Colfen

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Revisão médica

Laura Arias

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Colfen

Factos Rápidos

Propriedade Descrição
Princípio ativo Florfenicol
Forma Solução Injetável, Solução Oral, Pré-mistura
Classe farmacológica Antibiótico de largo espetro (Grupo dos Anfenicóis)
Uso comum Controlo de infeções bacterianas em animais
Origem Sintética, Análogo fluorado

Colfen: Definição, Composição e Classe Farmacológica

O Colfen é o nome comercial de um agente antibacteriano sintético utilizado exclusivamente na medicina veterinária, sendo classificado como um antibiótico de largo espetro concebido para o controlo de infeções suscetíveis em diversas populações animais. O componente ativo é o Florfenicol, um composto antibacteriano do grupo dos anfenicóis. A substância é um análogo sintético fluorado do Tianfenicol, um derivado estruturalmente relacionado com o Cloranfenicol. Esta modificação específica, fundamentada pela investigação farmacológica, ajuda a reforçar a estabilidade e a eficácia do composto contra uma ampla gama de agentes patogénicos.

Formas Disponíveis e Objetivo Terapêutico Geral

O Florfenicol é formulado em múltiplas formas farmacêuticas adaptadas para uma administração veterinária eficiente, incluindo principalmente soluções injetáveis para uso parentérico, soluções orais destinadas à água de bebida e uma pré-mistura sólida para aditivos alimentares medicamentosos. O objetivo terapêutico abrangente do fármaco é interromper a progressão de infeções bacterianas, uma estratégia clinicamente reconhecida pela sua capacidade de conter surtos em grupos de animais. O Florfenicol alcança este efeito ao atuar como um inibidor da síntese proteica, o que trava eficazmente a capacidade de multiplicação das bactérias. Esta ação bacteriostática fundamental apoia a resposta imunitária natural do hospedeiro na eliminação dos agentes patogénicos e, em última análise, auxilia na resolução dos sintomas da doença causados por microrganismos suscetíveis.

Quais efeitos secundários são possíveis com Colfen?

O perfil de segurança do Colfen (Florfenicol) é caracterizado por reações adversas específicas, que são classificadas com base na sua frequência e documentadas por entidades competentes.

Reações Adversas e Frequência

Os efeitos secundários relacionados com o sistema gastrointestinal e com o local de administração são classificados como Muito Comuns (afetando mais de 1 em cada 10 animais tratados) nos sumários técnicos. Estes incluem tipicamente diarreia, redução transitória do consumo de alimento e água, e eritema perianal e retal (vermelhidão e inchaço). No caso das formas injetáveis, o inchaço, a induração (endurecimento) e a dor no local da injeção são também reações locais documentadas com muita frequência. Foram comunicados efeitos sistémicos, tais como pirexia (febre) ou depressão moderada, mas a sua frequência é frequentemente considerada desconhecida, uma vez que não pode ser estimada com precisão a partir dos dados disponíveis.

Considerações Especiais de Segurança

As diretrizes oficiais incluem restrições de segurança específicas para determinadas populações. O uso de Colfen é contraindicado em varrascos destinados à reprodução, devido a evidências de potenciais efeitos adversos no sistema reprodutor masculino, incluindo degenerescência e atrofia testicular, detetadas em estudos de toxicidade animal. O produto também não é recomendado durante a gestação e a lactação, dado que a segurança nestas populações não foi estabelecida. Em ocasiões raras, foram relatadas reações graves, como anafilaxia e colapso. Além disso, as normas estipulam que o produto não deve ser misturado com outros medicamentos na ausência de estudos de compatibilidade documentados.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

Ações de Emergência Obrigatórias

As diretrizes oficiais estabelecem que é necessária assistência médica imediata em casos de exposição humana acidental, especificamente após uma autoinjeção acidental. É obrigatório consultar um médico imediatamente e apresentar a embalagem do produto ou o folheto informativo. Em qualquer situação de contacto acidental com os olhos ou a pele, deve procurar-se aconselhamento médico se a irritação persistir após a lavagem abundante com água.

Manifestações Documentadas e Riscos

O perfil oficial de sobredosagem baseia-se em sinais observados em estudos de tolerância animal após a exposição a doses elevadas. Estas manifestações incluem a redução do consumo de alimentos e água, o amolecimento das fezes e o edema perianal.

A exposição grave e prolongada acarreta avisos sobre o potencial de toxicidade sistémica, envolvendo especificamente alterações nos parâmetros hematopoiéticos e danos documentados em sistemas de órgãos. Os estudos de toxicidade associaram a administração de doses elevadas à degenerescência testicular e a potenciais toxicidades reprodutivas e de desenvolvimento. Devido a estes riscos documentados, recomenda-se que as mulheres grávidas tenham cautela ou evitem o manuseamento deste produto.

Medidas de Suporte

Num cenário de sobredosagem, o procedimento estabelecido consiste em prestar tratamento sintomático e de suporte. Em caso de ingestão acidental, é dada a instrução específica de NÃO induzir o vómito.

Usos terapêuticos de Colfen

Para que é utilizado o Colfen: Principais Usos e Benefícios

O Colfen (Florfenicol) é frequentemente utilizado para abordar as causas bacterianas de condições que geram padrões de sintomas agudos e disruptivos em gado e espécies aquáticas. É aplicado em domínios onde é necessário um suporte terapêutico adicional, incidindo principalmente em afeções respiratórias agudas como a Doença Respiratória Bovina (DRB) e a Doença Respiratória Suína (DRS), no flegmão interdigital doloroso (podridão do casco) em bovinos e em doenças septicémicas sistémicas, tais como a Septicemia Entérica do Peixe-gato (ESC). A substância ativa é indicada para a gestão terapêutica de infeções do trato respiratório em bovinos e surtos agudos de doença respiratória em suínos.

“O principal papel terapêutico consiste em proporcionar um alívio de suporte durante episódios difíceis, através da gestão da carga bacteriana subjacente.”

Este medicamento é relevante quando os sintomas criam um esforço fisiológico percetível, auxiliando na contenção de surtos graves da doença e contribuindo para a melhoria do conforto durante os períodos sintomáticos.


Facto Rápido: Alívio para Episódios Sintomáticos Agudos

O Colfen é habitualmente utilizado quando conjuntos de sintomas, tais como dificuldade respiratória ou inflamação dolorosa, surgem subitamente e criam um esforço funcional temporário. O fármaco apoia a gestão destas manifestações bacterianas agudas.

Critérios de utilização e restrições

A utilização do Colfen (Florfenicol) é estritamente regulada com base na espécie animal e no estado de produção, existindo populações específicas que estão explicitamente proibidas de receber o medicamento pelas autoridades reguladoras.

Populações Não Elegíveis (Contraindicações)

Classificação Grupos Restritos
Proibição Absoluta Fêmeas de gado leiteiro com 20 meses de idade ou mais (devido ao risco de resíduos do fármaco no leite ou nos vitelos).
Produção de Vitela Vitelos destinados a serem processados para carne de vitela.
Hipersensibilidade Animais que tenham demonstrado hipersensibilidade à substância ativa florfenicol.
Efetivos de Reprodução Touros adultos e animais destinados a fins reprodutivos.

Uso Restrito e Condicional

Certos grupos apresentam restrições de utilização ou exigem uma reavaliação veterinária específica:

O estado reprodutivo é um fator determinante, visto que a segurança da utilização em porcas gestantes ou em lactação não foi determinada, o que resulta na sua exclusão regulamentar de uso. Relativamente à idade e ao desenvolvimento, não foi estabelecido um intervalo de segurança para vitelos pré-ruminantes nos rótulos regulamentares oficiais.

No que diz respeito à função orgânica, as normas definem contraindicações para animais que sofram de comprometimento das funções hepática, cardíaca ou renal. No caso de peixes de viveiro, após um ciclo de tratamento, os animais devem ser reavaliados por um médico veterinário antes de se iniciar qualquer terapia adicional.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

Esta secção resume as informações oficiais sobre interações para o Colfen (florfenicol), baseando-se estritamente em documentos regulamentares, focando-se nas restrições de compatibilidade documentadas e na ausência de avisos específicos de interação fármaco-fármaco.

Interações Medicamentosas Documentadas

As informações oficiais de prescrição não documentam explicitamente interações com outros produtos medicinais nas categorias de efeitos metabólicos, mediados por transportadores ou farmacodinâmicos. Por conseguinte, não existem advertências específicas relativas à coadministração de outros medicamentos que alterem a exposição ao florfenicol ou vice-versa. Não estão listados produtos medicinais ou classes terapêuticas específicas como sendo contraindicados devido a um risco direto de interação fármaco-fármaco.

Restrições no Ambiente de Administração

Existem restrições específicas relacionadas com o ambiente químico e físico durante a administração da solução oral de florfenicol:

Tipo de Interação Restrição Específica
Incompatibilidade de Equipamento Não utilizar nem armazenar em sistemas de abeberamento ou recipientes de metal galvanizado
Incompatibilidade com Tratamento de Água Não devem ser operados cloradores enquanto a solução oral estiver a ser administrada

Estas restrições focam-se na manutenção da estabilidade do produto e na prevenção de reações químicas com o sistema de distribuição. Não estão definidas regras baseadas na cronologia da administração ou considerações de interação para combinações de fármacos em populações específicas.

Mecanismo de ação

Inibição Direcionada da Síntese Proteica Bacteriana

O Florfenicol exerce a sua ação central ligando-se especificamente à subunidade ribossómica 50S nas bactérias suscetíveis, atuando como um inibidor do centro da peptidiltransferase. Este bloqueio molecular direto impede a formação essencial de ligações peptídicas, interrompendo, consequentemente, o alongamento de todas as proteínas bacterianas.

Interrupção do Ciclo de Replicação do Patogénio

A consequência desta interferência molecular é o seu efeito primário bacteriostático, que trava a capacidade das bactérias de proliferarem e se multiplicarem. A estagnação resultante da população de agentes patogénicos permite que o sistema imunitário natural do hospedeiro atue na eliminação da infeção. Esta sequência de eventos constitui a totalidade da cascata do seu mecanismo de ação.

Limitações da Eficácia do Mecanismo

O mecanismo está sujeito a limitações específicas, nomeadamente o potencial de resistência adquirida mediada por genes de resistência bacteriana. Mecanismos como a ativação da bomba de efluxo FloR reduzem ativamente a concentração eficaz do fármaco no alvo ribossómico, anulando funcionalmente o mecanismo de inibição.

Informações sobre dosagem e administração

Como utilizar o Colfen: Diretrizes Oficiais de Administração

A utilização do Florfenicol (Colfen) é regida por protocolos específicos delineados em documentos regulamentares, que padronizam o processo de administração. O uso deste medicamento está restrito à administração por um médico veterinário licenciado ou sob a sua autorização, exigindo supervisão profissional tanto na preparação como na aplicação.


Âmbito de Administração

Entidade Instrução Oficial
Vias Intramuscular (IM), Subcutânea (SC) e Oral através de água ou ração medicada.
Regime de Dosagem A dose é calculada com base na via e na espécie. Os exemplos incluem uma injeção subcutânea única de 40 mg/kg de peso vivo para bovinos, ou duas doses intramusculares de 15 mg/kg para suínos. As doses orais, como no caso dos peixes, são administradas na proporção de 10 a 15 mg por kg de peso vivo, diariamente.
Frequência O uso injetável segue um padrão rigoroso de dose única ou duas doses administradas com um intervalo de 48 horas. A administração oral é realizada de forma contínua durante um período de 5 a 10 dias, dependendo da espécie e da formulação.
Condições Especiais A administração parentérica deve ocorrer exclusivamente na zona do pescoço, com um limite de 10 mL por local de injeção. As soluções orais são misturadas na água de bebida para consumo livre (ad libitum) ou na ração como dieta única.

Restrições de População

As instruções oficiais estabelecem limites claros para a utilização em classes específicas de animais. O medicamento está restrito a bovinos de carne e bovinos leiteiros não lactantes, não estando aprovado para fêmeas de gado leiteiro com idade igual ou superior a 20 meses. Além disso, não está autorizado para uso em leitões lactentes ou animais destinados à reprodução. Se não for observada uma resposta satisfatória nas 72 horas seguintes ao início do tratamento, é necessária uma reavaliação do protocolo de administração.

Evidência clínica recente

Evidência de Investigação / Visão Geral dos Estudos sobre Colfen (Florfenicol)

A investigação disponível sobre o Colfen (Florfenicol) inclui avaliações clínicas em condições agudas específicas em populações animais. Esta evidência consiste essencialmente em Ensaios Clínicos Controlados e Aleatorizados (RCTs), estudos de campo de larga escala e análises subsequentes publicadas em literatura científica revista por pares, as quais são resumidas por agências reguladoras.


Evidência para Uso em Condições Respiratórias Bovinas e Suínas

A investigação analisou o papel do Colfen em condições caracterizadas pela monitorização de resultados de esforço ou stresse fisiológico relacionados com o trato respiratório, especificamente a Doença Respiratória Bovina (DRB) e a Doença Respiratória Suína (DRS). Estes estudos foram realizados durante períodos de maior atividade de sintomas, nos quais foram monitorizados resultados associados a estados inflamatórios ou de irritação.

Estudos sobre Resposta Clínica e Mortalidade na DRB

Foram utilizados RCTs de curto prazo e estudos de campo de duração intermédia na investigação sobre a forma como os sintomas evoluem ao longo do tempo em bovinos. Estes estudos monitorizaram resultados como febre, sinais de dificuldade respiratória e a frequência de necessidade de novo tratamento. Os estudos também registaram as taxas de mortalidade como um resultado documentado. As conclusões descrevem padrões observados nos estudos relativamente a alterações nos sinais clínicos e medições das taxas de novo tratamento.

Estudos sobre Resultados de Saúde do Efetivo na DRS

A investigação em suínos, envolvendo estudos de campo e meta-análises, foi analisada quanto à sua aplicação na saúde do efetivo em condições como a DRS. Os resultados examinados incluíram alterações em sinais clínicos como a tosse, métricas relacionadas com o bem-estar da população e observações pós-morte da saúde pulmonar. Os estudos relatam como os sintomas evoluíram nas populações observadas e as conclusões descrevem padrões identificados nos estudos relacionados com métricas de bem-estar populacional.


Duração da Evidência e Períodos de Acompanhamento

O corpo de investigação presente nos registos regulamentares utiliza predominantemente períodos de acompanhamento de curto ou médio prazo. Isto significa que os estudos se focaram geralmente em episódios onde os sintomas se tornam mais visíveis e acompanharam os resultados durante um período definido (por exemplo, dias ou algumas semanas) imediatamente após o tratamento. O panorama atual da evidência fornece informações limitadas sobre resultados a longo prazo ou dados que caracterizem extensivamente a durabilidade da resposta observada ao longo da vida completa do animal.

O que ainda é Incerto sobre o Registo de Investigação do Colfen

O corpo de investigação em que as entidades reguladoras se baseiam ainda inclui áreas onde a certeza permanece baixa. A qualidade da evidência varia entre os estudos, levando a algumas conclusões mistas relativamente a taxas específicas de novo tratamento ou resultados em diferentes regiões geográficas. A investigação contínua, sob a forma de vigilância constante, pode acompanhar a susceptibilidade das bactérias-alvo. Podem ocorrer alterações na resposta bacteriana ao longo do tempo, o que torna esta investigação relevante.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas comuns sobre o Colfen (FAQ)


P: O Colfen é utilizado para condições de longo prazo ou apenas para uso a curto prazo?

As diretrizes regulamentares definem o uso do Colfen por períodos curtos e finitos, como um ciclo de 5 a 10 dias para formas orais ou uma única injeção. A documentação oficial indica que os protocolos estudados e descritos não incluem a administração crónica ou de longo prazo.


P: O Colfen precisa de ser tomado com alimentos ou pode ser administrado com o estômago vazio?

A forma como o Colfen é administrado depende da sua apresentação. As formas orais são habitualmente misturadas na água de bebida ou em rações medicamentosas, que devem ser a única fonte de alimento durante o período de tratamento. Para as formas injetáveis, os documentos oficiais não contêm instruções específicas relativas ao consumo de alimentos antes da administração.


P: Qual é o período de tempo mais longo que se costuma administrar o Colfen?

Os protocolos de dosagem oficiais indicam que a duração máxima aprovada da terapia é de 10 dias consecutivos, o que se aplica a utilizações orais específicas (por exemplo, em peixes). O tratamento para outras espécies e vias é frequentemente mais curto, consistindo por vezes em apenas uma ou duas doses.


P: Como é que o Colfen interage com medicamentos comuns para a tensão arterial?

O Colfen é um fármaco aprovado para uso veterinário em animais. Devido a este foco, os documentos regulamentares não especificam interações com classes terapêuticas humanas, como medicamentos para a tensão arterial. A informação oficial do produto foca-se apenas em restrições relevantes para as espécies que está aprovado tratar.


P: O Colfen é seguro se existirem problemas renais pré-existentes?

A informação oficial do produto indica que o Colfen é contraindicado (não deve ser utilizado) em animais que sofram de insuficiência na função renal. O termo função renal refere-se ao funcionamento normal dos rins.


P: O álcool altera a forma como o Colfen atua no corpo?

Uma vez que o Colfen é um medicamento aprovado para uso veterinário, os documentos regulamentares não contêm informações relativas a interações com o consumo humano de álcool. As restrições listadas no rótulo oficial referem-se principalmente a incompatibilidades com certos equipamentos metálicos ou tratamentos de água.


P: Se houver um histórico de alergias, o Colfen é seguro?

De acordo com as instruções oficiais do rótulo, o Colfen é contraindicado para uso em qualquer animal que tenha demonstrado hipersensibilidade à substância ativa, o florfenicol. Hipersensibilidade significa uma reação grave ou anormal, frequentemente referida como alergia.


P: O Colfen interage com suplementos à base de ervas, como a Erva de São João?

Os documentos regulamentares não contêm informações específicas sobre interações entre o Colfen e suplementos à base de ervas, como a Erva de São João. Os resumos oficiais de interação abordam principalmente restrições relacionadas com a administração e incompatibilidades conhecidas.


P: Como é que o Colfen afeta o fígado?

Os documentos regulamentares oficiais referem que o uso é contraindicado em animais com função hepática comprometida. O termo hepático refere-se ao fígado. Além disso, estudos de toxicidade registaram alterações no peso do fígado em sujeitos de teste.


P: Com que rapidez posso esperar que o Colfen comece a atuar?

Foi observada uma melhoria clínica na maioria dos sujeitos tratados num período de 24 horas após o início da terapia, de acordo com dados clínicos. Esta conclusão é citada em documentos regulamentares oficiais relativos à eficácia do fármaco.


P: O Colfen tem um genérico ou está apenas disponível como marca?

O ingrediente ativo do Colfen é o florfenicol. Esta substância é comercializada sob a marca Colfen, mas também está disponível sob várias outras marcas e como formulação genérica.


P: O que acontece se houver o esquecimento de uma dose programada de Colfen?

As orientações oficiais enfatizam a necessidade de consultar imediatamente o médico veterinário licenciado, pois a omissão de uma dose pode reduzir a eficácia do fármaco ou contribuir para o desenvolvimento de resistência bacteriana. O rótulo oficial não fornece instruções específicas para uma dose esquecida.


P: O Colfen afeta os padrões de sono ou causa insónia?

As fichas de dados de segurança regulamentares registaram potenciais efeitos no sistema nervoso central (SNC). Este sistema é responsável pelas funções neurológicas, incluindo a regulação do sono.


P: Se o Colfen deixar de funcionar após algum tempo, o que é que isso costuma significar?

Os documentos oficiais indicam que, se não for notada uma resposta positiva nas 72 horas após o início do tratamento, o protocolo de administração exige uma reavaliação. Este processo aborda preocupações sobre a falta de eficácia, que pode estar relacionada com fatores como a resistência bacteriana ou um diagnóstico incorreto.


P: Existem diferentes versões ou dosagens de Colfen?

O Colfen é fabricado em differentes formulações e concentrações, conforme listado nas especificações regulamentares, para se adequar a várias vias de administração. Estas versões incluem soluções injetáveis, concentrados orais e pré-misturas para rações medicamentosas.


P: São necessários testes laboratoriais específicos antes de iniciar o Colfen?

O rótulo não exige explicitamente testes laboratoriais específicos antes do tratamento. No entanto, a informação oficial observa que pode ocorrer uma diminuição relacionada com a dose no tecido hematopoiético, que afeta as células formadoras de sangue, sugerindo que os parâmetros sanguíneos podem ser uma consideração.


P: O Colfen é alguma vez utilizado em crianças?

O Colfen é um fármaco veterinário, pelo que o seu uso é definido em termos de idade e desenvolvimento animal. O uso é permitido em certos animais juvenis, como suínos jovens e peixes, mas é especificamente contraindicado para outros, incluindo leitões lactantes e vitelos destinados à produção de carne de vitela.


P: O Colfen é considerado uma substância controlada?

O Colfen é classificado como um fármaco restrito sob a lei federal, exigindo frequentemente uma Diretiva de Alimentos Veterinários (VFD) específica para o seu uso. Isto significa que o seu uso deve ser feito por ou sob ordem de um médico veterinário licenciado, mas não está classificado como uma substância controlada associada a potencial de abuso.


P: O Colfen pode causar ganho ou perda de peso?

Estudos e dados de reações adversas indicam que os animais tratados podem sofrer uma redução transitória no consumo de alimentos e água. Esta redução foi associada à perda de peso corporal em estudos de toxicidade.


P: O Colfen é adequado para uso em idosos?

O Colfen é um medicamento veterinário. Os rótulos regulamentares não definem restrições específicas relacionadas com a idade para animais geriátricos. No entanto, o rótulo restringe o uso em animais destinados à reprodução.


P: O Colfen pode afetar os resultados de análises ao sangue comuns?

Os dados oficiais de reações adversas indicam que o Colfen pode afetar as contagens sanguíneas. Especificamente, refere que pode ocorrer uma diminuição, relacionada com a dose, no tecido hematopoiético (formador de sangue).


P: Preciso de uma receita ou formulário especial para obter Colfen?

A lei federal restringe rigorosamente o uso deste fármaco por ou sob ordem de um médico veterinário licenciado. Isto requer uma autorização especial, como um documento de Diretiva de Alimentos Veterinários (VFD) para formas de ração medicamentosa.


P: Qual é o risco de dependência ou vício com o Colfen?

O Colfen é um antibiótico e a rotulagem regulamentar oficial não inclui avisos para risco de dependência ou vício. O mecanismo de ação do produto foca-se na inibição bacteriana, não em efeitos neurológicos relacionados com potencial aditivo.


P: O Colfen tem um "Aviso de Caixa Preta" nos materiais oficiais?

Embora o termo específico "Aviso de Caixa Preta" não seja tipicamente utilizado para este produto veterinário, o rótulo contém "AVISOS" específicos e contraindicações graves. Estes incluem alertas de segurança proeminentes, como a proibição do seu uso em animais destinados à reprodução e em fêmeas de gado leiteiro com mais de 20 meses de idade.

Como Colfen deve ser armazenado e descartado?

Como conservar Colfen

Este medicamento deve ser guardado na sua embalagem original para proteger o conteúdo da humidade e da luz direta. É essencial manter o recipiente bem fechado e armazenado num local fresco e seco, onde a temperatura se mantenha abaixo dos 25°C. Garanta que o medicamento é guardado num local seguro, fora da vista e do alcance das crianças e de animais domésticos, de modo a prevenir ingestões acidentais.

Não utilize Colfen após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou no blister. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado. Caso note sinais visíveis de deterioração no medicamento, como alterações na cor ou na integridade dos comprimidos, não o utilize.

Como eliminar Colfen

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização doméstica nem no lixo comum. Estas medidas são fundamentais para ajudar a proteger o meio ambiente. Se possuir doses que já não são necessárias ou que excederam o prazo de validade, deve entregá-las numa farmácia. Em Portugal, utilize os pontos de recolha específicos (como os contentores Valormed) para garantir que o processo de destruição é realizado de forma segura e controlada.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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