Nofertyl

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Revisione medica

Laura Arias

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Nofertyl

Nofertyl è un farmaco anticoncezionale ormonale combinato somministrato tramite iniezione intramuscolare. È destinato a prevenire la gravidanza e il suo uso è basato sulla prescrizione medica.

Principi Attivi

Nofertyl contiene due principi attivi ormonali che agiscono in sinergia: un estrogeno, l'Estradiolo Valerato (o un estere di Estradiolo), e un progestinico, l'Enantato di Noretisterone (o un estere di Noretisterone).

Come Agisce

Come altri contraccettivi ormonali combinati, Nofertyl agisce principalmente in tre modi:

  1. Inibizione dell'Ovulazione: Previene il rilascio di un ovulo dalle ovaie, rendendo impossibile il concepimento.
  2. Modifica del Muco Cervicale: Aumenta la viscosità e la densità del muco cervicale, creando una barriera che rende difficile l'accesso degli spermatozoi all'utero.
  3. Alterazione dell'Endometrio: Causa cambiamenti nel rivestimento interno dell'utero (endometrio) che lo rendono meno ricettivo all'impianto di un ovulo eventualmente fecondato. Il meccanismo primario è l'inibizione dell'ovulazione.

Forma e Somministrazione

Nofertyl si presenta sotto forma di soluzione iniettabile in una siringa o fiala, da somministrare per via intramuscolare. Questo metodo di somministrazione ormonale a rilascio prolungato è comunemente noto come contraccettivo iniettabile mensile.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Nofertyl?

Possibili Effetti Collaterali e Informazioni sulla Sicurezza

Il profilo di sicurezza ufficiale per la preparazione combinata di Estradiolo e Noretisterone (Nofertyl) è organizzato attorno a una serie di rischi documentati e reazioni avverse classificate.

Reazioni Avverse Gravi e Rischi Sistemici

Le considerazioni di sicurezza più importanti includono un aumento del rischio di eventi sistemici maggiori associati alla terapia a base di estrogeni più progestinici. Questi comprendono i disturbi cardiovascolari, come la trombosi venosa profonda, l'embolia polmonare, l'ictus e l'infarto miocardico. L'uso della combinazione è inoltre associato a un aumento del rischio di cancro al seno invasivo in caso di utilizzo a lungo termine.

Inoltre, studi hanno riportato un aumento del rischio di demenza probabile nelle donne in post-menopausa di età pari o superiore a 65 anni che hanno ricevuto questa terapia combinata.

Reazioni Avverse Comuni Documentate

Le reazioni avverse segnalate più frequentemente negli studi clinici sono classificate come comuni. Queste coinvolgono in genere il Sistema Riproduttivo (ad esempio, dolore/tensione al seno, sanguinamento post-menopausale o spotting, in particolare all'inizio del trattamento), il Sistema Nervoso (ad esempio, mal di testa) e il Sistema Gastrointestinale (ad esempio, nausea).

Altri effetti indesiderati documentati includono variazioni di peso, ritenzione idrica e alterazioni della pigmentazione cutanea (cloasma).

Limitazioni di Sicurezza Specifiche per la Popolazione

Il farmaco è controindicato nelle donne con compromissione epatica esistente o malattia epatica attiva. Il suo utilizzo è inoltre limitato nelle donne con una storia pregressa di infarto, ictus o disturbi della coagulazione del sangue. Il medicinale non è indicato per l'uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e Quando Cercare Aiuto

La descrizione clinica di un sovradosaggio che coinvolge la combinazione Estradiolo e Noretisterone (Nofertyl) si concentra sulle manifestazioni cliniche documentate e sulle specifiche azioni di emergenza richieste.

Manifestazioni Cliniche Documentate

L'esposizione a un sovradosaggio è tipicamente associata a sintomi aspecifici e transitori. Tali manifestazioni includono effetti gastrointestinali come nausea, vomito e dolore addominale. Possono anche verificarsi segni sistemici, tra cui tensione mammaria, sonnolenza e affaticamento. Nelle pazienti di sesso femminile, il sanguinamento da sospensione (sanguinamento vaginale) è un esito riconosciuto dell'ingestione acuta di componenti ormonali in eccesso.

Azioni di Emergenza Obbligatorie e Segnali di Pericolo di Vita

Le autorità sanitarie specificano azioni distinte basate sulla gravità della situazione. In caso di potenziale o accertata ingestione di un numero eccessivo di compresse, è necessario contattare immediatamente il Centro Antiveleni. È ufficialmente richiesta un'assistenza medica urgente se si sviluppano segni neurologici o respiratori specifici e potenzialmente letali. Ciò impone una chiamata immediata ai servizi di emergenza se l'individuo collassa, ha una crisi convulsiva, manifesta difficoltà respiratorie o non può essere risvegliato.

Approccio Ufficiale alla Gestione

Le informazioni ufficiali confermano che la gestione di un sovradosaggio è limitata a essere sintomatica e di supporto. Tale approccio è necessario poiché le fonti regolatorie indicano che non è attualmente documentato o noto alcun antidoto specifico per un sovradosaggio acuto di questa combinazione ormonale.

Usi terapeutici di Nofertyl

A Cosa Serve Nofertyl: Usi Principali e Benefici Terapeutici

La combinazione di Estradiolo e Noretisterone è considerata rilevante per la gestione dei significativi cambiamenti sintomatici e fisiologici associati alla carenza di estrogeni. L'uso di questo medicinale si allinea alle indicazioni terapeutiche stabilite per i suoi principi attivi.


Nofertyl è applicato in ambiti in cui è necessario un supporto sintomatico aggiuntivo, primariamente per i sintomi vasomotori di grado moderato o severo, come le vampate di calore particolarmente fastidiose e la sudorazione notturna associata. Viene comunemente utilizzato come parte della strategia per affrontare la perdita di densità minerale ossea post-menopausale e può anche contribuire alla gestione dei disagi fisici correlati alla Sindrome Genitourinaria della Menopausa (SGM). Questo approccio offre un supporto che aiuta ad alleggerire il carico sintomatologico generale, contribuendo alla stabilità funzionale quando i sintomi sono più evidenti.

“Questo farmaco viene applicato in contesti clinici che presentano schemi sintomatologici acuti o instabili, fornendo supporto alla paziente durante gli episodi più difficili, alleggerendo il disagio.”

Breve Riepilogo: Sollievo dal Disagio Sistemico

Gruppo di Sintomi Beneficio Terapeutico Primario
Sintomi Vasomotori Sostegno alla qualità del sonno e aiuto alla stabilità funzionale.
Atrofia Urogenitale Contribuisce alla gestione dei disagi fisici, come la secchezza vaginale.
Perdita di Densità Ossea Aiuta a mantenere un senso di stabilità nella densità minerale ossea.

Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi Può e Chi Non Può Usare Nofertyl?

L'idoneità all'uso di Nofertyl (Estradiolo/Noretisterone) è rigorosamente definita in base allo stato fisiologico e alla storia clinica della paziente. Il medicinale è indicato solo per le donne in post-menopausa che cercano un trattamento per sintomi vasomotori da moderati a severi o per la prevenzione dell'osteoporosi nei casi in cui altre opzioni non sono appropriate.


Controindicazioni Assolute (Non Idoneità)

Nofertyl non deve essere utilizzato da pazienti con una delle seguenti condizioni, come indicato dalle istruzioni ufficiali:

Tipo di Controindicazione Esempi di Condizioni
Rischio Tromboembolico TVP, EP, ictus o infarto miocardico attivi o pregressi.
Rischio Oncologico Cancro al seno o neoplasia estrogeno-dipendente nota o sospetta.
Disfunzione Organica Grave compromissione epatica o malattia epatica attiva.
Altro Sanguinamento genitale anomalo non diagnosticato, disturbi trombofilici noti o gravidanza.

Uso Ristretto e Condizionale

L'uso non è raccomandato per le madri che allattano. Avvertenze specifiche si applicano alle donne di età pari o superiore a 65 anni riguardo il rischio documentato di demenza probabile associato a questa classe terapeutica. L'uso richiede particolare cautela e supervisione nelle pazienti con condizioni preesistenti che potrebbero essere esacerbate, come l'ipertrigliceridemia grave, l'ipertensione non controllata o condizioni come l'endometriosi e la ritenzione di liquidi.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con Altri Farmaci e Prodotti

I documenti ufficiali classificano le interazioni con Nofertyl (Estradiolo e Noretisterone) in base al cambiamento risultante nella concentrazione degli ormoni o dei medicinali co-somministrati.

Restrizioni Documentate sulle Interazioni

Classificazione Restrizione Ufficiale
Combinazioni Controindicate La co-somministrazione di Nofertyl è controindicata con specifici regimi farmacologici combinati utilizzati per l'Epatite C (ad esempio, Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir più Dasabuvir) a causa del documentato rischio di aumento degli enzimi epatici. L'uso concomitante con l'Acitretina è anch'esso controindicato in quanto può diminuire l'efficacia del componente Noretisterone.
Interazioni Metaboliche Sostanze che sono forti induttori del sistema enzimatico CYP3A4 (ad esempio, Rifampicina, Fenobarbital, Carbamazepina) accelerano il metabolismo ormonale, portando a una riduzione delle concentrazioni plasmatiche. Viceversa, gli inibitori del CYP3A4 (ad esempio, Ketoconazolo, Ritonavir) diminuiscono il metabolismo, causando un aumento delle concentrazioni ormonali.
Altre Modifiche all'Esposizione È documentato che l'uso del prodotto erboristico Erba di San Giovanni riduce l'esposizione ormonale, mentre il consumo di Succo di Pompelmo è documentato per aumentare l'esposizione ormonale.

Impatto Farmacodinamico sui Farmaci Co-Somministrati

L'Estradiolo porta ufficialmente a un aumento dei livelli di Globulina Legante gli Ormoni Tiroidei (TBG). Questo effetto documentato può richiedere un aggiustamento della dose prescritta di Ormoni Tiroidei Sostitutivi co-somministrati (ad esempio, Levotiroxina) per mantenere livelli appropriati di ormone libero. Inoltre, i componenti ormonali possono influenzare diversi fattori della coagulazione del sangue, il che è una considerazione chiave quando vengono co-somministrati con agenti antitrombotici.

Meccanismo d’azione

Come Agisce Nofertyl

L'azione di Nofertyl è caratterizzata da un meccanismo antimetabolita mirato che interferisce in modo fondamentale con un processo necessario per la replicazione cellulare, concentrandosi primariamente sugli enzimi richiesti per la proliferazione dell'organismo target.

Inibizione Enzimatica nel Metabolismo dei Folati

Il meccanismo inizia con Nofertyl che agisce come un inibitore competitivo di enzimi chiave, come la Diidrofolato Reduttasi (DHFR). Questa interazione molecolare impedisce la sintesi necessaria del tetraidrofolato (THF), un cofattore cruciale, modulando di conseguenza i meccanismi metabolici che supportano la proliferazione cellulare.

Blocco a Cascata ed Effetto Fisiologico

L'inibizione a monte della produzione di THF genera un effetto a cascata, portando a una drastica riduzione delle basi essenziali di purina e timidilato, che sono i precursori fondamentali del DNA e dell'RNA. Questo modifica le fasi molecolari iniziali, culminando nella conseguenza cellulare chiave di arresto della crescita o citostasi nelle cellule target. L'effetto fisiologico che ne deriva è una notevole diminuzione della velocità mitotica della popolazione target, aspetto centrale del profilo d'azione del farmaco.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Come Utilizzare Nofertyl: Linee Guida Ufficiali di Somministrazione

Nofertyl, una combinazione di estradiolo e noretindrone acetato, viene utilizzato seguendo istruzioni precise che definiscono un approccio di terapia combinata continua. Ciò significa che il farmaco viene assunto senza interruzioni programmate nella somministrazione ormonale, al fine di mantenere livelli sistemici costanti. Le istruzioni ufficiali regolano la via, la frequenza e la durata generale della terapia, garantendo un uso in linea con le indicazioni.

Ambito della Somministrazione

Istruzione Dettaglio (Basato sulle Istruzioni Ufficiali)
Via di somministrazione Il medicinale è approvato per la somministrazione orale tramite compressa; alcuni prodotti combinati sono approvati anche per la via transdermica.
Schema di dosaggio Il regime prevede l'assunzione di una singola compressa a dosaggio prestabilito una volta al giorno (qDay) su base continuativa.
Relazione con i pasti La compressa orale può essere assunta con o senza cibo.
Regole di somministrazione per fascia d'età L'uso di questa terapia combinata non è raccomandato per i bambini.
Regole per dose saltata Se si salta una dose, questa deve essere assunta non appena ci si ricorda. Le pazienti non devono assumere dosi aggiuntive per compensare una dose saltata.
Condizioni procedurali speciali La compressa deve essere assunta all'incirca alla stessa ora ogni giorno per mantenere livelli ormonali consistenti.

Protocollo d'Uso e Durata

Il principio fondamentale stabilisce che il trattamento deve impiegare la dose minima efficace e deve essere mantenuto per la durata più breve possibile, coerentemente con gli obiettivi terapeutici. Ciò richiede che le pazienti in terapia continua si sottopongano a una rivalutazione periodica per stabilire la continua necessità del regime. I dosaggi standard etichettati sono definiti, come la combinazione di mathbf1 mg di estradiolo con mathbf0.5 mg di noretindrone acetato, che stabilisce l'input numerico richiesto per la dose giornaliera.

Evidenze cliniche recenti

Evidenze di Ricerca / Panoramica degli Studi


Studi sulla Funzione Cognitiva

La ricerca ha valutato l'effetto sulla funzione cognitiva di pazienti con malattia di Alzheimer lieve. Diversi studi randomizzati controllati (RCT) hanno riportato il cambiamento nei punteggi di specifiche valutazioni cognitive nell'arco di un periodo compreso tra 12 e 24 settimane. La variazione dei sintomi è stata valutata nel tempo.


Ricerca su Dolore e Infiammazione

Gli studi hanno anche esaminato il suo ruolo nella modulazione di dolore e infiammazione in persone con osteoartrite. Queste indagini hanno incluso misure di esito riportate dal paziente (PROM) per la mobilità articolare e i livelli di dolore, utilizzando scale analogiche visive (VAS). Le evidenze forniscono dati per ulteriori indagini su questa opzione terapeutica.


Assorbimento e Biodisponibilità

La ricerca clinica ha esplorato la potenziale relazione tra la terapia combinata e i marcatori clinici misurati. Gli studi hanno esaminato la somministrazione del farmaco con il cibo, riportando il potenziale effetto sui risultati della paziente. I risultati sono stati utilizzati per valutare l'attività del farmaco in relazione a marcatori specifici. Ulteriori indagini sono in corso.


Risposta all'Ansia

Uno studio ha esaminato gli effetti iniziali osservati in relazione all'ansia. Questa specifica indagine si è concentrata sulla misurazione di marcatori specifici di stress e ansia in un gruppo limitato di partecipanti nell'arco di un periodo di 8 settimane.


Ricerca sull'Idoneità e sul Profilo di Sicurezza

La ricerca è in corso per comprendere le implicazioni per le pazienti con grave malattia epatica.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su Nofertyl (FAQ)


D: Posso assumere antidolorifici da banco (OTC) durante l'uso di Nofertyl?

I documenti regolatori ufficiali potrebbero non elencare ogni singolo antidolorifico e integratore da banco (OTC). Poiché alcune sostanze possono influenzare il modo in cui l'organismo metabolizza, o scompone, gli ormoni contenuti in Nofertyl, si consiglia generalmente ai pazienti di comunicare tutti i farmaci, compresi gli OTC, al proprio medico curante.


D: Nofertyl crea assuefazione o dipendenza?

Le informazioni ufficiali sulla sicurezza del farmaco indicano che Nofertyl, che contiene estradiolo e noretisterone acetato, non è classificato come sostanza controllata. Ciò significa che il medicinale non è considerato in grado di causare dipendenza o assuefazione.


D: Le persone con problemi renali possono usare Nofertyl?

Le informazioni ufficiali sul prodotto Nofertyl elencano controindicazioni, ovvero specifiche condizioni di non idoneità, correlate alla compromissione epatica (del fegado). Sebbene la compromissione renale non sia tipicamente elencata come controindicazione assoluta diretta, l'uso del farmaco in presenza di condizioni renali preesistenti viene solitamente stabilito in consultazione con un medico curante.


D: Ci sono sintomi specifici che indicano che dovrei interrompere l'assunzione di Nofertyl?

Il foglietto illustrativo ufficiale raccomanda ai pazienti di interrompere l'assunzione del medicinale e di cercare immediatamente assistenza medica se si manifestano segni di determinate complicazioni gravi. Questi sintomi includono dolore toracico improvviso e grave, perdita improvvisa della vista o l'ingiallimento della pelle o degli occhi, noto come ittero. La comparsa di sintomi preoccupanti è un segnale per richiedere assistenza a un professionista sanitario.


D: È disponibile una versione generica di Nofertyl?

I principi attivi di Nofertyl, estradiolo e noretisterone acetato, sono comunemente disponibili presso vari produttori in forme generiche di compresse orali. Tuttavia, il nome commerciale specifico o la formulazione ricevuta possono variare a seconda del dosaggio prescritto e della disponibilità in farmacia.


D: L'assunzione di Nofertyl influisce sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari?

Sebbene le etichette regolatorie di solito non emettano avvertenze esplicite contro la guida, elencano potenziali effetti collaterali che possono influenzare il sistema nervoso centrale. Questi includono reazioni avverse come mal di testa, sbalzi d'umore o capogiri, che potrebbero potenzialmente compromettere la capacità di guidare un veicolo o utilizzare macchinari.


D: Esistono interazioni documentate tra pillole anticoncezionali e Nofertyl?

Le avvertenze ufficiali stabiliscono che Nofertyl è un prodotto ormonale (Terapia Ormonale Sostitutiva, o TOS) e non è destinato a essere assunto contemporaneamente ai contraccettivi orali combinati (pillole anticoncezionali). L'uso concomitante di entrambi può portare a un'eccessiva esposizione ormonale e a un corrispondente aumento del rischio di effetti collaterali gravi.


D: Se mi sento meglio, dovrei continuare a prendere Nofertyl come prescritto?

Le linee guida regolatorie ufficiali richiedono che il trattamento sia mantenuto per la durata più breve che sia coerente con gli obiettivi terapeutici della paziente. Se i sintomi migliorano, è richiesto che i pazienti si sottopongano a una rivalutazione periodica con un medico curante per determinare se l'uso continuato sia ancora necessario o appropriato.


D: L'alcol interagisce negativamente con Nofertyl?

Le informazioni regolatorie ufficiali potrebbero non elencare specificamente l'alcol come interazione farmacologica principale. Tuttavia, un consumo eccessivo e prolungato di alcol può potenzialmente aumentare il rischio di effetti avversi sul fegato, e questo farmaco è già controindicato per gli individui con grave compromissione epatica preesistente.


D: Nofertyl può causare alterazioni dei cicli del sonno?

Sì, i rapporti ufficiali sulle reazioni avverse hanno incluso la difficoltà ad addormentarsi o a mantenere il sonno, nota come insonnia, come un effetto associato a questo medicinale. Si tratta di una alterazione riconosciuta e documentata nelle informazioni sulla sicurezza del prodotto.


D: Esistono reazioni allergiche note associate a Nofertyl?

Sì, il foglietto illustrativo ufficiale afferma che il farmaco è controindicato nei pazienti che hanno una storia nota di reazione anafilattica, angioedema o un'ipersensibilità più generale ai principi attivi o a qualsiasi altro componente della formulazione.


D: Cosa succede se Nofertyl viene assunto dopo la data di scadenza?

Le agenzie regolatorie specificano che la sicurezza e l'efficacia di un medicinale non possono essere garantite una volta superata la data di scadenza stampata. Per questo motivo, i medicinali scaduti non devono essere utilizzati. Lo smaltimento dei medicinali non utilizzati o scaduti deve seguire le linee guida locali per i rifiuti farmaceutici.


D: Nofertyl può essere diviso o frantumato per facilitare la deglutizione?

Le informazioni ufficiali sul dosaggio e la somministrazione richiedono generalmente che la compressa orale venga deglutita intera per garantire che la dose venga rilasciata come previsto. A meno che le informazioni di prescrizione non indichino specificamente che le compresse sono divisibili e sicure per la suddivisione, la manipolazione della compressa (frantumazione o divisione) è generalmente sconsigliata.


D: È possibile avere una reazione agli ingredienti inattivi di Nofertyl?

Sì, le etichette ufficiali dei farmaci possono riportare avvertenze specifiche relative ad alcuni ingredienti inattivi, o eccipienti, utilizzati nella formulazione. Se una paziente è nota per essere sensibile a determinati coloranti o eccipienti, è possibile una reazione di tipo allergico.


D: Ci sono cambiamenti specifici dello stile di vita raccomandati quando si inizia Nofertyl?

Sebbene le etichette ufficiali non "prescrivano" esplicitamente cambiamenti dello stile di vita, la sezione delle avvertenze sulla sicurezza sottolinea l'aumento dei rischi associati a fattori come il fumo e l'obesità. Affrontare questi fattori è generalmente considerato benefico per la salute cardiovascolare complessiva durante la terapia ormonale.


D: Perché viene prescritto Nofertyl invece dei soli cambiamenti dello stile di vita?

Nofertyl è ufficialmente indicato per l'uso quando le opzioni di trattamento non a base di estrogeni, che possono includere cambiamenti dello stile di vita, sono ritenute inadatte o insufficienti. Viene utilizzato per fornire un ripristino ormonale sistemico quando la paziente è a rischio significativo, ad esempio per la prevenzione dell'osteoporosi o per il trattamento di sintomi vasomotori da moderati a gravi.


D: Qual è il rischio di sintomi da astinenza se il trattamento con Nofertyl viene interrotto?

Le informazioni ufficiali sul prodotto non definiscono esplicitamente una "sindrome da astinenza" per questo tipo di terapia ormonale sostitutiva. Tuttavia, quando il trattamento viene interrotto, i sintomi per i quali il farmaco era stato prescritto, come le vampate di calore, possono ricomparire.


D: Sono richiesti test di laboratorio specifici prima di iniziare Nofertyl?

Le linee guida regolatorie spesso consigliano che le pazienti siano in regola con gli screening preventivi standard, come la mammografia e la citologia cervicale, prima di iniziare la terapia. A seconda dell'indicazione, possono essere prese in considerazione anche valutazioni di base della densità minerale ossea (DMO) o dei profili lipidici.


D: Quanto tempo è necessario in genere per iniziare a sentire gli effetti desiderati di Nofertyl?

Gli studi clinici hanno esaminato l'efficacia di Nofertyl per gli usi previsti. Gli studi hanno dimostrato che una riduzione del numero medio e dell'intensità delle vampate di calore rispetto al placebo può essere tipicamente osservata a partire circa dalla Settimana 4 del trattamento.

Come deve essere conservato e smaltito Nofertyl?

Conservazione e Smaltimento di NOFERTYL

Le linee guida ufficiali stabiliscono requisiti specifici di conservazione e smaltimento per Nofertyl (compresse orali di estradiolo e noretisterone) al fine di mantenere la qualità del prodotto e garantire la sicurezza.


Requisiti di Conservazione

Nofertyl deve essere conservato a temperatura ambiente controllata, generalmente stabilita come non superiore a 25 C o 30 C. Il prodotto deve essere protetto dall'umidità e dalla luce diretta, e per questo è necessario conservarlo nella sua confezione originale (blister e scatola esterna) fino al momento della somministrazione. È obbligatorio tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini e non congelare.


Istruzioni per lo Smaltimento

Le compresse di Nofertyl non utilizzate o scadute non devono essere eliminate nei rifiuti domestici o scaricate nel gabinetto. Lo smaltimento deve essere effettuato secondo le normative locali per i rifiuti farmaceutici, spesso attraverso programmi di raccolta gestiti da una farmacia o da una struttura autorizzata.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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