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Método de ação:
Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 31.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Contracepção oral.
Para dentro. Os comprimidos indicados pelo dia da semana correspondente devem ser removidos da embalagem blister e engolidos inteiros, se necessário, lavados com uma pequena quantidade de água. Um comprimido, deve ser tomado todos os dias ao mesmo tempo (de preferência à noite) por 21 dias consecutivos, depois deve ser feito um intervalo de 7 dias para tomar os comprimidos, dois a quatro dias após tomar o último comprimido, haverá sangramento de abstinência semelhante ao sangramento menstrual.
Após o final do intervalo de 7 dias, você deve começar a tomar a droga Belara® do próximo pacote, se o sangramento parou ou não.
Começar a tomar comprimidos
Se os contraceptivos hormonais não foram usados anteriormente (durante o último ciclo menstrual). A primeira pílula deve ser tomada no primeiro dia do ciclo natural da mulher, ou seja, no primeiro dia do próximo sangramento menstrual. Se o primeiro comprimido for tomado no primeiro dia de sangramento menstrual, o efeito contraceptivo do medicamento começa no primeiro dia de administração e continua durante um intervalo de 7 dias na ingestão de comprimidos.
A primeira pílula também pode ser tomada no 2º ao 5º dia do sangramento menstrual, independentemente de o sangramento ter parado ou não. Nesse caso, métodos contraceptivos de barreira adicionais devem ser usados durante os primeiros sete dias de administração.
Se o sangramento menstrual começou há mais de cinco dias, a mulher deve ser aconselhada a esperar o início do próximo sangramento menstrual para começar a tomar o medicamento Belar®.
Transição de outro contraceptivo hormonal para tomar a droga Belar®
Transição de outro contraceptivo oral combinado.
Transição de medicamentos contendo 21 ou 22 comprimidos ativos. Você deve terminar de tomar todos os comprimidos da embalagem antiga. O primeiro comprimido da droga Belar® deve ser tomado no dia seguinte. Não deve haver uma pausa na ingestão de comprimidos, e o paciente não deve esperar pelo início do próximo ciclo menstrual. Medidas contraceptivas adicionais não são necessárias.
Ao mudar de outro medicamento contendo 28 tabelas.: o primeiro comprimido da droga Belar® deve ser tomado no dia seguinte após tomar o último comprimido ativo da embalagem do medicamento contraceptivo anterior contendo 28 tabelas. (ou seja, depois de tomar 21 comprimidos ativos). Não deve haver uma pausa na ingestão de comprimidos, e o paciente não deve esperar pelo início do próximo ciclo menstrual. Medidas contraceptivas adicionais não são necessárias.
Transição de preparações contendo apenas gestagen (mini-pili). O primeiro comprimido da droga Belar® deve ser tomado no dia seguinte após tomar o último comprimido contendo apenas gestagen. Nos primeiros sete dias, métodos contraceptivos de barreira adicionais devem ser usados.
Transição de contraceptivos injetáveis hormonais ou implante contraceptivo. Tomando a droga Belara® pode ser iniciado no dia da remoção do implante ou no dia da injeção inicialmente planejada. Nos primeiros sete dias, métodos contraceptivos de barreira adicionais devem ser usados.
Após um aborto espontâneo ou médico no primeiro trimestre da gravidez. Tomando a droga Belara® é possível começar imediatamente após um aborto espontâneo ou médico no primeiro trimestre da gravidez. Neste caso, não há necessidade de medidas contraceptivas adicionais.
Após o parto, aborto espontâneo ou médico no segundo trimestre da gravidez. Tomando a droga Belara® recomenda-se começar no 21º ao 28º dia após o parto, se a mulher não estiver amamentando ou após um aborto no segundo trimestre da gravidez. Neste caso, não há necessidade de métodos contraceptivos de barreira adicionais.
Se o medicamento foi iniciado mais de 28 dias após o parto ou aborto, métodos contraceptivos de barreira adicionais devem ser usados nos primeiros sete dias.
Se uma mulher já teve relações sexuais, você deve excluir a presença de gravidez ou esperar o início do próximo ciclo menstrual antes de começar a tomar o medicamento.
Período de amamentação. Durante a amamentação, é contra-indicado tomar a droga Belara®.
Após a descontinuação da droga Belara®. Após a descontinuação da droga Belara® o ciclo atual pode aumentar em cerca de uma semana.
Ingestão irregular de comprimidos. Se o paciente esqueceu de tomar a pílula, mas a tomou pelas próximas 12 horas, não são necessárias medidas contraceptivas adicionais. O paciente deve continuar a tomar o medicamento como de costume.
Se o paciente esqueceu de tomar a pílula, mas a tomou após 12 horas, a proteção contraceptiva pode ser reduzida. Em caso de omissão, a pílula deve agir de acordo com as duas regras básicas a seguir:
1. Você nunca deve interromper a ingestão de comprimidos por mais de 7 dias.
2. 7 dias de administração contínua de comprimidos são necessários para alcançar uma supressão adequada da regulação do sistema hipotálamo-hipófise-ovariano.
A última pílula perdida deve ser tomada imediatamente, mesmo que isso signifique tomar 2 Tabl. simultaneamente. Os seguintes comprimidos devem ser tomados como de costume. Nos próximos 7 dias, é necessário usar métodos contraceptivos de barreira, como preservativos. Se a pílula foi perdida durante a 1ª semana do ciclo e houve relações sexuais nos 7 dias anteriores à pílula perdida (incluindo uma pausa de 7 dias na pílula), a probabilidade de desenvolver uma gravidez deve ser considerada. Quanto mais pílulas foram perdidas e quanto mais próximas em termos de tempo elas estavam do intervalo habitual de tomar as pílulas, maior a probabilidade de gravidez
Pular comprimidos na 2ª e 3ª semana de tomar o medicamento. Você deve tomar imediatamente a pílula perdida, mesmo que isso signifique tomar 2 comprimidos. simultaneamente. A próxima pílula é tomada como de costume. Nos próximos sete dias, métodos contraceptivos adicionais, como preservativos, devem ser usados.
Se houver menos de 7 tabelas no pacote usado.. imediatamente após o final de tomar os comprimidos da embalagem usada, você deve começar a tomar os comprimidos da nova embalagem da droga Belar®. ou seja, não deve haver intervalo entre os dois pacotes. Provavelmente, o sangramento de abstinência usual não ocorrerá até que os comprimidos da Segunda embalagem acabem, no entanto, durante a ingestão de comprimidos da nova embalagem, pode ocorrer sangramento de ruptura ou corrimento vaginal com sangue. Se o sangramento de abstinência não ocorrer após o término dos comprimidos da Segunda embalagem, você deve fazer um teste de gravidez.
Recomendações para distúrbios gastrointestinais
Se o vômito ou diarréia grave ocorreu dentro de 4 horas após tomar o comprimido, a absorção do medicamento pode estar incompleta e a confiabilidade da contracepção não pode ser garantida. Nesse caso, você deve agir de acordo com as recomendações fornecidas na seção "Ingestão irregular de comprimidos» (veja acima). Você deve continuar tomando a droga Belar®.
Como retardar o sangramento de abstinência
Para retardar o sangramento, a mulher deve continuar a tomar os comprimidos da próxima embalagem da droga Belar®. sem fazer uma pausa. Você pode continuar a tomar os comprimidos à vontade até que os comprimidos da Segunda embalagem acabem. Durante a ingestão de comprimidos da Segunda embalagem, é possível o aparecimento de pequenas manchas ou sangramento. Após o habitual intervalo de 7 dias na ingestão de comprimidos, a administração regular da droga Belara deve ser retomada®. Para mudar o início do sangramento para outro dia da semana, diferente do dia em que o sangramento começa de acordo com o esquema atual, uma mulher pode ser aconselhada a reduzir o próximo intervalo de 7 dias pelo número desejado de dias. Quanto menor a interrupção na ingestão de comprimidos, maior a probabilidade de não haver sangramento de abstinência e sangramento ou sangramento menor durante a ingestão de comprimidos da próxima embalagem (o mesmo que quando o sangramento é retardado).
Tomando a droga Belara® contra-indicado nas seguintes doenças / condições:
hipersensibilidade aos componentes da droga,
presença de tromboses (venosas e arteriais) atualmente ou na história (por exemplo, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral),
presença dos primeiros sinais de trombose, tromboflebite ou sintomas de embolia (por exemplo, ataques isquêmicos transitórios, angina, consulte " instruções especiais»),
intervenção cirúrgica planejada (pelo menos 4 semanas antes) e período de imobilização, por exemplo, após lesão (incluindo após a aplicação de bandagens de gesso),
diabetes mellitus com complicações vasculares,
diabetes mellitus que não pode ser adequadamente controlado,
hipertensão descontrolada ou aumento significativo da pressão arterial (acima de 140/90 mmHg). v., ver " instruções especiais»),
predisposição hereditária ou adquirida para o desenvolvimento de tromboses venosas ou arteriais, como o aumento da resistência do corpo à proteína C ativada (activated protein C resistance - Resistência APC), insuficiência de antitrombina III, insuficiência de proteína C, insuficiência de proteína S, hiper-homocisteinemia e Anticorpos antifosfolípides (Anticorpos anticardiolipina, Anticoagulante lúpico),
doença hepática aguda ou crônica grave (antes da normalização da função hepática),
prurido generalizado, colestase, especialmente durante a gravidez anterior ou a ingestão de hormônios sexuais na história,
síndrome de Dubin-Johnson, síndrome do rotor, distúrbio do fluxo biliar,
presença de tumores hepáticos no presente ou na história,
dor epigástrica grave, aumento do fígado ou sintomas de sangramento intra-abdominal,
porfiria detectada pela primeira vez ou sua recorrência (todas as três formas, especialmente porfiria adquirida),
presença de doenças malignas dependentes de hormônios, incluindo história (por exemplo, mama ou útero) ou suspeita delas,
distúrbios pronunciados do metabolismo lipídico,
pancreatite atualmente ou na história, em combinação com formas graves de hipertrigliceridemia,
ataques de enxaqueca pela primeira vez ou dores de cabeça graves frequentes,
enxaqueca em combinação com sintomatologia neurológica local (enxaqueca associada),
distúrbios sensoriais agudos, por exemplo, deficiência visual ou auditiva,
distúrbios motores (em particular paresia),
aumento do número de crises de epilepsia,
depressão grave,
agravamento do curso da otosclerose durante gestações anteriores,
amenorréia de etiologia pouco clara,
hiperplasia endometrial,
sangramento vaginal de etiologia pouco clara,
fumar com mais de 35 anos (consulte " instruções especiais»),
intolerância à lactose, deficiência de lactase, má absorção de glicose-galactose,
presença de fatores graves ou múltiplos de trombose arterial ou venosa (aumento da idade, tabagismo, especialmente com mais de 35 anos, obesidade (<30 kg / m2), dislipoproteinemia, história familiar de insuficiência venosa ou arterial em parentes da 1ª linha de parentesco, doença valvar cardíaca, fibrilação atrial, endocardite bacteriana, qualquer cirurgia nas extremidades inferiores, trauma extenso).
gravidez ou suspeita,
período de amamentação.
Com cuidado: Na presença das seguintes condições/doenças / fatores de risco, atualmente ou na história, o uso da droga Belar® requer cuidadosa supervisão médica e avaliação de potenciais riscos e expectativas de uso: epilepsia, esclerose múltipla, convulsa de síndrome (тетания), enxaqueca (sem sintomas neurológicos focais), asma brônquica, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal, uma pequena coréia, diabetes mellitus com неосложненным corrente, aguda e crônica da doença hepática leve a moderada gravidade (em termos funcionais do fígado), a perturbação do metabolismo lipídico, дислипопротеинемия (см. também "Contra-indicações"), doenças auto-imunes (incluindo o diretório de sistema do lúpus eritematoso sistêmico), obesidade (<30 kg/m2), controle da hipertensão, endometriose, varizes, flebite superficial das veias dos membros inferiores (см. também "Contra-indicações"), violação do sistema de coagulação do sangue, mama, miomas uterinos, herpes grávidas, depressão (см. também "Contra-indicações"), doenças inflamatórias crônicas do intestino (doença de Crohn, colite ulcerativa).
Ao tomar a droga Belara® as reações adversas mais comuns (>20% dos casos) são sangramento, corrimento vaginal com sangue, dor de cabeça e desconforto na área das glândulas mamárias. O sangramento intermenstrual geralmente diminui à medida que a duração da medicação Belar aumenta®.
A freqüência de ocorrência de reações adversas é definido da seguinte forma: muito comum — ≥1/10, muitas vezes — ≥1/100, <1/10, raro — ≥1/1000, <1/100, raramente ≥1/10 000, <1/1000 muito raro — <1/10 000.
Reações adversas dos seguintes órgãos e sistemas podem ser observadas.
Do lado do sistema imunológico: raramente-hipersensibilidade aos componentes da droga, incluindo reações alérgicas da pele.
Do lado do metabolismo e nutrição: raramente - aumento do apetite.
Transtornos mentais: muitas vezes-humor deprimido, nervosismo, irritabilidade.
Do lado do sistema nervoso: muitas vezes-tontura, enxaqueca (e/ou aumento).
Do lado dos órgãos da visão: muitas vezes — distúrbios da visão, raramente-conjuntivite, intolerância às lentes de contato.
Do órgão auditivo e distúrbios labirínticos: raramente - perda auditiva súbita, zumbido.
Do lado do CCC: raramente-aumento da pressão arterial, hipotensão arterial, colapso cardiovascular, varizes, trombose venosa.
Do trato gastrointestinal: muitas vezes-náuseas, muitas vezes — vômitos, raramente-dor abdominal, flatulência, diarréia.
Do lado da pele e tecidos subcutâneos: muitas vezes — acne, muitas vezes — distúrbios da pigmentação, o cloasma, perda de cabelo, pele seca, raramente urticária, eczema, eritema, prurido da pele, aumento da psoríase, hipertricose, muito raramente eritema nodoso.
Do lado do músculo esquelético e do tecido conjuntivo: muitas vezes — uma sensação de peso nas extremidades inferiores, raramente-dor nas costas, distúrbios musculares.
Dos órgãos genitais e da mama: muitas vezes — aumento do corrimento vaginal, sangramento menstrual doloroso da vagina, ausência de sangramento menstrual, muitas vezes — dor no abdômen inferior, raramente — galactorréia, fibroadenoma da mama, candidíase vaginal, raramente-aumento das glândulas mamárias, vulvovaginite, menorragia, síndrome pré-menstrual.
Distúrbios gerais e distúrbios no local da administração: muitas vezes-fadiga, inchaço, ganho de peso, raramente — diminuição da libido, hiperidrose, raramente — aumento do apetite.
Impacto nos resultados de exames laboratoriais e instrumentais: raramente-uma mudança no conteúdo lipídico no plasma sanguíneo, incluindo hipertrigliceridemia.
Ao usar contraceptivos orais combinados( COCs), incluindo aqueles contendo 0,03 mg de EE e 2 mg de CMA, os seguintes efeitos indesejáveis também foram observados:
- aumento do risco de tromboembolismo venoso e arterial (por exemplo, trombose venosa, embolia pulmonar, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio). O risco pode ser aumentado por fatores adicionais (consulte " instruções especiais»),
- aumento do risco de doenças do trato biliar,
- em casos raros-aumento do risco de desenvolver neoplasias benignas do fígado (e ainda mais raramente - neoplasias malignas do fígado), casos isolados podem levar a sangramento intra-abdominal com risco de vida (Ver também " instruções especiais»),
- exacerbação de doenças inflamatórias intestinais crônicas (doença de Crohn, colite ulcerativa, ver também "instruções especiais").
Sintoma: não há reações tóxicas graves, náuseas, vômitos (especialmente em meninas jovens), sangramento/sangramento da vagina podem se desenvolver.
Tratamento: sintomático. Não há antídoto específico. Em casos raros, é necessário monitorar os indicadores do metabolismo da água e da função hepática.
Uso prolongado da droga Belara® leva à diminuição da secreção de FSH e LH e, portanto, à supressão da ovulação. Ao mesmo tempo, пролиферациz endométrio e sua transformação secretora, impedindo a implantação de um ovo fertilizado, aumenta a viscosidade da secreção de muco secreções do colo do útero, que é acompanhada pela dificuldade de passagem dos espermatozóides através do canal cervical e a violação de sua mobilidade.
Para suprimir completamente a ovulação, são necessários 1,7 mg de acetato de clormadinona (CMA) diariamente. A dose necessária por ciclo é de 25 mg.
Parte da droga Belara® O CMA é um gestagénio com propriedades antiandrogénicas. Sua ação é baseada na capacidade de substituir andrógenos em receptores específicos, eliminando e atenuando o efeito de andrógenos endógenos e exógenos. O Índice de pérola é 0,291–0,698, dependendo de quão cuidadosamente uma mulher observa o regime de tomar o medicamento.
HMA
Aspiração. Ao tomar o medicamento no interior, o XMA é rapidamente e completamente absorvido.
Tmax HMA — 1-2 horas.
Distribuição. Mais de 95% da CMA se liga às proteínas plasmáticas humanas, predominantemente à albumina.
Metabolismo. Diferentes processos de redução, oxidação e ligação a glucuronídeos e sulfatos resultam na formação de múltiplos metabólitos. Os principais metabólitos no plasma sanguíneo são 3-alfa e 3-beta-hidroxi-CMA, com uma meia-vida de eliminação não significativamente diferente da CMA não metabolizada. Os metabólitos 3-hidroxi têm atividade antiandrogênica semelhante à do próprio CMA. Na urina, os metabólitos são encontrados principalmente na forma de conjugados. Após a digestão enzimática, o metabolito principal torna-se 2-alfa-hidroxi-XMA, e os metabolitos 3-hidroxi e os Di-hidroximetabólitos também são formados.
Eliminação. T Médio1/2 O HMA do plasma sanguíneo é de aproximadamente 34 h (depois de tomar uma dose única) e cerca de 36-39 h (com uso repetido). Ao tomar o medicamento no interior, o XMA e seus metabólitos são excretados em uma proporção aproximadamente igual pelos rins e pelos intestinos.
Etinilestradiol (EE)
Aspiração. Ao tomar o medicamento no interior, o EE é rapidamente e quase completamente absorvido.
Tmax o plasma sanguíneo é de 1,5 horas.
Devido à ligação pré-sistémica e ao metabolismo hepático, A biodisponibilidade absoluta é de cerca de 40% e está sujeita a uma forte variabilidade individual (20-65%).
Distribuição. As informações disponíveis na literatura sobre a concentração de EE no plasma sanguíneo variam muito. Cerca de 98% da EE se liga às proteínas plasmáticas do sangue, quase exclusivamente à albumina.
Metabolismo. Como os estrogênios naturais, o EE é biotransformado através da hidroxilação do anel aromático (o mediador é o sistema do citocromo P450). O principal metabólito é o 2-hidroxi-EE, que é transformado em outros metabólitos e conjugados. A EE sofre ligação pré-sistêmica tanto na mucosa do intestino delgado quanto no fígado. Na urina, são encontrados principalmente glucuronídeos, e na bile e no plasma sanguíneo — sulfatos.
Eliminação. T Médio1/2 EE do plasma sanguíneo é de aproximadamente 12-14 h. EE é excretado pelos rins e através do intestino na proporção de 2: 3. O sulfato de EE excretado na bile após a hidrólise pelas bactérias intestinais sofre recirculação intestinal-hepática.
- Contraceptivo combinado (estrogênio gestagênico) [estrogênios, gestagênicos, seus homólogos e antagonistas em combinações]
Interação de EE, um componente estrogênico da droga Belar®. com outros medicamentos, pode causar um aumento ou diminuição da concentração sérica de etinilestradiol. Se o tratamento a longo prazo com esses medicamentos for necessário, você deve mudar para contraceptivos não hormonais. A diminuição da concentração sérica de EE pode levar a um aumento nos episódios de sangramento, interrupção do ciclo e diminuição da eficácia contraceptiva da droga Belar®. O aumento das concentrações séricas de EE pode aumentar a incidência e a gravidade dos efeitos colaterais.
Os seguintes medicamentos / ingredientes ativos podem reduzir a concentração sérica de EE:
- todos os medicamentos que aumentam a motilidade gastrointestinal (por exemplo, metoclopramida) ou interrompem a absorção (por exemplo, carvão ativado),
- substâncias индуцирующие микросомальные as enzimas hepáticas, tais como a rifampicina, rifabutina, barbitúricos, anticonvulsivantes ferramentas (por exemplo, carbamazepina, fenitoína ou topiramato), griseofulvina, барбексаклон, prematura, modafinil, alguns inibidores de protease (por exemplo: ritonavir) e preparações a erva de são joão,
- alguns antibióticos (por exemplo, ampicilina, tetraciclina) em mulheres individuais, possivelmente devido à redução da reciclagem intestinal-hepática de estrogênios.
Com o uso simultâneo de tais drogas / substâncias ativas com a droga Belar® métodos contraceptivos de barreira adicionais devem ser usados, tanto durante o tratamento quanto dentro de 7 dias após o tratamento. Ao tomar substâncias ativas que reduzem a concentração de EE no plasma sanguíneo devido à indução de enzimas hepáticas microssomais, métodos de barreira adicionais devem ser usados dentro de 28 dias após o término do tratamento.
Se tomar medicação concomitante deve continuar após o final dos comprimidos na embalagem da droga Belar®, então você deve começar a tomar os comprimidos da próxima embalagem, sem fazer o intervalo habitual de 7 dias.
Os seguintes medicamentos / ingredientes ativos podem aumentar a concentração sérica de EE:
- substâncias ativas que suprimem a sulfatação da EE na parede intestinal (por exemplo, ácido ascórbico ou paracetamol),
- atorvastatina (aumenta a AUC do EE em 20%),
- substâncias ativas que suprimem a atividade das enzimas hepáticas microssomais, como agentes antifúngicos derivados do imidazol (por exemplo, fluconazol), indinavir ou troleandomicina.
EE pode afetar o metabolismo de outras substâncias:
- suprimir a atividade das enzimas microssomais hepáticas e, consequentemente, aumentar a concentração sérica de substâncias ativas, como diazepam (e outras benzodiazepinas, cujo metabolismo é realizado através da hidroxilação), ciclosporina, teofilina e prednisolona,
- induzir glucuronização no fígado e, consequentemente, reduzir a concentração sérica de substâncias como clofibrato, paracetamol, morfina e lorazepam.
Contra o pano de fundo de tomar a droga Belar® a necessidade de insulina e medicamentos hipoglicêmicos orais pode mudar, porque a droga tem um efeito sobre a tolerância à glicose.
Também pode se referir a medicamentos que foram tomados pouco antes de tomar o medicamento Belar®.
Antes de prescrever qualquer medicamento, sua breve caracterização deve ser estudada para identificar uma possível interação com o medicamento Belar®.
A uma temperatura não superior a 25 °C.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade da droga Belara®comprimidos revestidos por película 2 mg 0,03 mg 2 mg 0,03 — 3 anos.
comprimidos revestidos por película 30 mcg 2 mg 30 mcg 2 — 2 anos.
Não aplique após a data de validade indicada na embalagem.
Comprimidos revestidos por película | 1 tabela. |
substância ativa: | |
acetato de chlormadinona | 2 mg |
etinilestradiol | 0,03 mg |
excipientes: povidona K30 — 4,5 mg, amido de milho - 9 mg, lactose monohidratada - 68,97 mg, estearato de magnésio - 0,5 mg | |
filme shell: hipromelose 6 mpa·s — 1,115 mg, lactose monohidratada — 0,575 mg, macrogol 6000 — 0,279 mg, propilenoglicol — 0,093 mg, talco — 0,371 mg, dióxido de titânio (E171) — 0,557 mg, corante de ferro (III) óxido vermelho (E172) — 0,01 mg |
Comprimidos revestidos por película, 2 mg 0,03 mg. Em uma bolha de PVC/PVDC / folha de alumínio, existem 21 tabelas. 1 ou 3 bolhas são colocadas em um pacote de papelão.
Aplicação da droga Belara® durante a gravidez é contra-indicado. Antes de começar a usá-lo, é necessário excluir a presença de gravidez. Quando a gravidez ocorre enquanto toma a droga Belara® sua recepção deve ser interrompida imediatamente. Os dados epidemiológicos existentes não contêm informações sobre o desenvolvimento de efeitos teratogênicos ou embriotóxicos em mulheres que acidentalmente tomaram durante a gravidez drogas contendo estrogênios e gestagênios na mesma combinação que na droga Belara®.
Contra-indicado para usar a droga Belara® durante o período de amamentação, porque a droga reduz a quantidade de leite produzido e altera sua composição. Pequenas quantidades dos hormônios incluídos no contraceptivo e / ou seus metabólitos são excretados no leite materno e podem ter um efeito sobre o bebê.
Prescrição.
Incenso. Aumenta o risco de complicações cardiovasculares graves associadas à ingestão de COC. O risco aumenta com a idade, com o aumento do número de cigarros fumados e é alto em mulheres com mais de 35 anos. Mulheres fumantes com mais de 35 anos devem usar outros métodos contraceptivos.
O uso de COC está associado a um risco aumentado de várias doenças graves, como infarto do miocárdio, tromboembolismo, acidente vascular cerebral ou neoplasias hepáticas. Outros fatores de risco, como hipertensão, hiperlipidemia, obesidade e diabetes aumentam consideravelmente o risco de complicações e mortalidade.
Na presença de uma das seguintes doenças/fatores de Risco, o risco potencial e o benefício esperado do uso do medicamento Belar devem ser ponderados®. e também discuta isso com a mulher antes que ela comece a tomar este medicamento. Se essas doenças ou fatores de risco ocorrerem ou progredirem durante o uso do medicamento, o paciente deve consultar seu médico. O médico deve decidir se deve continuar ou interromper o tratamento.
Tromboembolismo ou outras doenças vasculares. Os resultados de estudos epidemiológicos mostram que existe uma relação entre o uso de contraceptivos orais e o aumento do risco de doenças tromboembólicas venosas e arteriais, por exemplo, infarto do miocárdio, hemorragia cerebral, trombose venosa profunda e embolia pulmonar. Essas doenças raramente se desenvolvem.
O uso de COCs implica um risco maior de TEV do que quando se abstém de tomá-los. Esse risco de TEV é mais alto em mulheres durante o primeiro ano de uso de contraceptivos orais combinados. Este risco é menor do que o risco de TEV associado à gravidez, que é de 60 casos por 100.000 gestações, o TEV leva à morte em 1-2% dos casos. Não se sabe como tomar a droga Belara® afeta o risco de TEV em comparação com outros COCs.
O risco de tromboembolismo venoso em mulheres que tomam COC aumenta nos seguintes casos: com a idade, na presença de uma predisposição hereditária (por exemplo, tromboembolismo venoso em irmãos ou pais em uma idade relativamente jovem). Se houver suspeita de predisposição hereditária, uma mulher deve ser encaminhada para uma consulta com um especialista antes de decidir tomar COC, com imobilização prolongada, com obesidade (Índice de massa corporal superior a 30 kg / m2).
O risco de tromboembolismo arterial aumenta nos seguintes casos: com a idade, com o tabagismo, com dislipoproteinemia, obesidade (Índice de massa corporal superior a 30 kg / m2), hipertensão arterial, presença de defeito valvar cardíaco, fibrilação atrial, presença de predisposição hereditária (por exemplo, tromboembolismo arterial em irmãos ou pais em uma idade relativamente jovem). Se houver suspeita de predisposição hereditária, uma mulher deve ser encaminhada para uma consulta com um especialista antes de decidir tomar um COC.
Outras doenças que afetam a circulação sanguínea são diabetes mellitus, lúpus eritematoso sistêmico, síndrome hemolítico-urêmica, doença inflamatória intestinal crônica (doença de Crohn e colite ulcerativa) e anemia falciforme.
Ao avaliar a relação risco/benefício do medicamento deve-se lembrar que o tratamento adequado das doenças acima pode reduzir o risco de trombose. Também deve ser considerado que o risco de eventos tromboembólicos aumenta no período pós-parto.
Não há consenso sobre se existe uma relação entre tromboflebite superficial e/ou varizes e a etiologia do tromboembolismo venoso.
Os possíveis sintomas da trombose venosa e arterial são os seguintes: dor e/ou inchaço na extremidade inferior, dor súbita e intensa no peito, seja ela entregue no braço esquerdo ou não, ataque repentino de dispnéia, tosse súbita por causa desconhecida, dor de cabeça inesperadamente intensa e prolongada, perda parcial ou total da visão, diplopia/distúrbios da fala ou afasia, tontura, desmaio, em alguns casos
Pacientes que tomam Belara®. devem ser informados de que, se ocorrerem possíveis sintomas de trombose, devem consultar um médico. Em caso de suspeita ou confirmação de trombose, tomar Belara® temos de parar.
Aumento da frequência e intensidade dos ataques de enxaqueca no contexto do uso da droga Belara® pode indicar uma fase prodrômica da violação do suprimento sanguíneo para o cérebro e ser uma indicação para a descontinuação imediata do medicamento.
Tumor. Alguns estudos epidemiológicos sugerem que o uso prolongado de COC é um fator de risco para câncer do colo do útero em mulheres infectadas pelo papilomavírus humano (HPV). No entanto, esta questão é controversa, porque não está claro até que ponto outros fatores afetam os resultados obtidos (por exemplo, diferenças no número de parceiros sexuais ou o uso de métodos contraceptivos de barreira).
O risco relativo de câncer de mama é um pouco maior em mulheres que tomam COC (risco relativo (RR) = 1,24), mas diminui gradualmente nos 10 anos após a descontinuação do COC. No entanto, não foi estabelecida uma relação causal entre a doença e a administração do medicamento. O aumento do risco observado pode ser atribuído ao fato de que, em mulheres que tomam COC, o câncer de mama é diagnosticado em um estágio mais precoce do que naqueles que não os usam, bem como pela ação biológica da COC ou uma combinação de ambos os fatores.
Em casos raros, após a administração de COC, foram registrados casos de tumores benignos do fígado,tumores malignos foram ainda mais raros. Em alguns casos, esses tumores podem provocar sangramento intra-abdominal com risco de vida. No caso de dor abdominal intensa que não desaparece por conta própria, aumento do fígado ou sinais de sangramento intra-abdominal, a probabilidade de desenvolver um tumor hepático e tomar Belar deve ser considerada® temos de parar.
Outras doenças. Muitas mulheres que tomam contraceptivos orais têm um ligeiro aumento na pressão arterial. Um aumento clinicamente significativo da pressão arterial raramente é observado. A relação entre o uso de contraceptivos orais e hipertensão arterial com manifestações clínicas não foi confirmada no momento. Se no contexto de tomar a droga Belara® há um aumento clinicamente significativo na pressão arterial, você deve parar de tomar o medicamento e tratar a hipertensão arterial. Assim que os indicadores de pressão arterial são normalizados após a terapia anti-hipertensiva, tomar a droga Belara® pode ser continuado.
Em mulheres com herpes gestante no contexto de tomar COC em uma história, a recorrência desta doença é possível. Em mulheres com histórico ou histórico familiar de que há indicações de hipertrigliceridemia no contexto de tomar COC, o risco de desenvolver pancreatite aumenta.
Em distúrbios agudos ou crônicos da função hepática, pode ser necessário interromper a administração de COC até que os parâmetros funcionais do fígado sejam normalizados. Com a recorrência da icterícia colestática, diagnosticada pela primeira vez durante a gravidez ou a ingestão de hormônios sexuais, é necessário parar de tomar o COC.
A ingestão de COC pode afetar a resistência periférica à insulina ou a tolerância à glicose. Portanto, pacientes com diabetes mellitus e tomando contraceptivos orais devem ser cuidadosamente observados.
Em casos raros, é possível o aparecimento de cloasma, especialmente em mulheres com histórico de cloasma grávida. As mulheres predispostas ao cloasma devem evitar a exposição ao sol, bem como a radiação UV enquanto tomam COC.
Pacientes com intolerância hereditária rara à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose tomando Belar® contra-indicado.
Precauções. Tomar medicamentos que contenham estrogênio ou estrogênio / gestogênio pode afetar negativamente algumas doenças e Condições. Nos seguintes casos, a necessidade de cuidadosa vigilância médica: epilepsia, esclerose múltipla, тетания, enxaqueca, asma, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal, coréia, diabetes mellitus, doença hepática, дислипопротеинемия, doenças auto-imunes (incluindo o diretório de sistema do lúpus eritematoso sistêmico), a obesidade, a hipertensão, a endometriose, veias varicosas, tromboflebite, distúrbios de coagulação do sangue, mama, miomas uterinos, herpes grávidas, depressão, doenças inflamatórias crônicas do intestino (doença de Crohn, colite ulcerativa).
Exame médico. Antes da nomeação da droga Belara® um exame médico deve ser realizado e uma história familiar e pessoal completa do paciente deve ser coletada para identificar contra-indicações e fatores de risco. Ao tomar a droga Belara® este procedimento deve ser repetido 1 vez a cada seis meses. Exames médicos regulares também são necessários porque contra-indicações (por exemplo, ataque isquêmico transitório) ou fatores de risco (por exemplo, história pessoal ou familiar de trombose venosa ou arterial) podem aparecer pela primeira vez no contexto de tomar contraceptivos orais. O exame médico deve incluir a medição da pressão arterial, exame das glândulas mamárias, órgãos abdominais, órgãos genitais internos e externos, incluindo exame citológico do epitélio cervical e realização de exames laboratoriais apropriados.
Deve informar a mulher que tomar contraceptivos orais, incluindo a droga Belar®. não protege contra a infecção pelo HIV (AIDS), bem como outras doenças sexualmente transmissíveis.
Investigação laboratorial. Indicadores de alguns estudos de laboratório podem alterar o fundo do uso do COC, por exemplo, os indicadores de função do fígado, tireóide, adrenal, o conteúdo de proteínas-vetores no plasma (por exemplo, SHBG, lipoproteínas), bem como os parâmetros do metabolismo de carboidratos, de coagulação e fibrinolysis. A natureza e o grau de mudança nos parâmetros laboratoriais dependem de quais hormônios são prescritos e em quais doses.
Eficiência reduzida. Não tomar uma pílula revestida de filme, vômitos ou distúrbios intestinais, incluindo diarréia, uso prolongado de certos medicamentos concomitantes ou, em casos muito raros, distúrbios metabólicos podem reduzir a eficácia contraceptiva da droga Belar®.
Efeitos no controle do ciclo menstrual. Sangramento de avanço e sangramento menor.
O uso de todos os contraceptivos orais pode levar a sangramento da vagina (sangramento e sangramento menor), especialmente durante os primeiros ciclos de tomar o medicamento.
Portanto, a avaliação médica de ciclos irregulares deve ser realizada somente após um período de adaptação igual aos três primeiros ciclos. Se no contexto de tomar a droga Belara® o sangramento inovador é constantemente observado ou aparece pela primeira vez, embora o ciclo tenha sido regular anteriormente, um exame deve ser realizado para excluir a gravidez ou doenças orgânicas. Após a exclusão da gravidez ou doença orgânica, você pode continuar a tomar a droga Belara® ou vá para o uso de outro medicamento. O sangramento acíclico pode ser um sinal de diminuição da eficácia contraceptiva.
Nenhum sangramento do cancelamento. Como regra geral, após 21 dias de tomar o medicamento, ocorre sangramento de abstinência. Às vezes, especialmente durante os primeiros meses de tomar o medicamento, pode não haver sangramento de abstinência. No entanto, isso não sugere necessariamente uma redução no efeito contraceptivo. Se não houver sangramento após um ciclo de administração, durante o qual o paciente não se esqueceu de tomar o medicamento Belara®. O período de intervalo de 7 dias para tomar os comprimidos não se prolongou, a paciente não teve vômitos ou diarréia, a gravidez é improvável e o uso da droga Belara® pode ser continuado. Se antes da primeira ausência de sangramento de abstinência tomar a droga Belara® ocorreu com uma violação das instruções ou a ausência de sangramento de abstinência é observada por dois ciclos, é necessário excluir a gravidez antes de continuar a tomar o medicamento.
Juntamente com a droga Belara® não tome medicamentos de origem vegetal contendo erva de São João furada (Hypericum perforatum).
Impacto na capacidade de controlar veículos e trabalhar com mecanismos. Não afeta.
G03aa gestagens e estrogênios (combinações fixas)
- Z30 monitoramento do uso de contraceptivos
- Z30. 0 conselhos gerais e conselhos sobre contracepção
Comprimidos biconvexos redondos revestidos por película de cor rosa claro.
Cor do núcleo: de branco a quase branco.