Metindol

O metindol possui propriedades analgésicas e anti-inflamatórias não esteróides.

é indicado para as seguintes doenças :

- estágios ativos da artrite reumatóide, artrose, espondilite anquilosante, doença articular degenerativa do quadril, doenças agudas do sistema músculo-esquelético, gota e lumbago.

- Inflamação, dor e edema após cirurgia ortopédica.

- Tratamento da dor e sintomas associados da dismenorreia primária.

Como o metindol não é um analgésico simples, seu uso deve ser limitado às condições mencionadas acima.

Posologia

A dosagem deve ser cuidadosamente adaptada às necessidades de cada paciente.

A fim de reduzir a possibilidade de distúrbios gastrointestinais, as cápsulas de metindol devem sempre ser tomadas com alimentos, leite ou antiácidos e, no caso de doenças crônicas, a terapia deve ser iniciada com uma dose baixa, que aumenta conforme necessário.

Adultos: o intervalo de doses orais recomendado é de 50 a 200 mg por dia.

Artrite reumatóide aguda: Inicialmente 25 mg duas ou três vezes ao dia.

Distúrbios reumáticos crônicos: 25mg duas ou três vezes ao dia. (Se a reação for insuficiente, aumente gradualmente em 25 mg. Uma resposta apropriada é geralmente alcançada com não mais de 150 mg por dia, raramente mais de 200 mg por dia.

Súbita explosão de doença crônica : aumentar em 25 mg por dia, se necessário, até que seja alcançada uma resposta satisfatória ou uma dose de 150-200 mg por dia. (Se isso causar efeitos colaterais, deve ser reduzido para um nível tolerável por dois ou três dias e depois aumentado cuidadosamente conforme tolerado).

Doenças agudas do sistema músculo-esquelético: Inicialmente 50 mg duas ou três vezes ao dia, dependendo da gravidade por 10 a 14 dias. Geralmente 150mg por dia, raramente 200mg por dia.

Lumbago: 50mg duas ou três vezes ao dia, dependendo da gravidade. A duração do tratamento geralmente não é superior a cinco dias, mas pode ser continuada por até 10 dias.

Gota: Ataque agudo: 50mg três - ou quatro vezes ao dia até os sintomas diminuírem.

após cirurgia ortopédica: Geralmente 100-150mg diariamente em doses divididas até os sintomas diminuírem.

Considerações adicionais: em condições em que os pacientes precisam de uma dose de 150-200mg por dia, muitas vezes é possível reduzi-lo gradualmente a um nível de manutenção de 75-100mg por dia. Em pacientes com dor noturna persistente e / ou rigidez matinal, uma dose de até 100 mg na hora de dormir pode ser útil para proporcionar alívio. Raramente é necessário exceder uma dose de 200 mg por dia.

Pessoas mais velhas : os idosos correm um risco aumentado das sérias conseqüências dos efeitos colaterais. Se um AINE for considerado necessário, deve ser usada a menor dose efetiva e a menor duração possível. O paciente deve ser monitorado regularmente quanto a sangramento gastrointestinal durante a terapia com AINEs.

Crianças: A segurança para uso em crianças não foi estabelecida.

Os efeitos adversos podem ser minimizados usando a dose eficaz mais baixa pela menor duração necessária para controlar os sintomas.

Método de aplicação

Para administração oral.

De preferência tomado com ou após comer.

- Os AINEs são contra-indicados em pacientes que tiveram reações de hipersensibilidade anteriormente (zB asma, rinite, angioedema ou urticária) em resposta ao ibuprofeno, aspirina, ou mostraram outros anti-inflamatórios não esteróides.

- Hipersensibilidade ao metindol ou a um dos excipientes.

- Insuficiência cardíaca grave, insuficiência hepática e insuficiência renal.

- Não em pacientes com pólipos nasais

- Durante o último trimestre de gravidez.

- A segurança infantil não foi estabelecida.

- Ativo ou na história de úlceras / sangramentos recorrentes no estômago (dois ou mais episódios diferentes de ulceração ou sangramento comprovados).

- Sangramento gastrointestinal ou perfurações anteriores relacionadas à terapia prévia com AINEs.

- O uso de cápsulas de metindol com AINEs acompanhantes, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2, deve ser evitado

- Efeitos cardiovasculares e cerebrovasculares

Monitoramento e aconselhamento adequados são necessários em pacientes com histórico de hipertensão e / ou insuficiência cardíaca leve a moderada, pois a retenção de líquidos e o edema foram relatados em conjunto com a terapia com AINEs.

Estudos clínicos e dados epidemiológicos sugerem que o uso de alguns AINEs (especialmente em altas doses e para tratamento a longo prazo) pode estar associado a um baixo risco aumentado de eventos trombóticos arteriais (por exemplo,. infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral).).

a interrupção da terapia com AINEs é geralmente seguida por uma recuperação no estado pré-tratamento.

- Pessoas mais velhas :

As pessoas mais velhas têm uma frequência aumentada de efeitos colaterais nos AINEs, especialmente sangramento gastrointestinal e perfurações, que podem ser fatais.

- Doenças respiratórias :

Deve-se ter cuidado quando os pacientes estão com, ou com uma história de, Foi relatado que a asma brônquica causa broncoespasmo nesses pacientes.

- Deve-se ter cuidado em pacientes com lesões sigmóides pré-existentes (como divertícula ou carcinoma) (ou o desenvolvimento dessas condições) porque

Metindol pode piorar essas condições.

- sangramento gastrointestinal, ulceração e perfurações:

Sangramento, ulceração ou perfuração de Gi, que pode ser fatal, foi relatado em todos os AINEs a qualquer momento durante o tratamento com ou sem histórico de sintomas de aviso ou eventos GI graves.

Se ocorrer sangramento ou ulceração gastrointestinal em pacientes recebendo Metindol, o tratamento deve ser interrompido.

O risco de sangramento, ulceração ou perfuração de IG está aumentando

Doses de AINEs em pacientes com histórico de úlceras, especialmente complicações com sangramento ou perfurações, e em idosos.).

Pacientes com histórico de toxicidade do miocárdio, especialmente em idosos, devem relatar sintomas abdominais incomuns (especialmente sangramento do miocárdio), especialmente nos estágios iniciais do tratamento.

Deve-se ter cuidado em pacientes que recebem medicamentos concomitantes que podem aumentar o risco de ulceração ou sangramento, como corticosteróides orais, anticoagulantes como varfarina, inibidores seletivos da recaptação de serotonina ou inibidores plaquetários, como aspirina.

Os AINEs devem ser administrados com cautela em pacientes com histórico de distúrbios gastrointestinais (colite ulcerativa, doença de Crohn), pois essas condições podem ser agravadas.

- Doença do tecido conjuntivo misto e do LES :

Pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES) e distúrbios mistos do tecido conjuntivo podem ter um risco aumentado de meningite asséptica.

- Fertilidade feminina prejudicada :

O uso de metindol pode afetar a fertilidade feminina e não é recomendado para mulheres que tentam engravidar. A retirada do metindol deve ser considerada em mulheres com dificuldade em conceber ou sofrer infertilidade.

- Metindol deve ser utilizado com precaução em doentes com defeitos anticoagulantes, porque o Metindol pode inibir a agregação plaquetária. Este efeito pode ser exagerado em pacientes com defeitos hemostáticos subjacentes. A inibição da agregação plaquetária geralmente desaparece dentro de 24 horas após a interrupção do metindol.

- Deve-se ter cuidado em pacientes no pós-operatório, pois o tempo de sangramento em adultos normais é prolongado (mas está na faixa normal).

- Exames oftalmológicos regulares são recomendados durante terapia prolongada, porque foram relatados depósitos na córnea e distúrbios da retina. Em pacientes com artrite reumatóide, podem ocorrer alterações oculares que podem estar relacionadas à doença ou terapia subjacente.

Portanto, exames oftalmológicos são recomendados em intervalos regulares para doenças reumatóides crônicas. A terapia deve ser descontinuada se forem observadas alterações oculares.

- Os pacientes devem ser observados regularmente para poder reconhecer efeitos indesejáveis no sangue periférico (anemia), função hepática ou trato gastrointestinal, especialmente durante terapia prolongada, em um estágio inicial.

- Medicamentos com excesso de dor de cabeça (MOH):

Após tratamento prolongado com analgésicos, dores de cabeça podem se desenvolver ou piorar. Dores de cabeça causadas pelo uso excessivo de analgésicos (MOH - dor de cabeça excessiva com medicamentos) devem ser suspeitas em pacientes com dores de cabeça frequentes ou diárias, apesar (ou devido ao) uso regular de analgésicos. Pacientes com dores de cabeça usadas em excesso não devem ser tratados aumentando a dose. Nesses casos, o uso de analgésicos deve ser interrompido em consulta com um médico.

- Evite usar dois ou mais AINEs ao mesmo tempo

- Dermatológico:

Reações cutâneas graves, algumas das quais são fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, foram relatadas muito raramente em conexão com o uso de AINEs. Os pacientes parecem estar em maior risco dessas reações no início do tratamento: na maioria dos casos, o início da reação ocorre no primeiro mês de tratamento. As cápsulas de Metindol devem ser descontinuadas na primeira vez em que você tiver erupção cutânea, lesões mucosas e outros sinais de hipersensibilidade.

- Foi relatado um aumento nos níveis plasmáticos de potássio, incluindo hipercalemia, em alguns pacientes sem insuficiência renal. Em pacientes com função renal normal, esses efeitos foram atribuídos a um estado hiporeninêmico-hipoaldosteronico.

Efeitos adversos, como tonturas, sonolência, cansaço e problemas de visão, são possíveis após tomar AINEs. Se afetados, os pacientes não devem dirigir ou operar máquinas.

- Doenças do sangue e da linfa: discrasias sanguíneas (como trombocitopenia,

Neutropenia, leucopenia, agranulocitose, anemia aplástica e anemia hemolítica), depressão da medula óssea, petéquias, equimose, púrpura e coagulação intravascular disseminada raramente podem ocorrer. Como a anemia ocorre em alguns pacientes devido a sangramento gastrointestinal óbvio ou oculto, são recomendados exames de sangue apropriados. Epistaxe foi relatada raramente.

- Hipersensibilidade:Foram notificadas reações de hipersensibilidade após o tratamento com AINEs. Estes podem consistir em (a) reações alérgicas inespecíficas e anafilaxia, (b) reatividade do trato respiratório com asma, asma agravada, broncoespasmo ou dispnéia, rinite ou (c) várias doenças da pele, incluindo erupções cutâneas de vários tipos, prurido , urticária, púrpura, angiodem e menos frequentemente esfoliativa e touro.

- Metabolismo e distúrbios nutricionais: Hiperglicemia, glicosúria, hipercalemia foram relatadas raramente.

- Distúrbios do sistema nervoso: Distúrbios visuais, neurite óptica, zumbido, dor de cabeça, tontura e sonolência são efeitos colaterais comuns. Iniciar a terapia com uma dose baixa e aumentar gradualmente minimiza a frequência de dores de cabeça. Esses sintomas geralmente desaparecem com a terapia continuada ou a redução da dose, mas se a dor de cabeça persistir apesar da redução da dose, o metindol deve ser interrompido. Outros efeitos do SNC incluem relatos de meningite asséptica (especialmente em pacientes com doenças autoimunes existentes, como lúpus eritematoso sistêmico ou doença mista do tecido conjuntivo) com sintomas como rigidez do pescoço, dor de cabeça, náusea, vômito, febre ou desorientação, depressão, cansaço, mal-estar , disartria, Confusão, ansiedade e outros distúrbios psiquiátricos, despersonalização, alucinações, Sonolência, cãibras e exacerbação da epilepsia e parkinsonismo, neuropatia periférica, parestesia, movimentos involuntários e insônia. Esses efeitos geralmente são temporários e diminuem a velocidade ou desaparecem quando o tratamento é reduzido ou descontinuado. O severo deles pode ocasionalmente exigir o fim da terapia.

- Afecções oculares : visão turva, diplopia, neurite óptica e dor orbital e peri-orbital raramente são observadas. Depósitos cutâneos no chifre e distúrbios da retina ou macular foram relatados com terapia prolongada com metindol em alguns pacientes com artrite reumatóide. Exames oculares são desejáveis em pacientes com tratamento prolongado.

- Distúrbios do ouvido e do labirinto: foram relatados zumbidos ou distúrbios auditivos (surdez rara).

- Doença cardíaca : houve relatos de hipotensão, taquicardia, dor no peito, batimentos cardíacos irregulares, palpitações.

- Cardiovascular e cerebrovascular:

Hipertensão e insuficiência cardíaca foram relatadas com o tratamento com AINEs.

- Distúrbios vasculares : O enxágue raramente foi relatado.

- Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais: eosinofilia pulmonar. Pode haver broncoespasmo em pacientes com histórico de asma brônquica ou outras doenças alérgicas.

- Distúrbios gastrointestinais: os eventos adversos mais comumente observados são de natureza gastrointestinal. Anorexia, queixas epigástricas, Ulceração em todos os pontos do trato gastrointestinal (também com a estenose e obstrução resultantes) Sangramento (também sem ulceração óbvia ou através de um divertículo) e perfurações de lesões sigmóides pré-existentes (como divertículo ou carcinoma) aumento da dor abdominal ou agravamento da doença em pacientes com colite ulcerativa ou doença de Crohn (ou o desenvolvimento desta doença) estruturas intestinais e ileite regional raramente foram relatadas.. Podem ocorrer úlceras gástricas, perfurações ou sangramento gastrointestinal, que às vezes são fatais, principalmente em idosos. Se ocorrer sangramento gastrointestinal, o tratamento com metindol deve ser interrompido. Os distúrbios gastrointestinais podem ser reduzidos adicionando metindol com alimentos, leite ou antiácidos. Náusea, vômito, diarréia, flatulência, constipação, dispepsia, dor abdominal, melaena, hematemese, estomatite ulcerativa, agravamento da colite e doença de Crohn foram relatados após a administração. Gastrite foi observada com menos frequência. A pancreatite foi relatada muito raramente.

- Distúrbios biliares do fígado: Colestase, elevações limítrofes de um ou mais exames de fígado podem ocorrer e aumentos significativos na ALT (SGPT) ou AST (SGOT) foram observados em menos de 1% dos pacientes que receberam terapia com AINEs em ensaios clínicos controlados. Se testes hepáticos anormais persistirem ou piorarem, se desenvolvem sinais e sintomas clínicos que correspondem à doença hepática ou se manifestações sistêmicas como erupção cutânea ou eosinofilia ocorrerem, o metindol deve ser interrompido. Função hepática anormal, hepatite e icterícia.

- Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: prurido, urticária, edema angioneurótico, angiite, eritema nodoso, erupção cutânea, fotosensibilidade, dermatite esfoliativa, reações bolhosas, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (muito rara). Fotossensibilidade, eritema multiforme, perda de cabelo, sudorese e agravamento da psoríase.

- Afecções musculosqueléticas, dos tecidos conjuntivos e dos ossos : Fraqueza muscular e aceleração da degeneração da cartilagem.

- Distúrbios renais e urinários: Hematúria, nefrotoxicidade de várias formas, incluindo nefrite intersticial, síndrome nefrótica e insuficiência renal, insuficiência renal, proteinúria foram relatadas. Deve-se ter cuidado em pacientes com insuficiência renal, cardíaca ou hepática, pois o uso de anti-inflamatórios não esteróides pode levar ao agravamento da função renal. A dose deve ser mantida o mais baixa possível e a função renal monitorada.

- Sistema reprodutivo e distúrbios da mama: sangramento vaginal, alterações mamárias (alargamento, sensibilidade, ginecomastia)

- Estudos clínicos e dados epidemiológicos sugerem que o uso de alguns AINEs (especialmente em altas doses e com tratamento a longo prazo) pode estar associado a um risco aumentado de eventos trombóticos arteriais (por exemplo,. infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral).

a) Sintomas:

Os sintomas incluem dor de cabeça, náusea, vômito, dor abdominal, sangramento gastrointestinal, diarréia rara, desorientação, excitação, coma, sonolência, tontura, zumbido, desmaios, cãibras ocasionais. Com envenenamento significativo, é possível insuficiência renal aguda e danos no fígado.

b) Medida terapêutica

Os pacientes devem ser tratados sintomaticamente conforme necessário. O carbono ativado deve ser considerado dentro de uma hora após tomar uma quantidade potencialmente tóxica. Alternativamente, a lavagem gástrica em adultos deve ser considerada dentro de uma hora após tomar uma overdose potencialmente fatal. Uma boa produção de urina deve ser garantida. A função renal e hepática deve ser monitorada de perto. Os pacientes devem ser observados pelo menos quatro horas após tomar quantidades potencialmente tóxicas. Cãibras comuns ou persistentes devem ser tratadas com diazepam intravenoso. Outras medidas podem ser indicadas pela condição clínica do paciente.

CÓDIGO ATC: M01A B01

O metindol é um agente anti-inflamatório não esteróide com propriedades analgésicas e antipitréticas.

as propriedades analgésicas foram atribuídas aos efeitos central e periférico, que diferem dos efeitos anti-inflamatórios.

Absorção: O metindol é facilmente absorvido pelo trato gastrointestinal; as concentrações plasmáticas máximas são atingidas em cerca de 0,5-2 horas após uma dose.

Distribuição: Mais de 90% estão ligados a proteínas plasmáticas. É distribuído em fluido sinovial, SNC e placenta. Baixas concentrações foram encontradas no microfone da mama.

Metabolismo : é metabolizado principalmente no fígado por desmetilação e deacetilação, também está sujeito a glucuronidação e circulação entero-hepática. A meia-vida é entre 3-11 horas.

Eliminação : Principalmente excretado na urina, cerca de 60%, o pH da urina pode afetar essa quantidade. Quantidades mais baixas nas fezes. O metindol também é excretado no leite em pequenas quantidades.

não existem dados pré-clínicos relevantes para o médico prescritor, disponíveis além dos dados já contidos em outras seções do RCM

Nenhum conhecido.

Não aplicável.