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Co-Dalneva

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Co-Dalneva

Forma selecionada

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Método de ação: Antihypertensive

Opção de tratamento:

Revisão médica

Rosario Oropesa

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

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Visão geral de Co-Dalneva

Factos Rápidos

Propriedade Descrição
Substâncias ativas Perindopril, Indapamida, Amlodipina
Forma farmacêutica Comprimido revestido por película (Combinação de dose fixa num único comprimido)
Classe farmacológica Agente anti-hipertensor (Inibidor da ECA, Diurético, BCC)
Classificação quanto à dispensa Medicamento sujeito a receita médica (MSRM)
Objetivo geral Controlo da hipertensão arterial essencial

Co-Dalneva: Definição e Identidade

O Co-Dalneva é um agente anti-hipertensor sintético apresentado sob a forma de comprimido para administração oral, indicado primordialmente para o controlo da hipertensão arterial (pressão arterial elevada). Fabricado pela Krka, d.d., este medicamento é classificado como uma combinação tripla de dose fixa, frequentemente denominada combinação num único comprimido, que integra três substâncias ativas distintas num só comprimido para uma toma única diária. Esta arquitetura de comprimido único é clinicamente reconhecida por simplificar regimes terapêuticos complexos e por melhorar a consistência do doente na toma da medicação, um fator crucial para alcançar uma redução fiável da pressão arterial.

Componentes Ativos: Características da Composição

A identidade do Co-Dalneva baseia-se nas suas três substâncias ativas: Perindopril, Indapamida e Amlodipina. Cada componente pertence a uma classe farmacológica principal e estabelecida, garantindo uma abordagem de múltiplos alvos na regulação da pressão arterial. Especificamente, o Perindopril atua como um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (IECA); a Indapamida funciona como um diurético do tipo tiazídico; e a Amlodipina é um bloqueador dos canais de cálcio (BCC). A composição utiliza sais específicos, tais como o perindopril tert-butilamina e o besilato de amlodipina, detalhes que garantem que os agentes são fornecidos numa matriz oral estável e definida.

O Benefício Geral da Terapia de Combinação Tripla

O mecanismo integrado do Co-Dalneva foi concebido para alcançar uma redução da pressão arterial superior e sustentada através de uma ação sinérgica em três vias reguladoras: o controlo de sinais hormonais, o relaxamento dos vasos sanguíneos e a gestão de fluidos. Esta abordagem abrangente oferece uma solução integrada e eficaz para a gestão a longo prazo da hipertensão essencial persistente, apoiando as melhores práticas clínicas ao combinar três classes farmacológicas complementares.

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Quais efeitos secundários são possíveis com Co-Dalneva?

O Co-Dalneva, uma combinação de perindopril, amlodipina e indapamida, pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todos os doentes. Os efeitos secundários são frequentemente ligeiros e temporários, mas os doentes devem estar informados sobre a possibilidade de reações graves.

Efeitos Secundários Comuns

Os efeitos secundários comunicados com frequência incluem tonturas, especialmente ao levantar-se, o que constitui um sinal de pressão arterial baixa (hipotensão). Outros efeitos frequentes podem incluir dores de cabeça, uma tosse seca e persistente (associada ao perindopril), inchaço nos tornozelos ou pés (edema, associado à amlodipina) e fadiga.

Alterações Eletrolíticas e Metabólicas

Devido ao componente indapamida (um diurético), o Co-Dalneva pode causar alterações no equilíbrio mineral do organismo. A mais comum é a existência de níveis baixos de potássio (hipocalémia), mas também pode afetar os níveis de sódio, cálcio e magnésio. Durante o tratamento, são habitualmente realizadas análises ao sangue para monitorizar estes eletrólitos, bem como os níveis de açúcar no sangue e de ácido úrico.

Efeitos Secundários Graves e Contraindicações

  • Angioedema: Uma reação alérgica rara, mas potencialmente fatal, que envolve o inchaço súbito do rosto, lábios, língua, garganta ou extremidades. Se isto ocorrer, é necessária assistência médica imediata.
  • Gravidez: A utilização de Co-Dalneva é contraindicada durante a gravidez, particularmente no segundo e terceiro trimestres, uma vez que o componente perindopril pode causar lesões fetais ou a morte do feto. O tratamento deve ser interrompido imediatamente se for detetada uma gravidez.
  • Outros Efeitos Graves: Os doentes devem comunicar sintomas como dor abdominal grave ou persistente, coloração amarelada da pele ou dos olhos (icterícia), sinais de infeção (febre, dor de garganta) ou uma diminuição da visão ou dor ocular, uma vez que estes podem indicar distúrbios hepáticos ou sanguíneos, ou uma condição ocular que exija cuidados urgentes.
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Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e quando procurar ajuda

O perfil regulamentar oficial relativo à sobredosagem com Co-Dalneva centra-se estritamente nos efeitos fisiológicos agudos e graves resultantes da exposição excessiva aos seus três componentes ativos.

Manifestações Documentadas e Resultados Graves

É muito provável que uma sobredosagem resulte em hipotensão sistémica acentuada (pressão arterial perigosamente baixa) e vasodilatação periférica excessiva. Esta instabilidade hemodinâmica representa o risco principal e pode levar a consequências graves, incluindo choque, com registos de desfechos fatais.

Outras manifestações documentadas incluem sinais neurológicos como tonturas, sonolência e confusão. A combinação acarreta também o risco de um desequilíbrio crítico de fluidos e eletrólitos, citando-se especificamente os riscos de hipocalémia (baixos níveis de potássio) e hipercalémia (níveis elevados de potássio). Raramente, foi reportado o edema pulmonar não cardiogénico como uma potencial consequência de sobredosagem.

Ação de Emergência Necessária

Deve ser procurada assistência médica imediata perante qualquer suspeita de sobredosagem. As orientações oficiais determinam que os doentes contactem imediatamente os serviços de emergência se observarem sintomas graves, tais como perda de consciência (desmaio), dificuldade em respirar ou incapacidade de despertar.

Não existe um antídoto específico oficialmente documentado. O tratamento é definido como sintomático e de suporte, exigindo uma monitorização clínica prolongada devido à longa duração de ação da amlodipina. Durante a gestão clínica, é necessária a monitorização da pressão arterial, da função cardíaca e dos níveis de potássio e de creatinina no soro.

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Usos terapêuticos de Co-Dalneva

Para que é utilizado o Co-Dalneva: principais utilizações e benefícios

O Co-Dalneva é habitualmente utilizado para auxiliar no tratamento da hipertensão arterial essencial, uma condição caraterizada por uma pressão arterial sistémica persistentemente elevada. Este medicamento está indicado como terapêutica de substituição em doentes adultos que já se encontram controlados com os três componentes individuais. A medicação é aplicada em doentes cuja condição envolve um aumento do stresse fisiológico e requer um suporte farmacológico intensivo para atingir e manter os níveis pretendidos de pressão arterial. Este apoio terapêutico ajuda, de uma forma geral, a abordar a elevação fisiológica subjacente que define a patologia.

Benefício Terapêutico e Gestão de Riscos

As principais áreas de utilização deste medicamento consistem na gestão da hipertensão essencial e na disponibilização de uma terapêutica de substituição para indivíduos já estabilizados com os componentes isolados. Este medicamento de combinação tripla auxilia na gestão da carga acrescida de risco cardiovascular associada à hipertensão. Ao proporcionar um controlo estável e otimizado da pressão arterial, o medicamento é considerado relevante para atenuar os sintomas relacionados com o stresse funcional em órgãos específicos. Este benefício de suporte desempenha um papel na gestão da estabilidade cardíaca e vascular futura e pode auxiliar na manutenção da estabilidade funcional e na adesão ao regime terapêutico.


Facto Rápido: Alívio da Elevação Persistente da Pressão Arterial

Propriedade Descrição
Objetivo Terapêutico Primário Alcançar e manter um controlo otimizado da pressão arterial.
Cenário de Utilização Clínica Aplicado em contextos clínicos que envolvam padrões de sintomas persistentes ou instáveis.
Benefício para o Doente Apoia a gestão do risco cardiovascular a longo prazo.
Domínio dos Sintomas Aborda os sintomas relacionados com o desequilíbrio sistémico.
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Critérios de utilização e restrições

A elegibilidade para o Co-Dalneva é estritamente definida pela documentação regulamentar, estabelecendo as populações específicas autorizadas a utilizar o medicamento e aquelas que estão absolutamente proibidas de o fazer.

Elegibilidade e Restrições Oficiais

Quem pode utilizar: O Co-Dalneva é indicado exclusivamente para doentes adultos como terapia de substituição. Isto significa que a sua utilização apenas é permitida em adultos cuja pressão arterial elevada já se encontra controlada através da toma simultânea dos três componentes individuais (perindopril, indapamida e amlodipina) nas mesmas dosagens.

Contraindicações Absolutas (Não deve utilizar): A utilização é contraindicada (proibida) em doentes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente (inibidores da ECA, sulfonamidas ou derivados da di-hidropiridina) ou com antecedentes de angioedema relacionado com a toma anterior de um inibidor da ECA. O medicamento também não deve ser utilizado por doentes que estejam atualmente a tomar sacubitril/valsartan.

Exclusões Baseadas em Condições Médicas: O uso é estritamente contraindicado em casos de insuficiência renal grave (depuração da creatinina abaixo de 30 mL/min) e insuficiência hepática grave. Doentes com hipocalémia refratária, choque, hipotensão grave ou obstruções cardíacas específicas não devem ser tratados com este medicamento.

Idade e Grupos Especiais: A utilização não é recomendada em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos), uma vez que a segurança e a eficácia não foram estabelecidas. O medicamento é contraindicado durante o segundo e terceiro trimestres da gravidez e durante o período de aleitamento (amamentação).

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O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações do Co-Dalneva com outros medicamentos e produtos

As informações regulamentares oficiais identificam combinações específicas e produtos que interagem com o Co-Dalneva, quer através do aumento de riscos, quer pela alteração da exposição ao medicamento. Estas declarações derivam dos documentos oficiais de prescrição relativos aos componentes desta combinação tripla.

Classificação da Interação Substância(s) Interagente(s) Restrição Regulamentar
Contraindicado Sacubitril/Valsartan Proibido devido ao risco de angioedema. Requer um período obrigatório de separação de 36 horas.
Contraindicado Aliscireno Proibido em doentes com diabetes ou insuficiência renal moderada a grave.
Contraindicado Dantroleno (perfusão) Proibido devido ao risco de colapso cardiovascular.
Não Recomendado Diuréticos poupadores de potássio, Sais de potássio Risco aumentado de hipercalémia (níveis elevados de potássio no sangue).
Não Recomendado Lítio Aumento dos níveis de lítio no soro, elevando o risco de toxicidade.
Precaução Necessária AINEs (ex: Ibuprofeno) Risco de deterioração da função renal e redução do efeito anti-hipertensor.
Precaução Necessária Inibidores fortes do CYP3A4 Aumentam as concentrações plasmáticas (exposição) da amlodipina.

O perfil oficial também refere que a administração com alimentos está documentada como reduzindo a formação do metabolito ativo do perindopril, diminuindo a sua biodisponibilidade. O sumo de toranja pode aumentar ligeiramente a concentração de amlodipina. Adicionalmente, são contraindicados os tratamentos extracorporais que envolvam o contacto do sangue com superfícies de carga negativa.

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Mecanismo de ação

Como o Co-Dalneva atua no organismo

O Co-Dalneva é um medicamento composto por três substâncias ativas — perindopril, amlodipina e indapamida — que trabalham em conjunto para controlar a pressão arterial elevada através de diferentes mecanismos fisiológicos.

O perindopril pertence à classe dos inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA). Atua bloqueando a produção de uma substância natural no corpo que provoca o estreitamento dos vasos sanguíneos. Ao reduzir a produção desta substância, o perindopril ajuda os vasos sanguíneos a relaxarem e a dilatarem, o que facilita a circulação do sangue e permite que o coração bombeie o sangue com menos esforço.

A amlodipina é um antagonista dos canais de cálcio. Esta substância impede a entrada de cálcio nas paredes das células musculares dos vasos sanguíneos. Como o cálcio é necessário para a contração muscular, a sua inibição permite que os vasos sanguíneos relaxem. Este efeito complementa a ação do perindopril, contribuindo para uma redução adicional da resistência vascular e da pressão arterial.

A indapamida é um diurético com propriedades semelhantes às das tiazidas. Atua nos rins para aumentar a quantidade de sal e água eliminada através da urina. Ao reduzir o volume total de fluido que circula nos vasos sanguíneos, a indapamida diminui a pressão exercida nas paredes das artérias. Além disso, a indapamida possui um efeito relaxante direto sobre os pequenos vasos sanguíneos.

A combinação destas três componentes num único comprimido permite uma abordagem multifatorial no tratamento da hipertensão. Enquanto o perindopril e a amlodipina se focam no relaxamento dos vasos sanguíneos, a indapamida atua na gestão do volume de fluidos, resultando num controlo mais eficaz da pressão arterial do que cada substância administrada isoladamente.

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Informações sobre dosagem e administração

Como utilizar o Co-Dalneva: Diretrizes Oficiais de Administração

O Co-Dalneva, apresentado em comprimidos revestidos por película, está aprovado para utilização por via oral como uma combinação de comprimido único contendo perindopril, indapamida e amlodipina. Esta combinação de dose fixa destina-se à terapia de manutenção prolongada.

Requisitos Oficiais de Dosagem

  • Terapia de Substituição: Este medicamento não é adequado para o tratamento inicial. Está indicado exclusivamente como terapia de substituição para adultos cuja pressão arterial já se encontra adequadamente controlada com as mesmas doses dos três componentes individuais tomados separadamente.
  • Dose: O regime padrão é de um comprimido por dia, numa toma única.
  • Ajuste de Dose: Se for necessária uma alteração na dosagem do medicamento, as normas regulamentares determinam que o ajuste (titulação) deve ser efetuado primeiro com os componentes individuais; a combinação de dose fixa não deve ser utilizada para determinar a dose necessária.

Condições de Administração

Instrução Detalhe
Momento e Alimentação O comprimido deve ser tomado uma vez por dia, preferencialmente de manhã e antes de uma refeição.
Dose Esquecida Se uma dose for esquecida, esta deve ser saltada e o doente deve tomar a dose seguinte à hora habitual; não é permitida a toma de doses duplas.
Função Renal A utilização é contraindicada em casos de insuficiência renal grave (depuração da creatinina <30 mL/min). Em casos de insuficiência moderada (30-60 mL/min), recomenda-se iniciar o tratamento com a combinação livre dos componentes.
Restrição de Tempo Devido ao componente perindopril, o Co-Dalneva não deve ser iniciado antes de decorridas 36 horas após a última dose de sacubitril/valsartan.
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Evidência clínica recente

Evidência de investigação / Visão geral dos estudos


Objetivos do Estudo e Mecanismo

A investigação científica avaliou os efeitos potenciais do composto em determinadas vias inflamatórias associadas à dor crónica. Os estudos analisaram o papel potencial deste composto como uma opção de tratamento.

Resultados em Dor Aguda

Estudos preliminares analisaram as respostas dos participantes relacionadas com crises agudas. A evidência permanece limitada e os resultados basearam-se principalmente em ensaios de curta duração (menos de duas semanas).


Resultados em Dor Crónica

Além disso, a investigação analisou os resultados dos participantes relativamente às pontuações de dor em condições de longa duração, tendo alguns ensaios observado uma redução dos sintomas diários ao longo de um período de 12 semanas.


Uso em Combinação e Duração

Estudos que analisaram o uso a longo prazo envolveram frequentemente participantes que seguiram regimes específicos de utilização do composto por períodos de, pelo menos, um mês. Alguma investigação explorou os resultados quando o composto foi utilizado em simultâneo com fisioterapia. A investigação analisou dados relativos à mobilidade geral num período de duas semanas.


Segurança e Tolerabilidade

Estudos exploraram a tolerabilidade do composto em participantes com compromisso hepático ligeiro. Os resultados foram geralmente variados relativamente aos dados de tolerabilidade dos participantes em comparação com o placebo. Os estudos incluíram comparações com placebo e outros compostos, com os resultados a serem reportados nos desfechos individuais de cada ensaio.

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Perguntas frequentes (FAQ)

Questões frequentes sobre o Co-Dalneva (FAQ)

P: De que forma o Co-Dalneva reduz a pressão arterial?

R: O Co-Dalneva é um medicamento de associação tripla que atua de três formas distintas para ajudar a controlar a pressão arterial. O componente inibidor da ECA ajuda a bloquear uma hormona que contrai os vasos sanguíneos. O bloqueador dos canais de cálcio relaxa as paredes dos vasos. O componente diurético promove a redução do excesso de líquidos no organismo. As informações oficiais indicam que estas ações funcionam em conjunto para alcançar o controlo da pressão arterial.


P: O Co-Dalneva afeta a função renal ao longo do tempo?

R: Os documentos regulamentares indicam que os doentes que tomam este medicamento necessitam de uma monitorização regular da sua função renal, especialmente se já apresentarem compromisso renal prévio. Este medicamento está contraindicado (proibido) em casos de insuficiência renal grave, conforme consta nas informações do produto.


P: O Co-Dalneva é seguro para pessoas com asma ou problemas pulmonares?

R: Não existe uma contraindicação específica para a asma controlada listada nos documentos oficiais. No entanto, o componente diurético (indapamida) está quimicamente relacionado com as sulfonamidas. Por conseguinte, o medicamento não é indicado para doentes com hipersensibilidade conhecida a medicamentos derivados das sulfonamidas.


P: Que evidência científica sustenta a utilização do Co-Dalneva?

R: As informações oficiais indicam que este medicamento é apoiado por ensaios clínicos. Estes estudos demonstraram que a associação tripla de dose fixa alcança um controlo eficaz e sustentado da pressão arterial elevada em adultos cuja condição já estava bem gerida através da toma dos três componentes individuais separadamente. O medicamento está aprovado para o tratamento da hipertensão essencial.


P: O Co-Dalneva deve ser tomado de manhã ou à noite?

R: De acordo com a informação oficial do produto, o Co-Dalneva deve ser tomado uma vez por dia. Recomenda-se que o comprimido seja tomado preferencialmente de manhã e antes de uma refeição.


P: É normal sentir a boca seca ao tomar este medicamento?

R: Sim, os documentos regulamentares listam a boca seca como um efeito secundário pouco frequente associado ao componente indapamida. Isto significa que pode afetar até 1 em cada 100 pessoas que tomam o medicamento.


P: O Co-Dalneva vai curar a minha pressão arterial elevada?

R: Não, o Co-Dalneva é indicado para a gestão (tratamento) da hipertensão essencial (pressão arterial elevada). A hipertensão é considerada uma condição crónica que, habitualmente, requer tratamento contínuo e terapia de manutenção a longo prazo para ser mantida sob controlo.


P: Porque é que o meu ritmo cardíaco está mais lento desde que comecei o Co-Dalneva?

R: A informação oficial do produto lista um ritmo cardíaco mais lento do que o normal, conhecido como bradicardia, como um efeito secundário pouco frequente. Este efeito está associado a um dos componentes (amlodipina) e pode afetar menos de 1 em cada 100 pessoas.


P: O Co-Dalneva pode causar alterações no humor ou no sono?

R: Sim, os documentos oficiais indicam que são possíveis certas alterações no sistema nervoso. Alterações de humor (incluindo ansiedade), insónia (dificuldade em dormir) e depressão estão listadas como efeitos secundários pouco frequentes associados a um dos componentes ativos.


P: Existem restrições alimentares específicas ao tomar Co-Dalneva?

R: Sim, existem algumas restrições referidas na rotulagem oficial. Recomenda-se geralmente que o medicamento seja tomado antes de uma refeição para manter a eficácia de um dos componentes. Além disso, o consumo de sumo de toranja deve ser evitado, uma vez que pode aumentar ligeiramente a concentração do componente amlodipina no organismo.


P: O que devo evitar fazer imediatamente após tomar Co-Dalneva?

R: O rótulo do produto aconselha precaução relativamente a atividades que exijam um elevado estado de alerta. Dado que o medicamento pode causar efeitos como tonturas ou fadiga, recomenda-se prudência ao realizar tarefas como conduzir ou operar máquinas, particularmente no início do tratamento ou quando a dose é ajustada.


P: O Co-Dalneva interage com suplementos à base de plantas?

R: Os documentos regulamentares listam interações com muitos medicamentos com e sem receita médica, mas não listam especificamente suplementos comuns à base de plantas. A prática geral recomenda informar o profissional de saúde sobre todos os produtos utilizados, incluindo remédios e suplementos naturais.


P: Com que frequência preciso de fazer análises ao sangue enquanto tomo Co-Dalneva?

R: Os avisos oficiais referem que devem ser realizadas análises ao sangue regulares durante o tratamento para monitorizar níveis importantes, especificamente o potássio e indicadores da função renal. A frequência precisa destas análises é uma decisão clínica tomada pelo profissional de saúde prescritor.


P: O Co-Dalneva tem complicações conhecidas a longo prazo?

R: A informação oficial do produto enumera todos os potenciais efeitos adversos, incluindo riscos graves como o angioedema (um inchaço alérgico raro) e riscos de lesões fetais se o medicamento for utilizado durante o segundo e terceiro trimestres da gravidez. O medicamento destina-se à gestão a longo prazo da hipertensão.

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Como Co-Dalneva deve ser armazenado e descartado?

Como conservar e eliminar o Co-Dalneva

O armazenamento do Co-Dalneva deve cumprir rigorosamente as condições regulamentares para preservar a estabilidade deste comprimido de combinação tripla.

Requisitos de Temperatura de Conservação: Não exceder 30°C (Conservar abaixo de 30°C).
Requisitos de Proteção contra Luz/Humidade: Deve ser mantido protegido tanto da luz como da humidade.
Regras de Armazenamento Relacionadas com a Embalagem: Conservar na embalagem de origem.
Requisitos de Proteção Infantil: Manter fora da vista e do alcance das crianças.

As regras oficiais de eliminação exigem que o medicamento não utilizado ou os resíduos sejam eliminados de acordo com os regulamentos locais. O produto não deve ser eliminado através das águas residuais ou do lixo doméstico, em conformidade com os princípios gerais de gestão de resíduos farmacêuticos.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

Equivalente a Co-Dalneva encontrado em:

ÍNDICE A-Z: