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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 02.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Para mulheres sem útero que não foram diagnosticadas com endometriose, não é recomendável adicionar um progestogênio.
Em mulheres com útero intacto (ou endometriose, se houver focos endometriais, apesar da histerectomia) que necessitam de progestogênio, deve ser adicionado pelo menos 12 a 14 dias por mês / ciclo de 28 dias para reduzir o risco ao endométrio.
Os benefícios do menor risco de hiperplasia endometrial e carcinoma endometrial devido à adição de progestogênios devem ser pesados contra o aumento do risco de câncer de mama.
A terapia com comprimidos de circulação (etinilestradiol) pode começar a qualquer momento em mulheres com amenorréia comprovada ou nas quais ocorrem longos intervalos entre menstruações espontâneas. Nas mulheres que menstruam, recomenda-se que a terapia comece no primeiro dia de sangramento. Como comprimidos de Circlet (etinilestradiol), a comutação direta de outros estrogênio geralmente é tomada ciclicamente - apenas preparações uhnt são ciclicamente possíveis.
Tratamento paliativo do câncer de próstata: 150 microgramas até 1,5 mg por dia. Dose maior de comprimidos de Circlet (etinilestradiol) estão disponíveis.
Terapia de reposição hormonal para falha no desenvolvimento do estoque de ovos, p. em doentes com gonadendisgénese: 10 a 50 microgramas por dia, principalmente cíclicos. Uma terapia combinada de estrogênio / progestogênio deve seguir a terapia inicial com estrogênio.
Distúrbios da menstruação : 20 a 50 microgramas por dia, do dia 5 ao dia 25 de cada ciclo. Um progestogênio é administrado diariamente, durante todo o ciclo ou dos dias 15 a 25 do ciclo.
Se uma dose for esquecida, ela deve ser tomada assim que for lembrada. Se estiver quase na hora da próxima dose, o paciente deve esperar até lá. Duas doses não devem ser tomadas juntas. Esquecer uma dose pode aumentar a probabilidade de sangramento e manchas inovadoras.
- Doença tromboembólica arterial ativa ou mais recente, p. angina de peito, infarto do miocárdio
- Tromboembolismo venoso idiopático atual ou anterior (trombose venosa profunda, embolia pulmonar)
- Câncer de mama conhecido, passado ou suspeito ou outros tumores dependentes de estrogênio conhecidos ou suspeitos (por exemplo,. carcinoma endometrial)
- Hiperplasia endometrial não tratada
- sangramento genital não diagnosticado
- História de doença hepática aguda ou doença hepática, desde que os testes de função hepática não retornem ao normal
- porfiria
- hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a qualquer outro componente do medicamento
Para tratar os sintomas da pós-menopausa, a TRH deve ser iniciada apenas para sintomas que afetam a qualidade de vida. Em todos os casos, os riscos e benefícios devem ser cuidadosamente avaliados pelo menos anualmente e a TRH deve continuar apenas enquanto os benefícios superarem os riscos.
exame médico / pós-tratamento
Antes de iniciar ou restaurar a TRH, um histórico médico pessoal e familiar completo deve ser feito. O exame físico (incluindo pelve e tórax) deve ser baseado nisso e nas contra-indicações e advertências. Exames regulares são recomendados durante o tratamento, cuja frequência e tipo são adaptados à mulher individual. As mulheres devem ser informadas das alterações nos seios que devem ser relatadas ao seu médico ou enfermeiro (consulte "Câncer de mama" abaixo). A investigação, incluindo mamografia, deve ser conduzida de acordo com as práticas de triagem atualmente reconhecidas, adaptadas às necessidades clínicas do indivíduo.
Condições que precisam ser monitoradas
Se existir uma das seguintes condições, ocorreu de antemão e / ou foi agravada durante a gravidez ou tratamento hormonal anterior, o paciente deve ser monitorado de perto. Deve-se ter em mente que essas condições podem se repetir ou piorar durante o tratamento com comprimidos Circlelet (etinilestradiol), em particular :
- Fatores de risco para tumores dependentes de estrogênio, p. 1st Grau de herança no câncer de mama
- Leimyoma (miomas uterinos) ou endometriose
- Um histórico ou fatores de risco para distúrbios tromboembólicos (veja abaixo)
- pressão alta
- doenças hepáticas (por exemplo,. liveradenoma)
- Diabetes mellitus com ou sem envolvimento vascular
- colelitíase
- otosclerose
- asma
- enxaquecas ou dores de cabeça (grave) e epilepsia
- Lúpus eritematose sistêmica
- Hiperplasia endometrial (veja abaixo)
Razões para a retirada imediata da terapia
- icterícia ou agravamento da função hepática
- Aumento significativo da pressão arterial
- Novo começo de enxaqueca
A gravidez
Hiperplasia endometrial
O risco de hiperplasia endometrial e carcinoma aumenta se os estrógenos forem administrados isoladamente por um longo período de tempo.)
Sangramentos e manchas podem ocorrer nos primeiros meses de tratamento. Se ocorrerem sangramentos ou manchas inovadoras após algum tempo após o tratamento ou continuarem após a interrupção do tratamento, o motivo pelo qual uma biópsia endometrial pode incluir deve ser investigado para evitar malignidade endometrial.
Uma estimulação imparável do estrogênio pode levar à transformação prematura ou maligna do restante da endometriose. Portanto, a adição de gestagênio à terapia de reposição de estrogênio deve ser considerada em mulheres que fizeram histerectomia devido à endometriose, especialmente se for sabido que você tem repondometriose (veja acima).
Câncer de mama
Um estudo randomizado controlado por placebo, o estudo da Iniciativa de Saúde da Mulher (WHI) e estudos epidemiológicos, incluindo o Million Women Study (MWS), relataram um risco aumentado de câncer de mama em mulheres que estrogenas, combinações de estrogênio-gestágeno ou tibolon por vários anos Renda da TRH. Toda a TRH mostra um risco excessivo dentro de alguns anos de uso e aumenta com a duração da ingestão, mas retorna à linha de base dentro de alguns (máximo de cinco) anos após a interrupção do tratamento.
No MWS, o risco relativo de câncer de mama com estrógenos de cavalo conjugados (CEE) ou estradiol (E2) foi maior se um progestogênio fosse adicionado sequencial ou continuamente e independentemente do tipo de gestagênio. Não havia evidências de diferença de risco entre as diferentes vias de administração.
No estudo WHI, o estrogênio conjugado continuamente combinado de cavalos e acetato de medroxiprogesterona (CEE + MPA) foi associado ao câncer de mama, que era um pouco maior e apresentava metástases locais de linfonodos com mais frequência que o placebo.
A TRH, especialmente o tratamento combinado estrogênio-gestágeno, aumenta a densidade de imagens mamográficas que podem afetar a detecção radiológica do câncer de mama.
Câncer de ovário
O uso a longo prazo (pelo menos 5 a 10 anos) de produtos de hrt apenas com estrogênio em mulheres histerectomizadas foi associado a um risco aumentado de câncer de ovário em alguns estudos epidemiológicos. É incerto se o uso a longo prazo da TRH combinada representa um risco diferente do que apenas produtos de estrogênio.
Tromboembolismo venoso
A TRH está associada a um risco relativo mais alto de tromboembolismo venoso (TEV), ou seja,. Trombose venosa profunda ou embolia pulmonar. Um estudo controlado randomizado e estudos epidemiológicos identificaram um risco duas a três vezes maior para os usuários em comparação com os não usuários. Para não usuários, estima-se que o número de casos de TEV que ocorram durante um período de 5 anos seja de aproximadamente 3 por 1000 mulheres com idades entre 50 e 59 anos e 8 por 1000 mulheres entre 60 e 69 anos. É estimado, isso em mulheres saudáveis, que usam TRH por 5 anos, o número de casos adicionais de TEV durante um período de 5 anos entre 2 e 6 (melhor estimativa = 4) por 1000 mulheres com idades entre 50 e 59 anos e entre 5 e 15 anos (melhor estimativa = 9) por 1000 mulheres com idades entre 60 e 69 anos. É mais provável que esse evento ocorra no primeiro ano da TRH do que posteriormente.
Fatores de risco geralmente reconhecidos para TEV são uma história pessoal ou familiar, obesidade grave (IMC> 30 kg / m2) e o lúpus eritematoso sistêmico (LES). Não há consenso sobre o possível papel das varizes no TEV .
Pacientes com histórico de TEV ou condições trombofílicas conhecidas têm um risco aumentado de TEV. A TRH pode aumentar ainda mais esse risco. A história familiar pessoal ou forte de tromboembolismo recorrente ou aborto espontâneo recorrente deve ser examinada para descartar a predisposição trombofílica. Até que uma avaliação completa dos fatores trombofílicos ou do tratamento anticoagulante seja iniciada, o uso de TRH nesses pacientes deve ser considerado contra-indicado. As mulheres que já estão recebendo tratamento anticoagulante devem tirar proveito disso e considerar cuidadosamente o risco de usar a TRH
O risco de TEV pode ser aumentado temporariamente no caso de imobilização prolongada, trauma grave ou operações importantes. Como em todos os pacientes no pós-operatório, medidas profiláticas para prevenir o TEV após a cirurgia devem ser cuidadosamente consideradas. Se a imobilização prolongada for possível após uma operação eletiva, especialmente cirurgia abdominal ou ortopédica nas extremidades inferiores, deve-se considerar o cancelamento da TRH 4 a 6 semanas antes, se possível. O tratamento só deve ser retomado quando a mulher estiver totalmente mobilizada.
Se o TEV se desenvolver após o início da terapia, o medicamento deve ser descontinuado. Os pacientes devem ser solicitados a entrar em contato com seu médico imediatamente se você estiver ciente de um possível sintoma tromboembólico (por exemplo,. inchaço doloroso da perna, dor repentina no peito, dispnéia).
traço
Um grande ensaio clínico randomizado (ensaio WHI) mostrou um resultado secundário de um risco aumentado de acidente vascular cerebral isquêmico em mulheres saudáveis durante o tratamento com estrógenos contínuos combinados contínuos e acetato de medroxiprogesterona (MPA). Para as mulheres que não usam TRH, estima-se que o número de derrames que ocorrem durante um período de 5 anos seja de aproximadamente 3 por 1000 mulheres com idades entre 50 e 59 anos e 11 por 1000 mulheres com idades entre 60 e 69 anos. É estimado, isso com mulheres, use os estrógenos conjugados e o MPA por 5 anos, o número de casos adicionais está entre 0 e 3 (melhor estimativa = 1) por 1000 usuários com idades entre 50 e 59 anos e entre 1 e 9 (melhor estimativa = 4) por 1000 usuários com idades entre 60 e 69 anos. Não se sabe se o risco aumentado também se estende a outros produtos de TRH.
Doença arterial coronariana (CAD)
Não há evidências de ensaios clínicos randomizados com uso cardiovascular com estrogênios conjugados combinados contínuos e MPA. Dois grandes estudos clínicos (WHI e HERS, D.H. estudo de substituição de coração e estrogênio / progestogênio) mostrou um possível risco aumentado de morbidade cardiovascular no primeiro ano de uso e nenhum benefício geral. Outros produtos de TRH têm dados limitados de ensaios clínicos randomizados que foram estudados quanto a efeitos na morbimortalidade cardiovascular. Portanto, é incerto se essas descobertas também se estendem a outros produtos de TRH.
Outras condições
- Estrogênios podem causar retenção de líquidos e, portanto, pacientes com problemas cardíacos ou renais devem ser cuidadosamente monitorados. Pacientes com insuficiência renal em estágio terminal devem ser monitorados de perto, pois espera-se que o conteúdo da substância ativa circulante em comprimidos circulares (etinilestradiol) seja aumentado.
- Mulheres com hipertrigliceridemia preexistente devem ser monitoradas de perto durante a terapia de reposição de estrogênio ou de reposição hormonal, pois casos raros de aumento acentuado de plasmatriglicerídeos que levam à pancreatite foram relatados com terapia com estrogênio nessa condição.
- Os estrogênios aumentam a globulina de ligação à tireóide (TBG), o que leva a um aumento do hormônio da tireóide, medido pelos níveis de JOD (PBI), T4 ligados a proteínas (por coluna ou por rádio-imunoensaio) ou níveis de T3 (por rádio -imunoensaio). A absorção da resina T3 é reduzida, o que reflete o aumento do TBG. As concentrações gratuitas de T4 e T3 livre permanecem inalteradas. Outras proteínas de ligação podem ser aumentadas no soro, ou seja,. globulina de ligação a corticóides (CBG), globulina de ligação a hormônios sexuais (SHBG), corticosteróides circulantes ou.. As concentrações de hormônios ativos livres ou biológicos permanecem inalteradas. Outras proteínas plasmáticas podem ser aumentadas (substrato angiotensinogênio / renina, alfa-I-antitripsina, ceruloplasmina).
- Não há evidências conclusivas para melhorar a função cognitiva. Há alguma evidência do estudo WHI de um risco aumentado de provável demência em mulheres após o dia 65. Não se sabe se os resultados se aplicam a mulheres mais jovens na pós-menopausa ou a outros produtos da TRH.
- Pacientes com problemas hereditários raros com intolerância à galactose, deficiência de lactose de Lapp ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.
"Nenhum" especificado.
Câncer de mama
De acordo com um grande número de estudos epidemiológicos e um estudo randomizado controlado por placebo, a Iniciativa de Saúde da Mulher (WHI), o risco geral de câncer de mama aumenta com a duração do uso de TRH em usuários atuais ou mais jovens.
Para apenas estrogênio As estimativas de risco relativo à TRH (RR) de uma re-análise dos dados originais de 51 estudos epidemiológicos (nos quais> 80% da aplicação de TRH era apenas TRH) e do estudo epidemiológico de milhões de mulheres (MWS) são 1,35 ( IC 95% 1,21 - 1,49) ou.
Para estrogênio mais progestogênio TRH combinada, vários estudos epidemiológicos relataram um risco geral maior de câncer de mama do que apenas com estrógenos.
O MWS informou, que o uso de diferentes tipos de TRH combinada estrogênio-gestágeno foi associado a um maior risco de câncer de mama em comparação com outros usuários (RR = 2,00, IC 95%: 1,88 - 2,12) do que o uso de estrógenos sozinho (RR = 1,30, IC 95%: 1,21 - 1,40) ou o uso de tibolon (RR = 1,45; IC 95% 1,25-1,68).
O estudo WHI relatou uma estimativa de risco de 1,24 (IC95% 1,01 - 1,54) após 5,6 anos de uso de TRH combinada com estrogênio-gestagênio (CEE + MPA) em todos os usuários em comparação com o placebo.
Os riscos absolutos calculados a partir do estudo MWS e WHI são mostrados abaixo :
O MWS estimou a partir da incidência média conhecida de câncer de mama em países industrializados que:
- Espera-se que as mulheres que não usam TRH sejam diagnosticadas com aproximadamente 32 dos 1.000 câncer de mama entre as idades de 50 e 64.
- Para 1000 usuários atuais ou atuais de TRH, o número é adicional - Casos durante o período correspondente
- Para usuários de somente estrogênio Terapia de substituição
- entre 0 e 3 (melhor estimativa = 1,5) por 5 anos
- entre 3 e 7 (melhor estimativa = 5) por 10 anos.
- Para usuários de estrogênio mais progestogênio TRH combinada
- entre 5 e 7 (melhor estimativa = 6) por 5 anos
- entre 18 e 20 (melhor estimativa = 19) por 10 anos.
O estudo da WHI estimou que, após 5, 6 anos de acompanhamento, mulheres entre 50 e 79 anos eram uma adicional 8 - Caso de câncer de mama invasivo a combinação estrogênio-gestágeno seria devida TRH (CEE + MPA) por 10.000 mulheres anos.
De acordo com os cálculos dos dados do teste, estima-se que:
- Para 1000 mulheres no grupo placebo
- Cerca de 16 casos de câncer de mama invasivo seriam diagnosticados em 5 anos.
- Para 1000 mulheres que usaram TRH combinada com estrogênio + progestogênio (CEE + MPA), o número seria adicional - casos
- entre 0 e 9 (melhor estimativa = 4) por 5 anos.
O número de casos adicionais de câncer de mama em mulheres que usam TRH é amplamente semelhante em mulheres que iniciam a TRH independentemente da idade (entre 45 e 65 anos).
Carcinoma endometrial
Em mulheres com útero intacto, o risco de hiperplasia endometrial e carcinoma endometrial aumenta com o aumento do uso de estrógenos não doseados.4 Advertências e precauções especiais de uso.
Pele: eritema nodoso, eritema multiforme, púrpura vascular, erupção cutânea, cloasma.
Olhos: problemas na córnea quando lentes de contato são usadas.
SNC: dor de cabeça, enxaquecas, alterações de humor (elação ou depressão), provável demência.
Metabólico: retenção de sódio e água, diminuição da tolerância à glicose e alterações no peso corporal, hipercalcemia.
Nos homens: feminização, ginecomastia, atrofia testicular e impotência.
Notificação de efeitos colaterais suspeitos
É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos através do Yellow Card Scheme, site: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A sobredosagem aguda de circo (etinilestradiol) pode causar náusea e vômito e levar a sangramentos em mulheres.
A substância ativa circlet (etinilestradiol) é quimicamente e biologicamente idêntica ao estradiol humano endógeno. Substitui a perda da produção de estrogênio em mulheres na menopausa e alivia os sintomas da menopausa. Os estrogênios previnem a perda óssea após menopausa ou ovariectomia.
A deficiência de estrogênio na menopausa está associada ao aumento da renovação óssea e à diminuição da massa óssea. O efeito dos estrógenos na densidade mineral óssea depende da dose. A proteção parece ser eficaz enquanto o tratamento continuar.
Depois de interromper a TRH, a massa óssea é perdida, semelhante à das mulheres não tratadas.
Evidências do estudo WHI e estudos meta-analisados mostram que o uso atual de TRH sozinho ou em combinação com um progestogênio - que é predominantemente mulher saudável - reduz o risco de fraturas de quadril, vertebral e outras osteoporóticas. A TRH também pode prevenir fraturas em mulheres com baixa densidade óssea e / ou osteoporose estabelecida, mas a evidência disso é limitada.
O uso terapêutico mais importante de estrógenos exógenos é a substituição nos estados de deficiência.
O círculo (etinilestradiol) é rápida e completamente absorvido pelo intestino, mas experimenta um primeiro metabolismo na parede intestinal.
O circo (etinilestradiol) é rapidamente distribuído na maioria dos tecidos do corpo com a maior concentração no tecido adiposo. É distribuído em baixas concentrações no leite materno. Mais de 80% da circulação (etinilestradiol) no soro é conjugada como sulfato e quase toda a forma conjugada está ligada à albumina.
O círculo (etinilestradiol) é metabolizado no fígado. A hidroxilação parece ser a principal via metabólica. 60% de uma dose é excretada na urina e 40% nas fezes. Cerca de 30% são excretados na urina e na bílis como conjugado glucuronido ou sulfato.
A taxa metabólica de circulação (etinilestradiol) é influenciada por vários fatores, incluindo agentes indutores de enzimas, antibióticos e tabagismo.
Após administração oral, ocorre um pico inicial no plasma após 2 a 3 horas, com um pico secundário após cerca de 12 horas após a administração; o segundo pico é interpretado como evidência de uma extensa circulação entero-hepática da circulação (etinilestradiol).
A meia-vida de eliminação do Circlet (etinilestradiol) varia de 5 a 16 horas.
"Nenhum" especificado.
Não especificado
Não aplicável