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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 27.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Ansatipina
Rifabutina
As cápsulas ansatipina estão indicadas na prevenção da doença disseminada do complexo Mycobacterium avium (MAC) em doentes com infecção avançada por VIH.
Recomenda-se que as cápsulas de Ansatipina sejam administradas numa dose de 300 mg uma vez por dia. Para os doentes com tendência para náuseas, vómitos ou outras perturbações gastrointestinais, a administração de Ansatipina em doses de 150 mg duas vezes por dia tomadas com alimentos pode ser útil.
Em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 mL/min), deve considerar-se a redução da dose de Ansatipina em 50%, caso se suspeite de toxicidade. Não é necessário ajuste posológico em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado. Pode também ser necessária uma redução da dose de Ansatipina em doentes a receber tratamento concomitante com certos outros fármacos (ver secção 4. 4). INTERACCAO).
A insuficiência hepática ligeira não requer uma modificação da dose. A farmacocinética da rifabutina em doentes com compromisso hepático moderado e grave não é conhecida.
As cápsulas de ansatipina estão contra-indicadas em doentes que tiveram hipersensibilidade clinicamente significativa à rifabutina ou a qualquer outra rifamicina.
AVISO
Tuberculose
As cápsulas de ansatipina não devem ser administradas para a profilaxia da MAC a doentes com tuberculose activa. Os doentes que desenvolvam queixas consistentes com a tuberculose activa durante a profilaxia com Ansatipina devem ser avaliados imediatamente, de modo a que os doentes com doença activa possam receber um regime de associação eficaz de medicamentos anti-tuberculose. A administração de Ansatipina em monoterapia a doentes com tuberculose activa é susceptível de conduzir ao desenvolvimento de uma tuberculose resistente tanto à Ansatipina como à rifampina.
Não há evidência de que a Ansatipina seja uma profilaxia eficaz contra M. tuberculina. Doentes que necessitaram de profilaxia contra ambos M. tuberculina e Mycobacterium avium o complexo pode ser administrado concomitantemente com isoniazida e Ansatina.
A tuberculose em doentes VIH-positivos é comum e pode apresentar resultados atípicos ou extrapulmonares. É provável que os doentes tenham um derivado proteico purificado não reactivo (PPD) apesar da doença activa. Para além da radiografia do tórax e cultura do sputum, os seguintes estudos podem ser úteis no diagnóstico de tuberculose no paciente seropositivo: cultura de sangue, cultura de urina, ou biópsia de um nódulo linfático suspeito.
MAC tratamento com claritromicina
Quando Ansatipine é usado concomitantemente com claritromicina para MAC tratamento, uma dose reduzida de Ansatipine é recomendada devido ao aumento nas concentrações plasmáticas de Ansatipine (ver INTERACCAO, Quadro 2).
Hipersensibilidade E Reacções Relacionadas
Podem ocorrer reacções de hipersensibilidade em doentes tratados com rifamicinas. Sinais e sintomas destas reacções podem incluir hipotensão, urticária, angioedema, broncoespasmo agudo, conjuntivite, trombocitopenia, neutropenia ou gripais (fraqueza, fadiga, dor muscular, náuseas, vômitos, dor de cabeça, febre, calafrios, dores, erupção cutânea, prurido, sudorese, tontura, falta de ar, dor no peito, tosse, síncope, palpitações). Tem havido relatos de anafilaxia com a utilização de rifamicinas.
Monitorizar os doentes em tratamento com Ansatipina quanto a sinais e/ou sintomas de reacções de hipersensibilidade. Se estes sintomas ocorrerem, administre medidas de suporte e interrompa a Ansatipina.
Uveíte
Devido à possível ocorrência de uveíte, os doentes devem também ser cuidadosamente monitorizados quando a Ansatipina é administrada em associação com claritromicina (ou outros macrólidos) e / ou fluconazol e compostos afins (ver INTERACCAO, Quadro 2). Em caso de suspeita de uveíte, o doente deve ser submetido a um oftalmologista e, se necessário, o tratamento com Ansatipina deve ser suspenso (ver secção 4. 4). REACTAO).
Clostridium Difficile Associated Diarreia
Clostridium difficile a diarréia associada (CDAD) foi relatada com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo cápsulas de Ansatipina (rifabutina), USP, e pode variar em gravidade de diarréia leve a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon, levando a um crescimento excessivo de C. difficile.
C. difficile produz toxinas A E B que contribuem para o desenvolvimento da CDAD. Estirpes produtoras de hipertoxina C. difficile causar um aumento da morbilidade e mortalidade, uma vez que estas infecções podem ser refractárias à terapia antimicrobiana e podem requerer colectomia. A CDAD deve ser considerada em todos os doentes que apresentem diarreia após o uso antibacteriano. É necessária uma história clínica cuidadosa, uma vez que foi notificada a ocorrência de CDAD ao longo de dois meses após a administração de agentes antibacterianos.
Se a CDD for suspeita ou confirmada, o uso antibacteriano em curso não é dirigido contra C. difficile pode ter de ser interrompido. Tratamento adequado de fluidos e electrólitos, suplementação proteica, tratamento antibacteriano de C. difficile, e a avaliação cirúrgica deve ser instituída conforme clinicamente indicado.
Interacção Medicamentosa Com Inibidores Da Protease
Os inibidores da Protease actuam como substratos ou inibidores do metabolismo mediado pelo CYP3A4. Assim, devido a Interacções medicamentosas significativas entre os inibidores da protease e a rifabutina, a sua utilização concomitante deve basear-se na avaliação global do doente e num perfil farmacológico específico do doente. O uso concomitante de inibidores da protease pode requerer uma redução de pelo menos 50% na dose de rifabutina e, dependendo do inibidor da protease, um ajuste da dose do fármaco antiviral. Recomenda-se um aumento da monitorização dos acontecimentos adversos quando se utilizam estas Associações medicamentosas (ver secção 4. 4). INTERACCAO). Para mais recomendações, consultar as monografias oficiais do medicamento do inibidor da protease ou contactar o fabricante específico.
PRECAUCAO
Geral
Uma vez que o tratamento com cápsulas de Ansatipina pode estar associado a neutropenia e, mais raramente, a trombocitopenia, os médicos devem considerar a obtenção de estudos hematológicos periodicamente em doentes a receber profilaxia com Ansatipina.
Carcinogénese, Mutagénese, Diminuição Da Fertilidade
Foram realizados estudos de carcinogenicidade a longo prazo com rifabutina em ratinhos e ratos. A rifabutina não foi carcinogénica em ratinhos em doses até 180 mg/kg/dia, ou aproximadamente 36 vezes a dose diária recomendada em seres humanos. A rifabutina não foi carcinogénica no rato em doses até 60 mg/kg/dia, cerca de 12 vezes a dose humana recomendada.
A rifabutina não foi mutagénica no ensaio de mutação bacteriana (teste de Ames) utilizando estirpes resistentes e susceptíveis à rifabutina. A rifabutina não foi mutagénica em Schizosaccharomyces pombe P1 e não foi genotóxico em células V-79 de hamster chinês, linfócitos humanos in vitro, ou células da medula óssea de ratinho in vivo.
A fertilidade foi diminuída em ratos machos aos quais se administrou 160 mg/kg (32 vezes a dose diária recomendada no ser humano).
Gravidez
A rifabutina só deve ser utilizada em mulheres grávidas se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas ou a amamentar.
Foram realizados estudos de reprodução em ratos e coelhos aos quais se administrou rifabutina utilizando doses até 200 mg / kg (cerca de 6 a 13 vezes a dose diária recomendada no ser humano, com base em comparações da área de superfície corporal).). Não foi observada teratogenicidade em qualquer das espécies.. Nos ratos, aos quais se administrou 200 mg / kg / dia (cerca de 6 vezes a dose diária recomendada no ser humano com base em comparações da área corporal), verificou-se uma diminuição na viabilidade fetal.. No rato, com uma dose de 40 mg / kg / dia (aproximadamente equivalente à dose diária recomendada no ser humano, com base em comparações da área corporal), a rifabutina causou um aumento nas variantes do esqueleto fetal.. Em coelhos, com 80 mg / kg / dia (cerca de 5 vezes a dose diária recomendada no ser humano com base em comparações da área corporal), a rifabutina causou maternotoxicidade e aumento das anomalias esqueléticas fetais.. Uma vez que os estudos de reprodução em animais nem sempre são preditivos da resposta humana, a rifabutina só deve ser utilizada em mulheres grávidas se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto.
mae
Desconhece-se se a rifabutina é excretada no leite humano. Uma vez que muitos medicamentos são excretados no leite humano e devido ao potencial de reacções adversas graves em lactentes, deve ser tomada uma decisão de interromper o aleitamento ou descontinuar o medicamento, tendo em conta a importância do medicamento para a mãe.
Uso Pediátrico
A segurança e eficácia da rifabutina na profilaxia da MAC em crianças não foram estabelecidas. Estão disponíveis dados de segurança limitados sobre a utilização de tratamento em 22 crianças VIH-positivas com MAC que receberam Ansatipina em associação com pelo menos dois outros antimicobacterianos durante períodos de 1 a 183 semanas.. As doses médias (mg/kg) para estas crianças foram: 18.5 (intervalo 15.0 a 25.0) para lactentes de 1 ano de idade, 8.6 (intervalo 4.4 a 18.8) para crianças dos 2 aos 10 anos de idade, e 4.0 (intervalo 2.8 a 5.4) para adolescentes de 14 a 16 anos de idade. Não há evidência de que doses superiores a 5 mg/kg por dia sejam úteis. As reacções adversas foram semelhantes às observadas na população adulta e incluíram leucopenia, neutropenia e erupção cutânea. . Adicionalmente, foram observados depósitos da córnea em alguns doentes durante a vigilância oftalmológica de rotina de doentes pediátricos VIH positivos que receberam Ansatipina como parte de um regime de fármacos múltiplos para a profilaxia MAC. Estes depósitos são minúsculos, quase transparentes, assintomáticos periféricos e centrais da córnea que não prejudicam a visão.. Doses de Ansatipina podem ser administradas misturadas com alimentos tais como puré de maçã
Uso Geriátrico
Os estudos clínicos da Ansatipina não incluíram um número suficiente de indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos para determinar se respondem de forma diferente dos indivíduos mais jovens. Outra experiência clínica notificada não identificou diferenças nas respostas entre os doentes idosos e os doentes mais jovens. De um modo geral, a selecção da dose para um doente idoso deve ser cautelosa, iniciando-se normalmente no fim do intervalo posológico baixo, reflectindo a maior frequência da diminuição da função hepática, renal ou cardíaca, e da doença concomitante ou de outra terapêutica medicamentosa (ver secção 4. 4). FARMACOLOGIA CLÍNICA).
Reacções Adversas Dos Ensaios Clínicos
As cápsulas ansatipina foram geralmente bem toleradas nos ensaios clínicos controlados. Nestes ensaios foi necessária a interrupção da terapêutica devido a um acontecimento adverso em 16% dos doentes a receber Ansatipina, em comparação com 8% dos doentes a receber placebo. As razões primárias para a interrupção da Ansatipina foram erupção cutânea (4% dos doentes tratados), intolerância gastrointestinal (3%) e neutropenia (2%).
A tabela seguinte enumera as experiências adversas que ocorreram com uma frequência igual ou superior a 1%, entre os doentes tratados com Ansatipina nos estudos 023 e 027.
Tabela: 3 reacções adversas clínicas notificadas em ≥ 1% dos doentes tratados com Ansatipina
Contexto adverso | Ansatipina (n = 566) % | Placebo (n = 580)% |
Corpo como um todo | ||
Dor | 4 | 3 |
Astenia | 1 | 1 |
Dor | 1 | 1 |
Febre | 2 | 1 |
Dor | 3 | 5 |
Dor | 1 | 2 |
Doenças do sangue e do sistema linfático | ||
Leucopenia | 10 | 7 |
Anemia | 1 | 2 |
Sistema Digestivo | ||
Anorexia | 2 | 2 |
Diarréia | 3 | 3 |
Dispepsia | 3 | 1 |
Eructacao | 3 | 1 |
Flatulência | 2 | 1 |
Nausea | 6 | 5 |
Náuseas e vómitos | 3 | 2 |
Vomito | 1 | 1 |
Sistema musculosquelético | ||
Mialgia | 2 | 1 |
Nervosocity em Itália | ||
Insónia | 1 | 1 |
Pelé e anexos | ||
Erupção | 11 | 8 |
Sentidos especiais | ||
Alteração do paladar | 3 | 1 |
Sistema Urogenital | ||
Urina descolorada | 30 | 6 |
Acontecimentos Adversos Clínicos Notificados Em < 1% Dos Doentes Que Receberam Ansatipina
Considerando-se os dados do 023 e 027 fundamental ensaios, e de outros estudos clínicos, Ansatipine parece ser uma causa provável dos seguintes acontecimentos adversos que ocorreram em menos de 1% dos pacientes tratados: gripais, hepatite, hemólise, artralgia, miosite, pressão no peito ou dor, dispnéia, descoloração da pele, trombocitopenia, pancitopenia e icterícia.
Ocorreram os seguintes acontecimentos adversos em mais de um doente a receber Ansatipina, mas não foi estabelecido um papel etiológico: convulsões, parestesia, afasia, confusão e alterações não específicas da onda T no electrocardiograma.
Quando a Ansatipina foi administrada em doses de 1050 mg/dia a 2400 mg / dia, foram notificadas artralgia e uveíte generalizadas. Estes efeitos adversos diminuíram quando a Ansatipina foi descontinuada.
A uveíte reversível ligeira a grave foi notificada menos frequentemente quando a Ansatipina é utilizada em monoterapia na profilaxia MAC versus a Ansatipina em associação com a claritromicina para o tratamento MAC (ver também Secção 4. 4). AVISO).
A uveíte foi raramente notificada quando a Ansatipina é utilizada com 300 mg/dia na profilaxia MAC de pessoas infectadas pelo VIH, mesmo com o uso concomitante de fluconazol e/ou antibacterianos macrólidos. No entanto, se forem administradas doses mais elevadas de Ansatipina em associação com estes fármacos, a incidência de uveíte é maior.
Os doentes que desenvolveram uveíte apresentaram sintomas ligeiros a graves que se resolveram após o tratamento com corticosteróides e/ou colírio midrático, em alguns casos graves, no entanto, a resolução dos sintomas ocorreu após várias semanas.
Quando ocorre uveíte, recomenda-se a descontinuação temporária da Ansatipina e da avaliação oftalmológica. Na maioria dos casos ligeiros, a Ansatipina pode ser reiniciada, no entanto, se surgirem sinais ou sintomas, a utilização de Ansatipina deve ser interrompida (morbilidade e mortalidade semanal Report, 9 de setembro de 1994).
Foram notificados depósitos na córnea durante a vigilância oftalmológica de rotina de alguns doentes pediátricos VIH positivos que receberam Ansatipina como parte de um regime farmacológico múltiplo para profilaxia MAC. Os depósitos são minúsculos, quase transparentes, assintomáticos depósitos periféricos e centrais da córnea, e não prejudicam a visão.
A tabela seguinte enumera as alterações nos valores laboratoriais que foram consideradas como anomalias laboratoriais nos estudos 023 e 027.
Tabela 4: percentagem de doentes com alterações laboratoriais
Alterações laboratoriais | Ansatipina (n = 566)% | PLACEBO (n = 580)% |
Quimico | ||
Aumento da fosfatase alcalina * | < 1 | 3 |
Aumento dos SGOT † | 7 | 12 |
Aumento da TGP † | 9 | 11 |
Hematologia | ||
Anemia ‡ | 6 | 7 |
Eosinofilia | 1 | 1 |
Leucopenia § | 17 | 16 |
Neutropenia ¶ | 25 | 20 |
Trombocitopenia # | 5 | 4 |
Incluindo toxicidades dos graus 3 ou 4, conforme especificado: Todos os valores > 4 50 U / L †Todos os valores > 150 U / L ‡Todos os valores de hemoglobina < 8, 0 g / dL Todos os valores WBC < 1. 500 / mm3 Todos os heróis ANC < 750 / mm3 # Todos os heróis da Idade das plantas < 50. 000 / mm3 |
A incidência de neutropenia em doentes tratados com Ansatipina foi significativamente maior do que em doentes tratados com placebo (p = 0, 03). Embora a trombocitopenia não tenha sido significativamente mais comum entre os doentes tratados com Ansatipina nestes ensaios, a Ansatipina tem sido claramente associada a trombocitopenia em casos raros. Um doente no estudo 023 desenvolveu púrpura trombocitopénica trombótica, que foi atribuída à Ansatipina.
Reacções Adversas Da Experiência Pós-Comercialização
As reacções adversas identificadas através da vigilância pós-comercialização por classes de sistemas de órgãos (SOC) estão listadas abaixo.:
Doenças do sangue e do sistema linfático : Alterações dos glóbulos brancos (incluindo agranulocitose, linfopenia, granulocitopenia, neutropenia, diminuição da contagem de glóbulos brancos, diminuição da contagem de neutrófilos), diminuição da contagem de plaquetas.
Doenças do sistema monetário : Hipersensibilidade, broncospasmo, erupção cutânea e eosinofilia.
Doenças gastrointestinais : Clostridium difficile colite/ Clostridium difficile diarreia associada.
Pode ocorrer pirexia, erupção cutânea e outras reacções de hipersensibilidade, tais como eosinofilia e broncospasmo, tal como foi observado com outros antibacterianos.
Foi notificado um número limitado de descoloração da pele.
Reacções de hipersensibilidade à rifamicina
Foi notificada hipersensibilidade às rifamicinas incluindo sintomas do tipo gripal, broncospasmo, hipotensão, urticária, angioedema, conjuntivite, trombocitopenia ou neutropenia.
Não existe informação disponível sobre sobredosagem acidental no ser humano.
Tratamento
Enquanto não há nenhuma experiência no tratamento da sobredosagem com Ansatipine Cápsulas, a experiência clínica com rifamicinas sugere que a lavagem gástrica para evacuar o conteúdo gástrico (dentro de poucas horas de overdose), seguido por instilação de um carvão ativado leitada no estômago, pode ajudar a absorver o restante da droga a partir do trato gastrointestinal.
A rifabutina liga-se às proteínas em 85% e distribui-se extensivamente nos tecidos (Vss:8 a 9 L/kg). Não é excretado principalmente por via urinária (menos de 10% como fármaco inalterado), pelo que não se espera que nem a hemodiálise nem a diurese forçada aumentem a eliminação sistémica da rifabutina inalterada do organismo num doente com uma sobredosagem de Ansatipina.
Alguns fármacos que inibem o CYP3A podem aumentar significativamente a concentração plasmática da rifabutina. Assim, monitorize cuidadosamente os acontecimentos adversos associados à rifabutina nos doentes que também estão a receber inibidores do CYP3A, que incluem fluconazol e claritromicina. Em alguns casos, a posologia da Ansatipina pode ter de ser reduzida quando administrada concomitantemente com inibidores da CYP3A.
A tabela 2 resume os resultados e a magnitude das interacções medicamentosas pertinentes avaliadas com a rifabutina. A relevância clínica destas interacções e as modificações subsequentes da dose devem ser avaliadas à luz da população estudada, da gravidade da doença, do perfil farmacológico do doente e do impacto provável na relação risco/benefício.
Quadro 2: Estudos De Intervenção Com Rifabutina
Médico Co-administrativo | Regime posológico de um cármaco Co-administrativo | Regime posológico da rifabutina | População do estudo (n) | Efeito na rifabutina | Efeito na co-administração | Recomendação |
ANTIVIRAL | ||||||
Amprenavir | 1. 200 mg BID x 10 dias | 300 mg QD x 10 dias | Índios saudáveis do sexo masculino (6) | ↑ AUC por 193%, ↑ Cmax por 119% | ↔ | Reduzir uma dose de rifabutina em pelo menos 50%. Monitorar cuidadosamente as leituras adversas. |
Delavirdina | 400 mg TID | 300 mg QD | Doenças infectadas pelo VIH (7) | ↑ AUC por 230%, ↑ Cmax por 128% | ↓ AUC por 80%, ↓ Cmax por 75%, ↓ Cmin por 17% | Contra-indicada |
Didanosina | 167 ou 250 mg BID x 12 dias | 300 ou 600 mg QD x 1 | Doenças infectadas pelo VIH (11) | ↔ | ↔ | |
Fosamprenavir / ritonavir | 700 mg bid mais ritonavir 100 mg bid × 2 semanas | 150 mg em dias alternados × 2 semanas | Índios saudáveis (15) | ↔A* ↓ Cmax por 15% | ↑ AUC por 35%†, ↑ Cmax por 36%, ↑ Cmin por 36%, | Reduzir a dose de rifabutina em pelo menos 75% (para um máximo de 150 mg em dias alternados ou três vezes por semana) quando administrada com a associação fosamprenavir/ritonavir. |
Indinavir | 800 mg TID x 10 dias | 300 mg QD x 10 dias | Índios saudáveis (10) | ↑ AUC por 173%, ↑ Cmax por 134% | ↓ AUC por 34%, ↓ Cmax por 25%, ↓ Cmin por 39% | Reduzir uma dose de rifabutina em 50% e aumentar uma dose de indinavir de 800 mg para 1000 mg de TID. |
Lopinavir / ritonavir | 400 / 100 mg BID x 20 dias | 150 mg QD x 10 dias | Índios saudáveis (14) | ↑ AUC por 203%‡ ↓ Cmax por 112% | ↔ | Reduzir a dose de rifabutina em pelo menos 75% (para um máximo de 150 mg em dias alternados ou três vezes por semana) quando administrada com a associação lopinavir/ritonavir. Monitorar cuidadosamente as leituras adversas. Se necessário, continua ainda mais uma dose de rifabutina. |
Saquinavir / ritonavir | 1000 / 100 mg BID x 14 ou 22 dias | 150 mg e ve ry 3 dias x 21-22 dias | Índios saudáveis | ↑ AUC por 53%§ ↑ Cmax em 88% (n = 11) | ↓ AUC por 13%, ↓ Cmax em 15%, (n = 19) | Refazer uma dose de rifabutina em pelo menos 75% (para um máximo de 150 mg em dias alternados ou três vezes por semana) quando administrada com a associação saquinavir/ritonavir. Monitorar cuidadosamente as leituras adversas. |
Ritonavir | 500 mg BID x 10 dias | 150 mg QD x 16 dias | Índios saudáveis (5) | ↑ AUC por 300%, ↑ Cmax por 150% | ND | Reduzir a dose de rifabutina em pelo menos 75% (para um máximo de 150 mg em dias alternados ou três vezes por semana) quando administrada com a associação lopinavir/ritonavir. Monitorar cuidadosamente as leituras adversas. Se necessário, continua ainda mais uma dose de rifabutina. |
Tipranavir / ritonavir | 500/200 bid x 15 doses | 150 mg dose única | Índios saudáveis (20) | ↑ AUC por 190%, ↑ Cmax por 70% | ↔ | Reduzir a dose de rifabutina em pelo menos 75% (para um máximo de 150 mg em dias alternados ou três vezes por semana) quando administrado com a associação tipranavir/ritonavir. Monitorar cuidadosamente as leituras adversas. Se necessário, continua ainda mais uma dose de rifabutina. |
Nenniavir | 1250 mg BIDx 7-8 dias | 150 mg QD × 8 dias | Doenças infectadas pelo VIH (11) | ↑ AUC por 83%,¶ ↑ Cmax por 19% | ↔ | Reduzir a dose de rifabutina em 50% (para 150 mg QD) e aumentar a dose de nelfinavir para 1250 mg BID |
Zidovudina | 100 ou 200 mg dada 4h | 300 ou 450 mg QD | Doenças infectadas pelo VIH (16) | ↔ | ↓ AUC por 32%, ↓ Cmax por 48%, | Uma vez que os níveis de zidovudina permaneceram dentro do intervalo terapêutico durante a co-administração de rifabutina, não são necessários ajustes posológicos. |
FUNGICO | ||||||
Fluconazol | 200 mg QD x 2 semanas | g2 ExJS | Doenças infectadas pelo VIH (12) | ↑ AUC por 82%, ↑ Cmax por 88% | ↔ | Monitorização dos efeitos adversos associados à rifabutina. Reduzir a dose de rifabutina ou suspender a utilização de Ansatipina se houver suspeita de toxicidade. |
Posaconazol | 200 mg QD x 10 dias | 300 mg QD x 17 dias | Índios saudáveis (8) | ↑ AUC por 72%, ↑ Cmax | ↓ AUC por 49%, ↓ Cmax por 43% | Se um co-administração destes dois fármacos não puder ser evitada, os doentes devem ser monitorizados relativamente a expectativas # adversos associados à administração de rifabutina, e senti falta de eficácia po saco nazo le. |
Itraconazol | 200 mg QD | 300 mg QD | Doenças infectadas pelo VIH (6) | ↑# | ↓ AUC por 70%, ↓ Cmax por 75%, | Se um co-administração destes dois fármacos não puder ser evitada, os doentes devem ser monitorizados relativamente a expectativas # adversos associados à administração de rifabutina e à ausência de eficácia de itraconazol. Num estudo separado, um caso de uveíte foi associado a níveis séricos aumentados de rifabutina após a co-administração de rifabutina (300 mg QD) com itraconazol (600900 mg QD). |
Voriconazol | 400 mg BID x 7 dias (dose de manutenção) | 300 mg QD x 7 dias | Índios saudáveis do sexo masculino (12) | ↑ AUC por 331%, ↑ Cmax por 195% | ↑ AUC por ~100%, ↑ Cmax por ~100%Þ | Contra-indicada |
Anti-PCP (Pneumocys tis carinii pneumonia))))) | ||||||
Dapsona | 50 mg QD | 300 mg QD | Doenças infectadas pelo VIH (16) | ND | ↓ AUC por 27-40% | |
Sulfametoxazol-Trimetoprima | 800 / 160 mg | 300 mg QD | Doenças infectadas pelo VIH (12) | ↔ | ↓ AUC por 15– 20% | |
ANTI-MAC (complexo Mycobacterium avium intracellulare)) | ||||||
Azitromicina | 500 mg QD x 1 dia, ois 250 mg QD x 9 dias | 300 mg QD | Índios saudáveis (6) | ↔ | ↔ | |
Claritromicina | 500 mg BID | 300 mg QD | Doenças infectadas pelo VIH (12) | ↑ AUC por 75% | ↓ AUC por 50% | Monitorização dos efeitos adversos associados à rifabutina. Reduzir a dose ou suspender a utilização de Ansatipina em caso de suspeita de toxicidade. Tratamento alternativo para a claritromicina deve ser considerado no tratamento de doentes tratados com rifabutina |
ANTI-TB (tuberculina) | ||||||
Etambutol | 1. 200 mg | 300 mg QD x 7 dias | Índios saudáveis (10) | ND | ↔ | |
Isoniazida | 300 mg | 300 mg QD x 7 dias | Índios saudáveis (6) | ND | ↔ | |
RESTANTE | ||||||
Metadona | 20-100 mg QD | 300 mg QD x 13 dias | Doenças infectadas pelo VIH (24) | ND | ↔ | |
Etinilestradiol (EE)/n oretindrona (NE)) | 35 mg EE / 1 mg NE x 21 dias | 300 mg QD x 10 dias | Índios saudáveis do sexo feminino (22) | ND | EE: ↓ AUC por 35%, ↓ Cmax em 20% NE: ↓ AUC por 46% | As pessoas devem ser aconselhadas a utilizar métodos contraceptivos adicionais ou alternativos. |
Teofilina | 5 mg / kg | 300 mg x 14 dias | Índios saudáveis (11) | ND | ↔ | |
↑ indica aumento,↓ indica diminuição, ↔ indica nenhuma alteração significativa QD-uma vez por dia, BID-duas vezes por dia, TID-três vezes por dia ND-sem dados Área sob a curva de concentração vs. Tempo, Cmax-concentração máxima comparativo à rifabutina 300 mg QD isoladamente †comparativamente ao controlo histórico (fosamprenavir / ritonavir 700 / 100 mg BID) ‡tambïm a tomar zidovudina 500 mg QD §comparativamente com rifabutina 150 mg QD isoladamente ¶ comparado com rifabutina 300 mg QD isoladamente dados de um relatório de caso Þcomared to voriconazol 200 mg bid isoladamente |
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However, we will provide data for each active ingredient