Dafalgan Codeine

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Dafalgan Codeine

Método de ação: Analgesic, Antitussive Opioid, Opioid

Opção de tratamento: Period Pain, Pain, Headache, Toothache, Migraine, Neuralgia

Revisão médica

Rosario Oropesa

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Dafalgan Codeine

Factos Rápidos

Propriedade Descrição
Substância ativa Paracetamol (Acetaminofeno) e Codeína
Forma Comprimido (unidade de dosagem sólida) ou Solução Oral
Classe farmacológica Analgésico Opioide / Analgésico Não-Opioide / Antipirético
Uso comum Alívio da dor e redução da febre
Origem Sintética (Paracetamol) e Alcaloide Natural (Codeína)

Identidade e Classificação Farmacológica

O Dafalgan Codeína é um produto de associação que contém dois ingredientes farmacêuticos ativos: o Paracetamol (conhecido internacionalmente como Acetaminofeno) e a Codeína. É classificado primordialmente como um analgésico devido às suas propriedades de alívio da dor, integrando um composto não-opioide e um composto opioide para um efeito combinado. A junção destas duas substâncias coloca o medicamento na categoria terapêutica geral dos Analgésicos Opioides. Esta combinação é amplamente reconhecida na prática médica para abordar sintomas que podem não ser suficientemente controlados apenas por analgésicos não-opioides.


Composição e Origem: O Encontro entre o Sintético e o Natural

O medicamento é composto por duas substâncias quimicamente distintas, refletindo origens tanto sintéticas como naturais. O Paracetamol é um composto produzido sinteticamente, enquanto a Codeína é um alcaloide opioide de ocorrência natural, derivado da seiva da papoila do ópio (Papaver somniferum). Esta natureza de alcaloide da Codeína é estabelecida pelo consenso farmacológico. O produto destina-se a administração oral e é fornecido mais comummente sob a forma de comprimido (uma unidade de dosagem sólida) ou solução oral. A formulação específica de Paracetamol e Codeína está disponível em todo o mundo sob vários nomes comerciais, embora a composição central dos ingredientes ativos permaneça consistente entre estas marcas.


Finalidade Geral: Alívio de Sintomas por Dupla Ação

O objetivo geral do Dafalgan Codeína é alcançar um alívio abrangente dos sintomas, visando o desconforto através de múltiplas vias. Esta capacidade de dupla ação significa que a componente não-opioide auxilia na redução da febre e dos sinais de dor, enquanto a componente Codeína proporciona um nível adicional de modulação central, alterando a perceção da dor no cérebro. O medicamento é fundamentalmente utilizado para proporcionar uma analgesia (alívio da dor) e uma antipirese (redução da febre) eficazes, o que constitui um objetivo terapêutico primário. Este mecanismo duplo é clinicamente reconhecido para utilização em situações onde é necessário um maior grau de controlo dos sintomas.

Quais efeitos secundários são possíveis com Dafalgan Codeine?

Efeitos Secundários Possíveis e Informações de Segurança

Os produtos compostos pela combinação de codeína e paracetamol implicam avisos de segurança significativos, focados nos riscos da componente opioide e no potencial de lesões hepáticas causadas pelo paracetamol.

Reações Adversas Graves e Clinicamente Significativas

  • Depressão Respiratória Potencialmente Fatal: Este risco grave envolve uma respiração lenta e superficial, sendo mais crítico durante o início do tratamento ou após um aumento da dose. A ingestão acidental, particularmente por crianças, pode ser fatal.
  • Hepatotoxicidade: A componente de paracetamol acarreta um risco de insuficiência hepática aguda, que pode, por vezes, levar ao transplante de fígado ou à morte, estando este risco associado principalmente à ingestão de doses superiores à dose diária máxima recomendada.
  • Adição, Abuso e Uso Indevido: A utilização prolongada pode conduzir à dependência física e psicológica, o que exige uma monitorização rigorosa e precaução.
  • Síndrome de Abstinência Opioide Neonatal (SAON): O uso prolongado durante a gravidez pode resultar nesta condição potencialmente fatal para o recém-nascido.
  • Reações Cutâneas Graves: Foram reportadas reações cutâneas raras, mas graves (ex.: Síndrome de Stevens-Johnson ou Necrólise Epidérmica Tóxica) associadas ao paracetamol.

Reações Adversas Comuns

Os efeitos secundários comunicados com maior frequência envolvem geralmente o sistema nervoso central e o sistema digestivo, incluindo sonolência, tonturas, vertigens, sedação, náuseas, vómitos e obstipação.

Restrições de Segurança e Contraindicações

O uso deste produto de combinação é estritamente restrito em diversas populações, com base em avisos regulamentares:

  • Crianças: O medicamento é geralmente contraindicado em crianças com idade inferior a 12 anos. É também contraindicado em todos os menores de 18 anos que sejam submetidos a tonsillectomia (remoção das amígdalas) e/ou adenoidectomia para o tratamento da síndrome da apneia obstrutiva do sono.
  • Metabolismo: Contraindicado em doentes de qualquer idade que sejam conhecidos como metabolizadores ultrarrápidos da enzima CYP2D6, devido ao risco de toxicidade opioide.
  • Mães a Amamentar: O uso não é recomendado, uma vez que a codeína passa para o leite materno, o que pode resultar em reações adversas graves, incluindo a morte, no lactente.
  • Outras Contraindicações: Incluem insuficiência hepática grave, depressão respiratória aguda e o uso concomitante de Inibidores da Monoamina Oxidase (IMAO).

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

O perfil de sobredosagem do Dafalgan Codeína é definido pelos efeitos tóxicos dos seus dois componentes ativos, criando dois riscos distintos e potencialmente fatais, conforme documentado em fontes regulamentares oficiais.

Manifestações Documentadas e Ações de Emergência

Componente de Toxicidade Manifestações Documentadas Ação Regulamentar Obrigatória
Paracetamol Os sintomas iniciais podem estar ausentes; os sinais tardios incluem náuseas, vómitos e icterícia. Procure assistência médica imediata, mesmo que o doente se sinta bem, devido ao risco de lesão hepática grave e retardada.
Codeína Depressão respiratória potencialmente fatal (respiração lenta e superficial), sonolência, confusão e pupilas puntiformes (miose). Contacte os serviços de emergência se houver problemas em respirar ou em manter-se acordado, pois estes são sinais de toxicidade opioide crítica.

A sobredosagem apresenta o risco de Insuficiência Hepática Aguda devido à componente de paracetamol e de paragem respiratória fatal devido à componente de codeína. Perante qualquer suspeita de sobre-exposição, a ação oficial exigida é a consulta médica imediata ou o contacto com um centro de informação antivenenos.

Em ambiente clínico, o tratamento é sintomático e de suporte. Estão disponíveis e documentados antídotos específicos: a N-acetilcisteína (NAC) é administrada para contrariar a toxicidade do paracetamol, e a Naloxona é utilizada para reverter a depressão respiratória clinicamente significativa causada pela componente de codeína. A monitorização inclui a avaliação dos sinais vitais e de parâmetros laboratoriais para acompanhar a função dos órgãos.

Usos terapêuticos de Dafalgan Codeine

O que o Dafalgan Codeína trata: Principais Usos e Benefícios

Este analgésico combinado é frequentemente utilizado em contextos clínicos para proporcionar um alívio sintomático de suporte quando é adequada uma gestão adicional dos sintomas. O seu principal objetivo terapêutico é o controlo da dor. Este produto de agente duplo é aplicado em situações onde é necessário um apoio sintomático suplementar, focando-se principalmente na dor de intensidade ligeira a moderada.

É comummente utilizado para auxiliar no alívio de dores com diversas origens, incluindo dores de cabeça e enxaquecas, desconforto dentário, dores musculares, dores nas costas e dismenorreia (dor menstrual). Esta combinação é aplicável em condições caracterizadas por episódios de dor aguda ou recorrente, sendo muitas vezes utilizada quando a gestão do desconforto requer um nível de intervenção superior ao dos analgésicos simples.

“É relevante em contextos onde os sintomas se tornam temporariamente avassaladores, contribuindo para atenuar a carga sintomática global.”

Esta associação também desempenha um papel na gestão simultânea da dor e da temperatura corporal elevada, sendo pertinente em contextos que envolvem uma maior sobrecarga sistémica, como durante doenças comuns que provocam febre. Pode ajudar os pacientes a lidar de forma mais estável com as flutuações dos sintomas e contribui para reduzir o impacto geral do mal-estar.


Facto Rápido: Alívio para Dor que Requer Apoio Adicional A combinação é posicionada como um analgésico de segundo degrau para dores que necessitam de assistência sintomática adicional. Apoia a estabilidade funcional durante fases agudas e de curta duração de desconforto moderado.

Critérios de utilização e restrições

Esta secção descreve os requisitos oficiais de elegibilidade e as situações de exclusão para o Dafalgan Codeína, com base estrita em documentos regulamentares governamentais e normas oficiais de saúde.

Populações Contraindicadas (Não Devem Utilizar)

O uso deste medicamento é proibido para grupos específicos devido a riscos considerados inaceitáveis, conforme definido na rotulagem regulamentar oficial:

  • Idade: Crianças com menos de 12 anos de idade, para qualquer indicação clínica.
  • Historial Cirúrgico: Doentes pediátricos (menos de 18 anos) após a realização de amigdalectomia e/ou adenoidectomia devido à síndrome da apneia obstrutiva do sono.
  • Fisiologia: Mulheres que se encontrem a amamentar.
  • Metabolismo: Doentes de qualquer idade identificados como metabolizadores ultrarrápidos da enzima CYP2D6.
  • Condições Clínicas: Doentes com depressão respiratória significativa, asma brônquica aguda ou grave (em ambiente não monitorizado), obstrução gastrointestinal (ex.: íleo paralítico), ou que estejam a utilizar Inibidores da Monoamina Oxidase (IMAO) ou os tenham utilizado nos últimos 14 dias.

Populações que Requerem Uso Restrito ou Condicional

A utilização é objeto de precaução, monitorização ou ajuste de dose em populações com condições de saúde específicas:

  • Função Orgânica: Doentes com insuficiência hepática (fígado) ou insuficiência renal (rim).
  • Idade: Doentes idosos, devido a uma maior suscetibilidade à ocorrência de efeitos adversos.
  • Adolescentes: Doentes entre os 12 e os 18 anos de idade que apresentem fatores de risco preexistentes para problemas respiratórios (ex.: obesidade, doença pulmonar grave) requerem uma consideração especial.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

Esta secção descreve as interações baseadas na rotulagem regulamentar oficial. A coadministração de Dafalgan Codeína com certos medicamentos ou substâncias pode alterar os níveis dos princípios ativos, paracetamol e codeína, ou produzir efeitos combinados no organismo.

Categorias de Interações Clinicamente Significativas

Tipo de Interação Categorias de Agentes de Interação
Sinergia Farmacodinâmica Depressores do Sistema Nervoso Central (SNC), incluindo álcool, benzodiazepinas, gabapentinoides e outros opioides. Medicamentos serotoninérgicos (ex.: SSRIs, antidepressivos tricíclicos).
Alteração Farmacocinética (CYP) Inibidores potentes da CYP2D6 (ex.: quinidina, fluoxetina, paroxetina) e indutores/inibidores da CYP3A4.
Agentes Contraindicados Inibidores da Monoamina Oxidase (IMAO), incluindo a sua utilização nos 14 dias após a interrupção. Outros produtos que contenham paracetamol ou codeína para prevenir a sobredosagem.

Constrangimentos e Requisitos Práticos

  • Depressores do SNC: O uso concomitante com depressores do SNC pode resultar em sedação profunda e depressão respiratória potencialmente fatal; é necessária uma monitorização rigorosa.
  • Metabolismo da Codeína: Agentes que inibem a enzima CYP2D6 podem levar à redução da eficácia analgésica da codeína, devido à diminuição da formação do metabolito ativo, a morfina.
  • Efeitos do Paracetamol: A coadministração prolongada com anticoagulantes orais (ex.: varfarina) requer a monitorização cuidadosa do INR. A absorção do paracetamol é acelerada por fármacos como a metoclopramida e reduzida pela colestiramina.

Mecanismo de ação

Como funciona o Dafalgan Codeína

O Dafalgan Codeína é um medicamento analgésico composto por dois princípios ativos que atuam de forma complementar para o alívio da dor: o paracetamol e a codeína. Esta combinação é geralmente utilizada quando a dor é moderada a intensa e não responde à administração de analgésicos isolados.

Mecanismos de ação combinados

O paracetamol atua principalmente ao nível do sistema nervoso central e periférico. Embora o seu mecanismo exato não esteja totalmente clarificado, sabe-se que este componente eleva o limiar da dor, ajudando a reduzir a perceção da mesma pelo organismo. Adicionalmente, o paracetamol possui propriedades antipiréticas, sendo eficaz na redução da febre.

A codeína pertence à classe dos analgésicos opioides. Após a ingestão, uma parte da codeína é convertida em morfina pelo fígado. A sua função principal é interagir com recetores específicos no cérebro e na espinal medula, interrompendo as vias de transmissão das mensagens de dor. Ao alterar a forma como o cérebro interpreta os sinais dolorosos, a codeína aumenta a eficácia global do tratamento.

Eficácia da sinergia

A associação destas duas substâncias permite uma ação sinérgica, o que significa que o efeito combinado é superior à soma dos efeitos de cada componente utilizado individualmente. Enquanto o paracetamol atua de forma mais generalizada, a codeína reforça o controlo da dor através do sistema nervoso, proporcionando um alívio mais prolongado e robusto em situações clínicas que o exijam.

Informações sobre dosagem e administração

Como Utilizar o Dafalgan Codeína: Diretrizes Oficiais de Administração

O Dafalgan Codeína é um produto de combinação oral que contém paracetamol e codeína. A sua utilização é estritamente definida pelas informações de prescrição regulamentares para assegurar uma administração correta. O medicamento encontra-se disponível em formas como comprimidos (ex.: dosagem de 500 mg/30 mg) e soluções orais.

Regras de Dosagem e Administração

A tabela seguinte resume os principais parâmetros de administração para adultos (≥ 50 kg) com base na rotulagem oficial, como o Resumo das Características do Produto.

Parâmetro Instrução Oficial Especificidades/Restrições
Via de Administração Apenas via oral (comprimidos ou solução). Os comprimidos podem ser tomados inteiros com água; as formas efervescentes devem ser dissolvidas.
Dose Única Padrão 1 a 2 comprimidos (ex.: 500–1000 mg de Paracetamol / 30–60 mg de Codeína). Utilizar a dose mínima eficaz.
Frequência de Dosagem Até 4 vezes por dia (4 doses em 24 horas). Intervalo mínimo de pelo menos 6 horas entre as doses.
Dose Diária Máxima Não exceder 8 comprimidos (4 g de Paracetamol / 240 mg de Codeína). Aplica-se a um período de 24 horas.
Duração Máxima O tratamento está oficialmente limitado a 3 dias de utilização. Se o alívio não for alcançado após 3 dias, é necessária uma consulta médica.

Ajustes para Populações Específicas

A rotulagem oficial exige ajustes específicos para grupos vulneráveis:

  • Insuficiência Renal: O intervalo mínimo entre as doses deve ser alargado. Para insuficiência grave (depuração da creatinina < 10 mL/min), o intervalo é aumentado para 8 horas.
  • Insuficiência Hepática / Baixo Peso Corporal (< 50 kg): A dose diária máxima da componente de paracetamol é reduzida, geralmente não excedendo 3 g (ou 60 mg/kg/day).
  • Adultos Mais Velhos: Pode ser necessária uma dose inicial reduzida, devendo a dosagem ser ajustada com base na resposta individual e na tolerância.

A utilização adequada é estruturada pelos limites rigorosos de frequência e duração, juntamente com a regra processual obrigatória de nunca tomar qualquer outro produto que contenha paracetamol em simultâneo, de forma a prevenir a sobredosagem acidental da componente não opioide.

Evidência clínica recente

Evidência de investigação / Visão geral dos estudos sobre o Dafalgan Codeína

Esta secção fornece uma visão geral factual sobre os tipos de investigação e os contextos clínicos que têm sido explorados para a combinação de paracetamol e codeína, focando-se no desenho dos estudos, nos resultados medidos e nas limitações documentadas da investigação. Estas informações destinam-se a fornecer um contexto geral e não substituem a orientação médica profissional.


Evidência para a Utilização no Controlo da Dor Aguda

Esta base de evidência refere-se principalmente a condições associadas a episódios agudos ou disruptivos de desconforto físico, tais como a dor após procedimentos cirúrgicos ou traumatismos. A investigação tem-se focado maioritariamente na compreensão da evolução dos sintomas ao longo do tempo e na forma como os resultados relacionados com o desconforto físico progridem em intervalos de tempo curtos e definidos.

Desenho dos Estudos e Resultados Analisados

A investigação nesta área inclui revisões sistemáticas e meta-análises que agregam dados de inúmeros Ensaios Clínicos Controlados e Aleatorizados (ECCA). Os investigadores monitorizaram resultados relacionados com o desconforto físico, medindo especificamente a proporção de participantes que atingiram um determinado nível predefinido de alívio da dor e o tempo decorrido até os doentes necessitarem de medicação de resgate. As conclusões descrevem padrões observados em estudos onde a combinação foi avaliada em ambientes de ensaios controlados, tendo a investigação explorado resultados relativos à duração da ação analgésica observada.

Evidência para a Utilização em Condições de Dor Crónica

A investigação também analisou a utilização da combinação em condições marcadas por limitações funcionais, tais como a osteoartrose da anca ou do joelho e o desconforto lombar crónico. Os estudos exploraram resultados relacionados com o funcionamento diário ou o nível de atividade, bem como resultados relatados pelos doentes descrevendo a perceção do desconforto ao longo de várias semanas. Os resultados indicam que algumas investigações observaram alterações medidas nas pontuações de dor e função em certos grupos de doentes com osteoartrose, embora a qualidade global da evidência varie entre os estudos.

Estudos de Longo Prazo e Seguimento

As durações de seguimento foram limitadas para a evidência de maior qualidade em contextos agudos. No entanto, alguns ensaios individuais que analisaram estudos de dor crónica monitorizaram as respostas dos doentes até 12 semanas, embora os dados de resultados a longo prazo não estejam totalmente estabelecidos. A investigação também explorou resultados em adultos mais velhos, mas a evidência é limitada na população pediátrica, e os estudos focam-se em subgrupos específicos.

Aspetos ainda Incertos sobre a Combinação

Um elemento importante de incerteza é a variabilidade documentada na resposta individual à componente de codeína. Os estudos descrevem que o efeito analgésico da parte da codeína pode depender do metabolismo único de cada indivíduo, o que significa que algumas pessoas podem registar um efeito menos acentuado. A investigação também destaca que os estudos se focam principalmente na eficácia de dose única e que falta evidência comparativa face a outros tratamentos analgésicos em vários contextos. Além disso, as conclusões relativas a subgrupos são incertas em muitas áreas fora dos cuidados pós-operatórios agudos.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre Dafalgan Codeine

O que é o Dafalgan Codeine e para que é utilizado?

O Dafalgan Codeine é um medicamento analgésico que combina dois princípios ativos: o paracetamol e a codeína. Esta associação é utilizada para o alívio de dores moderadas a intensas que não são controladas por analgésicos isolados. O paracetamol atua reduzindo a dor e a febre, enquanto a codeína pertence a uma classe de medicamentos chamados de analgésicos opioides, que atuam no sistema nervoso central para aliviar a dor.

Quanto tempo leva para o medicamento fazer efeito?

Geralmente, o alívio da dor começa a ser sentido entre 30 a 60 minutos após a administração oral. O efeito máximo é tipicamente alcançado cerca de duas horas após a ingestão e a duração da ação analgésica prolonga-se, em média, por quatro a seis horas.

Quais são os efeitos secundários mais comuns?

Como todos os medicamentos, o Dafalgan Codeine pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Os efeitos mais frequentes associados à codeína incluem sonolência, tonturas, náuseas, vómitos e obstipação. O uso prolongado pode também levar à dependência física. O paracetamol é geralmente bem tolerado em doses terapêuticas, mas o uso excessivo pode causar danos graves no fígado.

Posso conduzir enquanto estiver a tomar este medicamento?

Este medicamento pode causar sonolência, tonturas ou diminuição da vigilância em alguns doentes devido à presença de codeína. É aconselhável observar como o corpo reage ao tratamento antes de conduzir veículos ou operar máquinas. O risco é aumentado se o medicamento for consumido juntamente com bebidas alcoólicas.

O que devo fazer se esquecer de tomar uma dose?

Se se esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la assim que se lembrar, a menos que esteja quase na hora da dose seguinte. Nunca deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. É fundamental respeitar o intervalo mínimo de quatro a seis horas entre as tomas, conforme indicado na prescrição médica.

Posso consumir álcool durante o tratamento?

Não é recomendado o consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Dafalgan Codeine. O álcool aumenta o risco de sedação profunda, depressão respiratória e pode potenciar o risco de toxicidade hepática associada ao paracetamol.

Quem deve evitar o uso de Dafalgan Codeine?

Este medicamento não deve ser utilizado por pessoas com hipersensibilidade ao paracetamol, à codeína ou a qualquer outro componente da formulação. É contraindicado em casos de insuficiência respiratória grave, asma brônquica, insuficiência hepática grave e em crianças com menos de 12 anos. Mulheres que estejam a amamentar também não devem tomar este medicamento, uma vez que a codeína passa para o leite materno.

Como Dafalgan Codeine deve ser armazenado e descartado?

Como Armazenar e Eliminar o Dafalgan Codeína?

Condições de Armazenamento

A rotulagem regulamentar oficial determina que o Dafalgan Codeína deve ser armazenado a uma temperatura inferior a 25°C e mantido num local fresco e seco. O medicamento deve permanecer na sua embalagem de origem para garantir a proteção contra a luz e não deve ser utilizado após o prazo de validade impresso na embalagem.

Devido à presença de codeína, o produto deve ser guardado num local seguro e protegido, mantendo-se estritamente fora da vista e do alcance das crianças.

Instruções de Eliminação

O Dafalgan Codeína não utilizado ou fora de validade deve ser eliminado através de um programa autorizado de recolha de medicamentos, sempre que possível. Caso não esteja disponível um local de recolha, o medicamento deve ser misturado com uma substância indesejável, selado num saco e, posteriormente, colocado no lixo doméstico. O medicamento não deve ser deitado na sanita nem despejado em canos ou esgotos.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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