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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 09.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Para administração oral.
A dose diária total por qualquer via normalmente não deve exceder 2,4g. A dosagem deve ser reduzida em pacientes com insuficiência renal (consulte Advertências e precauções especiais de uso)
Adultos:
Oral: a dose habitual é de 400 mg duas vezes ao dia, com café da manhã e na hora de dormir. Para pacientes com ulceração gástrica duodenal ou benigna, recomenda-se uma dose diária única de 800 mg na hora de dormir. Outros regimes eficazes são 200mg três vezes ao dia com as refeições e 400mg na hora de dormir (1,0g / dia) e, se inadequado, 400mg quatro vezes ao dia (1,6g / dia), também com as refeições e na hora de dormir.
O alívio sintomático é geralmente rápido. O tratamento deve ser administrado inicialmente por pelo menos quatro semanas (seis semanas em úlcera gástrica benigna, oito semanas em úlcera associada a agentes anti-inflamatórios não esteróides contínuos), mesmo que o alívio sintomático tenha sido alcançado mais cedo. A maioria das úlceras será curada nessa fase, mas as que não o fizeram geralmente após um curso adicional de tratamento.
O tratamento pode ser continuado por períodos mais longos nos pacientes que podem se beneficiar da redução da secreção gástrica e a dose pode ser reduzida conforme apropriado para 400 mg na hora de dormir ou 400 mg de manhã e na hora de dormir. Em pacientes com úlcera péptica benigna que responderam ao curso inicial, a recaída pode ser evitada pelo tratamento continuado, geralmente com 400 mg na hora de dormir; 400mg de manhã e na hora de dormir também foram usados.
Na doença do refluxo esofágico, recomenda-se 400 mg quatro vezes ao dia, com as refeições e na hora de dormir, por quatro a oito semanas para curar a esofagite e aliviar os sintomas associados. Em pacientes com secreção de ácido gástrico muito alta (por exemplo,. Síndrome de Zollinger-Ellison) pode ser necessário aumentar a dose para 400mg quatro vezes ao dia ou, ocasionalmente, mais. Como Primamet pode não dar alívio sintomático imediato, antiácidos podem ser disponibilizados a todos os pacientes até que os sintomas desapareçam.
Na profilaxia da hemorragia por ulceração por estresse em pacientes gravemente enfermos, doses de 200 - 400 mg podem ser administradas a cada quatro a seis horas por via oral.
Em pacientes que se pensa estarem em risco de síndrome de aspiração ácida, uma dose oral de 400 mg pode ser administrada 90-120 minutos antes da indução da anestesia geral ou, na prática obstétrica, no início do trabalho. Enquanto esse risco persistir, uma dose de até 400 mg pode ser repetida (parenteralmente, se apropriado) em intervalos de quatro horas, conforme necessário, até o máximo diário habitual de 2,4 g.
Xarope de primamet não deve ser usado. As precauções usuais para evitar a aspiração ácida devem ser tomadas.
Na síndrome intestinal curta, p. após ressecção substancial da doença de Crohn, a faixa de dosagem usual (veja acima) pode ser usada de acordo com a resposta individual.
Para reduzir a degradação dos suplementos enzimáticos pancreáticos, 800-1600mg por dia podem ser administrados, de acordo com a resposta, em quatro doses divididas, uma a uma hora e meia antes das refeições.
Idosos:
A dose normal de adulto pode ser usada, a menos que a função renal esteja acentuadamente comprometida.
Crianças:
A experiência em crianças é menor do que em adultos. Em crianças com mais de um ano de idade, Primamet 25-30mg / kg de peso corporal por dia em doses divididas pode ser administrado por via oral.
O uso de Primamet em bebês com menos de um ano de idade não é totalmente avaliado, 20 mg / kg de peso corporal por dia em doses divididas foi usado.
Adultos:
Oral: a dose habitual é de 400 mg duas vezes ao dia, com café da manhã e na hora de dormir. Para pacientes com ulceração gástrica duodenal ou benigna, recomenda-se uma dose diária única de 800 mg na hora de dormir. Outros regimes eficazes são 200mg três vezes ao dia com as refeições e 400mg na hora de dormir (1,0g / dia) e, se inadequado, 400mg quatro vezes ao dia (1,6g / dia), também com as refeições e na hora de dormir.
O alívio sintomático é geralmente rápido. O tratamento deve ser administrado inicialmente por pelo menos quatro semanas (seis semanas em úlcera gástrica benigna, oito semanas em úlcera associada a agentes anti-inflamatórios não esteróides contínuos), mesmo que o alívio sintomático tenha sido alcançado mais cedo. A maioria das úlceras será curada nessa fase, mas as que não o fizeram geralmente após um curso adicional de tratamento.
O tratamento pode ser continuado por períodos mais longos nos pacientes que podem se beneficiar da redução da secreção gástrica e a dose pode ser reduzida conforme apropriado para 400 mg na hora de dormir ou 400 mg de manhã e na hora de dormir. Em pacientes com úlcera péptica benigna que responderam ao curso inicial, a recaída pode ser evitada pelo tratamento continuado, geralmente com 400 mg na hora de dormir; 400mg de manhã e na hora de dormir também foram usados.
Na doença do refluxo esofágico, recomenda-se 400 mg quatro vezes ao dia, com as refeições e na hora de dormir, por quatro a oito semanas para curar a esofagite e aliviar os sintomas associados. Em pacientes com secreção de ácido gástrico muito alta (por exemplo,. Síndrome de Zollinger-Ellison) pode ser necessário aumentar a dose para 400mg quatro vezes ao dia ou, ocasionalmente, mais. Como Primamet pode não dar alívio sintomático imediato, antiácidos podem ser disponibilizados a todos os pacientes até que os sintomas desapareçam.
Na profilaxia da hemorragia por ulceração por estresse em pacientes gravemente enfermos, doses de 200 - 400 mg podem ser administradas a cada quatro a seis horas por via oral.
Em pacientes que se pensa estarem em risco de síndrome de aspiração ácida, uma dose oral de 400 mg pode ser administrada 90-120 minutos antes da indução da anestesia geral ou, na prática obstétrica, no início do trabalho. Enquanto esse risco persistir, uma dose de até 400 mg pode ser repetida (parenteralmente, se apropriado) em intervalos de quatro horas, conforme necessário, até o máximo diário habitual de 2,4 g.
Xarope de primamet não deve ser usado. As precauções usuais para evitar a aspiração ácida devem ser tomadas.
Na síndrome intestinal curta, p. após ressecção substancial da doença de Crohn, a faixa de dosagem usual (veja acima) pode ser usada de acordo com a resposta individual.
Para reduzir a degradação dos suplementos enzimáticos pancreáticos, 800-1600mg por dia podem ser administrados, de acordo com a resposta, em quatro doses divididas, uma a uma hora e meia antes das refeições.
Idosos:
A dose normal de adulto pode ser usada, a menos que a função renal esteja acentuadamente comprometida.
Crianças:
A experiência em crianças é menor do que em adultos. Em crianças com mais de um ano de idade, Primamet 25-30mg / kg de peso corporal por dia em doses divididas pode ser administrado por via oral.
O uso de Primamet em bebês com menos de um ano de idade não é totalmente avaliado, 20 mg / kg de peso corporal por dia em doses divididas foi usado.
4.3 Contra-indicaçõesHipersensibilidade ao Primamet ou a qualquer outro componente dos ingredientes do comprimido listados.
4.4 Advertências e precauções especiais de usoA dosagem deve ser reduzida em pacientes com insuficiência renal, de acordo com a depuração da creatinina. As seguintes doses são sugeridas: depuração da creatinina de 0 a l5ml por minuto, 200mg duas vezes ao dia; 15 a 30ml por minuto, 200mg três vezes ao dia; 30 a 50ml por minuto, 200mg quatro vezes ao dia; mais de 50 ml por minuto, dosagem normal. O primamet é removido por hemodiálise, mas não em grande medida por diálise peritoneal.
Os ensaios clínicos ao longo de seis anos de tratamento contínuo e mais de 15 anos de uso generalizado não revelaram reações adversas inesperadas relacionadas à terapia a longo prazo.
A segurança do uso prolongado não está totalmente estabelecida e deve-se tomar cuidado para observar periodicamente os pacientes que recebem tratamento prolongado.
Deve-se tomar cuidado para que pacientes com histórico de úlcera péptica, principalmente idosos, em tratamento com Primamet e um agente anti-inflamatório não esteróide sejam observados regularmente.
Antes de iniciar o tratamento com esta preparação para qualquer ulceração gástrica, a malignidade deve ser excluída por endoscopia e biópsia, se possível, porque os comprimidos de Primamet podem aliviar os sintomas e ajudar na cicatrização superficial do câncer gástrico. As consequências de um possível atraso no diagnóstico devem ser lembradas, especialmente em pacientes de meia idade ou mais, com sintomas dispepticos novos ou recentemente alterados.
Devido à possível interação com cumarinas, recomenda-se um monitoramento rigoroso do tempo de protrombina quando o Primamet é usado simultaneamente.
A administração concomitante de agentes terapêuticos com um índice terapêutico estreito, como fenitoína ou teofilina, pode exigir ajuste da dose ao iniciar ou parar o Primamet administrado concomitantemente.
Lactose: Este produto contém lactose. Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.
As experiências adversas com Primamet estão listadas abaixo por classe de órgãos e frequência do sistema. As frequências são definidas como: muito comuns (> 1/10), comuns (> 1/100, <1/10), incomuns (> 1/1000, <1/100), raras (> 1/10000, <1/1000) , muito raro (<1/10000).
Doenças do sangue e do sistema linfático :
Pouco frequentes: Leucopenia
Raros: trombocitopenia, anemia aplástica
Muito raros: pancitopenia, agranulocitose
Distúrbios do sistema imunológico :
Muito raros: Anafilaxia. A anafilaxia é geralmente eliminada com a retirada do medicamento.
Distúrbios psiquiátricos
Pouco frequentes: Depressão, estados confusionais, alucinações. Estados confusionais, reversíveis poucos dias após a retirada do Primamet, foram relatados, geralmente em pacientes idosos ou doentes.
Distúrbios do sistema nervoso
Frequentes: Dor de cabeça, tonturas
Cardiopatias
Pouco frequentes: Taquicardia
Raros: bradicardia sinusal
Muito raro: bloqueio cardíaco
Distúrbios gastrointestinais
Frequentes: Diarréia
Muito raros: pancreatite. Pancreatite liberada com a retirada do medicamento.
Distúrbios hepatobiliares
Pouco frequentes: hepatite
Raros: aumento dos níveis séricos de transaminase. Hepatite e aumento dos níveis séricos de transaminase eliminados com a retirada do medicamento.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Frequentes: Erupções cutâneas
Muito raros: alopecia reversível e vasculite por hipersensibilidade. Vasculite por hipersensibilidade geralmente eliminada com a retirada do medicamento.
Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Comum: Mialgia
Muito raro: Artralgia
Distúrbios renais e urinários
Pouco frequentes: aumentos na creatinina plasmática
Raros: nefrite intersticial. Nefrite intersticial eliminada com a retirada do medicamento. Pequenos aumentos na creatinina plasmática foram relatados, não associados a alterações na taxa de filtração glomerular. Os aumentos não progridem com a terapia continuada e desaparecem no final da terapia.
Sistema reprodutivo e distúrbios da mama
Pouco frequentes: ginecomastia e impotência reversível. A ginecomastia é geralmente reversível após a descontinuação da terapia com Primamet. Impotência reversível foi relatada particularmente em pacientes que receberam altas doses (por exemplo,. na síndrome de Zollinger-Ellison). No entanto, em doses regulares, a incidência é semelhante à da população em geral.
Muito raros: Galactorréia
Perturbações gerais e alterações no local de administração
Comum: Cansaço
Muito raro: febre. Febre liberada com a retirada da droga.
Relato de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa por meio do Esquema do Cartão Amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Sobredosagem aguda de até 20 gramas foi relatada várias vezes, sem efeitos negativos significativos. A indução de vômito e / ou lavagem gástrica pode ser empregada juntamente com terapia sintomática e de suporte.
Grupo Farmacoterapêutico: Antagonistas dos receptores H2, código ATC: A02BA01
Primamet é um antagonista do receptor H2 da histamina que inibe rapidamente a secreção gástrica basal e estimulada do ácido e reduz a produção de pepsina. É um antagonista reversível e competitivo e é usado como um medicamento anti-úlcero. É altamente seletivo em sua ação, é praticamente sem efeito nos receptores H1 ou mesmo nos receptores de outros autocóides ou drogas. Apesar da ampla distribuição de receptores H2 no corpo, Primamet interfere notavelmente pouco com funções fisiológicas além da secreção gástrica, o que implica que os receptores extragástricos de H2 são de menor importância fisiológica.
No entanto, bloqueadores H2 como Primamet inibem esses efeitos nos sistemas cardiovascular e outros que são desencadeados através dos receptores correspondentes por histamina exógena ou endógena.
Primamet inibe a secreção de ácido gástrico provocada pela histamina ou outros agonistas do H2 de maneira competitiva e dependente da dose; o grau de inibição é paralelo à concentração plasmática do medicamento em uma ampla faixa. Além disso, os bloqueadores H2 inibem a secreção gástrica provocada por agonistas muscarínicos ou por gastrina, embora esse efeito nem sempre esteja completo.
Essa amplitude de efeito inibitório não se deve a ações inespecíficas nos receptores desses outros secretagogos. Em vez, esse efeito, que não é competitivo e indireto, parece indicar que essas duas classes de secretagogos utilizam a histamina como mediadora comum final ou, mais provavelmente, que a estimulação histaminérgica contínua da célula parietal é importante para a amplificação dos estímulos fornecidos pelo ACh ou gastrina quando eles agem em seus próprios receptores discretos. Os receptores dos três secretálogos estão presentes na célula parietal. A capacidade dos bloqueadores H2 de suprimir as respostas aos três secretagogos fisiológicos os torna inibidores potentes de todas as fases da secreção de ácido gástrico. Assim, esses medicamentos inibem a secreção basal (em jejum) e a secreção noturna e também a estimulada por alimentos, alimentação simulada, distensão funda, insulina ou cafeína. Os bloqueadores H2 reduzem o volume de suco gástrico secretado e sua concentração de íons hidrogênio. A produção de pepsina, secretada pelas principais células das glândulas gástricas (principalmente sob controle colinérgico), geralmente cai paralelamente à redução no volume do suco gástrico. A secreção de fator intrínseco também é reduzida, mas normalmente é secretada em grande excesso, e a absorção de vitamina B12 é geralmente adequada mesmo durante a terapia a longo prazo com bloqueadores de H2.
As concentrações de gastrina no plasma não são significativamente alteradas em condições de jejum; no entanto, a elevação prandial normal da concentração de gastrina pode ser aumentada, aparentemente como conseqüência de uma redução no feedback negativo normalmente fornecido pelo ácido.
Primamet é rápida e praticamente completamente absorvido pelo trato gastrointestinal. A absorção é pouco prejudicada por alimentos ou antiácidos. As concentrações plasmáticas máximas são obtidas cerca de uma hora após a administração com o estômago vazio e cerca de 2 horas após a administração com alimentos. A duração da ação é relatada como prolongada pela administração com alimentos. As concentrações máximas no plasma são atingidas em cerca de 1 a 2 horas. O metabolismo hepático de primeira passagem resulta em biodisponibilidades de cerca de 60% para Primamet. A meia-vida de eliminação é de cerca de 2-3 horas. Primamet é eliminado principalmente pelos rins e 60% ou mais podem aparecer na urina inalterada; muito do resto são produtos de oxidação. Pequenas quantias são recuperadas nas fezes.
Primamet atravessa a barreira placentária e é excretado no leite. Não atravessa prontamente a barreira hematoencefálica.
However, we will provide data for each active ingredient