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Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 24.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Creme de cetoconazol 2% é fornecido da seguinte forma:
15 gramas NDC 0168-0099-15
30 gramas NDC 0168-0099-30
60 gramas NDC 0168-0099-60
Armazene abaixo de 25 ° C (77 ° F).
E. Fougera & Co., Uma divisão da Fougera Pharmaceuticals Inc.Melville, Nova York 11747
O creme de cetoconazol a 2% é indicado para o tratamento tópico de tinea corporis, tinea cruris e tinea pedis causados por Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes e Epidermophyton floccosum; no tratamento de tinea (pityriasis) versicolor causado por Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare); no tratamento da candidíase cutânea causada por Candida spp. e no tratamento da dermatite seborréica.
Candidíase cutânea, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis e tinea (pityriasis) versicolor : É recomendado isso O creme de cetoconazol a 2% é aplicado uma vez ao dia para cobrir os afetados e imediatos área circundante. A melhora clínica pode ser observada logo após o tratamento está iniciado; no entanto, infecções por candidaturas e tinea cruris e corporis devem ser tratado por duas semanas para reduzir a possibilidade de recorrência. Pacientes com tinea versicolor geralmente requerem duas semanas de tratamento. Pacientes com tinea pedis requer seis semanas de tratamento. Dermatite seborréica: Creme de cetoconazol 2% deve ser aplicado na área afetada duas vezes ao dia durante quatro semanas ou até a limpeza clínica.
Se um paciente não mostrar melhora clínica após o período de tratamento, o diagnóstico deve ser redeterminado.
O creme de cetoconazol 2% está contra-indicado em pessoas que o têm demonstrou hipersensibilidade aos ingredientes ativos ou excipientes disso formulação.
AVISO
Creme de cetoconazol 2% não é para uso oftalmológico.
Creme de cetoconazol 2% contém sulfito de sódio anidro, a sulfito que pode causar reações alérgicas, incluindo sintomas anafiláticos e episódios asmáticos com risco de vida ou menos graves em certos suscetíveis pessoas. A prevalência geral de sensibilidade ao sulfito na população em geral é desconhecido e provavelmente baixo. A sensibilidade ao sulfito é vista com mais frequência asmático do que em pessoas não asmáticas.
PRECAUÇÕES
Geral
Se uma reação sugerindo sensibilidade ou irritação química deve ocorrer, o uso do medicamento deve ser interrompido. Hepatite (1: 10.000 incidência relatada) e, em altas doses, reduziu a testosterona e o ACTH induziu foram observados níveis séricos de corticosteróides com cetoconazol administrado por via oral; estes efeitos não foram observados com o cetoconazol tópico.
Carcinogênese, Mutagênese, Comprometimento de Fertilidade
Um estudo de alimentação a longo prazo em camundongos suíços Albino e em Wistar ratos não mostraram evidências de atividade oncogênica. A mutação letal dominante teste em camundongos machos e fêmeas revelou que doses orais únicas de cetoconazol como 80 mg / kg não produziram mutação em nenhum estágio do desenvolvimento de células germinativas. Os AmesSalmonella o ensaio de ativador microssomal também foi negativo.
Gravidez
Efeitos teratogênicos: Gravidez Categoria C
O cetoconazol demonstrou ser teratogênico (sindactylia e oligodactylia) no rato quando administrado por via oral na dieta a 80 mg / kg / dia, (10 vezes a dose oral humana máxima recomendada). No entanto, esses efeitos podem estar relacionado à toxicidade materna, observada neste e em níveis mais altos de dose.
Não há estudos adequados e bem controlados mulheres grávidas. O cetoconazol deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o o benefício potencial justifica o risco potencial para o feto.
Mães de enfermagem
Não se sabe se o creme de cetoconazol é administrado a 2% topicamente pode resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir detectável quantidades no leite materno. No entanto, deve-se tomar uma decisão sobre o que fazer interromper a amamentação ou interromper o medicamento, levando em consideração a importância da droga para a mãe.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia em crianças não foram estabelecidas.
EFEITOS SECUNDÁRIOS
Durante os ensaios clínicos, 45 (5,0%) dos 905 pacientes tratados com creme de cetoconazol 2% e 5 (2,4%) dos 208 pacientes tratados com placebo efeitos colaterais relatados que consistem principalmente em irritação grave, prurido e picada. Um dos pacientes tratados com creme de cetoconazol desenvolveu um reação alérgica dolorosa.
Na experiência mundial de pós-comercialização, raros relatórios de dermatite de contato foi associada ao creme de cetoconazol ou a um de seus excipientes, nomeadamente sulfito de sódio ou propileno glicol.
INTERAÇÕES DE DROGAS
Nenhuma informação fornecida.
Efeitos teratogênicos: Gravidez Categoria C
O cetoconazol demonstrou ser teratogênico (sindactylia e oligodactylia) no rato quando administrado por via oral na dieta a 80 mg / kg / dia, (10 vezes a dose oral humana máxima recomendada). No entanto, esses efeitos podem estar relacionado à toxicidade materna, observada neste e em níveis mais altos de dose.
Não há estudos adequados e bem controlados mulheres grávidas. O cetoconazol deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o o benefício potencial justifica o risco potencial para o feto.
Durante os ensaios clínicos, 45 (5,0%) dos 905 pacientes tratados com creme de cetoconazol 2% e 5 (2,4%) dos 208 pacientes tratados com placebo efeitos colaterais relatados que consistem principalmente em irritação grave, prurido e picada. Um dos pacientes tratados com creme de cetoconazol desenvolveu um reação alérgica dolorosa.
Na experiência mundial de pós-comercialização, raros relatórios de dermatite de contato foi associada ao creme de cetoconazol ou a um de seus excipientes, nomeadamente sulfito de sódio ou propileno glicol.
Nenhuma informação fornecida.
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