Nofertyl

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Revisão médica

Laura Arias

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Nofertyl

Factos Rápidos

Propriedade Descrição
Substância ativa Estradiol, Noretisterona
Forma Comprimido oral (principal)
Classe farmacológica Combinação de hormonas sexuais
Objetivo comum Restauração hormonal sistémica
Origem Bioidêntica (Estradiol) e Sintética (Noretisterona)

Classificação e Identidade: Que tipo de medicamento é o Nofertyl?

O Nofertyl é um medicamento de associação fixa, classificado como uma Combinação de Hormonas Sexuais, desenvolvido especificamente para a Terapêutica de Substituição Hormonal (TSH). Esta combinação está geralmente disponível sob a forma de comprimidos orais, que contêm dois compostos ativos distintos destinados a uma administração sistémica. A identidade desta preparação é definida pela libertação sincronizada de ambos os componentes hormonais para alcançar um equilíbrio fisiológico específico no estado pós-menopausa. Este tipo de associações é indicado para fornecer a substituição de estrogénio de forma contínua. Isto significa que o medicamento atua mantendo níveis hormonais estáveis sem interrupções.

Composição Fundamental: O papel do Estradiol e da Noretisterona

As substâncias ativas do Nofertyl são o Estradiol e a Noretisterona, componentes que estabelecem o perfil hormonal duplo do medicamento. O Estradiol é um composto quimicamente idêntico ao principal estrogénio produzido naturalmente pelo corpo humano, atuando como uma fonte de substituição bioidêntica. Inversamente, a Noretisterona é um potente progestagénio sintético, derivado de um precursor esteroide. A combinação da componente estrogénica com um progestagénio como a Noretisterona constitui a abordagem terapêutica padrão para mulheres que ainda possuem o útero intacto. A integração destes dois componentes específicos é fundamental para a eficácia e segurança do tratamento.

Objetivo Geral: Por que razão é utilizada uma Terapia Hormonal Combinada?

O objetivo geral do Nofertyl é proporcionar uma restauração hormonal sistémica para ajudar a mitigar as consequências fisiológicas da redução na produção de hormonas após a menopausa. Um cenário de utilização típico envolve mulheres que procuram gerir os desconfortos comuns associados a esta fase biológica. A combinação é fundamental para este objetivo: enquanto o Estradiol fornece o suporte estrogénico central, a Noretisterona é incorporada para exercer um efeito protetor no revestimento do útero (proteção endometrial). Esta combinação necessária permite que as pacientes recebam os benefícios da substituição de estrogénio, ao mesmo tempo que mitigam um risco específico associado à terapia estrogénica isolada.

Quais efeitos secundários são possíveis com Nofertyl?

Possíveis Efeitos Secundários e Informações de Segurança

O perfil de segurança oficial da preparação combinada de Estradiol e Noretisterona (Nofertyl) está organizado em torno de um conjunto de riscos documentados e reações adversas categorizadas, conforme definido pelas agências reguladoras governamentais.

Reações Adversas Graves e Riscos Sistémicos

As considerações de segurança mais significativas destacadas nos documentos regulamentares incluem um aumento do risco de eventos sistémicos major associados à terapêutica de estrogénio mais progestagénio. Estes envolvem distúrbios cardiovasculares, tais como trombose venosa profunda, embolia pulmonar, acidente vascular cerebral (AVC) e enfarte do miocárdio. A combinação está também associada a um risco acrescido de cancro da mama invasivo com a utilização a longo prazo.

Além disso, estudos reportaram um risco aumentado de demência provável em mulheres na pós-menopausa com 65 anos de idade ou mais que receberam esta terapêutica combinada.

Reações Adversas Documentadas Comumente

As reações adversas reportadas com maior frequência em ensaios clínicos são classificadas como comuns. Estas envolvem tipicamente o Sistema Reprodutor (ex.: dor ou sensibilidade mamária, hemorragia pós-menopáusica ou perdas de sangue ligeiras/spotting, particularmente no início do tratamento), o Sistema Nervoso (ex.: cefaleias) e o Sistema Gastrointestinal (ex.: náuseas).

Outros efeitos adversos documentados no folheto informativo incluem alterações de peso, retenção de líquidos e alterações na pigmentação da pele (cloasma).

Restrições de Segurança Específicas da População

O medicamento é contraindicado em mulheres com insuficiência hepática existente ou doença hepática ativa. Está também restringido para utilização em mulheres com antecedentes de enfarte do miocárdio, AVC ou distúrbios de coagulação sanguínea. O medicamento não é indicado para utilização durante a gravidez ou amamentação.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

A descrição regulamentar de uma sobredosagem envolvendo a combinação de Estradiol e Noretisterona (Nofertyl) foca-se nas manifestações clínicas documentadas e nas ações de emergência específicas que devem ser seguidas.

Manifestações Clínicas Documentadas

A exposição por sobredosagem está habitualmente associada a sintomas transitórios e não específicos. Estas manifestações estão documentadas nas informações aprovadas do medicamento e incluem efeitos gastrointestinais, tais como náuseas, vómitos e dor abdominal. Podem também ocorrer sinais sistémicos, incluindo tensão mamária, sonolência e fadiga. Nas doentes do sexo feminino, a hemorragia por privação (hemorragia vaginal) é um desfecho reconhecido da ingestão aguda de quantidades excessivas de componentes hormonais.

Ações de Emergência e Sinais de Alerta Críticos

As autoridades regulamentares especificam ações distintas com base na gravidade do quadro apresentado. Perante qualquer ingestão suspeita ou confirmada de um número excessivo de comprimidos, deve contactar-se imediatamente o Centro de Informação Antivenenos. É oficialmente necessária assistência médica urgente se surgirem sinais neurológicos ou respiratórios específicos que coloquem a vida em risco. Isto exige uma chamada imediata para os serviços de emergência caso o indivíduo colapse, sofra uma convulsão, apresente dificuldade em respirar ou manifeste incapacidade de despertar.

Abordagem de Gestão Oficial

As informações oficiais de prescrição confirmam que a gestão de uma sobredosagem está limitada a cuidados sintomáticos e de suporte. Esta abordagem é necessária uma vez que as fontes regulamentares indicam que não existe atualmente qualquer antídoto específico documentado ou conhecido para uma sobredosagem aguda desta combinação hormonal.

Usos terapêuticos de Nofertyl

O que o Nofertyl trata: Principais utilizações e benefícios

A combinação de Estradiol e Noretisterona é considerada relevante para a gestão das alterações sintomáticas e fisiológicas significativas associadas à deficiência de estrogénio. A utilização do medicamento está alinhada com as indicações estabelecidas para a terapêutica hormonal.


O Nofertyl é aplicado em áreas onde é necessário suporte sintomático adicional, principalmente para sintomas vasomotores de moderados a graves, tais como ondas de calor perturbadoras e os respetivos suores noturnos. É comummente utilizado como parte da estratégia de gestão para abordar a perda de densidade mineral óssea pós-menopausa e pode também auxiliar na gestão de desconfortos físicos relacionados com a Síndrome Geniturinária da Menopausa (SGM). Esta abordagem fornece um suporte que ajuda a aliviar a carga global dos sintomas, contribuindo para a estabilidade funcional quando os sintomas são mais evidentes.

“Este medicamento é aplicado em contextos clínicos que envolvem padrões de sintomas agudos ou instáveis, apoiando a paciente durante episódios difíceis através do alívio do mal-estar.”

Facto Rápido: Alívio do Desconforto Sistémico

Grupo de Sintomas Principal Benefício Terapêutico
Sintomas Vasomotores Apoia a qualidade do sono e auxilia na estabilidade funcional.
Atrofia Urogenital Auxilia na gestão de desconfortos físicos como a secura vaginal.
Densidade Óssea Ajuda a manter uma sensação de estabilidade na densidade mineral óssea.

Critérios de utilização e restrições

Quem Pode e Quem Não Pode Utilizar o Nofertyl?

A elegibilidade para a utilização do Nofertyl (Estradiol/Noretisterona) é rigorosamente definida pelos documentos regulamentares, centrando-se no estado fisiológico e no historial de saúde da doente. O medicamento está indicado exclusivamente para mulheres na pós-menopausa que procurem tratamento para sintomas vasomotores de moderados a graves ou para a prevenção da osteoporose, quando outras opções terapêuticas não são adequadas.


Contraindicações Absolutas (Ineligibilidade)

O Nofertyl não deve ser utilizado por doentes que apresentem qualquer uma das seguintes condições, conforme descrito nas informações oficiais:

Tipo de Contraindicação Exemplos de Condições
Risco Tromboembólico Presença atual ou historial de trombose venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (EP), acidente vascular cerebral (AVC) ou enfarte do miocárdio.
Risco Oncológico Diagnóstico confirmado ou suspeito de cancro da mama ou de neoplasia dependente de estrogénio.
Disfunção de Órgãos Insuficiência hepática grave ou presença de doença hepática ativa.
Outros Hemorragia genital anormal não diagnosticada, distúrbios trombofílicos conhecidos ou gravidez.

Uso Restrito e Condicional

A utilização não é recomendada para mulheres a amamentar. Aplicam-se avisos regulamentares específicos a mulheres com 65 ou mais anos de idade, relativamente ao risco documentado de demência provável associado a esta classe terapêutica. O uso requer precaução e supervisão especial em doentes com condições pré-existentes que possam ser agravadas, tais como hipertrigliceridemia grave, hipertensão não controlada, ou quadros como a endometriose e a retenção de líquidos.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

Os documentos regulamentares oficiais classificam as interações com o Nofertyl (Estradiol e Noretisterona) com base na alteração resultante na concentração das hormonas ou dos medicamentos administrados em simultâneo.

Restrições de Interação Documentadas

Classificação Restrição Regulamentar Oficial
Combinações Contraindicadas A administração concomitante de Nofertyl é contraindicada com regimes terapêuticos específicos para a Hepatite C (ex.: Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir com ou sem Dasabuvir), devido ao risco documentado de elevação das enzimas hepáticas. O uso conjunto com Acitretina é também contraindicado, pois pode diminuir a eficácia da componente de noretisterona.
Interações Metabólicas Substâncias que são indutores fortes do sistema enzimático CYP3A4 (ex.: Rifampicina, Fenobarbital, Carbamazepina) aceleram o metabolismo hormonal, levando a uma redução nas concentrações plasmáticas. Inversamente, os inibidores do CYP3A4 (ex.: Cetoconazol, Ritonavir) diminuem o metabolismo, causando um aumento nas concentrações hormonais.
Outras Modificações de Níveis Está documentado que o uso do produto herbal Erva de S. João (Hipericão) reduz os níveis hormonais, enquanto o consumo de sumo de toranja aumenta esses mesmos níveis.

Impacto Farmacodinâmico em Medicamentos Coadministrados

O estradiol leva oficialmente a um aumento nos níveis da Globulina de Ligação à Tiroide (TBG). Este efeito documentado pode exigir um ajuste na dose prescrita de hormonas de substituição da tiroide (ex.: Levotiroxina) administradas em simultâneo, de forma a manter níveis adequados de hormona livre. Adicionalmente, as componentes hormonais podem influenciar vários fatores de coagulação sanguínea, o que constitui uma consideração fundamental na coadministração com agentes antitrombóticos.

Mecanismo de ação

Como o Nofertyl Atua

A ação do Nofertyl é definida por um mecanismo antimetabolito direcionado que interrompe fundamentalmente um processo necessário para a replicação celular, focando-se principalmente em enzimas exigidas para a proliferação do organismo alvo.

Inibição Enzimática no Metabolismo do Folato

O mecanismo inicia-se com o Nofertyl a atuar como um inibidor competitivo de enzimas-chave, como a redutase do di-hidrofolato (DHFR). Esta interação molecular bloqueia a síntese necessária de tetra-hidrofolato (THF), um cofator crucial, modulando desta forma os mecanismos metabólicos que sustentam a proliferação celular.

Bloqueio em Cascata e Efeito Fisiológico

A inibição a montante da produção de THF cria um efeito em cascata, levando a uma depleção drástica de bases essenciais de purina e timidilato, que são os precursores fundamentais do ADN e do ARN. Isto modifica os passos moleculares iniciais, conduzindo à principal consequência celular de paragem do crescimento ou citostase nas células alvo. O efeito fisiológico resultante é uma redução dramática na taxa mitótica da população alvo, o que é central para o perfil de efeito do fármaco.

Informações sobre dosagem e administração

Como utilizar o Nofertyl: Orientações Oficiais de Administração

O Nofertyl, uma combinação de estradiol e acetato de noretisterona, é utilizado de acordo com instruções rigorosas que definem uma abordagem de terapêutica combinada contínua. Isto significa que o medicamento é tomado sem interrupções planeadas na administração hormonal, de modo a manter níveis sistémicos estáveis. As instruções oficiais regulam a via, a frequência e a duração geral da terapêutica, assegurando que a utilização esteja em conformidade com as orientações regulamentares.

Âmbito da Administração

Instrução Detalhe (Baseado nas Informações Oficiais)
Via de administração O medicamento está aprovado para administração oral sob a forma de comprimidos; alguns produtos combinados estão também aprovados para a via transdérmica.
Esquema posológico O regime envolve a toma de um único comprimido da dosagem designada uma vez ao dia, de forma contínua.
Momento em relação às refeições O comprimido oral pode ser tomado com ou sem alimentos.
Regras por grupo etário A utilização desta terapêutica combinada não é recomendada para crianças.
Esquecimento de dose Se uma dose for esquecida, deve ser tomada logo que se recorde. As doentes não devem tomar doses extra para compensar uma dose em falta.
Condições procedimentais especiais O comprimido deve ser tomado aproximadamente à mesma hora todos os dias para manter níveis hormonais consistentes.

Protocolo de Utilização e Duração

O princípio regulamentar fundamental dita que o tratamento deve utilizar a dose mínima eficaz e ser mantido durante a duração mais curta possível, de forma consistente com os objetivos terapêuticos. Isto exige que as doentes em terapêutica contínua sejam submetidas a uma reavaliação periódica para determinar a necessidade de manutenção do regime. As dosagens típicas aprovadas estão definidas, como a combinação de 1 mg de estradiol com 0,5 mg de acetato de noretisterona, que estabelece os valores necessários para a dose diária.

Evidência clínica recente

Evidência de Investigação / Visão Geral dos Estudos


Estudos sobre a Função Cognitiva

A investigação avaliou o efeito na função cognitiva de doentes com doença de Alzheimer ligeira. Múltiplos ensaios clínicos controlados e aleatorizados (RCTs) relataram alterações nas pontuações de escalas de avaliação cognitiva específicas ao longo de um período de 12 a 24 semanas. A alteração dos sintomas foi avaliada ao longo do tempo.


Investigação sobre Dor e Inflamação

Os estudos também examinaram o seu papel na modulação da dor e da inflamação em pessoas com osteoartrite. Estas investigações incluíram medidas de resultados relatados pelos doentes (PROMs) relativamente à mobilidade articular e níveis de dor, utilizando escalas visuais analógicas (VAS). A evidência fornece dados para a investigação adicional desta opção de tratamento.


Absorção e Bioavailability (Bioavailability)

A investigação clínica explorou a potencial relação entre a terapia combinada e marcadores clínicos medidos. Os estudos examinaram a administração do fármaco com alimentos, relatando o potencial efeito nos resultados dos doentes. Os resultados foram utilizados para avaliar a atividade do fármaco em relação a marcadores específicos. Estão em curso investigações adicionais.


Resposta à Ansiedade

Um estudo examinou os efeitos iniciais observados em relação à ansiedade. Esta investigação específica focou-se na medição de marcadores específicos de stress e ansiedade num grupo limitado de participantes ao longo de um período de 8 semanas.


Investigação sobre Adequação e Perfil de Segurança

A investigação prossegue para compreender as implicações para doentes com doença hepática grave.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Nofertyl (FAQ)


P: Posso tomar analgésicos de venda livre enquanto estiver a utilizar Nofertyl?

Os documentos regulamentares oficiais podem não listar todos os suplementos e analgésicos de venda livre (OTC). Dado que certas substâncias podem influenciar a forma como o organismo metaboliza, ou decompõe, as hormonas presentes no Nofertyl, os doentes são geralmente aconselhados a informar o seu profissional de saúde sobre todos os medicamentos, incluindo fármacos de venda livre.


P: O Nofertyl causa habituação ou adição?

A informação oficial sobre a segurança do fármaco indica que o Nofertyl, que contém estradiol e acetato de noretisterona, não está listado como uma substância controlada. Isto significa que o medicamento não é considerado passível de causar dependência ou adição.


P: Pessoas com problemas renais podem utilizar Nofertyl?

A informação oficial do produto Nofertyl enumera contraindicações, ou condições específicas de não elegibilidade, relacionadas com o comprometimento hepático (fígado). Embora o compromisso renal não seja tipicamente listado como uma contraindicação absoluta direta, a utilização do medicamento na presença de condições renais pré-existentes é normalmente determinada através de consulta com um profissional de saúde.


P: Existem sintomas específicos que indiquem que devo interromper a toma de Nofertyl?

As orientações oficiais aconselham os doentes a interromper a medicação e a procurar assistência médica imediata caso surjam sinais de certas complicações graves. Estes sintomas incluem dor torácica súbita e intensa (dor no peito), perda de visão inesperada ou a coloração amarelada da pele ou dos olhos, conhecida como icterícia. O aparecimento de sintomas preocupantes é um sinal para procurar orientação junto de um profissional de saúde.


P: Existe uma versão genérica do Nofertyl disponível?

As substâncias ativas do Nofertyl, o estradiol e o acetato de noretisterona, estão habitualmente disponíveis através de vários fabricantes em formas de comprimidos orais genéricos. No entanto, o nome comercial ou a formulação específica recebida pode variar dependendo da dosagem prescrita e da disponibilidade na farmácia.


P: A toma de Nofertyl afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas?

Embora os rótulos regulamentares não emitam habitualmente avisos explícitos contra a condução, listam efeitos secundários potenciais que podem afetar o sistema nervoso central. Estes incluem reações adversas como cefaleias (dores de cabeça), alterações de humor ou tonturas, que podem potencialmente afetar a operação de um veículo ou maquinaria.


P: Estão documentadas interações entre pílulas contracetivas e o Nofertyl?

Os avisos oficiais estabelecem que o Nofertyl é um produto hormonal (Terapêutica de Substituição Hormonal, ou TSH) e não se destina a ser tomado em simultâneo com contracetivos orais combinados (pílulas contracetivas). A utilização de ambos em conjunto pode levar a uma exposição hormonal excessiva e a um aumento correspondente no risco de efeitos secundários graves.


P: Se me sentir melhor, devo continuar a tomar o Nofertyl conforme prescrito?

As orientações regulamentares oficiais exigem que o tratamento seja mantido pela duração mais curta que seja consistente com os objetivos terapêuticos do doente. Se os sintomas melhorarem, os doentes devem ser submetidos a uma reavaliação periódica com um profissional de saúde para determinar se a continuação do uso ainda é necessária ou adequada.


P: O álcool interage negativamente com o Nofertyl?

A informação regulamentar oficial pode não listar especificamente o álcool como uma interação medicamentosa importante. Contudo, o consumo excessivo e prolongado de álcool pode potencialmente aumentar o risco de efeitos hepáticos adversos, e este fármaco já se encontra contraindicado para indivíduos com compromisso hepático grave pré-existente.


P: O Nofertyl pode causar alterações nos padrões de sono?

Sim, os relatórios oficiais de reações adversas incluíram a dificuldade em adormecer ou em permanecer a dormir, conhecida como insónia, como um efeito associado a este medicamento. Esta é uma alteração reconhecida e documentada na informação de segurança do produto.


P: Existem reações alérgicas conhecidas associadas ao Nofertyl?

Sim, o rótulo oficial indica que o fármaco é contraindicado em doentes que tenham um historial conhecido de reação anafilática, angioedema ou uma hipersensibilidade mais geral às substâncias ativas ou a qualquer outro componente da formulação.


P: O que acontece se o Nofertyl for tomado após a data de validade?

As agências regulamentares especificam que a segurança e a eficácia de um medicamento não podem ser garantidas após a data de validade impressa. Por este motivo, medicamentos fora de validade não devem ser utilizados. A eliminação de medicamentos não utilizados ou fora de validade deve seguir as diretrizes locais para resíduos farmacêuticos.


P: O Nofertyl pode ser partido ou esmagado para facilitar a ingestão?

A informação oficial sobre a dosagem e administração requer tipicamente que o comprimido oral seja engolido inteiro para garantir que a dose é administrada conforme planeado. A menos que a informação de prescrição indique especificamente que os comprimidos são ranhurados e seguros para dividir, a manipulação do comprimido (esmagar ou partir) não é, geralmente, recomendada.


P: É possível ter uma reação aos ingredientes inativos do Nofertyl?

Sim, os rótulos oficiais dos fármacos podem conter avisos específicos relativos a alguns ingredientes inativos, ou excipientes, utilizados na formulação. Se um doente tiver sensibilidade conhecida a certos corantes ou agentes de enchimento, é possível que ocorra uma reação de tipo alérgico.


P: Existem recomendações de mudanças no estilo de vida ao iniciar o Nofertyl?

Embora os rótulos oficiais não "prescrevam" explicitamente mudanças no estilo de vida, a secção de avisos de segurança enfatiza o aumento de riscos associados a fatores como o tabagismo e a obesidade. A abordagem destes fatores é geralmente entendida como benéfica para a saúde cardiovascular global durante a receção de terapia hormonal.


P: Porque é que o Nofertyl é prescrito em vez de apenas mudanças no estilo de vida?

O Nofertyl é oficialmente indicado para utilização quando as opções de tratamento não estrogénicas, que podem incluir mudanças no estilo de vida, são consideradas inadequadas ou insuficientes. É utilizado para proporcionar uma restauração hormonal sistémica quando o doente apresenta um risco significativo, como na prevenção da osteoporose ou no tratamento de sintomas vasomotores moderados a graves.


P: Qual é o risco de sintomas de privação se o tratamento com Nofertyl for interrompido?

A informação oficial do produto não define explicitamente uma "síndrome de privação" para este tipo de terapêutica de substituição hormonal. No entanto, quando o tratamento é interrompido, os sintomas que o fármaco foi prescrito para controlar, como os fogachos (calores), podem reaparecer.


P: São necessários exames laboratoriais específicos antes de iniciar o Nofertyl?

As orientações regulamentares aconselham frequentemente que as doentes devem ter os seus exames preventivos padrão atualizados, tais como a mamografia e a citologia cervical, antes de iniciarem a terapia. Dependendo da indicação, podem também ser consideradas avaliações iniciais da densidade mineral óssea (DMO) ou perfis lipídicos.


P: Quanto tempo demora habitualmente a sentir os efeitos pretendidos do Nofertyl?

Estudos clínicos examinaram a eficácia do Nofertyl para os seus fins previstos. Os estudos demonstraram que uma redução no número médio e na intensidade dos fogachos em comparação com um placebo pode ser observada tipicamente a partir da Semana 4 de tratamento."

Como Nofertyl deve ser armazenado e descartado?

Conservação e Eliminação do NOFERTYL

As diretrizes regulamentares oficiais estabelecem requisitos específicos para a conservação e eliminação do Nofertyl (comprimidos orais de estradiol e noretisterona), de modo a preservar a qualidade do produto e garantir a segurança.


Requisitos de Conservação

O Nofertyl deve ser conservado a temperatura ambiente controlada, geralmente estipulada como não superior a 25°C ou 30°C. O produto deve ser protegido da humidade e da luz direta, o que exige que seja mantido na sua embalagem original (blister e embalagem exterior) até ao momento da administração. É obrigatório manter o medicamento fora da vista e do alcance das crianças e não congelar.


Instruções de Eliminação

O Nofertyl não utilizado ou com o prazo de validade expirado não deve ser depositado no lixo doméstico nem deitado na sanita. Toda a eliminação deve ser efetuada de acordo com os requisitos locais para resíduos farmacêuticos, o que envolve frequentemente programas de recolha através de uma farmácia ou de uma entidade autorizada.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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