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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 20.03.2022
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A dose de 'relação indometacina (retal)' deve ser cuidadosamente ajustada às necessidades de cada paciente.
Reduzir a possibilidade de distúrbios gastrointestinais As cápsulas de 'Rationality Indometacin (Retal)' são sempre tomadas com alimentos ou antiácidos.
Em doenças crônicas, iniciar terapia com doses baixas, aumentá-la gradualmente conforme necessário e continuar um estudo de terapia por um período de tempo razoável (em alguns casos até um mês) leva aos melhores resultados com um mínimo de reações adversas. O intervalo de doses orais recomendado é de 50 mg a 200 mg por dia em doses divididas. Dosagem pediátrica não especificada.
Dosagem para dismenorreia: Até 75 mg por dia, começando com o início das cãibras ou sangrando e persistindo enquanto os sintomas geralmente persistirem.
Dosagem para artrite gotosa aguda: 150 mg a 200 mg por dia em doses divididas até que todos os sintomas e sinais diminuam.
Use em idosos: "Ratio-indometacina (retal)" deve ser usado com cautela em idosos mais propensos a efeitos colaterais.
Dores de cabeça, às vezes acompanhadas de tonturas e sonolência, geralmente podem ocorrer no início do tratamento. Se você iniciar a terapia com uma dose baixa e aumentá-la gradualmente, a ocorrência de dores de cabeça geralmente é minimizada. Esses sintomas geralmente desaparecem quando a terapia é continuada ou a dosagem é reduzida, mas se a dor de cabeça persistir apesar da redução da dose, a "razão indometacina (retal)" deve ser descontinuada. Os pacientes devem ser avisados de que podem se sentir tontos e, nesse caso, você não deve dirigir um carro ou realizar atividades potencialmente perigosas que exijam vigilância.
A "romação-indometacina (retal)" deve ser usada cuidadosamente em pacientes com histórico de asma brônquica e em pacientes com distúrbios psiquiátricos, epilepsia ou parkinsonismo, pois a indometacina pode tender a piorar esses distúrbios.
Os AINEs devem ser administrados com cautela apenas em pacientes com histórico de distúrbios gastrointestinais.
Os distúrbios gastrointestinais podem ser minimizados administrando "razão indometacina (retal)" por via oral com alimentos ou antiácidos. Eles geralmente desaparecem quando a dose é reduzida; caso contrário, os riscos de continuação da terapia devem ser ponderados em relação aos possíveis benefícios. Se ocorrer sangramento gastrointestinal, a "razão indometacina (retal)" deve ser interrompida imediatamente.
Foi relatado que ulceração individual ou múltipla, incluindo perfurações e sangramento do esôfago, estômago, duodeno ou intestino delgado ou grosso, ocorre com "razão indometacina (retal)". Mortes foram relatadas em alguns casos. Úlceras intestinais raramente foram associadas a estenose e obstrução.
Sangramento gastrointestinal sem ulceração e perfuração óbvias de lesões sigmóides pré-existentes (divertículo, carcinoma, etc.).) ocorreram. O aumento da dor abdominal em pacientes com colite ulcerativa ou o desenvolvimento de colite por ileite ulcerativa e regional raramente ocorrem.
Retenção de líquidos e edema periférico foram observados em alguns pacientes que receberam "razão indometacina (retal)". A "ratio-indometacina (retal)" deve, portanto, ser usada com cautela em pacientes com problemas cardíacos, pressão alta ou outras doenças que predispõem à retenção de líquidos.
"Ratio indometacin (retal)" pode mascarar os sinais e sintomas de uma infecção. A proporção indometacina (retal) deve ser usada com cautela em pacientes com infecção existente, mas controlada.
Em pacientes com artrite reumatóide, podem ocorrer alterações oculares que podem estar relacionadas à doença ou terapia subjacente. Portanto, exames oftalmológicos são recomendados em intervalos regulares para doenças reumatóides crônicas. Interrompa a terapia se forem observadas alterações oculares.
Os pacientes devem ser monitorados regularmente para identificar efeitos adversos no sangue periférico (anemia), função hepática ou trato gastrointestinal em um estágio inicial.
"Ratio indometacina (retal)" pode inibir a agregação plaquetária. Esse efeito geralmente desaparece dentro de 24 horas após a interrupção da "razão indometacina (retal)". O tempo de sangramento é prolongado em adultos normais (mas na faixa normal). Como esse efeito pode ser exagerado em pacientes com defeitos hemostáticos subjacentes, a "razão indometacina (retal)" deve ser usada com cuidado em pacientes com defeitos de coagulação.
Como com outros anti-inflamatórios não esteróides, houve relatos de nefrite intersticial aguda com hematúria, proteinúria e, ocasionalmente, síndrome nefrótica em pacientes que administraram indometacina a longo prazo.
Em pacientes com fluxo sanguíneo renal reduzido, nos quais as prostaglandinas renais desempenham um papel importante na manutenção da perfusão renal, a administração de um agente anti-inflamatório não esteróide pode levar a uma compensação renal aberta. Os pacientes com maior risco para essa reação são pacientes com insuficiência renal ou hepática, diabetes mellitus, idade avançada, exaustão extracelular do volume, insuficiência cardíaca congestiva, sepse ou uso concomitante de um medicamento nefrotóxico. Um medicamento anti-inflamatório não esteróide deve ser administrado com cautela e a função renal deve ser monitorada em qualquer paciente que possa ter uma reserva renal reduzida. A descontinuação da terapia anti-inflamatória não esteróide é geralmente seguida por uma recuperação no estado pré-tratamento.
Um aumento nos níveis plasmáticos de potássio, incluindo hipercalemia, foi relatado em alguns pacientes sem insuficiência renal. Em doentes com função renal normal, estes efeitos foram atribuídos a um estado hiporeninêmico-hipoaldosteronico (ver 4.5 "Interação com outros medicamentos e outras formas de interação").
Como a "razão indometacina (retal)" é principalmente excretada pelos rins, pacientes com função renal significativamente comprometida devem ser monitorados de perto; uma dose diária mais baixa deve ser usada para evitar acúmulo excessivo de drogas.
Reações no SNC - dor de cabeça, tontura, sonolência, depressão, tontura e cansaço (incluindo mal-estar e apatia). As reações raramente relatadas incluem confusão mental, ansiedade, síncope, sonolência, cãibras, coma, neuropatia periférica, fraqueza muscular, movimentos musculares involuntários, insônia, distúrbios psiquiátricos como alucinações, despersonalização; e raramente parestesia, disartria, agravamento da epilepsia e parkinsonismo. Estes são frequentemente temporários e desaparecem frequentemente com o tratamento continuado ou com a dose reduzida. Ocasionalmente, no entanto, reações graves requerem descontinuação da terapia.
Trato gastrointestinal - As reações mais comuns são náusea, anorexia, vômito, dor de estômago, dor abdominal, constipação e diarréia. Outros que podem se desenvolver incluem ulceração única ou múltipla, estômago, duodeno ou intestino delgado ou grosso, incluindo perfuração e sangramento com algumas mortes, que foram relatadas; Sangramento do trato gastrointestinal sem ulceração óbvia; e aumento da dor abdominal em pacientes com colite ulcerativa pré-existente. Reações raras são estomatite; gastrite; Flatulência; Sangramento do sigma - oculto ou de um divertículo - e perfuração de lesões sigmóides pré-existentes (divertículo, carcinoma). Em casos raros, foram relatadas estenoses intestinais (diafragmas) e úlceras intestinais seguidas de estenoses e obstruções. Nos supositórios, o tenesmo e a irritação da mucosa retal foram relatados ocasionalmente. A pancreatite foi relatada com uma frequência desconhecida. Outros efeitos colaterais gastrointestinais que podem ou não ser causados pela indometacina incluem: colite ulcerativa e ileite regional.
Hepático - raramente hepatite e icterícia. (Algumas mortes relatadas.)
Cardiovascular / Renal - edema, aumento da pressão arterial, taquicardia, dor no peito, batimentos cardíacos irregulares, palpitações, hipotensão, insuficiência cardíaca, aumento da uréia no sangue e hematúria (todos raros).
Dermatológica / hipersensibilidade - prurido, urticária, edema angioneurótico, angiite, eritema nodoso, erupção cutânea e fotosensibilidade, dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica, perda de cabelo, queda rápida da pressão arterial, semelhante a um choque condição, anaphy agudo. O broncoespasmo pode ter estado na história de pacientes com ou com asma brônquica ou doenças alérgicas.
Hematológico - Discrasias sanguíneas raramente podem ocorrer, incluindo leucopenia, petéquias ou equimose, púrpura, anemia aplástica e hemolítica, agranulocitose, depressão da medula óssea, coagulação intravascular disseminada e especialmente trombocitopenia. Testes de sangue apropriados são recomendados, pois alguns pacientes podem desenvolver anemia devido a sangramento gastrointestinal óbvio ou oculto.
Eyepiece - raramente vê dor embaçada, diplopia e orbital e peri-orbital. Depósitos de córnea e distúrbios da retina, incluindo mácula, foram relatados em pacientes com artrite reumatóide para terapia prolongada, mas também podem ser esperadas alterações semelhantes em pacientes com artrite reumatóide que não receberam indometacina.
Aural - zumbido, distúrbios auditivos (surdez rara).
Urogenital - Proteinúria, síndrome nefrótica, nefrite intersticial e insuficiência renal, incluindo insuficiência renal (todos raros).
Diversos - sangramento vaginal, hiperglicemia, glicosúria, hipercalemia, lavagem e transpiração, epistaxe, alterações mamárias, incluindo aumento e sensibilidade, ginecomastia e estomatite ulcerativa (todas raras).
Testes de laboratório
Podem ocorrer aumentos limítrofes em um ou mais exames de fígado, e aumentos significativos na ALT (SGPT) ou AST (SGOT) foram observados em menos de 1% dos pacientes que receberam terapia com anti-inflamatórios não esteróides em ensaios clínicos controlados. Se testes hepáticos anormais persistirem ou piorarem, se ocorrerem sinais e sintomas clínicos associados a doença hepática ou se ocorrerem manifestações sistêmicas como erupção cutânea ou eosinofilia, a "razão indometacina (retal)" deve ser interrompida.
Resultados falso-negativos do teste de supressão de dexametasona (DST) foram relatados em pacientes tratados com "razão indometacina (retal)". Portanto, os resultados deste teste devem ser usados com cautela nesses pacientes.
Notificação de efeitos colaterais suspeitos
É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos através do sistema Yellow Card.
Site: www.mhra.gov.uk/yellowcard
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