Profine

Troubles liés à un déficit en profondeur.

Par voie orale (la voie vaginale est recommandée comme alternative si la voie orale ne convient pas): Irrégularités menstruelles dues à des troubles de l'ovulation ou à l'anovulation, troubles prémenstruels, douleur mammaire ou troubles mammaires bénins (mastopathies) saignement (dû au fibrome) thérapie de la ménopause (utilisation d'appoint avec des œstrogènes chez les femmes ménopausées pour la prévention de l'hyperplasie de l'endomètre) menace d'accouchement prématuré et peut être utilisée jusqu'à 36 semaines de grossesse, menace de fausse couche ou de prévention de fausses couches habituelles en raison d'une déficience en phase lutéale jusqu'à la 12e semaine de grossesse, traitement de la sous-fertilité ou de l'infertilité primaire ou secondaire liée à l'insuffisance cérébrale en particulier dans In Vitro cycles de fertilisation (FIV) et / ou don d'ovocytes.

Pour toutes les autres indications de Profine, la voie vaginale représente une alternative à la voie orale, en cas d'événements indésirables dus à Profine (somnolence, étourdissements).

Les progestatifs sont des hormones. Ils sont utilisés par les hommes et les femmes à des fins différentes.

Les progestatifs sont prescrits pour plusieurs raisons:

• Réguler correctement le cycle menstruel et traiter l'arrêt inhabituel des menstruations (aménorrhée). Les progestatifs fonctionnent en provoquant des changements dans l'utérus. Après la quantité de progestatifs dans les gouttes de sang, la muqueuse de l'utérus commence à se détacher et des saignements vaginaux se produisent (période menstruelle). Les progestatifs aident d'autres hormones à démarrer et à arrêter le cycle menstruel..
• Pour aider une grossesse à se produire pendant les procédures de donneur d'ovules ou d'infertilité chez les femmes qui n'en produisent pas assez Profiner De plus, la farine est administrée pour aider à maintenir une grossesse lorsqu'elle n'est pas suffisante par le corps.
• Pour empêcher les œstrogènes d'épaissir la muqueuse de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre) chez les femmes autour de la ménopause qui sont traitées avec des œstrogènes pour l'hormonothérapie ovarienne (OHT). L'OHT est également appelée hormonothérapie substitutive (THS) et thérapie de remplacement des œstrogènes (ERT).
• Pour traiter la douleur liée à l'endométriose, une affection dans laquelle le tissu endométrial qui tapisse l'utérus se déplace dans d'autres organes féminins.
• Pour traiter une affection appelée endométriose, pour aider à prévenir l'hyperplasie de l'endomètre ou pour traiter les saignements inhabituels et abondants de l'utérus (saignement utérin dysfonctionnel) en commençant ou en arrêtant le cycle menstruel.
• Pour aider à traiter le cancer du sein, des reins ou de l'utérus. Les progestatifs aident à modifier la capacité de la cellule cancéreuse à réagir à d'autres hormones et protéines qui provoquent la croissance tumorale. De cette façon, les progestatifs peuvent arrêter la croissance d'une tumeur.
• Pour tester la production corporelle de certaines hormones telles que les œstrogènes.
• Traiter la perte d'appétit et la perte de poids ou de muscles sévère chez les patients atteints du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) ou du cancer en provoquant la production de certaines protéines qui provoquent une augmentation de l'appétit et une prise de poids.

Les progestatifs peuvent également être utilisés pour d'autres conditions déterminées par votre médecin.

Selon la quantité et le profil que vous utilisez ou prenez, un profil peut avoir différents effets. Par exemple, des doses élevées de farine sont nécessaires pour que certaines femmes poursuivent une grossesse tandis que d'autres progestatifs à faibles doses peuvent empêcher une grossesse. Les autres effets comprennent la prise de poids, l'augmentation de la température corporelle, le développement des glandes productrices de lait pour l'allaitement maternel et la relaxation de l'utérus pour maintenir une grossesse.

Les progestatifs peuvent aider d'autres hormones à fonctionner correctement. Les progestatifs peuvent aider à prévenir l'anémie (faible fer dans le sang), trop de pertes sanguines menstruelles et le cancer de l'utérus.

Les progestatifs ne sont disponibles qu'avec la prescription de votre médecin.

Une fois qu'un médicament a été approuvé pour la commercialisation pour une certaine utilisation, l'expérience peut montrer qu'il est également utile pour d'autres problèmes médicaux. Bien que ces utilisations ne soient pas incluses dans l'étiquetage des produits, les progestatifs sont utilisés chez certains patients présentant les conditions médicales suivantes:

• Carcinome de la prostate
• Insuffisance du Corpus luteum
• Flashs chauds
• Syndrome des ovaires polykystiques
• Puberté précoce

Technologie de reproduction assistée

Profine® 8% est administré par voie vaginale à une dose de 90 mg une fois par jour chez les femmes qui ont besoin d'une supplémentation en protéines. Profine® 8% est administré par voie vaginale à une dose de 90 mg deux fois par jour chez les femmes souffrant d'insuffisance ovarienne partielle ou complète qui nécessitent un remplacement du Profine. En cas de grossesse, le traitement peut être poursuivi jusqu'à ce que l'autonomie placentaire soit atteinte, jusqu'à 10-12 semaines.

Aménorrhée secondaire

Profine® 4% est administré par voie vaginale tous les deux jours jusqu'à un total de six doses. Pour les femmes qui ne répondent pas, un essai de Profine® 8% tous les deux jours jusqu'à un total de six doses peut être institué.

Il est important de noter qu'une augmentation de la posologie du gel à 4% ne peut être réalisée qu'en utilisant le gel à 8%. L'augmentation du volume de gel administré n'augmente pas la quantité de Profine absorbée.

Remarque: Le INFORMATIONS PATIENTES SHEET contient des instructions spéciales pour l'utilisation de l'applicateur à des altitudes supérieures à 2500 pieds afin d'éviter une libération partielle de Profine® avant l'insertion vaginale.

Comment fourni

Profiner® est disponible dans les forces suivantes:

4% de gel (45 mg) en une seule utilisation, une pièce, applicateur vaginal jetable en polyéthylène blanc avec un haut détachable. Chaque applicateur contient 1,45 g de gel et délivre 1,125 g de gel.

NDC-55056-0406-1 - 6 applicateurs préremplis à usage unique.

8% de gel (90 mg) en une seule utilisation, une pièce, applicateur vaginal jetable en polyéthylène blanc avec un haut détachable. Chaque applicateur contient 1,45 g de gel et délivre 1,125 g de gel.

NDC-55056-1601-6 - 6 applicateurs préremplis à usage unique

NDC-55056-1601-5 - 15 applicateurs préremplis à usage unique

NDC-55056-1601-8 - 18 applicateurs préremplis à usage unique

Chaque applicateur est enveloppé et scellé dans un suremballage en aluminium.

Conserver à 25 ° C (77 ° F); excurse les ions autorisés à 15-30 ° C (59-86 ° F).

Fabriqué pour: Columbia Laboratories, Inc. Livingston, NJ 07039. Fabriqué par: Fleet Laboratories Ltd., Watford, Royaume-Uni. Révisé: mai 2009

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur le profit?

N'utilisez pas Profine vaginale sans le consentement de votre médecin si vous êtes enceinte, sauf si vous utilisez le médicament dans le cadre de votre traitement de fertilité. Informez votre médecin si vous tombez enceinte pendant le traitement. Si vous n'êtes pas traité pour l'infertilité, utilisez une forme efficace de contraception pendant que vous utilisez ce médicament.

Certaines formes de ce médicament peuvent contenir des huiles végétales. N'utilisez pas Profine vaginale sans informer votre médecin si vous avez un type d'allergie alimentaire.

L'utilisation de Profine vaginale peut augmenter votre risque de caillots sanguins, d'accident vasculaire cérébral, de crise cardiaque ou de cancer du sein.

Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous avez: des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de caillot sanguin, des problèmes de circulation, une maladie hépatique sévère, un cancer lié aux hormones tel que le cancer du sein ou de l'utérus, des saignements vaginaux anormaux ou si vous avez récemment eu une grossesse tubaire ou un avortement incomplet.

Le vagin Profine n'est parfois administré que 6 à 12 jours à la fois. Lorsqu'il est utilisé dans le cadre d'un traitement de fertilité, le vagin Profine peut être administré jusqu'à 12 semaines après une grossesse. Le suivi de votre schéma posologique est très important pour que ce médicament soit efficace. Essayez de ne manquer aucune dose.

Ce médicament est livré avec les instructions du patient pour une utilisation sûre et efficace. Suivez attentivement ces instructions. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez des questions.

Le vagin peut provoquer des effets secondaires qui peuvent altérer votre pensée ou vos réactions. Soyez prudent si vous conduisez ou faites quelque chose qui vous oblige à être éveillé et alerte.

Utilisez de l'huile de farine selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.

• Une notice supplémentaire pour le patient est disponible avec de l'huile de farine. Parlez à votre pharmacien si vous avez des questions sur ces informations.
• L'huile de farine est généralement administrée par injection au bureau, à l'hôpital ou à la clinique de votre médecin. Si vous utilisez de l'huile Profine à la maison, un fournisseur de soins de santé vous apprendra à l'utiliser. Assurez-vous de comprendre comment utiliser l'huile de farine. Suivez les procédures qui vous sont enseignées lorsque vous utilisez une dose. Contactez votre professionnel de la santé si vous avez des questions.
• N'utilisez pas d'huile de farine si elle contient des particules, est trouble ou décolorée, ou si le flacon est fissuré ou endommagé.
• Gardez ce produit, ainsi que des seringues et des aiguilles, hors de portée des enfants et des animaux de compagnie. Ne réutilisez pas d'aiguilles, de seringues ou d'autres matériaux. Demandez à votre professionnel de la santé comment éliminer ces matériaux après utilisation. Suivez toutes les règles locales d'élimination.
• Si vous manquez une dose d'huile de farine, contactez votre médecin dès que possible.

Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser l'huile Profine.

Utilisation: Indications étiquetées

Oral: Prévention de l'hyperplasie endométriale chez les femmes ménopausées non hyptérectomisées qui reçoivent des œstrogènes conjugués; traitement de l'aménorrhée secondaire

IM: Traitement de l'aménorrhée ou des saignements utérins anormaux dus à un déséquilibre hormonal en l'absence de pathologie organique, tels que les fibromes sous-muqueux ou le cancer de l'utérus

Gel intravaginal: partie de la technologie de reproduction assistée (TAR) pour les femmes infertiles présentant une carence en protéines; traitement de l'aménorrhée secondaire

Insert vaginal: Pour soutenir l'implantation d'embryons et la grossesse précoce par supplémentation de la fonction lutéale du corpus dans le cadre du TAR pour les femmes infertiles

Utilisations hors étiquette

Réduisez le risque de naissance spontanée récurrente

Basé sur l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) bulletin d'entraînement pour la prédiction et la prévention des naissances prématurées, le cerveau vaginal est une option de traitement efficace et recommandée pour réduire le risque de naissance spontanée récurrente avant terme chez les femmes correctement sélectionnées (c'est à dire, grossesse à singleton et naissance spontanée prématurée à singleton). Le traitement peut commencer entre 16 et 24 semaines (quelle que soit la longueur cervicale) ou plus tôt (c'est-à-dire <24 semaines) chez les femmes qui ont un col <20 mm. L'utilisation n'est pas recommandée comme intervention pour les femmes aux gestes multiples.

Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront le profit?

Médicaments connus pour induire le système hépatique du cytochrome-P450-3A4 [par ex. rifampicine, carbamazépine ou St. Millepertuis (Hypericum perforatum) -contenant des produits à base de plantes] peut augmenter le taux d'élimination et ainsi diminuer la biodisponibilité du profit. En revanche, le kétoconazole et d'autres inhibiteurs du cytochrome P450-3A4 peuvent diminuer le taux d'élimination et ainsi augmenter la biodisponibilité du Profine.

L'effet des produits vaginaux concomitants sur l'exposition du Profine à Profine n'a pas été évalué. Cependant, le liminaire n'est pas recommandé pour une utilisation avec d'autres produits vaginaux (tels que les produits antifongiques) car cela peut altérer la libération et l'absorption du liminaire du comprimé vaginal.