Cardil

Cardil

Medicamento

Comprimido revestido, comprimidos de acção prolongada,

Tratamento da angina de peito.

Tratamento da hipertensão ligeira a moderada.

As cápsulas de Cardil SR estão indicadas apenas para utilização em adultos.

POSOLOGIA

Angina

Adultos: a dose inicial habitual é de 90 mg duas vezes por dia. A dose pode ser gradualmente aumentada para 120 mg duas vezes por dia ou 180 mg duas vezes por dia, se necessário. As reacções dos doentes podem variar e as necessidades posológicas podem variar significativamente de um doente para outro.

Hipertensao

Adultos: a dose habitual é de 120 mg uma ou duas vezes por dia. Os doentes podem beneficiar de uma dose diária mais baixa.

População pediátrica

A segurança e eficácia em crianças não foram estabelecidas. Assim, o diltiazem não é recomendado em crianças.

Posologia em ido e doentes com compromisso da função hepática ou renal

Angina

A dose deve ser iniciada com 60 mg duas vezes por dia e a dose deve ser cuidadosamente titulada conforme necessário.

Hipertensao

A dose deve começar duas vezes por dia com o nível inferior de 60 mg e ser aumentada lentamente para atingir o nível de controlo necessário. A dose diária não deve exceder 90 mg duas vezes por dia. Não aumente a dose se a frequência cardíaca descer abaixo dos 50 batimentos por minuto.

Método de Aplicação

Via oral.

As cápsulas devem ser engolidas inteiras com água e não devem ser chupadas, mastigadas ou esmagadas.

–o quê?

Gravidez e em mulheres com potencial para engravidar

bradicardia grave (abaixo de 40 bpm)

bloqueio AV de segundo ou terceiro grau, excepto na presença de um pacemaker ventricular funcional

síndrome do nódulo sinusal, excepto na presença de um pacemaker ventricular a funcionar

insuficiência cardíaca após enfarte do miocárdio

falha ventricular esquerda com congestão pulmonar

administração simultânea de dantroleno

associação com ivabradina

Foram notificados casos raros de hiperglicemia em associação com cloridrato de diltiazem. A utilização de diltiazem em diabéticos pode exigir um ajuste do seu controlo.

Devem ser tomadas precauções em doentes com insuficiência da função ventricular esquerda. Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados se tiverem bradicardia (risco de exacerbação), bloqueio AV de primeiro grau no electrocardiograma (risco de exacerbação e raramente bloqueio completo) ou um intervalo PR alargado.

O Diltiazem é considerado inseguro em doentes com porfiria aguda.

Antes da anestesia geral, o anestesista deve ser informado sobre o tratamento em curso com diltiazem. A depressão da contractilidade cardíaca, condutividade e automaticidade, bem como a vasodilatação associada aos anestésicos, podem ser potenciadas pelos bloqueadores dos canais de cálcio.

Pode observar-se um aumento das concentrações plasmáticas de diltiazem nos idosos e em doentes com insuficiência renal ou hepática. As contra-indicações e as precauções devem ser cuidadosamente observadas e, no início do tratamento, deve ser efectuada uma monitorização precisa, especialmente da frequência cardíaca.

Os bloqueadores dos canais de cálcio, como o diltiazem, podem estar associados a alterações de humor, incluindo depressão.

Tal como outros antagonistas dos canais de cálcio, o diltiazem inibe a motilidade intestinal. Assim, deve ser utilizado com precaução em doentes em risco de desenvolver obstrução intestinal. Os resíduos de comprimidos provenientes de formulações com libertação lenta do medicamento podem entrar nas fezes do doente, mas este facto não tem relevância clínica.

Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.

com base nos efeitos secundários notificados, ou seja, tonturas (frequentes), desconforto (frequentes), a capacidade de conduzir e utilizar máquinas pode ser alterada. No entanto, não foram realizados estudos.

O seguinte CIOMS frequência de classificação é usado, quando aplicável: Muito comum (>1/10), comum (>1/100, < 1/10), incomum (>1/1.000 ≤1/100), raros (>1/10. 1000 a‰1/1. ), Muito raro (‰1/10. ), Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).

Dentro de cada grupo de frequência, os acontecimentos adversos são apresentados por ordem decrescente de gravidade.

Notificação de efeitos secundários suspeitos

A notificação de efeitos secundários suspeitos após a aprovação do medicamento é importante. Permite um acompanhamento contínuo da relação benefício-risco da droga. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar os efeitos secundários suspeitos através do sistema de cartão amarelo em www.mhra.gov.uk/yellowcard ou procurar no Google Play ou Apple App Store por MHRA Yellow Card.

Sintomatologia

Os efeitos clínicos da sobredosagem aguda podem incluir hipotensão pronunciada, que pode levar a colapso, bradicardia sinusal com ou sem dissociação isorrítmica e perturbações da condução atrioventricular. Recomenda-se a observação de doentes com suspeita de sobredosagem numa enfermaria coronária.

A maioria dos doentes que sofrem de uma sobredosagem de diltiazem tornam-se hipotensivos nas 8 horas após a ingestão. Bradicardia e bloqueio auriculoventricular do primeiro a terceiro grau pode levar a paragem cardíaca. A hiperglicemia também é uma complicação reconhecida. A semi-vida de eliminação do diltiazem após sobredosagem é estimada em aproximadamente 5, 5-10, 2 horas.

Os seguintes podem estar associados a disfunção renal em doentes, poliúria, polacisúria, noctúria, lesão renal aguda, nefrite intersticial aguda.

Gestao

O tratamento num hospital inclui uma lavagem gástrica com carvão activado para reduzir a absorção do diltiazem e / ou a diurese osmótica. Distúrbios de condução podem ser gerenciados por pacemakers temporários. Tratamentos corretivos sugeridos: a hipotensão deve ser tratada com expansores plasmáticos, vasopressores, glucagon, perfusão de gluconato de cálcio e agentes inotrópicos (p. ex. Dopamina, dobutamina ou isoprenalina). Bradicardia sintomática e bloqueio AV de alto grau podem responder à atropina, isoprenalina ou, ocasionalmente, pacemakers, o que pode ser útil quando ocorre paragem cardíaca.

As cápsulas de Cardil SR são cápsulas de libertação prolongada, e os efeitos podem ser lentos de implantação e prolongados, pelo que a monitorização deve ser realizada por períodos de tempo mais longos do que após sobredosagem com formas de dosagem de libertação imediata.

Grupo farmacoterapêutico: bloqueadores selectivos dos canais de cálcio com efeitos cardíacos directos:

Código ATC: C08DB01

O cloridrato de Diltiazem é um bloqueador dos canais de cálcio. É um vasodilatador periférico e coronário com uma actividade inotrópica negativa. O Diltiazem inibe a condução cardíaca, particularmente nos nódulos sino-auricular e atrioventricular. É utilizado no tratamento da angina de peito clássica e vasospática e também no tratamento da hipertensão essencial.

Absorcao

O Diltiazem é rápida e quase completamente absorvido do tracto gastrointestinal após administração oral, mas está sujeito a metabolismo hepático extenso na primeira passagem. A biodisponibilidade foi relatada para cerca de 40%, embora existam diferenças significativas entre as concentrações plasmáticas individuais.

Distribuição

O Diltiazem liga-se aproximadamente a 80% às proteínas plasmáticas.

Biotransformação

É extensamente metabolizado no fígado, tem sido relatado que desacetil diltiazem, um dos metabolitos, exibe 25 a 50% da atividade do composto original. Foi relatado que a semi-vida é de cerca de 3 a 4 horas.

Eliminacao

Aproximadamente 60% da dose é excretada na bílis e 35 a 40% na urina e 2 a 4% como diltiazem inalterado.

A formulação de libertação prolongada foi concebida para a administração diária dupla.

Bloqueadores selectivos dos canais de cálcio com acção cardíaca directa:

não existem dados adicionais relevantes para o médico prescritor.

Não aplicável.

Não existem requisitos especiais.

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