Major Bismatrol

For fast relief of upset stomach, indigestion, heartburn and nausea. Controls diarrhoea.

Adultos e crianças com 16 anos ou mais: 2 comprimidos

Repita a dose a cada 1/2 a 1 hora, se necessário. Não mais que 16 comprimidos a serem tomados em 24 horas.

Uma dose para adultos (2 comprimidos) contém 525 mg de subsalicilato de bismuto

Não exceda a dose recomendada.

O Pepto-Major Bismatrol pode ser tomado antes ou depois das refeições, com o estômago vazio ou cheio.

Apenas para uso oral.

Pepto-Major Bismatrol não deve ser utilizado por pacientes hipersensíveis à aspirina ou outros salicilatos.

Pepto-Major Bismatrol não deve ser utilizado por pacientes hipersensíveis a qualquer ingrediente da formulação.

Pepto-Major Bismatrol não deve ser utilizado por crianças menores de 16 anos de idade.

Não tome aspirina ou outros salicilatos

O Pepto-Major Bismatrol não deve ser utilizado por menores de 16 anos devido a uma possível associação entre salicilatos e a síndrome de Reye, uma doença muito rara, mas muito grave.

Deve-se ter cuidado com pacientes com distúrbios ou gota de coagulação do sangue ou que estão tomando medicamentos para anti-coagulação (afinamento do sangue), diabetes ou gota.

Pepto-Major Bismatrol não deve ser utilizado se os sintomas forem graves ou persistirem por mais de 2 dias.

Em pacientes com diarréia, especialmente em pacientes frágeis e idosos, pode ocorrer depleção de líquidos e eletrólitos. Nesses casos, a administração de terapia apropriada de reposição de líquidos e eletrólitos é a medida mais importante.

Não exceda a dose recomendada. Não use por mais de 2 dias, exceto sob orientação de um médico. O uso em doses superiores às recomendadas ou por períodos prolongados está associado a um risco aumentado de efeitos colaterais (principalmente intoxicação por bismuto).

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.

Nenhum.

Distúrbios gastrointestinais :

Língua negra é comum (> 1/100, <1/10)

Banqueta preta é muito comum (> 1/10)

Relato de suspeitas de reações adversas

A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa por meio do Esquema do Cartão Amarelo em : www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Bismuto

A intoxicação por bismuto pode se apresentar como uma encefalopatia aguda com confusão, movimentos mioclônicos, tremor, disartria e distúrbios de caminhada e pé. A intoxicação por bismuto também pode causar distúrbios gastrointestinais, reações cutâneas, descoloração das mucosas e disfunção renal como resultado de necrose tubular aguda. O tratamento inclui lavagem gástrica, purgação e hidratação. Os agentes quelantes podem ser eficazes nos estágios iniciais após a ingestão e a hemodiálise pode ser necessária.

Salicilato

A sobredosagem de Pepto-Major Bismatrol também pode causar sintomas de intoxicação por salicilato. O envenenamento por salicilato é geralmente associado a concentrações plasmáticas> 350 mg / L (2,5 mmol / L). A maioria das mortes de adultos ocorre em pacientes cujas concentrações excedem 700 mg / L (95,1 mmol / L). É improvável que doses únicas inferiores a 100 mg / kg causem envenenamento grave.

Se ocorrerem sintomas, o uso de Pepto-Major Bismatrol deve ser interrompido. O tratamento da sobredosagem é o mesmo que para a sobredosagem com salicilato :

Recursos comuns incluem vômitos, desidratação, zumbido, vertigem, surdez, sudorese, extremidades quentes com pulsos delimitadores, aumento da frequência respiratória e hiperventilação. Algum grau de distúrbio ácido-base está presente na maioria dos casos.

Uma alcalose respiratória mista e acidose metabólica com pH arterial normal ou alto (concentração normal ou reduzida de íons hidrogênio) são comuns em adultos e crianças com mais de quatro anos de idade. Em crianças com quatro anos ou menos, é comum uma acidose metabólica dominante com baixo pH arterial (concentração de íons hidrogênio aumentada). A acidose pode aumentar a transferência de salicilato através da barreira hematoencefálica.

Recursos incomuns incluem hematêmese, hiperpirexia, hipoglicemia, hipocalemia, trombocitopenia, aumento de INR / PTR, coagulação intravascular, insuficiência renal e edema pulmonar não cardíaco.

Características do sistema nervoso central, incluindo confusão, desorientação, coma e convulsões, são menos comuns em adultos do que em crianças.

Gestão: Dê carvão ativado se um adulto apresentar dentro de uma hora após a ingestão de mais de 250 mg / kg. A concentração plasmática de salicilato deve ser medida, embora a gravidade do envenenamento não possa ser determinada apenas a partir disso e as características clínicas e bioquímicas devam ser levadas em consideração. A eliminação é aumentada pela alcalinização urinária, o que é alcançado pela administração de 1,26% de bicarbonato de sódio. O pH da urina deve ser monitorado. Acidose metabólica correta com bicarbonato de sódio intravenoso a 8,4% (potássio sérico de primeira verificação). A diurese forçada não deve ser usada, pois não melhora a excreção de salicilato e pode causar edema pulmonar.

A hemodiálise é o tratamento de escolha para envenenamento grave e deve ser considerada em pacientes com concentrações plasmáticas de salicilato> 700 mg / L (5,1 mmol / L) ou cncentrações mais baixas associadas a características clínicas ou metabólicas graves. Pacientes com menos de dez anos ou mais de 70 anos têm risco aumentado de toxicidade do salicilato e podem precisar de diálise em um estágio anterior.

Código farmacoterapêutico: código ATC A07B B

A base desmulcente fornece um revestimento protetor do esôfago inferior e um revestimento parcial no estômago que mantém o subsalicilato de bismuto em suspensão.

Estudos limitados in vitro demonstraram que o BSS tem alguma atividade contra enteropatógenos, ou seja, Clostridium. Bacteroides, E. Coli, Salmonella Shigella, Campoylobacter (Helicobacter) e Yersina, mas não contra anaerobes. Não há dados suficientes para determinar se esses achados têm alguma relevância para os resultados do tratamento na população de pacientes que podem receber BSS

Bismuth subsalicylate is converted to bismuth carbonate and sodium salicylate in the small intestine.

The oral bioavailability of bismuth administered as Bismuth subsalicylate is extremely low. Very little is known about bismuth distribution in human tissue. Renal clearance is the primary route of elimination for absorbed bismuth, however biliary clearance may also have a role. The remainder is eliminated as insoluble bismuth salts in the faeces. Following the maximum recommended daily adult dose, the mean biological half-life is approximately 33 hours and peak plasma bismuth levels remain below 35ppb.

Salicylate is absorbed from the intestine and rapidly distributed to all body tissues. Peak plasma levels after maximum recommended daily dosing are about 110 micrograms/ml. Salicylate is rapidly excreted from the body and has a mean biological half life of approximately 4 - 5.5 hours.

Não há dados de segurança pré-clínicos relevantes para os profissionais de saúde, além daqueles já incluídos em outras seções do RCM

Nenhum afirmou.

Nenhum