Profine

Distúrbios relacionados a um déficit profino.

Por via oral (via vaginal é recomendada como alternativa se a via oral não for adequada): Irregularidades menstruais devido a distúrbios da ovulação ou anovulação, distúrbios pré-menstruais, dor no peito ou distúrbios benignos do peito (mastopatias) sangrando (devido ao fibroma) terapia da menopausa (uso adjuvante com estrogênio em mulheres na pós-menopausa para prevenção de hiperplasia endometrial) ameaça de parto prematuro e pode ser usado até 36 semanas de gravidez, aborto espontâneo ameaçado ou prevenção de aborto habitual devido a deficiência da fase lútea até a 12a semana de gravidez, tratamento da subfertilidade ou infertilidade primária ou secundária relacionada à insuficiência profina, em particular em In Vitro ciclos de fertilização (FIV) e / ou doação de oócitos.

Para todas as outras indicações profinas, a via vaginal representa uma alternativa à via oral, no caso de eventos adversos devido ao Profine (sonolência, tonturas).

Progestinas são hormônios. Eles são usados por homens e mulheres para diferentes propósitos.

Progestinas são prescritas por vários motivos :

• Regular adequadamente o ciclo menstrual e tratar a parada incomum dos períodos menstruais (amenorréia). Os progestins funcionam causando alterações no útero. Após a quantidade de progestinas no sangue cai, o revestimento do útero começa a sair e ocorre sangramento vaginal (período menstrual). As progestinas ajudam outros hormônios a iniciar e parar o ciclo menstrual..
• Ajudar a ocorrer uma gravidez durante os procedimentos de doação ou infertilidade de óvulos em mulheres que não produzem o suficiente Profinar Além disso, Profine é administrado para ajudar a manter uma gravidez quando não é suficiente pelo corpo.
• Impedir que o estrogênio espessasse o revestimento do útero (hiperplasia endometrial) em mulheres na menopausa que estão sendo tratadas com estrogênio para terapia hormonal ovariana (OHT). O OHT também é chamado de terapia de reposição hormonal (TRH) e terapia de reposição de estrogênio (ERT).
• Tratar a dor relacionada à endometriose, uma condição em que o tecido endometrial que reveste o útero se desloca em outros órgãos femininos.
• Tratar uma condição chamada endometriose, ajudar a prevenir a hiperplasia endometrial ou tratar sangramentos incomuns e pesados do útero (sangramento uterino disfuncional) iniciando ou interrompendo o ciclo menstrual.
• Ajudar a tratar o câncer de mama, rim ou útero. As progestinas ajudam a alterar a capacidade da célula cancerosa de reagir a outros hormônios e proteínas que causam crescimento de tumores. Dessa maneira, as progestinas podem parar o crescimento de um tumor.
• Testar a produção corporal de certos hormônios, como o estrogênio.
• Tratar a perda de apetite e a perda severa de peso ou músculo em pacientes com síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS) ou câncer, fazendo com que certas proteínas sejam produzidas que causam aumento do apetite e ganho de peso.

Progestinas também podem ser usadas para outras condições, conforme determinado pelo seu médico.

Dependendo de quanto e qual Profine você usa ou toma, um Profine pode ter efeitos diferentes. Por exemplo, altas doses de Profine são necessárias para algumas mulheres continuarem uma gravidez, enquanto outras progestinas em doses baixas podem impedir a ocorrência de uma gravidez. Outros efeitos incluem causar ganho de peso, aumentar a temperatura corporal, desenvolver as glândulas produtoras de leite para amamentar e relaxar o útero para manter uma gravidez.

Progestinas podem ajudar outros hormônios a funcionar corretamente. As progestinas podem ajudar a prevenir anemia (baixo teor de ferro no sangue), perda de sangue menstrual e câncer do útero.

As progestinas estão disponíveis apenas com a receita do seu médico.

Depois que um medicamento é aprovado para comercialização para um determinado uso, a experiência pode mostrar que também é útil para outros problemas médicos. Embora esses usos não estejam incluídos na rotulagem do produto, as progestinas são usadas em certos pacientes com as seguintes condições médicas :

• Carcinoma da próstata
• Insuficiência de corpus luteum
• Flashes quentes
• Síndrome dos ovários policísticos
• Puberdade precoce

Tecnologia Reprodutiva Assistida

Profine® 8% é administrado vaginalmente na dose de 90 mg uma vez ao dia em mulheres que necessitam de suplementação Profine. Profine® 8% é administrado vaginalmente na dose de 90 mg duas vezes ao dia em mulheres com insuficiência ovariana parcial ou completa que necessitam de substituição Profine. Se ocorrer gravidez, o tratamento pode ser continuado até que a autonomia placentária seja alcançada, até 10 a 12 semanas.

Amenorréia Secundária

Profine® 4% é administrado vaginalmente a cada dois dias, até um total de seis doses. Para as mulheres que não responderem, pode ser instituído um estudo com Profine® 8% a cada dois dias, até um total de seis doses.

É importante notar que um aumento da dose do gel de 4% só pode ser realizado usando o gel de 8%. Aumentar o volume de gel administrado não aumenta a quantidade de Profine absorvida.

Nota: O INFORMAÇÃO PATIENTE O SHEET contém instruções especiais para usar o aplicador em altitudes acima de 2500 pés, a fim de evitar uma liberação parcial de Profine® antes da inserção vaginal.

Como fornecido

Profinar® está disponível nos seguintes pontos fortes :

4% gel (45 mg) em um único uso, aplicador vaginal de polietileno branco descartável de uma peça com uma parte superior de torção. Cada aplicador contém 1,45 g de gel e fornece 1,125 g de gel.

NDC-55056-0406-1 - 6 aplicadores pré-cheios de uso único.

8% gel (90 mg) em um único uso, aplicador vaginal de polietileno branco descartável de uma peça com uma parte superior de torção. Cada aplicador contém 1,45 g de gel e fornece 1,125 g de gel.

NDC-55056-1601-6 - 6 Aplicadores pré-cheios de uso único

NDC-55056-1601-5 - 15 Aplicadores pré-cheios de uso único

NDC-55056-1601-8 - 18 Aplicadores pré-cheios de uso único

Cada aplicador é embrulhado e selado em uma embalagem de alumínio.

Armazenar a 25 ° C (77 ° F); os íons excurs são permitidos a 15-30 ° C (59-86 ° F).

Fabricado para: Columbia Laboratories, Inc. Livingston, NJ 07039. Fabricado por: Fleet Laboratories Ltd.Watford, Reino Unido. Revisado: maio de 2009

Use o óleo Profine conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.

• Um folheto extra para pacientes está disponível com óleo Profine. Converse com seu farmacêutico se tiver dúvidas sobre essas informações.
• O óleo profino é geralmente administrado como uma injeção no consultório, hospital ou clínica do seu médico. Se você estiver usando o óleo Profine em casa, um profissional de saúde ensinará como usá-lo. Certifique-se de entender como usar o óleo Profine. Siga os procedimentos que você ensina quando usa uma dose. Entre em contato com seu médico se tiver alguma dúvida.
• Não use óleo Profine se ele contiver partículas, estiver nublado ou descolorido ou se o frasco estiver rachado ou danificado.
• Mantenha este produto, bem como seringas e agulhas, fora do alcance de crianças e animais de estimação. Não reutilize agulhas, seringas ou outros materiais. Pergunte ao seu médico como descartar esses materiais após o uso. Siga todas as regras locais para descarte.
• Se você perder uma dose de óleo Profine, entre em contato com seu médico o mais rápido possível.

Faça ao seu médico qualquer dúvida que possa ter sobre como usar o óleo Profine.

Uso: indicações rotuladas

Oral: Prevenção da hiperplasia endometrial em mulheres não histerectomizadas e pós-menopausa que estão recebendo estrógenos conjugados; tratamento de amenorréia secundária

IM: Tratamento da amenorréia ou sangramento uterino anormal devido a desequilíbrio hormonal na ausência de patologia orgânica, como miomas submucosos ou câncer uterino

Gel intravaginal: parte da tecnologia reprodutiva assistida (TARV) para mulheres inférteis com deficiência de Profine; tratamento de amenorréia secundária

Inserção vaginal: Apoiar o implante embrionário e a gravidez precoce por suplementação da função lútea do corpus como parte da TARV para mulheres inférteis

Usos fora do rótulo

Reduza o risco de parto prematuro espontâneo recorrente

Baseado no Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas (ACOG) prática de boletim para previsão e prevenção de nascimento prematuro, O profine vaginal é uma opção de tratamento eficaz e recomendada para reduzir o risco de parto prematuro espontâneo recorrente em mulheres adequadamente selecionadas (ie, gravidez de singleton e parto espontâneo prévio de singleton). A terapia pode começar de 16 a 24 semanas (independentemente do comprimento do colo do útero) ou mais cedo (ou seja, <24 semanas) em mulheres que têm um colo do útero <20 mm. O uso não é recomendado como uma intervenção para mulheres com várias gestações.

Veja também:
Que outros medicamentos afetarão o Profine?

Medicamentos conhecidos por induzir o sistema hepático do citocromo-P450-3A4 [por exemplo,. rifampicina, carbamazepina ou St. Erva de João (Hypericum perforatum) - contendo produtos à base de plantas] pode aumentar a taxa de eliminação e, assim, diminuir a biodisponibilidade do Profine. Em contraste, o cetoconazol e outros inibidores do citocromo P450-3A4 podem diminuir a taxa de eliminação e, assim, aumentar a biodisponibilidade do Profine.

O efeito de produtos vaginais concomitantes na exposição do Profine ao Profine não foi avaliado. No entanto, o Profine não é recomendado para uso com outros produtos vaginais (como produtos antifúngicos), pois isso pode alterar a liberação e absorção do Profine do comprimido vaginal.