Clophelin tablets

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Clophelin tablets

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Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 10/01/2026

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Clophelin tablets

Factos Rápidos

Propriedade Descrição
Substância ativa Clonidina (DCI)
Forma farmacêutica Comprimidos (Forma doseada oral)
Classe farmacológica Agente anti-hipertensor de ação central
Uso comum Redução da pressão arterial elevada
Origem Sintética (Derivado imidazólico)

A Identidade e Classificação dos Comprimidos de Clophelin

Os comprimidos de Clophelin são um medicamento sujeito a receita médica, classificado primordialmente como um agente anti-hipertensor de ação central, definido pela sua substância ativa única, a Clonidina (DCI). A sua classificação farmacológica insere-o na classe dos agentes simpatolíticos, o que é sustentado por estudos farmacológicos que demonstram o seu mecanismo de ação no sistema nervoso. Esta classificação é fundamental para compreender o seu perfil terapêutico, uma vez que atua no sistema nervoso central para controlar a pressão arterial, distinguindo-o de agentes que atuam exclusivamente na periferia.

Composição, Origem e Forma Farmacêutica

O fármaco é fornecido numa forma doseada oral, especificamente em comprimidos, concebidos para absorção sistémica após a ingestão. A substância ativa, a Clonidina, é um composto sintético estruturalmente conhecido como um derivado imidazólico. Embora Clophelin seja um nome comercial específico, a formulação de Clonidina é reconhecida internacionalmente, sendo comummente comercializada sob marcas como Catapres e Dixarit noutras regiões, as quais partilham o mesmo princípio ativo principal e utilização geral. Os comprimidos são um produto de substância ativa única, consistindo apenas em Clonidina combinada com os excipientes necessários.

Finalidade Geral e Ação Sistémica

O objetivo geral primordial dos comprimidos de Clophelin é apoiar o sistema cardiovascular através da obtenção de uma redução sustentada da pressão arterial. Este objetivo terapêutico é clinicamente reconhecido para a gestão de pacientes com pressão arterial elevada quando é necessária uma abordagem de regulação central. O medicamento alcança este resultado através da sua ação simpatolítica central, um mecanismo pelo qual reduz o fluxo simpático global proveniente do cérebro. Ao diminuir os sinais que contraem os vasos sanguíneos e aceleram o coração, a medicação reduz eficazmente a resistência ao fluxo sanguíneo.

Quais efeitos secundários são possíveis com Clophelin tablets?

Possíveis efeitos secundários e informações de segurança

Os comprimidos de Clophelin (Clonidina) estão associados a reações adversas que os documentos regulamentares classificam pela sua frequência e pelos sistemas do organismo afetados, envolvendo principalmente o sistema nervoso central e a função cardiovascular. A compreensão desta classificação é essencial para o perfil de segurança deste medicamento.

As reações adversas formalmente classificadas como Muito Frequentes (que afetam mais de 1 em cada 10 indivíduos) incluem a boca seca (xerostomia) e a sedação (sonolência). Os efeitos designados como Frequentes incluem tonturas, cefaleias (dores de cabeça), fadiga, náuseas, vómitos, obstipação, depressão e hipotensão ortostática (uma descida da pressão arterial ao levantar-se). As reações pouco frequentes podem incluir bradicardia (frequência cardíaca lenta), erupção cutânea e alucinações, enquanto os efeitos raros documentados incluem ginecomastia e alopecia.

Os rótulos regulamentares destacam preocupações de segurança específicas. A mais significativa é o potencial para hipertensão de rebound — um aumento rápido e potencialmente grave da pressão arterial — que está explicitamente documentado ocorrer se a medicação for interrompida subitamente após uma utilização prolongada. Este fenómeno é um fator crítico no manuseamento seguro do fármaco.

Estão também definidas notas de segurança para grupos específicos. Para os idosos e indivíduos com insuficiência renal, os documentos oficiais aconselham precaução e podem exigir uma dose inicial mais baixa e uma observação cuidadosa devido ao impacto do medicamento na pressão arterial e na frequência cardíaca. Além disso, a clonidina pode potenciar os efeitos sedativos de outros depressores do sistema nervoso central. Estas classificações refletem os requisitos de observação obrigatórios e os riscos documentados pelas autoridades de saúde governamentais.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e quando procurar ajuda médica

O perfil regulador oficial relativo à sobredosagem de comprimidos de Clophelin (Clonidina) centra-se na depressão grave do sistema nervoso central (SNC) e num colapso cardiovascular significativo. Uma sobredosagem caracteriza-se por manifestações como sonolência profunda, letargia e miose (pupilas puntiformes), que frequentemente progridem para estados de estupor ou coma. Os sinais fisiológicos documentados incluem hipotensão grave (pressão arterial baixa), bradicardia acentuada (frequência cardíaca lenta) e hipotermia, existindo também relatos ocasionais de vómitos.

Uma sobredosagem pode levar a resultados potencialmente fatais, especificamente paragem respiratória, defeitos graves na condução cardíaca e colapso circulatório. Devido ao potencial de toxicidade tardia e prolongada, é necessária assistência médica imediata perante qualquer suspeita de sobredosagem. As diretrizes reguladoras determinam que os doentes recebam cuidados médicos de emergência e monitorização hospitalar.

A gestão clínica é definida como um tratamento sintomático e de suporte, uma vez que não se conhece um antídoto específico. Os procedimentos oficiais documentados para gerir o estado clínico resultante incluem a utilização de Atropina para a bradicardia sintomática e de agentes vasopressores para a hipotensão grave e persistente. Os documentos reguladores observam ainda que a população pediátrica é altamente suscetível, sendo que mesmo doses pequenas podem resultar numa toxicidade significativa.

Usos terapêuticos de Clophelin tablets

O que o Clophelin trata: Principais Usos e Benefícios

Os comprimidos de Clophelin (Clonidina) são utilizados principalmente em situações que envolvem determinados sintomas de desconforto relacionados com desequilíbrios sistémicos e uma atividade fisiológica aumentada. A sua aplicação mais comum é o tratamento da hipertensão (pressão arterial elevada), uma condição onde os sintomas estão frequentemente associados ao aumento do stress fisiológico.

O Clophelin é habitualmente utilizado em condições caracterizadas por períodos de exacerbação de sintomas e onde a gestão sintomática de suporte é considerada adequada. A sua aplicação abrange diversas áreas terapêuticas, incluindo a redução da pressão arterial elevada; é relevante para o controlo de sintomas de certas perturbações neurocomportamentais (tais como a PHDA e a Síndrome de Tourette); pode auxiliar no alívio de sintomas agudos de abstinência de substâncias; e é considerado pertinente como terapia adjuvante para a dor crónica grave.

“É aplicado em contextos clínicos que envolvem padrões de sintomas agudos ou instáveis e em situações que impliquem manifestações recorrentes ou episódicas.”

O medicamento é frequentemente utilizado para ajudar a lidar com sintomas que criam um esforço fisiológico percetível. Ao gerir estas manifestações, o fármaco oferece um suporte que pode ajudar a mitigar a carga global dos sintomas e contribui para a melhoria do conforto durante os períodos sintomáticos.

Facto Rápido: Alívio para Sintomas-Chave
Foco Principal Pressão Arterial Elevada, Sintomas Autonómicos
Neurocomportamental Hiperatividade, Impulsividade, Tiques Motores/Vocais
Suporte Agudo Desconforto Físico da Abstinência de Opioides/Álcool

Critérios de utilização e restrições

Quem Pode e Quem Não Pode Utilizar os Comprimidos de Clophelin?

A elegibilidade da população para os comprimidos de Clophelin (Clonidina) está estritamente definida por documentos reguladores governamentais, centrando-se em exclusões absolutas, restrições condicionais e limitações etárias.

Inelegibilidade Absoluta (Contraindicações)

Os doentes que não devem utilizar este medicamento incluem aqueles com uma hipersensibilidade conhecida à clonidina ou a qualquer um dos ingredientes inativos. Está também contraindicado para indivíduos que sofram de bradiarritmia grave resultante de condições como a síndrome do nó sinusal doente ou bloqueio atrioventricular (AV) de 2.º ou 3.º grau.

Restrições Condicionais e Relacionadas com a Idade

Os comprimidos de Clophelin estão oficialmente autorizados para utilização em adultos na gestão da pressão arterial elevada. No entanto, o seu uso não é geralmente recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos para esta indicação principal, dado que a segurança e a eficácia não foram estabelecidas neste grupo etário.

A utilização é restrita e requer uma ponderação cuidadosa em populações com funções orgânicas comprometidas, tais como indivíduos com insuficiência renal crónica ou insuficiência renal. É também necessária precaução em doentes com condições cardiovasculares pré-existentes, incluindo insuficiência coronária grave e enfarte do miocárdio recente.

Estado Reprodutivo

A utilização durante a gravidez é geralmente aconselhada apenas se for considerada essencial por um prestador de cuidados de saúde. O medicamento não é recomendado para mães que estejam a amamentar, uma vez que se sabe que a substância ativa é excretada no leite humano.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

O Clophelin (Clonidina) apresenta interações documentadas que são essencialmente farmacodinâmicas, o que significa que envolvem efeitos combinados nos sistemas nervoso central e cardiovascular, conforme descrito nas informações oficiais de prescrição.

Padrões de Interação Documentados

Classificação Agentes / Classes de Interação Preocupação Reguladora Oficial
Potenciação Depressores do SNC (incluindo o álcool) Risco de efeitos sedativos aditivos e depressão do SNC.
Efeitos Cardiovasculares Betabloqueadores, Digitálicos, Bloqueadores dos Canais de Cálcio Risco de efeitos aditivos que podem levar a bradicardia e bloqueio atrioventricular (AV).
Antagonismo Antidepressivos Tricíclicos (ATC) Pode reduzir ou anular o efeito de descida da pressão arterial.
Aumento Hipotensor Outros Agentes Anti-hipertensores Potencial para um aumento da redução da pressão arterial.

Restrições e Limitações Oficiais

A coadministração com outros produtos que contenham clonidina é restrita para evitar uma sobre-exposição. O perfil oficial do medicamento observa que os Anti-inflamatórios Não Esteroides (AINEs) podem reduzir a eficácia terapêutica do Clophelin.

Existe um requisito procedimental específico para a descontinuação: caso o Clophelin e um betabloqueador devam ser ambos interrompidos, o betabloqueador tem de ser retirado gradualmente ao longo de vários dias antes do início da descontinuação gradual do Clophelin. Esta regra de procedimento visa gerir o risco de hipertensão de rebound.

Mecanismo de ação

O funcionamento do Clophelin (Clonidina) define-se pela sua ação como um agonista que visa primordialmente o sistema nervoso central (SNC), onde ativa mecanismos que regulam diversos processos fisiológicos.

Inibição Simpática Central via Agonismo dos Recetores Alfa-2

Os comprimidos de Clophelin exercem o seu efeito principal ao atuarem nos recetores adrenérgicos alfa-2 (alfa2) pré-sinápticos situados no centro vasomotor do tronco encefálico. Esta interação está associada a uma cascata inibitória da proteína Gi, que inicia um sinal autoinibitório responsável por reduzir a libertação do neurotransmissor norepinefrina (noradrenalina) a partir das terminações nervosas centrais. Esta redução do principal mediador excitatório simpático do organismo modifica os passos moleculares iniciais que moldam os efeitos fisiológicos sistémicos.

Regulação do Tónus Vascular e da Atividade Cardíaca

A redução central da sinalização da norepinefrina conduz a uma diminuição profunda do fluxo simpático do SNC para a periferia, afetando os sistemas onde predominam transmissores específicos. Esta modificação do tónus autonómico produz dois efeitos fisiológicos: promove a vasodilatação (alargamento dos vasos sanguíneos periféricos) e causa bradicardia (abrandamento da frequência cardíaca). Esta cascata produz ajustes fisiológicos previsíveis que influenciam a pressão arterial.

Limitações Mecanísticas e Respostas Adaptativas

O mecanismo de ação não está isento de limitações funcionais. Embora o fármaco seja primordialmente de ação central, a absorção inicial pode causar uma ativação transitória dos recetores alfa2 periféricos, levando a uma vasoconstrição periférica ligeira e temporária. Além disso, o uso crónico ativa uma regulação por feedback nas vias nervosas, causando a adaptação dos recetores; se o medicamento for interrompido subitamente, esta adaptação resulta numa vaga descontrolada de norepinefrina, o que constitui o mecanismo subjacente à hipertensão de rebound (efeito de ricochete).

Informações sobre dosagem e administração

Como Utilizar os Comprimidos de Clophelin: Diretrizes Oficiais de Administração

O Clophelin (comprimidos de clonidina de libertação imediata) é administrado por via oral, seguindo padrões de dosagem e esquemas temporais definidos pelas agências reguladoras. Para adultos, o tratamento é habitualmente iniciado com uma dose diária baixa, tal como 0,1 mg por dia, sendo comummente administrado em duas doses divididas.

Protocolo de Dosagem e Titulação

O objetivo consiste em atingir uma dose de manutenção, que geralmente varia entre 0,2 mg e 0,6 mg por dia, respeitando o limite máximo diário recomendado de 2,4 mg. Os ajustes de dose devem ser graduais, ocorrendo em pequenos incrementos não superiores a 0,1 mg por dia, e devem ser adicionados em intervalos semanais.

Âmbito da Administração Detalhes das Fontes Reguladoras
Via de Administração Oral para a formulação em comprimido.
Esquema de Dosagem (Manutenção) Tipicamente 0,2 mg a 0,6 mg por dia em doses divididas.
Relação com as Refeições Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Condições de Administração e Gestão do Tratamento

Quando a dose diária total é dividida, as informações de prescrição sugerem frequentemente a toma da porção maior da dose antes de deitar. Este fármaco não deve ser interrompido subitamente; as instruções reguladoras exigem um procedimento de descontinuação controlada. A dose deve ser reduzida gradualmente em decréscimos não superiores a 0,1 mg a cada três a sete dias, nunca devendo ser interrompida abruptamente. Além disso, doentes com insuficiência renal ou idosos podem necessitar de uma dose inicial mais baixa e de um esquema de titulação mais lento. Os comprimidos de libertação imediata podem ser divididos ao meio para flexibilidade de dosagem em algumas regiões, permitindo, por exemplo, que um comprimido de 100 microgramas forneça uma dose de 50 microgramas.

Evidência clínica recente

Evidência de Investigação para a Gestão da Tensão Arterial Elevada

A investigação explorou o uso de comprimidos de Clophelin (Clonidina) para condições que envolvem esforço fisiológico ou stress, focando-se principalmente na tensão arterial elevada (hipertensão). A investigação para este fim envolveu ensaios controlados aleatorizados (ECA) de curto prazo e estudos de comparador ativo, frequentemente aplicados em contextos de investigação que envolvem sintomas flutuantes ou instáveis. Estes ensaios incluíram principalmente adultos com hipertensão ligeira a moderada e indivíduos com determinados casos de tensão arterial resistente.

A investigação analisou os níveis de tensão arterial (sistólica e diastólica) e a forma como estes evoluíram ao longo de intervalos de tempo definidos após a administração. Numerosos relatórios ao longo de várias décadas descrevem alterações medidas nestes resultados nas populações observadas. Esta base de evidência é de longa data, contribuindo para o panorama mais amplo de evidências sobre agentes anti-hipertensores.


Estudos que Exploram Sintomas na Abstinência Aguda

O agente foi estudado para condições associadas a episódios agudos ou disruptivos, especificamente o desconforto físico durante a abstinência de álcool ou opioides. A investigação consistiu principalmente em ECA de curto prazo e revisões sistemáticas focadas em populações de adultos submetidos a abstinência monitorizada.

Os estudos monitorizaram resultados relacionados com o esforço fisiológico ou stress, tais como o aumento do ritmo cardíaco, tremores e sudação. Os ensaios descreveram frequentemente padrões relacionados com alterações medidas nos sinais autonómicos de mal-estar durante o período de abstinência aguda.

No entanto, a evidência está maioritariamente confinada à fase de desintoxicação aguda, sendo que a duração do acompanhamento foi limitada. Isto significa que existe informação limitada sobre os resultados de duração prolongada após a fase aguda. Além disso, os dados para determinados grupos permanecem insuficientes e a qualidade da evidência varia entre estes estudos específicos.


Evidência para o Controlo de Sintomas Neurocomportamentais

O agente foi avaliado em estudos que exploram resultados comunicados pelos doentes em condições caracterizadas por manifestações flutuantes ou episódicas, tais como a Perturbação de Hiperatividade e Défice de Atenção (PHDA) e a Síndrome de Tourette/Perturbações de Tiques. Foram realizados ECA de curta duração e meta-análises, principalmente em populações de crianças e adolescentes.

Os estudos monitorizaram a evolução dos sintomas nas populações observadas, e a investigação destacou alterações medidas nas pontuações de escalas para a hiperatividade, impulsividade e gravidade dos tiques. Geralmente, os efeitos a longo prazo não estão totalmente estabelecidos e a duração do acompanhamento foi limitada nestes estudos, o que indica incerteza quanto a medidas funcionais prolongadas.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre os comprimidos de Clophelin (FAQ)

P: Quanto tempo demora o Clophelin a começar a baixar a tensão arterial após a toma de um comprimido?

De acordo com os dados farmacocinéticos regulamentares, o efeito de redução da tensão arterial do Clophelin inicia-se habitualmente entre 30 a 60 minutos após a ingestão de um comprimido por via oral. A redução máxima observada na tensão arterial ocorre, geralmente, num período de 2 a 4 horas, segundo os dados clínicos.

P: Qual é a duração habitual do efeito de uma única dose de Clophelin?

Os dados regulamentares oficiais referem que a semivida de eliminação da substância ativa (clonidina) varia entre 12 a 16 horas em indivíduos com função renal normal. A semivida descreve o tempo necessário para que metade do medicamento seja eliminado do organismo.

P: Existem alimentos ou bebidas que devam ser evitados durante a toma de Clophelin?

A informação oficial do produto esclarece que a ingestão de alimentos não afeta a forma como o comprimido é absorvido, o que significa que este pode ser tomado com ou sem refeições. No entanto, as diretrizes oficiais sugerem que se deve evitar o álcool durante o tratamento com este medicamento, uma vez que este pode intensificar os efeitos sedativos do Clophelin.

P: É seguro tomar analgésicos comuns (como o ibuprofeno) juntamente com o Clophelin?

A informação oficial sobre interações medicamentosas indica que certos analgésicos de venda livre, especificamente uma classe denominada Anti-inflamatórios Não Esteroides (AINEs), podem interferir com o Clophelin. Refere-se que estes AINEs têm o potencial de reduzir o efeito de diminuição da tensão arterial do medicamento.

P: Porque é importante monitorizar regularmente a tensão arterial e a frequência cardíaca durante o tratamento?

É fundamental vigiar a frequência cardíaca e a tensão arterial com regularidade, dado que o Clophelin pode causar reduções em ambos os parâmetros, dependentes da dose. Os documentos regulamentares estabelecem que estas verificações devem ser efetuadas antes do início da terapia, após qualquer alteração na dosagem e periodicamente ao longo do tratamento, para acompanhar o efeito do fármaco e apoiar ajustes na dose.

P: É seguro conduzir ou operar máquinas pesadas ao tomar Clophelin?

Devido à possibilidade de ocorrência de efeitos secundários comuns, como sedação, tonturas ou alterações na visão, a informação oficial ao doente aconselha precaução. As normas de segurança oficiais advertem contra a operação de equipamentos pesados ou a condução até que o doente saiba como reage ao tratamento.

P: Porque é que o Clophelin é por vezes utilizado antes ou depois de uma cirurgia?

A administração de comprimidos de Clophelin é geralmente recomendada para ser continuada até quatro horas antes da cirurgia e, posteriormente, retomada o mais brevemente possível, enquanto a tensão arterial é monitorizada rigorosamente. Esta informação baseia-se em documentos oficiais de prescrição relativos ao uso perioperatório.

P: Porque é que o Clophelin é prescrito para problemas além da tensão arterial, como a PHDA ou certas condições de dor?

O funcionamento do Clophelin envolve a atuação no sistema nervoso central para reduzir o fluxo simpático (os sinais nervosos que habitualmente aumentam o ritmo cardíaco e a tensão arterial). Pensa-se que esta ação central influencia diversos processos fisiológicos, o que fundamenta as suas utilizações aprovadas em condições como a PHDA (Perturbação de Hiperatividade e Défice de Atenção).

P: A toma de Clophelin provocará aumento de peso?

Os documentos regulamentares oficiais listam o aumento de peso como uma possível reação adversa comunicada na experiência pós-comercialização. Contudo, não está classificado no rótulo oficial como um dos efeitos secundários comuns ou muito comuns do medicamento.

P: O Clophelin afeta a função sexual ou causa alterações relacionadas?

Reações adversas notificadas durante a vigilância pós-comercialização indicam que o Clophelin pode afetar a função sexual. Estes efeitos incluíram a diminuição da líbido (desejo sexual) e impotência (dificuldade em atingir ou manter uma ereção).

P: É normal ter pesadelos ou sonhos vívidos com o Clophelin?

Os rótulos de segurança oficiais indicam que a dificuldade em adormecer (insónia) é um efeito secundário relatado do medicamento. Adicionalmente, sonhos vívidos ou pesadelos foram reportados raramente na experiência de vigilância pós-comercialização.

P: Existem efeitos secundários comuns que costumam melhorar ou desaparecer com o tempo?

Embora sejam referidos efeitos como boca seca e sonolência, a informação oficial de prescrição sugere que estes podem ser efeitos transitórios de adaptação. A informação de prescrição sugere frequentemente a toma da maior parte da dose ao deitar para ajudar a minimizar estes efeitos específicos.

P: O Clophelin causa dependência ou necessidade física se tomado a longo prazo?

O Clophelin não está classificado como uma substância controlada e possui um potencial de abuso limitado, de acordo com as classificações oficiais. No entanto, o uso prolongado pode levar a um estado de dependência física, razão pela qual a interrupção abrupta é estritamente proibida devido ao risco de hipertensão de ressalto.

P: O Clophelin afeta o sono ou causa insónia?

A lista oficial de reações adversas inclui a insónia, que se define como a dificuldade em adormecer ou em permanecer a dormir. Esta consta como uma reação adversa na secção de experiência pós-comercialização do rótulo oficial.

P: Porque é importante ter cuidado com o Clophelin em tempo quente ou durante exercício físico intenso?

Doentes que possam ter propensão para a perda súbita de consciência (síncope), como aqueles com tensão arterial baixa, são aconselhados a tomar precauções. Os avisos regulamentares indicam que os doentes devem ser cautelosos em situações que possam causar desidratação ou sobreaquecimento.

P: Porque é que os documentos oficiais mencionam a pseudo-obstrução colónica como um efeito secundário raro?

O mecanismo do fármaco, ao reduzir a atividade simpática, pode afetar o movimento natural (motilidade) do intestino, tendo esta condição sido raramente comunicada na experiência pós-comercialização.

Como Clophelin tablets deve ser armazenado e descartado?

Conservação e Eliminação do Clophelin

A conservação dos comprimidos de Clophelin (clonidina) está estritamente definida por requisitos regulamentares para assegurar a integridade do produto. O medicamento deve ser mantido a uma Temperatura Ambiente Controlada, especificamente entre os 20 °C e os 25 °C (68 °F a 77 °F), com variações permitidas limitadas entre os 15 °C e os 30 °C.


Condições de Armazenamento

Os comprimidos devem ser protegidos da luz e conservados na sua embalagem original bem fechada. É explicitamente exigido que os comprimidos de Clophelin não sejam refrigerados nem congelados. Por motivos de segurança, o medicamento deve ser guardado fora do alcance das crianças e em local seguro.

Eliminação Oficial

A eliminação deve aderir às diretrizes relativas a resíduos farmacêuticos. Os comprimidos não utilizados ou com o prazo de validade expirado devem ser devolvidos através de um programa autorizado de recolha de medicamentos. O produto não deve ser deitado no cano nem na sanita. Caso não esteja disponível uma opção de recolha oficial, o medicamento deve ser misturado com um material desagradável, selado e colocado no lixo doméstico.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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