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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 10.04.2022
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Hipertensión arterial (si es necesario, terapia simultánea con Amlodipina, indapamida y Perindopril en dosis utilizadas en monoterapia de componentes individuales).
Adentro, 1 tabla. 1 vez al día, preferiblemente por la mañana, antes de comer.
Dosis de la droga Ko-Dalnev® se selecciona después de la titulación anterior de las dosis de los componentes activos del medicamento. Dosis diaria máxima de la droga Ko-Dalnev® es 8 mg de Perindopril 2,5 mg de indapamida 10 mg de Amlodipina.
Pacientes ancianos y pacientes con insuficiencia renal. Droga Ko-Dalneva® está contraindicado para su uso en pacientes con insuficiencia renal moderada a grave (CL de creatinina inferior a 60 ml/min). El medicamento Ko-Dalneva se puede usar en pacientes con creatinina Cl igual y superior a 60 ml/min.A estos pacientes se les recomienda una selección individual de dosis de Amlodipina, indapamida, Perindopril. La Amlodipina, utilizada en dosis equivalentes, es igualmente bien tolerada por pacientes tanto mayores como más jóvenes. No se requiere un cambio en el régimen de dosificación en pacientes de edad avanzada, sin embargo, el aumento de la dosis debe realizarse con precaución, lo que se asocia con cambios relacionados con la edad y el alargamiento de la T1/2.
El cambio en la concentración plasmática de Amlodipina no se correlaciona con el grado de gravedad de la insuficiencia renal.
Pacientes con insuficiencia hepática. Droga Ko-Dalneva® está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Se debe tener precaución al usar el medicamento en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada.
hipersensibilidad a la Amlodipina y otros derivados de dihidropiridina, indapamida y otros derivados de sulfonamida, Perindopril y otros inhibidores de la ECA, así como a los excipientes que forman parte del medicamento,
angioedema (edema de quinke) en la historia asociada con la ingesta de inhibidores de la ECA,
angioedema hereditario / idiopático,
estenosis bilateral de las arterias renales, estenosis de la arteria renal única,
hipotensión arterial grave (Pas inferior a 90 mmHg). Art.),
choque (incluido cardiogénico),
angina inestable (excepto angina de prinzmetal),
obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (por ejemplo, estenosis aórtica clínicamente significativa),
insuficiencia cardíaca hemodinámicamente inestable después de un infarto agudo de miocardio,
insuficiencia renal (CL de creatinina inferior a 60 ml / min),
insuficiencia hepática grave, incluida encefalopatía hepática,
hipopotasemia refractaria,
uso simultáneo con LS capaces de inducir arritmia ventricular polimórfica de tipo "pirueta" (ver Interacción»),
uso simultáneo con diuréticos Ahorradores de potasio, preparaciones de potasio y litio, en pacientes con niveles elevados de potasio en plasma sanguíneo,
uso simultáneo de medicamentos que alargan el intervalo QT,
uso simultáneo con aliskiren y medicamentos que contienen aliskiren en pacientes con diabetes mellitus,
pacientes en hemodiálisis, así como pacientes con insuficiencia cardíaca no tratada en la etapa de descompensación (falta de experiencia clínica suficiente),
embarazo (ver " Uso durante el embarazo y la lactancia»),
período de lactancia (ver " Uso durante el embarazo y la lactancia»),
edad hasta los 18 años (eficacia y seguridad no establecidas).
Clasificación de la frecuencia de desarrollo de efectos secundarios de la OMS: muy a menudo ≥1/10, a menudo ≥1/100 a <1/10, con poca frecuencia ≥1/1000 a <1/100, raramente ≥1/10000 a <1/1000, muy raramente <1/10000, frecuencia desconocida, no se puede estimar sobre la base de los datos disponibles.
Clasificación MedDRA | Efectos no deseados | Frecuencia | |
Amlodipina | Perindopril / Indapamida | ||
Desde el lado de la sangre y el sistema linfático | Leucopenia / neutropenia | Muy raro | Muy raro |
Agranulocitosis o pancitopenia | — | Muy raro | |
Trombocitopenia | Muy raro | Muy raro | |
Anemia aplásica | — | Muy raro | |
Anemia hemolítica | — | Muy raro | |
En el tratamiento con inhibidores de la ECA en ciertas situaciones (después del trasplante de riñón, durante la diálisis), se observó el desarrollo de anemia | — | Muy raro | |
Desde el lado del sistema inmune | Reacciones de hipersensibilidad en pacientes predispuestos a reacciones Bronco-obstructivas y alérgicas | — | Con poca frecuencia |
Reacciones alérgicas | Muy raro | — | |
Del lado del metabolismo y la nutrición | Hiperglucemia | Muy raro | — |
Aumento o disminución del peso corporal | Con poca frecuencia | — | |
Trastornos mentales | Insomnio | Con poca frecuencia | — |
Labilidad del estado de ánimo (incluida la ansiedad) | Con poca frecuencia | Con poca frecuencia | |
Depresión | Con poca frecuencia | — | |
Trastorno del sueño | — | Con poca frecuencia | |
Confusión | Rara vez | Muy raro | |
Desde el lado del sistema nervioso | Somnolencia (especialmente al comienzo del tratamiento) | A menudo | — |
Mareos (especialmente al comienzo del tratamiento) | A menudo | A menudo | |
Dolor de cabeza | A menudo | A menudo | |
Temblor | Con poca frecuencia | — | |
Hipestesia | Con poca frecuencia | — | |
Parestesia | Con poca frecuencia | A menudo | |
Hipertensión muscular | Muy raro | — | |
Neuropatía periférica | Muy raro | — | |
Vertigo | — | A menudo | |
Desmayo | Con poca frecuencia | Frecuencia desconocida | |
Por parte del órgano de visión | Discapacidad Visual (incluida la diplopía) | Con poca frecuencia | A menudo |
Por parte del órgano auditivo y trastornos laberínticos | Zumbido (zumbido) en los oídos | Con poca frecuencia | A menudo |
Del lado del corazón | Sensación de latido del corazón | A menudo | — |
Angina de pecho | — | Muy raro | |
Infarto de miocardio, posiblemente debido a una reducción excesiva de la PA en pacientes de alto riesgo | Muy raro | Muy raro | |
Trastornos del ritmo cardíaco (incluyendo bradicardia, taquicardia ventricular y fibrilación auricular) | Muy raro | Muy raro | |
Taquicardia ventricular polimórfica del tipo " pirueta "(posiblemente fatal) | — | Frecuencia desconocida | |
Desde el lado de los vasos | Sensación de sofocos de sangre en la piel de la cara. | A menudo | — |
Reducción pronunciada de la PA (incluida la hipotensión ortostática) | Con poca frecuencia | Con poca frecuencia | |
Vasculitis (incluyendo vasculitis hemorrágica) | Muy raro | Con poca frecuencia | |
Desde el sistema respiratorio, los órganos del tórax y el mediastino | Disnea | Con poca frecuencia | A menudo |
Rinitis | Con poca frecuencia | Muy raro | |
Tos | Muy raro | A menudo | |
Broncoespasmo | — | Con poca frecuencia | |
Neumonía eosinofílica | — | Muy raro | |
Desde el tracto gastrointestinal | Hiperplasia de las encías | Muy raro | — |
Dolor abdominal, náuseas | A menudo | A menudo | |
Dolor epigástrico | — | A menudo | |
Vómito | Con poca frecuencia | A menudo | |
Dispepsia | Con poca frecuencia | A menudo | |
Cambios en el modo de defecación (incluyendo diarrea, estreñimiento) | Con poca frecuencia | A menudo | |
Sequedad de la mucosa oral | Con poca frecuencia | A menudo | |
Alteración de la percepción del gusto | — | A menudo | |
Pancreatitis | Muy raro | Muy raro | |
Gastritis | Muy raro | — | |
Disminución del apetito | — | A menudo | |
Angioedema intestinal | — | Muy raro | |
Del lado del hígado y del tracto biliar | Hepatitis* | Muy raro | — |
Ictericia* | Muy raro | Muy raro | |
Encefalopatía hepática en pacientes con insuficiencia hepática | — | Frecuencia desconocida | |
Lado de la piel y tejidos subcutáneos | Urticaria | Con poca frecuencia | Con poca frecuencia |
Angioedema facial, extremidades, labios, mucosa de la lengua, pliegues vocales y/o laringe (ver " indicaciones Especiales») | Muy raro | Con poca frecuencia | |
Eritema exudativo multiforme | Muy raro | Muy raro | |
Exantema | Con poca frecuencia | — | |
Alopecia | Con poca frecuencia | — | |
Púrpura | Con poca frecuencia | — | |
Cambio de color de la piel | Con poca frecuencia | — | |
Aumento de la sudoración | Con poca frecuencia | Con poca frecuencia | |
Picazón en la piel | Con poca frecuencia | A menudo | |
Erupción cutánea | Con poca frecuencia | A menudo | |
Dermatitis exfoliativa | Muy raro | — | |
Síndrome De Stevens-Johnson | Muy raro | Muy raro | |
Fotosensibilidad | Muy raro | Frecuencia desconocida | |
Erupción maculopapular | — | A menudo | |
Necrólisis epidérmica tóxica | — | Muy raro | |
Posible deterioro del curso de la forma aguda del lupus eritematoso sistémico | — | Con poca frecuencia | |
Desde el sistema musculoesquelético y el tejido conectivo | Artralgia, mialgia | Con poca frecuencia | — |
Hinchazón de los tobillos | A menudo | — | |
Espasmos musculares | Con poca frecuencia | A menudo | |
Dolor de espalda | Con poca frecuencia | — | |
En el lado de los riñones y el tracto urinario | Micción dolorosa, nicturia, micción frecuente | Con poca frecuencia | — |
Insuficiencia renal | — | Con poca frecuencia | |
Insuficiencia renal aguda | — | Muy raro | |
Desde los genitales y la mama | Impotencia | Con poca frecuencia | Con poca frecuencia |
Ginecomastia | Con poca frecuencia | — | |
Trastornos y trastornos comunes en el sitio de administración | Edema periférico | A menudo | — |
Fatiga | A menudo | — | |
Dolor en el pecho | Con poca frecuencia | — | |
Astenia | Con poca frecuencia | A menudo | |
Dolor de diferente localización | Con poca frecuencia | — | |
Malestar general | Con poca frecuencia | — | |
Datos de laboratorio e instrumentación | Aumento de la concentración de bilirrubina sérica, la actividad de las enzimas hepáticas (ALT*, AST*) | Muy raro | Frecuencia desconocida |
Aumento del intervalo QT por ECG | — | Frecuencia desconocida | |
Aumento de la concentración de creatinina en la orina y el plasma sanguíneo después de la cancelación de la terapia | — | Frecuencia desconocida | |
Hipopotasemia | — | Frecuencia desconocida | |
Hiponatremia e hipovolemia que conducen a deshidratación e hipotensión ortostática | — | Frecuencia desconocida | |
Aumento de las concentraciones plasmáticas de ácido úrico y glucosa | — | Frecuencia desconocida | |
Hipercalemia | — | Frecuencia desconocida | |
Hipercalcemia | — | Rara vez |
* En la mayoría de los casos se asocia con colestasis.
Síntomas: los síntomas más probables en una sobredosis son una disminución pronunciada de la PA con el posible desarrollo de taquicardia refleja y vasodilatación periférica excesiva (riesgo de desarrollar hipotensión arterial grave y persistente, incluido el desarrollo de shock y muerte). A veces, una disminución pronunciada de la PA se acompaña de náuseas, vómitos, convulsiones, mareos, somnolencia, confusión, oliguria, que puede convertirse en anuria (como resultado de la hipovolemia). También puede haber trastornos del equilibrio de agua y electrolitos (hiponatremia, hipopotasemia).
Tratamiento: las medidas de atención urgente tienen como objetivo eliminar el medicamento del tracto gastrointestinal: lavar el estómago y/o tomar carbón activado, seguido de restablecer el equilibrio de agua y electrolitos. Con una reducción pronunciada de la PA, debe colocar al paciente con una posición elevada de las extremidades inferiores, si es necesario, realice una corrección de hipovolemia (por ejemplo, infusión B/B de una solución de cloruro de sodio al 0,9%).
El perindoprilato, el metabolito activo del Perindopril, se elimina mediante diálisis. La Amlodipina se une firmemente a las proteínas plasmáticas, por lo que la diálisis es ineficaz. La indapamida no se elimina por hemodiálisis.
Ko-Dalneva® - un medicamento combinado que contiene Perindopril erbúmina (inhibidor de la ECA), indapamida (diurético similar a la tiazida) y Amlodipina (BCC).
Ko-Dalneva® combina las propiedades de cada una de las sustancias activas que tienen un efecto potenciador.
Amlodipina
Amlodipina-BKK, un derivado de la dihidropiridina. La Amlodipina inhibe la transición transmembrana de iones de calcio a cardiomiocitos y células musculares lisas de la pared vascular. El efecto antihipertensivo de la Amlodipina se debe a un efecto relajante directo sobre las células musculares lisas de la pared vascular. El mecanismo de la acción antianginosa de la Amlodipina no se comprende completamente, presumiblemente está relacionado con los siguientes efectos:
- causa agrandamiento de las arteriolas periféricas, reduciendo la poscarga de opss en el corazón, lo que resulta en una disminución en la demanda de oxígeno del miocardio,
- causa la dilatación de las arterias coronarias y arteriolas tanto en las áreas intactas como isquemizadas del miocardio, lo que aumenta el suministro de oxígeno al miocardio, incluso en pacientes con angina de prinzmetal.
En pacientes con AG, tomar Amlodipina 1 vez al día proporciona una reducción clínicamente significativa de la PA (en posición supina y de pie) durante 24 h. La acción antihipertensiva se desarrolla lentamente, por lo que el desarrollo de hipotensión arterial aguda no es característico. En pacientes con angina, tomar Amlodipina 1 una vez al día aumenta la tolerancia al ejercicio, el tiempo antes del desarrollo de un ataque de angina y la depresión isquémica del segmento ST, reduce la frecuencia de ataques de angina y la necesidad de tomar nitroglicerina (formas de acción corta). La Amlodipina no tiene efecto sobre las medidas del perfil lipídico y no causa cambios en las medidas hipolipemiantes del plasma sanguíneo. El medicamento se puede usar en pacientes con asma bronquial (EA), DM y gota
Indapamida
La indapamida es un derivado de la sulfonamida. Por propiedades farmacológicas, es cercano a los diuréticos tiazídicos. La indapamida inhibe la reabsorción de iones de sodio en el segmento cortical del bucle de Henle, lo que resulta en un aumento de la excreción renal de iones de sodio y cloro, y en menor medida de iones de potasio y magnesio, lo que aumenta la diuresis y reduce la PA.
En el régimen de monoterapia, el efecto antihipertensivo persiste durante 24 h y se manifiesta cuando se usa el medicamento en dosis que tienen un efecto diurético mínimo. El efecto antihipertensivo de la indapamida se asocia con una mejora en las propiedades elásticas de las arterias grandes, una disminución de la opss. En el contexto de la ingesta de indapamida, la HVI disminuye. La indapamida no afecta la concentración de lípidos en el plasma sanguíneo (triglicéridos, colesterol total, HDL, LDL), las tasas de metabolismo de los carbohidratos (incluido en pacientes con diabetes mellitus (DM).
Perindopril
El Perindopril, un inhibidor de la ECA o quininasa II, es una exopeptidasa que convierte la angiotensina I en el vasoconstrictor angiotensina II y también destruye la bradicinina, que tiene propiedades vasodilatadoras, en un heptapéptido inactivo.
Como resultado, el Perindopril proporciona los siguientes efectos:
- reduce la secreción de aldosterona,
- aumenta la actividad de la renina del plasma sanguíneo según el principio de retroalimentación negativa,
- con el uso a largo plazo, reduce la opss-postcarga en el corazón, que se debe principalmente a la acción sobre los vasos musculares y renales.
La disminución de la opss no se acompaña de retención de sodio y agua y no causa taquicardia refleja.
Un estudio sobre los indicadores hemodinámicos en pacientes con ICC reveló:
- reducción de la presión de llenado en los ventrículos izquierdo y derecho del corazón,
- reducción de opss,
- aumento del gasto cardíaco y el índice cardíaco.,
- aumento del flujo sanguíneo periférico en los músculos.
Además, se observó una mejora en los resultados de la muestra con ejercicio. La acción del Perindopril se lleva a cabo a través de un metabolito activo, el perindoprilato. Otros metabolitos no tienen ningún efecto inhibitorio sobre la ECA in vitro. El Perindopril es eficaz en el tratamiento de la hipertensión arterial (AG) de cualquier gravedad, reduce tanto la Pas como la DBP en posición prona y de pie.
El efecto antihipertensivo alcanza un máximo de 4 a 6 h después de una sola ingestión y persiste durante 24 h.
La acción antihipertensiva 24 horas después de una sola ingestión es aproximadamente 87-100% del efecto antihipertensivo máximo. El Perindopril tiene un efecto antihipertensivo en pacientes con actividad de renina plasmática baja y normal.
El efecto terapéutico ocurre menos de 1 mes después del Inicio de la terapia y no se acompaña de taquifilaxia. La interrupción de la terapia no causa síndrome de abstinencia.
El Perindopril tiene propiedades vasodilatadoras y ayuda a restaurar la elasticidad de las arterias grandes, la estructura de la pared vascular de las arterias pequeñas y también reduce la hipertrofia del ventrículo izquierdo (HVI).
El uso simultáneo con un diurético tiazídico aumenta la gravedad del efecto antihipertensivo y reduce el riesgo de desarrollar hipopotasemia en el contexto de tomar diuréticos.
Perindopril / Indapamida
La combinación de Perindopril / indapamida tiene un efecto antihipertensivo dependiente de la dosis tanto en la Pas como en la DBP (de pie y acostado), independientemente de la edad del paciente. El efecto antihipertensivo persiste durante 24 h. el efecto Terapéutico ocurre menos de 1 mes después del Inicio de la terapia y no se acompaña de taquifilaxia.
La interrupción de la terapia no causa síndrome de abstinencia.
En estudios clínicos, el uso simultáneo de Perindopril e indapamida aumentó la gravedad de los efectos antihipertensivos en comparación con la monoterapia con cada fármaco. La combinación de Perindopril tert-butilamina(Perindopril erbúmina) / indapamida dio como resultado una reducción significativamente más pronunciada de la HVI que la monoterapia con enalapril. El efecto más significativo sobre la HVI se logra con el uso de Perindopril tert-butilamina (Perindopril erbúmina) 8 mg / indapamida 2,5 mg.
Amlodipina
Succión, distribución. Después de la ingestión, la Amlodipina se absorbe lentamente del tracto gastrointestinal. La ingesta de alimentos no afecta la biodisponibilidad de la Amlodipina. Cmax la Amlodipina en el plasma sanguíneo se alcanza 6-12 h después de la ingestión. La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente 64-80%. Vd es de aproximadamente 21 l / kg. En los estudios in vitro el grado de Unión de la Amlodipina a las proteínas plasmáticas fue de alrededor del 97,5%.
Metabolismo/excreción. T Final1/2 del plasma sanguíneo es de aproximadamente 35-50 h, lo que le permite tomar Amlodipina 1 una vez al día.
La Amlodipina se metaboliza en el hígado para formar metabolitos inactivos, mientras que el 10% de la dosis oral de Amlodipina se excreta sin cambios, aproximadamente el 60% por los riñones, en forma de metabolitos. La Amlodipina no se excreta del cuerpo a través de la hemodiálisis.
Tiempo de logro Cmax la Amlodipina no difiere en pacientes mayores y más jóvenes. En pacientes de edad avanzada, hay una disminución en el aclaramiento de Amlodipina, lo que resulta en un aumento de AUC y T1/2. No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada, pero se debe aumentar la dosis de Amlodipina con precaución. Aumento de AUC y T1/2 en pacientes con ICC corresponde al valor estimado para este grupo de edad.
En pacientes con insuficiencia renal, los cambios en las concentraciones plasmáticas de Amlodipina no se correlacionan con el grado de insuficiencia renal. Es posible un ligero alargamiento de T1/2.
En pacientes con insuficiencia hepática, los datos sobre el uso de Amlodipina son limitados, hay una disminución en el aclaramiento de Amlodipina, lo que lleva a un aumento de T1/2 y el AUC está alrededor del 40-60%.
Indapamida
Succión, distribución. La indapamida se absorbe rápida y completamente del tracto gastrointestinal. Cmax en el plasma sanguíneo, se alcanza aproximadamente 1 h después de tomar el medicamento por vía oral. El grado de Unión a proteínas plasmáticas es 79%.
Metabolismo, excreción. T1/2 es de 14-24 h (promedio de 18 h). La ingesta repetida de indapamida no conduce a su acumulación. Eliminado principalmente por los riñones (70% de la dosis ingerida) y a través del intestino (22%) en forma de metabolitos inactivos.
La farmacocinética de la indapamida no cambia en pacientes con insuficiencia renal.
Perindopril
Absorción, metabolismo. Cuando se toma por vía oral, el Perindopril se absorbe rápidamente. Cmaxel plasma sanguíneo se alcanza 1 h después de la ingestión.
El Perindopril es un profármaco, es decir, no tiene actividad farmacológica. Alrededor del 27% de la dosis de Perindopril tomada por vía oral ingresa al torrente sanguíneo como un metabolito activo, el perindoprilato. Además del metabolito activo-perindoprilato, se forman otros metabolitos 5, que no tienen actividad farmacológica. Cmax el perindoprilato en plasma sanguíneo se alcanza 3-4 h después de la ingestión. La ingesta de alimentos ralentiza la conversión de Perindopril en perindoprilato, lo que afecta la biodisponibilidad. Por lo tanto, el Perindopril debe tomarse 1 vez al día, por la mañana, antes de comer.
Existe una relación lineal entre la concentración plasmática de Perindopril y la dosis ingerida.
Distribución. Vd el Grado de Unión del perindoprilato a las proteínas plasmáticas (principalmente ECA) es de aproximadamente el 20% y es dependiente de la dosis.
Deducción. T1/2 el Perindopril del plasma sanguíneo es 1 h. El perindoprilato es eliminado del cuerpo por los riñones. T Final1/2 la fracción libre es de aproximadamente 17 h, el estado de equilibrio se alcanza en 4 días. La excreción de perindoprilato se ralentiza en pacientes de edad avanzada, así como en pacientes con insuficiencia cardíaca y renal. La corrección de la dosis en pacientes con insuficiencia renal se realiza teniendo en cuenta el grado de deterioro de la función renal (aclaramiento de creatinina). El aclaramiento de diálisis del perindoprilato es de 70 ml / min.
La farmacocinética del Perindopril cambia en pacientes con cirrosis hepática: el aclaramiento hepático se reduce en 2 veces. Sin embargo, la cantidad de perindoprilato producido no disminuye, por lo que no es necesario ajustar la dosis (consulte "Método de uso y dosis" e "instrucciones Especiales").
- Agente combinado antihipertensivo (bloqueador de los canales de calcio "lentos" diurético inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina) [Inhibidores de la ECA en combinaciones]
- Agente combinado antihipertensivo (bloqueador de los canales de calcio "lentos" diurético inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina) [Diuréticos en combinaciones]
- Agente combinado antihipertensivo (bloqueador de los canales de calcio "lentos" diurético inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina) [Bloqueadores de los canales de calcio en combinaciones]
Amlodipina
No se recomienda el uso simultáneo
Dantroleno (introducción). En animales de laboratorio, se observaron casos de fibrilación ventricular con un resultado fatal y colapso en el contexto del uso de verapamilo y administración de dantroleno B/B, acompañado de hiperpotasemia. Debido al riesgo de hipercalemia, se recomienda evitar el uso simultáneo de BCC (Amlodipina) y dantroleno en pacientes expuestos a hipertermia maligna, así como en el tratamiento de la hipertermia maligna.
Aplicaciones simultáneas que requieren atención especial
Inductores de isoenzima CYP3A4. No se dispone de datos sobre el efecto de los inductores de la isoenzima CYP3A4 en la Amlodipina. El uso simultáneo de inductores de la isoenzima CYP3A4 (rifampicina, preparaciones de hierba de San Juan perforada) puede conducir a una disminución en la concentración de Amlodipina en el plasma sanguíneo. Se debe tener cuidado al tomar Amlodipina con inductores de isoenzima CYP3A4 al mismo tiempo.
Inhibidores de la isoenzima CYP3A4. El uso simultáneo de Amlodipina con inhibidores potentes o moderados de la isoenzima CYP3A4 (inhibidores de la proteasa, antifúngicos del grupo azol, macrólidos como eritromicina o claritromicina, verapamilo o diltiazem) puede conducir a un aumento significativo en la concentración de Amlodipina. Las manifestaciones clínicas de estas anomalías farmacocinéticas pueden ser más pronunciadas en pacientes de edad avanzada, por lo que puede ser necesario monitorear el estado clínico y ajustar la dosis.
Aplicación simultánea que requiere atención
La Amlodipina aumenta el efecto antihipertensivo de los medicamentos para la terapia antihipertensiva.
Otras combinaciones de LS. En estudios clínicos de interacciones farmacológicas, la Amlodipina no tuvo ningún efecto sobre la farmacocinética de la atorvastatina, la digoxina, la warfarina o la ciclosporina. No se recomienda la ingesta simultánea de Amlodipina y el consumo de pomelos o jugo de toronja debido a un posible aumento de la biodisponibilidad de Amlodipina en algunos pacientes, lo que puede conducir a un aumento del efecto antihipertensivo.
Indapamida
Aplicaciones simultáneas que requieren atención especial
Fármacos capaces de causar taquicardia ventricular polimórfica tipo "pirueta".. Debe evitarse el uso simultáneo con los medicamentos anteriores, con el desarrollo de hipopotasemia, debe corregirse, controlar el ECG (intervalo QT)
Medicamentos que pueden causar hipopotasemia. La administración simultánea con anfotericina B/B, GKS sistémicos y mineralocorticosteroides, tetracosactida, laxantes que estimulan la motilidad gastrointestinal aumenta el riesgo de desarrollar hipopotasemia (efecto aditivo). Es necesario controlar el contenido de potasio en el plasma sanguíneo, si es necesario, la corrección de la hipopotasemia. Se debe tener especial cuidado cuando se usa simultáneamente con glucósidos cardíacos. Se deben usar laxantes que no estimulen la motilidad del tracto gastrointestinal.
Glucósidos cardíacos. La hipopotasemia aumenta los efectos tóxicos de los glucósidos cardíacos. Con el uso simultáneo, se debe controlar el contenido de potasio en el plasma sanguíneo y los indicadores de ECG y, si es necesario, decidir la conveniencia de continuar la terapia.
Aplicación simultánea que requiere atención
Metformina. La insuficiencia renal funcional, que puede ocurrir en el contexto de la ingesta de diuréticos, especialmente en bucle, con el uso simultáneo de metformina, aumenta el riesgo de desarrollar acidosis láctica. No se debe usar metformina si la CL de creatinina plasmática es superior a 15 mg/l (135 µmol/l) en hombres y 12 mg/l (110 µmol/l) en mujeres.
Agentes de contraste que contienen yodo. La deshidratación del cuerpo en el contexto de tomar diuréticos aumenta el riesgo de desarrollar insuficiencia renal aguda, especialmente con la administración de altas dosis de agentes de contraste que contienen yodo. Antes del uso de agentes de contraste que contienen yodo, es necesario compensar la hipovolemia.
Sales de calcio. Con el uso simultáneo, es posible desarrollar hipercalcemia debido a la disminución de la excreción renal de calcio.
Ciclosporina. Es posible aumentar la CL de la creatinina en el plasma sanguíneo sin cambiar la concentración de ciclosporina, incluso con un contenido normal de agua y sodio.
Perindopril
No se recomienda el uso simultáneo
Aliskiren. El uso simultáneo de Perindopril con aliskiren está contraindicado en pacientes con DM o con insuficiencia renal moderada a grave (CL de creatinina inferior a 60 ml/min).
Diuréticos Ahorradores de potasio, preparaciones de potasio y sustitutos que contienen potasio de la sal alimentaria. En el contexto de la terapia con inhibidores de la ECA, el contenido de potasio en el plasma sanguíneo generalmente permanece dentro del rango normal, pero es posible el desarrollo de hiperpotasemia. La ingesta simultánea de diuréticos Ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno, amilorida, eplerenona), preparaciones de potasio y sustitutos que contienen potasio de la sal alimentaria puede conducir a un aumento significativo en el contenido de potasio en el plasma sanguíneo. Si es necesario tomar simultáneamente un inhibidor de la ECA con los medicamentos anteriores (en caso de hipopotasemia), se debe tener precaución y se debe realizar un control regular del contenido de potasio en el plasma sanguíneo y los parámetros del ECG.
Estramustina. El uso simultáneo de inhibidores de la ECA con estramustina se acompaña del riesgo de angioedema.
Aplicaciones simultáneas que requieren atención especial
El bloqueo doble de RAAS en pacientes con aterosclerosis, ICC o diabetes mellitus acompañada de daño a los órganos Diana se asocia con una mayor incidencia de hipotensión arterial, desmayos, hiperpotasemia y insuficiencia renal (incluido el desarrollo de insuficiencia renal aguda) en comparación con el uso del medicamento de uno de los grupos enumerados. El bloqueo doble de RAAS solo es posible en casos individuales bajo un control cuidadoso de la función renal.
AINE, incluidas altas dosis de ácido acetilsalicílico (ASC) (más de 3 G/día). El uso simultáneo de inhibidores de la ECA con AINE (incluidos los ASC a una dosis antiinflamatoria, inhibidores de la COX-2 y AINE no selectivos) puede reducir el efecto antihipertensivo, así como el deterioro de la función renal, incluido el desarrollo de insuficiencia renal aguda, y aumentar el potasio en plasma, especialmente en pacientes con función renal reducida. Se debe tener cuidado al aplicar la combinación indicada, especialmente en pacientes de edad avanzada. Los pacientes deben compensar la pérdida de líquidos y realizar un control regular de la función renal, tanto al comienzo del tratamiento como durante el tratamiento.
Agentes hipoglucemiantes (derivados de sulfonilureas e insulina)
Los inhibidores de la ECA pueden aumentar el efecto hipoglucémico de la insulina y los derivados de sulfonilureas en pacientes diabéticos. El desarrollo de hipoglucemia es muy raro (probablemente a través de una mayor tolerancia a la glucosa y una menor necesidad de insulina).
Aplicación simultánea que requiere atención
Diuréticos (tiazídicos y bucle). Los pacientes que reciben diuréticos, especialmente cuando se excreta en exceso de líquidos y / o electrolitos, pueden experimentar una reducción significativa de la PA al Inicio de la terapia con inhibidores de la ECA. El riesgo de desarrollar hipotensión arterial se puede reducir retirando el diurético, corrigiendo la hipovolemia y el equilibrio electrolítico, y prescribiendo Perindopril en una dosis baja (2 mg/día), aumentándolo gradualmente.
Alopurinol, medicamentos citostáticos e inmunosupresores, GCS (en uso sistémico) y procainamida. El uso concomitante con inhibidores de la ECA puede aumentar el riesgo de leucopenia.
Medicamentos para anestesia general. El uso simultáneo de inhibidores de la ECA y agentes para la anestesia general puede conducir a un aumento del efecto antihipertensivo.
Preparaciones de oro. Con el uso de inhibidores de la ECA, incluido Perindopril, en pacientes que reciben oro B/B (aurotiomalato de sodio), se describió un complejo de síntomas que incluye hiperemia facial, náuseas, vómitos, hipotensión arterial.
Simpaticomiméticos. Pueden atenuar los efectos antihipertensivos de los inhibidores de la ECA.
Gliptinas (linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vitagliptina). El uso simultáneo con inhibidores de la ECA puede aumentar el riesgo de angioedema debido a la supresión de la actividad de la dipeptidil peptidasa IV (DPP-IV) por gliptina.
Ko-Dalneva®
No se recomienda el uso simultáneo
Preparaciones de litio. Con el uso simultáneo de inhibidores de la ECA con preparaciones de litio, puede haber un aumento reversible en la concentración de litio en el plasma sanguíneo con el desarrollo de intoxicación. El uso simultáneo con diuréticos tiazídicos puede contribuir a un aumento adicional de la concentración de litio y un mayor riesgo de intoxicación. No se recomienda el uso simultáneo de una combinación de Perindopril e indapamida con preparaciones de litio. En el caso de la terapia indicada, es necesario controlar regularmente la concentración de litio en el plasma sanguíneo.
Aplicaciones simultáneas que requieren atención especial
Baclofeno. Es posible aumentar la acción antihipertensiva. Es necesario controlar la presión ARTERIAL y la función renal, si es necesario, realizar una corrección de la dosis de medicamentos antihipertensivos.
Aplicación simultánea que requiere atención
Agentes antihipertensivos (por ejemplo, bloqueadores beta) y vasodilatadores. Cuando se usa simultáneamente con LS antihipertensivos, es posible aumentar el efecto antihipertensivo. Se debe tener cuidado cuando se usa simultáneamente con nitroglicerina, otros nitratos u otros vasodilatadores, ya que es posible una reducción adicional de la PA.
Corticosteroides (minerales y glucocorticosteroides), tetracosactida. Reducción de la acción antihipertensiva (retención de líquidos y sodio como resultado de la acción de los corticosteroides).
Bloqueadores alfa (prazosina, alfuzosina, doxazosina, tamsulosina, terazosina). Aumento de la acción antihipertensiva y aumento del riesgo de hipotensión ortostática.
Amifostina. Es posible aumentar el efecto antihipertensivo de la Amlodipina.
Antidepresivos tricíclicos / neurolépticos / agentes para anestesia general. Aumento de la acción antihipertensiva y aumento del riesgo de hipotensión ortostática (efecto aditivo).
A una temperatura no superior a 25 °C, en el embalaje original.
Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil de la droga Ko-Dalneva®2 года.No aplicar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Tabletas 5 0,625 2 mg | 1 tabla. |
material activo: | |
besilato de Amlodipina (besilato de Amlodipina) | 6.935 mg |
equivalente a Amlodipina-5 mg | |
indapamida | 0,625 mg |
Perindopril erbúmina en sustancia-gránulos | 10,206 mg |
contiene Perindopril erbúmina-2 mg | |
excipientes de la sustancia-gránulos: MCC, cloruro de calcio hexahidrato |
Tabletas 5 1,25 4 mg | 1 tabla. |
material activo: | |
besilato de Amlodipina (besilato de Amlodipina) | 6.935 mg |
equivalente a Amlodipina-5 mg | |
indapamida | 1,25 mg |
Perindopril erbúmina en sustancia-gránulos | 20,412 mg |
contiene Perindopril erbúmina-4 mg | |
excipientes de la sustancia-gránulos: MCC, cloruro de calcio hexahidrato |
Tabletas 5 2,5 8 mg | 1 tabla. |
material activo: | |
besilato de Amlodipina (besilato de Amlodipina) | 6.935 mg |
equivalente a Amlodipina-5 mg | |
indapamida | 2,5 mg |
Perindopril erbúmina en sustancia-gránulos | 40,824 mg |
contiene Perindopril erbúmina-8 mg | |
excipientes de la sustancia-gránulos: MCC, cloruro de calcio hexahidrato |
Tabletas 10 2,5 8 mg | 1 tabla. |
material activo: | |
besilato de Amlodipina (besilato de Amlodipina) | 13,87 mg |
equivalente a Amlodipina-10 mg | |
indapamida | 2,5 mg |
Perindopril erbúmina en sustancia-gránulos | 40,824 mg |
contiene Perindopril erbúmina-8 mg | |
excipientes de la sustancia-gránulos: MCC, cloruro de calcio hexahidrato |
Tabletas, 5 mg 0,625 mg 2 mg, 5 mg 1,25 mg 4 mg, 5 mg 2,5 mg 8 mg, 10 mg 2,5 mg 8 mg. 10 tabla. en el embalaje contorneado celular del material combinado OPA / al / PVC y el papel de aluminio. De acuerdo con 3 paquetes de células de contorno (10 tabla.) se colocan en un paquete de cartón.
Tabletas, 5 mg 1,25 mg 4 mg, 5 mg 2,5 mg 8 mg (opcional). Por 9 paquetes de células de contorno (por 10 tabla.) se colocan en un paquete de cartón.
Por receta.
C09bx01 Perindopril Amlodipina Indapamida
- Hipertensión esencial (primaria) I10
- I15 hipertensión Secundaria
Tabletas de 5 mg 0,625 mg 2 mg: tabletas ovaladas, biconvexas con riesgo en un lado, de color blanco o casi blanco.
Tabletas de 5 mg 1,25 mg 4 mg: tabletas redondas, ligeramente biconvexas con biselado en ambos lados, de color blanco o casi blanco.
Tabletas de 5 mg 2,5 mg 8 mg: tabletas redondas, biconvexas con chaflán en ambos lados, de color blanco o casi blanco.
Tabletas de 10 mg 2,5 mg 8 mg: tabletas circulares, biconvexas con chaflán en dos lados y riesgo en un lado, de color blanco o casi blanco.