Predy-M

Distúrbios de fluidos e eletrólitos
Retenção de sódio
Insuficiência cardíaca congestiva em pacientes suscetíveis
Hipertensão
Retenção de líquidos
Perda de potássio
Alcalose hipocalêmica

Musculoesquelético
Fraqueza muscular
Perda de massa muscular
Miopatia esteróide
Osteoporose
Ruptura de Tendon, particularmente do tendão de Aquiles
Fraturas de compressão vertebral
Necrose asséptica de cabeças femorais e humerais
Fratura patológica de ossos longos

Gastrointestinal
Úlcera péptica com possível perfuração e hemorragia
Pancreatite
Distenção abdominal
Esofagite ulcerativa
Foram observados aumentos na alanina transaminase (ALT, SGPT), aspartato transaminase (AST, SGOT) e fosfatase alcalina após o tratamento com corticosteróides. Essas alterações são geralmente pequenas, não estão associadas a nenhuma síndrome clínica e são reversíveis após a descontinuação.

Dermatológico
Cura de feridas prejudicadaPetéquias e equimoses
Pode suprimir reações aos testes cutâneos
Pele fina e frágil
Eritema facial
Aumento da transpiração

Neurológico
Pressão intracraniana aumentada com papiledema (pseudo-tumor cerebral) geralmente após o tratamento
Convulsões
Vertigem
Dor de cabeça

Endócrino
Desenvolvimento do estado Cushingoid
Supressão do crescimento em crianças
Sem resposta adrenocortical e hipofisária secundária, particularmente em tempos de estresse, como em trauma, cirurgia ou doença
Irregularidades menstruais
Diminuição da tolerância ao carboidrato
Manifestações de diabetes mellitus latente
Aumento dos requisitos de insulina ou agentes hipoglicêmicos orais em diabéticos

Oftalmológico
Cataratas subcapsulares posteriores
Pressão intra-ocular aumentada
Glaucoma
Exoftalmia

Metabólico
Balanço de nitrogênio negativo devido ao catabolismo de proteínas
As seguintes reações adicionais foram relatadas após terapia oral e parenteral: Urticária e outras reações alérgicas, anafiláticas ou de hipersensibilidade.

Grupo farmacoterapêutico: Glucocorticóides, código ATC: H02AB04

Predy-M é um corticosteróide com atividade anti-inflamatória pelo menos cinco vezes a da hidrocortisona. Uma separação aprimorada do efeito glicocorticóide e mineralocorticóide resulta em uma incidência reduzida de retenção de sódio e água.

A farmacocinética do Predy-M é linear, independente da via de administração.

Distribuição

Predy-M é amplamente distribuído nos tecidos, atravessa a barreira hematoencefálica e é secretado no leite materno.

A ligação às proteínas plasmáticas do Predy-M em humanos é de aproximadamente 77%.

Metabolismo

O Predy-M está extensivamente ligado às proteínas plasmáticas, principalmente à globulina e menos à albumina. Apenas o corticosteróide não ligado tem efeitos farmacológicos ou é metabolizado. O metabolismo ocorre no fígado e, em menor grau, no rim. Nos seres humanos, o Predy-M é metabolizado no fígado em metabolitos inativos; os principais são 20 ± -hidroxiPredy-M e 20 β - hidroxiPredy-M .

O metabolismo no fígado ocorre principalmente via CYP3A2.

Eliminação

Metabólitos são excretados na urina.

A meia-vida média de eliminação do Predy-M total está na faixa de 1,8 a 5,2 horas. Seu volume aparente de distribuição é de aproximadamente 1,4 mL / kg e sua depuração total é de aproximadamente 5 a 6 mL / min / kg. A meia-vida média de eliminação varia de 2,4 a 3,5 horas em adultos saudáveis normais e parece ser independente da via de administração.

A depuração total do corpo após injeção intravenosa ou intramuscular de Predy-M em voluntários adultos saudáveis é de aproximadamente 15-16l / hora. Níveis plasmáticos de pico de Predy-M de 33,67 mcg / 100 ml foram alcançados em 2 horas após um único 40 mg de i.m. injeção para 22 voluntários adultos do sexo masculino. O Predy-M, como muitos substratos do CYP3A4, também pode ser um substrato para a proteína p-glicoproteína da proteína de transporte de cassetes de ligação ao ATP (ABC), influenciando a distribuição do tecido e as interações com outros medicamentos.

Não são necessários ajustes posológicos na insuficiência renal. Predy-M é hemodiálise.

Após a reconstituição, a solução deve ser clara e incolor. Os medicamentos parenterais devem, sempre que possível, ser inspecionados visualmente quanto a partículas e descoloração antes da administração.

A solução inicialmente preparada pode ser diluída com 5% de dextrose em água, solução salina isotônica ou 5% de dextrose em solução salina isotônica. Para evitar problemas de compatibilidade com outros medicamentos, a solução Predy-M reconstituída deve ser administrada separadamente, apenas nas soluções mencionadas.