Maxide

Este medicamento combinado fixo não está indicado para o terapia inicial de edema ou hipertensão, exceto em indivíduos em quem o o desenvolvimento de hipocalemia não pode ser arriscado.

1. MAXZIDE (triamtereno e hidroclorotiazida) é indicado para o tratamento hipertensão ou edema em pacientes que desenvolvem hipocalemia na hidroclorotiazida sozinho.
2. MAXZIDE também é indicado para os pacientes que necessitam de um diurético tiazídico e em quem o desenvolvimento de hipocalemia não pode ser arriscado (por exemplo,.pacientes em preparações concomitantes de digital, ou com histórico de arritmias cardíacas, etc.).

MAXZIDE pode ser usado sozinho ou em combinação com outros medicamentos anti-hipertensivos, como betabloqueadores. Desde MAXZIDE (triamtereno e hidroclorotiazida) pode aumentar as ações desses medicamentos, ajustes de dosagem pode ser necessário.

Uso na gravidez

O uso rotineiro de diuréticos em uma mulher saudável é inadequado e expõe mãe e feto a riscos desnecessários. Diuréticos não impeça o desenvolvimento de toxemia da gravidez e não há evidência satisfatória de que eles são úteis no tratamento de desenvolvidos toxemia.

O edema durante a gravidez pode surgir de causas patológicas ou das consequências fisiológicas e mecânicas da gravidez. Tiazidas são indicado na gravidez quando o edema é devido a causas patológicas, assim como são na ausência de gravidez. Edema dependente na gravidez, resultante de a restrição do retorno venoso pelo útero expandido é tratada adequadamente através da elevação das extremidades inferiores e uso da mangueira de suporte; uso de diuréticos para diminuir o volume intravascular neste caso são ilógicos e desnecessário. Há hipervolemia durante a gravidez normal que é prejudicial nem o feto nem a mãe (na ausência de doença cardiovascular) mas que está associado ao edema, incluindo edema generalizado, no maioria das mulheres grávidas. Se esse edema produz desconforto, aumenta a reclinação geralmente proporciona alívio. Em casos raros, esse edema pode causar extremo desconforto que não é aliviado pelo descanso. Nesses casos, um curto o curso de diuréticos pode proporcionar alívio e pode ser apropriado.

A dose habitual de MAXZIDE-25 MG é de um ou dois comprimidos por dia administrado em dose única, com monitoramento adequado do potássio sérico . A dose habitual de MAXZIDE é de um comprimido por dia, com monitoramento adequado potássio sérico . Não há experiência com o uso de mais de um comprimido de MAXZIDE diariamente ou mais de dois comprimidos de MAXZIDE-25 MG diariamente. Experiência clínica com a administração de dois comprimidos de MAXZIDE-25 MG diariamente em doses divididas (e não em dose única) sugere um aumento risco de desequilíbrio eletrolítico e disfunção renal.

Pacientes recebendo 50 mg de hidroclorotiazida que se tornam hipocalêmico pode ser transferido para MAXZIDE (triamtereno e hidroclorotiazida) diretamente. Pacientes recebendo 25 mg de hidroclorotiazida que se tornam hipocalêmicos pode ser transferido para MAXZIDE-25 MG (37,5 mg de triamtereno / 25 mg hidroclorotiazida) diretamente.

Em pacientes que necessitam de terapia com hidroclorotiazida e em quem a hipocalemia não pode ser arriscada, a terapia pode ser iniciada com MAXZIDE-25 MG Se uma resposta ideal à pressão arterial não for obtida com MAXZIDE-25 MG, o a dose deve ser aumentada para dois comprimidos de MAXZIDE-25 MG diariamente em dose única ou um comprimido MAXZIDE diariamente. Se a pressão arterial ainda não for controlada, outra agente anti-hipertensivo pode ser adicionado .

Estudos clínicos demonstraram que os pacientes tomam menos formulações biodisponíveis de triamtereno e hidroclorotiazida em doses diárias de 25 mg a 50 mg de hidroclorotiazida e 50 mg a 100 mg de triamtereno pode ser alterado com segurança para um comprimido MAXZIDE-25 MG diariamente. Todos os pacientes mudaram de formulações menos biodisponíveis para MAXZIDE devem ser monitoradas clinicamente e para potássio sérico após a transferência.

Hipercalemia

MAXZIDE (triamtereno e hidroclorotiazida) não deve ser utilizado na presença de níveis séricos elevados de potássio (superiores ou iguais a 5,5 mEq / litro). Se houver hipercalemia, este medicamento deve ser descontinuado e apenas uma tiazida deve ser substituída.

Terapia Antialiuretica ou Suplementação de Potássio

MAXZIDE não deve ser administrado a pacientes que recebem outros agentes que conservam potássio, como espironolactona, cloridrato de amilorida ou outras formulações contendo triamtereno. Potássio concomitante suplementação na forma de medicamento, substituto do sal contendo potássio ou dietas enriquecidas com potássio também não devem ser usadas.

Função renal prejudicada

MAXZIDE está contra-indicado em pacientes com anúria, aguda insuficiência renal crônica ou insuficiência renal significativa.

Hipersensibilidade

MAXZIDE não deve ser utilizado em pacientes que são hipersensível ao triamtereno ou hidroclorotiazida ou outro drogas derivadas de sulfonamida.

AVISO

Se houver suspeita de hipercalemia (os sinais de alerta incluem parestesias, fraqueza muscular, fadiga, paralisia flácida das extremidades bradicardia e choque) deve ser obtido um eletrocardiograma (ECG). Contudo, é importante monitorar os níveis séricos de potássio, porque a hipercalemia leve pode não estar associado a alterações no ECG.

Se houver hipercalemia, MAXZIDE (triamtereno e hidroclorotiazida) deve ser descontinuado imediatamente e apenas uma tiazida deve ser substituído. Se o potássio sérico exceder 6,5 mEq / litro, mais é necessária terapia vigorosa. A situação clínica determina os procedimentos para ser empregado. Estes incluem a administração intravenosa de cloreto de cálcio solução, solução de bicarbonato de sódio e / ou oral ou parenteral administração de glicose com uma preparação de insulina de ação rápida. Catiônico resinas de troca, como o poliestireno sulfonato de sódio, podem ser oral ou retal administrado. Hipercalemia persistente pode exigir diálise.

O desenvolvimento de hipercalemia associada a os diuréticos poupadores de potássio são acentuados na presença de insuficiência renal Pacientes com insuficiência funcional renal leve.não deve receber este medicamento sem monitoramento frequente e contínuo eletrólitos séricos. Efeitos cumulativos de medicamentos podem ser observados em pacientes com função renal comprometida. As folgas renais da hidroclorotiazida e da metabolito farmacologicamente ativo do triamtereno, o éster sulfato de hidroxitriamtereno, demonstrou ser reduzido e os níveis plasmáticos aumentou após a administração de MAXZIDE (triamtereno e hidroclorotiazida) a pacientes idosos e pacientes com insuficiência renal.

Hipercalemia foi relatada em pacientes diabéticos com o uso de agentes que conservam potássio, mesmo na ausência de aparente renal deficiência. Por conseguinte, MAXZIDE (triamtereno e hidroclorotiazida) deve ser evitado em pacientes diabéticos. Se estiver empregado, eletrólitos séricos devem ser frequentemente monitorado.

Por causa das propriedades poupadoras de potássio de inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA), MAXZIDE deve ser usado com cautela se é que, com esses agentes .

Acidose metabólica ou respiratória

A terapia de conservação de potássio também deve ser evitada pacientes gravemente doentes nos quais pode ocorrer acidose respiratória ou metabólica. A acidose pode estar associada a elevações rápidas nos níveis séricos de potássio. E se MAXZIDE é empregado, avaliações frequentes do equilíbrio ácido / base e soro eletrólitos são necessários.

Miopia aguda e glaucoma secundário de fechamento angular

A hidroclorotiazida, uma sulfonamida, pode causar um reação idiossincrática, resultando em miopia transitória aguda e aguda glaucoma de ângulo fechado. Os sintomas incluem início agudo de diminuição da acuidade visual ou dor ocular e geralmente ocorre dentro de horas a semanas após o início do medicamento. O glaucoma agudo não tratado de fechamento angular pode levar à perda permanente da visão. O o tratamento primário é interromper a hidroclorotiazida o mais rápido possível. Tratamentos médicos ou cirúrgicos imediatos podem precisar ser considerados se o a pressão intra-ocular permanece descontrolada. Fatores de risco para o desenvolvimento agudo o glaucoma de ângulo fechado pode incluir um histórico de sulfonamida ou penicilina alergia.

PRECAUÇÕES

Geral

Desequilíbrio eletrolítico e aumento do BUN

Os pacientes que recebem MAXZIDE (triamtereno e hidroclorotiazida) devem estar cuidadosamente monitorado quanto a desequilíbrios de fluidos ou eletrólitos, ou seja,.hiponatremia alcalose hipoclorêmica, hipocalemia e hipomagnesemia. Determinação do soro eletrólitos para detectar possível desequilíbrio eletrolítico devem ser realizados em intervalos apropriados. As determinações de eletrólitos séricos e urinários são especialmente importante e deve ser realizado com frequência quando o paciente está vomitando ou recebendo fluidos parenterais. Sinais de alerta ou sintomas de fluido e eletrólito desequilíbrio incluem: secura da boca, sede, fraqueza, letargia, sonolência inquietação, dores ou cãibras musculares, fadiga muscular, hipotensão, oligúria taquicardia e distúrbios gastrointestinais, como náusea e vômito.

Qualquer déficit de cloreto durante a terapia com tiazida é geralmente leve e geralmente não requer nenhum tratamento específico, exceto em circunstâncias extraordinárias (como na doença hepática ou renal). Diluição hiponatremia pode ocorrer em pacientes edematosos em clima quente; apropriado terapia é restrição de água, em vez de administração de sal, exceto em casos raros em que a hiponatremia ameaça a vida. No sal de verdade esgotamento, substituição apropriada é a terapia de escolha.

A hipocalemia pode se desenvolver com a terapia com tiazida, especialmente com diurese rápida, quando houver cirrose grave ou durante o concomitante uso de corticosteróides, ACTH, anfotericina B ou após tiazida prolongada terapia. No entanto, a hipocalemia desse tipo geralmente é evitada pelo componente de triamtereno de MAXZIDE (triamtereno e hidroclorotiazida).

Interferência com ingestão oral adequada de eletrólitos também contribuir para a hipocalemia. A hipocalemia pode sensibilizar ou exagerar a resposta do coração para os efeitos tóxicos dos digitálicos (por exemplo,., aumento do ventrículo irritabilidade).

MAXZIDE (triamtereno e hidroclorotiazida) pode produzir um nível elevado de nitrogênio da uréia no sangue (BUN), nível de creatinina ou ambos. Isto é provavelmente não é o resultado de toxicidade renal, mas é secundário a um reversível redução da taxa de filtração glomerular ou esgotamento do intravascular volume de fluido. Elevações nos níveis de BUN e creatinina podem ser mais frequentes pacientes recebendo terapia diurética de dose dividida. BUN periódico e creatinina determinações devem ser feitas especialmente em pacientes idosos, pacientes com suspeita ou confirmação de doença hepática ou insuficiência renal. Se azotemia aumentos, MAXZIDE (triamtereno e hidroclorotiazida) deve ser descontinuado.

Coma hepático

MAXZIDE deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática ou doença hepática progressiva, desde pequenas alterações o equilíbrio de líquidos e eletrólitos pode precipitar o coma hepático.

Pedras renais

Triamtereno foi relatado em pedras renais em associação com outros componentes de cálculo. MAXZIDE deve ser usado com cautela em pacientes com histórias de litíase renal.

Deficiência de ácido fólico

O triamtereno é um antagonista fraco do ácido fólico e pode contribuir para o aparecimento de megaloblastose nos casos em que o ácido fólico as lojas estão diminuídas. Nesses pacientes, elevações periódicas do sangue são recomendado.

Hiperuricemia

Pode ocorrer hiperuricemia ou precipitação aguda certos pacientes que recebem terapia com tiazida.

Efeitos metabólicos e endócrinos

As tiazidas podem diminuir os níveis séricos de PBI sem sinais de distúrbios da tireóide.

A excreção de cálcio é diminuída pelas tiazidas. Patológico alterações na glândula paratireóide com hipercalcemia e hipofosfatemia têm foi observado em alguns pacientes em terapia prolongada com tiazida. O comum complicações do hiperparatireoidismo, como litíase renal, reabsorção óssea e ulceração péptica não foram vistas. As tiazidas devem ser descontinuadas antes de realizar testes para a função da paratireóide.

As necessidades de insulina em pacientes diabéticos podem ser aumentadas diminuído ou inalterado. O diabetes mellitus latente pode se tornar manifesto durante a administração de tiazida.

Hipersensibilidade

Podem ocorrer reações de sensibilidade às tiazidas em pacientes com ou sem histórico de alergia ou asma brônquica.

Possível exacerbação ou ativação do lúpus sistêmico eritematoso por tiazidas foi relatado.

Carcinogênese, Mutagênese, Comprometimento da Fertilidade

Carcinogênese: Estudos de longo prazo com MAXZIDE, the combinação de triamtereno / hidroclorotiazida, não foram realizadas.

Triamtereno

Em estudos realizados sob os auspícios do Nacional Programa de Toxicologia, grupos de ratos foram alimentados com dietas contendo 0, 150, 300 ou 600 ppm de triamtereno e grupos de camundongos foram alimentados com dietas contendo 0, 100, 200 ou 400 ppm de triamtereno. Ratos machos e fêmeas expostos aos mais altos testados a concentração recebeu triamtereno em cerca de 25 e 30 mg / kg / dia, respectivamente. Camundongos machos e fêmeas expostos à maior concentração testada recebida triamtereno a cerca de 45 e 60 mg / kg / dia, respectivamente.

Houve um aumento na incidência de neoplasia hepatocelular (principalmente adenomas) em camundongos machos e fêmeas com o nível de dosagem mais alto. Estes as doses representam 7,5 vezes e 10 vezes o MRHD de 300 mg / kg (ou 6 mg / kg / dia) com base em um paciente de 50 kg) para camundongos machos e fêmeas, respectivamente quando baseados peso corporal e 0,7 vezes e 0,9 vezes o MRHD quando baseado na superfície corporal área. Embora neoplasia hepatocelular (exclusivamente adenomas) no estudo de ratos foi limitado a homens expostos ao triamtereno, a incidência não dependia da dose e não houve diferença estatisticamente significativa da incidência de controle em nenhum nível de dose.

Hidroclorotiazida

Estudos de alimentação de dois anos em camundongos e ratos, realizados sob os auspícios do Programa Nacional de Toxicologia (NTP), camundongos e ratos tratados com doses de hidroclorotiazida até 600 e 100 mg / kg / dia, respectivamente. Em com base no peso corporal, essas doses são 600 vezes (em camundongos) e 100 vezes (in ratos) a dose humana máxima recomendada (MRHD) para a hidroclorotiazida componente de MAXZIDE (50 mg / dia ou 1 mg / kg / dia com base em um paciente de 50 kg). Em com base na área da superfície corporal, essas doses são 56 vezes (em camundongos) e 21 vezes (em ratos) o MRHD. Esses estudos não descobriram evidências de carcinogênio potencial de hidroclorotiazida em ratos ou camundongos fêmeas, mas havia evidência ambígua de hepatocarcinogenicidade em camundongos machos.

Mutagênese

Estudos do potencial mutagênico de MAXZIDE, o combinação de triamtereno / hidroclorotiazida, não foi realizada.

Triamtereno

O triamtereno não era mutagênico em bactérias (S. typhimurium estirpes TA 98, TA 100, TA 1535 ou TA 1537) com ou sem metabólico ativação. Não induziu aberrações cromossômicas no ovário de hamster chinês (CHO) células in vitro com ou sem ativação metabólica, mas induziu trocas cromátides irmãs em células CHO in vitro com e sem metabólico ativação.

Hidroclorotiazida

A hidroclorotiazida não era genotóxica in vitro ensaios utilizando as estirpes TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537 e TA 1538 de Salmonella typhimurium (teste de Ames), no teste de ovário de hamster chinês (CHO) aberrações cromossômicas ou ensaios in vivo usando célula germinal de camundongo cromossomos, cromossomos de medula óssea de hamster chinês e Drosophila gene de característica letal recessivo relacionado ao sexo. Resultados positivos dos testes foram obtidos em o in vitro Teste de troca cromática irmã CHO (clastogenicidade) e no ensaios de células de linfoma de camundongo (mutagenicidade), usando concentrações de hidroclorotiazida de 43 a 1300 mcg / mL. Os resultados positivos dos testes também foram obtido no ensaio de nondisjunção de Aspergillus nidulans usando um não especificado concentração de hidroclorotiazida.

Compromisso de fertilidade

Estudos dos efeitos do MAXZIDE, o combinação de triamtereno / hidroclorotiazida ou de triamtereno isoladamente em animais função reprodutiva não foi conduzida.

Hidroclorotiazida

A hidroclorotiazida não teve efeitos adversos na fertilidade de camundongos e ratos de ambos os sexos em estudos em que essas espécies foram expostas através da dieta, a doses de até 100 e 4 mg / kg / dia, respectivamente, antes do acasalamento e durante toda a gestação. Os múltiplos correspondentes do MRHD são 100 (camundongos) e 4 (ratos) com base no peso corporal e 9,4 (camundongos) e 0,8 (ratos) no base da área da superfície corporal.

Gravidez

Efeitos teratogênicos

Categoria C: MAXZIDE: Estudos de reprodução animal para determinar o potencial de dano fetal por MAXZIDE não foi realizado. No entanto, um estudo de uma geração no rato se aproximou de MAXZIDE "s composição usando uma proporção de 1: 1 de triamtereno para hidroclorotiazida (30:30) mg / kg / dia). Não havia evidência de teratogenicidade nas doses que eram com base no peso corporal, 15 e 30 vezes, respectivamente, o MRHD e, no base da área da superfície corporal, 3,1 e 6,2 vezes, respectivamente, o MRHD

O uso seguro de MAXZIDE na gravidez não foi estabelecido, uma vez que não há estudos adequados e bem controlados MAXZIDE em mulheres grávidas. MAXZIDE deve ser usado durante a gravidez apenas se o o benefício potencial justifica o risco para o feto.

Triamtereno

Estudos de reprodução foram realizados em ratos em doses como alta como 20 vezes a dose humana máxima recomendada (MRHD) com base em peso corporal e 6 vezes o MRHD com base na área da superfície corporal sem evidência de dano ao feto devido ao triamtereno.

Porque os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivo da resposta humana, este medicamento deve ser usado durante a gravidez apenas se claramente necessário.

Hidroclorotiazida

A hidroclorotiazida foi administrada por via oral a camundongos prenhes e ratos durante os respectivos períodos de organogênese principal em doses de até 3000 e 1000 mg / kg / dia, respectivamente. Nestas doses, que são múltiplos do MRHD igual a 3000 para camundongos e 1000 para ratos, com base no peso corporal e igual para 282 para camundongos e 206 para ratos, com base na área da superfície corporal, não havia evidências de danos ao feto. No entanto, não há adequado e bem controlado estudos em mulheres grávidas. Porque os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivo da resposta humana, este medicamento deve ser usado durante a gravidez apenas se claramente necessário.

Efeitos não teratogênicos

Foi demonstrado que as tiazidas e o triamtereno atravessam a barreira placentária e aparecem no sangue do cordão umbilical. O uso de tiazidas e o triamtereno em mulheres grávidas exige que os benefícios previstos sejam pesados contra possíveis riscos para o feto. Esses riscos incluem fetal ou neonatal icterícia, pancreatite, trombocitopenia e possivelmente outras reações adversas que ocorreram no adulto.

Mães de enfermagem

Tiazidas e triamtereno em combinação não foram estudou em nutrizes. O triamtereno aparece no leite animal e isso pode acontecer ocorrer em humanos. As tiazidas são excretadas no leite materno humano. Se usar o medicamento combinado é considerado essencial, o paciente deve parar de amamentar.

Uso pediátrico

Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecido.

As tiazidas podem adicionar ou potencializar a ação de outras drogas anti-hipertensivas.

As tiazidas podem diminuir a capacidade de resposta arterial para noradrenalina. Essa diminuição não é suficiente para impedir a eficácia o agente pressor para uso terapêutico. Tiazidas também demonstraram aumentar a capacidade de resposta à tubocurarina.

O lítio geralmente não deve ser administrado com diuréticos porque eles reduzem sua depuração renal e adicionam um alto risco de toxicidade do lítio. Consulte ao folheto informativo sobre lítio antes do uso dessa terapia concomitante.

Insuficiência renal aguda foi relatada em alguns pacientes receber indometacina e formulações contendo triamtereno e hidroclorotiazida. Portanto, recomenda-se cautela ao administrar agentes anti-inflamatórios não esteróides com MAXZIDE (triamtereno e hidroclorotiazida).

Os agentes poupadores de potássio devem ser usados com muita cautela, se de modo algum, em conjunto com inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA) devidos a um risco muito aumentado de hipercalemia. Potássio sérico deve ser monitorado com frequência.

Interações medicamentosas / laboratoriais

Triamtereno e quinidina têm espectros de fluorescência semelhantes; assim, MAXZIDE (triamtereno e hidroclorotiazida) pode interferir com o medição de quinidina.

Efeitos colaterais observados em associação com o uso de MAXZIDE, outros produtos combinados que contêm triamtereno / hidroclorotiazida, e produtos contendo triamtereno ou hidroclorotiazida incluem o Segue:

Gastrointestinal: icterícia (icterícia colestática intra-hepática), pancreatite náusea, distúrbio do apetite, alteração do paladar, vômito, diarréia, constipação anorexia, irritação gástrica, cãibras.

Sistema nervoso central : sonolência e fadiga, insônia, dor de cabeça tonturas, boca seca, depressão, ansiedade, vertigem, inquietação, parestesias.

Cardiovascular: taquicardia, falta de ar e dor no peito, ortostática hipotensão (pode ser agravada pelo álcool, barbitúricos ou narcóticos).

Renal: insuficiência renal aguda, nefrite intersticial aguda, pedras renais composto de triamtereno em associação com outros materiais de cálculo, urina descoloração.

Hematológico: leucopenia, agranulocitose, trombocitopenia, anemia aplástica, anemia hemolítica e megaloblastose.

Oftalmológico: xanthopsia, visão turva transitória.

Hipersensibilidade: anafilaxia, fotosensibilidade, erupção cutânea, urticária, púrpura, angiite necrosante (vasculite, vasculite cutânea), febre, respiratória angústia, incluindo pneumonite.

De outros: cãibras musculares e fraqueza, diminuição do desempenho sexual e sialadenite.

Sempre que as reações adversas são moderadas a graves, terapia deve ser reduzido ou retirado.

Resultados laboratoriais alterados

Eletrólitos séricos: hipercalemia, hipocalemia hiponatremia, hipomagnesemia, hipocloremia .

Creatinina, Nitrogênio da Uréia no Sangue : Reversível elevações na BUN e creatinina sérica foram observadas em hipertensivo pacientes tratados com MAXZIDE .

Glicose: hiperglicemia, glicosúria e diabetes mellitus .

Ácido úrico sérico, PBI e cálcio : .

De outros: Enzimas hepáticas elevadas foram relatadas em pacientes recebendo MAXZIDE .

Não há dados específicos disponíveis sobre o MAXZIDE superdosagem (triamtereno e hidroclorotiazida) em humanos e não específica antídoto está disponível.

Os desequilíbrios de fluidos e eletrólitos são os mais importantes preocupação. Doses excessivas do componente triamtereno podem provocar hipercalemia desidratação, náusea, vômito e fraqueza e possivelmente hipotensão. Sobredosagem com hidroclorotiazida tem sido associada a hipocalemia, hipocloremia, hiponatremia, desidratação, letargia (pode progredir para coma) e gastrointestinal irritação. O tratamento é sintomático e de suporte. Terapia com MAXZIDE (triamtereno e hidroclorotiazida) devem ser descontinuados. Induzir emese ou instituir lavagem gástrica. Monitore os níveis séricos de eletrólitos e o equilíbrio de fluidos.

Institua medidas de apoio conforme necessário para manter hidratação, equilíbrio eletrolítico, função respiratória, cardiovascular e renal.

MAXZIDE (triamtereno e hidroclorotiazida) é um diurético medicamento anti-hipertensivo, principalmente devido à sua hidroclorotiazida componente; o componente triamtereno do MAXZIDE reduz o excesso de potássio perda que pode ocorrer com o uso de hidroclorotiazida.

Hidroclorotiazida

A hidroclorotiazida é um diurético e anti-hipertensivo agente. Bloqueia a absorção tubular renal de íons sódio e cloreto. Este natriurese e diurese são acompanhadas por uma perda secundária de potássio e bicarbonato. O início do efeito diurético da hidroclorotiazida ocorre dentro de 2 horas e a ação de pico ocorre em 4 horas. A atividade diurética persiste por aproximadamente 6 a 12 horas.

O mecanismo exato da hidroclorotiazida "s a ação anti-hipertensiva não é conhecida, embora possa estar relacionada à excreção e redistribuição do corpo de sódio.

A hidroclorotiazida não afeta a pressão arterial normal.

Após administração oral, pico de hidroclorotiazida os níveis plasmáticos são atingidos em aproximadamente 2 horas. É excretado rapidamente e inalterado na urina.

Estudos bem controlados demonstraram que doses de a hidroclorotiazida tão baixa quanto 25 mg administrados uma vez ao dia é eficaz no tratamento hipertensão, mas a resposta à dose não foi claramente estabelecida.

Triamtereno

O triamtereno é um conservante de potássio (antialiurético) diurético com propriedades natriuréticas relativamente fracas. Exerce seu diurético efeito no túbulo renal distal para inibir a reabsorção de sódio troca de potássio e hidrogênio. Com esta ação, o triamtereno aumenta excreção de sódio e reduz a perda excessiva de potássio e hidrogênio associados com hidroclorotiazida. O triamtereno não é um antagonista competitivo da mineralocorticóides e seu efeito de conservação de potássio são observados em pacientes com a doença de Addison, ou seja,., sem aldosterona. O início e o início do triamtereno a duração da atividade é semelhante à hidroclorotiazida. Não previsível efeito anti-hipertensivo foi demonstrado com triamtereno.

O triamtereno é rapidamente absorvido após oral administração. Os níveis plasmáticos máximos são atingidos dentro de uma hora após a administração. O triamtereno é metabolizado principalmente no conjugado sulfato de hidroxitriamtereno. Tanto o plasma quanto a urina deste metabolito são muito grandes exceder os níveis de triamtereno.

A quantidade de triamtereno adicionada a 50 mg de a hidroclorotiazida nos comprimidos de MAXZIDE foi determinada a partir do estado estacionário avaliações dose-resposta nas quais várias doses de preparações líquidas de o triamtereno foi administrado a pessoas hipertensas que desenvolveram hipocalemia com hidroclorotiazida (50 mg administrados uma vez ao dia). Doses diárias únicas de 75 mg de triamtereno resultou em maiores aumentos no potássio sérico do que em doses mais baixas (25 mg e 50 mg), enquanto doses superiores a 75 mg de triamtereno não resultaram em mais elevações nos níveis séricos de potássio. A quantidade de triamtereno adicionada aos 25 também foi determinado mg de hidroclorotiazida em comprimidos de MAXZIDE-25 MG avaliações de dose-resposta em estado estacionário nas quais várias doses de líquido preparações de triamtereno foram administradas a pessoas hipertensas que hipocalemia desenvolvida com hidroclorotiazida (25 mg administrados uma vez ao dia). Solteiro doses diárias de 37,5 mg de triamtereno resultaram em maiores aumentos no soro potássio que uma dose mais baixa (25 mg), enquanto doses superiores a 37,5 mg de triamtereno, ou seja,., 75 mg e 100 mg, não resultaram em elevações adicionais níveis séricos de potássio. A relação dose-resposta do triamtereno também foi avaliado em pacientes com hipocalemia por hidroclorotiazida administrada 25 mg duas vezes ao dia. O triamtereno administrado duas vezes ao dia aumentou os níveis séricos de potássio uma moda relacionada à dose. No entanto, a combinação de triamtereno e a hidroclorotiazida administrada duas vezes ao dia também parecia produzir um aumento frequência de elevação nos níveis séricos de BUN e creatinina. O maior foram observados aumentos no potássio sérico, BUN e creatinina neste estudo com 50 mg de triamtereno administrados duas vezes ao dia, a maior dose testada. Normalmente, o triamtereno não compensa inteiramente o efeito kaliurético da hidroclorotiazida e alguns pacientes podem permanecer hipocalêmicos durante o recebimento triamtereno e hidroclorotiazida. Em alguns indivíduos, no entanto, pode induzir hipercalemia .

Os componentes de triamtereno e hidroclorotiazida de MAXZIDE e MAXZIDE-25 MG são bem absorvidos e são bioequivalentes ao líquido preparações dos componentes individuais administrados por via oral. Comida não influenciar a absorção de triamtereno ou hidroclorotiazida a partir de MAXZIDE ou MAXZIDE-25 MG comprimidos. O componente hidroclorotiazida do MAXZIDE é bioequivalente a formulações de comprimidos de hidroclorotiazida de entidade única.

MAXZIDE® comprimidos (triamtereno e hidroclorotiazida os comprimidos, USP) são comprimidos amarelos em forma de laço, com pontuação única e B ao à esquerda do placar e M8 à direita do placar em um lado do tablet e MAXZIDE do outro lado. Cada comprimido contém 75 mg de triamtereno, USP e 50 mg de hidroclorotiazida, USP. Eles são fornecidos da seguinte forma:

NDC 0378-0460-01 frascos de 100 comprimidos
NDC 0378-0460-05 frascos de 500 comprimidos

MAXZIDE®-25 comprimidos de MG (triamtereno e hidroclorotiazida os comprimidos, USP) são comprimidos verdes em forma de laço, com pontuação única e B ao à esquerda do placar e M9 à direita do placar de um lado e MAXZIDE em o outro lado. Cada comprimido contém 37,5 mg de triamtereno, USP e 25 mg de hidroclorotiazida, USP. Eles são fornecidos da seguinte forma:

NDC 0378-0464-01 frascos de 100 comprimidos

Armazene de 20 ° a 25 ° C (68 ° a 77 ° F).

Proteger da luz.

Dispense em um recipiente apertado e resistente à luz, conforme definido em a USP usando um fechamento resistente a crianças.

Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, WV 26505 EUA Revisado em janeiro de 2011