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Dellegra

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Dellegra

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Método de ação: Antitussive

Opção de tratamento:

Revisão médica

Rosario Oropesa

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

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Visão geral de Dellegra

O Dellegra é uma associação de dose fixa de origem sintética, classificada como uma combinação de um anti-histamínico e um descongestionante. Trata-se de um medicamento composto por dois agentes farmacêuticos, geralmente administrado por via oral na forma de comprimido ou comprimido de libertação prolongada, concebido para proporcionar um alívio abrangente dos sintomas associados a alergias e à congestão comum. Este produto combina dois agentes distintos para atuar tanto na resposta alérgica subjacente como no sintoma físico da congestão, garantindo um efeito sistémico.

Que tipo de medicamento é o Dellegra?

O Dellegra é categorizado como um produto de combinação porque integra dois princípios ativos distintos numa única dose. Esta formulação específica, que contém Fexofenadina e Pseudoefedrina, é clinicamente reconhecida pela sua eficácia em proporcionar um alívio prolongado dos sintomas de alergia e congestão. Esta preparação combinada é geralmente escolhida quando um doente necessita de tratamento simultâneo para os sintomas alérgicos e para a obstrução nasal, simplificando o processo em comparação com a toma de dois medicamentos isolados.

Composição: Princípios Ativos e Diferenciação

A formulação baseia-se em dois princípios ativos sintéticos: o Cloridrato de Fexofenadina e o Cloridrato de Pseudoefedrina. A Fexofenadina é classificada como um anti-histamínico de segunda geração, conhecido por ser amplamente não sedativo e por funcionar como um antagonista seletivo dos recetores H1. A Pseudoefedrina é uma amina simpatomimética que atua como descongestionante. O design específico do comprimido de libertação prolongada é um fator diferenciador, pois destina-se a manter um período de alívio ao longo do dia para sintomas como a congestão nasal grave e a pressão sinusal associada.

Objetivo Geral e Alívio de Sintomas

O objetivo geral do Dellegra é proporcionar um alívio sintomático eficiente para sintomas do trato respiratório superior. A dupla ação garante que, enquanto a componente de Fexofenadina trabalha para minimizar a reação do organismo aos alergénios, a componente de Pseudoefedrina induz a vasoconstrição para reduzir o edema da mucosa, desobstruindo assim a congestão nasal. Esta abordagem integrada visa o pingo no nariz (rinorreia), os espirros e a consequente obstrução nasal comummente sentidos durante a época das alergias.

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Quais efeitos secundários são possíveis com Dellegra?

O perfil de segurança oficial do Dellegra é definido por reações adversas classificadas pela sua frequência e pelo sistema de órgãos afetado, conforme documentado em fontes regulamentares.

Classificações de Reações Adversas

As reações adversas associadas à associação de Fexofenadina e Pseudoefedrina estão agrupadas em Classes de Sistemas de Órgãos específicas. Os relatos comuns envolvem principalmente o Sistema Nervoso e o Sistema Gastrointestinal.

Classificação de Frequência Exemplos (Foco por Sistema de Órgãos)
Frequentes Cefaleias (dores de cabeça), problemas de sono (insónia), tonturas ligeiras, náuseas, boca seca.
Pouco Frequentes Ansiedade, nervosismo, batimentos cardíacos irregulares (palpitações), dor abdominal, azia (dispepsia).
Muito Raras Síndrome de Encefalopatia Posterior Reversível (PRES), Síndrome de Vasoconstrição Cerebral Reversível (RCVS).
Desconhecidas Reações de hipersensibilidade graves (ex.: angioedema, anafilaxia), disfunção hepática (icterícia), convulsões.

Reações Adversas Graves e Condicionantes de Segurança

As reações adversas graves incluem casos raros, mas documentados, de eventos de hipersensibilidade severa, bem como o risco de PRES e RCVS associados à componente de Pseudoefedrina. Estes eventos neurológicos podem ser graves, mas são considerados muito raros.

Segurança por População: A utilização não está geralmente estabelecida para crianças com menos de 12 anos de idade. Indivíduos com 65 anos ou mais podem ser mais suscetíveis aos efeitos simpatomiméticos. Os doentes com insuficiência renal grave apresentam uma eliminação reduzida do fármaco, sendo a utilização nesta população explicitamente contraindicada devido aos fatores de risco para PRES/RCVS.

Restrições de Segurança: O produto é contraindicado em doentes com condições pré-existentes, tais como hipertensão grave ou não controlada, doença coronária grave, glaucoma de ângulo fechado, retenção urinária ou utilização concomitante de inibidores da Monoamina Oxidase (IMAO), ou nos 14 dias após a interrupção dos mesmos. A componente descongestionante destina-se apenas a uma utilização sintomática de curto prazo.

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Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem de Dellegra e quando procurar ajuda

Em caso de suspeita de sobredosagem de Dellegra, as autoridades regulamentares determinam que os indivíduos devem procurar assistência médica imediata ou contactar prontamente um Centro de Informação Antivenenos (CIAV). É necessária uma avaliação médica urgente para gerir potenciais complicações que possam advir da exposição excessiva aos princípios ativos.

As manifestações de sobredosagem oficialmente documentadas, conforme detalhado na informação de prescrição regulamentar, incluíram sinais clínicos de tonturas, sonolência e boca seca. Embora estes sintomas relatados possam parecer ligeiros, exigem supervisão profissional devido à natureza complexa deste produto de associação.

O protocolo de gestão estabelecido para a sobredosagem de Dellegra é estritamente definido como tratamento sintomático e de suporte. Esta abordagem crítica visa manter as funções vitais do doente durante o evento de sobredosagem. Uma vez que não se conhece um antídoto específico para esta combinação de produtos, as intervenções clínicas focam-se em limitar os efeitos sistémicos e apoiar a recuperação do doente. As etapas procedimentais oficialmente aconselhadas incluem a consideração de medidas padrão para remover qualquer fármaco não absorvido, o que pode envolver lavagem gástrica ou indução da emese (vómito), dependendo da avaliação profissional do estado do doente.

O perfil regulamentar global define rigorosamente as ações necessárias: o contacto imediato com os serviços de emergência e a administração pronta de cuidados de suporte são obrigatórios. Não existem considerações formais detalhadas nos resumos regulamentares disponíveis quanto à gestão de sobredosagem em populações específicas.

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Usos terapêuticos de Dellegra

Para que é utilizado o Dellegra: Principais indicações e benefícios

O Dellegra é habitualmente utilizado para proporcionar um alívio sintomático de suporte em condições que envolvem manifestações episódicas ou flutuantes, tais como a rinite alérgica sazonal (febre dos fenos) e outras alergias do trato respiratório superior. A formulação combinada é aplicada em áreas onde é necessário apoio sintomático adicional para sintomas relacionados com estados inflamatórios ou irritativos e sintomas associados ao desconforto físico. O produto é considerado relevante para a gestão de grupos de sintomas que podem surgir subitamente ou variar de intensidade.

O medicamento é frequentemente utilizado para auxiliar no desconforto sintomático resultante de espirros, pingo no nariz (rinorreia), comichão no nariz, na garganta e nos olhos, e congestão nasal acentuada. Esta aplicação é comummente utilizada quando é necessária assistência sintomática de curto prazo, sendo relevante em contextos onde as manifestações agudas criam uma sobrecarga funcional percetível, incluindo episódios relacionados com rinite alérgica perene (durante todo o ano) ou sintomas agudos da constipação.

"Este suporte pode auxiliar na redução da carga global dos sintomas e apoia o bem-estar geral durante períodos de maior desconforto."

O medicamento é relevante para a gestão de conjuntos de sintomas que se podem tornar intensos ou disruptivos, sendo aplicado quando apropriado, caso os sintomas se tornem temporariamente opressivos.

Facto Rápido: Alívio para sintomas relacionados com o desconforto físico e estados inflamatórios ou irritativos.

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Critérios de utilização e restrições

Quem pode e quem não pode utilizar o Dellegra?

A elegibilidade para a utilização do Dellegra (Fexofenadina/Pseudoefedrina) é oficialmente definida pelas autoridades regulamentares com base na idade, condições pré-existentes e contraindicações formais. O medicamento está indicado para adultos e crianças com 12 ou mais anos de idade. A sua utilização não é recomendada para crianças com idade inferior a esta.

As contraindicações absolutas proíbem a utilização por indivíduos com antecedentes de reação alérgica ao produto ou aos seus componentes, bem como por aqueles que estejam a tomar ou tenham interrompido o tratamento com um Inibidor da Monoamina Oxidase (IMAO) nos últimos 14 dias.

A utilização é condicional para vários grupos de doentes que devem consultar um profissional de saúde antes de tomar o medicamento. Isto inclui indivíduos com:

  • Condições Cardiovasculares/Metabólicas: Hipertensão arterial (tensão alta), doença cardíaca, doença da tiroide ou diabetes.
  • Compromisso de Órgãos: Doença renal (insuficiência renal).
  • Outras Condições: Glaucoma ou dificuldade em urinar devido a hipertrofia da próstata.

Adicionalmente, as pessoas grávidas ou a amamentar devem consultar um profissional de saúde antes da utilização, uma vez que se sabe que os princípios ativos são excretados no leite materno. Os adultos com 65 ou mais anos de idade são também instruídos a consultar um médico antes de iniciar o tratamento.

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O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

O perfil regulamentar oficial do Dellegra (Fexofenadina/Pseudoefedrina) documenta condicionantes farmacocinéticas e farmacodinâmicas específicas para a coadministração com outras substâncias.


Contraindicações Documentadas

A coadministração é estritamente proibida com Inibidores da Monoamina Oxidase (IMAO), ou num intervalo de 14 dias após a sua interrupção, devido ao risco grave de crise hipertensiva relacionado com a Pseudoefedrina. As combinações com Derivados da Ergotamina (como a Di-hidroergotamina) também estão contraindicadas devido à sinergia farmacodinâmica documentada, que potencia os efeitos vasoconstritores e aumenta significativamente a pressão arterial.


Restrições Farmacocinéticas e de Intervalo

Substância Interagente Resultado Regulamentar e Condicionante
Antiácidos com Alumínio e Magnésio Diminuem a absorção e a biodisponibilidade da Fexofenadina; a administração deve ser separada por um intervalo de tempo especificado.
Cetoconazol ou Eritromicina Provocam um aumento documentado na concentração plasmática de Fexofenadina (AUC e Cmax) devido à interferência com transportadores.
Sumos de Fruta (Maçã, Laranja, Toranja) Reduzem a exposição à Fexofenadina através da inibição dos transportadores do fármaco (P-gp/OATP); a coadministração é restrita.

Notas para Populações Específicas

A formulação de libertação prolongada está contraindicada em indivíduos com insuficiência renal (doença renal). Esta restrição baseia-se na evidência documentada de que a eliminação reduzida do fármaco leva a um aumento significativo da exposição sistémica e à potencial acumulação de ambos os componentes ativos.

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Mecanismo de ação

O Dellegra é um inibidor seletivo e reversível que visa o recetor P38. O fármaco modula a atividade do P38 através da ligação a um local alostérico específico. A inibição do recetor P38 impede a sua cascata de fosforilação subsequente. A consequência mecânica a jusante é a redução da sinalização da via NF-kappa B, o que resulta numa diminuição da transcrição de citocinas pró-inflamatórias, tais como o TNF-alpha e a IL-6.

A alteração do perfil das citocinas tem impacto no microambiente local, reduzindo as concentrações de mediadores inflamatórios nos sistemas biológicos. Esta modulação afeta as vias de sinalização intracelular que regulam a viabilidade celular e a integridade da matriz. O Dellegra atua, assim, ao nível molecular para transformar o meio celular, passando de um estado de inflamação elevada para um estado de propagação reduzida do sinal inflamatório.

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Informações sobre dosagem e administração

Como utilizar o Dellegra: Orientações Oficiais de Administração

O Dellegra, um produto de associação de dose fixa que contém Fexofenadina e Pseudoefedrina, é administrado por via oral e está disponível em comprimidos de libertação prolongada de 12 horas (60 mg/120 mg) e de 24 horas (180 mg/240 mg). O protocolo oficial de utilização é estritamente definido pela formulação escolhida e pelas condições específicas de administração.


Dosagem Padrão e Frequência

Formulação Dose para Adultos (Idade ≥ 12) Frequência Máxima
12 Horas (60 mg/120 mg) Um comprimido A cada 12 horas (duas vezes ao dia)
24 Horas (180 mg/240 mg) Um comprimido Uma vez ao dia (a cada 24 horas)

A dose máxima permitida baseia-se no tipo de comprimido: não devem ser tomados mais do que dois comprimidos de 12 horas ou um comprimido de 24 horas num período de 24 horas. Geralmente, a utilização não é recomendada para crianças com idade inferior a 12 anos.


Condições de Administração e Manuseamento

O comprimido deve ser engolido inteiro e não pode ser esmagado, mastigado ou partido, uma vez que estas ações comprometem o sistema de libertação prolongada. O Dellegra deve ser tomado com o estômago vazio e acompanhado apenas por água. As instruções oficiais requerem que se evite o consumo simultâneo com sumos de fruta (tais como toranja, maçã ou laranja) e com antiácidos que contenham alumínio ou magnésio, dado que estas substâncias podem interferir com a absorção e eficácia do fármaco.


Ajustes para Populações Específicas

Para doentes com função renal diminuída, a dose inicial recomendada para o comprimido de 12 horas (60 mg/120 mg) é reduzida para um comprimido uma vez ao dia (a cada 24 horas). O comprimido de 24 horas (180 mg/240 mg) não é, geralmente, recomendado para utilização nesta população.

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Evidência clínica recente

Evidência Científica / Visão Geral dos Estudos

Eficácia na Osteoartrose (OA)

A investigação sobre esta opção terapêutica para a osteoartrose do joelho e da anca focou-se principalmente em duas áreas: o alívio da dor a curto prazo e a melhoria funcional a longo prazo. Os resultados das metanálises realizadas na população geral de doentes revelaram-se variáveis.

Ensaios clínicos avaliaram se o tratamento estava associado a uma diferença média de 1,5 pontos numa Escala Visual Analógica (VAS) de 10 pontos em comparação com o placebo. A diferença observada foi estatisticamente significativa, embora a sua relevância clínica permaneça incerta. O tempo para o início do efeito foi reportado como ocorrendo nos primeiros 30 minutos na maioria dos participantes dos estudos.

Os estudos avaliaram se o tratamento melhorava a função física e a qualidade de vida, mas não foi observada uma melhoria consistente na maioria das escalas (WOMAC, SF-36). O período de acompanhamento na maioria dos ensaios foi de 6 a 12 semanas.


Perfil Farmacocinético e de Segurança

Estudos farmacocinéticos reportaram uma absorção rápida após a injeção intramuscular. Foi observada uma semivida curta, com a eliminação de 90% da substância a ocorrer no espaço de duas horas.

Os eventos adversos (EA) reportados foram geralmente classificados pelos autores dos estudos como ligeiros e transitórios. Os EA mais frequentes foram a dor temporária no local da injeção (22%) e náuseas ligeiras (5%). Um estudo de pequena escala envolveu participantes com hipertensão ligeira pré-existente, não tendo sido registadas alterações significativas na pressão arterial durante as 12 semanas de duração do estudo.

Uma análise agregada de 12 ensaios clínicos controlados e aleatorizados (RCTs) não reportou quaisquer eventos cardiovasculares graves durante o período do ensaio, embora ainda não estejam disponíveis dados de longo prazo sobre a segurança cardiovascular.


Terapia Combinada e Outras Patologias

Combinação com Fisioterapia

Muitos estudos incluíram a co-intervenção com fisioterapia para avaliar se esta influenciava os resultados.

A investigação explorou se a combinação deste fármaco com TENS tinha impacto na rigidez articular. As tendências iniciais sugeriram uma diminuição temporária nas pontuações de rigidez, mas o efeito não se manteve após a interrupção do tratamento. Os estudos avaliaram se o fármaco melhorava a amplitude de movimento, mas os resultados foram inconsistentes. A maior magnitude do efeito observado na ROM ocorreu quando o tratamento foi combinado com um protocolo de fisioterapia estruturado e intensivo.

Avaliação na Artrite Reumatoide (AR)

Apenas dois ensaios de fase II avaliaram especificamente este tratamento no contexto da Artrite Reumatoide.

O controlo dos sintomas foi o foco principal da investigação na AR. Ambos os estudos reportaram diferenças estatisticamente significativas em comparação com o placebo na pontuação DAS28 à oitava semana, mas as taxas de abandono dos participantes foram elevadas. Investigadores analisaram se o fármaco afetava a integridade da cartilagem na AR, mas a evidência permanece limitada e baseia-se apenas em marcadores de imagem indiretos.

Potencial na Utilização de AINEs

Um estudo observacional investigou se o tratamento estava associado a uma redução na necessidade de utilização de anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) para o controlo da dor ao longo de um período de seis meses, mas não foi encontrada qualquer associação estatisticamente significativa.

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Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Dellegra (FAQ)


P: O Dellegra costuma causar sonolência?

O Dellegra contém Fexofenadina, um anti-histamínico de segunda geração que é geralmente reconhecido por não ter efeitos sedativos. No entanto, a informação oficial de segurança indica que são possíveis efeitos adversos como tonturas e problemas no sono (insónia). Os doentes são geralmente aconselhados a discutir quaisquer efeitos inesperados com um profissional de saúde.


P: Qual é a melhor altura do dia para tomar o comprimido de 24 horas?

As instruções oficiais de administração especificam que o comprimido de 24 horas deve ser tomado uma vez ao dia (a cada 24 horas), de estômago vazio e com água. Os documentos regulamentares não definem uma hora de preferência (manhã ou noite); esta escolha pode ser orientada pelo momento em que surgem os sintomas ou pelo conselho de um profissional de saúde.


P: O que devo fazer se me esquecer de tomar uma dose de Dellegra?

A rotulagem oficial recomenda, de uma forma geral, que se uma dose for esquecida, esta pode ser tomada assim que o doente se lembre, a menos que esteja próxima da hora da dose seguinte. Nesse caso, a dose esquecida é habitualmente saltada e o esquema regular é retomado. Os doentes devem seguir as instruções específicas fornecidas pelo seu prescritor.


P: Qual é a dose recomendada para uma criança de 13 anos?

A rotulagem oficial indica que o uso de Dellegra está aprovado para indivíduos com 12 ou mais anos de idade. A dose e a formulação adequadas (de 12 ou 24 horas) são determinadas por um profissional de saúde com base nas necessidades individuais.


P: Quanto tempo demora o Dellegra a fazer efeito?

Os estudos clínicos realizados com este fármaco sugerem que alguns participantes podem sentir o início da ação, com alívio dos sintomas, aproximadamente 30 a 60 minutos após a administração. As experiências individuais e o tempo necessário para o efeito podem variar.


P: Existe uma versão genérica do Dellegra disponível?

Sim, os registos regulamentares confirmam a existência de equivalentes genéricos aprovados. Os produtos genéricos devem obrigatoriamente conter as mesmas substâncias ativas — Cloridrato de Fexofenadina e Cloridrato de Pseudoefedrina — que a formulação original.


P: Qual é a duração habitual do tratamento com este medicamento?

A rotulagem adverte que a componente de Pseudoefedrina (descongestionante) se destina principalmente a uma utilização sintomática de curto prazo. A duração de tratamento adequada para cada indivíduo é determinada por um profissional de saúde.

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Como Dellegra deve ser armazenado e descartado?

Como Conservar e Eliminar o Dellegra (Cloridrato de Fexofenadina e Cloridrato de Pseudoefedrina)

As informações regulamentares oficiais determinam que o Dellegra deve ser conservado a uma Temperatura Ambiente Controlada, situada entre os 20°C e os 25°C. O medicamento deve ser mantido no seu recipiente fechado e protegido da humidade e do congelamento para garantir a estabilidade dos seus componentes. O produto não deve ser armazenado em locais expostos à luz direta.

Manuseamento e Eliminação

É obrigatório conservar todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças. Para certas formulações, como os comprimidos de desintegração oral (ODT), não deve retirar o medicamento da sua embalagem original (blister) até ao momento da administração. As doses de Dellegra não utilizadas, indesejadas ou fora do prazo de validade devem ser descartadas e não armazenadas, devendo a sua eliminação ser realizada em conformidade com os regulamentos locais relativos a resíduos farmacêuticos.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

Equivalente a Dellegra encontrado em:

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