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prevenção de tromboembolismo em pacientes com intervenções cirúrgicas gerais e operações ortopédicas;

prevenção de tromboembolismo em pacientes com risco alto ou moderado de formação de trombos (sem intervenção cirúrgica);

prevenção secundária de recidiva de tromboembolismo venoso em pacientes com trombose venosa profunda e fatores de risco transitórios;

prevenção da coagulação sanguínea no sistema de circulação in vitro durante a hemodiálise.

P / c.

Intervenções cirúrgicas gerais com risco moderado de tromboembolismo venoso. No dia da cirurgia, 2500 ME do antifator Ha são administrados 2 horas antes ou 6 horas após a cirurgia. Nos dias seguintes, 2500 ME do antifator Ha são administrados a cada 24 horas.

Operações ortopédicas com alto risco de tromboembolismo venoso. No dia da cirurgia, 3.500 ME do antifator Ha são administrados 2 horas antes ou 6 horas após a cirurgia. Nos dias seguintes, 3.500 ME do antifator Ha são administrados a cada 24 horas. Para executar este modo de dosagem, você deve usar o medicamento Cibor^® 3500.

O tratamento preventivo deve ser realizado conforme prescrito por um médico por pelo menos 7 a 10 dias após a cirurgia até que o risco de desenvolver complicações tromboembólicas seja reduzido ou o paciente esteja totalmente mobilizado.

Prevenção de tromboembolismo em pacientes sem intervenção cirúrgica. A dose diária recomendada de bimparina de sódio é de 2500 ou 3500 ME, dependendo do grau de risco de desenvolvimento de tromboembolio.

O tratamento preventivo deve ser realizado conforme prescrito por um médico durante o período de risco de desenvolver complicações tromboembólicas ou até que o paciente esteja totalmente mobilizado.

Prevenção secundária de recidiva de tromboembolismo venoso em pacientes com trombose venosa profunda e fatores de risco transitórios. A bemiparina de sódio pode ser administrada em uma dose diária de 3.500 ME a pacientes que recebem tratamento com anticoagulantes para trombose venosa profunda com ou sem embolia pulmonar, como uma alternativa terapêutica ao tratamento com anticoagulantes orais ou nos casos em que estes são contra-indicados. A duração do curso do tratamento não é superior a 3 meses.

Prevenção da coagulação sanguínea no sistema de circulação in vitro durante a hemodiálise. Em pacientes em hemodiálise repetida com duração de sessões não superior a 4 horas, desde que não haja risco de sangramento, a prevenção da coagulação sanguínea no sistema de circulação sanguínea in vitro durante o processo de hemodiálise é alcançada através da introdução de uma dose única na forma de uma injeção bolar do medicamento no canal arterial no início da sessão de diálise. A dose única para pacientes com um peso corporal inferior a 60 kg é de 2500 ME, para pacientes com um peso corporal superior a 60 kg - 3500 ME .

A correção de doses para pacientes idosos não é necessária.

Dados para fornecer recomendações para a correção de doses de bimiparina de sódio em pacientes com insuficiência hepática e renal não estão disponíveis.

Método de aplicação (tecnologia para a realização de injeção subcutânea). As seringas estão prontas para uso direto e não requerem esterilização. O medicamento é administrado na camada de gordura subcutânea da região anterior do abdômen ou na região traseira da região lombar (talya), alternadamente nos lados direito e esquerdo. A agulha é administrada em toda a profundidade perpendicular (verticalmente), e não em ângulo, na pele dobrada pelo polegar e pelo indicador. A dobra da pele não é endireitada, mantendo-a até que a injeção seja concluída. O local da injeção não esfrega!

hipersensibilidade à bimiparina de sódio, heparina ou produtos processados por órgãos de suínos;

trombocitopo confirmado ou suspeita de trombocitopenia, imunologicamente causada por heparina, em anamnese;

sangramento ativo e distúrbio de coagulação sanguínea;

insuficiência hepática grave e pâncreas;

lesões ou intervenções operacionais no campo dos órgãos fiscais, visuais e auditivos centrais;

Síndrome do DVS no âmbito da terapia com células sanguíneas por heparina induzida;

endocardite bacteriana aguda e endocardite persistente;

distúrbios orgânicos com risco aumentado de sangramento (úlcera péptica ativa, acidente vascular cerebral hemorrágico, aneurisma cerebral ou neoplasia cerebral);

infância.

Com cautela : insuficiência hepática ou renal; hipertensão arterial não controlada; úlcera péptica do estômago e intestinos duodenais em anamnese; doença do ureecamen; doenças da íris e da retina; durante anestesia espinhal ou peridural e / ou punção lombar.

O efeito colateral mais frequentemente relatado é hematoma e / ou equimose no local da injeção (aproximadamente 15% dos pacientes).

A terapia com heparina a longo prazo pode levar ao desenvolvimento de osteoporose.

A frequência dos efeitos colaterais ao atribuir bimparina de sódio corresponde à de outras heparinas de baixo peso molecular e é dada abaixo.

Muitas vezes (≥1 / 10) - equimose no local da injeção.

Frequentemente (≥1 / 100, <1/10) - hematoma e dor no local da injeção, sangramento (na área da pele, mucosas, feridas, trato gastrointestinal), um ligeiro aumento transitório no nível de transaminases (ACT, ALT) e GGT .

Frequentemente (≥1 / 1000, <1/100) - reações alérgicas à pele (feixe curto, coceira), trombocitopeia transitória leve tipo I (ver. "Instruções especiais").

Raramente (<1/1000) - reações anafiláticas (náusea, vômito, febre, falta de ar, broncoespasmo, edema da laringe, hipotensão, urticária, coceira), trombocitopening grave do tipo II, necrose da pele no local da injeção, hematomasio peridural e espinhal. "Instruções especiais").

Sintomas : manifestações da síndrome hemorrágica são possíveis.

Tratamento: sangramento menor raramente requer tratamento especial; significativo (com risco de trombose) - pode exigir a nomeação de sulfato de protamina (o sulfato de protamina leva a uma diminuição parcial no antifator-Ha da atividade da bemiparina de sódio dentro de 2 horas após / na introdução de 1,4 mg / 100 ME do antifator-Ha).

A bemiparina de sódio é um anticoagulante de ação direta e pertence ao grupo de heparinas de baixo peso molecular. A diminuição da coagulação sanguínea sob a influência da bimiparina de sódio deve-se ao fato de aumentar o efeito deprimente da antitrombina III em vários fatores de coagulação sanguínea (Ha e, em menor grau, em IIa).

A absorção e eliminação do medicamento são descritas pela cinética linear da 1a ordem.

Absorção. Após a administração p / c da bemiparina, o sódio é rapidamente absorvido, a biodisponibilidade é de 96%. A atividade máxima anti-fator-Ha no plasma sanguíneo quando o medicamento é administrado em doses preventivas - 2500 e 3500 ME - é alcançada após 2-3 horas com picos de atividade da ordem (0,34 ± 0,08) e (0,45 ± 0,07) ME antifator-Ha / ml, respectivamente. A atividade antifator-IIa quando o medicamento é administrado nas doses acima não é detectada.

A atividade máxima anti-fator-Ha no plasma quando o medicamento é administrado em doses terapêuticas - 5000, 7500, 10000 e 12500 ME - é alcançada após 3-4 horas com picos de atividade da ordem (0,54 ± 0,06); (1,22 ± 0,27); (1,42 ± 0. A atividade antifator-IIa de cerca de 0,01 ME / ml foi detectada quando o medicamento foi administrado nas seguintes doses: 7500, 10000 e 12500 ME .

Eliminação. Com a introdução da bimparina de sódio na dose de 2500–12500 ME T_1/2 é de cerca de 5-6 horas, portanto o medicamento é prescrito 1 vez por dia. Atualmente, não há dados descrevendo a capacidade da bimparina de sódio de se comunicar com as proteínas plasmáticas, seu metabolismo e excreção em humanos.

• Anti-coagulante direto [Anticoagulantes]

A bemiparina de sódio não pode ser misturada em um recipiente com outros medicamentos para administração parenteral.

Não é recomendado o uso simultâneo de bemiparina de sódio com antagonistas da vitamina K e outros anticoagulantes, ácido acetilsalicílico e outros salicilatos e NSAs, tiklopidina, clopidogrel e outros inibidores da agregação plaquetária, SCS sistêmico e dextrano em conexão com o potencial efeito farmacológico do beamparino. Se a terapia combinada apropriada for inevitável, a bimiparina de sódio deve ser usada sob cuidadoso controle clínico e laboratorial.

O uso simultâneo de medicamentos que aumentam a concentração de potássio no soro também é necessário apenas sob cuidadosa supervisão médica.

O uso de bimparina de sódio, como outras preparações de heparina, simultaneamente com nitroglicerina para administração / administração, leva a uma diminuição na eficácia do anticoagulante.