Perguntas frequentes sobre o Incruse (FAQ)
Q: Qual é a diferença entre o Incruse e o Spiriva?
As informações indicam que o Incruse (umeclidínio) e o Spiriva (tiotrópio) são ambos classificados como antagonistas muscarínicos de longa ação (LAMA). Isto significa que atuam de forma semelhante para relaxar as vias respiratórias no tratamento de manutenção da DPOC. A principal diferença é que contêm substâncias ativas diferentes.
Q: O Incruse pode causar problemas no ritmo cardíaco ou palpitações?
As informações do medicamento indicam que foram observados efeitos consistentes com os antagonistas dos recetores muscarínicos, tais como efeitos no coração. Especificamente, são mencionados relatos de taquicardia (ritmo cardíaco acelerado) e fibrilhação auricular (ritmo cardíaco irregular) associadas a esta classe de medicamentos.
Q: Existem efeitos secundários a longo prazo associados à utilização do Incruse durante anos?
O perfil de segurança que fundamenta a utilização do medicamento foi avaliado com base em estudos clínicos onde os doentes receberam o tratamento por períodos até um ano (52 semanas). As informações relativas aos efeitos e ao perfil de segurança para além da duração de um ano são recolhidas através da monitorização contínua após a comercialização.
Q: Existem relatórios oficiais sobre o Incruse causar tonturas ou fadiga?
Embora as notificações específicas de tonturas ou fadiga não estejam listadas como efeitos secundários comuns, existe orientação para atividades que exijam discernimento. É indicado que deve ser exercida precaução antes de conduzir ou utilizar máquinas, até que o doente compreenda como o medicamento o afeta.
Q: Qual foi a duração dos ensaios clínicos do Incruse?
Os ensaios principais de eficácia, que estudaram a forma como o medicamento afeta a função pulmonar, duraram tipicamente até 24 semanas (cerca de seis meses). Foram também realizados estudos de segurança separados, de mais longo prazo, que avaliaram doentes por períodos até 52 semanas (um ano).
Q: O Incruse causa dor nas articulações ou nos músculos?
Os dados de ensaios clínicos listam a dor articular e a dor muscular como efeitos secundários comuns associados a este medicamento.
Q: O Incruse causa obstipação ou problemas gástricos?
De acordo com a lista de reações adversas, a obstipação está documentada como um efeito secundário comum. A dor abdominal (dor de estômago) também está listada como um efeito secundário comum notificado em ensaios clínicos.
Q: Que informações existem sobre a utilização de Incruse durante a gravidez?
As orientações indicam que o medicamento apenas deve ser utilizado durante a gravidez se os benefícios potenciais para a mãe superarem qualquer risco potencial para o feto. Esta avaliação é necessária porque os dados disponíveis sobre a utilização durante a gravidez são limitados.
Q: O que se sabe sobre a utilização de Incruse durante a amamentação?
Desconhece-se se a substância ativa passa para o leite humano. Deve ser tomada uma decisão quanto à interrupção da amamentação ou à interrupção do medicamento, com base numa avaliação de risco-benefício.
Q: Os estudos sugerem que o Incruse afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas?
As informações indicam que o medicamento tem uma influência nula ou desprezável na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Não se espera um efeito prejudicial nestas atividades com base na forma como o medicamento atua no organismo.
Q: O Incruse pode ser utilizado se eu tiver problemas hepáticos graves?
O medicamento não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave (problemas graves no fígado). As orientações indicam que o medicamento é tipicamente utilizado com precaução nesta população.
Q: Existem restrições alimentares ou de bebidas ao utilizar Incruse?
As informações abrangentes sobre o fármaco não documentam quaisquer estudos formais relativos a interações com alimentos, álcool ou produtos à base de plantas.
Q: O Incruse é indicado para a DPOC ligeira, moderada ou grave?
A indicação é para o tratamento de manutenção a longo prazo da obstrução das vias respiratórias em doentes adultos com Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC). Não são especificadas restrições de utilização com base na gravidade (ligeira, moderada ou grave).
Q: Qual é a diferença entre o Incruse e outros inaladores da família Ellipta?
O Incruse é considerado uma monoterapia, o que significa que contém apenas uma substância ativa (umeclidínio). Outros medicamentos que utilizam o dispositivo inalador Ellipta são frequentemente produtos de associação que contêm duas ou mais substâncias ativas.
Q: Existem estudos de investigação que comparem a eficácia do Incruse com a do Tiotrópio?
O programa de desenvolvimento clínico incluiu pelo menos um estudo que comparou o Incruse ao tiotrópio, que é outro medicamento de longa ação utilizado para a manutenção da DPOC.
Q: O Incruse aumenta o risco de constipações ou infeções respiratórias superiores?
A infeção do trato respiratório superior e a nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta, muitas vezes descrita como uma constipação) estão listadas como reações adversas comuns. Isto significa que foram frequentemente notificadas por doentes durante os ensaios clínicos.
Q: O Incruse é utilizado para prevenir agudizações ou exacerbações da DPOC?
As informações indicam que o medicamento é utilizado tanto para o tratamento broncodilatador de manutenção da obstrução das vias respiratórias como para a redução da taxa de exacerbações (ou crises) em doentes com DPOC.
Q: É suposto sentir-se o sabor ou a entrada do medicamento quando inalado corretamente?
As instruções de utilização advertem os doentes para não tomarem uma dose adicional, mesmo que não sintam o sabor ou não sintam o medicamento após a inalação. A ausência de sabor ou de sensação não indica uma dose esquecida ou uma utilização incorreta.
Q: Porque é que é importante utilizar o Incruse à mesma hora todos os dias?
O medicamento deve ser tomado à mesma hora todos os dias para manter a broncodilatação. Este horário consistente de 24 horas ajuda a garantir que as vias respiratórias permaneçam abertas e estáveis entre as doses.
Q: Que investigação existe sobre a segurança do Incruse para pessoas com problemas renais ligeiros ou moderados?
As informações indicam que não é necessário qualquer ajuste na dose para doentes com compromisso renal (problemas nos rins). Esta conclusão baseia-se em estudos que analisaram como o medicamento é processado nesta população de doentes.
Q: Existem avisos relativos a alterações súbitas na visão ao utilizar Incruse?
As informações de segurança incluem um aviso sobre o risco de glaucoma agudo de ângulo fechado. Os sintomas a considerar incluem dor ou desconforto ocular, visão turva ou visão de halos à volta das luzes.