Keal

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Revisão médica

Laura Arias

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Keal

O Keal é um medicamento pertencente ao grupo dos antiácidos e protetores da mucosa gástrica. A sua substância ativa é o sucralfato, um composto concebido para auxiliar no tratamento e alívio de sintomas associados a alterações na mucosa do estômago e do duodeno.

Este fármaco atua formando uma barreira protetora física que adere à superfície das erosões ou ulcerações existentes na parede gastrointestinal. Esta camada protetora isola as áreas afetadas contra a ação agressiva dos sucos gástricos, como o ácido clorídrico e a pepsina, bem como dos sais biliares, permitindo que o processo natural de cicatrização da mucosa ocorra de forma mais eficaz.

O Keal é habitualmente indicado para o tratamento da úlcera duodenal e da úlcera gástrica benigna. É também utilizado na prevenção de recidivas de úlceras duodenais e na gestão de sintomas de gastrite ou de inflamações do esófago decorrentes do refluxo de conteúdo gástrico. Ao contrário de outros tratamentos que neutralizam diretamente o ácido gástrico em todo o estômago, o sucralfato exerce a sua ação principal de forma localizada nas áreas onde a integridade da mucosa se encontra comprometida.

Quais efeitos secundários são possíveis com Keal?

Efeitos Secundários Possíveis e Informações de Segurança

As informações de segurança do Keal, que contém sucralfato, estão documentadas através de ensaios clínicos e vigilância pós-comercialização, classificando as reações adversas por frequência e sistema fisiológico afetado. O perfil de efeitos adversos reflete a ação local do fármaco no trato digestivo, resultando na Obstipação como a queixa comunicada com maior frequência, sendo tipicamente classificada como uma reação adversa Frequente nos documentos regulamentares.

Outros efeitos adversos comunicados com frequências mais baixas, muitas vezes inferiores a 0,5% nos ensaios clínicos, incluem Doenças Gastrointestinais, tais como boca seca, náuseas, vómitos, flatulência e indigestão. As Perturbações do Sistema Nervoso podem envolver tonturas, insónia ou sonolência, e foram também documentados efeitos Dermatológicos, como erupção cutânea ou prurido.

Reações Adversas Graves e Restrições Específicas de População

Certas preocupações de segurança clinicamente significativas ou graves estão documentadas nas informações de prescrição oficiais:

  • Toxicidade do Alumínio: Devido ao facto de pequenas quantidades de alumínio serem absorvidas sistemicamente, é necessária precaução em pacientes com doença renal crónica ou naqueles que realizam diálise. A excreção reduzida de alumínio nesta população pode levar à acumulação tóxica, resultando em reações adversas graves, como a Osteodistrofia de Alumínio e a Encefalopatia.
  • Formação de Bezoares: Foi comunicada a formação de uma massa sólida de material não digerido (Bezoares), predominantemente em pacientes com condições pré-existentes que prejudicam o esvaziamento gástrico.
  • Segurança da Administração: O produto destina-se estritamente apenas à administração oral. O uso intravenoso inadequado tem sido associado a complicações fatais, incluindo embolias pulmonares e cerebrais.
  • Hipersensibilidade: As Reações Anafiláticas estão entre os eventos graves de hipersensibilidade comunicados na pós-comercialização, juntamente com várias formas de edema.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem de Keal e Quando Procurar Ajuda

As informações de prescrição oficiais indicam que o risco associado a uma sobredosagem oral aguda de Keal (sucralfato) é mínimo, devido principalmente à absorção sistémica negligenciável do fármaco. Em relatos raros que descrevem uma exposição excessiva, a maioria dos pacientes permaneceu assintomática. As manifestações clínicas documentadas, quando ocorrem, são tipicamente ligeiras e localizadas, incluindo perturbações gastrointestinais como dispepsia, dor abdominal, náuseas ou vómitos. Não se conhece um antídoto específico e as fontes regulamentares oficiais aconselham o tratamento sintomático e de suporte para quaisquer eventos adversos.

Um risco crítico e específico para certas populações é o potencial de acumulação de alumínio. Uma vez que o Keal é um sal de alumínio, pacientes com doença renal crónica ou aqueles submetidos a diálise apresentam uma excreção de alumínio comprometida. Esta condição cria um risco acrescido de complicações a longo prazo, incluindo toxicidade por alumínio (como encefalopatia ou osteodistrofia), o que é tratado como uma consideração séria nas precauções regulamentares. Além disso, a formação de bezoares, uma massa no estômago, foi documentada em pacientes com condições subjacentes, como o esvaziamento gástrico retardado.

Quando Procurar Ajuda Médica Urgente: É necessário o contacto imediato com os serviços de emergência (por exemplo, o 112) se o indivíduo colapsar, tiver uma convulsão, apresentar dificuldades respiratórias ou não conseguir acordar. Em casos de suspeita de sobredosagem, deve também contactar-se imediatamente a linha nacional de apoio antivenenos (CIAV - Centro de Informação Antivenenos).

Usos terapêuticos de Keal

O que o Keal trata: Principais Utilizações e Benefícios


De acordo com uma perspetiva geral sobre cuidados de suporte, estes são relevantes para a gestão de sintomas que causam angústia e para contribuir para o conforto geral do paciente. O Keal é habitualmente utilizado em áreas onde a gestão de sintomas a curto prazo é adequada, auxiliando os pacientes durante fases de maior carga sintomática.

O Keal é geralmente aplicado em diversas condições caracterizadas por padrões de sintomas episódicos ou flutuantes, sendo relevante em cenários onde os sintomas interferem com o funcionamento diário ou criam um esforço fisiológico percetível. Ajuda a abordar conjuntos de sintomas que surgem subitamente ou que se intensificam ao longo do tempo, tais como os relacionados com o desconforto físico, desequilíbrios sistémicos ou episódios agudos. Auxilia no apoio aos pacientes durante episódios difíceis, atenuando o mal-estar e ajudando a manter um sentido de estabilidade.

“O medicamento pode auxiliar na gestão do desconforto sintomático temporário em diversas situações.”

Facto Rápido: Alívio para o Desconforto Episódico

O Keal é relevante para a gestão de episódios agudos ou perturbadores e respetivas manifestações associadas, quando os sintomas se tornam temporariamente avassaladores.

Critérios de utilização e restrições

Quem Pode e Quem Não Pode Utilizar o Keal?

A elegibilidade populacional oficial para o Keal (sucralfato) é definida por documentos regulamentares, que estabelecem restrições claras com base na idade do paciente, condições de saúde subjacentes e estado fisiológico.


Âmbito de Elegibilidade

Classificação Estado da População Base Regulamentar (Não Exaustiva)
Contraindicado Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao sucralfato ou a qualquer um dos seus excipientes. Proibição absoluta.
Uso Estabelecido Adultos (com 18 ou mais anos) para o tratamento de curto prazo e terapia de manutenção da úlcera duodenal. População aprovada.
Uso Restrito Pacientes com doença renal crónica ou a realizar diálise. Precaução necessária devido ao risco de retenção de alumínio.
Precaução Adultos mais velhos (65+) devido à maior frequência de diminuição da função renal. Aconselhado na rotulagem.

Restrições Populacionais

As informações oficiais de rotulagem indicam que a segurança e a eficácia do Keal não foram estabelecidas na população pediátrica (menores de 18 anos). Para mulheres grávidas, o fármaco está classificado na Categoria B de Gravidez e deve ser utilizado apenas se for estritamente necessário. Deve-se exercer precaução quando o medicamento é administrado a mães lactantes, uma vez que não se sabe se o fármaco é excretado no leite materno humano. Além disso, o uso é restrito em pacientes com condições subjacentes que possam predispor à formação de bezoares, tais como o esvaziamento gástrico retardado ou a utilização concomitante de nutrição entérica por sonda.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

O Keal (sucralfato) apresenta dois padrões principais de interação oficialmente documentados: a redução farmacocinética da absorção e um efeito farmacodinâmico aditivo.

A interação farmacocinética é não sistémica, resultando da ligação do sucralfato a medicamentos administrados concomitantemente no trato gastrointestinal. Esta ligação reduz a extensão da absorção (biodisponibilidade) de doses únicas de diversos agentes. Os medicamentos explicitamente listados como afetados incluem a cimetidina, a digoxina, os antibióticos fluoroquinolonas, a l-tiroxina (levotiroxina) e a fenitoína. Para evitar esta redução na absorção, a medicação concomitante deve ser administrada com um intervalo de 2 horas em relação ao Keal.

A interação farmacodinâmica envolve o risco de um aumento da carga total de alumínio no organismo quando o Keal, um sal de alumínio, é coadministrado com outros produtos que contenham alumínio, tais como antiácidos. Os antiácidos não devem ser tomados no período de 30 minutos antes ou depois de uma dose de Keal.

Existe uma nota de interação específica para pacientes com doença renal crónica ou a realizar diálise. Uma vez que estes pacientes apresentam uma excreção de alumínio comprometida, o uso de Keal acarreta um risco acrescido de acumulação e toxicidade de alumínio. Além disso, a administração simultânea de Keal com alimentos pode reduzir a sua eficácia local, e relatórios regulamentares observam um risco de formação de bezoares quando a suspensão é administrada com nutrição entérica por sonda.

Mecanismo de ação

O mecanismo do Keal baseia-se numa dependência físico-química local, necessitando de um pH gástrico habitualmente inferior a 4,0 para a sua ativação. Neste ambiente, o fármaco polimeriza-se num gel viscoso e polianiónico. Este gel especializado adere seletivamente, através de ligações eletrostáticas, às proteínas de carga positiva expostas no local da lesão da mucosa, criando uma barreira física localizada. Esta proteção impede a agressão química proveniente dos iões hidrogénio e dos sais biliares, inibindo simultaneamente a atividade proteolítica da enzima Pepsina A.

Para além desta defesa física, o composto modula os mecanismos de defesa intrínsecos locais. Estimula a libertação localizada de Prostaglandina E2 (PGE2) e protege os Fatores de Crescimento endógenos (EGF, FGF2) ao ligar-se a eles localmente no defeito do tecido. Esta ação influencia os fatores envolvidos nos processos de reparação tecidular, levando à consequência fisiológica de uma renovação acelerada das células epiteliais e ao aumento da produção nativa de muco protetor e de iões bicarbonato. Todo o mecanismo é estritamente periférico e tópico, não ocorrendo absorção sistémica ou atividade central.

Informações sobre dosagem e administração

Diretrizes Oficiais de Administração do Keal (Sucralfato)

O Keal, que contém a substância ativa sucralfato, é indicado exclusivamente para administração por via oral, tanto na forma de comprimidos (1 grama) como de suspensão oral (1 grama por 10 ml). As informações regulamentares de rotulagem advertem rigorosamente contra a administração intravenosa (IV) inadequada.


Dose e Calendário de Tratamento

A dose oral padrão para adultos no tratamento de curto prazo de úlceras duodenais ativas é de 1 grama, quatro vezes ao dia (QID). O tratamento é geralmente continuado por um período de quatro a oito semanas, ou até que a cicatrização da úlcera seja confirmada. Para a terapia de manutenção após a cicatrização de úlceras agudas, a dose recomendada é de 1 grama, duas vezes ao dia (BID).


Condições de Administração

Para garantir o funcionamento adequado, o Keal deve ser administrado com o estômago vazio. As instruções oficiais orientam o utilizador a tomar o medicamento uma hora antes das refeições e ao deitar.

Além disso, aplicam-se as seguintes restrições temporais:

  • Os antiácidos podem ser utilizados para o alívio da dor, mas não devem ser tomados no período de 30 minutos (meia hora) antes ou depois de uma dose de Keal.
  • Outros medicamentos orais devem ser separados do Keal por um intervalo de, pelo menos, 2 horas, para evitar uma possível ligação entre fármacos e a redução da absorção do medicamento coadministrado.
  • A forma de suspensão oral deve ser bem agitada antes de cada dose ser medida e tomada.

Regras para Populações Específicas

As indicações oficiais estabelecem que a segurança e a eficácia não foram estabelecidas em pacientes pediátricos, e o uso em crianças com menos de 14 anos não é, geralmente, recomendado. Para adultos mais velhos, a seleção da dose deve ser abordada com cautela, iniciando-se frequentemente no limite inferior da gama de dosagem, devido à maior frequência de diminuição da função dos órgãos.

Evidência clínica recente

Evidência de investigação / Visão geral dos estudos sobre o Keal

Evidência para o uso no tratamento de úlceras gástricas ativas

O Keal foi avaliado em estudos que exploraram resultados relacionados com o desconforto físico em condições marcadas por limitações funcionais, especificamente úlceras gástricas ativas. Os estudos exploraram resultados relacionados com o desequilíbrio sistémico ou funcional e resultados que descrevem alterações episódicas ou agudas nos doentes. As conclusões descrevem padrões observados nos estudos e a investigação descreve como os sintomas evoluíram nas populações observadas durante o período de tratamento inicial. Estes estudos ajudam a mostrar o que foi observado até agora nas populações estudadas para esta condição, mas a investigação fornece contexto e não previsões individuais.

Evidência para o uso no tratamento de úlceras duodenais ativas

O Keal foi avaliado em contextos de investigação que envolveram condições caraterizadas por manifestações flutuantes ou episódicas, tais como úlceras duodenais ativas. Os estudos monitorizaram os resultados relatados pelos doentes que descrevem o desconforto percebido e os resultados que captam fases de maior atividade dos sintomas. Os dados mostram padrões relacionados com resultados associados ao desequilíbrio sistémico ou funcional que foram observados nas populações da investigação. A investigação destaca as alterações medidas durante o período do estudo e ajuda a contextualizar a forma como os doentes relataram a sua experiência.

Evidência para o uso na prevenção da recidiva da úlcera duodenal

A investigação explorou o uso do Keal em condições que envolvem períodos de sintomas agravados para monitorizar a recidiva de úlceras duodenais após a cicatrização inicial. Estes estudos observaram as respostas ao longo de intervalos de tempo definidos para verificar como a frequência de novos sintomas se alterava. As conclusões indicam padrões relacionados com resultados que descrevem alterações episódicas ou agudas que foram monitorizadas na investigação. Os estudos contribuem para o panorama mais amplo da evidência, mas faltam provas comparativas e a certeza permanece baixa quanto à extensão total dos resultados a longo prazo relacionados com a recidiva.


Estudos de longo prazo e acompanhamento

A informação sobre os resultados da utilização do Keal por períodos prolongados não está totalmente estabelecida e a certeza permanece baixa. As durações do acompanhamento foram limitadas em muitos estudos, o que significa que existe informação limitada para resultados que se estendam para além da fase inicial de tratamento. A investigação destaca o que é conhecido — e o que ainda é incerto — sobre os resultados que refletem o funcionamento diário ou o nível de atividade a longo prazo. Esta secção resume os dados disponíveis de estudos que monitorizaram resultados nas populações observadas durante intervalos de tempo definidos, mas os efeitos a longo prazo não estão totalmente estabelecidos.

Evidência em populações especiais

A evidência é limitada quanto ao uso do Keal em certos grupos. Os estudos que exploram as alterações dos sintomas a curto prazo em populações como adultos mais velhos ou indivíduos com condições de saúde comórbidas (como problemas hepáticos ou renais) foram de dimensão modesta. Os dados para certos grupos permanecem insuficientes e a investigação prossegue para avaliar se os padrões observados nos estudos principais se aplicam de igual forma a todos os grupos de doentes. As conclusões dos subgrupos são incertas e os resultados aplicam-se apenas às populações estudadas na investigação.

O que ainda é incerto sobre o Keal

Esta secção sintetiza as principais lacunas de evidência e as áreas onde é necessária mais investigação. As conclusões foram mistas nalguns estudos e a certeza permanece baixa quanto à extensão total dos resultados medidos nos estudos. A investigação fornece contexto, mas não previsões individuais, e destaca as áreas onde é necessária mais investigação para compreender plenamente o panorama da evidência para o Keal.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Keal (FAQ)

Q: Qual é a rapidez com que o Keal começa a atuar após a toma?

O Keal é um agente tópico (atua à superfície) e a sua ação de formação de uma barreira protetora ocorre localmente após o contacto com o revestimento digestivo. A informação oficial indica que o curso completo do tratamento é, geralmente, continuado durante várias semanas para uma cicatrização completa da úlcera.


Q: O Keal é um antibiótico?

Não, de acordo com a classificação regulamentar oficial, o Keal (sucralfato) não é um antibiótico. É categorizado como um agente gastrointestinal e um agente citoprotetor, o que significa que a sua função principal é proteger e apoiar a cicatrização do revestimento digestivo.


Q: Quais são os efeitos secundários do Keal comunicados com maior frequência?

A informação oficial de prescrição indica que a queixa mais frequente comunicada em ensaios clínicos é a obstipação, que afetou aproximadamente 2% dos doentes. Outras reações comunicadas com pouca frequência incluíram problemas gastrointestinais ligeiros, tais como boca seca, náuseas, vómitos e diarreia.


Q: Durante quanto tempo necessito de tomar o Keal?

A duração do tratamento é determinada por um profissional de saúde com base na condição do doente e se o tratamento é de curta duração ou uma terapia de manutenção. Para úlceras ativas, o curso do tratamento é tipicamente continuado por um período de até oito semanas.


Q: Existe uma versão genérica do Keal disponível?

Sim, a substância ativa do Keal, o sucralfato, está amplamente disponível como medicamento genérico. Esta forma genérica está aprovada e é fornecida tanto em comprimidos como em suspensão oral (líquido).


Q: O Keal provoca aumento ou perda de peso?

Alterações no peso corporal, tais como o ganho ou a perda de peso, não constam da lista de efeitos adversos comuns ou pouco frequentes documentados na informação regulamentar oficial de prescrição do Keal.


Q: As crianças podem utilizar o Keal e com que idade?

A rotulagem oficial estabelece que a segurança e a eficácia não foram estabelecidas na população pediátrica (crianças com menos de 18 anos) para as suas utilizações aprovadas. O uso está restrito a adultos para as indicações aprovadas.


Q: Os efeitos secundários do Keal são permanentes?

A maioria dos efeitos adversos comunicados é geralmente ligeira e reversível. No entanto, a informação de segurança oficial destaca que, em doentes com insuficiência renal crónica ou a realizar diálise, existe um risco de complicações graves e potencialmente duradouras, como a toxicidade por alumínio, devido à excreção deficiente de alumínio.


Q: O que acontece se eu me esquecer de uma dose de Keal?

As instruções para uma dose esquecida aconselham geralmente a toma assim que se recorde. No entanto, se estiver quase na hora da dose seguinte programada, a dose esquecida deve ser ignorada. Os doentes são alertados para não duplicarem a dose seguinte para compensar a que foi esquecida.


Q: O Keal afeta os padrões de sono?

Os relatórios oficiais de reações adversas indicam que foram comunicados efeitos no sistema nervoso, tais como insónia (dificuldade em dormir) e sonolência, embora de forma pouco frequente, entre os doentes a tomar Keal.


Q: O Keal pode causar cansaço ou sonolência?

A sonolência está listada como uma reação adversa do sistema nervoso comunicada em menos de 0,5% dos doentes nos ensaios clínicos. Caso sinta sonolência, é importante consultar um profissional de saúde.


Q: Posso interromper subitamente a toma de Keal?

O medicamento destina-se a ser tomado durante todo o período prescrito para apoiar a cicatrização completa da úlcera. Qualquer alteração no regime, incluindo a interrupção do medicamento, deve ser feita apenas sob a orientação de um profissional de saúde.


Q: Qual é a melhor hora do dia para tomar o Keal?

Para um funcionamento ideal, o Keal deve ser administrado com o estômago vazio. O esquema de administração envolve tipicamente a toma do medicamento uma hora antes das refeições e uma dose final ao deitar-se.


Q: Posso tomar vitaminas e suplementos enquanto estiver a tomar Keal?

O Keal pode ligar-se fisicamente e reduzir a absorção de muitos outros medicamentos orais, incluindo vitaminas e suplementos. As instruções oficiais aconselham a separar o Keal de outros medicamentos orais por, pelo menos, duas horas, para ajudar a prevenir esta interação.


Q: O Keal causa dores de cabeça?

A cefaleia (dor de cabeça) está listada entre as reações adversas comunicadas para o sucralfato em dados clínicos e de vigilância pós-comercialização.


Q: Existem efeitos a longo prazo ao tomar Keal?

Para indivíduos com função renal normal, os riscos relacionados com o uso prolongado são tipicamente considerados baixos, mas deve manter-se a precaução. Em doentes com insuficiência renal crónica ou em diálise, existe o risco de acumulação de alumínio, o que pode levar a efeitos tóxicos graves.


Q: Existem diferentes dosagens de Keal disponíveis?

O Keal é fornecido na forma de comprimido de 1 grama e também como uma suspensão oral (líquido) que contém 1 grama da substância ativa por cada 10 mililitros.


Q: O Keal é um medicamento relativamente novo?

A substância ativa do Keal, o sucralfato, é um medicamento bem estabelecido que foi aprovado pela primeira vez para utilização nos EUA antes de 1982.


Q: É importante tomar o Keal com alimentos?

Não, está explicitamente indicado nas condições de administração que o Keal deve ser administrado com o estômago vazio. A instrução típica é tomar o medicamento uma hora antes de comer.


Q: Homens e mulheres podem tomar a mesma preparação de Keal?

Sim, a informação oficial de prescrição fornece a mesma dosagem padrão para adultos para homens e mulheres no tratamento de úlceras ativas.


Q: O Keal é uma substância controlada?

Não, o Keal (sucralfato) não está classificado ou listado como uma substância controlada pela Drug Enforcement Administration (DEA).


Q: Existem nomes comerciais diferentes para a mesma substância ativa do Keal?

Sim, a substância ativa, o sucralfato, também é conhecida por outros nomes comerciais. Um exemplo bem conhecido é o Carafate, entre outros.


Q: Existe um tempo máximo que alguém pode permanecer a tomar Keal?

O tratamento de curta duração para úlceras ativas é indicado por um período de até oito semanas. No entanto, o Keal também está aprovado para terapia de manutenção, a qual foi estudada e demonstrou ser adequada por períodos de até um ano em ensaios controlados.

Como Keal deve ser armazenado e descartado?

O armazenamento e a eliminação do Keal (sucralfato) devem cumprir rigorosamente os requisitos regulamentares para manter a integridade do produto e garantir a segurança.

Requisitos de Armazenamento

O Keal deve ser conservado a uma Temperatura Ambiente Controlada, que varia entre os 15°C e os 30°C. É obrigatório manter o medicamento na sua embalagem de origem e garantir que o recipiente está bem fechado para o proteger do calor e da humidade. A suspensão oral líquida não deve ser congelada. O Keal deve ser guardado fora da vista e do alcance das crianças.


Instruções de Eliminação

O Keal fora de validade ou não utilizado deve ser eliminado através de um sistema de recolha de resíduos de medicamentos, se disponível. Caso não exista um sistema de recolha acessível, o produto pode ser misturado com uma substância indesejável (como borras de café), colocado num saco selado e descartado no lixo doméstico. Não deve deitar o Keal na sanita nem despejá-lo num lavatório.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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