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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 10.04.2022
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Arterielle Hypertonie (falls erforderlich, gleichzeitige Therapie mit Amlodipin, Indapamid und Perindopril in Dosen, in der Monotherapie der einzelnen Komponenten verwendet).
Hinein, auf 1 Tabelle. 1 mal am Tag, vorzugsweise am Morgen, vor den Mahlzeiten.
Dosis des Medikaments Ko-Dalnev® es wird nach der zuvor durchgeführten Titration von Dosen der aktiven Komponenten des Arzneimittels ausgewählt. Die maximale Tagesdosis des Medikaments Ko-Dalnev® ist 8 mg Perindopril 2,5 mg Indapamid 10 mg Amlodipin.
Ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Das Medikament Ko-Dalnev® kontraindiziert für die Verwendung bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Nierenfunktionsstörung (Cl Kreatinin weniger als 60 ml/min). Das Medikament Ko-Dalnev kann bei Patienten mit Cl Kreatinin angewendet werden, gleich und größer als 60 ml/min.Solche Patienten werden empfohlen, individuelle Dosen von Amlodipin, Indapamid, Perindopril zu wählen. Amlodipin, das in äquivalenten Dosen verwendet wird, wird von älteren und jüngeren Patienten gleichermaßen gut vertragen. Es ist keine Änderung der Dosierung bei älteren Patienten erforderlich, aber die Erhöhung der Dosis sollte mit Vorsicht durchgeführt werden, was mit altersbedingten Veränderungen und T-Verlängerung verbunden ist1/2.
Die Veränderung der Konzentration von Amlodipin im Blutplasma korreliert nicht mit dem Schweregrad der Niereninsuffizienz.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion. Das Medikament Ko-Dalnev® kontraindiziert bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz.
Vorsicht ist geboten bei der Anwendung des Medikaments bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung.
Überempfindlichkeit gegen Amlodipin und andere Derivate von Dihydropyridin, Indapamid und andere Derivate von Sulfonamid, Perindopril und anderen ACE-Hemmern, sowie Hilfsstoffe, die Teil des Medikaments sind,
Angioödem (Angioödem) in der Geschichte, verbunden mit der Einnahme von ACE-Hemmern,
hereditäre / idiopathische Angioödem,
bilaterale Nierenarterienstenose, Stenose der Arterie der einzelnen Niere,
schwere arterielle Hypotonie (sAD weniger als 90 mmHg. El.),
schock (einschließlich kardiogener),
instabile Angina pectoris (mit Ausnahme von Prinzmetal Angina pectoris),
Obstruktion des linken Ventrikels (z. B. klinisch signifikante Aortenstenose),
hämodynamisch instabile Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt,
Nierenversagen (Cl Kreatinin weniger als 60 ml / min),
schwere Leberinsuffizienz, einschließlich hepatische Enzephalopathie,
refraktäre Hypokaliämie,
gleichzeitige Anwendung mit Medikamenten, die eine polymorphe ventrikuläre Arrhythmie wie «Pirouette "verursachen können (siehe" Interaktion»),
gleichzeitige Anwendung mit kaliumsparenden Diuretika, Kalium-und Lithium-Medikamente, bei Patienten mit hohem Kaliumgehalt im Blutplasma,
die gleichzeitige Anwendung von Medikamenten, die das QT-Intervall verlängern,
gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren und aliskirensoderzhaschimi Drogen bei Patienten mit Diabetes mellitus,
patienten, Hämodialyse, sowie Patienten mit unbehandelter Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation (es gibt keine ausreichende klinische Erfahrung),
schwangerschaft (siehe " Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit»),
stillzeit (siehe " Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit»),
alter unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht installiert).
Klassifizierung der Häufigkeit von Nebenwirkungen der WHO: sehr oft — ≥1/10, oft - ≥1/100 bis <1/10, selten - ≥1/1000 bis <1/100, selten - ≥1/10000 bis <1/1000, sehr selten — <1/10000, Frequenz unbekannt — kann nicht auf der Grundlage der verfügbaren Daten ausgewertet werden.
Klassifizierung von MedDRA | Unerwünschte Effekte | Frequenz | |
Amlodipin | Perindopril / Indapamid | ||
Aus dem Blut und dem Lymphsystem | Leukopenie / Neutropenie | Sehr selten | Sehr selten |
Agranulozytose oder Panzytopenie | — | Sehr selten | |
Thrombozytopenie | Sehr selten | Sehr selten | |
aplastische Anämie | — | Sehr selten | |
hämolytische Anämie | — | Sehr selten | |
Bei der Behandlung von ACE-Hemmern in bestimmten Situationen (nach Nierentransplantation, während der Dialyse) beobachtete die Entwicklung von Anämie | — | Sehr selten | |
Seitens des Immunsystems | Überempfindlichkeitsreaktionen bei Patienten, prädisponiert für bronchoobstruktive und allergische Reaktionen | — | Selten |
allergische Reaktion | Sehr selten | — | |
Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung | Hyperglykämie | Sehr selten | — |
Zunahme oder Abnahme des Körpergewichts | Selten | — | |
Psychische Störungen | Schlaflosigkeit | Selten | — |
Labilität der Stimmung (einschließlich Angst) | Selten | Selten | |
Depression | Selten | — | |
Schlafstörung | — | Selten | |
Verwirrtheit | Selten | Sehr selten | |
Vom Nervensystem | Schläfrigkeit (besonders zu Beginn der Behandlung) | Oft | — |
Schwindel (besonders zu Beginn der Behandlung) | Oft | Oft | |
Kopfschmerz | Oft | Oft | |
Tremor | Selten | — | |
Hypästhesie | Selten | — | |
Parästhesie | Selten | Oft | |
Muskuläre Hypertonie | Sehr selten | — | |
Periphere Neuropathie | Sehr selten | — | |
Schwindel | — | Oft | |
Ohnmacht | Selten | Häufigkeit unbekannt | |
Von der Behörde des Sehens | Sehstörungen (einschließlich Diplopie) | Selten | Oft |
Von der Behörde hören und labyrinth Störungen | Lärm (Klingeln) in den Ohren | Selten | Oft |
Von der Seite des Herzens | Herzklopfen fühlen | Oft | — |
Angina pectoris | — | Sehr selten | |
Myokardinfarkt, vielleicht, aufgrund einer übermäßigen Senkung des Blutdrucks bei Patienten mit hohem Risiko | Sehr selten | Sehr selten | |
Herzrhythmusstörungen (einschließlich Bradykardie, ventrikuläre Tachykardie und Vorhofflimmern) | Sehr selten | Sehr selten | |
Polymorphe ventrikuläre Tachykardie nach Typ " Pirouette "(möglicherweise tödlich) | — | Häufigkeit unbekannt | |
Von der Seite der Gefäße | Gefühl von Blutstößen auf der Gesichtshaut | Oft | — |
Deutliche Abnahme des Blutdrucks (einschließlich. orthostatische Hypotonie) | Selten | Selten | |
Vaskulitis (einschließlich hämorrhagische Vaskulitis) | Sehr selten | Selten | |
Seitens der Atemwege, Brustorgane und Mediastinum | Kurzatmigkeit | Selten | Oft |
Rhinitis | Selten | Sehr selten | |
Husten | Sehr selten | Oft | |
Bronchospasmus | — | Selten | |
Eosinophile Pneumonie | — | Sehr selten | |
Aus dem Verdauungstrakt | Zahnfleischhyperplasie | Sehr selten | — |
Bauchschmerzen, Übelkeit | Oft | Oft | |
Epigastrische Schmerzen | — | Oft | |
Erbrechen | Selten | Oft | |
Dyspepsie | Selten | Oft | |
Veränderungen des Stuhlgangs (einschließlich. Durchfall, Verstopfung) | Selten | Oft | |
Trockenheit der Mundschleimhaut | Selten | Oft | |
Verletzung der Geschmackswahrnehmung | — | Oft | |
Pankreatitis | Sehr selten | Sehr selten | |
Gastritis | Sehr selten | — | |
Verminderter Appetit | — | Oft | |
Angioödem des Darms | — | Sehr selten | |
Von der Leber und Gallenwege | Hepatitis* | Sehr selten | — |
Gelbsucht* | Sehr selten | Sehr selten | |
Hepatische Enzephalopathie bei Patienten mit Leberinsuffizienz | — | Häufigkeit unbekannt | |
Von der Haut und subkutanen Geweben | Urtikaria | Selten | Selten |
Angioödem von Gesicht, Gliedmaßen, Lippen, Schleimhaut der Zunge, Stimmfalten und / oder Kehlkopf (siehe " Besondere Hinweise») | Sehr selten | Selten | |
Multiformes exsudatives Erythem | Sehr selten | Sehr selten | |
Exanthema | Selten | — | |
Alopezie | Selten | — | |
Purpura | Selten | — | |
Hautverfärbung | Selten | — | |
Hyperhidrosis | Selten | Selten | |
Pruritus | Selten | Oft | |
Hautausschlag | Selten | Oft | |
Exfoliative Dermatitis | Sehr selten | — | |
Stevens-Johnson-Syndrom | Sehr selten | Sehr selten | |
Photosensibilität | Sehr selten | Häufigkeit unbekannt | |
Makulopapulöser Ausschlag | — | Oft | |
Toxische epidermale Nekrolyse | — | Sehr selten | |
Mögliche Verschlechterung des Verlaufs der akuten Form des systemischen Lupus erythematodes | — | Selten | |
Muskel-Skelett-System und Bindegewebe | Arthralgie, Myalgie | Selten | — |
Schwellung der Knöchel | Oft | — | |
Muskelspasmus | Selten | Oft | |
Rückenschmerz | Selten | — | |
Auf Seiten der Nieren und Harnwege | Schmerzhaftes Wasserlassen, Nykturie, häufiges Wasserlassen | Selten | — |
Niereninsuffizienz | — | Selten | |
Akutes Nierenversagen | — | Sehr selten | |
Von den Genitalien und der Brust | Impotenz | Selten | Selten |
Gynäkomastie | Selten | — | |
Allgemeine Störungen und Störungen an der Injektionsstelle | Periphere Ödeme | Oft | — |
Erhöhte Müdigkeit | Oft | — | |
Schmerzen in der Brust | Selten | — | |
Asthenie | Selten | Oft | |
Schmerzen unterschiedlicher Lokalisation | Selten | — | |
Allgemeines Unwohlsein | Selten | — | |
Labor-und Instrumentendaten | Erhöhung der Konzentration von Serum-Bilirubin, Leberenzyme (ALT*, AST*) | Sehr selten | Häufigkeit unbekannt |
Erhöhen des QT-Intervalls auf dem EKG | — | Häufigkeit unbekannt | |
Erhöhung der Konzentration von Kreatinin im Urin und Plasma, nach dem Absetzen der Therapie | — | Häufigkeit unbekannt | |
Hypokaliämie | — | Häufigkeit unbekannt | |
Hyponatriämie und Hypovolämie, die zu Dehydratation und orthostatischer Hypotonie führen | — | Häufigkeit unbekannt | |
Erhöhung der Konzentration von Harnsäure und Glukose im Blutplasma | — | Häufigkeit unbekannt | |
Hyperkaliämie | — | Häufigkeit unbekannt | |
Hyperkalzämie | — | Selten |
* In den meisten Fällen mit Cholestase verbunden.
Symptome: die wahrscheinlichsten Symptome bei einer Überdosierung sind eine deutliche Verringerung der Anzeige mit der möglichen Entwicklung von Reflextachykardie und übermäßige periphere Vasodilatation (Risiko von schweren und anhaltenden arteriellen Hypotonie, einschließlich.mit der Entwicklung von Schock und Tod). Manchmal ist eine deutliche Abnahme des Blutdrucks begleitet von Übelkeit, Erbrechen, Krämpfe, Schwindel, Schläfrigkeit, Verwirrung des Bewusstseins, Oligurie, die in Anurie gehen kann (als Folge der Hypovolämie). Es kann auch Störungen des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts (Hyponatriämie, Hypokaliämie) geben.
Die Behandlung: die Notfallmaßnahmen zielen darauf ab, das Medikament aus dem Verdauungstrakt zu entfernen: Magenspülung und/oder Einnahme von Aktivkohle, gefolgt von der Wiederherstellung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts. Im deutlichen Senkung des BLUTDRUCKS lag der Patient sollte mit einer erhabenen Stellung der unteren Extremitäten, bei Bedarf eine Korrektur der Hypovolämie (Z. B. in/im Infusion von 0,9% Natriumchloridlösung).
Perindoprilat, der aktive Metabolit von Perindopril, wird durch Dialyse entfernt. Amlodipin bindet fest an Plasmaproteine, daher ist die Dialyse unwirksam. Indapamid wird nicht durch Hämodialyse entfernt.
Ko-Dalnev® - kombiniertes Medikament, enthält Perindopril Erbumin (ACE-Hemmer), Indapamid (thiazidopodobny Diuretikum) und Amlodipin (BCC).
Ko-Dalnev® kombiniert die Eigenschaften jedes der Wirkstoffe, die gleichzeitig eine potenzierende Wirkung haben.
Amlodipin
Amlodipin-BCC, ein Derivat von Dihydropyridin. Amlodipin hemmt den Transmembran-Übergang von Calciumionen in Kardiomyozyten und glatten Muskelzellen der Gefäßwand. Die blutdrucksenkende Wirkung von Amlodipin ist auf eine direkte entspannende Wirkung auf die glatten Muskelzellen der Gefäßwand zurückzuführen. Der Mechanismus der antianginalen Wirkung von Amlodipin wurde nicht vollständig untersucht, vermutlich ist es mit den folgenden Effekten verbunden:
- verursacht eine Erweiterung der peripheren Arteriolen, Verringerung der OPSS-Post-Last auf das Herz, was zu einer Abnahme des Myokardbedarfs an Sauerstoff führt,
- verursacht die Erweiterung der Koronararterien und Arteriolen in intakten und ischämisierten Bereichen des Myokards, was die Sauerstoffzufuhr zum Myokard erhöht, einschließlich.bei Patienten mit Prinzmetal Angina pectoris.
Bei Patienten mit AG bietet die Einnahme von Amlodipin 1 einmal täglich eine klinisch signifikante Abnahme des Blutdrucks (im Liegen und Stehen) für 24 h. Antihypertensive Wirkung entwickelt sich langsam, daher ist die Entwicklung einer akuten arteriellen Hypotonie uncharakteristisch. Bei Patienten mit Angina pectoris Empfang von Amlodipin 1 einmal täglich erhöht die Toleranz für körperliche Aktivität, die Zeit vor der Entwicklung eines Angina-Attacks und vor der ischämischen Depression ST-Segment, reduziert die Häufigkeit von Angina-Attacken und die Notwendigkeit für die Einnahme von Nitroglycerin (kurz wirkende Formen). Amlodipin hat keinen Einfluss auf die Indikatoren des Lipidprofils und verursacht keine Veränderung der Blutplasma-lipidämischen Indikatoren. Das Medikament kann bei Patienten mit Asthma bronchiale (BA), SD und Gicht verwendet werden
Indapamid
Indapamid ist ein Derivat von Sulfonamid. Durch pharmakologische Eigenschaften ist es Thiaziddiuretika nahe. Indapamid hemmt die Reabsorption von Natriumionen im kortikalen Segment der Genle-Schleife, was zu einer erhöhten Ausscheidung von Natrium-und Chlor-Ionen durch die Nieren führt, und in geringerem Maße Kalium-und Magnesiumionen, wodurch die Diurese erhöht und der Blutdruck reduziert wird.
Im Modus der Monotherapie bleibt die blutdrucksenkende Wirkung für 24 Stunden bestehen und manifestiert sich bei der Anwendung des Arzneimittels in Dosen, die eine minimale diuretische Wirkung haben. Die blutdrucksenkende Wirkung von Indapamid ist mit der Verbesserung der elastischen Eigenschaften der großen Arterien, einer Abnahme der OPSS verbunden. Vor dem Hintergrund der Einnahme von Indapamid nimmt die GLH ab. Indapamid hat keinen Einfluss auf die Konzentration von Lipiden im Blutplasma (Triglyceride, Gesamtcholesterin, HDL, LDL), auf den Kohlenhydratstoffwechsel (einschließlich.bei Patienten mit Diabetes mellitus (SD).
Perindopril
Perindopril-ein ACE-Hemmer oder Kininase II-ist eine Exopeptidase, die Angiotensin I in eine vasokonstriktorische Substanz Angiotensin II umwandelt und Bradykinin, das vasodilatatorische Eigenschaften hat, zu einem inaktiven Heptapeptid zerstört.
Als Ergebnis bietet Perindopril die folgenden Effekte:
- reduziert die Sekretion von Aldosteron,
- erhöht die Aktivität von Plasma-Renin nach dem Prinzip der negativen Rückkopplung,
- bei längerem Gebrauch reduziert OPSS-postnagruzku auf das Herz, was hauptsächlich auf die Muskel-und Nierengefäße zurückzuführen ist.
Reduzierte OPSS wird nicht von Natrium-und Wasserretention begleitet und verursacht keine Reflex-Tachykardie.
Die Untersuchung der Hämodynamik bei Patienten mit CHF ergab:
- verringerung des Fülldrucks in den linken und rechten Ventrikeln des Herzens,
- reduzierte OPSS,
- erhöhung der Herzleistung und des Herzindex,
- erhöhung des peripheren Blutflusses in den Muskeln.
Darüber hinaus wurde eine Verbesserung der Probenergebnisse mit körperlicher Aktivität festgestellt. Die Wirkung von Perindopril wird durch einen aktiven Metaboliten durchgeführt-Perindoprilata. Andere Metaboliten haben keine hemmende Wirkung auf ACE in vitro. Perindopril ist wirksam bei der Behandlung von arterieller Hypertonie (AG) jeder Schwere, reduziert sowohl sAD als auch dAD im Liegen und Stehen.
Die antihypertensive Wirkung erreicht ein Maximum von 4-6 Stunden nach einer einmaligen oralen Verabreichung und bleibt für 24 Stunden bestehen.
Antihypertensive Wirkung 24 Stunden nach einer einzigen oralen Verabreichung beträgt etwa 87-100% der maximalen antihypertensiven Wirkung. Perindopril hat eine blutdrucksenkende Wirkung bei Patienten mit niedriger und normaler Renin - Aktivität im Blutplasma.
Die therapeutische Wirkung tritt weniger als 1 Monate nach Beginn der Therapie auf und wird nicht von Tachyphylaxie begleitet. Die Beendigung der Therapie verursacht kein Entzugssyndrom.
Perindopril hat vasodilatatorische Eigenschaften und fördert die Wiederherstellung der Elastizität der großen Arterien, der Struktur der Gefäßwand der kleinen Arterien und reduziert auch die Hypertrophie des linken Ventrikels (HLC).
Die gleichzeitige Anwendung mit Thiazid-Diuretikum erhöht die Schwere der blutdrucksenkenden Wirkung und reduziert das Risiko einer Hypokaliämie vor dem Hintergrund der Einnahme von Diuretika.
Perindopril / Indapamid
Die Kombination von Perindopril / Indapamid hat eine dosisabhängige blutdrucksenkende Wirkung auf Garten und dAD (im Stehen und Liegen), unabhängig vom Alter des Patienten. Die antihypertensive Wirkung bleibt für 24 Stunden bestehen. Die therapeutische Wirkung tritt weniger als 1 Monate nach Beginn der Therapie auf und wird nicht von Tachyphylaxie begleitet.
Die Beendigung der Therapie verursacht kein Entzugssyndrom.
In klinischen Studien erhöhte die gleichzeitige Anwendung von Perindopril und Indapamid die Schwere der blutdrucksenkenden Wirkung im Vergleich zu Monotherapie jedes Arzneimittels. Die Kombination von Perindopril Tert-Butylamin (Perindopril Erbumin)/Indapamid führte zu einer signifikant ausgeprägteren Abnahme der GLC als die Monotherapie mit Enalapril. Die wichtigste Wirkung auf GHL wird bei der Anwendung von Perindopril Tert-Butylamin (Perindopril Erbumin) 8 mg/Indapamid 2,5 mg erreicht.
Amlodipin
Sog, Verteilung. Nach oraler Verabreichung wird Amlodipin langsam aus dem Verdauungstrakt absorbiert. Essen hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Amlodipin. Cmax Amlodipin im Blutplasma wird durch 6-12 Stunden nach Einnahme erreicht. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt etwa 64-80%. Vd 21 l/kg. In Studien in vitro der Grad der Bindung von Amlodipin an Plasmaproteine betrug etwa 97,5%.
Stoffwechsel / Ausscheidung. Das ultimative T1/2 aus dem Blutplasma beträgt etwa 35-50 h, was es Ihnen ermöglicht, Amlodipin einmal täglich einzunehmen.
Amlodipin wird in der Leber metabolisiert, um inaktive Metaboliten zu bilden, während 10% der Dosis von Amlodipin unverändert ausgeschieden wird, etwa 60% von den Nieren — in Form von Metaboliten. Amlodipin wird nicht durch Hämodialyse ausgeschieden.
Zeit zu erreichen Cmax Amlodipin unterscheidet sich nicht bei älteren und jüngeren Patienten. Bei älteren Patienten gibt es eine Abnahme der Clearance von Amlodipin, was zu einer Erhöhung der AUC und T führt1/2. Dosisanpassung bei älteren Patienten ist nicht erforderlich, aber die Dosis von Amlodipin sollte mit Vorsicht erhöht werden. Erhöhte AUC und T1/2 bei Patienten mit CHF entspricht der geschätzte Wert für diese Altersgruppe.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sind Veränderungen der Amlodipin-Konzentration im Blutplasma nicht mit dem Grad der Niereninsuffizienz korreliert. Leichte T-Verlängerung möglich1/2.
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sind Daten über die Verwendung von Amlodipin begrenzt, es gibt eine Abnahme der Clearance von Amlodipin, was zu einer Zunahme von T führt1/2 und die AUC liegt bei etwa 40-60%.
Indapamid
Sog, Verteilung. Indapamid wird schnell und vollständig aus dem Verdauungstrakt absorbiert. Cmax im Blutplasma wird etwa 1 h nach Einnahme des Medikaments erreicht. Der Grad der Bindung an Plasmaproteine beträgt 79%.
Stoffwechsel, Ausscheidung. T1/2 ist 14-24 h (durchschnittlich 18 h). Wiederholte Einnahme von Indapamid führt nicht zu seiner Kumulation. Es wird hauptsächlich durch die Nieren (70% der Dosis) und durch den Darm (22%) in Form von inaktiven Metaboliten eliminiert.
Die Pharmakokinetik von Indapamid ändert sich bei Patienten mit Niereninsuffizienz nicht.
Perindopril
Absorption, Stoffwechsel. Bei Einnahme wird Perindopril schnell resorbiert. Cmaxim Blutplasma wird durch 1 h nach der Einnahme erreicht.
Perindopril ist ein Prodrug, dh es hat keine pharmakologische Aktivität. Über 27% der Dosis von Perindopril, oral eingenommen, tritt in den Blutkreislauf in Form eines aktiven Metaboliten — Perindoprilata. Neben dem aktiven Metaboliten-Perindoprilata werden weitere 5 Metaboliten gebildet, die keine pharmakologische Aktivität haben. Cmax perindoprilata im Blutplasma wird durch 3-4 Stunden nach der Einnahme erreicht. Essen verlangsamt die Umwandlung von Perindopril in Perindoprilat und beeinflusst somit die Bioverfügbarkeit. Daher sollte Perindopril einmal täglich am Morgen vor den Mahlzeiten eingenommen werden.
Es gibt eine lineare Abhängigkeit der Konzentration von Perindopril im Blutplasma von der eingenommenen Dosis.
Verteilung. Vd Der Grad der Bindung von Perindoprilat mit Plasmaproteinen (hauptsächlich mit ACE) beträgt etwa 20% und ist dosisabhängig.
Aufzucht. T1/2 Perindoprila aus dem Blutplasma ist 1 h. Perindoprilat wird von den Nieren aus dem Körper eliminiert. Das ultimative T1/2 die freie Fraktion beträgt etwa 17 Stunden, der Gleichgewichtszustand wird innerhalb von 4 Tagen erreicht. Die Ausscheidung von Perindoprilat ist bei älteren Patienten sowie bei Patienten mit Herz-und Niereninsuffizienz verlangsamt. Dosisanpassung bei Patienten mit Niereninsuffizienz wird unter Berücksichtigung des Grades der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance) durchgeführt. Die Dialyse-Clearance von Perindoprilat beträgt 70 ml / min.
Die Pharmakokinetik von Perindopril ändert sich bei Patienten mit Leberzirrhose: Die Leber-Clearance nimmt um das 2-fache ab. Die Menge der resultierenden Perindoprilata wird jedoch nicht reduziert, daher ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe «Dosierung und Verabreichung» und «Besondere Hinweise»).
- Blutdrucksenkende Kombinationsmittel (Blocker "langsam" Calcium-Kanäle Diuretikum Angiotensinpreversivayuschego Enzym-Inhibitor) [ACE-Hemmer in Kombinationen]
- Gipotenzivne Kombinationsmittel (Blocker "langsam" Calcium-Kanäle Diuretikum angiotensinprevraschayuschego Enzym-Inhibitor) [Diuretika in Kombinationen]
- Blutdrucksenkende Kombinationsmittel (Blocker» langsam " Calcium-Kanäle Diuretikum Angiotensinpreversivaûающегоego Enzym-Inhibitor) [Calcium-Kanal-Blocker in Kombinationen]
Amlodipin
Gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen
Dantrolen (in/in der Einleitung). Bei Labortieren wurden Fälle von Kammerflimmern mit tödlichem Ausgang und Kollaps vor dem Hintergrund der Verwendung von Verapamil und an/in der Einführung von Dantrolena, begleitet von Hyperkaliämie. Aufgrund des Risikos von Hyperkaliämie wird empfohlen, die gleichzeitige Anwendung von BCC (Amlodipin) und Dantrolena bei Patienten zu vermeiden, anfällig für maligne Hyperthermie, sowie bei der Behandlung von maligner Hyperthermie.
Gleichzeitige Anwendung, die besondere Aufmerksamkeit erfordert
Induktoren des Isoenzyms CYP3A4. Daten über die Wirkung von Induktoren des CYP3A4-Isoenzyms auf Amlodipin fehlen. Die gleichzeitige Anwendung von Induktoren des CYP3A4-Isoenzyms (Rifampicin, Johanniskraut-Präparate) kann zu einer Abnahme der Konzentration von Amlodipin im Blutplasma führen. Bei gleichzeitiger Einnahme von Amlodipin mit Induktoren des CYP3A4-Isoenzyms sollte Vorsicht geboten sein.
Inhibitoren des CYP3A4-Isoenzyms. Die gleichzeitige Anwendung von Amlodipin mit starken oder moderaten Inhibitoren izofermenta CYP3A4 (Protease-Inhibitoren, Antimykotika Gruppe der azole, Makrolide, Z. B. erythromycin oder Clarithromycin, Verapamil oder Diltiazem) kann zu einer signifikanten Erhöhung der Amlodipin-Konzentration. Klinische Manifestationen dieser pharmakokinetischen Anomalien können bei älteren Patienten ausgeprägter sein, daher kann es erforderlich sein, den klinischen Zustand zu überwachen und die Dosis anzupassen.
Gleichzeitige Anwendung, die Aufmerksamkeit erfordert
Amlodipin erhöht die blutdrucksenkende Wirkung von Medikamenten zur blutdrucksenkenden Therapie.
Andere Kombinationen von Medikamenten. In klinischen Studien von Wechselwirkungen mit Medikamenten hatte Amlodipin keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Atorvastatin, Digoxin, Warfarin oder Cyclosporin. Gleichzeitige Einnahme von Amlodipin und die Verwendung von Grapefruits oder Grapefruitsaft wird nicht empfohlen, aufgrund der möglichen Erhöhung der Bioverfügbarkeit von Amlodipin bei einigen Patienten, das kann zu einer erhöhten antihypertensiven Wirkung führen.
Indapamid
Gleichzeitige Anwendung, die besondere Aufmerksamkeit erfordert
Medikamente, die eine polymorphe ventrikuläre Tachykardie wie «Pirouette»verursachen können.. Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung mit den oben genannten Medikamenten, mit der Entwicklung von Hypokaliämie, um ihre Korrektur durchzuführen, überwachen Sie das EKG (QT-Intervall)
Medikamente, die Hypokaliämie verursachen können. Gleichzeitige Aufnahme mit Amphotericin In / in, systemische Kortikosteroide und Mineralokortikosteroide, Tetracosaktid, Abführmittel, stimulieren die Motilität des Verdauungstraktes, erhöht das Risiko von Hypokaliämie (additive Wirkung). Es ist notwendig, den Kaliumgehalt im Blutplasma zu kontrollieren, falls erforderlich — Korrektur der Hypokaliämie. Besondere Vorsicht sollte bei gleichzeitiger Anwendung mit Herzglykosiden beobachtet werden. Abführmittel sollten verwendet werden, die die Motilität des Verdauungstraktes nicht stimulieren.
Herzglykoside. Hypokaliämie erhöht die toxische Wirkung von Herzglykosiden. Bei gleichzeitiger Anwendung sollten Sie den Kaliumgehalt im Blutplasma und die EKG-Indikatoren überwachen und gegebenenfalls die Frage der Machbarkeit einer Fortsetzung der Therapie entscheiden.
Gleichzeitige Anwendung, die Aufmerksamkeit erfordert
Metformin. Funktionelles Nierenversagen, das vor dem Hintergrund der Einnahme von Diuretika auftreten kann, insbesondere Schleife, während die Verwendung von Metformin erhöht das Risiko von Laktatazidose. Metformin sollte nicht verwendet werden, wenn Cl Kreatinin im Plasma 15 mg/l (135 µmol/l) bei Männern und 12 mg/l (110 µmol/l) bei Frauen übersteigt.
Jodhaltige Kontrastmittel. Dehydration vor dem Hintergrund der Einnahme von Diuretika erhöht das Risiko von akutem Nierenversagen, insbesondere wenn hohe Dosen von jodhaltigen Kontraststoffen verabreicht werden. Vor der Verwendung von jodhaltigen Kontrastmitteln ist es notwendig, die Hypovolämie zu kompensieren.
Calciumsalze. Bei gleichzeitiger Anwendung ist es möglich, eine Hyperkalzämie aufgrund einer Abnahme der Ausscheidung von Kalzium durch die Nieren zu entwickeln.
Cyclosporin. Es ist möglich, Cl Kreatinin im Blutplasma zu erhöhen, ohne die Konzentration von Cyclosporin zu ändern, auch bei normalem Wasser-und Natriumgehalt.
Perindopril
Gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen
Aliskiren. Die gleichzeitige Anwendung von Perindopril mit Aliskiren ist bei Patienten mit SD oder mit mäßiger bis schwerer Nierenfunktionsstörung kontraindiziert (Cl Kreatinin weniger als 60 ml/min).
Kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparate und kaliumhaltige Ersatzstoffe für Lebensmittelsalz. Vor dem Hintergrund der Therapie mit ACE-Hemmern bleibt der Kaliumgehalt im Blutplasma in der Regel innerhalb der normalen Grenzen, aber es ist möglich, eine Hyperkaliämie zu entwickeln. Die gleichzeitige Einnahme von kaliumsparenden Diuretika (Spironolacton, Triamteren, Amilorid, Eplerenon), Kaliumpräparate und kaliumhaltige Ersatzstoffe für Lebensmittelsalz kann zu einem signifikanten Anstieg des Kaliumgehalts im Blutplasma führen. Wenn Sie einen ACE-Hemmer mit den oben genannten Medikamenten benötigen (im Falle einer Hypokaliämie), sollten Sie vorsichtig sein und regelmäßige Überwachung des Kaliumgehalts im Blutplasma und EKG-Parameter durchführen.
Estramustin. Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern mit Estramustin wird von einem Risiko für Angioödem begleitet.
Gleichzeitige Anwendung, die besondere Aufmerksamkeit erfordert
Doppelte Blockade von RAAS bei Patienten mit Atherosklerose, CHF oder Diabetes, begleitet von einer Läsion der Zielorgane ist mit einer höheren Häufigkeit der arteriellen Hypotonie, Ohnmacht, Hyperkaliämie und eingeschränkter Nierenfunktion verbunden (einschließlich.die Entwicklung von akutem Nierenversagen) im Vergleich mit der Verwendung des Medikaments einer der aufgeführten Gruppen. Die doppelte Blockade von RAAS ist nur in einigen Fällen unter sorgfältiger Überwachung der Nierenfunktion möglich.
NSAIDs, einschließlich hoher Dosen von Acetylsalicylsäure (ASA) (mehr als 3 g/Tag). Die gleichzeitige Verwendung von ACE-Hemmern mit NSAIDs (einschließlich ASK in der Dosis, hat entzündungshemmende Wirkung, COX-2-Hemmer und nicht-selektive NSAIDs) kann zu einer Verringerung der blutdrucksenkenden Wirkung führen., sowie die Verschlechterung der Nierenfunktion, einschließlich der Entwicklung von akutem Nierenversagen, und eine Erhöhung des Kaliumgehalts im Blutplasma, vor allem bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung dieser Kombination, insbesondere bei älteren Patienten. Die Patienten müssen den Flüssigkeitsverlust ausgleichen und die Nierenfunktion regelmäßig überwachen, sowohl zu Beginn der Behandlung als auch während der Behandlung.
Hypoglykämische Mittel (Derivate von Sulfonylharnstoffen und Insulin)
ACE-Hemmer können die hypoglykämische Wirkung von Insulin und Sulfonylharnstoffen bei Patienten mit Diabetes verstärken. Die Entwicklung von Hypoglykämie ist sehr selten (wahrscheinlich aufgrund der Erhöhung der Glukosetoleranz und der Verringerung des Insulinbedarfs).
Gleichzeitige Anwendung, die Aufmerksamkeit erfordert
Diuretika (Thiazid und Schleife). Bei Patienten, Empfangen von Diuretika, vor allem, wenn überschüssige Flüssigkeit und/oder Elektrolyte, zu Beginn der ACE-Hemmer-Therapie kann eine signifikante Abnahme des Blutdrucks. Das Risiko einer arteriellen Hypotonie kann reduziert werden, indem Diuretikum, Korrektur der Hypovolämie und Elektrolythaushalt, sowie die Ernennung von Perindopril in einer niedrigen Dosis (2 mg/Tag), allmählich zu erhöhen.
Allopurinol, Zytostatika und immunsuppressive Medikamente, Kortikosteroide (mit systemischer Anwendung) und Procainamid. Die gleichzeitige Anwendung mit ACE-Hemmern kann das Risiko für Leukopenie erhöhen.
Medikamente für Vollnarkose. Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern und Mittel zur Vollnarkose kann zu einer erhöhten blutdrucksenkenden Wirkung führen.
Vorbereitungen von Gold. Perindopril, bei Patienten, empfangen / in der Droge Gold (Natrium Aurotiomalat), Symptomkomplex beschrieben wurde, einschließlich Hyperämie der Gesichtshaut, Übelkeit, Erbrechen, arterielle Hypotonie.
Sympathomimetika. Kann die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern schwächen.
Glyptin (Linagliptin, Saxagliptin, Sitagliptin, Vitagliptin). Die gleichzeitige Anwendung mit ACE-Hemmern kann das Risiko von Angioödem aufgrund der Unterdrückung der Aktivität von Dipeptidylpeptidase IV (DPP-IV) Glyptin erhöhen.
Ko-Dalnev®
Gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen
Lithiumpräparate. Zusammen mit der Verwendung von ACE-Hemmern mit Lithium-Präparaten kann eine reversible Erhöhung der Konzentration von Lithium im Blutplasma mit der Entwicklung von Intoxikationen auftreten. Die gleichzeitige Anwendung mit Thiazid-Diuretika kann zu einer zusätzlichen Erhöhung der Lithiumkonzentration und einem erhöhten Risiko für Intoxikationen beitragen. Die gleichzeitige Verwendung einer Kombination von Perindopril und Indapamid mit Lithiumpräparaten wird nicht empfohlen. Im Falle dieser Therapie ist eine regelmäßige Überwachung der Lithiumkonzentration im Blutplasma erforderlich.
Gleichzeitige Anwendung, die besondere Aufmerksamkeit erfordert
Baclofen. Es ist möglich, die antihypertensive Wirkung zu erhöhen. Sie sollten den Blutdruck und die Nierenfunktion überwachen, falls erforderlich, eine Dosisanpassung von blutdrucksenkenden Medikamenten durchführen.
Gleichzeitige Anwendung, die Aufmerksamkeit erfordert
Blutdrucksenkende Mittel (zum Beispiel Beta-Adrenoblokatora) und Vasodilatatoren. Zusammen mit der Verwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten kann die antihypertensive Wirkung erhöhen. Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Anwendung mit Nitroglycerin, anderen Nitraten oder anderen Vasodilatatoren, da dies eine zusätzliche Verringerung des Blutdrucks möglich ist.
Kortikosteroide (Mineral - und Glukokortikosteroide), Tetracosactid. Verringerung der blutdrucksenkenden Wirkung (Flüssigkeitsretention und Natrium als Folge der Wirkung von Kortikosteroiden).
Alpha-Adrenoblokatora (Prazosin, Alfuzosin, Doxazosin, Tamsulosin, Terazosin). Erhöhte antihypertensive Wirkung und erhöhtes Risiko für orthostatische Hypotonie.
Amifostin. Es ist möglich, die antihypertensive Wirkung von Amlodipin zu erhöhen.
Trizyklische Antidepressiva/Neuroleptika / Mittel zur Vollnarkose. Erhöhte antihypertensive Wirkung und erhöhtes Risiko für orthostatische Hypotonie (additive Wirkung).
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C, in der Originalverpackung.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Haltbarkeit des Medikaments Ko-Dalnev®2 года.Nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.
Tabletten 5 0,625 2 mg | 1 tabelle. |
Wirkstoff: | |
amlodipin besylat (Amlodipin besylat) | 6,935 mg |
entspricht Amlodipin-5 mg | |
indapamid | 0,625 mg |
perindopril erbumin In Substanz-Granulat | 10,206 mg |
enthält Perindopril Erbumin-2 mg | |
hilfsstoffe Substanzen-Granulat: MCC, Calciumchlorid Hexahydrat |
Tabletten 5 1,25 4 mg | 1 tabelle. |
Wirkstoff: | |
amlodipin besylat (Amlodipin besylat) | 6,935 mg |
entspricht Amlodipin-5 mg | |
indapamid | 1,25 mg |
perindopril erbumin In Substanz-Granulat | 20,412 mg |
enthält Perindopril Erbumin-4 mg | |
hilfsstoffe Substanzen-Granulat: MCC, Calciumchlorid Hexahydrat |
Tabletten 5 2,5 8 mg | 1 tabelle. |
Wirkstoff: | |
amlodipin besylat (Amlodipin besylat) | 6,935 mg |
entspricht Amlodipin-5 mg | |
indapamid | 2,5 mg |
perindopril erbumin In Substanz-Granulat | 40,824 mg |
enthält Perindopril Erbumin-8 mg | |
hilfsstoffe Substanzen-Granulat: MCC, Calciumchlorid Hexahydrat |
Tabletten 10 2,5 8 mg | 1 tabelle. |
Wirkstoff: | |
amlodipin besylat (Amlodipin besylat) | 13,87 mg |
entspricht Amlodipin-10 mg | |
indapamid | 2,5 mg |
perindopril erbumin In Substanz-Granulat | 40,824 mg |
enthält Perindopril Erbumin-8 mg | |
hilfsstoffe Substanzen-Granulat: MCC, Calciumchlorid Hexahydrat |
Tabletten, 5 mg 0,625 mg 2 mg, 5 mg 1,25 mg 4 mg, 5 mg 2,5 mg 8 mg, 10 mg 2,5 mg 8 mg. Auf 10 Tabelle. in der Umriss-Maschenverpackung aus kombiniertem OPA/Al/PVC-Material und Aluminiumfolie. Nach 3 konturierten Zellverpackungen (10 Tabelle.) in eine Packung Pappe gelegt.
Tabletten, 5 mg 1,25 mg 4 mg, 5 mg 2,5 mg 8 mg (optional). Nach 9 konturierten Zellverpackungen (10 Tabelle.) in eine Packung Pappe gelegt.
Auf Rezept.
C09BX01 Perindopril Amlodipin Indapamid
- I10 Essentielle (primäre) Hypertonie
- I15 Sekundäre Hypertonie
Tabletten 5 mg 0,625 mg 2 mg: ovale, linsenförmige Tabletten mit einem Risiko auf der einen Seite, weiß oder fast weiß.
Tabletten 5 mg 1,25 mg 4 mg: runde, leicht bikonvexe Tabletten mit einer Fase auf beiden Seiten, weiß oder fast weiß.
Tabletten 5 mg 2,5 mg 8 mg: runde, linsenförmige Tabletten mit einer Fase auf beiden Seiten, weiß oder fast weiß.
Tabletten 10 mg 2,5 mg 8 mg: runde, linsenförmige Tabletten mit einer Fase auf zwei Seiten und einem Risiko auf einer Seite, weiß oder fast weiß.