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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 24.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
As cápsulas são indicadas para a prevenção da doença disseminada do complexo Mycobacterium avium (MAC) em pacientes com infecção avançada pelo HIV.
Recomenda-se que as cápsulas de Микобутин sejam administradas na dose de 300 mg uma vez ao dia. Para aqueles pacientes com propensão a náusea, vômito ou outra perturbação gastrointestinal, a administração de Микобутин em doses de 150 mg duas vezes ao dia tomadas com alimentos pode ser útil.
Para pacientes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 mL / min), considere reduzir a dose de Микобутин em 50%, se houver suspeita de toxicidade. Não é necessário ajuste posológico em pacientes com insuficiência renal leve a moderada. Também pode ser necessária uma redução da dose de Микобутин em pacientes recebendo tratamento concomitante com outros medicamentos (ver INTERAÇÕES DE DROGAS).
Compromisso hepático leve não requer uma modificação da dose. A farmacocinética da rifabutina em pacientes com insuficiência hepática moderada e grave não é conhecida.
As cápsulas são contra-indicadas em pacientes que tiveram hipersensibilidade clinicamente significativa à rifabutina ou a quaisquer outras rifamicinas.
AVISO
Tuberculose
Микобутин As cápsulas não devem ser administradas para profilaxia MAC a pacientes com tuberculose ativa. Os pacientes que desenvolvem queixas consistentes com tuberculose ativa durante a profilaxia com Микобутин devem ser avaliados imediatamente, para que aqueles com doença ativa possam receber um regime de combinação eficaz de medicamentos antituberculose. A administração de Микобутин como agente único em pacientes com tuberculose ativa provavelmente levará ao desenvolvimento de tuberculose resistente tanto a Микобутин quanto a rifampicina.
Não há evidências de que Микобутин seja uma profilaxia eficaz contra M. tuberculose Pacientes que necessitam de profilaxia contra ambos. M. tuberculose e Mycobacterium avium complexo pode receber isoniazida e Микобутин simultaneamente.
A tuberculose em pacientes HIV positivos é comum e pode apresentar achados atípicos ou extrapulmonares. É provável que os pacientes tenham um derivado proteico purificado não reativo (DPP), apesar da doença ativa. Além da radiografia de tórax e da cultura do escarro, os seguintes estudos podem ser úteis no diagnóstico de tuberculose no paciente HIV positivo: hemocultura, urinol ou biópsia de um linfonodo suspeito.
Tratamento MAC com claritromicina
Quando Микобутин é utilizado concomitantemente com claritromicina para tratamento com MAC, recomenda-se uma dose reduzida de Микобутин devido ao aumento das concentrações plasmáticas de Микобутин (ver INTERAÇÕES DE DROGAS, Tabela 2).
Hipersensibilidade e reações relacionadas
Podem ocorrer reações de hipersensibilidade em pacientes recebendo rifamicina. Os sinais e sintomas dessas reações podem incluir hipotensão, urticária, angioedema, broncoespasmo agudo, conjuntivite, trombocitopenia, neutropenia ou síndrome semelhante à gripe (fraqueza, fadiga, dor muscular, náusea, vômito, dor de cabeça, febre, calafrios, dores, erupção cutânea, coceira, tontura, falta de ar, dor no peito, tosse, síncope, palpitações. Houve relatos de anafilaxia com o uso de rifamicinas.
Monitore os pacientes que recebem terapia por sinais e / ou sintomas de reações de hipersensibilidade. Se esses sintomas ocorrerem, administre medidas de suporte e interrompa Микобутин.
Uveíte
Devido à possível ocorrência de uveíte, os pacientes também devem ser cuidadosamente monitorados quando Микобутин é administrado em combinação com claritromicina (ou outros macrólidos) e / ou fluconazol e compostos relacionados (ver INTERAÇÕES DE DROGAS, Tabela 2). Se houver suspeita de uveíte, o paciente deve ser encaminhado a um oftalmologista e, se considerado necessário, o tratamento com Микобутин deve ser suspenso (consulte também REAÇÕES ADVERSAS).
Diarréia associada ao Clostridium Difficile
Clostridium difficile diarréia associada (CDAD) foi relatada com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo cápsulas Микобутин (rifabutin), USP, e pode variar em gravidade, desde diarréia leve a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon, levando ao crescimento excessivo de C. difficile.
C. difficile produz toxinas A e B que contribuem para o desenvolvimento de CDAD. Hipertoxina produzindo cepas de C. difficile causar aumento da morbimortalidade, pois essas infecções podem ser refratárias à terapia antimicrobiana e podem exigir coletomia. O CDAD deve ser considerado em todos os pacientes que apresentam diarréia após uso antibacteriano. É necessário um histórico médico cuidadoso, pois o CDAD ocorreu durante dois meses após a administração de agentes antibacterianos.
Se houver suspeita ou confirmação de CDAD, o uso antibacteriano em andamento não será direcionado C. difficile pode precisar ser descontinuado. Gerenciamento adequado de líquidos e eletrólitos, suplementação de proteínas, tratamento antibacteriano de C. difficile, e a avaliação cirúrgica deve ser instituída conforme clinicamente indicado.
Interação medicamentosa inibidora de protease
Os inibidores da protease atuam como substratos ou inibidores do metabolismo mediado pelo CYP3A4. Portanto, devido a interações medicamentosas significativas entre inibidores de protease e rifabutina, seu uso concomitante deve ser baseado na avaliação geral do paciente e em um perfil de medicamento específico do paciente. O uso concomitante de inibidores de protease pode exigir pelo menos uma redução de 50% na dose de rifabutina e, dependendo do inibidor da protease, um ajuste da dose do medicamento antiviral. Recomenda-se um aumento no monitoramento de eventos adversos ao usar essas combinações de medicamentos (ver INTERAÇÕES DE DROGAS). Para mais recomendações, consulte as monografias oficiais atuais do produto do inibidor da protease ou entre em contato com o fabricante específico.
PRECAUÇÕES
Geral
Como o tratamento com cápsulas de Микобутин pode estar associado à neutropenia e, mais raramente, à trombocitopenia, os médicos devem considerar a obtenção de estudos hematológicos periodicamente em pacientes que recebem profilaxia com Микобутин.
Carcinogênese, Mutagênese, Comprometimento de Fertilidade
Estudos de carcinogenicidade a longo prazo foram realizados com rifabutin em camundongos e ratos. A rifabutina não era cancerígena em camundongos em doses de até 180 mg / kg / dia, ou aproximadamente 36 vezes a dose diária humana recomendada. A rifabutina não foi cancerígena no rato em doses de até 60 mg / kg / dia, cerca de 12 vezes a dose humana recomendada.
A rifabutina não foi mutagênica no ensaio de mutação bacteriana (Ames Test) usando cepas suscetíveis à rifabutina e resistentes. A rifabutina não era mutagênica Schizosaccharomyces pombe P1 e não era genotóxico em células de hamster chinesas V-79, linfócitos humanos in vitro, ou células da medula óssea do rato in vivo.
A fertilidade foi prejudicada em ratos machos que receberam 160 mg / kg (32 vezes a dose diária humana recomendada).
Gravidez
A rifabutina deve ser usada em mulheres grávidas apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto. Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas ou a amamentar.
Estudos de reprodução foram realizados em ratos e coelhos que receberam rifabutina usando níveis de dose de até 200 mg / kg (cerca de 6 a 13 vezes a dose diária humana recomendada, com base nas comparações da área da superfície corporal). Não foi observada teratogenicidade em nenhuma das espécies. Em ratos, administrados 200 mg / kg / dia (cerca de 6 vezes a dose diária humana recomendada com base nas comparações da área da superfície corporal), houve uma diminuição na viabilidade fetal. Em ratos, a 40 mg / kg / dia (aproximadamente equivalente à dose diária humana recomendada com base em comparações da área da superfície corporal), a rifabutina causou um aumento nas variantes esqueléticas fetais. Nos coelhos, a 80 mg / kg / dia (cerca de 5 vezes a dose diária humana recomendada com base nas comparações da área da superfície corporal), a rifabutina causou maternotoxicidade e aumento das anomalias esqueléticas fetais. Como os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos da resposta humana, a rifabutina deve ser usada em mulheres grávidas apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
Mães de enfermagem
Não se sabe se a rifabutina é excretada no leite humano. Como muitos medicamentos são excretados no leite humano e devido ao potencial de reações adversas graves em lactentes, deve-se tomar uma decisão sobre interromper a amamentação ou interromper o medicamento, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.
Uso pediátrico
A segurança e eficácia da rifabutina para profilaxia do MAC em crianças não foram estabelecidas. Dados de segurança limitados estão disponíveis no uso do tratamento em 22 crianças HIV positivas com MAC que receberam Микобутин em combinação com pelo menos duas outras antimicobactérias por períodos de 1 a 183 semanas. As doses médias (mg / kg) para essas crianças foram: 18,5 (variação de 15,0 a 25,0) para crianças de 1 ano de idade, 8,6 (variação de 4,4 a 18,8) para crianças de 2 a 10 anos e 4,0 (variação de 2,8 a 5,4) para adolescentes de 14 anos. Não há evidências de que doses superiores a 5 mg / kg por dia sejam úteis. As experiências adversas foram semelhantes às observadas na população adulta e incluíram leucopenia, neutropenia e erupção cutânea. Além disso, depósitos de córnea foram observados em alguns pacientes durante a vigilância oftalmológica de rotina de pacientes pediátricos HIV positivos que receberam Микобутин como parte de um regime de múltiplas drogas para profilaxia MAC. São pequenos depósitos córneos periféricos e centrais assintomáticos, quase transparentes, que não prejudicam a visão. Doses de Микобутин podem ser administradas misturadas com alimentos como molho de maçã.
Uso geriátrico
Os estudos clínicos de Микобутин não incluíram um número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se eles respondem de maneira diferente dos indivíduos mais jovens. Outra experiência clínica relatada não identificou diferenças nas respostas entre pacientes idosos e jovens. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cautelosa, geralmente começando na extremidade baixa da faixa de dosagem, refletindo a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e de doença concomitante ou outra terapia medicamentosa (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA).
Reações adversas de ensaios clínicos
As cápsulas foram geralmente bem toleradas nos ensaios clínicos controlados. A descontinuação da terapia devido a um evento adverso foi necessária em 16% dos pacientes que receberam Микобутин, em comparação com 8% dos pacientes que receberam placebo nesses ensaios. As principais razões para a descontinuação de Микобутин foram erupção cutânea (4% dos pacientes tratados), intolerância gastrointestinal (3%) e neutropenia (2%).
A tabela a seguir enumera experiências adversas que ocorreram com uma frequência de 1% ou mais, entre os pacientes tratados com Микобутин nos estudos 023 e 027.
Tabela: 3 Experiências clínicas adversas relatadas em ≥ 1% dos pacientes tratados com Микобутин
Evento adverso | Микобутин (n = 566)% | Placebo (n = 580)% |
Corpo como um todo | ||
Dor abdominal | 4 | 3 |
Astenia | 1 | 1 |
Dor no peito | 1 | 1 |
Febre | 2 | 1 |
Dor de cabeça | 3 | 5 |
Dor | 1 | 2 |
Sangue e sistema linfático | ||
Leucopenia | 10 | 7 |
Anemia | 1 | 2 |
Sistema Digestivo | ||
Anorexia | 2 | 2 |
Diarréia | 3 | 3 |
Dispepsia | 3 | 1 |
Erutação | 3 | 1 |
Flatulência | 2 | 1 |
Náusea | 6 | 5 |
Náusea e vômito | 3 | 2 |
Vômitos | 1 | 1 |
Sistema músculo-esquelético | ||
Mialgia | 2 | 1 |
Sistema nervoso | ||
Insônia | 1 | 1 |
Pele e anexos | ||
Erupção cutânea | 11 | 8 |
Sentidos especiais | ||
Proversão de sabor | 3 | 1 |
Sistema urogenital | ||
Urina descolorida | 30 | 6 |
Eventos adversos clínicos relatados em <1% dos pacientes que receberam Микобутин
Considerando os dados dos ensaios principais 023 e 027, e de outros estudos clínicos, Микобутин parece ser uma causa provável dos seguintes eventos adversos que ocorreram em menos de 1% dos pacientes tratados: síndrome do tipo gripe, hepatite, hemólise, artralgia, miosite, pressão torácica ou dor com dispnéia, descoloração da pele, trombocitopenia, pancitopenia e icterícia.
Os seguintes eventos adversos ocorreram em mais de um paciente recebendo Микобутин, mas um papel etiológico não foi estabelecido: convulsão, parestesia, afasia, confusão e alterações inespecíficas da onda T no eletrocardiograma.
Quando Микобутин foi administrado em doses de 1050 mg / dia a 2400 mg / dia, foram relatadas artralgia e uveíte generalizadas. Essas experiências adversas diminuíram quando Микобутин foi descontinuado.
Uveíte leve a grave e reversível foi relatada com menos frequência quando Микобутин é usado em 300 mg como monoterapia na profilaxia MAC versus Микобутин em combinação com claritromicina para tratamento com MAC (ver também AVISO).
A uveíte tem sido relatada com pouca frequência quando Микобутин é usado a 300 mg / dia como monterapia na profilaxia MAC de pessoas infectadas pelo HIV, mesmo com o uso concomitante de fluconazol e / ou antibacterianos macrólidos. No entanto, se doses mais altas de Микобутин forem administradas em combinação com esses agentes, a incidência de uveíte é maior.
Os pacientes que desenvolveram uveíte apresentaram sintomas leves a graves que foram resolvidos após o tratamento com corticosteróides e / ou colírios midriáticos; em alguns casos graves, no entanto, a resolução dos sintomas ocorreu após várias semanas.
Quando a uveíte ocorre, recomenda-se a descontinuação temporária da avaliação oftalmológica e oftalmológica. Na maioria dos casos leves, Микобутин pode ser reiniciado; no entanto, se sinais ou sintomas se repetirem, o uso de Микобутин deve ser interrompido (Relatório Semanal de Morbidade e Mortalidade, 9 de setembro de 1994).
Depósitos de córnea foram relatados durante a vigilância oftalmológica de rotina de alguns pacientes pediátricos HIV positivos que receberam Микобутин como parte de um regime de múltiplos medicamentos para profilaxia MAC. Os depósitos são pequenos depósitos de córnea periférica e central assintomáticos e não prejudicam a visão.
A tabela a seguir enumera as alterações nos valores laboratoriais que foram consideradas anormalidades laboratoriais nos Estudos 023 e 027.
Tabela 4: Porcentagem de pacientes com anormalidades laboratoriais
Anormalidades laboratoriais | Микобутин (n = 566)% | PLACEBO (n = 580)% |
Química | ||
Fosfatase alcalina aumentada * | <1 | 3 |
SGOT aumentado † | 7 | 12 |
SGPT aumentado † | 9 | 11 |
Hematologia | ||
Anemia ‡ | 6 | 7 |
Eosinofilia | 1 | 1 |
Leucopenia § | 17 | 16 |
Neutropenia ¶ | 25 | 20 |
Trombocitopenia # | 5 | 4 |
Inclui toxicidades de grau 3 ou 4, conforme especificado : * Todos os valores> 4 50 U / L † Todos os valores> 150 U / L ‡ Todos os valores de hemoglobina <8,0 g / dL § Todos os valores do leucócitos <1.500 / mm³ ¶Todos os valores de ANC <750 / mm³ #Todos os valores de contagem de plaquetas <50.000 / mm³ |
A incidência de neutropenia em pacientes tratados com Микобутин foi significativamente maior do que em pacientes tratados com placebo (p = 0,03). Embora a trombocitopenia não tenha sido significativamente mais comum entre os pacientes tratados com Микобутин nesses ensaios, Микобутин foi claramente associado à trombocitopenia em casos raros. Um paciente do Estudo 023 desenvolveu púrpura trombocitopênica trombótica, que foi atribuída a Микобутин.
Reações adversas da experiência pós-comercialização
As reações adversas identificadas por meio da vigilância pós-comercialização por classe de órgãos do sistema (SOC) estão listadas abaixo :
Doenças do sangue e do sistema linfático: Distúrbios dos glóbulos brancos (incluindo agranulocitose, linfopenia, granulocitopenia, neutropenia, contagem de glóbulos brancos diminuída, contagem de neutrófilos diminuída), contagem de plaquetas diminuída.
Distúrbios do sistema imunológico: Hipersensibilidade, broncoespasmo, erupção cutânea e eosinofilia.
Distúrbios gastrointestinais: Clostridium difficile colite / Clostridium difficile diarréia associada.
Podem ocorrer pirexia, erupção cutânea e outras reações de hipersensibilidade, como eosinofilia e broncoespasmo, como foi observado em outros antibacterianos.
Um número limitado de descoloração da pele foi relatado.
Reações de hipersensibilidade à rifamicina
Foram relatadas hipersensibilidade às rifamicinas, incluindo sintomas semelhantes aos da gripe, broncoespasmo, hipotensão, urticária, angioedema, conjuntivite, trombocitopenia ou neutropenia.
Nenhuma informação está disponível sobre superdosagem acidental em humanos.
Tratamento
Embora não exista experiência no tratamento de sobredosagem com cápsulas de Микобутин, a experiência clínica com rifamicinas sugere que a lavagem gástrica evacue o conteúdo gástrico (algumas horas após a overdose) seguido pela instilação de uma pasta de carvão ativada no estômago, pode ajudar a absorver qualquer medicamento restante do trato gastrointestinal.
A rifabutina é 85% ligada às proteínas e distribuída extensivamente nos tecidos (Vss: 8 a 9 L / kg). Não é excretado principalmente pela via urinária (menos de 10% como medicamento inalterado); portanto, não se espera que a hemodiálise nem a diurese forçada melhorem a eliminação sistêmica da rifabutina inalterada do corpo em um paciente com uma overdose de Микобутин.
Alguns medicamentos que inibem o CYP3A podem aumentar significativamente a concentração plasmática de rifabutina. Portanto, monitore cuidadosamente os eventos adversos associados à rifabutina nos pacientes que também recebem inibidores da CYP3A, que incluem fluconazol e claritromicina. Em alguns casos, a dose de Микобутин pode precisar ser reduzida quando é co-administrada com inibidores do CYP3A.
A Tabela 2 resume os resultados e a magnitude das interações medicamentosas pertinentes avaliadas com a rifabutina. A relevância clínica dessas interações e modificações subsequentes da dose devem ser julgadas à luz da população estudada, gravidade da doença, perfil do medicamento do paciente e o provável impacto na relação risco / benefício.
Tabela 2: Estudos de interação com rifabutina
Medicamento co-administrado | Regime de dosagem do medicamento co-administrado | Regime de dosagem da rifabutina | Estudar população (n) | Efeito na rifabutina | Efeito no medicamento co-administrado | Recomendação |
ANTIVIRAIS | ||||||
Amprenavir | 1200 mg BID x 10 dias | 300 mg QD x 10 dias | Indivíduos masculinos saudáveis (6) | ↑ AUC em 193% ↑ Cmax em 119% | ↔ | Reduza a dose de rifabutina em pelo menos 50%. Monitore de perto as reações adversas. |
Delavirdine | 400 mg TID | 300 mg QD | Pacientes infectados pelo HIV (7) | ↑ AUC em 230% ↑ Cmax em 128% | ↓ AUC em 80% ↓ Cmax em 75% ↓ Cmin em 17% | CONTRAINDICADO |
Didanosina | 167 ou 250 mg BID x 12 dias | 300 ou 600 mg QD x 1 | Pacientes infectados pelo HIV (11) | ↔ | ↔ | |
Fosamprenavir / ritonavir | 700 mg BID mais ritonavir 100 mg BID × 2 semanas | 150 mg em dias alternados × 2 semanas | Indivíduos saudáveis (15) | ↔A UC * ↓ Cmax em 15% | ↑ AUC em 35% † ↑ Cmax em 36% ↑ Cmin em 36% | Reduza a dose de rifabutina em pelo menos 75% (até um máximo de 150 mg em dias ou três vezes por semana) quando administrado com a combinação fosamprenavir / ritonavir. |
Indinavir | 800 mg TID x 10 dias | 300 mg QD x 10 dias | Indivíduos saudáveis (10) | ↑ AUC em 173% ↑ Cmax em 134% | ↓ AUC em 34% ↓ Cmax em 25% ↓ Cmin em 39% | Reduza a dose de rifabutina em 50% e aumente a dose de indinavir de 800 mg para 1000 mg TID |
Lopinavir / ritonavir | 400/100 mg BID x 20 dias | 150 mg QD x 10 dias | Indivíduos saudáveis (14) | ↑ AUC em 203% ‡ ↓ Cmax em 112% | ↔ | Reduza a dose de rifabutina em pelo menos 75% (até um máximo de 150 mg em dias ou três vezes por semana) quando administrado com a combinação lopinavir / ritonavir. Monitore de perto as reações adversas. Reduza ainda mais a dose de rifabutina, conforme necessário. |
Saquinavir / ritonavir | 1000/100 mg BID x 14 ou 22 dias | 150 mg e 3 dias x 21-22 dias | Assuntos saudáveis | ↑ AUC em 53% § ↑ Cmax em 88% (n = 11) | ↓ AUC em 13% ↓ Cmax em 15%, (n = 19) | Reduza a dose de rifabutina em pelo menos 75% (até um máximo de 150 mg em dias ou três vezes por semana) quando administrado com a combinação saquinavir / ritonavir. Monitore de perto as reações adversas. |
Ritonavir | 500 mg BID x 10 dias | 150 mg QD x 16 dias | Indivíduos saudáveis (5) | ↑ AUC em 300% ↑ Cmax em 150% | ND | Reduza a dose de rifabutina em pelo menos 75% (até um máximo de 150 mg em dias ou três vezes por semana) quando administrado com a combinação lopinavir / ritonavir. Monitore de perto as reações adversas. Reduza ainda mais a dose de rifabutina, conforme necessário. |
Tipranavir / ritonavir | 500/200 BID x 15 doses | 150 mg dose única | Indivíduos saudáveis (20) | ↑ AUC em 190% ↑ Cmax em 70% | ↔ | Reduza a dose de rifabutina em pelo menos 75% (até um máximo de 150 mg em dias ou três vezes por semana) quando administrado com a combinação tipranavir / ritonavir. Monitore de perto as reações adversas. Reduza ainda mais a dose de rifabutina, conforme necessário. |
Nenniavir | 1250 mg BIDx 7-8 dias | 150 mg QD × 8 dias | Pacientes infectados pelo HIV (11) | ↑ AUC em 83%, ¶ ↑ Cmax em 19% | ↔ | Reduza a dose de rifabutina em 50% (para 150 mg QD) e aumente a dose de nelfinavir para 1250 mg BID |
Zidovudina | 100 ou 200 mg q4h | 300 ou 450 mg QD | Pacientes infectados pelo HIV (16) | ↔ | ↓ AUC em 32% ↓ Cmax em 48% | Como os níveis de zidovudina permaneceram dentro da faixa terapêutica durante a administração concomitante de rifabutina, não são necessários ajustes posológicos. |
ANTIFUNGAIS | ||||||
Fluconazol | 200 mg QD x 2 semanas | g2 ExJS | Pacientes infectados pelo HIV (12) | ↑ AUC em 82% ↑ Cmax em 88% | ↔ | Monitore os eventos adversos associados à rifabutina. Reduza a dose de rifabutina ou suspenda o uso de Микобутин se houver suspeita de toxicidade. |
Posaconazol | 200 mg QD x 10 dias | 300 mg QD x 17 dias | Indivíduos saudáveis (8) | ↑ AUC em 72% ↑ Cmax <31% | ↓ AUC em 49% ↓ Cmax em 43% | Se a administração concomitante desses dois medicamentos não puder ser evitada, os pacientes devem ser monitorados quanto a eventos adversos associados à administração de rifabutina e à falta de eficácia do saco nazo le. |
Itraconazol | 200 mg QD | 300 mg QD | Pacientes infectados pelo HIV (6) | ↑# | ↓ AUC em 70% ↓ Cmax em 75% | Se a administração concomitante desses dois medicamentos não puder ser evitada, os pacientes devem ser monitorados quanto a eventos adversos associados à administração de rifabutina e falta de eficácia com itraconazol. Em um estudo separado, um caso de uveíte foi associado ao aumento dos níveis séricos de rifabutina após a administração concomitante de rifabutina (300 mg QD) com itraconazol (600900 mg QD). |
Voriconazol | 400 mg BID x 7 dias (dose de manutenção) | 300 mg QD x 7 dias | Indivíduos masculinos saudáveis (12) | ↑ AUC em 331% ↑ Cmax em 195% | ↑ AUC em ~ 100%, ↑ Cmax em ~ 100% Þ | CONTRAINDICADO |
ANTI-PCP (Pneumocys tis carinii pneumonia) | ||||||
Dapsone | 50 mg QD | 300 mg QD | Pacientes infectados pelo HIV (16) | ND | ↓ AUC em 27 - 40% | |
Sulfametoxazol- Trimetoprim | 800/160 mg | 300 mg QD | Pacientes infectados pelo HIV (12) | ↔ | ↓ AUC por 15– 20% | |
ANTI-MAC (complexo Mycobacterium avium intracelulare) | ||||||
Azitromicina | 500 mg QD x 1 dia e 250 mg QD x 9 dias | 300 mg QD | Indivíduos saudáveis (6) | ↔ | ↔ | |
Claritromicina | 500 mg BID | 300 mg QD | Pacientes infectados pelo HIV (12) | ↑ AUC em 75% | ↓ AUC em 50% | Monitore os eventos adversos associados à rifabutina. Reduza a dose ou suspenda o uso de Микобутин se houver suspeita de toxicidade. Tratamento alternativo para claritromicina deve ser considerado no tratamento de pacientes que recebem rifabutina |
ANTI-TB (Tuberculose) | ||||||
Etambutol | 1200 mg | 300 mg QD x 7 dias | Indivíduos saudáveis (10) | ND | ↔ | |
Isoniazid | 300 mg | 300 mg QD x 7 dias | Indivíduos saudáveis (6) | ND | ↔ | |
OUTRO | ||||||
Metadona | 20 - 100 mg QD | 300 mg QD x 13 dias | Pacientes infectados pelo HIV (24) | ND | ↔ | |
Etinilestradiol (EE) / N oretindrona (NE) | 35 mg EE / 1 mg NE x 21 dias | 300 mg QD x 10 dias | Súditos saudáveis do sexo feminino (22) | ND | EE: ↓ AUC em 35% ↓ Cmax em 20% NE : ↓ AUC em 46% | Os pacientes devem ser aconselhados a usar métodos contraceptivos adicionais ou alternativos. |
Teofilina | 5 mg / kg | 300 mg x 14 dias | Indivíduos saudáveis (11) | ND | ↔ | |
↑ indica aumento; ↓ indica diminuição; ↔ não indica mudança significativa QD - uma vez ao dia; BID - duas vezes ao dia; TID - três vezes ao dia ND - Sem dados AUC - Área sob a concentração vs. Curva de tempo; Cmax - Concentração sérica máxima * comparado com rifabutina 300 mg QD sozinho † comparado ao controle histórico (fosamprenavir / ritonavir 700/100 mg BID) ‡ também tomando zidovudina 500 mg QD § comparado com rifabutina 150 mg QD isoladamente Comparado com rifabutin 300 mg QD sozinho #dados de um relatório de caso Comparado com voriconazol 200 mg BID isoladamente |
However, we will provide data for each active ingredient