Dafalgan Codeine

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Dafalgan Codeine

Méthode d'action: Analgesic, Antitussive Opioid, Opioid

Revue médicale

Rosario Oropesa

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Dafalgan Codeine

Informations Clés

Propriété Description
Principes actifs Acétaminophène (Paracétamol) et Codéine
Présentation Comprimé (unité de dosage solide) ou Solution orale
Classe pharmacologique Analgésique Opioïde / Analgésique Non-opioïde / Antipyrétique
Indication usuelle Soulagement de la douleur et de la fièvre
Origine Synthétique (Acétaminophène) et Alcaloïde Naturel (Codéine)

Composition et Classification Pharmacologique

Dafalgan Codeine est un médicament de combinaison qui intègre deux substances actives : l'Acétaminophène (également connu sous le nom international de Paracétamol) et la Codéine. Il est principalement classé comme analgésique en vertu de ses propriétés anti-douleur, associant un composé non-opioïde et un composé opioïde pour un effet combiné. Ces deux substances le placent dans la catégorie thérapeutique générale des Analgésiques Opioïdes. Cette combinaison est reconnue dans la pratique médicale pour prendre en charge des symptômes qui pourraient ne pas être soulagés de manière adéquate par les analgésiques non-opioïdes seuls.


Origine et Formes : Synthèse et Nature

Ce médicament est composé de deux substances chimiquement distinctes, reflétant à la fois des origines synthétiques et naturelles. L'Acétaminophène est un composé fabriqué par synthèse, tandis que la Codéine est un alcaloïde opioïde qui se produit naturellement, dérivé de la sève du pavot à opium (Papaver somniferum). La nature alcaloïde de la Codéine est établie par consensus pharmacologique. Le produit est conçu pour être pris par voie orale et est généralement fourni sous forme de comprimé (unité de dosage solide) ou de solution orale. La formulation spécifique d'Acétaminophène et de Codéine est disponible dans le monde entier sous divers noms commerciaux, mais la composition de base en ingrédients actifs reste constante entre ces marques.


Objectif Général : Un Soulagement Symptomatique à Double Action

L'objectif général de Dafalgan Codeine est d'atteindre un soulagement symptomatique complet en ciblant l'inconfort par de multiples mécanismes. Cette capacité à double action signifie que le composant non-opioïde contribue à la réduction de la fièvre et des signaux de douleur, tandis que la Codéine apporte un niveau additionnel de modulation centrale en modifiant la perception de la douleur par le cerveau. Ce médicament est fondamentalement utilisé pour fournir une analgésie (soulagement de la douleur) et une antipyrèse (réduction de la fièvre) efficaces. Ce double mécanisme est cliniquement reconnu pour son utilisation dans les situations où un degré supérieur de gestion des symptômes est nécessaire.

Quels effets indésirables sont possibles avec Dafalgan Codeine ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité

Les produits combinant la codéine et le paracétamol sont assortis d'avertissements de sécurité importants, qui portent principalement sur les risques liés au composant opioïde et sur le potentiel de dommages hépatiques induits par le paracétamol.

Réactions Indésirables Graves et Cliniquement Significatives

  • Dépression Respiratoire potentiellement Mortelle : Ce risque grave implique une respiration lente et superficielle et est le plus critique au début du traitement ou lors d'une augmentation de la dose. L'ingestion accidentelle, notamment par les enfants, peut être fatale.
  • Hépatotoxicité : Le composant paracétamol comporte un risque d'insuffisance hépatique aiguë, pouvant parfois nécessiter une transplantation du foie ou entraîner le décès, principalement lorsque la dose quotidienne maximale recommandée est dépassée.
  • Dépendance, Abus et Mésusage : Un usage prolongé peut conduire à une dépendance physique et psychologique, nécessitant une surveillance étroite et de la prudence.
  • Syndrome de Sevrage Opioïde Néonatal (SSON) : L'utilisation prolongée durant la grossesse peut engendrer cette condition potentiellement mortelle chez le nouveau-né.
  • Réactions Cutanées Sévères : Des réactions cutanées rares mais graves (par exemple, SJS, TEN) associées au paracétamol ont été signalées.

Réactions Indésirables Courantes

Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés impliquent généralement le système nerveux central et le système digestif, notamment la somnolence, les étourdissements, les vertiges, la sédation, les nausées, les vomissements et la constipation.

Restrictions de Sécurité et Contre-indications

L'utilisation de ce produit combiné est strictement limitée dans plusieurs populations, conformément aux avertissements réglementaires :

  • Enfants : Le médicament est généralement contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans. Il est également contre-indiqué chez tous les enfants de moins de 18 ans ayant subi une amygdalectomie et/ou une adénoïdectomie pour un syndrome d'apnée du sommeil obstructif.
  • Métabolisme : Contre-indiqué chez les patients de tout âge connus comme métaboliseurs ultra-rapides du CYP2D6 en raison du risque de toxicité aux opioïdes.
  • Mères Allaitantes : L'utilisation n'est pas recommandée, car la codéine passe dans le lait maternel, ce qui pourrait entraîner des réactions indésirables graves, y compris le décès, chez le nourrisson.
  • Autres Contre-indications : Elles comprennent l'insuffisance hépatique sévère, la dépression respiratoire aiguë et l'utilisation concomitante d'Inhibiteurs de la Monoamine Oxydase (IMAO).

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand demander de l'aide

Le profil de surdosage de Dafalgan Codéine est défini par les effets toxiques de ses deux composants actifs, créant deux risques distincts et potentiellement mortels, tels que documentés par les sources réglementaires officielles.

Manifestations Documentées et Mesures d'Urgence

Composant Toxique Manifestations Documentées Action Officielle Requise
Paracétamol Les premiers symptômes peuvent être absents ; les signes tardifs comprennent les Nausées, les Vomissements et la Jaunisse. Consultez immédiatement un médecin même si le patient se sent bien, en raison du risque de lésions hépatiques graves et différées.
Codéine Dépression respiratoire potentiellement mortelle (respiration superficielle et lente), Somnolence, Confusion, et Pupilles contractées (Myosis). Appelez les services d'urgence s'il y a des problèmes pour respirer ou des difficultés à rester éveillé, car ce sont des signes d'une toxicité critique aux opioïdes.

Un surdosage expose au risque d'une défaillance hépatique aiguë due au composant Paracétamol et d'un arrêt respiratoire fatal dû au composant Codéine. Pour toute exposition excessive suspectée, la consultation médicale immédiate ou le contact avec un centre antipoison est l'action officielle requise.

Dans un cadre clinique, le traitement est symptomatique et de soutien. Des antidotes spécifiques sont disponibles et documentés : la N-acétylcystéine (NAC) est administrée pour contrer la toxicité du Paracétamol, et la Naloxone est utilisée pour inverser la dépression respiratoire cliniquement significative causée par le composant Codéine. La surveillance comprend l'évaluation des signes vitaux et des paramètres biologiques pour suivre la fonction des organes.

Utilisations thérapeutiques de Dafalgan Codeine

Ce que traite Dafalgan Codéine : utilisations principales et bénéfices

Cet analgésique combiné est couramment utilisé dans les situations cliniques pour apporter un soulagement symptomatique de soutien lorsque la gestion des symptômes habituels nécessite une aide supplémentaire. Son objectif thérapeutique principal est la gestion de la douleur. Ce produit à double action est indiqué dans divers domaines où un soutien symptomatique additionnel est jugé nécessaire, ciblant principalement les douleurs d'intensité légère à modérée.

Il est souvent employé pour soulager les douleurs ayant différentes origines, notamment les maux de tête et les migraines, l'inconfort dentaire, les douleurs musculaires, les douleurs du dos, ainsi que la dysménorrhée (douleurs liées aux menstruations). Cette association est pertinente dans le cadre d'épisodes de douleur aigus ou récurrents et est généralement utilisée lorsque la gêne requiert une gestion supplémentaire.

« Il est pertinent dans les situations où les symptômes deviennent temporairement accablants, et contribue à alléger la charge symptomatique globale. »

Cette association médicamenteuse joue également un rôle dans la gestion simultanée de la douleur et de l'élévation de la température corporelle (fièvre). Elle est donc utile dans les contextes impliquant une charge systémique accrue, comme lors de maladies courantes provoquant de la fièvre. Elle peut aider les patients à mieux faire face aux fluctuations des symptômes et contribue à atténuer la charge globale des symptômes.


Information Clé : Soulagement de la douleur nécessitant un soutien additionnel Cette combinaison est positionnée comme un analgésique de deuxième intention pour les douleurs qui nécessitent une assistance symptomatique supplémentaire. Elle favorise la stabilité fonctionnelle pendant les phases aiguës et de courte durée d'un inconfort modéré.

Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut et qui ne peut pas utiliser Dafalgan Codéine ?

Cette section présente les critères officiels d'éligibilité et de non-éligibilité pour l'utilisation de Dafalgan Codéine, basées strictement sur les exigences réglementaires officielles.

Populations Contre-Indiquées (Ne Doivent Pas Utiliser)

L'utilisation de ce médicament est interdite pour des groupes spécifiques en raison de risques jugés inacceptables, conformément à l'étiquetage réglementaire officiel :

  • Âge : Les enfants de moins de 12 ans, quelle que soit l'indication.
  • Antécédents Chirurgicaux : Les patients pédiatriques (moins de 18 ans) après une amygdalectomie et/ou une adénoïdectomie pour un syndrome d'apnée obstructive du sommeil.
  • Physiologie : Les femmes qui allaitent.
  • Métabolisme : Les patients de tout âge connus pour être des métaboliseurs ultra-rapides du CYP2D6.
  • Conditions Médicales : Les patients souffrant de dépression respiratoire significative, d'asthme bronchique aigu ou sévère (sans surveillance clinique), d'obstruction gastro-intestinale (par exemple, iléus paralytique), ou en cas d'utilisation concomitante d'Inhibiteurs de la Monoamine Oxydase (IMAO) ou dans les 14 jours suivant leur arrêt.

Populations Nécessitant une Utilisation Restreinte ou Conditionnelle

L'utilisation est soumise à des précautions, à une surveillance ou à un ajustement de la dose chez les populations présentant des conditions de santé spécifiques :

  • Fonction Organique : Les patients présentant une insuffisance hépatique (foie) ou une insuffisance rénale (rein).
  • Âge : Les patients âgés sont plus sensibles aux effets indésirables.
  • Adolescents : Les patients de 12 à 18 ans présentant des facteurs de risque préexistants de problèmes respiratoires (par exemple, obésité, maladie pulmonaire sévère) nécessitent une attention particulière.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Cette section décrit les interactions basées sur l'étiquetage réglementaire officiel. La prise concomitante de Dafalgan Codéine avec certains médicaments ou substances peut modifier les concentrations des principes actifs, le paracétamol et la codéine, ou entraîner des effets combinés sur l'organisme.

Catégories d'Interactions Cliniquement Significatives

Type d'Interaction Catégories d'Agents en Interaction
Synergie Pharmacodynamique Dépresseurs du système nerveux central (SNC), y compris l'alcool, les benzodiazépines, les gabapentinoïdes et les autres opioïdes. Médicaments sérotoninergiques (par exemple, ISRS, antidépresseurs tricycliques).
Altération Pharmacocinétique (CYP) Inhibiteurs puissants du CYP2D6 (par exemple, quinidine, fluoxétine, paroxétine) et inducteurs/inhibiteurs du CYP3A4.
Agents Contre-Indiqués Inhibiteurs de la Monoamine Oxydase (IMAO), y compris l'utilisation dans les 14 jours suivant l'arrêt. Autres produits contenant du paracétamol ou de la codéine pour prévenir le surdosage.

Points Pratiques et Précautions

  • Dépresseurs du SNC : L'utilisation concomitante avec des dépresseurs du SNC peut entraîner une sédation profonde et une dépression respiratoire potentiellement mortelle ; une surveillance étroite est requise.
  • Métabolisme de la Codéine : Les agents qui inhibent l'enzyme CYP2D6 peuvent conduire à une efficacité analgésique réduite de la codéine en raison d'une diminution de la formation du métabolite actif, la morphine.
  • Effets du Paracétamol : La prise concomitante à long terme avec des anticoagulants oraux (par exemple, la warfarine) nécessite une surveillance attentive de l'INR. L'absorption du paracétamol est accélérée par des médicaments comme le métoclopramide et réduite par la cholestyramine.

Mécanisme d’action

Dafalgan Codéine est un produit combiné dont les deux composants exercent des mécanismes pharmacodynamiques distincts. La Codéine agit comme un promédicament, ou prodrogue ; elle est O-déméthylée dans le foie principalement par l'enzyme Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6), en son métabolite actif, la morphine. La morphine fonctionne comme un agoniste complet du récepteur mu-opioïde (mu-OR), qui sont des récepteurs couplés aux protéines G localisés majoritairement dans le Système Nerveux Central (SNC). L'activation des récepteurs mu-OR est associée à la voie de signalisation de la protéine Gi inhibitrice, ce qui mène à une diminution de la synthèse d'AMP cyclique (AMPc) intracellulaire. Cette cascade en aval entraîne une hyperpolarisation de la membrane cellulaire neuronale via une augmentation de l'efflux de potassium et l'inhibition de l'ouverture des canaux calciques voltage-dépendants, réduisant ainsi l'excitabilité neuronale et la libération de neurotransmetteurs dans les voies nociceptives afférentes. La modulation qui en résulte au niveau du système est une suppression généralisée de la transmission des signaux nociceptifs ascendants. Le Paracétamol, le second composant, est censé agir de manière centrale en inhibant une variante de l'enzyme cyclooxygénase (COX), probablement la COX-3 ou des isoformes centrales de COX-1/2, réduisant par conséquent la synthèse des prostaglandines à l'intérieur du SNC. La conséquence de cette action est une modification de l'activité des médiateurs inflammatoires locaux au sein du système nerveux central.

Informations sur la posologie et l’administration

Comment utiliser Dafalgan Codéine : directives officielles d'administration

Dafalgan Codéine est un produit oral combiné contenant de l'Acétaminophène (Paracétamol) et de la Codéine. Son utilisation est strictement définie par les informations de prescription réglementaires afin d'assurer une administration correcte. Ce médicament est disponible sous différentes formes, telles que des comprimés (par exemple, au dosage 500 mg/30 mg) et des solutions orales.

Posologie et Règles d'Administration

Le tableau suivant résume les principaux paramètres d'administration pour les adultes (pesant 50 kg ou plus) tels que définis par l'étiquetage officiel :

Paramètre Instruction Officielle Contrainte/Détails Spécifiques
Voie d'administration Orale uniquement (comprimés ou solution). Les comprimés peuvent être avalés sans être croqués avec de l'eau ; les formes effervescentes doivent être dissoutes.
Dose unique standard 1 à 2 comprimés (ex. 500–1000 mg de Paracétamol / 30–60 mg de Codéine). Utiliser la posologie efficace la plus faible.
Fréquence de dosage Jusqu'à 4 fois par jour (4 doses/24 heures). Intervalle minimum d'au moins 6 heures entre les prises.
Dose journalière maximale Ne pas dépasser 8 comprimés (4 g de Paracétamol / 240 mg de Codéine). Applicable sur une période de 24 heures.
Durée maximale Le traitement est officiellement limité à 3 jours d'utilisation. Une consultation médicale est nécessaire si le soulagement n'est pas atteint après 3 jours.

Ajustements Spécifiques à la Population

L'étiquetage officiel exige des ajustements spécifiques pour les groupes de patients vulnérables :

  • Insuffisance Rénale : L'intervalle minimal entre les doses doit être prolongé. Pour une insuffisance sévère (clairance de la créatinine < 10 mL/min), l'intervalle est augmenté à 8 heures.
  • Insuffisance Hépatique / Faible Poids Corporel (< 50 kg) : La dose quotidienne maximale du composant Paracétamol est réduite, ne devant généralement pas excéder 3 g (ou 60 mg/kg/jour).
  • Personnes Âgées : Une dose initiale plus faible ou réduite peut être nécessaire, et la posologie doit être ajustée en fonction de la réponse individuelle et de la tolérance.

Une utilisation correcte est structurée par les limites strictes de fréquence et de durée, ainsi que par la règle procédurale obligatoire de ne jamais prendre simultanément tout autre produit contenant du Paracétamol afin de prévenir le risque de surdosage accidentel du composant non-opioïde.

Données cliniques récentes

Preuves Cliniques Récentes / Aperçu des Études sur Dafalgan Codéine

Cette section fournit un aperçu factuel des types de recherches et des situations cliniques qui ont été explorées pour l'association de paracétamol et de codéine, en se concentrant sur le protocole des études, les résultats mesurés et les limites documentées de la recherche. Ces informations sont fournies à titre de contexte général et ne se substituent pas à un avis médical professionnel.


Preuves d'Utilisation dans la Gestion de la Douleur Aiguë

Ces preuves se rapportent principalement à des conditions associées à la douleur aiguë ou à des épisodes d'inconfort physique perturbateurs, tels que la douleur suivant des interventions chirurgicales ou un traumatisme. La recherche s'est principalement concentrée sur la compréhension de l'évolution des symptômes au fil du temps et sur l'évolution des résultats liés à l'inconfort physique sur des intervalles de temps courts et définis.

Protocole d'Étude et Résultats Examinés

La recherche dans ce domaine comprend des revues systématiques et des méta-analyses qui regroupent les données de nombreux essais contrôlés randomisés (ECR). Les chercheurs ont surveillé les résultats liés à l'inconfort physique, mesurant spécifiquement la proportion de participants ayant atteint un certain niveau prédéfini de soulagement de la douleur et le temps écoulé avant que les patients ne demandent un médicament de secours. Les conclusions décrivent les tendances observées dans les études où l'association a été évaluée dans des essais contrôlés, et la recherche a exploré les résultats liés à la durée de l'action analgésique observée.

Preuves d'Utilisation dans les Douleurs Chroniques

La recherche a également examiné l'utilisation de cette association dans des conditions caractérisées par des limitations fonctionnelles, telles que l'arthrose de la hanche ou du genou et l'inconfort chronique du bas du dos. Les études ont exploré les résultats liés au fonctionnement quotidien ou au niveau d'activité, ainsi que les résultats rapportés par les patients décrivant le malaise perçu sur plusieurs semaines. Les conclusions indiquent que certaines recherches ont observé des changements mesurés dans les scores de douleur et de fonction chez certains groupes de patients souffrant d'arthrose, mais la qualité globale des preuves varie selon les études.

Études à Long Terme et Suivi

La durée des suivis était limitée pour les preuves de la plus haute qualité dans les contextes aigus. Cependant, certains essais individuels examinant les études sur la douleur chronique ont surveillé les réponses des patients jusqu'à 12 semaines, bien que les données d'évaluation des résultats à long terme ne soient pas complètement établies. La recherche a également exploré les résultats chez les personnes âgées, mais les preuves sont limitées dans la population pédiatrique, et les études se concentrent sur certains sous-groupes.

Ce Qui Reste Incertain Concernant l'Association

Un élément majeur d'incertitude est la variabilité documentée de la réponse individuelle au composant codéine. Les études décrivent que l'effet analgésique de la codéine peut dépendre du métabolisme propre à chaque individu, ce qui signifie que certaines personnes peuvent ressentir un effet moins marqué. La recherche souligne également que les études se concentrent principalement sur l'efficacité d'une dose unique, et que les preuves comparatives par rapport à d'autres traitements analgésiques font défaut dans divers contextes. En outre, les résultats concernant les sous-groupes sont incertains dans de nombreux domaines en dehors des soins postopératoires aigus.

Foire aux questions (FAQ)

Foire Aux Questions (FAQ) sur Dafalgan Codéine

Q : Qu'est-ce que Dafalgan Codéine et dans quel cas est-il utilisé ?

R : Le Dafalgan Codéine est un médicament combiné qui contient du paracétamol (un antalgique et antipyrétique) et de la codéine (un antalgique opioïde). Il est utilisé pour le soulagement à court terme des douleurs modérées qui ne sont pas correctement soulagées par d'autres analgésiques pris seuls, tels que le paracétamol ou l'ibuprofène.

Q : Comment Dafalgan Codéine agit-il ?

R : Les deux principes actifs agissent différemment pour soulager la douleur.

  • Le Paracétamol agit au niveau du système nerveux central pour soulager la douleur et diminuer la fièvre.
  • La Codéine appartient à un groupe de médicaments appelés analgésiques opioïdes. Elle agit dans le cerveau et la moelle épinière en se fixant sur des récepteurs spécifiques pour bloquer les signaux de douleur et modifier la perception que vous avez de la douleur. La codéine est transformée en morphine par une enzyme dans le foie, et c'est cette morphine qui produit l'effet analgésique.

Q : Quels sont les effets indésirables possibles de Dafalgan Codéine ?

R : Les effets indésirables fréquents de Dafalgan Codéine sont similaires à ceux des autres opioïdes et peuvent inclure :

  • La constipation
  • La somnolence ou les vertiges
  • Les nausées et les vomissements
  • Les maux de tête
  • La fatigue

Les effets indésirables graves comprennent une respiration lente ou superficielle, la confusion, un sommeil excessif ou des pupilles de petite taille. Vous devez consulter immédiatement un médecin si vous remarquez des signes d'effets indésirables graves.

Q : Est-ce que je peux devenir dépendant à Dafalgan Codéine ?

R : En tant que médicament contenant un opioïde, il existe un risque de développer une dépendance physique ou une addiction (également appelée utilisation abusive ou nocive), même en le prenant exactement tel que prescrit. La dépendance physique signifie que votre corps peut présenter des symptômes de sevrage si vous arrêtez le médicament soudainement. Ces symptômes peuvent inclure l'agitation, l'irritabilité et l'anxiété. Votre médecin surveillera votre utilisation pour aider à minimiser ce risque, et vous devez toujours prendre le traitement comme il vous a été prescrit.

Q : Puis-je prendre d'autres médicaments contenant du paracétamol ou de la codéine en même temps que Dafalgan Codéine ?

R : Non, vous ne devez prendre aucun autre médicament contenant du paracétamol ou de la codéine pendant votre traitement par Dafalgan Codéine. La prise d'autres produits contenant ces ingrédients pourrait entraîner un surdosage accidentel, qui peut être nocif ou même fatal.

Q : Est-il sûr de conduire ou d'utiliser des machines en prenant ce médicament ?

R : Non, Dafalgan Codéine peut provoquer des vertiges, de la somnolence ou affecter votre vision. Si vous êtes affecté de cette manière, vous ne devez pas conduire ni utiliser de machines lourdes. Vous devez faire preuve de prudence, en particulier au début du traitement ou après une augmentation de la dose.

Q : Puis-je boire de l'alcool pendant le traitement par Dafalgan Codéine ?

R : Non, vous ne devez pas consommer d'alcool pendant la prise de ce médicament. L'association d'alcool et de Dafalgan Codéine peut augmenter le risque d'effets indésirables graves, tels qu'une sédation profonde, une somnolence sévère, une dépression respiratoire, un coma et le décès.

Comment Dafalgan Codeine doit-il être conservé et éliminé ?

Comment Conserver et Éliminer Dafalgan Codéine ?

Conditions de Conservation

L'étiquetage réglementaire officiel stipule que Dafalgan Codéine doit être conservé à une température inférieure à 25 °C (77 °F) et maintenu dans un endroit frais et sec. Le médicament doit rester dans son emballage d'origine pour le protéger de la lumière et ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

En raison de la présence de codéine, le produit doit être stocké dans un endroit sûr et sécurisé et tenu strictement hors de la vue et de la portée des enfants.

Instructions d'Élimination

Le Dafalgan Codéine inutilisé ou périmé doit être éliminé en utilisant un programme de reprise de médicaments autorisé chaque fois que cela est possible. Si aucun site de collecte n'est disponible, le médicament doit être mélangé avec une substance non désirable, scellé dans un sac, puis jeté avec les ordures ménagères. Le médicament ne doit en aucun cas être jeté dans les toilettes ou versé dans un drain.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

Disponible dans les pays:

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