superiores, cujas crises parciais eram resistentes a outros tratamentos. Os ensaios mediram indicadores como a taxa de doentes que apresentaram uma alteração de, pelo menos, 50% na sua frequência mensal de crises (taxa de resposta) e a taxa de ausência de crises durante o intervalo do estudo. Os dados destes ensaios descrevem a evolução dos sintomas nas populações estudadas em comparação com as que receberam um placebo.

Lacunas na Investigação e Áreas de Incerteza

Uma limitação fundamental da investigação é a curta duração do acompanhamento nos ensaios primários de eficácia. Isto implica que existe informação limitada sobre os resultados a longo prazo no que respeita à manutenção do controlo das crises ao longo de vários anos. Além disso, embora o Sabrilex tenha sido avaliado em diferentes grupos etários, os dados para certos grupos permanecem insuficientes, particularmente para a população idosa e para doentes com insuficiência renal. A informação sobre a utilização em pessoas grávidas é também limitada, sendo frequentemente derivada de registos voluntários.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Sabrilex (FAQ)

P: Com que rapidez é que o Sabrilex começa a atuar?

As informações oficiais não documentam com precisão o início do efeito clínico. No entanto, os estudos indicam que o fármaco atinge a sua concentração máxima no sangue aproximadamente 1 hora após uma dose oral em adultos, e cerca de 2,5 horas em lactentes. Esta medida reflete a taxa de absorção do medicamento.

P: O Sabrilex é considerado um tratamento de primeira linha para as crises convulsivas?

De acordo com as informações oficiais do produto, o Sabrilex não está indicado como agente de primeira linha para o tratamento de crises parciais complexas. A sua utilização está aprovada apenas após a tentativa de outros tratamentos.

P: Quanto tempo demora até se observar o efeito terapêutico total do Sabrilex?

O tempo necessário para verificar um benefício claro depende da patologia tratada. No caso das crises parciais complexas, o benefício clínico é avaliado após 3 meses de tratamento. Para os espasmos infantis, o benefício é avaliado mais cedo, tipicamente entre as 2 e as 4 semanas.

P: Posso tomar Sabrilex por um período prolongado ou destina-se apenas a uso a curto prazo?

As orientações oficiais indicam que a necessidade de continuar o tratamento deve ser reavaliada periodicamente. O risco de perda de visão, uma preocupação central com este fármaco, aumenta com a dose total acumulada e a duração do uso. Nas crises parciais complexas, o tratamento pode ser interrompido se não se observar um benefício substancial após 3 meses.

P: O medicamento acumula-se no meu organismo ao longo do tempo?

Os documentos regulamentares indicam que houve pouca acumulação do fármaco no sistema quando foram administradas doses múltiplas em estudos clínicos. Isto sugere que o medicamento é eliminado do corpo de forma consistente entre as doses.

P: Quanto tempo permanece o Sabrilex no meu organismo após eu parar de o tomar?

O fármaco é eliminado principalmente através dos rins. O tempo necessário para que metade do medicamento seja eliminado, conhecido como semivida de eliminação terminal, é de aproximadamente 10,5 horas em adultos.

P: O Sabrilex irá afetar o meu peso?

Relatórios oficiais indicam que o aumento de peso está listado como uma reação adversa comum observada durante os ensaios clínicos do medicamento.

P: Quais são os riscos de segurança a longo prazo do Sabrilex?

O uso a longo prazo está associado a vários riscos de segurança, sendo o mais grave a constrição concêntrica bilateral permanente do campo visual, que resulta em perda de visão. Outros riscos observados em documentos oficiais incluem neuropatia periférica e, em lactentes, alterações na ressonância magnética.

P: O Sabrilex pode causar problemas ou alterações na visão?

Sim, a informação oficial inclui um Aviso de Advertência de Caixa (Boxed Warning) sobre problemas de visão. O fármaco pode causar uma condição grave e permanente chamada constrição concêntrica bilateral do campo visual, frequentemente referida como visão em túnel.

P: O Sabrilex provoca sonolência ou cansaço?

A sonolência, que é um estado de forte dormência, e a fadiga estão listadas nos documentos oficiais como reações adversas comuns associadas ao tratamento.

P: O Sabrilex afetará o meu humor ou comportamento?

O medicamento está associado a um risco aumentado de pensamentos e comportamentos suicidas. Outras potenciais reações adversas são descritas em documentos oficiais, incluindo agressividade, agitação e estados de confusão.

P: O Sabrilex afeta o fígado ou os rins?

O fármaco é eliminado essencialmente através dos rins. Por este motivo, podem ser necessários ajustes na dose em doentes com compromisso renal, conforme especificado na informação regulamentar. O medicamento também pode afetar testes laboratoriais ao reduzir a atividade plasmática da ALT e AST, o que pode dificultar uma avaliação real da função hepática.

P: Posso consumir álcool enquanto tomo Sabrilex?

Os avisos oficiais descrevem que o álcool pode aumentar os efeitos secundários do medicamento ao nível do sistema nervoso. A combinação de álcool com Sabrilex pode resultar num aumento de tonturas, sonolência e dificuldade de concentração.

P: Posso tomar analgésicos de venda livre, como o paracetamol ou o ibuprofeno, com o Sabrilex?

As informações oficiais de aconselhamento ao doente recomendam informar o profissional de saúde sobre todos os medicamentos concomitantes. Isto inclui fármacos de venda livre, uma vez que são possíveis interações.

P: Existem alimentos que deva evitar enquanto tomo Sabrilex?

A informação regulamentar oficial indica que este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos. Não estão listadas restrições alimentares específicas no rótulo.

P: Posso tomar vitaminas ou suplementos de ervanária com o Sabrilex?

As orientações oficiais recomendam que o profissional de saúde seja informado sobre todos os outros produtos utilizados. Isto inclui suplementos de ervas e vitaminas, dado que são possíveis interações.

P: Posso tomar medicamentos para a constipação ou gripe com o Sabrilex?

Tal como com qualquer medicamento, o aconselhamento ao doente recomenda notificar um profissional de saúde sobre todos os fármacos tomados em simultâneo. Isto é importante para remédios contra a gripe ou constipação, pois podem conter ingredientes que podem interagir com o Sabrilex.

P: Devo evitar algum medicamento de prescrição específico enquanto tomo Sabrilex?

Documentos oficiais aconselham a evitar o uso com outros fármacos conhecidos por causar efeitos adversos oftalmológicos graves, como retinopatia ou glaucoma. Foi também reportada uma diminuição nos níveis plasmáticos de outro antiepiléptico, a fenitoína.

P: Posso parar de tomar o meu outro medicamento antiepiléptico quando começar o Sabrilex?

Se um doente necessitar de interromper outros medicamentos antiepilépticos, a dose deve geralmente ser reduzida de forma gradual, de acordo com o protocolo oficial. Isto é feito para minimizar a possibilidade de crises convulsivas por privação.

P: O Sabrilex é seguro durante a gravidez ou o aleitamento?

Na gravidez, dados em animais sugerem que o fármaco acarreta um risco potencial de danos fetais; existe um Registo de Gravidez disponível para monitorização. No que toca ao aleitamento, a informação oficial indica que o fármaco é excretado no leite humano e pode prejudicar o bebé.

P: O Sabrilex é seguro para crianças com menos de 2 anos?

Documentos oficiais descrevem que o fármaco é utilizado como monoterapia para doentes pediátricos com espasmos infantis que tenham entre 1 mês e 2 anos de idade.

P: Quais são as contraindicações para tomar Sabrilex?

Uma contraindicação é uma condição específica ou fator que impede o uso de um fármaco. O rótulo regulamentar para este produto não lista contraindicações específicas.

P: Posso tomar Sabrilex se tiver um historial de depressão ou outras condições psiquiátricas?

Doentes com historial de depressão, distúrbios de humor ou doenças mentais devem utilizar o fármaco com precaução. O medicamento está associado a um risco aumentado de pensamentos e comportamentos suicidas e pode agravar condições de saúde mental preexistentes.

P: O Sabrilex pode agravar as minhas crises convulsivas?

A informação oficial descreve que o fármaco acarreta o risco de agravamento de certos tipos de crises convulsivas.

P: O Sabrilex é uma substância controlada?

Não, a vigabatrina não é uma substância controlada nos EUA e possui uma classificação de Nenhuma na lista da Drug Enforcement Administration.

P: Crianças com 2 anos podem utilizar o Sabrilex?

Sim, os documentos oficiais indicam que o fármaco está aprovado como terapia adjuvante para crises parciais complexas refratárias em doentes pediátricos com 2 ou mais anos de idade.

P: O Sabrilex pode ser usado para tratar outros tipos de epilepsia ou crises não listadas no rótulo?

A informação de prescrição oficial indica que o fármaco apenas está aprovado para o tratamento de crises parciais complexas refratárias e espasmos infantis.

P: O Sabrilex causa algum efeito secundário que seja permanente?

Sim, o efeito secundário a longo prazo mais grave é a constrição concêntrica bilateral permanente do campo visual, que provoca perda de visão irreversível. Este risco é destacado nos avisos oficiais do medicamento.

P: Quais são os efeitos secundários mais comuns do Sabrilex?

As reações adversas mais comuns reportadas em adultos incluem sonolência, fadiga, tremor, aumento de peso, visão turva e compromisso da memória.

P: Como devo conservar o Sabrilex?

A forma em pó do fármaco destina-se a ser dissolvida em água fria ou à temperatura ambiente. As instruções oficiais estabelecem que a solução preparada deve ser administrada imediatamente após a preparação.

P: O Sabrilex pode causar problemas de perda de visão?

Sim, o Sabrilex possui um Aviso de Advertência de Caixa (Boxed Warning) porque pode causar constrição concêntrica bilateral do campo visual progressiva e permanente. Esta condição é geralmente irreversível.

Como Sabrilex deve ser armazenado e descartado?

Requisitos de Conservação e Eliminação do Sabrilex (Vigabatrina)

Condições de Armazenamento

O Sabrilex, tanto na forma de comprimidos como em pó para solução oral, deve ser conservado a uma temperatura ambiente controlada, especificamente entre os 20°C e os 25°C. O medicamento deve ser mantido no seu recipiente original e protegido do calor excessivo e da humidade.

Manuseamento e Estabilidade

O recipiente do pó/grânulos deve ser mantido bem fechado. Uma vez misturado o pó com água, a solução deve ser utilizada imediatamente; não pode ser guardada para uso posterior. Qualquer solução reconstituída que não seja utilizada deve ser eliminada.

Eliminação e Segurança

Todas as formas deste medicamento devem ser guardadas fora do alcance e da vista das crianças. Os medicamentos não utilizados ou com o prazo de validade expirado devem ser eliminados de acordo com as diretrizes locais e nacionais. Não elimine este medicamento através das águas residuais (esgotos) ou do lixo doméstico comum; em vez disso, consulte um farmacêutico sobre os programas de retoma de medicamentos.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.