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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 20.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Posologia
A dosagem deve ser cuidadosamente adaptada às necessidades de cada paciente.
Para reduzir a possibilidade de distúrbios gastrointestinais, as cápsulas de Индометацин devem sempre ser tomadas com alimentos, leite ou antiácidos e, no caso de doenças crônicas, a terapia deve começar com uma dose baixa, que aumenta conforme necessário.
Adultos: o intervalo de doses orais recomendado é de 50 a 200 mg por dia.
Artrite reumatóide aguda: Inicialmente 25 mg duas ou três vezes ao dia.
Distúrbios reumáticos crônicos: 25mg duas ou três vezes ao dia. (Se a reação for insuficiente, aumente gradualmente em 25 mg. Uma resposta apropriada é geralmente alcançada com não mais de 150 mg por dia, raramente mais de 200 mg por dia.
Súbita explosão de doença crônica : aumentar em 25 mg por dia, se necessário, até que seja alcançada uma resposta satisfatória ou uma dose de 150-200 mg por dia. (Se isso causar efeitos colaterais, deve ser reduzido para um nível tolerável por dois ou três dias e depois aumentado cuidadosamente conforme tolerado).
Doenças agudas do sistema músculo-esquelético: Inicialmente 50 mg duas ou três vezes ao dia, dependendo da gravidade por 10 a 14 dias. Geralmente 150mg por dia, raramente 200mg por dia.
Lumbago: 50mg duas ou três vezes ao dia, dependendo da gravidade. A duração do tratamento geralmente não é superior a cinco dias, mas pode ser continuada por até 10 dias.
Gota: Ataque agudo: 50mg três - ou quatro vezes ao dia até os sintomas diminuírem.
após cirurgia ortopédica: Geralmente 100-150mg diariamente em doses divididas até os sintomas diminuírem.
Considerações adicionais: em condições em que os pacientes precisam de uma dose de 150-200mg por dia, muitas vezes é possível reduzi-lo gradualmente a um nível de manutenção de 75-100mg por dia. Em pacientes com dor noturna persistente e / ou rigidez matinal, uma dose de até 100 mg na hora de dormir pode ser útil para proporcionar alívio. Raramente é necessário exceder uma dose de 200 mg por dia.
Pessoas mais velhas : os idosos correm um risco aumentado das sérias conseqüências dos efeitos colaterais. Se um AINE for considerado necessário, deve ser usada a menor dose efetiva e a menor duração possível. O paciente deve ser monitorado regularmente quanto a sangramento gastrointestinal durante a terapia com AINEs.
Crianças: A segurança para uso em crianças não foi estabelecida.
Os efeitos adversos podem ser minimizados usando a dose eficaz mais baixa pela menor duração necessária para controlar os sintomas.
Método de aplicação
Para administração oral.
De preferência tomado com ou após comer.
Instruções gerais de dosagem
Considere cuidadosamente os benefícios e riscos potenciais de Индометацин e outras opções de tratamento antes de escolher Индометацин. Use a dose eficaz mais baixa pela menor duração, de acordo com os objetivos individuais do tratamento do paciente.
Após observar a resposta à terapia inicial com indometacina, a dose e a frequência devem ser ajustadas às necessidades de um único paciente.
Os efeitos colaterais geralmente parecem se correlacionar com a dose de indometacina. Portanto, todos os esforços devem ser feitos para determinar a menor dose eficaz para cada paciente.
Recomendações de dosagem para estágios ativos do seguinte:
Artrite Reumatóide Moderada a Grave, Incluindo Tochas Agudas Doenças Crônicas; Espondilite anquilosante moderada a grave; e osteoartrite moderada a grave
25 mg (5 mL) duas vezes ao dia ou três vezes ao dia. Se isso for bem tolerado, aumente a dose diária em 25 mg em intervalos semanais (5 mL) ou cerca de 50 mg (10 mL) se necessário, continuando os sintomas, até que seja alcançada uma resposta satisfatória ou até uma dose diária total de 150-200 mg (30 - 40 mL) é alcançado. Doses acima desse valor geralmente não aumentam a eficácia do medicamento.
Em pacientes com dor noturna persistente e / ou rigidez matinal, administrar uma grande porção até um máximo de 100 mg (20 mL) da dose diária total antes de dormir pode ser útil para proporcionar alívio. A dose diária total não deve exceder 200 mg (40 mL). Em crises agudas de artrite reumatóide crônica, pode ser necessário aumentar a dose em 25 mg (5 mL) ou, se necessário, em 50 mg (10 mL) por dia. Se efeitos colaterais menores se desenvolverem com doses crescentes, reduza rapidamente a dose para uma dose tolerada e monitore de perto o paciente.
Se você tiver efeitos colaterais graves, pare o medicamento. Após o controle da fase aguda da doença, tentativas repetidas devem ser feitas para reduzir a dose diária até que o paciente receba a menor dose efetiva ou o medicamento seja descontinuado.
Instruções e observações cuidadosas de cada paciente são essenciais para evitar efeitos colaterais graves e irreversíveis, incluindo efeitos colaterais fatais.
Como os anos progressivos parecem aumentar a possibilidade de efeitos colaterais, o Индометацин deve ser usado com maior cuidado em idosos.
Ombro agudo e doloroso (bursite e / ou tendinite)
Индометацин 75-150 mg (15-30 mL) dividido em 3 ou 4 doses diárias.
O medicamento deve ser interrompido após os sinais e sintomas de inflamação terem sido verificados por vários dias. O curso usual da terapia é de 7 a 14 dias.
Artrite aguda por gota
50 mg (10 ml) três vezes ao dia até a dor ser tolerável. A dose deve ser reduzida rapidamente, para que o medicamento possa ser completamente descontinuado. O alívio definitivo da dor foi relatado dentro de 2 a 4 horas.
A sensibilidade e o calor geralmente diminuem em 24 a 36 horas e o inchaço desaparece gradualmente em 3 a 5 dias.
A dosagem de 'Индометацин' deve ser cuidadosamente adaptada às necessidades de cada paciente.
Reduzir a possibilidade de distúrbios gastrointestinais 'Индометацин' - as cápsulas são sempre tomadas com alimentos ou antiácidos.
Em doenças crônicas, iniciar terapia com doses baixas, aumentá-la gradualmente conforme necessário e continuar um estudo de terapia por um período de tempo razoável (em alguns casos até um mês) leva aos melhores resultados com um mínimo de reações adversas. O intervalo de doses orais recomendado é de 50 mg a 200 mg por dia em doses divididas. Dosagem pediátrica não especificada.
Dosagem para dismenorreia: Até 75 mg por dia, começando com o início das cãibras ou sangrando e persistindo enquanto os sintomas geralmente persistirem.
Dosagem para artrite gotosa aguda: 150 mg a 200 mg por dia em doses divididas até que todos os sintomas e sinais diminuam.
Use em idosos: 'Индометацин' deve ser usado com cautela em pacientes idosos mais propensos a efeitos colaterais.
- Doenças do sangue e da linfa: discrasias sanguíneas (como trombocitopenia,
Neutropenia, leucopenia, agranulocitose, anemia aplástica e anemia hemolítica), depressão da medula óssea, petéquias, equimose, púrpura e coagulação intravascular disseminada raramente podem ocorrer. Como a anemia ocorre em alguns pacientes devido a sangramento gastrointestinal óbvio ou oculto, são recomendados exames de sangue apropriados. Epistaxe foi relatada raramente.
- Hipersensibilidade:Foram notificadas reações de hipersensibilidade após o tratamento com AINEs. Estes podem consistir em (a) reações alérgicas inespecíficas e anafilaxia, (b) reatividade do trato respiratório com asma, asma agravada, broncoespasmo ou dispnéia, rinite ou (c) várias doenças da pele, incluindo erupções cutâneas de vários tipos, prurido , urticária, púrpura, angiodem e menos frequentemente esfoliativa e touro.
- Metabolismo e distúrbios nutricionais: Hiperglicemia, glicosúria, hipercalemia foram relatadas raramente.
- Distúrbios do sistema nervoso: Distúrbios visuais, neurite óptica, zumbido, dor de cabeça, tontura e sonolência são efeitos colaterais comuns. Iniciar a terapia com uma dose baixa e aumentar gradualmente minimiza a frequência de dores de cabeça. Esses sintomas geralmente desaparecem com a terapia continuada ou a redução da dose, mas se as dores de cabeça persistirem apesar da redução da dose, Индометацин deve ser retirado. Outros efeitos do SNC incluem relatos de meningite asséptica (especialmente em pacientes com doenças autoimunes existentes, como lúpus eritematoso sistêmico ou doença mista do tecido conjuntivo) com sintomas como rigidez do pescoço, dor de cabeça, náusea, vômito, febre ou desorientação, depressão, cansaço, mal-estar , disartria, Confusão, ansiedade e outros distúrbios psiquiátricos, despersonalização, alucinações, Sonolência, cãibras e exacerbação da epilepsia e parkinsonismo, neuropatia periférica, parestesia, movimentos involuntários e insônia. Esses efeitos geralmente são temporários e diminuem a velocidade ou desaparecem quando o tratamento é reduzido ou descontinuado. O severo deles pode ocasionalmente exigir o fim da terapia.
- Afecções oculares : visão turva, diplopia, neurite óptica e dor orbital e peri-orbital raramente são observadas. Depósitos de córnea e distúrbios da retina ou macular foram relatados em alguns pacientes com artrite reumatóide com terapia prolongada com Индометацин. Exames oculares são desejáveis em pacientes com tratamento prolongado.
- Distúrbios do ouvido e do labirinto: foram relatados zumbidos ou distúrbios auditivos (surdez rara).
- Doença cardíaca : houve relatos de hipotensão, taquicardia, dor no peito, batimentos cardíacos irregulares, palpitações.
- Cardiovascular e cerebrovascular:
Hipertensão e insuficiência cardíaca foram relatadas com o tratamento com AINEs.
- Distúrbios vasculares : O enxágue raramente foi relatado.
- Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais: eosinofilia pulmonar. Pode haver broncoespasmo em pacientes com histórico de asma brônquica ou outras doenças alérgicas.
- Distúrbios gastrointestinais: os eventos adversos mais comumente observados são de natureza gastrointestinal. Anorexia, queixas epigástricas, Ulceração em todos os pontos do trato gastrointestinal (também com a estenose e obstrução resultantes) Sangramento (também sem ulceração óbvia ou através de um divertículo) e perfurações de lesões sigmóides pré-existentes (como divertículo ou carcinoma) aumento da dor abdominal ou agravamento da doença em pacientes com colite ulcerativa ou doença de Crohn (ou o desenvolvimento desta doença) estruturas intestinais e ileite regional raramente foram relatadas.. Podem ocorrer úlceras gástricas, perfurações ou sangramento gastrointestinal, que às vezes são fatais, principalmente em idosos. Se ocorrer sangramento gastrointestinal, o tratamento com Индометацин deve ser interrompido. Os distúrbios gastrointestinais podem ser reduzidos com alimentos, leite ou antiácidos. Náusea, vômito, diarréia, flatulência, constipação, dispepsia, dor abdominal, melaena, hematemese, estomatite ulcerativa, agravamento da colite e doença de Crohn foram relatados após a administração. Gastrite foi observada com menos frequência. A pancreatite foi relatada muito raramente.
- Distúrbios biliares do fígado: Colestase, elevações limítrofes de um ou mais exames de fígado podem ocorrer e aumentos significativos na ALT (SGPT) ou AST (SGOT) foram observados em menos de 1% dos pacientes que receberam terapia com AINEs em ensaios clínicos controlados. Se testes hepáticos anormais persistirem ou piorarem, se desenvolverão sinais e sintomas clínicos que correspondem à doença hepática ou se ocorrerem manifestações sistêmicas como erupção cutânea ou eosinofilia, Индометацин deve ser interrompido. Função hepática anormal, hepatite e icterícia.
- Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: prurido, urticária, edema angioneurótico, angiite, eritema nodoso, erupção cutânea, fotosensibilidade, dermatite esfoliativa, reações bolhosas, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (muito rara). Fotossensibilidade, eritema multiforme, perda de cabelo, sudorese e agravamento da psoríase.
- Afecções musculosqueléticas, dos tecidos conjuntivos e dos ossos : Fraqueza muscular e aceleração da degeneração da cartilagem.
- Distúrbios renais e urinários: Hematúria, nefrotoxicidade de várias formas, incluindo nefrite intersticial, síndrome nefrótica e insuficiência renal, insuficiência renal, proteinúria foram relatadas. Deve-se ter cuidado em pacientes com insuficiência renal, cardíaca ou hepática, pois o uso de anti-inflamatórios não esteróides pode levar ao agravamento da função renal. A dose deve ser mantida o mais baixa possível e a função renal monitorada.
- Sistema reprodutivo e distúrbios da mama: sangramento vaginal, alterações mamárias (alargamento, sensibilidade, ginecomastia)
- Estudos clínicos e dados epidemiológicos sugerem que o uso de alguns AINEs (especialmente em altas doses e com tratamento a longo prazo) pode estar associado a um risco aumentado de eventos trombóticos arteriais (por exemplo,. infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral).
Os seguintes efeitos colaterais são explicados em outras seções do rótulo :
- Eventos trombóticos cardiovasculares
- sangramento, ulceração e perfurações
- Hepatotoxicidade
- Hipertensão
- Insuficiência cardíaca e edema
- Toxicidade renal e hipercaliemia
- Reações anafiláticas
- Reações cutâneas graves
- Toxicidade hematológica UL>
experiência em estudos clínicos
Como os ensaios clínicos são conduzidos em condições muito diferentes, as taxas de efeitos colaterais observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser comparadas diretamente com as taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática clínica.
Num estudo gastroscópico em 45 voluntários saudáveis, o número de anormalidades da mucosa gástrica no grupo que recebeu cápsulas de Индометацин foi significativamente superior ao do grupo que tomou supositórios de Индометацин ou placebo.
No entanto, em um estudo clínico comparativo duplo-cego envolvendo 175 pacientes com artrite reumatóide, a incidência de efeitos colaterais gastrointestinais superiores foi comparável a supositórios ou cápsulas. A incidência de efeitos colaterais gastrointestinais mais baixos foi maior no grupo supositorial.
Os efeitos colaterais das cápsulas de Индометацин, listados na tabela a seguir, foram divididos em dois grupos: (1) incidência superior a 1% e (2) incidência inferior a 1%. A incidência para o grupo (1) foi obtida em 33 estudos clínicos controlados em dupla ocultação relatados na literatura (1.092 pacientes). A incidência de grupo (2) foi baseada em relatórios de estudos clínicos, literatura e voluntários desde o lançamento do mercado. Existe a probabilidade de um nexo de causalidade entre Индометацин e esses efeitos colaterais, alguns dos quais foram relatados raramente.
Os efeitos colaterais relatados com as cápsulas de Индометацин também podem ocorrer ao usar a suspensão.max.)
Desenvolvimento de colite ulcerosa e ileite regional
estomatite ulcerativa
hepatite tóxica e icterícia (alguns casos fatais foram relatados) estenoses intestinais (peles de diafragma) Sistema nervoso centralEM Dor de cabeça (11.máx. (Essas reações, que ocorrem em menos de 3% dos pacientes, não são marcadas.)
Contexto causal desconhecido: Outras reações foram relatadas, mas podem ter ocorrido onde nenhum nexo de causalidade pode ser encontrado. No entanto, a possibilidade não pode ser descartada para esses eventos raramente relatados. Portanto, essas observações são listadas para fornecer aos médicos informações alarmantes :
cardiovascular : Tromboflebite
Hematológico : Embora tenha havido vários relatos de leucemia, as informações de suporte são fracas
Urogenital : Frequência urinária
Raramente, a fasceíte necrosante fulminante, particularmente em conjunto com os estreptococos hemolíticos do grupo aβ, foi descrita em pessoas tratadas com agentes anti-inflamatórios não esteróides, incluindo indometacina, às vezes com um resultado fatal
Reações no SNC - dor de cabeça, tontura, sonolência, depressão, tontura e cansaço (incluindo mal-estar e apatia). As reações raramente relatadas incluem confusão mental, ansiedade, síncope, sonolência, cãibras, coma, neuropatia periférica, fraqueza muscular, movimentos musculares involuntários, insônia, distúrbios psiquiátricos como alucinações, despersonalização; e raramente parestesia, disartria, agravamento da epilepsia e parkinsonismo. Estes são frequentemente temporários e desaparecem frequentemente com o tratamento continuado ou com a dose reduzida. Ocasionalmente, no entanto, reações graves requerem descontinuação da terapia.
Trato gastrointestinal - As reações mais comuns são náusea, anorexia, vômito, dor de estômago, dor abdominal, constipação e diarréia. Outros que podem se desenvolver incluem ulceração única ou múltipla, estômago, duodeno ou intestino delgado ou grosso, incluindo perfuração e sangramento com algumas mortes, que foram relatadas; Sangramento do trato gastrointestinal sem ulceração óbvia; e aumento da dor abdominal em pacientes com colite ulcerativa pré-existente. Reações raras são estomatite; gastrite; Flatulência; Sangramento do sigma - oculto ou de um divertículo - e perfuração de lesões sigmóides pré-existentes (divertículo, carcinoma). Em casos raros, foram relatadas estenoses intestinais (diafragmas) e úlceras intestinais seguidas de estenoses e obstruções. Nos supositórios, o tenesmo e a irritação da mucosa retal foram relatados ocasionalmente. A pancreatite foi relatada com uma frequência desconhecida. Outros efeitos colaterais gastrointestinais que podem ou não ser causados pela indometacina incluem: colite ulcerativa e ileite regional.
Hepático - raramente hepatite e icterícia. (Algumas mortes relatadas.)
Cardiovascular / Renal - edema, aumento da pressão arterial, taquicardia, dor no peito, batimentos cardíacos irregulares, palpitações, hipotensão, insuficiência cardíaca, aumento da uréia no sangue e hematúria (todos raros).
Dermatológica / hipersensibilidade - prurido, urticária, edema angioneurótico, angiite, eritema nodoso, erupção cutânea e fotosensibilidade, dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica, perda de cabelo, queda rápida da pressão arterial, semelhante a um choque condição, anaphy agudo. O broncoespasmo pode ter estado na história de pacientes com ou com asma brônquica ou doenças alérgicas.
Hematológico - Discrasias sanguíneas raramente podem ocorrer, incluindo leucopenia, petéquias ou equimose, púrpura, anemia aplástica e hemolítica, agranulocitose, depressão da medula óssea, coagulação intravascular disseminada e especialmente trombocitopenia. Testes de sangue apropriados são recomendados, pois alguns pacientes podem desenvolver anemia devido a sangramento gastrointestinal óbvio ou oculto.
Eyepiece - raramente vê dor embaçada, diplopia e orbital e peri-orbital. Depósitos de córnea e distúrbios da retina, incluindo mácula, foram relatados em pacientes com artrite reumatóide para terapia prolongada, mas também podem ser esperadas alterações semelhantes em pacientes com artrite reumatóide que não receberam indometacina.
Aural - zumbido, distúrbios auditivos (surdez rara).
Urogenital - Proteinúria, síndrome nefrótica, nefrite intersticial e insuficiência renal, incluindo insuficiência renal (todos raros).
Diversos - sangramento vaginal, hiperglicemia, glicosúria, hipercalemia, lavagem e transpiração, epistaxe, alterações mamárias, incluindo aumento e sensibilidade, ginecomastia e estomatite ulcerativa (todas raras).
Testes de laboratório
Podem ocorrer aumentos limítrofes em um ou mais exames de fígado, e aumentos significativos na ALT (SGPT) ou AST (SGOT) foram observados em menos de 1% dos pacientes que receberam terapia com anti-inflamatórios não esteróides em ensaios clínicos controlados. Se testes hepáticos anormais persistirem ou piorarem, se desenvolverão sinais e sintomas clínicos que correspondem à doença hepática ou se ocorrerem manifestações sistêmicas como erupção cutânea ou eosinofilia, "Индометацин" deve ser interrompido.
Resultados falso-negativos do teste de supressão de dexametasona (DST) foram relatados em pacientes tratados com 'Индометацин'. Portanto, os resultados deste teste devem ser usados com cautela nesses pacientes.
Notificação de efeitos colaterais suspeitos
É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos através do sistema Yellow Card.
Site: www.mhra.gov.uk/yellowcard
a) Sintomas:
Os sintomas incluem dor de cabeça, náusea, vômito, dor abdominal, sangramento gastrointestinal, diarréia rara, desorientação, excitação, coma, sonolência, tontura, zumbido, desmaios, cãibras ocasionais. Com envenenamento significativo, é possível insuficiência renal aguda e danos no fígado.
b) Medida terapêutica
Os pacientes devem ser tratados sintomaticamente conforme necessário. O carbono ativado deve ser considerado dentro de uma hora após tomar uma quantidade potencialmente tóxica. Alternativamente, a lavagem gástrica em adultos deve ser considerada dentro de uma hora após tomar uma overdose potencialmente fatal. Uma boa produção de urina deve ser garantida. A função renal e hepática deve ser monitorada de perto. Os pacientes devem ser observados pelo menos quatro horas após tomar quantidades potencialmente tóxicas. Cãibras comuns ou persistentes devem ser tratadas com diazepam intravenoso. Outras medidas podem ser indicadas pela condição clínica do paciente.
Os sintomas após overdoses agudas de AINEs eram tipicamente limitados à letargia, sonolência, náusea, vômito e dor epigástrica, que geralmente eram reversíveis com o cuidado. Ocorreu sangramento gastrointestinal. Hipertensão, insuficiência renal aguda, depressão respiratória e coma ocorreram, mas foram raras.
Gerencie pacientes com cuidados sintomáticos e de suporte após uma overdose de AINE. Não há antídotos específicos. Considere emese e / ou carvão ativado (60 a 100 gramas em adultos, 1 a 2 gramas por kg de peso corporal em pacientes pediátricos) e / ou catártico osmótico em pacientes sintomáticos dentro de quatro horas após a ingestão ou em pacientes com uma overdose grande (5 a 10 vezes a dose recomendada). Diurese forçada, alcalinização da urina, hemodiálise ou hemoperfusão não podem ser úteis devido à alta ligação às proteínas.
Para obter mais informações sobre o tratamento de overdoses, entre em contato com um centro de controle de intoxicações (1-800-222-1222).
Os seguintes sintomas podem ser observados após uma overdose: náusea, vômito, dor de cabeça intensa, tontura, confusão mental, desorientação ou letargia. Houve relatos de parestesia, surdez e cãibras.
O tratamento é sintomático e de suporte. O estômago deve ser esvaziado o mais rápido possível se tiver sido tomado recentemente e deve ser considerada uma correção de eletrolitanomalias graves.
Se o vômito não ocorreu espontaneamente, o paciente com xarope de ipecac deve ser vomitado. Se o paciente não puder vomitar, deve ser realizada lavagem gástrica. Depois que o estômago é esvaziado, 25 ou 50 g de carvão ativado podem ser administrados. Dependendo da condição do paciente, pode ser necessária uma observação e cuidados médicos próximos. O paciente deve ser observado por vários dias porque a ulceração e o sangramento gastrointestinal foram relatados como efeitos colaterais da indometacina. Usar antiácidos pode ser útil.
A eliminação plasmática da indometacina é bifásica, com a meia-vida do plasma terminal entre 2,6 e 11,2 horas.
However, we will provide data for each active ingredient