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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 10.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
O Gasterol tambémestá indicado para o tratamento a curto prazo da esofagite devida à vanguarda truck centers, incluindo doença erosiva uo ulcerativa diagnosticada por endoscopia (ver
Ajustes posológicos em doentes com dificuldade Renal moderada ou grave
Estabilidade
Modo de fornecimento, armazenagem
Uma dose oral recomendada para adultos é de 20 mg uma vez por dia ao deitar.
Doença de refluxo gastroesofágico (DRGE))
Dois pediatras dos 1 aos 16 anos de vida.
Os estudos descritos em Precauções, dados clínicos dos 1-16 anos de idada sugerem como seguintes doses oficiais em dentes clínicos dos 1-16 anos de idada:
Úlcera péptica -
Geral
.)
Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilização
Em estudos com ratos aos quais foram administradas doses orais até 2000 mg/kg/dia us doses intravenosas até 200 mg/kg/dia, a fertilidade e o desempenho reprodutivo não foram afectados.
Gravidez Categoria B
Não é necessário apenas possível com base na identidade (ver secção 4. 4).
Geral
Doentes Com Dificuldade Renal Moderada Ou Grave
e
e com ou sem actividade de enzimas hepaticas no rato em concentrações até 10.000 mcg/placa. Em estudos in vivo em ratinhos, com um teste de micronúcleo e de um teste de aberração cromossómica, não se observou evidência de efeito mutagénico.
Farmacocinética e farmacodinâmica
Num estudo de privação de tratamento em dupla ocultação, randomizado, 35 doentes pediátricos com < 1 ano de idade, diagnosticados com doença de refluxo gastroesofágico, foram tratados durante 4 semanas com suspensão oral de famotidina (0.1 mg / kg / dose). Embora estivesse disponível uma formulação intravenosa de famotidina, não foram tratados doentes com famotidina intravenosa neste estudo. . Além disso, os contributos de cuidados prestados são instruídos a fornecer tratamento conservador, incluindo reservas alimentares intensas. Os doentes incluem diagnósticos principais por história clínica de vómitos (cuspir) e irritação (agitação).). O regime posológico de famotidina foi uma vez por dia para fazer < 3 meses de idade e duas vezes por dia para fazer ≥ 3 meses de idade. Após 4 semanas de tratamento, os doentes obrigados a retirar-se do tratamento e seguidos de mais 4 semanas para aconteci mentos anexos e sintomatologia. Os agentes foram avaliados em relação a vómitos (cuspir), irritação (agitação) e avaliação global da melhoria. Os agentes em estudo variaram na ida à entrada de 1.3 a 10.5 meses (média 5.6 ± 2.9 meses), 57% eram do sexo feminino, 91% eram brancos e 6% eram negros. A maioria dos doentes (27 / 35) continua na fase de interrupção do tratamento do estudo. Dois suspenderam a famotidina devida a acontecintos adversos. A maioria dos doentes melhorou durante a fase inicial de tratamento do estudo. Os resultados da fase de tratamento-privatização por um montante diferente de interpretar o devido ao pequeno número de pessoas. Dos 35 doentes incluídos sem estudo, observou-se agitação em 5 doentes tratados com famotidina que se resolveram quando o medicamento foi interrompido, não se observou agitação em doentes tratados com placebo (ver , Doenças Renais E Urinarias
). Sabe-se que este fármaco é substancialmente excretado pelos rins, e o risco de reacções tóxicas este fármaco pode ser maior em doentes com compromisso da função renal. Uma vez que é mais provável que os doentes idosos tenham uma função renal diminuída, deve ter-se cuidado na selecção da dose, e pode ser útil monitorizar a função renal. É necessário um fundamento jurídico em caso de compromisso renal moderado ou grave (ver secção 4. 4). , Justiça posológica em doentes com dificuldade Renal moderada ou grave
arritmia, bloqueio AV, palpitações
Restanteforam notificados casos raros de impotência e casos raros de ginecomastia, no entanto, em ensaios clínicos controlados, como ICC-dências não foram superiores às observadas com o placebo.
Como seguintes reações adversas têm sido relatado para ocorrer em mais de 1% dos pacientes em terapia com Gasterol em ensaios clínicos controlados, e podem ser causalmente relacionados com a droga: dor de cabeça (4.7%), tontura (1.3%), constipação (1.2%) e diarréia (1.7%).
anafilaxia, angioedema, edema orbital ou facial, urticária, exantema, injecção conjuntival
Doenças Do Sistema Nervoso/Perturbações Do Foro Psiquiátrico:
Sentidos Especiais: acufenos, alterações do paladar
Doenças Renais E Urinárias
Num estudo clínico em 35 doentes pediátricos com < 1 ano de identidade com sintomas de DRGE [P.ex. vómitos (cuspir), irritabilidade (fusão)], Observação-se agitação em 5 doentes com fama que se resolveram quando o medicamento foi interompido.
Existe uma relação entre os valores de amortização da crea-tinina e a semi-vida de eliminação do Gasterol. Em doentes com insuficiência renal grave, ou seja, depuração da creatinina inferior a 10 mL / min, uma semi-vida de eliminação fazer gasterol pode exceder 20 horas e podem ser necessários ajustes de dose uo dosagens em insuficiência renal moderada e grave (ver secção 4. 4).
OVERDOSE
FARMACOLOGIA CLÍNICA
,
**38% | |||
** Estatisticamente significativamente diferente do placebo (p < 0, 001) |
Úlcera Gástrica
45% | ||||
O Gasterol administrado por via oral foi comparado ao placebo num estudo dos EUA, que envolveu doentes com sintomas de vanguarda caminhão centros e sem evidência endoscópica de erosão uo ulceração fazer esófago. O Gasterol 20 mg B. I. D. foi estatisticamente significativamente superior a 40 mg H. S. e ao placebo ao proporcionar um resultado sintomático bem sucedido, definido como uma melhoria moderada uo excelente dos sintomas (Tabela 3).
†† p ≤ 0, 01 vs Placebo |
69†††,‡ | |||
††† p ≤ 0,01 vs Placebo ‡ p ≤ 0,05 vs Gasterol 20 mg B. U. E.‡ p ≤ 0,01 vs Gasterol 20 mg B. U. E. D. |
Depuração Total (Cl) (L / hr / kg) | ||||
0-1 mês(n = 10) | ||||
8.1 3.5 | ||||
1160 474 | ||||
Farmacodinamica
A farmacodinâmica da famotidina foi avaliada em 5 doentes pediátricos dos 2-13 anos de idade, utilizando o modelo sigmoid emax. Estes dados sugerem que a relação entre a concretização série da família e a supressão do ácido gástrico é semelhante à vista num estado com adultos (Tabela 7).
Cinco estudos publicados (Tabela 8) examinaram o efeito da famotidina não pH gástrico e a duração da supressão árida em doentes pediatricos. SESAR dada Estado tido um desenho diferente, os dados de supressão de ácidos ao longo do tempo são resumidos da seguinte forma::
However, we will provide data for each active ingredient