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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 23.03.2022
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Máx. NOTA: Antes da terapia, o tipo de fungo responsável pela infecção deve ser identificado. O uso do medicamento não se justifica por infecções menores ou triviais que respondem apenas a agentes tópicos. A griseo-CTeofulvina não é eficaz nas seguintes doenças: infecções bacterianas, candidíase (monilíase), histoplasmose, actinomicose, esporotricose, cromoblastomicose, coccidioidomicose, blastomicose norte-americana, criptococose (torulose), tinea versicolor e noc.
Um diagnóstico preciso do organismo infectado é essencial. A identificação deve ser feita por exame microscópico direto de parte do tecido infectado em uma solução de hidróxido de potássio ou por cultura em um meio adequado. O medicamento deve ser continuado até que o organismo infectado seja completamente erradicado, conforme indicado por testes clínicos ou laboratoriais apropriados. Períodos de tratamento representativos são tinea capitis, 4 a 6 semanas; tinea corporis, 2 a 4 semanas; tinea pedis, 4 a 8 semanas; tinea unguium - dependendo das unhas da taxa de crescimento, pelo menos 4 meses; Unhas, pelo menos 6 meses.
Medidas gerais de higiene devem ser observadas para controlar as causas de infecção ou refração. O uso simultâneo de agentes tópicos adequados é geralmente necessário, especialmente no tratamento de tinea pedis. Leveduras, bactérias e fungos podem estar envolvidos em algumas formas de fungo nos pés. Griseo-CTeofulvin não erradicará infecções bacterianas ou moniliais. Griseo-CT-PEG & reg; Os comprimidos podem ser engolidos inteiros ou esmagados e polvilhados com 1 colher de sopa de molho de maçã e engolidos imediatamente sem mastigar.
Adultos
A administração diária de 375 mg (em dose única ou em doses divididas) fornece uma resposta satisfatória na maioria dos pacientes com tinea corporis, tinea cruris e tinea capitis. Recomenda-se uma dose dividida de 750 mg para as infecções por fungos mais difíceis de erradicar, como tinea pedis e tinea unguium.
Uso pediátrico
7,3 mg por kg de peso corporal por dia ultramicrosize a griseocteofulvina é uma dose eficaz para a maioria dos pacientes pediátricos. Nesta base, é proposto o seguinte esquema posológico: 16-27 kg: 125 mg a 187,5 mg por dia. mais de 27 kg: 187,5 mg a 375 mg por dia
Crianças e crianças de 2 anos ou menos - a dosagem não foi definida. A experiência clínica com griseo-cteofulvina em crianças com tinea capitis mostra que uma dose diária única é eficaz. A recaída clínica ocorre quando o medicamento não é continuado até que o organismo infectado seja erradicado.
Dois casos de gêmeos conectados foram relatados em pacientes recebendo griseo-cteofulvina durante o primeiro trimestre de gravidez desde 1977. Griseo-CTeofulvin não deve ser prescrito para pacientes grávidas. Se o paciente engravidar enquanto estiver tomando este medicamento, ele deve ser informado do risco potencial para o feto.
este medicamento está contra-indicado em pacientes com porfiria ou insuficiência hepatocelular e em pessoas com histórico de hipersensibilidade à griseo-cteofulvina.
AVISO
Uso profilático
A segurança e eficácia da griseo-cteofulvina para a profilaxia de infecções por fungos não foram estabelecidas.
Reações cutâneas graves
Reações cutâneas graves (por exemplo,. Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) e eritema multiforme foram relatados na griseo-CTeofulvina. Essas reações podem ser graves e levar à hospitalização ou morte. Griseo-CTeofulvin deve ser descontinuado em reações cutâneas graves (ver secção EFEITOS SECUNDÁRIOS).
Hepatotoxicidade
Aumentos na AST, ALT, bilirrubina e icterícia foram relatados na griseo-cteofulvina. Essas reações podem ser graves e levar à hospitalização ou morte. Os doentes devem ser monitorizados quanto a efeitos secundários hepáticos e descontinuação da griseo-cteofulvina, se justificado (ver secção EFEITOS SECUNDÁRIOS).
PRECAUÇÕES
Pacientes com terapia prolongada com medicamentos potentes devem ser monitorados de perto. Deve ser realizado monitoramento regular da função do sistema orgânico, incluindo rim, fígado e hematopoiética. Como a griseo-cteofulvina é derivada de espécies de penicílio, existe a possibilidade de sensibilidade cruzada com penicilina; No entanto, pacientes conhecidos sensíveis à penicilina foram tratados com dificuldade. Como uma reação de fotosensibilidade é ocasionalmente associada à terapia com griseo-cteofulvina, os pacientes devem ser avisados para evitar intensa exposição ao sol natural ou artificial. Foram relatados lúpus eritematoso ou síndromes semelhantes a lúpus em pacientes recebendo griseo-cteofulvina. A griseo-CTeofulvina reduz a atividade de anticoagulantes do tipo varfarina, portanto, os pacientes que recebem esses medicamentos podem precisar ajustar a dose do anticoagulante durante e após a terapia com griseo-cTeofulvina. Os barbitúricos geralmente deprimem a atividade da griseocteofulvina e a administração concomitante pode exigir o ajuste da dose do antifúngico. Relatos de possíveis interações entre griseo-cteofulvina e contraceptivos orais foram publicados na literatura. Os efeitos do álcool podem ser aumentados pela griseo-cteofulvina, o que leva a efeitos como taquicardia e rubor.
Após a colocação no mercado, houve relatos de eventos graves de danos à pele e ao fígado relacionados ao uso de griseo-cteofulvina (consulte a seção AVISO).
Se ocorrerem efeitos colaterais, você costuma ser do tipo de hipersensibilidade, como erupções cutâneas, urticária, reações ao medicamento multiforme e eritema e edema raramente angioneurótico e pode exigir a retirada da terapia e contramedidas apropriadas. A parestesia das mãos e pés foi relatada após terapia prolongada. Outros efeitos colaterais relatados ocasionalmente incluem fuligem oral, náusea, vômito, dor de estômago, diarréia, dor de cabeça, fadiga, tontura, insônia, confusão mental e comprometimento das atividades rotineiras. Proteinúria e leucopenia foram relatadas raramente. A administração do medicamento deve ser interrompida quando ocorrer granulocitopenia. Se raras, reações graves ocorrem com griseo-cteofulvina, você geralmente está associado a altas doses, longos períodos de terapia ou ambos.
Para relatar BY-WIRKINGS MOVIDOS, entre em contato com a Valeant Pharmaceuticals North America LLC pelo telefone 1-800-321-4576 ou FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.
nenhuma informação fornecida.
Após administração oral, a griseo-cteofulvina é depositada nas células progenitoras da queratina e tem uma maior afinidade pelo tecido doente. A droga está firmemente ligada à nova queratina, que se torna muito resistente a invasões fúngicas.
A eficiência da absorção gastrointestinal de griseo-CTeofulvina ultramicrocristalina é cerca de uma vez e meia a da griseo-cteofulvina convencional de tamanho micro. Esse fator permite a ingestão oral de dois terços da griseocteofulvina ultramicrocristalina que a microforma. No entanto, atualmente não há evidências de que essa dose mais baixa mostre diferenças clínicas significativas em segurança e / ou eficácia.
Em um estudo de bioequivalência realizado em voluntários saudáveis (N = 24) no estado sóbrio, foram comparados comprimidos de griseo-cteofulvina ultramicrocristalina de 250 mg com comprimidos de griseo-cteofulvina ultramicrocristalinos, que foram fisicamente modificados (triturados) e administrados com molho de maçã. Verificou-se que os comprimidos de griseocteofulvina ultramicrocristalina de 250 mg eram bioequivalentes aos comprimidos de griseo-cteofulvina ultramicrocristalina fisicamente modificados (triturados) 250 mg (ver Tabela 1).
Tabela 1: Média (± DP) dos parâmetros farmacocinéticos da griseo-cteofulvina no molho de maçã como uma dose única de comprimidos de griseo-CT-PEG® 250 mg Sem movimento e esmagados em voluntários saudáveis sóbrios (N = 24)
Comprimidos de griseo-cteofulvina ultramicrocristalinos de 250 mg inalterados | Comprimidos de griseo-cteofulvina ultramicrocristalinos de 250 mg modificados fisicamente (chipened e em molho de maçã) | |
Cmax (ng / mL) | 600,61 (± 167,6) | 672,61 (± 146,2) |
Tmax (h) | 4,04 (± 2,2) | 3,08 (± 1,02) |
AUC (ng & bull; hr / mL) | 8618,89 (± 1907,2) | 9023,71 (±) 0,5) |
However, we will provide data for each active ingredient