Kaopectate suspension

Para alívio rápido da dor de estômago, indigestão, azia e náusea. Controla diarréia.

Adultos e crianças com 16 anos ou mais: 2 comprimidos

Repita a dose a cada 1/2 a 1 hora, se necessário. Não mais de 16 comprimidos a serem tomados em 24 horas.

Uma dose para adultos (2 comprimidos) contém 525 mg de subsalicilato de bismuto

Não exceda a dose recomendada.

A suspensão de pepto-caopetato pode ser tomada antes ou depois das refeições, com o estômago vazio ou cheio.

Apenas para uso oral.

A suspensão de pepto-caopetato não deve ser usada por pacientes hipersensíveis à aspirina ou outros salicilatos.

A suspensão de pepto-caopetato não deve ser usada por pacientes hipersensíveis a qualquer ingrediente da formulação.

A suspensão de pepto-caopetato não deve ser usada por crianças menores de 16 anos de idade.

Não tome aspirina ou outros salicilatos

A suspensão de pepto-caopetato não deve ser usada por menores de 16 anos devido a uma possível associação entre salicilatos e a síndrome de Reye, uma doença muito rara, mas muito grave.

Deve-se ter cuidado com pacientes com distúrbios ou gota de coagulação do sangue ou que estão tomando medicamentos para anti-coagulação (afinamento do sangue), diabetes ou gota.

A suspensão de pepto-caopetato não deve ser usada se os sintomas forem graves ou persistirem por mais de 2 dias.

Em pacientes com diarréia, especialmente em pacientes frágeis e idosos, pode ocorrer depleção de líquidos e eletrólitos. Nesses casos, a administração de terapia apropriada de reposição de líquidos e eletrólitos é a medida mais importante.

Não exceda a dose recomendada. Não use por mais de 2 dias, exceto sob orientação de um médico. O uso em doses superiores às recomendadas ou por períodos prolongados está associado a um risco aumentado de efeitos colaterais (principalmente intoxicação por bismuto).

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.

Nenhum.

Distúrbios gastrointestinais :

Língua negra é comum (> 1/100, <1/10)

Banqueta preta é muito comum (> 1/10)

Relato de suspeitas de reações adversas

A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa por meio do Esquema do Cartão Amarelo em : www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Bismuto

A intoxicação por bismuto pode se apresentar como uma encefalopatia aguda com confusão, movimentos mioclônicos, tremor, disartria e distúrbios de caminhada e pé. A intoxicação por bismuto também pode causar distúrbios gastrointestinais, reações cutâneas, descoloração das mucosas e disfunção renal como resultado de necrose tubular aguda. O tratamento inclui lavagem gástrica, purgação e hidratação. Os agentes quelantes podem ser eficazes nos estágios iniciais após a ingestão e a hemodiálise pode ser necessária.

Salicilato

A sobredosagem da suspensão de Pepto-Kaopectate também pode causar sintomas de intoxicação por salicilato. O envenenamento por salicilato é geralmente associado a concentrações plasmáticas> 350 mg / L (2,5 mmol / L). A maioria das mortes de adultos ocorre em pacientes cujas concentrações excedem 700 mg / L (95,1 mmol / L). É improvável que doses únicas inferiores a 100 mg / kg causem envenenamento grave.

Se ocorrerem sintomas, o uso da suspensão de Pepto-Kaopetate deve ser interrompido. O tratamento da sobredosagem é o mesmo que para a sobredosagem com salicilato :

Recursos comuns incluem vômitos, desidratação, zumbido, vertigem, surdez, sudorese, extremidades quentes com pulsos delimitadores, aumento da frequência respiratória e hiperventilação. Algum grau de distúrbio ácido-base está presente na maioria dos casos.

Uma alcalose respiratória mista e acidose metabólica com pH arterial normal ou alto (concentração normal ou reduzida de íons hidrogênio) são comuns em adultos e crianças com mais de quatro anos de idade. Em crianças com quatro anos ou menos, é comum uma acidose metabólica dominante com baixo pH arterial (concentração de íons hidrogênio aumentada). A acidose pode aumentar a transferência de salicilato através da barreira hematoencefálica.

Recursos incomuns incluem hematêmese, hiperpirexia, hipoglicemia, hipocalemia, trombocitopenia, aumento de INR / PTR, coagulação intravascular, insuficiência renal e edema pulmonar não cardíaco.

Características do sistema nervoso central, incluindo confusão, desorientação, coma e convulsões, são menos comuns em adultos do que em crianças.

Gestão: Dê carvão ativado se um adulto apresentar dentro de uma hora após a ingestão de mais de 250 mg / kg. A concentração plasmática de salicilato deve ser medida, embora a gravidade do envenenamento não possa ser determinada apenas a partir disso e as características clínicas e bioquímicas devam ser levadas em consideração. A eliminação é aumentada pela alcalinização urinária, o que é alcançado pela administração de 1,26% de bicarbonato de sódio. O pH da urina deve ser monitorado. Acidose metabólica correta com bicarbonato de sódio intravenoso a 8,4% (potássio sérico de primeira verificação). A diurese forçada não deve ser usada, pois não melhora a excreção de salicilato e pode causar edema pulmonar.

A hemodiálise é o tratamento de escolha para envenenamento grave e deve ser considerada em pacientes com concentrações plasmáticas de salicilato> 700 mg / L (5,1 mmol / L) ou cncentrações mais baixas associadas a características clínicas ou metabólicas graves. Pacientes com menos de dez anos ou mais de 70 anos têm risco aumentado de toxicidade do salicilato e podem precisar de diálise em um estágio anterior.

Código farmacoterapêutico: código ATC A07B B

A base desmulcente fornece um revestimento protetor do esôfago inferior e um revestimento parcial no estômago que mantém o subsalicilato de bismuto em suspensão.

Estudos limitados in vitro demonstraram que o BSS tem alguma atividade contra enteropatógenos, ou seja, Clostridium. Bacteroides, E. Coli, Salmonella Shigella, Campoylobacter (Helicobacter) e Yersina, mas não contra anaerobes. Não há dados suficientes para determinar se esses achados têm alguma relevância para os resultados do tratamento na população de pacientes que podem receber BSS

O subsalicilato de bismuto é convertido em carbonato de bismuto e salicilato de sódio no intestino delgado.

A biodisponibilidade oral do bismuto administrado como subsalicilato de bismuto é extremamente baixa. Muito pouco se sabe sobre a distribuição de bismuto no tecido humano. A depuração renal é a principal via de eliminação do bismuto absorvido, no entanto a depuração biliar também pode ter um papel. O restante é eliminado como sais de bismuto insolúveis nas fezes. Após a dose diária máxima recomendada para adultos, a meia-vida biológica média é de aproximadamente 33 horas e os níveis máximos de bismuto no plasma permanecem abaixo de 35 ppb.

O salicilato é absorvido pelo intestino e distribuído rapidamente a todos os tecidos do corpo. Os níveis plasmáticos máximos após a dose diária máxima recomendada são de cerca de 110 microgramas / ml. O salicilato é rapidamente excretado do corpo e tem uma meia-vida biológica média de aproximadamente 4 - 5,5 horas.

Não há dados de segurança pré-clínicos relevantes para os profissionais de saúde, além daqueles já incluídos em outras seções do RCM

Nenhum afirmou.

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