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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 03.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Cápsulas 'Indocid' 25 mg
Cápsulas 'Indocid' 25 mg contêm 25 mg de indometacina.
As cápsulas 'Indocid' 25 mg são cápsulas de marfim opacas marcadas com 'MSD 25'.
Agente anti-inflamatório não esteróide indicado para os estágios ativos da artrite reumatóide, osteoartrite, espondilite anquilosante, distúrbios músculo-esqueléticos agudos, doença articular degenerativa do quadril, dor lombar e artrite gotosa aguda.
Também indicado na inflamação, dor e edema após procedimentos ortopédicos; e o tratamento da dor e sintomas associados da dismenorreia primária.
A dosagem de 'Indocid' deve ser cuidadosamente ajustada para atender às necessidades de cada paciente.
Para reduzir a possibilidade de distúrbios gastrointestinais, As cápsulas 'inocidas' devem sempre ser tomadas com alimentos ou um antiácido.
Em condições crônicas, iniciar a terapia com uma dose baixa, aumentando-a gradualmente conforme necessário e continuar um estudo da terapia por um período adequado (em alguns casos, até um mês) dará os melhores resultados com um mínimo de reações indesejadas. A faixa de dosagem oral recomendada é de 50 mg a 200 mg por dia em doses divididas. Dosagem pediátrica não estabelecida.
Dosagem em dismenorreia: Até 75 mg por dia, começando com o início de cãibras ou sangramentos e continuando enquanto os sintomas geralmente durarem.
Dosagem na artrite gotosa aguda: 150 mg a 200 mg por dia em doses divididas até que todos os sintomas e sinais diminuam.
Use em idosos: 'Indocid' deve ser usado com cuidado especial em pacientes mais velhos que são mais propensos a reações adversas.
Uma história de úlcera péptica ou úlcera péptica ativa; uma história recorrente de lesões gastrointestinais; em pacientes com pólipos nasais associados a edema angioneurótico, que demonstram sensibilidade à indometacina ou a qualquer um dos ingredientes deste produto, ou que sofreram ataques asmáticos agudos, urticária ou rinite como resultado de terapia com aspirina ou outros anti-inflamatórios não esteróides.
A segurança para uso em crianças não foi estabelecida.
<'Gravidez e aleitamento').
Dor de cabeça, às vezes acompanhada de tonturas e tonturas, pode ocorrer, geralmente no início do tratamento. Iniciar a terapia com baixa dosagem e aumentá-la gradualmente geralmente minimiza a incidência de dor de cabeça. Esses sintomas freqüentemente desaparecem na continuação da terapia ou na redução da dose, mas se a dor de cabeça persistir apesar da redução da dose, o 'Indocid' deve ser retirado. Os pacientes devem ser avisados de que podem sentir tonturas e, se o fizerem, não devem dirigir um carro ou realizar atividades potencialmente perigosas que precisam de atenção.
'Indocid' deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de asma brônquica e em pacientes com distúrbios psiquiátricos, epilepsia ou parkinsonismo, pois a indometacina pode tender a agravar esses distúrbios.
Os AINEs devem ser administrados apenas com cuidado em pacientes com histórico de doença gastrointestinal.
Os distúrbios gastrointestinais podem ser minimizados dando 'Indocid' por via oral com alimentos ou um antiácido. Eles geralmente desaparecem na redução da dose; caso contrário, os riscos de continuação da terapia devem ser ponderados em relação aos possíveis benefícios. Se ocorrer sangramento gastrointestinal, 'Indocid' deve ser imediatamente interrompido.
Foi relatado que ulcerações únicas ou múltiplas, incluindo perfuração e hemorragia do esôfago, estômago, duodeno ou intestino pequeno ou grande, ocorrem com 'Indocid'. Fatalidades foram relatadas em alguns casos. Raramente, a ulceração intestinal tem sido associada a estenose e obstrução.
Sangramento gastrointestinal sem formação óbvia de úlcera e perfuração de lesões sigmóides pré-existentes (divertículo, carcinoma, etc.).) ocorreram. Foi relatado que o aumento da dor abdominal em pacientes com colite ulcerativa ou o desenvolvimento de colite ulcerativa e ileite regional ocorrem raramente.
Retenção de líquidos e edema periférico foram observados em alguns pacientes que tomam 'Indocid'. 'Indocid' deve, portanto, ser usado com cautela em pacientes com disfunção cardíaca, hipertensão ou outras condições predisponentes à retenção de líquidos.
'Indocid' pode mascarar os sinais e sintomas da infecção. 'Indocid' deve ser usado com cautela em pacientes com infecção existente, mas controlada.
Em pacientes com artrite reumatóide, podem ocorrer alterações oculares que podem estar relacionadas à doença subjacente ou à terapia. Portanto, na doença reumatóide crônica, são recomendados exames oftalmológicos em intervalos periódicos. Interrompa a terapia se forem observadas alterações oculares.
Os pacientes devem ser observados periodicamente para permitir a detecção precoce de quaisquer efeitos indesejados no sangue periférico (anemia), função hepática ou trato gastrointestinal.
'Indocid' pode inibir a agregação plaquetária. Esse efeito geralmente desaparece dentro de 24 horas após a interrupção do 'Indocid'. O tempo de sangramento é prolongado (mas dentro da faixa normal) em adultos normais. Como esse efeito pode ser exagerado em pacientes com defeitos hemostáticos subjacentes, 'Indocid' deve ser usado com cautela em pacientes com defeitos de coagulação.
Como com outros anti-inflamatórios não esteróides, houve relatos de nefrite intersticial aguda com hematúria, proteinúria e, ocasionalmente, síndrome nefrótica em pacientes que receberam administração prolongada de indometacina.
Em pacientes com fluxo sanguíneo renal reduzido, onde as prostaglandinas renais desempenham um papel importante na manutenção da perfusão renal, a administração de um agente anti-inflamatório não esteróide pode precipitar a descompensação renal evidente. Os pacientes com maior risco dessa reação são aqueles com disfunção renal ou hepática, diabetes mellitus, idade avançada, depleção extracelular de volume, insuficiência cardíaca congestiva, sepse ou uso concomitante de qualquer medicamento nefrotóxico. Um medicamento anti-inflamatório não esteróide deve ser administrado com cautela e a função renal deve ser monitorada em qualquer paciente que possa ter reduzido a reserva renal. A descontinuação da terapia anti-inflamatória não esteróide é geralmente seguida pela recuperação do estado pré-tratamento.
Foram relatados aumentos na concentração plasmática de potássio, incluindo hipercaliemia, mesmo em alguns pacientes sem insuficiência renal. Em pacientes com função renal normal, esses efeitos foram atribuídos a um estado hiporeninêmico-hipoaldosteronismo (ver 4.5 'Interação com outros medicamentos e outras formas de interação').
Como o 'Indocid' é eliminado principalmente pelos rins, pacientes com função renal significativamente comprometida devem ser monitorados de perto; uma dose diária mais baixa deve ser usada para evitar acúmulo excessivo de drogas.
Os pacientes devem ser avisados de que podem sentir tonturas, sonolência, distúrbios visuais ou dores de cabeça e, se o fizerem, não devem conduzir ou realizar atividades que exijam atenção.
Reações no SNC - dores de cabeça, tonturas, tonturas, depressão, vertigem e fadiga (incluindo mal-estar e apatia). As reações relatadas com pouca frequência incluem confusão mental, ansiedade, síncope, sonolência, convulsões, coma, neuropatia periférica, fraqueza muscular, movimentos musculares involuntários, insônia, distúrbios psiquiátricos como alucinações, despersonalização; e, raramente, parestesia, disartria, agravamento da epilepsia e parkinsonismo. Estes são frequentemente transitórios e desaparecem frequentemente com o tratamento continuado ou com a dose reduzida. No entanto, ocasionalmente, reações graves requerem interrupção da terapia.
Gastrointestinal - as reações mais frequentes são náusea, anorexia, vômito, angústia epigástrica, dor abdominal, constipação e diarréia. Outros que podem se desenvolver são a ulceração - única ou múltipla - do esôfago, estômago, duodeno ou intestino delgado ou grosso, incluindo perfuração e hemorragia com algumas mortes relatadas; sangramento do trato gastrointestinal sem formação óbvia de úlcera; e aumento da dor abdominal quando usado em pacientes com colite ulcerativa pré-existente. Reações que ocorrem com pouca frequência são estomatite; gastrite; flatulência; sangramento do cólon sigmóide - oculto ou de um divertículo - e perfuração de lesões sigmóides pré-existentes (diverticula, carcinoma). Raramente, foram relatadas estenoses intestinais (diafragmas) e ulceração intestinal seguidas de estenose e obstrução. Com supositórios, o tenesmo e a irritação da mucosa retal foram ocasionalmente relatados. A pancreatite foi relatada com uma frequência desconhecida. Outros efeitos colaterais gastrointestinais que podem ou não ser causados pela indometacina incluem: colite ulcerativa e ileite regional.
Hepático - raramente hepatite e icterícia. (Algumas mortes relatadas.)
Cardiovascular / Renal - edema, aumento da pressão arterial, taquicardia, dor no peito, arritmia, palpitações, hipotensão, insuficiência cardíaca congestiva, elevação da uréia no sangue e hematúria (todas as pouco frequentes).
Dermatológico / Hipersensibilidade - prurido, urticária, edema angioneurótico, angiite, eritema nodoso, erupção cutânea e fotosensibilidade, dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica, perda de cabelo, queda rápida da pressão arterial semelhante a um estado de choque, anafilaxia aguda, dificuldade respiratória aguda incluindo dispensa súnia súbita. O broncoespasmo pode ser precipitado em pacientes que sofrem ou têm histórico de asma brônquica ou doença alérgica.
Hematológico - raramente, podem ocorrer discrasias sanguíneas, incluindo leucopenia, petéquias ou equimose, púrpura, anemia aplástica e hemolítica, agranulocitose, depressão da medula óssea, coagulação intravascular disseminada e, particularmente, trombocitopenia. Como alguns pacientes podem desenvolver anemia secundária a sangramento gastrointestinal óbvio ou oculto, são recomendadas determinações apropriadas no sangue.
Ocular - raramente, visão turva, diplopia e dor orbital e peri-orbital. Depósitos de córnea e distúrbios da retina, incluindo os da mácula, foram relatados em pacientes com artrite reumatóide em terapia prolongada, mas alterações semelhantes também podem ser esperadas em pacientes com artrite reumatóide que não receberam indometacina.
Aural - zumbido, distúrbios auditivos (raramente surdez).
Genito-urinário - proteinúria, síndrome nefrótica, nefrite intersticial e insuficiência renal, incluindo insuficiência renal (todas raras).
Diversos - sangramento vaginal, hiperglicemia, glicosúria, hipercaliemia, rubor e transpiração, epistaxe, alterações mamárias, incluindo aumento e sensibilidade, ginecomastia e estomatite ulcerativa (todas raras).
Testes de laboratório
Elevações limítrofes de um ou mais testes hepáticos podem ocorrer e elevações significativas de ALT (SGPT) ou AST (SGOT) foram observadas em menos de 1% dos pacientes que receberam terapia com anti-inflamatórios não esteróides em ensaios clínicos controlados. Se testes hepáticos anormais persistirem ou piorarem, se ocorrerem sinais e sintomas clínicos consistentes com a doença hepática ou se manifestações sistêmicas como erupção cutânea ou eosinofilia ocorrerem, o 'Indocídeo' deve ser interrompido.
Foram relatados resultados falso-negativos no teste de supressão de dexametasona (DST) em pacientes em tratamento com 'Indocid'. Assim, os resultados deste teste devem ser usados com cautela nesses pacientes.
Relato de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa por meio do Esquema do Cartão Amarelo.
Site: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Os seguintes sintomas podem ser observados após superdosagem: náusea, vômito, dor de cabeça intensa, tontura, confusão mental, desorientação ou letargia. Houve relatos de parestesia, dormência e convulsões.
O tratamento é sintomático e de suporte. O estômago deve ser esvaziado o mais rápido possível se a ingestão for recente e a correção de anormalidades graves de eletrólitos puder precisar ser considerada.
Se o vômito não ocorreu espontaneamente, o paciente deve ser induzido a vomitar com xarope de ipecac. Se o paciente não conseguir vomitar, deve-se realizar lavagem gástrica. Depois que o estômago é esvaziado, 25 ou 50 g de carvão ativado podem ser administrados. Dependendo da condição do paciente, pode ser necessária uma observação médica rigorosa e cuidados de enfermagem. O paciente deve ser seguido por vários dias porque a ulceração gastrointestinal e a hemorragia foram relatadas como reações adversas da indometacina. O uso de antiácidos pode ser útil.
A eliminação plasmática da indometacina é bifásica, com a meia-vida da fase terminal de meia-vida plasmática entre 2,6 e 11,2 horas.
A indometacina tem efeitos anti-inflamatórios, antipiréticos e analgésicos, é um inibidor da prostaglandina sintetase.
A indometacina é rápida e quase completamente absorvida na administração oral, e os níveis plasmáticos máximos são atingidos em ½ a 2 horas. A absorção é reduzida, mas permanece praticamente completa quando tomada com alimentos. Cerca de 90% está ligado às proteínas plasmáticas. Parece sofrer ciclo entero-hepático. É metabolizado em parte pela O-desmetilação, em parte pela N-desacilação, e drogas e metabólitos inalterados são parcialmente conjugados com ácido glucorônico; no homem, é excretado inalterado e metabolita na urina e nas fezes.
Nenhuma informação relevante.
Dióxido de silício coloidal, lactose, concentrado de lecitina líquida e estearato de magnésio E572. Cascas de cápsulas: gelatina, dióxido de titânio E171 e óxido férrico amarelo E172.
Nenhum conhecido.
36 meses
Não conservar acima de 25 ° C. Mantenha na embalagem original.
Cápsulas 'Indocid' 25 mg: frascos de alta densidade com tampas de tampa a tampa de polietileno de alta densidade contendo 100 ou 500 cápsulas. Blisters opacos de PVC de 250 mícrons com tampa de alumínio de 20 mícrons. Cada blister contém 10 cápsulas. Cada embalagem contém 90 cápsulas.
As cápsulas 'inocidas' devem sempre ser tomadas com alimentos ou um antiácido.
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Campus Empresarial da Citywest
Dublin 24
Irlanda
PL 39699/012
Licença concedida pela primeira vez em 12 de junho de 1981.
Junho de 2016
However, we will provide data for each active ingredient