Cayston

Azactam é um antibiótico do grupo dos monobactâmicos.

Tome Azactam sempre de acordo com as indicações do médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Azactam é administrado por injecção intramuscular, e por via intravenosa. Para as instruções de preparação, ver secção 6 baixo.

Recomenda-se a utilização intravenosa em doentes que necessitam de doses unitárias superiores a 1 g ou em doentes com sepse bacteriana, abcessos parenquimatosos localizados (P. ex. abcessos intra-abdominais), peritonite e outras infecções sistémicas graves ou potencialmente fatais. Devido à natureza grave das infecções causadas por Pseudomonas aeruginosa, nas infecções sistêmicas causadas por este microrganismo, recomenda - se uma dose de 2 g a cada 6 ou 8 horas, pelo menos no início do tratamento.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem consultar previamente o seu médico.

O seu médico determinará a dose e a frequência adequadas de Azactam, dependendo da gravidade da infecção que sofre.

Nós adultos os regimes posológicos habituais são:

* A dose máxima recomendada em adultos é de 8 g por dia.

Uma dose única de 1 g administrada por via intramuscular é eficaz no tratamento de gonorréia aguda não complicada e cistite aguda não complicada.

Se sofre de insuficiência renal ou é um doente idoso, o seu médico ajustará a dose com base na depuração da creatinina.

Em doentes com compromisso renal trânsito ou persistente após uma dose inicial normal, a dose de Manutenção de Azactam deve ser reduzida para metade em doentes com depuração da creatinina estimada entre 10 e 30 ml / min / 1, 73 m2.

Em doentes com compromisso renal grave, com valores de depuração da creatinina inferiores a 10 ml / min / 1, 73 m2 (por exemplo, doentes em hemodiálise), as doses normais devem ser inicialmente administradas. As doses de manutenção devem ser um quarto da dose inicial, sendo administradas em intervalos fixos de 6, 8 ou 12 horas. Em infecções graves ou potencialmente fatais, para além das doses de manutenção indicadas, deve ser administrada uma oitava da dose inicial após cada hemodiálise.

Se sofre de doença hepática crônica com cirrose, o seu médico pode recomendar uma redução da dose de 20-25%, especialmente em casos de cirrose alcoólica e quando a função renal também está comprometida.

População pediátrica

Em crianças, a dosagem usual em pacientes com mais de 1 semana é de 30 mg/kg a cada 6 a 8 horas. Para tratar infecções graves em pacientes com 2 anos de idade ou mais, recomenda-se uma dose de 50 mg / kg cada 6 a 8 horas. A dose recomendada para todos os doentes pediátricos no tratamento de infecções causadas por P. aeruginosa é de 50 mg/kg cada 6 a 8 horas. A dose diária máxima não deve exceder a dose máxima recomendada para adultos.

Se tiverdes a impressão de que Azactam é demasiado forte ou demasiado fraco, informe o seu médico ou farmacêutico.

Se você usar mais Azactam do que deveria

No caso de receber mais do que a dose prescrita de Azactam, e apesar de ser improvável que sofra de intoxicação grave, consulte o seu médico ou mais rápido possível ou contacte o serviço de Urgência do Hospital mais próximo. Se necessário, o aztreonam pode ser removido do soro por hemodiálise e / ou dialise peritoneal.

A sobredosagem deste medicamento pode causar encefalopatia, ou que pode levar a confusão, perda de consciência, epilepsia e distúrbios do movimento.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de utilizar Azactam

Não deve ser administrada uma dose a dobrar para compensar as doses que se esqueceu de tomar.

Consulte ou seu médico. O médico determinará quais serão as ações a serem seguidas.

Se tiver quaisquer outras dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários são classificados de acordo com a sua frequência de ocorrência em: muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 pessoas), frequentes (podem afectar até 1 em 1000 pessoas), muito raros (podem afectar até 1 em 1000 pessoas), muito raros (podem afectar até 1 em 1000 pessoas), muito raros (podem afectar até 1 em 1000 pessoas) pessoas), raros (podem afetar até 1 Em 1000 pessoas) pessoas) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).

Pouco frequentes: aumento da creatinina não Sangue.

Raros: infecção vaginal, candidiase vaginal( infecção fúngica), aumento ou diminuição do número de plaquetas e glóbulos brancos, diminuição do número de glóbulos vermelhos, aumento do tempo de coagulação do sangue, Teste de Coombs positivo, convulsões, parestesia( formigueiro), tonturas, dor de cabeça, estado de confusão, falta de sono, visão dupla, vertigens, sensação de tilintar nos ouvidos, diminuição da pressão arterial, hemorragia, dispneia (dificuldade em respirar), espirros, congestão nasal, sibilos, hemorragia gastrointestinal, colite pseudomembranosa (inflamação do cólon com diarreia), mau hálito, hepatite (inflamação do fígado), icterícia (amarelecimento da pele e mucosas), dor muscular, sensibilidade mamária, febre, mal-estar, cansaço, dor no peito, Alteração do electrocardiograma.

Comunicação de efeitos adversos

Se sentir qualquer tipo de efeitos secundários, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode comunicar diretamente através de Sistema espanhol de farmacovigilância de Medicamentos para uso Humano: www.notificaram.es. Ao comunicar efeitos adversos você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Não utilize Azactam

Tem alergia (hipersensibilidade) ao aztreonam ou a qualquer outro componente de Azactam.

Advertências e precauções

Se é alérgico a penicilinas, cefalosporinas e / ou carbapenems, só deve utilizar Azactam com extrema precaução se o benefício que se espera obter justificar o risco de uma hipotética reacção alérgica grave. No caso de notar qualquer reação alérgica, deve parar o tratamento com Azactam e consultar o seu médico, uma vez que possa ser necessário tomar certas medidas.

Deve informar o seu médico se tiverdes compromisso da função renal ou hepática, uma vez que necessitará de um acompanhamento adequado durante o tratamento. Azactam for administrado a pessoas idosas que frequentemente apresentam compromisso renal, o médico realizará os estudos necessários para determinar a dose adequada.

Deve informar o seu médico se, durante o tratamento com Azactam, sofrer alterações importantes no sangue ou na pele, uma vez que poderá ser necessário interrompê-lo.

Em alguns casos raros, foram notificados casos de convulsão durante o tratamento com aztreonam, que são frequentemente revertidas durante o tratamento. Se tiver convulsões durante o tratamento com aztreonam, consulte o seu médico.

Se você sofre de diarréia durante o tratamento ou até dois meses depois, você também deve informar seu médico, que tomará as medidas adequadas.

Se estiver a tomar anticoagulantes morais, informe o seu médico, uma vez que possam ser necessários alguns ajustes na dose desses anticoagulantes morais. Foram notificados alguns casos de aumento da actividade dos anticoagulantes orais em doentes tratados com antibióticos. Em conexão com isso, parecem ser fatores de risco a presença de inflamação ou infecção grave, idade e condição geral do paciente.

Se, durante o tratamento com este medicamento, estiver a utilizar um antibiótico aminoglicosídeo, o seu médico monitorizará a sua função renal devido à possível toxicidade nos rins e nos ouvidos destes antibióticos.

O uso de antibióticos beta-lactâmicos, como este medicamento, pode levar a um risco de encefalopatia que pode levar a confusão, perda de consciência, epilepsia e distúrbios do movimento, especialmente em pacientes com insuficiência renal e em caso de sobredosagem.(ver secções 3 e 4).

O tratamento com Azactam pode interferir em algumas determinações analíticas (aumento das transaminases no sangue e falsos positivos da glicose na urina), assim como obter resultados positivos num teste de Coombs direito ou indireto (exame de sangue utilizado para detectar alguns tipos de doenças a partir da detecção da presença de anticorpos).

A eficácia e a segurança do Azactam não foram estabelecidas em recém-nascidos com menos de 1 semana de idade.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou ter tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, uma vez que possa ser necessário interromper o tratamento ou ajustar a dose de qualquer um deles.

Em especial, deve informar o seu médico se estiver a ser tratado com outros antibióticos (empregados para o tratamento de infecções) ou anticoagulantes orais.

O seu médico deve acompanhá-lo adequadamente quando os anticoagulantes são administrados concomitantemente. Podem ser necessários ajustes na dose dos anticoagulantes orais para manter o nível adequado de coagulação.

Se durante o tratamento com Azactam utilizar um antibiótico aminoglicosídeo, o seu médico monitorizará a sua função renal, devido à possível toxicidade nos rins e nos ouvidos desses antibióticos.

Alguns antibióticos (como cefoxitina e imipenem) neutralizam o efeito de muitos antibióticos beta-lactâmicos, incluindo o aztreonam, no tratamento de algumas bactérias.

Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou tenciona tributar, consulte ao seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Informe o seu médico se estiver grávida ou planeia tributar. Azactam não deve ser administrado durante a gravidez, a menos que o benefício esperado justifique o possível risco.

Informe o seu médico se estiver a amamentar. Aztreonam é excretado em quantidades muito pequenas no leite humano, portanto, a interrupção temporária da lactação durante o tratamento com este medicamento deve ser considerada.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Este medicamento pode ter uma influência importante na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas, em particular devido à possibilidade de ocorrência de encefalopatias (que podem causar confusão, convulsões ou movimentos anormais) (ver secções 3-Se utilizar mais Azactam do que deveria e 4).

Azactam contém arginina.

Estudos em lactentes nascidos com baixo peso demonstraram que a arginina administrada com este medicamento pode resultar em aumentos da insulina, bilirrubina indirecta e arginina sérica.

As consequências desta componente em recém-nascidos tratados com aztreonam eles não foram estabelecidos com certeza. Consequentemente, o uso em recém-nascidos deve ser cuidadosamente avaliado

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Antes de abrir o frasco para injectáveis: Conservar na embalagem de origem. Não conservar acima de 25 ºC.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.

Após a primeira abertura / reconstituição com o diluente correspondente: a solução é estável até 48 horas à temperatura ambiente controlada (15ºC-30ºC) e durante 7 dias no frigorífico (2ºC-8ºC).

No entanto, do ponto de vista microbiológico, uma vez aberto, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, os tempos de conservação e as condições de pré-utilização são da responsabilidade do utilizador.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunta ao seu farmacêutico como se livrar de os embalagens e dois medicamentos que já não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.