Rezira

Efeitos colaterais

Uso de hidrocodonbitartarato, um opioide semi-sintético pode levar ao seguinte:

• Depressão respiratória
• Dependência de drogas
• Pressão intracraniana aumentada
• Diminuição da vigilância mental com deficiência mental e / ou habilidades físicas
• Íleo paralítico

Uso de pseudoefedrina, uma amina simpatomimética faça o seguinte:

• Efeitos do sistema nervoso central, como insônia, Tontura, fraqueza, tremores ou cãibras
• efeitos do sistema cardiovascular, como arritmias ou aumento da pressão arterial, colapso cardiovascular com hipotensão concomitante

Os efeitos colaterais mais comuns são o nervoso central sistema e reações cardiovasculares e incluem o seguinte: sedação, Sonolência, nebulosidade mental, letargia, comprometimento mental e físico Performance, medo, medo, disforia, tontura, dependência psicológica, humor Alterações, nervosismo, insônia, tremores ou arritmia.

Outros efeitos colaterais incluem:

Sistema gastrointestinal: Náusea e vômito (mais Frequentemente em pacientes ambulatoriais do que em pacientes mentirosos), constipação.

Sistema urogenital: Ureterkrampf, espasmo de Esfíncter de bolhas, retenção urinária.

Sistema cardiovascular : Batimento cardíaco rápido e lento Hipertensão, hipotensão, hipotensão ortostática, palpitações, tipo choque Condição, síncope.

Sistema dermatológico : Erupção cutânea, prurido.

Interações com MEDICAMENTOS

Não foram realizados estudos de interação específicos Solução oral REZIRA.

Benzodiazepínicos, opióides, anti-histamínicos, antipsicóticos, Depressores anti-medo ou outros CNS (incluindo álcool)

O uso de benzodiazepínicos, opioides, anti-histamínicos, Antipsicóticos, antifangulantes ou outros depressores do SNC (incluindo Álcool) juntamente com a solução oral REZIRA pode causar um CNS aditivo efeitos depressivos, sedação profunda, depressão respiratória, coma e morte e deve ser evitado.

Inibidores da monoamina oxidase e tricíclicos Antidepressivos

Não prescreva REZIRA uma solução oral se o paciente Tomando uma prescrição MAOI (D.H. certos medicamentos para depressão, estados psiquiátricos ou emocionais ou doença de Parkinson) ou por 2 semanas depois de parar um medicamento MAOI. O uso de MAOIs ou antidepressivos tricíclicos com preparações de hidrocodona podem aumentar o efeito do antidepressivo ou hidrocodona. Um aumento da pressão arterial ou uma crise hipertensa também pode ocorre quando são utilizadas preparações contendo pseudoefedrina com MAOIs.

Anticolinérgicos

O hidrocodona deve ser administrado cuidadosamente às pessoas recebido de anticolinérgicos para evitar o íleo paralítico e excessivo efeitos anticolinérgicos.

Abuso de drogas e dependência

Tecido regulado

A solução oral REZIRA é um cronograma II . Prescrição com hidrocodonbitartarato e deve ser prescrita e administrado com cautela.

Abuso

A hidrocodona pode produzir dependência de drogas para morfina Digite e, portanto, tem potencial para ser abusado. Dependência psicológica dependência física e tolerância podem se desenvolver com a administração repetida de Solução oral REZIRA e deve ser prescrita e administrada com o mesma cautela ao usar outras preparações opióides.

Dependência

Dependência psicológica, dependência física e tolerância pode se desenvolver com administração repetida de opioides; daí REZIRA Oral A solução deve ser prescrita e administrada com cautela.

Dependência física, o estado em que continuou a administração do medicamento é necessária para causar um Síndrome de abstinência, proporções clinicamente significativas diminuem apenas uso continuado de opióides orais por várias semanas, embora um grau leve de o vício físico pode se desenvolver após alguns dias de terapia com opióides.

Efeitos teratogênicos

Categoria de gravidez C .

Não há estudos adequados e bem controlados por Solução oral REZIRA em mulheres grávidas. Os estudos de toxicidade para a reprodução não foi realizado com solução oral REZIRA; No entanto, estudos estão disponíveis com uma única substância ativa ou substância ativa relacionada. Hydrocodone era teratogênico em hamstern. A codeína, um ópio associado à hidrocodona, aumentou reabsorções e diminuição do peso fetal em ratos. Porque reprodução animal Os estudos nem sempre são preditivos da resposta humana, solução oral REZIRA só deve ser utilizado durante a gravidez se o uso justificar o potencial Risco para o feto.

Hidrocodona

O hidrocodona provou ser teratogênico no hamstern se a dose diária máxima recomendada para humanos for administrada em uma dose aproximadamente 35 vezes Dose (MRHDD) (em mg / m & sup2; com base numa dose única subcutânea de 102 mg / kg 8o. Dia da gravidez). Estudos toxicológicos reprodutivos também foram realizados com Codeína, um ópio associado à hidrocodona. Num estudo em que ratos prenhes foram dosados durante a organogênese, uma dose de codeína cerca de 50 vezes o MRHDD de hidrocodona (em mg / m e sup2; com base na dose oral de 120 mg / kg / dia de Codeína) aumento da reabsorção e peso fetal reduzido; no entanto, estes são Os efeitos ocorreram com toxicidade materna. Em estudos em que Coelhos e camundongos foram dosados durante a organogênese, doses de codeína até cerca de 25 e 120 vezes, ou o disco rígido do Hydrocodon (em um mg / m² com base em doses orais de 30 e 600 mg / kg / dia, respectivamente), nenhuma efeitos adversos no desenvolvimento.

Efeitos não teratogênicos

Bebês nascidos de mães que tomaram opioides regularmente antes da entrega será fisicamente dependente. O sinal de revogação incluem irritabilidade e choro excessivo, tremores, reflexos hiperativos, aumento da frequência respiratória, aumento das fezes, espirros, bocejos, vômitos e Febre. A intensidade da síndrome nem sempre se correlaciona com isso Duração do uso ou dose materna de opióides.