Ilacox

O perfil toxicológico de Ilacox foi considerado em estudos pré-clínicos idêntico ao de AINE: úlceras e erosões gastrointestinais, necrose papilar renal em altas doses durante administração crônica em duas espécies animais.

Estudos reprodutivos orais em ratos mostraram uma diminuição das ovulações e inibição de implantes e efeitos embriotóxicos (aumento de reabsorções) em níveis de dose maternotóxicos a 1 mg / kg e mais. Estudos de toxicidade na reprodução em ratos e coelhos não revelaram teratogenicidade até doses orais de 4 mg / kg em ratos e 80 mg / kg em coelhos.

Os níveis de dose afetados excederam a dose clínica (7,5-15 mg) em um fator de 10 a 5 vezes em uma base de dose de mg / kg (75 kg de pessoa). Efeitos fetotóxicos no final da gestação, compartilhados por todos os inibidores da síntese de prostaglandinas, foram descritos.

Nenhuma evidência foi encontrada de qualquer efeito mutagênico, in vitro ou in vivo. Nenhum risco carcinogênico foi encontrado no rato e no rato em doses muito superiores às utilizadas clinicamente.

Não há requisitos especiais.

Qualquer produto não utilizado ou resíduos devem ser descartados de acordo com os requisitos locais.