Sevel

hiperfosfatemia em pacientes adultos com insuficiência renal crônica, localizada em hemodiálise ou diálise peritoneal (para reduzir o teor de fosfato no soro sanguíneo) ;

Droga de cascalho^® deve ser utilizado como parte de uma terapia abrangente destinada a prevenir danos ósseos devido a doenças renais e incluindo suplementos nutricionais contendo cálcio, 1,25 di-hidroxivitamina D₃ ou um de seus análogos.

hiperfosfatemia em pacientes adultos com insuficiência renal crônica, localizada em hemodiálise ou diálise peritoneal (para reduzir o teor de fosfato no soro sanguíneo) ;

Droga de cascalho^® deve ser utilizado como parte de uma terapia abrangente destinada a prevenir danos ósseos devido a doenças renais e incluindo suplementos nutricionais contendo cálcio, 1,25 di-hidroxivitamina D₃ ou um de seus análogos.

Dentro, enquanto come, mantenha a dieta estabelecida. As pílulas devem ser engolidas inteiramente sem mastigar.

Para pacientes que não recebem medicamentos relacionados ao fosfato, a dosagem deve ser selecionada individualmente com base na medição da concentração de fosfato no soro sanguíneo, conforme mostrado abaixo.

A dose inicial recomendada para pacientes que não recebem medicamentos relacionados ao fosfato é de 800 a 1600 mg (1 ou 2 comprimidos).) a cada refeição.

No nível do soro sanguíneo fosfato em pacientes que não recebem medicamentos relacionados ao fosfato, 1,76–2,42 mmol / l (5,5–7,5 mg / dl), o medicamento deve ser usado 3 vezes ao dia para 1 comprimido.; a> 2,42 mmol / l (> 7,5 mg / dl) - 3 vezes ao dia para 2 comprimidos.

Se Sevel^® prescrito como um medicamento alternativo que liga o fosfato, deve ser prescrito em doses aproximadamente equivalentes em termos de 1 mg de peso corporal em comparação com as preparações de cálcio que ligam os fosfatos que o paciente havia tomado anteriormente. Deve-se tomar cuidado para monitorar cuidadosamente a concentração de fosfatos no soro sanguíneo e selecionar uma dose do medicamento Sevel^® de modo que o nível de fosfatos no soro sanguíneo seja reduzido para 1,76 mmol / l (5,5 mg / dl) ou inferior. Até que seja alcançado um nível estável de fosfato no soro sanguíneo, este último deve ser monitorado a cada 2 ou 3 semanas, após o que também é necessário monitorar regularmente esse indicador. A dosagem pode variar de 1 a 5 comprimidos. 800 mg cada refeição. A dose média diária é de 7 g de prata.

Dentro, enquanto come, mantenha a dieta estabelecida. As pílulas devem ser engolidas inteiramente sem mastigar.

Para pacientes que não recebem medicamentos relacionados ao fosfato, a dosagem deve ser selecionada individualmente com base na medição da concentração de fosfato no soro sanguíneo, conforme mostrado abaixo.

A dose inicial recomendada para pacientes que não recebem medicamentos relacionados ao fosfato é de 800 a 1600 mg (1 ou 2 comprimidos).) a cada refeição.

No nível do soro sanguíneo fosfato em pacientes que não recebem medicamentos relacionados ao fosfato, 1,76–2,42 mmol / l (5,5–7,5 mg / dl), o medicamento deve ser usado 3 vezes ao dia para 1 comprimido.; a> 2,42 mmol / l (> 7,5 mg / dl) - 3 vezes ao dia para 2 comprimidos.

Se Sevel^® prescrito como um medicamento alternativo que liga o fosfato, deve ser prescrito em doses aproximadamente equivalentes em termos de 1 mg de peso corporal em comparação com as preparações de cálcio que ligam os fosfatos que o paciente havia tomado anteriormente. Deve-se tomar cuidado para monitorar a concentração de fosfatos no soro sanguíneo e selecionar uma dose do medicamento Sevel^® de modo que o nível de fosfatos no soro sanguíneo seja reduzido para 1,76 mmol / l (5,5 mg / dl) ou inferior. Até que seja alcançado um nível estável de fosfato no soro sanguíneo, este último deve ser monitorado a cada 2 ou 3 semanas, após o que também é necessário monitorar regularmente esse indicador. A dosagem pode variar de 1 a 5 comprimidos. 800 mg cada refeição. A dose média diária é de 7 g de prata.

Em um estudo clínico de 52 semanas de tratamento com grupos paralelos envolvendo 200 pacientes em hemodiálise e um estudo clínico de 12 semanas com a participação de 97 pacientes em diálise peritoneal, maioria das reações laterais (> 5% dos pacientes) estão possivelmente ou provavelmente associados ao uso do nível do medicamento^®relacionados a violações pelo LCD. Reações laterais, observado nesses estudos, bem como em outros estudos com duração de 2 (n = 24) até 8 semanas (n = 82) e pesquisa aberta a longo prazo (n = 192) apresentado de acordo com as seguintes gradações de sua frequência de acordo com a classificação da OMS: com muita frequência (> 10%) frequentemente (> 1%, <10%) com pouca frequência (> 0,1%, <1%) raramente (> 0,01%, <0,1%) muito raramente (<0,01%) frequência desconhecida (de acordo com os dados disponíveis, não é possível determinar a frequência de ocorrência de um fenômeno indesejável).

Do lado do LCD: muitas vezes - náusea, vômito; freqüentemente - dispepsia, diarréia, dor abdominal, meteorismo, anorexia, constipação, distúrbios gastrointestinais.

Da pele e tecido subcutâneo: muitas vezes comichão.

Do lado do tecido músculo-esquelético: frequentemente - artralgia.

Perturbações gerais : frequentemente - aumento da fadiga.

Aplicativo de pós-comercialização

Durante o uso pós-comercialização, foram relatados os seguintes efeitos colaterais (embora exista uma relação direta com o uso do medicamento Sevel^® não instalado): prurido na pele, erupção cutânea, dor abdominal, íleo, obstrução intestinal, perfuração intestinal.

Em um estudo clínico de 52 semanas de tratamento com grupos paralelos envolvendo 200 pacientes em hemodiálise e um estudo clínico de 12 semanas com a participação de 97 pacientes em diálise peritoneal, maioria das reações laterais (> 5% dos pacientes) estão possivelmente ou provavelmente associados ao uso do nível do medicamento^®relacionados a violações pelo LCD. Reações laterais, observado nesses estudos, bem como em outros estudos com duração de 2 (n = 24) até 8 semanas (n = 82) e pesquisa aberta a longo prazo (n = 192) apresentado de acordo com as seguintes gradações de sua frequência de acordo com a classificação da OMS: com muita frequência (> 10%) frequentemente (> 1%, <10%) com pouca frequência (> 0,1%, <1%) raramente (> 0,01%, <0,1%) muito raramente (<0,01%) frequência desconhecida (de acordo com os dados disponíveis, não é possível determinar a frequência de ocorrência de um fenômeno indesejável).

Do lado do LCD: muitas vezes - náusea, vômito; freqüentemente - dispepsia, diarréia, dor abdominal, meteorismo, anorexia, constipação, distúrbios gastrointestinais.

Da pele e tecido subcutâneo: muitas vezes comichão.

Do lado do tecido músculo-esquelético: frequentemente - artralgia.

Perturbações gerais : frequentemente - aumento da fadiga.

Aplicativo de pós-comercialização

Durante o uso pós-comercialização, foram relatados os seguintes efeitos colaterais (embora exista uma relação direta com o uso do medicamento Sevel^® não instalado): prurido na pele, erupção cutânea, dor abdominal, íleo, obstrução intestinal, perfuração intestinal.

Não houve estudos sobre interações medicamentosas em pacientes em hemodiálise.

Na pesquisa da interação medicamentosa em voluntários saudáveis dos Sete^® não afetou a biodisponibilidade da digoxina, varfarina, enalapril e metoprolol.

A biodisponibilidade da ciprofloxacina diminuiu cerca de 50% quando usada com Sevel em um estudo de uma dose. Portanto, Sevel^® não deve ser tomado simultaneamente com ciprofloxacina.

Nível^® pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos. Quando qualquer medicamento é introduzido para o qual uma diminuição na biodisponibilidade pode ter um efeito clinicamente significativo na segurança ou eficiência, este medicamento deve ser usado pelo menos 1 hora antes ou após 3 horas após o uso do medicamento^®, ou o médico deve levar em consideração o nível de drogas no sangue.

Não houve estudos sobre interações medicamentosas em pacientes em hemodiálise.

Na pesquisa de drogas em voluntários saudáveis da Sevel^® não afetou a biodisponibilidade da digoxina, varfarina, enalapril e metoprolol.

A biodisponibilidade da ciprofloxacina diminuiu cerca de 50% quando usada em conjunto com Renagel em um estudo de dose única. Portanto, Sevel^® não deve ser tomado simultaneamente com ciprofloxacina.

Sevel^® pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos. Quando qualquer medicamento é introduzido para o qual uma diminuição na biodisponibilidade pode ter um efeito clinicamente significativo na segurança ou eficiência, este medicamento deve ser usado pelo menos 1 hora antes ou após 3 horas após o uso do medicamento^®, ou o médico deve levar em consideração o nível de drogas no sangue.