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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 26.06.2023
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die Therapie mit reglan® Tabletten sollte 12 Wochen nicht überschreiten.
zur Linderung des Symptomatischen Gastroösophagealen Reflux
Verabreichen Sie von 10 mg bis 15 mg reglan® (metoclopramidhydrochlorid, USP) oral bis zu q.ich.d. 30 Minuten vor jeder Mahlzeit und vor dem Schlafengehen, abhängig von den behandelten Symptomen und dem klinischen ansprechen (sieheKLINISCHE PHARMAKOLOGIE und INDIKATIONEN und VERWENDUNG). Wenn Symptome nur auftreten intermittierend oder zu bestimmten tageszeiten, Verwendung von Metoclopramid in Einzeldosen bis zu 20 mg vor die provozierende situation kann eher als kontinuierliche Behandlung bevorzugt werden. Gelegentlich Patienten (solche als ältere Patienten), die empfindlicher auf die therapeutischen oder nachteiligen Wirkungen von Metoclopramid reagieren benötigen Sie nur 5 mg pro Dosis.
Die Erfahrung mit Erosionen und Ulzerationen der Speiseröhre ist begrenzt, aber die Heilung war bisher dokumentiert in einer kontrollierten Studie mit Q. I. D. Therapie bei 15 mg / Dosis, und dieses Regime sollte verwendet werden wenn Läsionen vorhanden sind, solange Sie toleriert werden (siehe NEBENWIRKUNGEN). Wegen der schlechte Korrelation zwischen Symptomen und endoskopischem Aussehen der Speiseröhre, Therapie gerichtet auf ösophagusläsionen werden am besten durch endoskopische Auswertung geführt.
Eine Therapie, die länger als 12 Wochen dauert, wurde nicht bewertet und kann nicht empfohlen werden.
Zur Linderung von Symptomen Wie s ociated mit Diabetischen Gas tropares ist (Diabetische Gas tric Stas ist ) Verabreichen Sie 10 mg Metoclopramid 30 Minuten vor jeder Mahlzeit und vor dem Schlafengehen für zwei bis acht Wochen, abhängig von der Reaktion und der Wahrscheinlichkeit eines anhaltenden Wohlbefindens nach absetzen des Arzneimittels.
Der anfängliche verabreichungsweg sollte durch die schwere der Präsentierenden Symptome bestimmt werden. Wenn nur die frühesten Manifestationen einer diabetischen magenstase sind vorhanden, die orale Verabreichung von reglan® kann initiiert werden. Wenn jedoch schwere Symptome vorliegen, sollte die Therapie mit Metoclopramid beginnen Injektion (konsultieren Sie die Kennzeichnung der Injektion vor Beginn der parenteralen Verabreichung).
Die Verabreichung von Metoclopramid-Injektion bis zu 10 Tagen kann erforderlich sein, bevor die Symptome Abklingen, bei zu welchem Zeitpunkt kann eine orale Verabreichung eingeleitet werden. Da diabetische magenstauung Häufig wiederkehrend ist, reglan® Therapie sollte bei der frühesten manifestation wieder hergestellt werden.
Anwendung Bei Patienten mit Nieren-Oder Leberfunktionsstörung
Da Metoclopramid hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird, bei Patienten, deren Kreatinin die clearance liegt unter 40 mL / min, die Therapie sollte mit etwa der Hälfte der empfohlenen Dosis begonnen werden Dosierung. Abhängig von klinischer Wirksamkeit und Sicherheitsüberlegungen kann die Dosierung erhöht werden oder gegebenenfalls verringert.
Informationen zur Dialyse finden Sie im Abschnitt ÜBERDOSIERUNG.
Metoclopramid unterliegt mit Ausnahme der einfachen Konjugation einem minimalen Leberstoffwechsel. Seine sichere Verwendung hat wurde bei Patienten mit Fortgeschrittener Lebererkrankung beschrieben, deren Nierenfunktion normal war.
AVISO
Ocorreu um histórico de depressão psicológica em pacientes com e sem depressão. Tenha sintomas o número de homens-bomba aumentou acentuadamente nos últimos anos. Metoclopramida deve ser Pacientes com histórico de depressão são administrados apenas se o benefício esperado exceder o potencial Riscos à saúde.
Sintomas extrapiramidais, que se manifestam principalmente como reações distônicas agudas, ocorrem aproximadamente em 1 500 pacientes tratados com doses usuais de 30 a 40 mg de metoclopramida / dia. Isso geralmente são observados durante as primeiras 24 a 48 horas de tratamento com metoclopramida e são mais comuns Pacientes pediátricos e adultos Pacientes com menos de 30 anos de idade e são ainda mais comuns em doses mais altas. Esses sintomas podem incluir movimentos involuntários de membros e grunhidos faciais, torcicolo crise oculogírica, protrusão rítmica da língua, tipo de linguagem bulbárica, trismo ou reações distônicas semelhante ao tétano. Raramente podem ocorrer reações distônicas como estridor e dispnéia, possivelmente devido a laringoespasmo. Se esses sintomas aparecerem, injete 50 mg de cloridrato de difenidramina intramuscularmente e você geralmente diminui. Mesilato de benztropina, 1 a 2 mg intramuscular, pode também usado para reverter essas reações.
Os sintomas semelhantes a Parkinson têm sido mais comuns nos primeiros 6 meses após o início Tratamento com metoclopramida, mas ocasionalmente após períodos mais longos. Esses sintomas em geral sair dentro de 2 a 3 meses após a descontinuação da metoclopramida. Pacientes com pré-existência A doença de Parkinson deve receber metoclopramida com cuidado, se é que existe, como esses pacientes experimentar piora dos sintomas de Parkinson ao tomar metoclopramida.
Discinesia tardia
(Veja BOX WARNING)
O tratamento com metoclopramida pode levar à discinesia tardia (TD), potencialmente irreversível e distúrbio desfigurador caracterizado por movimentos involuntários da face, língua ou extremidades. O o risco de desenvolver discinesia tardia aumenta com a duração do tratamento e o volume total Dose. Uma análise dos padrões de uso mostrou que cerca de 20% dos pacientes tinham metoclopramida durou mais de 12 semanas. Tratamento com metoclopramida maior que o recomendado 12 As semanas devem ser evitadas em todos os casos, exceto nos raros, em que o uso terapêutico deve superar o risco o desenvolvimento de TD .
Embora o risco de desenvolver DT na população em geral possa aumentar em idosos Não é possível para mulheres e diabéticos prever quais pacientes desenvolverão induzidos por metoclopramida TD. Tanto o risco de desenvolver TD quanto a probabilidade de TD se tornar irreversível estão aumentando Duração do tratamento e dose cumulativa total.
A metoclopramida deve ser descontinuada em pacientes que desenvolvem sinais ou sintomas de TD. Não há nenhum tratamento eficaz conhecido para casos estabelecidos de TD, embora o TD possa se referir a alguns pacientes parcial ou completamente, dentro de várias semanas a meses após a descontinuação da metoclopramida.
A própria metoclopramida pode suprimir ou suprimir parcialmente os sinais de TD, causando o Causa da doença. O efeito dessa supressão sintomática no curso a longo prazo de TD é desconhecido. Portanto, a metoclopramida não deve ser usada para controle sintomático da DT
síndrome maligna dos neurolépticos (SNM)
Houve relatos raros de um complexo incomum, mas potencialmente fatal, de sintomas. referido como síndrome maligna dos neurolépticos (SNM) em conexão com a metoclopramida. Clínico As manifestações da SMN incluem hipertermia, rigidez muscular, diminuição da consciência e pistas instabilidade autônoma (pulso ou pressão arterial irregular, taquicardia, diaforese e coração Arritmias cardíacas).
A avaliação diagnóstica de pacientes com essa síndrome é complicada. Quando você chega a um diagnóstico, é é importante identificar casos em que a apresentação clínica de ambas as doenças médicas graves (Z., Pneumonia, infecção sistêmica, etc.) e sinais extrapiramidais não tratados ou insuficientemente tratados e Sintomas (EPS). Outras considerações importantes no diagnóstico diferencial são: toxicidade anticolinérgica, insolação, hipertermia maligna, febre do medicamento e sistema nervoso central primário patologia do sistema (CNS).
O gerenciamento de SMN deve incluir 1) descontinuação imediata da metoclopramida e outros Medicamentos que não são essenciais para terapia simultânea, 2) tratamento sintomático intensivo e monitoramento médico e 3) Tratamento dos problemas médicos graves que acompanham os tratamentos específicos para os quais estão disponíveis tratamentos específicos. Bromocriptina e dantroleno sódico foram utilizados no tratamento da SMN, mas são eficazes não comprovado (ver EFEITOS SECUNDÁRIOS).
PRECAUÇÕES
geral
Um estudo em pacientes hipertensos mostrou que a metoclopramida intravenosa libera Catecolaminas; portanto, deve-se ter cautela quando a metoclopramida é usada em pacientes com Hipertensão.
Como a metoclopramida produz um aumento temporário na baldosterona plasmática, certos pacientes existe o risco de retenção de líquidos, especialmente em pessoas com cirrose ou insuficiência cardíaca congestiva e sobrecarga de volume. Se esses efeitos colaterais ocorrerem o tempo todo durante a terapia com metoclopramida, o medicamento é deve ser definido.
Efeitos colaterais, especialmente aqueles que afetam o sistema nervoso, podem ocorrer após o uso de reglan® Uma fase de abstinência pode ocorrer em um pequeno número de pacientes após o desmame do reglan.® aquele pode incluir tonturas, nervosismo e / ou dor de cabeça.
Informações para pacientes
O uso de reglan® é recomendado apenas para adultos. A metoclopramida pode ser o mental e / ou habilidades físicas necessárias para executar tarefas perigosas, como operar máquinas ou dirigindo um veículo a motor. O paciente ambulatorial deve ser avisado em conformidade.
Para mais informações, os pacientes devem ser instruídos a usar o guia de medicamentos reglan®ler Tablet.
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Um estudo de 77 semanas foi realizado em ratos com doses orais até aproximadamente 40 vezes o máximo recomendado dose diária humana. A metoclopramida aumenta os níveis de prolactina e o aumento permanece crônico Administração. Experimentos de cultura de tecidos mostram que cerca de um terço do câncer de mama humano são viciados em prolactina in vitro, um fator de importância potencial ao prescrever metoclopramida considerado em um paciente com câncer de mama anteriormente reconhecido. Embora distúrbios como Galactorréia, amenorréia, ginecomastia e impotência foram relatadas com elevação da prolactina Medicamentos, a importância clínica do aumento dos níveis séricos de prolactina é desconhecida para a maioria dos pacientes. UMA foi encontrado um aumento nas neoplasias mamárias em roedores após administração crônica de animais prolactistimuladores Neurolépticos e metoclopramida. Nem estudos clínicos nem estudos epidemiológicos No entanto, estudos realizados até o momento mostraram uma conexão entre a administração crônica desses medicamentos e tumorigênese mamária; a evidência disponível é muito limitada para ser conclusiva no momento.
Um teste de mutagenicidade em ames realizado na metoclopramida foi negativo.
Categoria de gravidez B
Estudos de reprodução em ratos, camundongos e coelhos no 1o V., 1o M., S. C. e oral por causa de Valores máximos entre 12 e 250 vezes a dose humana não têm prejuízo da Fertilidade ou dano significativo ao feto da metoclopramida. No entanto, não há adequado e estudos bem controlados em mulheres grávidas. Porque os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivo da resposta humana, este medicamento só deve ser usado durante a gravidez se for claramente necessário.
Mães que amamentam
A metoclopramida é excretada no leite materno. Deve-se ter cuidado quando a metoclopramida é administrado a uma mãe que amamenta.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas (ver TRADUÇÃO).
Deve-se ter cuidado ao administrar metoclopramida a recém-nascidos, pois pode ocorrer uma maior depuração produzir concentrações séricas excessivas (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA - farmacocinética). Além disso, os recém-nascidos reduziram o citocromo B da NADH5 - Redutase, em combinação com os fatores farmacocinéticos mencionados acima, os recém-nascidos os tornam mais suscetíveis metahemoglobinemia (ver TRADUÇÃO).
O perfil de segurança da metoclopramida em adultos não pode ser extrapolado para pacientes pediátricos. Distonia e outras reações extrapiramidais associadas à metoclopramida são mais comuns em pediatria População que adultos. (Vejo AVISO e EFEITOS SECUNDÁRIOS - Extrapiramidal Reação.)
Aplicação geriátrica
Estudos clínicos com reglan & reg; não incluiu um número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se indivíduos mais velhos reagem de maneira diferente dos indivíduos mais jovens.
O risco de desenvolver efeitos colaterais semelhantes a Parkinson aumenta com o aumento da dose. Pacientes geriátricos deve receber a dose mais baixa de reglan® isso é eficaz. Se os sintomas semelhantes a Parkinson aparecerem em um Pacientes geriátricos que reglan®reglan® geralmente deve ser administrado antes do início de um agentes específicos de anti-Parkinson (ver AVISO e DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO - aliviar o refluxo ofágico sintomático dos troes gasosos).
As pessoas mais velhas podem ter um risco maior de discinesias tardias (ver AVISO - Dinésia tardia).
Sedação foi relatada em reglan® Usuário. A sedação pode levar à confusão e se manifestar como uma supersedação em idosos (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA, PRECAUÇÕES - Informação para Pacientes e EFEITOS SECUNDÁRIOS - efeitos do SNC).
reglan® é conhecido por ser essencialmente excretado pelo rim e pelo risco de reações tóxicas a este medicamento pode ser maior em pacientes com insuficiência renal (ver DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO - Uso em pacientes com insuficiência renal ou hepática).
Por esses motivos, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cuidadosa, geralmente do ponto mais baixo Fim do intervalo de doses, que é a maior frequência de diminuição da função renal e, ao mesmo tempo, ao mesmo tempo Doença ou outra terapia medicamentosa em idosos (ver DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO - Para o Alívio do refluxo gastroesofágico sintomático e uso em pacientes com doenças renais ou hepáticas Compromisso).
Outras populações especiais
Pacientes com citocromo NADH b5 A deficiência de redutase tem um risco aumentado de se desenvolver metahemoglobinemia e / ou sulfhemoglobinemia quando a metoclopramida é administrada. Em pacientes com Deficiência de G6PD na metahemoglobinemia induzida por metoclopramida, azul de metileno tratamento não é recomendado (ver TRADUÇÃO).
Efeitos colaterais
Em geral, a frequência dos efeitos colaterais se correlaciona com a dose e a duração da metoclopramida Administração. As seguintes reações foram relatadas, embora na maioria dos casos não haja dados disponíveis permitir uma estimativa da frequência:
Efeitos no SNC
Descanso, sonolência, cansaço e lentidão ocorrem em cerca de 10% dos pacientes que dose mais comumente prescrita de 10 mg Q.I.D. (ver PRECAUÇÕES). Insônia, dor de cabeça Confusão, tontura ou depressão psicológica com pensamentos suicidas (ver Advertências) ocorrem menos frequentemente. A incidência de sonolência é maior em doses mais altas. Há relatórios isolados sobre Convulsões sem relação clara com a metoclopramida. Alucinações eram raras relatório.
Reações extrapiramidais (EPS)
Ocorrem reações distônicas agudas, o tipo mais comum de EPS associado à metoclopramida aproximadamente 0,2% dos pacientes (1 em 500) foram tratados com 30 a 40 mg de metoclopramida por dia. Os sintomas incluem movimentos involuntários dos membros, gramíneas faciais, torcicolo, crise oculogírica protrusão rítmica da língua, tipo bulbárico de linguagem, trismo, opistótono (reações semelhantes ao tétano) e, raros, estridor e dispnéia, possivelmente devido ao laringoespasmo; esses sintomas são geralmente leves Por outro lado, difenidramina (ver AVISO).
Os sintomas semelhantes a Parkinson podem ser bradicinesia, tremor, rigidez da engrenagem e características semelhantes a máscaras (ver AVISO).
A discinesia tardia é mais comumente caracterizada por movimentos involuntários da língua, face Boca ou mandíbula e, às vezes, através de movimentos involuntários do tronco e / ou extremidades; Pode se mover ter aparência coreoatetótica (ver AVISO).
A agitação motora (acatisia) pode consistir em sentimentos de medo, inquietação, nervosismo e insônia, como bem como a incapacidade de ficar quieto, acelerar, dar um tapinha no pé. Esses sintomas podem desaparecer espontaneamente ou responder a uma redução da dose.
Síndrome neuroléptica maligna
Foram relatados casos raros de síndrome neuroléptica maligna (SNM). Isso é potencialmente fatal A síndrome consiste no complexo sintomático da hipertermia, mudança de consciência, muscular Rigidez e disfunção autônoma (ver AVISO).
Distúrbios endócrinos
Galactorréia, amenorréia, ginecomastia, impotência após hiperprolactinemia (ver PRECAUÇÕES). Retenção de líquidos secundária ao aumento temporário da aldosterona (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA).
Cardiovascular
Hipotensão, hipertensão, taquicardia supraventricular, bradicardia, retenção de líquidos, congestivo agudo Insuficiência cardíaca e possível bloqueio AV (ver CONTRA-INDICAÇÕES e PRECAUÇÕES).
Trato digestivo
Náusea e distúrbios intestinais, especialmente diarréia.
Fígado
Casos raros de hepatotoxicidade, caracterizados por achados como icterícia e função hepática alterada testes quando a metoclopramida foi administrada com outros medicamentos com potencial hepatotóxico conhecido.
Rins
Frequência urinária e incontinência.
Hematológico
Alguns casos de neutropenia, leucopenia ou agranulocitose, geralmente sem relação clara Metoclopramida. Methaemoglobinemia em adultos e especialmente em overdose em recém-nascidos (ver TRADUÇÃO). Sulfhemoglobinemia em adultos.
Reações alérgicas
Alguns casos de erupção cutânea, urticária ou broncoespasmo, especialmente em pacientes com histórico de asma. Raramente edema angioneurótico, incluindo edema glossário ou larínxico.
Diversos
Perturbação visual. Porfiria.
Interações com MEDICAMENTOS
Os efeitos da metoclopramida na motilidade gastrointestinal são causados por anticolinérgicos e analgésicos narcóticos. Efeitos sedativos aditivos podem ocorrer quando a metoclopramida é administrada com álcool Sedativos, hipnóticos, narcóticos ou sedativos.
A descoberta de que a metoclopramida libera catecolaminas em pacientes com hipertensão essencial sugere que ele deve ser usado com cautela, se é que existe, em pacientes que recebem inibidores da monoamina oxidase.
A absorção de drogas do estômago pode ser reduzida pela metoclopramida (por exemplo,. digoxina), enquanto a velocidade e / ou extensão da absorção de medicamentos do intestino delgado podem aumentar (Z., paracetamol, tetraciclina, levodopa, etanol, ciclosporina).
A gastroparesia (congestionamento meg) pode ser responsável pelo controle diabético deficiente em alguns pacientes. A insulina administrada exogenamente pode começar a funcionar antes que os alimentos deixem o estômago e também Hipoglicemia. Porque o efeito da metoclopramida é a entrega de alimentos ao O intestino e, portanto, a taxa de absorção, dose de insulina ou tempo de administração podem exigir ajustes.
Em geral, a frequência dos efeitos colaterais se correlaciona com a dose e a duração da metoclopramida Administração. As seguintes reações foram relatadas, embora na maioria dos casos não haja dados disponíveis permitir uma estimativa da frequência:
Efeitos no SNC
Descanso, sonolência, cansaço e lentidão ocorrem em cerca de 10% dos pacientes que dose mais comumente prescrita de 10 mg Q.I.D. (ver PRECAUÇÕES). Insônia, dor de cabeça Confusão, tontura ou depressão psicológica com pensamentos suicidas (ver Advertências) ocorrem menos frequentemente. A incidência de sonolência é maior em doses mais altas. Há relatórios isolados sobre Convulsões sem relação clara com a metoclopramida. Alucinações eram raras relatório.
Reações extrapiramidais (EPS)
Ocorrem reações distônicas agudas, o tipo mais comum de EPS associado à metoclopramida aproximadamente 0,2% dos pacientes (1 em 500) foram tratados com 30 a 40 mg de metoclopramida por dia. Os sintomas incluem movimentos involuntários dos membros, gramíneas faciais, torcicolo, crise oculogírica protrusão rítmica da língua, tipo bulbárico de linguagem, trismo, opistótono (reações semelhantes ao tétano) e, raros, estridor e dispnéia, possivelmente devido ao laringoespasmo; esses sintomas são geralmente leves Por outro lado, difenidramina (ver AVISO).
Os sintomas semelhantes a Parkinson podem ser bradicinesia, tremor, rigidez da engrenagem e características semelhantes a máscaras (ver AVISO).
A discinesia tardia é mais comumente caracterizada por movimentos involuntários da língua, face Boca ou mandíbula e, às vezes, através de movimentos involuntários do tronco e / ou extremidades; Pode se mover ter aparência coreoatetótica (ver AVISO).
A agitação motora (acatisia) pode consistir em sentimentos de medo, inquietação, nervosismo e insônia, como bem como a incapacidade de ficar quieto, acelerar, dar um tapinha no pé. Esses sintomas podem desaparecer espontaneamente ou responder a uma redução da dose.
Síndrome neuroléptica maligna
Foram relatados casos raros de síndrome neuroléptica maligna (SNM). Isso é potencialmente fatal A síndrome consiste no complexo sintomático da hipertermia, mudança de consciência, muscular Rigidez e disfunção autônoma (ver AVISO).
Distúrbios endócrinos
Galactorréia, amenorréia, ginecomastia, impotência após hiperprolactinemia (ver PRECAUÇÕES). Retenção de líquidos secundária ao aumento temporário da aldosterona (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA).
Cardiovascular
Hipotensão, hipertensão, taquicardia supraventricular, bradicardia, retenção de líquidos, congestivo agudo Insuficiência cardíaca e possível bloqueio AV (ver CONTRA-INDICAÇÕES e PRECAUÇÕES).
Trato digestivo
Náusea e distúrbios intestinais, especialmente diarréia.
Fígado
Casos raros de hepatotoxicidade, caracterizados por achados como icterícia e função hepática alterada testes quando a metoclopramida foi administrada com outros medicamentos com potencial hepatotóxico conhecido.
Rins
Frequência urinária e incontinência.
Hematológico
Alguns casos de neutropenia, leucopenia ou agranulocitose, geralmente sem relação clara Metoclopramida. Methaemoglobinemia em adultos e especialmente em overdose em recém-nascidos (ver TRADUÇÃO). Sulfhemoglobinemia em adultos.
Reações alérgicas
Alguns casos de erupção cutânea, urticária ou broncoespasmo, especialmente em pacientes com histórico de asma. Raramente edema angioneurótico, incluindo edema glossário ou larínxico.
Diversos
Perturbação visual. Porfiria.
