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Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 12.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Prevenção e tratamento de infecções nas quais é provável que o fermento Malassezia (anteriormente chamado de Pityrosporum) esteja envolvido, como caspa, dermatite seborréica e tinea (pityriasis) versicolor.
O creme de fungasol 2% é indicado para o tratamento tópico de tinea corporis, tinea cruris e tinea pedis causados por Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes e Epidermophyton floccosum; no tratamento de tinea (pityriasis) versicolor causado por Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare); no tratamento de Candida spp. e no tratamento da dermatite seborréica.
Para administração tópica.
O shampoo cetoconazol a 2% é para uso em adolescentes e adultos:
Lave a pessoa afetada e deixe agir por 3-5 minutos antes de enxaguar.
Tratamento:
| Caspa e dermatite seborréica: | Lave o cabelo duas vezes por semana durante 2-4 semanas. |
| Tinea versicolor: | Uma vez por dia, durante um máximo de 5 dias. |
Profilaxia:
| Caspa e dermatite seborréica: | Use uma vez a cada 1-2 semanas. |
| Tinea versicolor: | Uma vez ao dia, durante um máximo de 3 dias antes da exposição ao sol. |
Candidíase de Kutane, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis e tinea (pityriasis) versicolor : recomenda-se aplicar o creme de fungasol 2% uma vez ao dia no ambiente afetado e imediato. A melhora clínica pode ser observada logo após o início do tratamento; No entanto, as infecções por Candida e tinea cruris e corporais devem ser tratadas por duas semanas para reduzir a possibilidade de recorrência. Pacientes com tinea versicolor geralmente precisam de duas semanas de tratamento. Pacientes com tinea pedis precisam de seis semanas de tratamento. Dermatite seborréica: Creme de fungasol 2% deve ser aplicado duas vezes ao dia durante quatro semanas ou até esclarecimentos clínicos na área afetada.
Se um paciente não apresentar melhora clínica após o período de tratamento, o diagnóstico deve ser redeterminado.
Hipersensibilidade conhecida ao cetoconazol ou a qualquer outro componente do medicamento.
O creme de fungasol 2% é contra-indicado em pessoas que demonstraram hipersensibilidade às substâncias ativas ou auxiliares nesta formulação.
em pacientes que tiveram tratamento prolongado com corticosteróides tópicos, recomenda-se retirar gradualmente a terapia com esteróides por um período de 2 a 3 semanas, enquanto o shampoo de fungasol a 2% é usado para evitar um possível efeito de rebote.
fique fora da vista. Se o xampu entrar em seus olhos, você deve ser banhado em água.
AVISO
O creme de fungasol 2% não é para uso oftalmológico.
O creme de fungasol 2% contém sulfito de sódio anidro, um sulfito que pode causar reações alérgicas, incluindo sintomas anafiláticos e episódios asmáticos com risco de vida ou menos graves em certas pessoas vulneráveis. A prevalência geral de sensibilidade ao sulfito na população em geral é desconhecida e provavelmente baixa. A sensibilidade ao sulfito é mais comum em asmáticos do que em não asmáticos.
PRECAUÇÕES
geral
Se ocorrer uma reação à sensibilidade ou irritação química, o uso do medicamento deve ser interrompido. Hepatite (1: 10.000 incidência relatada) e altas doses diminuíram testosterona e níveis séricos de corticosteróides induzidos por ACTH foram observados no fungasol administrado por via oral; esses efeitos não foram observados com o fungasol tópico.
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Um estudo de alimentação de longo prazo em camundongos albinos suíços e ratos Wistar não mostrou evidência de atividade oncogênica. O teste de mutação letal dominante em camundongos machos e fêmeas mostrou que doses orais individuais de fungasol até 80 mg / kg não levaram a mutação em nenhum estágio do desenvolvimento de células germinativas. Os AmesSalmonella o ensaio de ativador microssomal também foi negativo.
Gravidez
Efeitos teratogênicos: categoria de gravidez C
O fungasol demonstrou ser teratogênico no rato (sindactilia e oligodactylia) quando administrado por via oral na dieta a 80 mg / kg / dia (10 vezes a dose oral máxima recomendada em humanos). No entanto, esses efeitos podem estar relacionados à toxicidade da mãe observada nesta e em doses mais altas.
Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. O fungasol só deve ser utilizado durante a gravidez se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
Mães que amamentam
Não se sabe se um creme de fungasol administrado topicamente a 2% pode levar a uma absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno. No entanto, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe, deve-se decidir se deve parar de amamentar ou parar de tomar o medicamento.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia em crianças não foram estabelecidas.
Não é relevante
A segurança do cetoconazol 2% shampoo foi avaliada em 2890 indivíduos que participaram de 22 ensaios clínicos. O cetoconazol 2% shampoo foi administrado topicamente no couro cabeludo e / ou na pele. Com base nos dados de segurança agrupados desses estudos clínicos, não foram relatadas RAMs com incidência> 1%.
A tabela a seguir mostra as RAMs relatadas usando o shampoo cetoconazol a 2% dos ensaios clínicos ou experiência pós-comercialização.
As categorias de frequência exibidas usam a seguinte convenção :
Muito comum (> 1/10)
Comum (> 1/100 a <1/10)
Pouco frequentes (> 1 / 1.000 - <1/100)
Raro (> 1 / 10.000 - <1 / 1.000)
Muito raro (<1 / 10.000)
Desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis dos ensaios clínicos).
| Classe de órgãos do sistema | Efeitos colaterais | ||
| Categoria de frequência | |||
| Incomum (> 1 / 1.000 - <1/100) | Raro (> 1 / 10.000 e <1 / 1.000) | Desconhecido | |
| Distúrbios do sistema imunológico | Hipersensibilidade | ||
| Distúrbios do sistema nervoso | Disgeusia | ||
| Infecções e infestações | Foliculite | ||
| Distúrbios oculares | Aumento do fluxo de lágrimas | Irritação ocular | |
| Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos | Alopecia Pele seca Textura do cabelo anormal Erupção cutânea Sensação de queimadura de pele | Acne Contato com dermatite Doença da pele Descascamento da pele | Angioedema Urticária A cor do cabelo muda |
| Perturbações gerais e alterações no site de administração | Erythem site de inscrição Irritação do site do aplicativo Prurido no local da aplicação Reação de localização | Use hipersensibilidade Pústulas de local de uso | |
Notificação de efeitos colaterais suspeitos
É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos através de:
Esquema de cartão amarelo
Site: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Em ensaios clínicos, 45 (5,0%) dos 905 pacientes tratados com Fungasol Cream relataram 2% e 5 (2,4%) dos 208 pacientes tratados com placebo sobre efeitos colaterais principalmente por irritação grave, comichão e picada. Um dos pacientes tratados com creme de fungasol desenvolveu uma reação alérgica dolorosa.
Na experiência mundial de pós-comercialização, raros relatos de dermatite de contato foram associados ao creme de fungasol ou a um de seus auxiliares, a saber, sulfito de sódio ou propileno glicol.
medidas de suporte e sintomáticas devem ser tomadas se tomadas acidentalmente. Para evitar aspiração, nem a emese nem a lavagem gástrica devem ser estimuladas.
Nenhuma informação disponível.
Grupo farmacoterapêutico: imidazol e derivados de triazol
Código ATC: D01AC08
O cetoconazol é um agente antifúngico do imidazol dioxolano que trabalha contra leveduras, incluindo malassezia e dermatophytes. Sua ampla gama de efeitos já é conhecida.
As concentrações plasmáticas de cetoconazol foram indetectáveis após a administração tópica de shampoo de fungasol a 2% no couro cabeludo. Níveis plasmáticos foram detectados 2% de xampu em todo o corpo após administração tópica de fungasol.
Os efeitos em estudos não clínicos foram observados apenas em exposições consideradas suficientes além da exposição máxima humana, o que indica pouca relevância para o uso clínico.
Não aplicável
Não há requisitos especiais
However, we will provide data for each active ingredient
