Sabril (Vigabatrin) ist ein Antiepileptikum (AED), das für die Behandlung von zwei spezifischen Erkrankungen, die durch Phasen verstärkter Symptome infolge erhöhter neurologischer Aktivität gekennzeichnet sind, als relevant erachtet wird.

Sabril wird primär zur Behandlung von zwei Zuständen eingesetzt: Infantile Spasmen (IS) bei Säuglingen (als Monotherapie) und therapierefraktäre komplexe partielle Anfälle (CPS) bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten (als Zusatztherapie). Dieses Medikament wird angewendet, um Situationen zu behandeln, in denen Symptome vorübergehend überwältigend werden und auf verschiedene alternative Behandlungen nicht ausreichend angesprochen haben. Es trägt dazu bei, die Gesamtlast der mit diesen störenden Episoden verbundenen Symptome zu mindern. Die unterstützende Linderung, die es bietet, kann Patienten helfen, besser mit Symptomschwankungen umzugehen. Durch die Minderung der Belastung unterstützt es die Aufrechterhaltung der funktionellen Stabilität während schwieriger Episoden.

Kurzinfo: Relevant für Symptome im Zusammenhang mit erhöhter physiologischer Aktivität

Die Eignung für die Anwendung von Sabril (Vigabatrin) wird von den Zulassungsbehörden streng kontrolliert, was hauptsächlich auf das Risiko eines dauerhaften Sehverlusts zurückzuführen ist, und seine Abgabe wird über ein spezielles behördliches Programm gesteuert.

Zugelassene Altersgruppen und Therapiestatus

Indikation	Zugelassene Altersgruppe	Erforderlicher Therapiestatus
Refraktäre komplexe fokale Anfälle	Patienten ab 2 Jahren	Zusätzliche Therapie (nicht als Erstbehandlung)
Infantile Spasmen (IS)	Pädiatrische Patienten im Alter von 1 Monat bis 2 Jahren	Monotherapie (alleinige Therapie)

Anwendungsbeschränkungen und Ausschlusskriterien

• Kontraindizierte Personengruppen: Sabril ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen das Medikament oder einen seiner Bestandteile.
• Einschränkungen des Sehvermögens: Die Anwendung wird im Allgemeinen nicht empfohlen bei Patienten mit einem bereits bestehenden, klinisch signifikanten Gesichtsfelddefekt oder bei jenen, die ein hohes Risiko für andere Arten des irreversiblen Sehverlusts aufweisen.
• Organfunktion: Bei Patienten mit einer eingeschränkten Nierenfunktion (Nierenerkrankung) ist Vorsicht geboten, und eine Dosisanpassung ist zwingend erforderlich, da das Medikament hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird.
• Schwangerschaft und Stillzeit: Die Anwendung während der Schwangerschaft sollte vermieden werden, es sei denn, die klinische Situation der Frau erfordert die Behandlung zwingend. Es muss eine Entscheidung getroffen werden, ob das Stillen unterbrochen oder die Behandlung mit Sabril beendet wird, da der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.
• Bedingte Anwendung: Zur Behandlung refraktärer komplexer fokaler Anfälle darf Sabril nur bei Patienten eingesetzt werden, die auf mehrere alternative Behandlungen unzureichend angesprochen haben.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und Produkten

Sabril (Vigabatrin) interagiert mit bestimmten anderen Medikamenten, insbesondere mit solchen, die das zentrale Nervensystem (ZNS) beeinflussen oder bekanntermaßen eine Schädigung der Augen (okulare Toxizität) aufweisen. Diese Wechselwirkungen werden als potenziell ernst eingestuft und erfordern eine sorgfältige Abwägung durch einen Arzt.

Antiepileptika (AEDs)

Die folgenden Wechselwirkungen mit anderen Antiepileptika sind zu beachten:

• Phenytoin (Pharmakokinetische Wechselwirkung): Sabril kann die Plasmakonzentrationen von Phenytoin reduzieren, was dessen Wirksamkeit herabsetzen könnte. Die klinische Überwachung der Phenytoin-Spiegel ist oft erforderlich.
• Clonazepam (Pharmakodynamische Wechselwirkung): Die gleichzeitige Anwendung kann das Risiko und die Schwere von Sedierung und ZNS-Depression erhöhen.

ZNS-dämpfende Substanzen

• Die gleichzeitige Einnahme von Sabril mit anderen Medikamenten, die eine ZNS-Depression oder Sedierung verursachen – wie bestimmte andere Antiepileptika, Antihistaminika oder Benzodiazepine – kann zu einem erhöhten Risiko von Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit und Müdigkeit führen.

Medikamente mit ophthalmologischem Risiko

• Sabril ist mit dem Risiko eines dauerhaften Sehverlusts verbunden. Das Medikament sollte grundsätzlich nicht mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, von denen bekannt ist, dass sie ernsthafte unerwünschte Wirkungen an den Augen (z. B. Retinopathie oder Glaukom) verursachen. Eine Ausnahme besteht nur dann, wenn ein behandelnder Arzt feststellt, dass der mögliche Nutzen die Risiken eindeutig überwiegt.
• Diese Einschränkung gilt auch für Patienten, die bereits an anderen Formen eines irreversiblen Sehverlusts leiden oder ein hohes Risiko dafür tragen, da sich die unerwünschten Wirkungen von Sabril in diesem Fall addieren oder verschlimmern können.

Wie Sabril wirkt: Wirkmechanismus

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Irreversible Hemmung des GABA-Abbaus

Die Hauptwirkung von Sabril ist die dauerhafte Deaktivierung der Gamma-Aminobuttersäure-Transaminase ( extbfGABA-T). Dieses Enzym ist normalerweise dafür verantwortlich, den hemmenden Neurotransmitter GABA aus dem Gehirn zu entfernen. Vigabatrin fungiert als ein mechanismusbasierter Inhibitor (Suizid-Substrat), der sich irreversibel an das Enzym bindet. Dadurch wird der Abbau (Katabolismus) von GABA sofort gestoppt. Dieses molekulare Ereignis ist der erste Schritt in einer Kaskade, die einen anhaltenden Anstieg der Neurotransmitter-Konzentration im zentralen Nervensystem (ZNS) gewährleistet.

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Ausgeprägte Verstärkung der ZNS-Hemmung

Die daraus resultierende hohe Konzentration von GABA im synaptischen Spalt führt zu einer ausgeprägten und anhaltenden Verstärkung der hemmenden Neurotransmission. Dies verstärkt den hemmenden Einfluss auf die neuronale Kommunikation und moduliert die elektrische Aktivität der Nervenzellmembranen. Diese physiologische Folge erhöht die Schwelle für die neuronale Erregung und Entladung in den neuronalen Netzwerken.

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⏳ Biologische Abhängigkeit der Wirkdauer

Die funktionelle Dauer des Sabril-Mechanismus wird einzig durch die langsame Rate der extbfGABA-T-Enzym-Resynthese im Körper bestimmt, nicht durch die schnelle Elimination des Arzneimittels aus dem Plasma. Diese biologische Einschränkung bewirkt, dass der verstärkte hemmende Tonus über einen längeren Zeitraum bestehen bleibt, bis neue, aktive Enzymmoleküle synthetisiert werden und die dauerhaft deaktivierten ersetzen.

Anwendung von Sabril: Offizielle Richtlinien zur Verabreichung

Sabril (Vigabatrin) wird oral in zwei gleichen Teildosen, also zweimal täglich (BID), verabreicht. Die Anwendung muss von einem Spezialisten eingeleitet und überwacht werden. Das Medikament ist als 500 mg Filmtabletten sowie als 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen verfügbar.

Verabreichung und Zubereitung

Sabril kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Für die Pulverformulierung muss der gesamte Inhalt des/der Beutels/Beutel unmittelbar vor der Einnahme in Wasser (typischerweise 10 mL pro 500-mg-Beutel) gelöst werden. Die fertige Lösung kann entweder oral oder über eine Gastrostomiesonde (G-Tube) verabreicht werden.

Standarddosierung und Titration

Die Dosierung ist indikationsspezifisch und folgt einem schrittweisen Titrationsschema:

Indikation/Patientengruppe	Tägliche Anfangsdosis	Titrationsschema	Maximal empfohlene Tagesdosis
Erwachsene (Therapierefraktäre Anfälle)	1000 mg/Tag	Steigerung um 500 mg/Tag wöchentlich	3000 mg/Tag
Säuglinge (Infantile Spasmen)	50 mg/kg/Tag	Steigerung um 25–50 mg/kg/Tag alle 3 Tage	150 mg/kg/Tag

Populationenspezifische Anpassungen

Da Vigabatrin primär über die Nieren ausgeschieden wird, wird eine Dosisanpassung empfohlen für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Die Dosis sollte je nach Grad der Nierenfunktionsstörung um 25 % bis 75 % reduziert werden. Ältere Erwachsene können aufgrund einer altersbedingten Abnahme der Nierenfunktion ebenfalls eine geringere Erhaltungsdosis benötigen.

Dauer und Absetzen

Die Behandlungsdauer ist vom Ansprechen abhängig. Bei Infantilen Spasmen sollte das Medikament abgesetzt werden, wenn innerhalb von 2 bis 4 Wochen kein wesentlicher klinischer Nutzen festgestellt wird. Bei komplexen partiellen Anfällen wird das Absetzen empfohlen, wenn der Patient innerhalb von 3 Monaten nicht adäquat anspricht. Soll Sabril aus irgendeinem Grund abgesetzt werden, muss die Dosis über einen Zeitraum von zwei bis vier Wochen schrittweise reduziert werden, um Probleme im Zusammenhang mit einem abrupten Abbruch zu vermeiden.

Aktuelle klinische Daten / Studienüberblick zu Sabril

Dieser Abschnitt bietet einen Überblick über die Art der Forschungsstudien, die zu Sabril (Vigabatrin) durchgeführt wurden. Er beschreibt, welche Aspekte von den Forschern untersucht wurden und welche Fragen in der Evidenzlandschaft noch offen sind. Diese Informationen stellen Befunde aus Patientengruppen dar und sind nicht als persönliche medizinische Beratung gedacht.

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Evidenz für Infantile Spasmen (IS)

Die Forschung zu Sabril bei infantilen Spasmen umfasste kurzfristige Randomisierte Kontrollierte Studien (RCTs) und prospektive Beobachtungsstudien. Die primären überwachten Endpunkte konzentrierten sich auf die Aufzeichnung der Entwicklung der Spasmenhäufigkeit und die Verfolgung damit verbundener Veränderungen in den EEG-Mustern, wie beispielsweise der Hypsarrhythmie.

Die Studien erfassten Messungen, wie sich die Häufigkeit der Spasmen in den untersuchten Säuglingspopulationen (im Allgemeinen Kinder zwischen einem Monat und zwei Jahren) entwickelte. Ein besonderer Fokus der Forschung lag auf einer Untergruppe von Patienten, deren Spasmen mit dem Tuberösen Sklerose Komplex (TSC) assoziiert waren. Die Ergebnisse beschreiben die in dieser Population beobachteten Muster. Die Forschung untersuchte auch die Ergebnisse für Patienten mit anderen Ursachen von IS.

Unklar bleibt die Langzeitauswirkung auf die neurologische Entwicklung der im Säuglingsalter untersuchten Personen, da die Nachbeobachtungszeiten in den primären kontrollierten Studien begrenzt waren. Darüber hinaus fehlen vergleichende Daten gegenüber einigen alternativen Behandlungsoptionen. Die für Säuglinge mit nicht-TSC-bedingten infantilen Spasmen verfügbaren Daten weisen über die breitere Forschungslandschaft hinweg eine Variabilität und mitunter eine begrenzte Konsistenz auf.

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Evidenz für refraktäre komplexe fokale Anfälle (rCPS)

Für refraktäre komplexe fokale Anfälle konzentrierte sich die Forschung auf Studien, in denen Sabril in Kombination mit anderen Antiepileptika bewertet wurde. Diese Studien waren typischerweise kurzfristige, placebokontrollierte RCTs, die Ergebnisse bei Patienten untersuchten, die in der Vergangenheit auf mehrere alternative Behandlungen unzureichend angesprochen hatten. Die Forscher überwachten die Häufigkeit komplexer fokaler Anfälle über definierte Zeitintervalle und zeichneten den Anteil der Patienten auf, deren Anfallshäufigkeit sich in einer spezifischen Weise entwickelte.

Die Befunde beschreiben Muster, die in den Studien beobachtet wurden, bezüglich der Entwicklung der Anfallshäufigkeit in dieser spezifischen refraktären Population im Vergleich zu einer Placebogruppe. Die Evidenz trägt zum Verständnis der Symptommuster in dieser Population bei, die in der Vorgeschichte auf mehrere frühere Behandlungen nicht angesprochen hat. Die verfügbaren Daten basieren jedoch auf Patienten, die Sabril als Zusatztherapie einnahmen, was bedeutet, dass der Effekt des Medikaments in einem Umfeld beobachtet wurde, in dem bereits mehrere Behandlungen in Gebrauch waren.

Häufig gestellte Fragen (FAQ) zu Sabril

F: Was ist der Hauptgrund, warum Sabril nur über ein eingeschränktes Programm erhältlich ist?

Sabril ist nur über ein eingeschränktes Vertriebssystem erhältlich, das als Programm zur Risikobewertung und Risikominderung (REMS) bezeichnet wird. Diese Einschränkung ist notwendig, da in offiziellen Dokumenten festgehalten ist, dass das Medikament ein Risiko für dauerhaften Sehverlust birgt. Das REMS-Programm dient dazu, dieses ernsthafte Risiko zu mindern und ist Teil der vorgeschriebenen Sicherheitsüberwachung.

F: Wirkt Sabril mit gängigen rezeptfreien Schmerzmitteln wie Ibuprofen zusammen?

Offizielle behördliche Informationen führen keine spezifischen Wechselwirkungen mit gängigen rezeptfreien Schmerzmitteln, wie Ibuprofen, auf. Die Packungsbeilagen konzentrieren sich primär auf Interaktionen mit anderen verschreibungspflichtigen Antiepileptika und zentral dämpfenden Mitteln (ZNS-Depressiva).

F: Stellt Alkoholkonsum während der Sabril-Therapie ein signifikantes Risiko dar?

Die behördlichen Dokumente besagen, dass der Konsum von Alkohol während der Einnahme von Sabril die Nebenwirkungen des Medikaments auf das Nervensystem verstärken kann. Zu diesen Auswirkungen können vermehrter Schwindel, Schläfrigkeit und Konzentrationsschwierigkeiten gehören.

F: Welche Langzeitwirkungen von Sabril sollte man kennen?

Das primäre Langzeitrisiko, das in den offiziellen Sicherheitsinformationen genannt wird, ist das Potenzial für dauerhaften Sehverlust, das mit der Dauer der Behandlung zunimmt. Andere in klinischen Studien für Erwachsene berichtete Langzeitwirkungen sind die periphere Neuropathie (eine Form von Nervenschädigung) und Gewichtszunahme.

F: Was geschieht mit ungenutztem oder abgelaufenem Sabril und wie sollte es entsorgt werden?

Die offiziellen Entsorgungsrichtlinien empfehlen, ungenutztes oder abgelaufenes Sabril zu einer örtlichen Medikamentenrücknahmestelle zu bringen, sofern eine solche verfügbar ist. Die behördlichen Richtlinien besagen, dass dieses Medikament nicht über die Toilette oder das Waschbecken entsorgt werden darf, da es nicht auf der offiziellen Liste der zur Entsorgung im Abwasser freigegebenen Medikamente steht.

F: Ist Sabril dasselbe wie andere Anfallsmedikamente, und wodurch unterscheidet es sich?

Sabril wird als Antiepileptikum (AED) eingestuft, aber sein Wirkmechanismus unterscheidet sich von vielen anderen AEDs. Es wirkt, indem es das Enzym GABA-Transaminase (GABA-T) irreversibel blockiert, was die Konzentration des hemmenden Neurotransmitters GABA im Gehirn erhöht. Diese spezifische Wirkung führt zu einem anhaltenden Anstieg von GABA, was hilft, Anfälle zu kontrollieren.

F: Kann Sabril die Fahrtüchtigkeit oder die Bedienung von Maschinen beeinträchtigen?

Die offiziellen Produktinformationen weisen darauf hin, dass Sabril Nebenwirkungen wie Somnolenz (Schläfrigkeit) und Müdigkeit verursachen kann. Offizielle Dokumente besagen, dass Personen kein Auto fahren oder keine gefährlichen Maschinen bedienen sollten, bis sie ausreichend Erfahrung haben, um zu wissen, wie sich das Medikament auf ihre Fähigkeiten auswirkt.

F: Dürfen ältere Patienten Sabril einnehmen, oder ist es meistens für Kinder gedacht?

Sabril ist für die zugelassenen Indikationen sowohl für Kinder als auch für Erwachsene, einschließlich älterer Menschen, zugelassen. Die behördlichen Dokumente weisen darauf hin, dass eine Dosisanpassung empfohlen wird für ältere Erwachsene, da die Nierenfunktion altersbedingt nachlassen kann, was die Ausscheidung des Medikaments aus dem Körper beeinflusst.

F: Gibt es eine generische Version von Sabril (Vigabatrin)?

Ja, der aktive Wirkstoff in Sabril ist Vigabatrin, und die US-Arzneimittelbehörde (FDA) hat generische Versionen von Vigabatrin zugelassen. Diese Zulassung umfasst sowohl die filmüberzogene Tablettenform als auch das Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.

F: Verursacht die Einnahme von Sabril bei den meisten Menschen Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme?

Laut der Liste der in klinischen Studien berichteten unerwünschten Reaktionen ist Gewichtszunahme eine häufige Nebenwirkung von Sabril, die sowohl bei erwachsenen als auch bei pädiatrischen Patienten beobachtet wird.

F: Kann Sabril von Frauen eingenommen werden, die beabsichtigen, schwanger zu werden?

Offizielle Sicherheitsinformationen besagen, dass die Anwendung während der Schwangerschaft vermieden werden sollte, es sei denn, der Zustand der Frau erfordert eine Behandlung. Das offizielle Etikett legt fest, dass eine Beratung über potenzielle Risiken vor Beginn der Behandlung bei Frauen im gebärfähigen Alter erforderlich ist.

F: Welche diätetischen Einschränkungen, falls überhaupt, sind bei der Einnahme von Sabril notwendig?

Die behördlichen Verabreichungsrichtlinien besagen, dass Sabril mit oder ohne Nahrung eingenommen werden kann. Es sind keine spezifischen diätetischen Einschränkungen oder zwingenden Mahlzeitanforderungen in den offiziellen Produktinformationen aufgeführt.

F: Birgt Sabril ein Risiko für Suizidgedanken oder -verhalten?

Wie bei allen Medikamenten der Antiepileptika-Klasse besagen offizielle Warnungen, dass Sabril mit einem erhöhten Risiko für Suizidgedanken oder -verhalten verbunden ist. Offizielle Leitlinien betonen, dass eine Überwachung auf neu auftretende oder sich verschlimmernde Depressionen und ungewöhnliche Stimmungsänderungen notwendig ist.

F: Kann Sabril mit gängigen Nahrungsergänzungsmitteln wie Multivitaminen oder pflanzlichen Produkten interagieren?

Offizielle Arzneimitteletiketten konzentrieren sich auf Wechselwirkungen mit verschreibungspflichtigen Medikamenten. Es sind keine gängigen Wechselwirkungen mit Multivitaminen oder pflanzlichen Produkten in den behördlichen Zusammenfassungen für Sabril ausdrücklich als Kontraindikationen oder schwerwiegende Warnungen aufgeführt.

F: Warum ist Sabril nicht die Erstlinienbehandlung für alle Anfallsarten?

Sabril wird als Spezialmedikament eingestuft. Offizielle behördliche Dokumente legen fest, dass Sabril nicht als Erstlinienmittel für komplexe fokale Anfälle indiziert ist, sondern stattdessen nur für Patienten zugelassen ist, die bereits mehrere alternative Behandlungen versucht und unzureichend darauf angesprochen haben.

F: Ist es normal, Schlafstörungen bei der Einnahme von Sabril zu haben?

Offizielle Dokumente führen Insomnie (Schlafstörungen) als eine potenzielle Nebenwirkung auf, die in klinischen Studien berichtet wurde. Sie gilt als eine Möglichkeit für Patienten, die das Medikament einnehmen.

F: Kann Sabril für andere Zustände als Epilepsie oder infantile Spasmen verwendet werden?

Gemäß den von den Zulassungsbehörden genehmigten Indikationen ist Sabril nur zur Behandlung von refraktären komplexen fokalen Anfällen und infantilen Spasmen in bestimmten Altersgruppen zugelassen.

F: Wie lange ist die durchschnittliche Behandlungsdauer mit Sabril bei infantilen Spasmen?

Für infantile Spasmen legen behördliche Dokumente fest, dass das Medikament abgesetzt werden sollte, wenn innerhalb von 2 bis 4 Wochen kein wesentlicher klinischer Nutzen festzustellen ist. Die Gesamtdauer einer erfolgreichen Therapie ist nicht als Durchschnitt definiert, sondern wird stattdessen durch den Zustand des Patienten und das Ergebnis der Nutzen-Risiko-Abwägung bestimmt.

F: Sind spezifische Tests vor Beginn der Einnahme von Sabril erforderlich?

Ja, aufgrund des anerkannten Risikos eines dauerhaften Sehverlusts erfordern offizielle Sicherheitsprotokolle eine Ausgangs-Gesichtsfelduntersuchung (Baseline Vision Assessment), die vor oder kurz nach Beginn der Einnahme von Sabril durchgeführt werden muss.

F: Ist Sabril auch außerhalb der USA erhältlich und wofür wird es dort verwendet?

Ja, der aktive Wirkstoff Vigabatrin ist in vielen Ländern außerhalb der USA erhältlich, einschließlich jener unter der Zuständigkeit europäischer (EMA) und kanadischer (Health Canada) Aufsichtsbehörden. Seine offiziellen Anwendungsgebiete in diesen Ländern stimmen im Allgemeinen mit seiner Verwendung für refraktäre fokale Epilepsien und infantile Spasmen überein.

F: Gibt es wesentliche Unterschiede bei den Sicherheitswarnungen für Sabril in verschiedenen Ländern?

Obwohl das Kernrisiko des dauerhaften Sehverlusts eine universelle Warnung über die wichtigsten Aufsichtsbehörden hinweg darstellt, können das Gesamtvolumen und die spezifische Formatierung der Sicherheitswarnungen und Patienteninformationen zwischen den US-amerikanischen, kanadischen und europäischen Packungsbeilagen variieren.

F: Verursacht Sabril Abhängigkeit oder Entzugserscheinungen?

Die offizielle Kennzeichnung weist darauf hin, dass das abrupte Absetzen von Sabril Anfälle verursachen kann, einschließlich einer schweren Form, die als Status epilepticus bezeichnet wird. Das Medikament ist jedoch nicht als kontrollierte Substanz gelistet und wird im Allgemeinen nicht mit Drogenabhängigkeit in der Weise in Verbindung gebracht, wie es bei einigen anderen Arzneimittelklassen der Fall ist.

F: Ist Sabril ein neues Medikament, oder wird es schon seit langer Zeit verwendet?

Die aktive Substanz, Vigabatrin, ist Forschern seit Jahrzehnten bekannt. Das Markenprodukt Sabril wurde jedoch erst 2009 von der US-Arzneimittelbehörde (FDA) für den US-Markt zugelassen.

F: Zeigen Forschungsergebnisse einen Unterschied in den Behandlungsergebnissen bei Kindern versus Erwachsenen, die Sabril einnehmen?

Forschungsstudien wurden separat für unterschiedliche Populationen durchgeführt, wobei der Fokus auf Säuglingen mit infantilen Spasmen und Erwachsenen/älteren Kindern mit refraktären komplexen fokalen Anfällen lag. Die primären Endpunkte und die Dauer dieser Studien unterscheiden sich oft, was bedeutet, dass direkte Vergleiche der Ergebnisse in der von den Aufsichtsbehörden zitierten Evidenz im Allgemeinen nicht beschrieben werden.

Wie Sabril aufzubewahren und zu entsorgen ist

Die Lagerung und Entsorgung von Sabril (Vigabatrin) müssen den offiziellen behördlichen Richtlinien folgen, um seine Stabilität und Sicherheit zu gewährleisten.

Erforderliche Lagerungsbedingungen

Anforderung	Beschreibung
Temperatur	Lagerung bei kontrollierter Raumtemperatur von 20 C bis 25 C (68 F bis 77 F).
Umgebung	Vor übermäßiger Hitze, Feuchtigkeit und Licht schützen.
Verpackung	Bewahren Sie das Arzneimittel im Originalbehälter auf, fest verschlossen und außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern.

Stabilität und Entsorgungsvorschriften

• Das Pulver für die Lösung zum Einnehmen muss, sobald es mit Wasser gemischt wurde, sofort verabreicht werden. Eine nicht verwendete Lösung muss sofort entsorgt werden und darf nicht für eine spätere Anwendung aufbewahrt werden.
• Nicht verwendetes oder abgelaufenes Sabril darf nicht über die Toilette oder das Waschbecken entsorgt werden, da es nicht auf der Entsorgungsliste der FDA für das Herunterspülen steht. Die Entsorgung sollte über ein Medikamentenrücknahmeprogramm oder gemäß den Richtlinien für die sichere Entsorgung im Hausmüll erfolgen.