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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 03.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Cimetidina 200 mg comprimidos BP
Cimetidina 200 mg comprimidos
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película de cor verde-plana, redondos, biconvexos, com a gravação " ccc " numa das faces e lisos na outra face.
A cimetidina é uma histamina H2- antagonistas dos receptores que inibem rapidamente a secreção gástrica basal e estimulada de ácido e reduz a produção de pepsina.
. A cimetidina é também recomendada no tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
Para administração oral.
A dose diária total por qualquer via não deve normalmente exceder 2, 4 g. A dose deve ser reduzida em doentes com compromisso da função renal (ver advertências e precauções especiais de Utilização).)
Adulto:
Oral: a dose habitual é de 400 mg duas vezes por dia, ao pequeno-almoço e ao deitar. Para doentes com ulceração gástrica duodenal ou benigna, recomenda-se uma dose única diária de 800 mg ao deitar. Outros regimes eficazes são 200 mg três vezes ao dia com refeições e 400 mg ao deitar (1, 0 g/dia) e, se inadequados, 400 mg quatro vezes ao dia (1, 6 g/dia), também com refeições e ao deitar.
O alívio sintomático é geralmente rápido. O tratamento deve ser administrado inicialmente durante pelo menos quatro semanas (seis semanas em úlcera gástrica benigna, oito semanas em úlcera associada a agentes anti-inflamatórios não esteróides continuados), mesmo que o alívio sintomático tenha sido alcançado mais cedo. A maioria das úlceras terá cicatrizado por essa fase, mas aqueles que não o fizeram normalmente após um novo curso de tratamento.
O tratamento pode ser continuado por períodos mais longos nos doentes que podem beneficiar da redução da secreção gástrica e a dose pode ser reduzida de acordo com o apropriado para 400 mg ao deitar ou 400 mg de manhã e ao deitar. Em doentes com úlcera péptica benigna que tenham respondido ao tratamento inicial, a recidiva pode ser prevenida através do tratamento continuado, normalmente com 400 mg ao deitar, foram também utilizadas 400 mg de manhã e ao deitar.
Na doença de refluxo esofágico, recomenda-se a administração de 400 mg quatro vezes por dia, às refeições e ao deitar, durante quatro a oito semanas, para curar a esofagite e aliviar os sintomas associados. Em doentes com secreção de ácido gástrico muito elevada (p.ex. síndrome de Zollinger-Ellison) pode ser necessário aumentar a dose para 400 mg quatro vezes por dia ou em casos ocasionais. Uma vez que a cimetidina pode não proporcionar alívio sintomático imediato, podem ser disponibilizados antiácidos a todos os doentes até os sintomas desaparecerem.
Na profilaxia da hemorragia por ulceração do stress em doentes gravemente doentes, podem ser administradas doses de 200 - 400 mg a cada quatro a seis horas por via oral.
Em doentes que se pensa estarem em risco de síndrome de aspiração ácida, pode ser administrada uma dose oral de 400 mg 90-120 minutos antes da indução da anestesia geral ou, na prática obstétrica, no início do trabalho de parto. Embora este risco persista, pode repetir-se uma dose até 400 mg (por via parentérica, se apropriado) a quatro intervalos horários, conforme necessário, até ao máximo diário habitual de 2, 4 g.
Não deve ser utilizado xarope de cimetidina. Devem ser tomadas as precauções habituais para evitar a aspiração ácida.
Na síndrome do intestino curto, por exemplo, após uma ressecção substancial da doença de Crohn, pode ser utilizado o intervalo posológico habitual (ver acima) de acordo com a resposta individual.
Para reduzir a degradação dos suplementos de enzimas pancreáticas, podem ser administrados 800-1600 mg por dia, de acordo com a resposta, em quatro doses divididas, uma a uma hora e meia antes das refeições.
Idoso:
A dose normal para adultos pode ser utilizada a menos que a função renal esteja claramente diminuída.
Filhos:
A experiência em crianças é inferior à dos adultos. Em crianças com mais de um ano de idade, a cimetidina 25-30 mg/kg de peso corporal por dia em doses divididas pode ser administrada por via oral.
A utilização de cimetidina em lactentes com menos de um ano de idade não é ainda totalmente avaliada, tendo sido utilizados 20 mg/kg de peso corporal por dia em doses divididas.
Hipersensibilidade à cimetidina ou a qualquer outro dos ingredientes dos comprimidos listados.
)
Adulto:
Oral: a dose habitual é de 400 mg duas vezes por dia, ao pequeno-almoço e ao deitar. Para doentes com ulceração gástrica duodenal ou benigna, recomenda-se uma dose única diária de 800 mg ao deitar. Outros regimes eficazes são 200 mg três vezes ao dia com refeições e 400 mg ao deitar (1, 0 g/dia) e, se inadequados, 400 mg quatro vezes ao dia (1, 6 g/dia), também com refeições e ao deitar.
O alívio sintomático é geralmente rápido. O tratamento deve ser administrado inicialmente durante pelo menos quatro semanas (seis semanas em úlcera gástrica benigna, oito semanas em úlcera associada a agentes anti-inflamatórios não esteróides continuados), mesmo que o alívio sintomático tenha sido alcançado mais cedo. A maioria das úlceras terá cicatrizado por essa fase, mas aqueles que não o fizeram normalmente após um novo curso de tratamento.
O tratamento pode ser continuado por períodos mais longos nos doentes que podem beneficiar da redução da secreção gástrica e a dose pode ser reduzida de acordo com o apropriado para 400 mg ao deitar ou 400 mg de manhã e ao deitar. Em doentes com úlcera péptica benigna que tenham respondido ao tratamento inicial, a recidiva pode ser prevenida através do tratamento continuado, normalmente com 400 mg ao deitar, foram também utilizadas 400 mg de manhã e ao deitar.
Na doença de refluxo esofágico, recomenda-se a administração de 400 mg quatro vezes por dia, às refeições e ao deitar, durante quatro a oito semanas, para curar a esofagite e aliviar os sintomas associados. Em doentes com secreção de ácido gástrico muito elevada (p.ex. síndrome de Zollinger-Ellison) pode ser necessário aumentar a dose para 400 mg quatro vezes por dia ou em casos ocasionais. Uma vez que a cimetidina pode não proporcionar alívio sintomático imediato, podem ser disponibilizados antiácidos a todos os doentes até os sintomas desaparecerem.
Na profilaxia da hemorragia por ulceração do stress em doentes gravemente doentes, podem ser administradas doses de 200 - 400 mg a cada quatro a seis horas por via oral.
Em doentes que se pensa estarem em risco de síndrome de aspiração ácida, pode ser administrada uma dose oral de 400 mg 90-120 minutos antes da indução da anestesia geral ou, na prática obstétrica, no início do trabalho de parto. Embora este risco persista, pode repetir-se uma dose até 400 mg (por via parentérica, se apropriado) a quatro intervalos horários, conforme necessário, até ao máximo diário habitual de 2, 4 g.
Não deve ser utilizado xarope de cimetidina. Devem ser tomadas as precauções habituais para evitar a aspiração ácida.
Na síndrome do intestino curto, por exemplo, após uma ressecção substancial da doença de Crohn, pode ser utilizado o intervalo posológico habitual (ver acima) de acordo com a resposta individual.
Para reduzir a degradação dos suplementos de enzimas pancreáticas, podem ser administrados 800-1600 mg por dia, de acordo com a resposta, em quatro doses divididas, uma a uma hora e meia antes das refeições.
Idoso:
A dose normal para adultos pode ser utilizada a menos que a função renal esteja claramente diminuída.
Filhos:
A experiência em crianças é inferior à dos adultos. Em crianças com mais de um ano de idade, a cimetidina 25-30 mg/kg de peso corporal por dia em doses divididas pode ser administrada por via oral.
A utilização de cimetidina em lactentes com menos de um ano de idade não é ainda totalmente avaliada, tendo sido utilizados 20 mg/kg de peso corporal por dia em doses divididas.
4.3 ContraindicationsHipersensibilidade à cimetidina ou a qualquer outro dos ingredientes dos comprimidos listados.
4.4 Special warnings and precautions for useA dose deve ser reduzida em doentes com insuficiência renal de acordo com a depuração da creatinina. As seguintes doses são sugeridas : depuração de Creatinina de 0 a l5ml por minuto, 200mg duas vezes ao dia , 15 a 30 ml por minuto, 200mg três vezes ao dia , 30 a 50 ml por minuto, 200 mg, quatro vezes por dia , mais de 50 ml por minuto, a dose normal. A cimetidina é removida por hemodiálise, mas não de forma significativa por diálise peritoneal.
Ensaios clínicos com duração de seis anos de tratamento contínuo e utilização generalizada superior a 15 anos não revelaram reacções adversas inesperadas relacionadas com a terapêutica a longo prazo.
A segurança do uso prolongado não está totalmente estabelecida e deve ter-se o cuidado de observar os doentes que recebem tratamento prolongado periodicamente.
Deve ter-se cuidado para que os doentes com história de úlcera péptica, particularmente os idosos, que estejam a ser tratados com cimetidina e um agente anti-inflamatório não esteróide, sejam observados regularmente.
Antes de iniciar a terapêutica com esta preparação para qualquer ulceração gástrica, a malignidade deve ser excluída por endoscopia e biópsia, se possível, porque os comprimidos de cimetidina podem aliviar os sintomas e ajudar na cicatrização superficial do cancro gástrico. As consequências de um potencial atraso no diagnóstico devem ser tidas em conta, especialmente em doentes de meia idade ou mais, com sintomas dispépticos novos ou recentemente alterados.
Devido a uma possível interacção com cumarinas, recomenda-se a monitorização cuidadosa do tempo de protrombina quando a cimetidina é utilizada concomitantemente.
A administração concomitante de fármacos com uma estreita margem terapêutica, tais como fenitoína ou teofilina, pode requerer um ajuste da dose quando se inicia ou pára concomitantemente com cimetidina.
Lactose: Este medicamento contém lactose. Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Desconhecidas
As experiências adversas com cimetidina estão listadas abaixo por classes de sistemas de órgãos e frequência. As frequências são definidas como: muito comum (>1/10), comum (>1/100, <1/10), incomum (>1/1000, <1/100), raros (>1/10000, <1/1000), muito raros (<1/10000).
Doenças do sangue e do sistema linfático:
Pouco Frequentes: Leucopenia
Raros: trombocitopenia, anemia aplástica
Muito raros: pancitopenia, agranulocitose
Doenças do sistema monetário:
Muito raros: anafilaxia. A anafilaxia é normalmente eliminada com a retirada da droga.
Perturbações do foro psiquiátrico
Pouco frequentes: depressão, estados confusionais, alucinações. Foram notificados Estados confusionais, reversíveis alguns dias após a retirada da cimetidina, geralmente em doentes idosos ou doentes.
Doenças do sistema nervoso
Frequentes: cefaleias, tonturas
Cardiopatias
Pouco Frequentes: Taquicardia
Raros: bradicardia sinusal
Muito raros: bloqueio cardíaco
Doenças gastrointestinais
Frequentes: Diarreia
Muito raros: pancreatite. A pancreatite foi eliminada com a retirada do medicamento.
Afecções hepatobiliares
Pouco Frequentes: Hepatite
Raros: aumento dos níveis séricos das transaminases. Hepatite e níveis séricos aumentados de transaminases eliminados com a descontinuação do fármaco.
Operações dos tecidos
Frequentes: erupções cutâneas
Muito raros: alopécia reversível e vasculite de hipersensibilidade. Hipersensibilidade vasculite geralmente eliminada com a descontinuação do medicamento.
Operações músculo-esqueléticas e dos tecidos conjugativos
Frequentes: Mialgia
Muito raros: artralgia
Doenças renais e urinarias
Pouco frequentes: aumento da creatinina plasmática
Raros: nefrite intersticial. Nefrite intersticial eliminada com a retirada do medicamento. Foram notificados pequenos aumentos na creatinina plasmática, não associados a alterações na taxa de filtração glomerular. Os aumentos não progridem com a continuação da terapêutica e desaparecem no final da terapêutica.
Doenças dos órgãos gerais e da mama
Pouco frequentes: ginecomastia e impotência reversível. A ginecomastia é geralmente reversível após interrupção da terapêutica com cimetidina. Foi notificada impotência reversível particularmente em doentes tratados com doses elevadas (P.ex. na síndrome de Zollinger-Ellison). No entanto, na dosagem regular, a incidência é semelhante à da população em geral.
Muito raros: galactorreia
Perturbações gerais e alterações no local de administração
Frequentes: Cansaço
Muito raros: febre. A febre baixou com a retirada da droga.
Notificação de suspeições de acções adversas
A notificação de suspeitas de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema de cartão amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A sobredosagem aguda até 20 gramas foi notificada várias vezes sem efeitos adversos significativos. Pode ser utilizada a indução do vómito e/ou lavagem gástrica juntamente com terapêutica sintomática e de suporte.
Grupo farmacoterapêutico: Antagonista dos receptores H2, código ATC: A02BA01
A cimetidina é um antagonista dos receptores H2 da histamina que inibe rapidamente a secreção gástrica basal e estimulada de ácido e reduz a produção de pepsina. É um antagonista reversível e competitivo, e é usado como um medicamento anti-úlcera. É altamente seletivo em sua ação, é virtualmente sem efeito nos receptores H1, ou mesmo nos receptores para outros autocoides ou drogas. Apesar da distribuição generalizada de receptores H2 no organismo, a cimetidina interfere notavelmente pouco com as funções fisiológicas para além da secreção gástrica, o que implica que os receptores H2 extragástricos são de menor importância fisiológica.
Contudo, bloqueadores H2 como a cimetidina inibem os efeitos sobre os sistemas cardiovasculares e outros que são gerados através dos receptores correspondentes pela histamina exógena ou endógena.
A cimetidina inibe a secreção de ácido gástrico provocada pela histamina ou por outros agonistas do H2 de uma forma competitiva e dependente da dose, o grau de inibição é paralelo à concentração plasmática do fármaco numa vasta gama. Além disso, os bloqueadores H2 inibem a secreção gástrica provocada pelos agonistas muscarínicos ou pela gastrina, embora este efeito nem sempre esteja completo.
Esta amplitude do efeito inibitório não se deve a acções não específicas nos receptores destes outros secretagogos. Pelo contrário, este efeito, que não é competitivo e indirecto, parece indicar que estas duas classes de secretagogos utilizam a histamina como mediador comum final ou, mais provavelmente, que a estimulação histaminérgica contínua da célula parietal é importante para a amplificação dos estímulos fornecidos pela ACh ou gastrina quando actuam sobre os seus próprios receptores discretos.. Os receptores dos três secretagogos estão presentes na célula parietal.. A capacidade dos bloqueadores H2 de suprimir as respostas aos três secretagogos fisiológicos torna-os inibidores potentes de todas as fases da secreção ácida gástrica.. Assim, estas drogas inibem a secreção basal (em jejum) e a secreção noturna e também a que é estimulada por alimentos, alimentação falsa, distensão fundídica, insulina ou cafeína. Os bloqueadores H2 reduzem o volume de sumo gástrico secretado e a sua concentração de iões de hidrogénio.. A produção de pepsina, que é secretada pelas células principais das glândulas gástricas( principalmente sob controlo colinérgico), diminui geralmente em paralelo com a redução do volume do sumo gástrico.. A secreção de factor intrínseco também é reduzida, mas normalmente é secretada em excesso, e a absorção de vitamina B12 é geralmente adequada mesmo durante a terapêutica a longo prazo com bloqueadores H2.
As concentrações de gastrina no plasma não são significativamente alteradas em condições de jejum, no entanto, o normal prandial elevação da concentração de gastrina pode ser aumentada, aparentemente em consequência de uma redução do feedback negativo, que é normalmente fornecido pelo ácido.
A cimetidina é rápida e virtualmente completamente absorvida pelo tracto gastrointestinal.. A absorção é pouco afectada pelos alimentos ou pelos antiácidos.. As concentrações plasmáticas máximas obtêm-se cerca de uma hora após a administração com o estômago vazio e cerca de 2 horas após a administração com alimentos.. A duração da acção é notificada como sendo prolongada pela administração com alimentos.. As concentrações plasmáticas máximas são obtidas em cerca de 1 a 2 horas.. A biodisponibilidade hepática da primeira passagem proporciona uma biodisponibilidade de cerca de 60% para a cimetidina.. A semi - vida de eliminação é de cerca de 2-3 horas.. A cimetidina é eliminada principalmente pelos rins, e 60% ou mais podem aparecer na urina inalterada, grande parte do resto são produtos de oxidação. Pequenos montantes são recuperados nas fezes
A cimetidina atravessa a barreira placentária e é excretada no leite. Não atravessa prontamente a barreira hemato-encefálica.
Antagonistas dos receptores H2, código ATC: A02BA01
Não existem dados pré-clínicos relevantes para o prescritor que sejam adicionais aos já incluídos noutras secções do RCM.
Nucleo:
Lactose mono-hidratada
Amido De Milho
Estearato De Magnésio ( E572) )
Povidona (K30 )
Glicolato de amido sódico
Sílica coloidal anidra
Aumento Do Comprimido:
Hipromelose ( E464) )
Dióxido de titânio ( E171) )
Amarelo de quinolina ( E104) )
Óxido de ferro amarelo (E172) )
Indigotina (E132))
Polietilenoglicol 400
Não aplicável.
3 anos
Embalagem do comprimido: não conservar acima de 25ºC conservar no recipiente de origem. Manter o recipiente bem fechado.
Blister: não conservar acima de 25ºC Conservar na embalagem de origem. Manter o recipiente dentro da embalagem exterior.
Recipientes para comprimidos (recipientes opacos de polipropileno com tampa de polipropileno): 100, 250,500 e 1000 comprimidos.
Blister (tiras de PVC/folha de alumínio numa embalagem exterior): 60 e 120 comprimidos
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Nada dito.
Accord Healthcare Limited,
Sage House, 319 Pinner Road
North Harrow, Middlesex,
HA1 4HF
Reino
PL 20075/0045
27/02/2009
20/05/2016
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