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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 16.03.2022
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Etinilestradiol
Em mulheres com útero intacto (ou na endometriose em que podem estar presentes focos do endométrio apesar da histerectomia), em que é necessário um progestogénio, este deve ser adicionado durante pelo menos 12-14 dias todos os meses/28 dias durante o ciclo de modo a reduzir o risco para o endométrio.
A terapêutica com Minipil Suave comprimidos de Lafrancol pode começar a qualquer momento em mulheres com amenorreia estabelecida ou que estejam a experimentar longos intervalos entre menstruações espontâneas. Em mulheres menstruadas, recomenda-se que a terapêutica comece no primeiro dia de hemorragia. Uma vez que os comprimidos de Minipil Suave Lafrancol são normalmente tomados numa base cíclica, é possível alternar directamente de outras preparações de TSH exclusivamente de estrogénio tomadas ciclicamente.
150 microgramas a 1, 5 mg por dia. Está disponível uma dose maior de Minipil comprimidos de Lafrancol Suave.
- Tromboembolismo venoso idiopático (trombose venosa profunda, embolia pulmonar))
- Cancro da mama conhecido, passado ou suspeito, ou outros tumores estrogénios dependentes, conhecidos ou suspeitos (por exemplo, cancro do)
- Hemorragia genital não diagnosticada
- Porfiria
Para o tratamento dos sintomas pós-menopáusicos, a TSH só deve ser iniciada para sintomas que afectem negativamente a qualidade de vida. Em todos os casos, deve ser realizada uma avaliação cuidadosa dos riscos e benefícios pelo menos uma vez por ano e a TSH só deve ser continuada enquanto o benefício for superior ao risco.
Se alguma das seguintes condições estiver presente, tiver ocorrido anteriormente e / ou tiver sido agravada durante a gravidez ou tratamento hormonal anterior, a doente deve ser cuidadosamente supervisionada. Deve ter-se em conta que estas condições podem reaparecer ou agravar-se durante o tratamento com Minipil suave Lafrancol comprimidos, em particular:
- Factores de risco para tumores dependentes do estrogénio, por exemplo 1m
- Leimioma (fibróides uterinas) ou endometriose
- Antecedentes de doença tromboembólica ou factores de risco (ver abaixo)
- Doenças do fígado (p. ex. adenoma hepático)
- Colelitíase
- Otosclerose
- Asma
- Enxaqueca ou (grave) cefaleias e epilepsia
- Hiperplasia do endométrio (ver abaixo))
- Icterícia ou deterioração da função hepática
- Novo início da dor de cabeça do tipo enxaqueca
- Gravidez
Hiperplasia do endométrio
No MWS, o risco relativo de câncer de mama com conjugados eqüinos estrógenos (CEE) ou estradiol (E2) foi maior quando um progestagénio foi adicionado, sequencialmente ou de forma contínua, e independentemente do tipo de progestagênio. Não houve evidência de diferença de risco entre as diferentes vias de administração.
No estudo WHI, o produto combinado contínuo de estrogénio equino conjugado e acetato de medroxiprogesterona (CEE MPA) utilizado foi associado a cancros da mama ligeiramente maiores em tamanho e com maior frequência com metástases dos gânglios linfáticos locais comparativamente ao placebo.
A TSH, especialmente o tratamento combinado estrogênio-progestogênio, aumenta a densidade de imagens mamográficas que podem afetar negativamente a detecção radiológica do câncer de mama.
A TSH está associada a um risco relativo mais elevado de desenvolvimento de tromboembolismo venoso (TEV)..e. trombose venosa profunda ou embolia pulmonar. Um ensaio aleatorizado e controlado e estudos epidemiológicos revelaram um risco duas a três vezes maior para os utilizadores em comparação com os não utilizadores.. Para os não utilizadores, estima-se que o número de casos de TEV que ocorrerão durante um período de 5 anos seja de cerca de 3 por 1000 mulheres com idades compreendidas entre os 50 e os 59 anos e 8 por 1000 mulheres com idades compreendidas entre os 60 e os 69 anos.. Estima-se que em mulheres saudáveis que utilizam a TRH por 5 anos, o número de casos adicionais de TEV durante um período de 5 anos será entre 2 e 6 (melhor estimativa = 4) por 1000 mulheres com idade entre 50 - 59 anos e entre 5 e 15 (melhor estimativa = 9) por 1000 mulheres com idade entre 60 - 69 anos. A ocorrência de tal evento é mais provável no primeiro ano de TSH do que mais tarde
Os factores de risco geralmente reconhecidos para DTV incluem história pessoal ou história familiar, obesidade grave (IMC > 30 kg / m2) e lúpus eritematoso sistêmico (les). Não há consenso sobre o possível papel das veias varicosas na TEV.
Se a DTV se desenvolver após o início da terapêutica, o medicamento deve ser interrompido. As doentes devem ser aconselhadas a contactar os seus médicos imediatamente quando tiverem conhecimento de um potencial sintoma tromboembólico (p.ex., inchaço doloroso da perna, dor súbita no peito, dispneia).
Curso
Um grande ensaio clínico aleatorizado (ensaio WHI) revelou, como resultado secundário, um risco aumentado de acidente vascular cerebral isquémico em mulheres saudáveis durante o tratamento com estrogénios contínuos combinados contínuos e acetato de medroxiprogesterona (AMF).). Para as mulheres que não usam TSH, estima-se que o número de casos de acidente vascular cerebral que ocorrerão ao longo de um período de 5 anos é de cerca de 3 por 1000 mulheres entre 50 e 59 anos e 11 por 1000 mulheres entre 60 e 69 anos. Estima-se que, para as mulheres que usam estrogênios conjugados e MPA durante 5 anos, o número de casos adicionais será entre 0 e 3 (melhor estimativa = 1) por 1000 usuários com idade entre 50 - 59 anos e entre 1 e 9 (melhor estimativa = 4) por 1000 usuários com idade entre 60 - 69 anos. Desconhece - se se o risco aumentado também se estende a outros produtos de TSH.
Doença arterial coronária (CAD))
Condicao
- Os estrogénios podem causar retenção de líquidos, pelo que os doentes com disfunção cardíaca ou renal devem ser cuidadosamente observados. Os doentes com insuficiência renal terminal devem ser cuidadosamente observados, uma vez que se espera que o nível de ingredientes activos circulantes nos comprimidos de Minipil suave Lafrancol seja aumentado.
- Os estrogénios aumentam a globulina de ligação da tiróide (TBG), levando a um aumento da hormona tiroideia total circulante, medida por iodo ligado às proteínas( PBI), níveis T4 (por coluna ou Radio-imunoensaio) ou níveis T3 (por Radio-imunoensaio)). A captação de resina T3 é diminuída, reflectindo a elevada TBG. As concentrações livre T4 e livre T3 não são alteradas. Outras proteínas de ligação podem estar elevadas no soro..e. globulina ligante corticóide (CBG), globulina ligante com hormona sexual (SHBG), conduzindo a um aumento dos corticosteróides circulantes e dos esteróides sexuais, respectivamente. As concentrações de hormona activa livre ou biológica permanecem inalteradas. Outras proteínas plasmáticas podem ser aumentadas (angiotensinogénio/substrato da renina, Alfa-I-antitripsina, ceruloplasmina)
- Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactose Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Nenhuma.
A TRH, as estimativas do risco relativo (RR) de uma reanálise dos dados originais de 51 estudos epidemiológicos (em que >80% da HRT uso de estrogênio-apenas a TRH) e a partir epidemiológica Milhões de Mulheres Study (MWS) são semelhantes às de 1.35 (IC 95% 1.21 - 1.49) e 1,30 (IC 95% 1.21 - 1.40), respectivamente.
Para
O MWS informou que, em comparação com nunca usuários, o uso de vários tipos de estrogênio-progestogênio combinados HRT foi associada com um maior risco de câncer de mama (RR = 2.00, 95%CI: 1.88 - 2.12) que o uso de estrogênios isolados (RR = 1.30, 95%CI: 1.21 - 1.40) ou o uso de tibolona (RR=1.45, IC 95% 1.25 - 1.68).
A síndrome de Prader-Willi estimou, a partir da incidência média conhecida de cancro da mama nos países desenvolvidos, que:
- Para 1000 utilizadores actuais ou recentes de TSH, o número de os casos durante o período correspondente serão
- Para utilizadores de terapêutica de substituição
- entre 3 e 7 (melhor estimativa = 5) para uma utilização de 10 anos.
estrogénio e progestogénio TSH combinada,
- entre 5 e 7 (melhor estimativa = 6) para uma utilização de 5 anos
adicional 8 Casos de cancro da mama invasivo estrogénio-progestogénio combinado HRT (CEE MPA)por 10 000 mulheres anos.
De acordo com os cálculos dos dados do ensaio, estima-se que:
- entre 0 e 9 (melhor estimativa = 4) para uma utilização de 5 anos.
O número de casos adicionais de cancro da mama em mulheres que utilizam TSH é, em geral, semelhante para mulheres que iniciam TSH independentemente da idade no início do uso (entre as idades de 45-65).
Cancro do endométrio
Em mulheres com útero intacto, o risco de hiperplasia endometrial e cancro endometrial aumenta com o aumento da duração do uso de estrogénios sem oposição.4 advertências e precauções especiais de Utilização.
Pele: eritema nodoso, eritema multiforme, púrpura vascular, erupção cutânea, cloasma.
SNC: cefaleias, enxaqueca, alterações do humor (elação ou depressão), demência provável.
Nos homens: feminização, ginecomastia, atrofia testicular e impotência.
A notificação de suspeitas de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que comuniquem quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema de cartão amarelo, Sítio Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A substância activa, Minipil Suave Lafrancol, é química e biologicamente idêntica ao estradiol humano endógeno. Ela substitui a perda da produção de estrogênio em mulheres menopáusicas, e alivia os sintomas da menopausa. Os estrogénios previnem a perda óssea após a menopausa ou ovariectomia.
Após a interrupção da TSH, a massa óssea é perdida a uma taxa semelhante à das mulheres não tratadas.
O principal uso terapêutico dos estrogénios exógenos é a substituição em estados de deficiência.
O Minipil Suave Lafrancol é metabolizado no fígado. A hidroxilação parece ser a principal via metabólica. 60% de uma dose é excretada na urina e 40% nas fezes. Cerca de 30% é excretado na urina e na bílis como o glucuronido ou conjugado com sulfato.
A semi-vida de eliminação do Minipil suave Lafrancol varia entre 5 e 16 horas.
Nenhuma.
Não aplicável.
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