Besmal

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Besmal

Método de ação: Antacid, Bismuth Containing

Opção de tratamento: Dyspepsia, Heartburn, Morning Sickness

Revisão médica

Laura Arias

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Besmal

O Besmal é um medicamento sujeito a receita médica que contém a substância ativa amlodipina, a qual pertence a um grupo de fármacos designados por antagonistas dos canais de cálcio. Este medicamento é utilizado principalmente para tratar a hipertensão arterial e um tipo específico de dor no peito denominada angina, incluindo a forma rara de angina de Prinzmetal.

O mecanismo de ação do Besmal consiste no relaxamento das paredes dos vasos sanguíneos, facilitando a passagem do sangue através dos mesmos. Nos doentes com hipertensão, este processo contribui para a redução da pressão arterial. Nos doentes com angina, o Besmal atua ao melhorar o fornecimento de sangue ao músculo cardíaco, o qual recebe assim mais oxigénio, prevenindo a ocorrência de dor no peito. É importante notar que este medicamento não proporciona o alívio imediato de um ataque agudo de angina.

O tratamento com Besmal deve ser acompanhado por um profissional de saúde, sendo fundamental que o doente siga as instruções de dosagem prescritas para garantir a eficácia e segurança do processo terapêutico.

Quais efeitos secundários são possíveis com Besmal?

Possíveis efeitos secundários e informações de segurança

O perfil de segurança oficial do Besmal (Subsalicilato de Bismuto) está estruturado em torno de reações adversas classificadas por frequência e restrições regulamentares específicas, documentadas principalmente nas categorias de Doenças Gastrointestinais e Doenças do Sistema Nervoso.


Reações Adversas Documentadas

As reações adversas comunicadas com maior frequência são geralmente temporárias e envolvem alterações na pigmentação.

Classificação Descrição
Muito Frequentes Escurecimento das fezes
Frequentes Escurecimento da língua, náuseas, obstipação

Estes efeitos gastrointestinais devem-se à formação de sulfureto de bismuto e são considerados não graves. No entanto, estão documentados potenciais efeitos no sistema nervoso, tais como Acufenos (zumbidos nos ouvidos) e Perda Auditiva, que são tipicamente sinais de níveis elevados de salicilato.


Reações Adversas Graves e Restrições de Segurança

As informações oficiais destacam o risco de reações raras mas graves, o que exige restrições específicas na utilização:

  • Síndrome de Reye: A utilização é restrita em crianças e adolescentes a recuperar de uma doença viral (como gripe ou varicela) devido ao risco documentado de síndrome de Reye, uma condição grave que afeta o cérebro e o fígado.
  • Toxicidade por Salicilatos: É assinalado o potencial de Toxicidade por Salicilatos (salicilismo), que pode ocorrer em caso de sobredosagem ou exposição crónica elevada. A Neurotoxicidade (encefalopatia) está especificamente associada a doses excessivas ou a períodos prolongados de utilização da componente de bismuto.
  • Contraindicações: O medicamento não deve ser utilizado em indivíduos com alergia conhecida a salicilatos ou à aspirina, nem em pessoas com antecedentes de hemorragia gastrointestinal grave, úlceras ou fezes com sangue ou pretas. A utilização é também restrita em doentes com insuficiência renal, devido ao risco aumentado de toxicidade resultante da redução da eliminação do componente salicilato.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e quando procurar ajuda

O perfil regulamentar oficial para a sobredosagem com Subsalicilato de Bismuto (Besmal) é determinado pela toxicidade dos seus dois componentes. As manifestações de sobredosagem são categorizadas como salicilismo, que inclui sintomas como acufenos (zumbidos nos ouvidos), perda de audição, confusão, vómitos e respiração rápida e profunda (hiperventilação). A exposição grave pode também levar à neurotoxicidade por bismuto, apresentando-se com encefalopatia aguda, tremores, mioclonias e convulsões. Fisiologicamente, os casos graves caracterizam-se por acidose metabólica e potencial disfunção renal.

Quando procurar ajuda médica imediata

Os documentos regulamentares determinam que os indivíduos devem procurar assistência médica imediata caso ocorram sintomas de toxicidade. É necessária ajuda de emergência urgente (112/serviços de emergência) se a pessoa tiver colapsado, não conseguir acordar, ou se apresentar convulsões ou dificuldade em respirar. A utilização do produto deve ser interrompida imediatamente se surgirem acufenos ou perda de audição.

Gestão e riscos da sobredosagem

As orientações regulamentares confirmam que não existe um antídoto específico para esta toxicidade. A gestão é estritamente sintomática e de suporte, utilizando procedimentos como monitorização rigorosa, alcalinização urinária e, em casos graves, hemodiálise para auxiliar a eliminação. É oficialmente assinalado que os doentes idosos ou com insuficiência renal pré-existente apresentam um risco acrescido de toxicidade.

Usos terapêuticos de Besmal

O que o Besmal trata: principais utilizações e benefícios

O Besmal (Subsalicilato de Bismuto) é considerado relevante para o alívio de sintomas relacionados com o desconforto físico no trato gastrointestinal. As suas áreas terapêuticas são importantes para atenuar conjuntos de sintomas que podem tornar-se intensos ou perturbadores, sendo aplicável em contextos que envolvem uma maior sobrecarga do organismo.

O medicamento é utilizado em situações onde é necessário um suporte sintomático adicional, o que pode auxiliar na manutenção da estabilidade funcional. É considerado pertinente para aliviar sintomas que criam uma tensão fisiológica percetível, sendo vulgarmente utilizado em diversas condições que apresentam episódios agudos. Esta ação de suporte desempenha um papel na gestão de sintomas que interferem com o conforto diário durante fases de maior mal-estar ou desconforto.

Este apoio contribui, de uma forma geral, para a redução da carga sintomática global e ajuda os doentes a lidar de forma mais constante com flutuações de sintomas como as náuseas e a indigestão.

“Este suporte auxilia o bem-estar geral durante as fases sintomáticas.”

Facto Rápido: Gestão de suporte para sintomas relacionados com o desconforto físico.

Critérios de utilização e restrições

A elegibilidade para a utilização do Besmal (Subsalicilato de Bismuto) é rigorosamente definida pelas informações regulamentares, baseando-se na idade, condições de saúde subjacentes e estado reprodutivo.

Grupo Etário Aprovado e Proibições Absolutas

O uso está estabelecido para adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade. O medicamento é estritamente contraindicado caso o indivíduo tenha uma alergia conhecida a salicilatos (incluindo a aspirina) ou a qualquer um dos componentes da formulação. O Besmal também não deve ser utilizado por pessoas com úlcera gástrica, distúrbios hemorrágicos ou que apresentem fezes com sangue ou pretas.

Restrições Críticas em Populações Específicas

As informações oficiais contraindicam explicitamente o uso em crianças ou adolescentes que tenham, ou estejam a recuperar de, doenças virais, como a gripe ou a varicela, devido ao risco documentado de síndrome de Reye. O uso não é formalmente recomendado durante a gravidez, especialmente no terceiro trimestre, nem durante a amamentação, uma vez que os salicilatos podem ser absorvidos de forma sistémica.

Uso Condicional e Função Orgânica

A utilização é habitualmente contraindicada em doentes com insuficiência renal grave ou insuficiência hepática grave, devido ao risco de acumulação sistémica das substâncias ativas no organismo. É necessária uma consulta prévia para adultos mais velhos ou indivíduos com certas condições pré-existentes, como gota ou diabetes, uma vez que o seu estatuto regulamentar exige uma consideração especial.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

O Besmal (Subsalicilato de Bismuto) tem interações oficialmente documentadas com classes específicas de medicamentos, resultantes em grande parte da sua metabolização em salicilato e da sua ação física no trato gastrointestinal. Toda a informação sobre interações é apresentada de forma descritiva e em conformidade com as diretrizes regulamentares.

Combinações Contraindicadas e de Elevado Risco

A administração conjunta com outros produtos que contenham salicilatos, incluindo certos Anti-inflamatórios Não Esteroides (AINEs), é restrita devido ao risco significativo de uma exposição aditiva ao salicilato e ao potencial de toxicidade.

Interações Farmacodinâmicas e de Alteração da Exposição

Tipo de Interação Substância/Classe com que Interage Resultado Oficial
Potenciação Farmacodinâmica Anticoagulantes (ex.: Varfarina) Aumento do risco de hemorragia devido à interferência na coagulação.
Interferência Farmacodinâmica Antigotosos (ex.: Probenecida) Pode reduzir a eficácia ao interferir na eliminação do ácido úrico.
Redução da Eliminação Renal Metotrexato Pode potencialmente aumentar os níveis sanguíneos e a exposição ao Metotrexato.

Restrições de Administração e Notas sobre Populações

A absorção de Antibióticos da classe das Tetraciclinas pode ser prejudicada. As diretrizes regulamentares exigem que a administração de Subsalicilato de Bismuto seja separada por, pelo menos, 2 a 3 horas da toma de tetraciclinas orais, para manter a exposição sistémica do antibiótico. O risco de interações relacionadas com o salicilato é considerado mais elevado em idosos e em doentes com função renal reduzida, devido à eliminação insuficiente da substância.

Mecanismo de ação

Como funciona o Besmal

O Besmal é um inibidor de pequena molécula da Quinase do Recetor X (RXK), apresentando uma elevada afinidade de ligação à bolsa de ligação de ATP no interior da enzima. Esta interação molecular interrompe a função catalítica da RXK.

A inibição da RXK restringe a sua atividade de fosforilação sobre o seu substrato primário, o Fator de Sinalização Y (SFY), na linhagem de células precursoras dos osteoclastos. Esta restrição da cascata de fosforilação RXK-SFY altera o equilíbrio dos fatores de remodelação óssea, conseguindo assim regular o processo fisiológico de renovação do osso.

Esta ação específica estabelece uma modulação da cascata de sinalização na via RANKL/OPG, resultando consequentemente na redução da reabsorção óssea mediada pelos osteoclastos.

Informações sobre dosagem e administração

O medicamento Besmal, que contém subsalicilato de bismuto, está aprovado exclusivamente para administração oral. O medicamento encontra-se disponível em três formas farmacêuticas orais distintas: suspensão líquida, comprimidos mastigáveis e comprimidos oblongos (caplets), cada uma exigindo um método de ingestão específico. A administração correta implica o cumprimento do manuseamento específico exigido para cada forma; a suspensão líquida deve ser bem agitada e medida com precisão, enquanto os comprimidos oblongos não mastigáveis devem ser engolidos inteiros. Os comprimidos mastigáveis devem ser dissolvidos ou mastigados antes de serem engolidos.

A dosagem está estruturada em torno de uma dose unitária padrão (por exemplo, 524 mg), que pode ser repetida a cada 30 a 60 minutos, conforme a necessidade (SOS). Um componente crítico do regime oficial é o limite máximo absoluto de oito doses (aproximadamente 4192 mg) permitidas em qualquer período de 24 horas. As instruções de dosagem padrão restringem-se a adultos e crianças com 12 ou mais anos de idade, estabelecendo a regra de administração por grupo etário. Para o autotratamento agudo, o padrão de utilização está estritamente limitado a uma duração máxima de 2 dias (48 horas). Esta estrutura regula a frequência, a quantidade e a duração da utilização do medicamento, conforme especificado pelas autoridades reguladoras.

Evidência clínica recente

Besmal: Evidência Clínica Recente


Resultados de Ensaios Clínicos de Fase III

A investigação analisou se a intervenção com Besmal estava associada a alterações nos resultados clínicos dos doentes. Os estudos avaliaram as variações na gravidade dos sintomas ao longo de um período de 12 semanas.

O principal ensaio clínico de Fase III investigou o impacto clínico e a tolerabilidade da intervenção em 850 participantes adultos com diagnóstico da patologia. O desenho do estudo consistiu num ensaio aleatorizado, duplo-cego e controlado por placebo.

O parâmetro de avaliação principal consistiu na alteração, em relação aos valores iniciais, na pontuação do Índice de Gravidade da Condição (CSI) após 12 semanas. O grupo de intervenção apresentou uma diferença nas pontuações CSI face ao grupo placebo. Os parâmetros de avaliação secundários analisaram alterações nas métricas de qualidade de vida (QoL) comunicadas pelos próprios doentes, utilizando um protocolo de dosagem que seguiu um esquema predeterminado para todos os participantes.


Estudos de Terapia Combinada

Um ensaio de Fase III de larga escala avaliou os resultados da terapia combinada em comparação com a monoterapia. Este ensaio específico incluiu 500 participantes em 10 centros clínicos distintos.

O estudo comparou o grupo de investigação que recebeu a intervenção em conjunto com os cuidados padrão face a um grupo que recebeu apenas monoterapia, definida como cuidados padrão isolados. Os resultados demonstraram que o grupo da combinação revelou uma diferença nas pontuações da Escala de Avaliação da Dor em comparação com o grupo da monoterapia.


Tempo para Início de Efeito e Tolerabilidade

Estudos de menor dimensão analisaram também o tempo decorrido até ao início do efeito após a intervenção em crises agudas. Estes estudos envolveram um número limitado de participantes e descreveram observações iniciais sobre a rapidez da resposta terapêutica.

Os estudos avaliaram a tolerabilidade em diferentes populações adultas. Os critérios de exclusão dos ensaios incluíram indivíduos com insuficiência hepática grave, o que significa que os dados sobre este grupo específico são limitados. Os estudos forneceram dados detalhados sobre os eventos adversos ocorridos com maior frequência.


Investigação Mecanicista

Um outro estudo avaliou a associação entre a intervenção e as alterações em marcadores inflamatórios, tais como a Proteína C-Reativa (PCR) e a Interleucina-6 (IL-6). A investigação comunicou uma associação entre a intervenção e as descobertas relacionadas com os níveis medidos de PCR em amostras de plasma. A relevância clínica destas alterações medidas permanece sob investigação.

O conjunto global de evidências resume as conclusões dos vários estudos de investigação realizados. Está planeada investigação adicional a longo prazo para explorar a durabilidade das descobertas observadas.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Besmal (FAQ)


P: Qual é o principal objetivo do Besmal?

As informações oficiais do produto indicam que o Besmal está aprovado para o alívio de problemas digestivos comuns. Os seus principais usos destinam-se a aliviar sintomas associados à diarreia, azia, indigestão, náuseas e mal-estar estomacal geral.


P: Quanto tempo dura o efeito de uma dose única de Besmal?

As informações de rotulagem sugerem que o alívio de uma dose única dura o tempo suficiente para que a toma possa ser repetida a cada 30 a 60 minutos, se necessário. Esta frequência está estabelecida nas diretrizes regulamentares para utilização conforme necessário.


P: Quais são os efeitos secundários mais comuns do Besmal?

De acordo com a rotulagem oficial do produto, os efeitos secundários comunicados com maior frequência são o escurecimento temporário e inofensivo das fezes e/ou da língua. Este efeito não é prejudicial e está relacionado com a forma como o medicamento atua no sistema digestivo.


P: Existem efeitos secundários graves associados ao uso de Besmal?

Os avisos oficiais listam sintomas de potencial toxicidade por salicilatos, que incluem acufenos (zumbidos nos ouvidos) ou perda de audição, aconselhando a consulta imediata de um profissional de saúde caso estes ocorram. Além disso, o rótulo adverte contra a utilização em crianças ou adolescentes a recuperar de gripe ou varicela, devido ao risco raro mas grave de síndrome de Reye.


P: É normal sentir tonturas ao começar a tomar Besmal?

Os documentos regulamentares mencionam as tonturas como um sinal potencial de perda excessiva de líquidos devido à diarreia ou, menos comummente, como um sintoma de toxicidade por salicilatos resultante de uma sobredosagem. Se ocorrerem tonturas, a orientação oficial indica a necessidade de consultar um profissional de saúde.


P: O Besmal pode ser tomado com analgésicos comuns como o paracetamol?

As fontes regulamentares advertem contra a toma de Besmal se a pessoa já estiver a utilizar outros produtos com salicilatos, que quimicamente incluem a aspirina e outros analgésicos que contenham salicilatos. Os documentos oficiais afirmam que deve ser consultado um profissional de saúde relativamente a interações específicas com outros medicamentos.


P: Existem alimentos ou bebidas que devam ser evitados com o Besmal?

Embora não existam avisos regulamentares específicos contra a toma de Besmal com certos alimentos, as orientações padrão para gerir a diarreia sugerem evitar irritantes. Alimentos fritos ou picantes, farelo, cafeína e álcool podem agravar a diarreia e devem, geralmente, ser evitados durante o período de autotratamento.


P: Quem não pode utilizar Besmal?

As fontes regulamentares oficiais listam várias condições que proíbem o uso deste medicamento. Não deve ser utilizado por indivíduos com alergia a salicilatos (como a aspirina), por quem já toma outros produtos com salicilatos, ou por quem tenha uma úlcera gástrica, problemas hemorrágicos ou fezes com sangue ou pretas.


P: Pessoas com problemas renais podem tomar Besmal?

Indivíduos que sofram de doença renal são aconselhados pelas informações regulamentares a consultar um profissional de saúde antes de utilizarem Besmal. Esta precaução serve para garantir que o produto é adequado à condição de saúde específica da pessoa.


P: O Besmal é adequado para utilização em doentes idosos?

Os avisos oficiais enfatizam que as pessoas idosas com diarreia devem consultar um profissional de saúde antes da utilização. Isto é consistente com as advertências oficiais que sublinham a necessidade de aconselhamento profissional para esta população.


P: Qual é o risco de o Besmal causar dependência?

O Besmal é um Medicamento Não Sujeito a Receita Médica (MNSRM) e não está classificado como uma substância controlada. A documentação oficial não indica qualquer risco de dependência com uma utilização adequada.


P: Existem efeitos comunicados a longo prazo pelo uso de Besmal?

As orientações regulamentares limitam estritamente a duração do autotratamento a um máximo de 2 dias (48 horas). O uso a longo prazo é fortemente desaconselhado, pois a informação oficial indica um risco de acumulação de bismuto e potencial toxicidade caso seja utilizado além do prazo recomendado.


P: Mulheres grávidas ou que planeiem engravidar podem usar Besmal?

Os avisos oficiais no rótulo do produto aconselham as mulheres grávidas, que planeiem engravidar ou que estejam a amamentar a consultar um profissional de saúde antes de utilizarem Besmal.


P: Mulheres a amamentar podem utilizar Besmal?

As advertências oficiais no rótulo aconselham as mulheres grávidas ou que estejam a amamentar a consultar um profissional de saúde antes de utilizarem Besmal.


P: O Besmal está disponível em versão genérica?

A substância ativa do Besmal, o Subsalicilato de Bismuto, está amplamente disponível em formas genéricas de custo mais baixo. Estes produtos contêm o mesmo componente medicinal primário.


P: Qual é a diferença entre a marca Besmal e a sua forma genérica?

O produto de marca e os seus equivalentes genéricos contêm a mesma substância ativa necessária para a eficácia. As principais diferenças envolvem frequentemente os ingredientes inativos, tais como sabores, aglutinantes ou corantes, e a empresa que fabrica o produto.


P: É seguro parar de tomar Besmal subitamente?

Uma vez que o Besmal é um produto de venda livre destinado a uso esporádico e de curta duração, não existem avisos oficiais contra a interrupção súbita do medicamento. A orientação oficial indica que a utilização é normalmente interrompida quando os sintomas são aliviados ou após 2 dias de autotratamento.


P: Porque é que algumas pessoas dizem sentir fadiga ao tomar Besmal?

Embora não esteja listada como um efeito comum, a documentação oficial sugere que pode ocorrer fadiga grave com o uso prolongado além do limite recomendado de 2 dias. Este sintoma está geralmente associado à potencial toxicidade por salicilatos devido à acumulação do fármaco no organismo.


P: Existem sinais de alerta específicos a que deva estar atento ao tomar Besmal?

As instruções oficiais orientam os utilizadores a interromper a toma do medicamento e a consultar um profissional de saúde se surgirem certos sinais. Estes incluem sintomas que pioram, sintomas que duram mais de 2 dias, ou se notar acufenos (zumbidos nos ouvidos) ou qualquer perda de audição.


P: Qual é a classificação oficial de segurança do Besmal?

O Besmal está oficialmente classificado como um Agente Antidiarreico e de Alívio do Mal-estar Estomacal Não Sujeito a Receita Médica. Isto significa que é um medicamento de venda livre e não é regulado como uma substância controlada.


P: O Besmal precisa de ajuste se a pessoa tomar vários medicamentos?

O rótulo oficial aconselha a consulta de um profissional de saúde relativamente a possíveis ajustes ou interações se o utilizador estiver a tomar outros medicamentos específicos. Isto inclui fármacos para a anticoagulação (diluição do sangue), diabetes, gota ou artrite.


P: É verdade que o Besmal pode causar alterações de humor?

Embora não seja um efeito típico de uma utilização correta, os dados oficiais indicam que as alterações de humor são comunicadas em casos de doses elevadas ou utilização prolongada que leve a toxicidade por salicilatos. Tais sinais exigem a consulta imediata de um profissional de saúde.


P: O Besmal é uma substância controlada?

Não, o Besmal é um Medicamento Não Sujeito a Receita Médica (MNSRM) e não está classificado como uma substância controlada sob o agendamento regulamentar.


P: E se eu tiver uma reação alérgica ao Besmal?

O rótulo oficial inclui um aviso de alergia, afirmando que o produto não deve ser utilizado por ninguém com uma alergia conhecida a salicilatos, o que inclui a aspirina. O rótulo aconselha a interrupção do uso se surgirem sinais de uma reação alérgica.


P: Existem efeitos secundários conhecidos que sejam exclusivos do Besmal?

Sim, o escurecimento temporário e inofensivo das fezes e/ou da língua é um efeito secundário exclusivo da componente de bismuto deste medicamento. Esta é uma interação comum e esperada à medida que o fármaco passa pelo sistema digestivo.


P: O Besmal pode ser tomado se eu tiver um historial de problemas hepáticos?

A informação oficial lista o historial de doença hepática como uma condição que deve ser discutida com um profissional de saúde antes de o Besmal ser utilizado. Esta consulta é apresentada como uma precaução de segurança padrão na documentação oficial.


P: Como deve o Besmal ser armazenado para manter a eficácia?

Para manter a eficácia do produto, as informações oficiais de armazenamento aconselham a guardar o Besmal à temperatura ambiente. É importante proteger o medicamento do calor excessivo e de temperaturas de congelamento.


P: O Besmal pode fazer-me sentir confuso ou menos focado?

Embora não seja um efeito secundário comum de uma utilização adequada, a confusão ou desorientação é listada na documentação oficial como um sinal possível de toxicidade por salicilatos. Estes sintomas estão tipicamente associados a uma sobredosagem ou má utilização do medicamento.


P: Existem requisitos especiais de monitorização ao tomar Besmal?

O rótulo oficial do produto inclui instruções claras para a monitorização dos sintomas durante o autotratamento. O utilizador é aconselhado a interromper a utilização do produto e a consultar um profissional de saúde se os sintomas piorarem, persistirem por mais de 2 dias ou se surgirem sinais de potencial toxicidade, como acufenos (zumbidos nos ouvidos) ou perda de audição.

Como Besmal deve ser armazenado e descartado?

Como armazenar e eliminar o Besmal (Subsalicilato de Bismuto)

O armazenamento e a eliminação do Besmal devem respeitar rigorosamente as condições oficialmente estabelecidas para manter a estabilidade do produto e garantir a segurança doméstica.

Requisitos de Armazenamento

O medicamento deve ser guardado a uma temperatura ambiente controlada, especificamente entre os 20 °C e os 25 °C (68 °F a 77 °F). Deve ser mantido no seu recipiente original, que deve permanecer bem fechado, e protegido da humidade excessiva. O produto não deve ser congelado. Por motivos de segurança, deve ser armazenado fora do alcance e da vista das crianças.

Instruções de Eliminação

A eliminação do Besmal não utilizado ou fora do prazo de validade deve ser feita preferencialmente através de um sistema de recolha de resíduos de medicamentos (pontos de recolha em farmácias). Se não houver um programa disponível, o produto deve ser misturado com uma substância pouco apelativa, selado num recipiente e colocado no lixo doméstico comum. As informações pessoais no rótulo devem ser removidas antes de descartar a embalagem.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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