Calpol-T

Calpol-T

Cada comprimido revestido por película contém 2 analgésicos, Paracetamol (Calpol-T) 325 mg e Tramadol (Calpol-T))) HCl 37, 5 mg. Contém também os seguintes excipientes: amido de milho, povidona K30, carboximetilamido sódico, celulose microcristalina PH 101, estearato de magnésio, opadry II amarelo, água purificada.

O Tramadol (Calpol-T) HCl é um pó branco, amargo, cristalino e inodoro. Seu nome químico (±)cis-2-[(dimetilamino)metil]-1-(3-metoxi-fenil) cicloexanol, HCl, e tem um peso molecular de 299.84.

O Paracetamol (Calpol-T) é um analgésico e antipirético que aparece como um pó cristalino branco, inodoro e de sabor ligeiramente amargo. Seu nome químico é N-acetil-p-aminofenol e tem um peso molecular de 151.17.

Uma indicação é um termo usado para a lista de condições ou sintomas ou doenças para as quais o medicamento é prescrito ou usado pelo paciente. Por exemplo, paracetamol ou paracetamol (Calpol-T) é usado pelo paciente para a febre, ou o médico prescreve-o para dores de cabeça ou dor corporal. Agora febre, dor de cabeça e dor corporal são as indicações para paracetamol (Calpol-T). Um paciente deve estar ciente das indicações de medicamentos usados para doenças comuns, como eles podem ser tomadas na farmácia ou sem receita médica sem receita médica.

Suplemento à analgesia cirúrgica, indução de anestesia primária para procedimentos cirúrgicos principais que requerem equilíbrio favorável do miocárdio ou do oxigénio cerebral ou quando se espera uma ventilação pós-operatória prolongada, analgesia epidural com bupivacaína durante o parto e o parto vaginal.

Salvo indicação em contrário, Calpol-T a administrar do seguinte modo::

Adultos e crianças > 16 anos: Dose única máxima: 1-2 comprimidos a cada 4-6 horas, conforme necessário para alívio da dor, até um máximo de 8 comprimidos / dia.

Crianças < 16 anos: a segurança e eficácia da Calpol-T não foi estabelecida na população pediátrica.

velho: não foram observadas diferenças gerais de segurança ou farmacocinética entre indivíduos com idade ≥65 anos e indivíduos mais jovens.

A Calpol-T pode ser administrada independentemente dos alimentos.

O Paracetamol (Calpol-T) Tramadol (Calpol T) HCl (Calpol-T) não deve ser administrado a pacientes que tenham previamente apresentado hipersensibilidade, reações de Tramadol (Calpol T), Paracetamol (Calpol-T) e outros componentes do medicamento.

Outras contra-indicações incluem: doentes viciados em medicamentos que afectam o SNC, tais como álcool, hipnóticos, analgésicos e antipsicóticos de acção central, doentes com epilepsia não controlados pelo tratamento, doentes em risco de perturbação mental devido a lesão da cabeça ou lesão cerebral, doentes com depressão respiratória grave e doentes com antecedentes de asma sensível à aspirina, doentes com alterações hematológicas e doentes com úlceras gástricas. Em caso de compromisso renal grave, deve evitar-se o tratamento com Paracetamol (Calpol-T) Tramadol (Calpol T) HCl.

CYP2D6 e CYP3A4 inibidores: a administração Concomitante de CYP2D6 e / ou inibidores CYP3A4, tais como quinidina, fluoxetina, paroxetina e a amitriptilina (inibidores da CYP2D6), e o cetoconazol e eritromicina (inibidores da CYP3A4), podem reduzir o clearance metabólico de Tramadol (Calpol T) e o risco de o filtro menu secundários graves, como convulsões e síndrome da serotonina, aumenta.

Serotonérgicos: na pós-comercialização foram notificados casos de síndrome da serotonina utilizando tramadol (calpol-T) e ISRSs / Isrns ou IMAOs e bloqueadores adrenérgicos α2.. Deve ter-se precaução quando a Calpol-T é administrada juntamente com outros fármacos que possam afectar os sistemas neurotransmissores serotoninérgicos, por ex.. B. ISRSs, IMAOs, triptanos, linezolida( um antibiótico que é um IMAO reversível não selectivo), lítio ou St. Hipericao. Se o tratamento concomitante de Calpol-T com um fármaco que afecta o sistema neurotransmissor serotoninérgico for clinicamente justificado, recomenda-se uma observação cuidadosa do doente, especialmente durante o início do tratamento e o aumento da dose

Triptanos: devido ao mecanismo de Acção não tramadol (calpol T) e ao potencial para a síndrome da serotonina, deve ter-se precaução quando um calpol-T é gerenciado Strada juntamente com um triptano. Se o tratamento simultâneo de comprimidos de tramadol (Calpol-T) HCL e paracetamol (calpol-T) com um triptano for clinicamente justificado, recomenda-se uma observação cuidadosa do doente, especialmente no início fazer o tratamento e o aumento da dose.

Utilização com carbamazepina: os doentes a tomar carbamazepina podem ter um efeito analgésico significativamente reduzido do tramadol (calpol-T). Uma vez que a carbamazepina aumenta o metabolismo do tramadol (calpol-T) e devido ao risco de convulsões associado ao tramadol (calpol-T), não se recomenda a co-administração da calpol-T e da carbamazepina.

Utilização com quinidina: o Tramadol (Calpol T) é metabolizado pela CYP2D6 a, M1. A quinidina é um inibidor selectivo desta isozima, pelo que a administração concomitante de quinidina e Tramadol (Calpol T) ao aumento das concentrações de tramadol (Calpol-T) e redução das concentrações de M1. Desconhecem-se as consequencias clínicas estes resultados. estudos in vitro de intervenção médica em microssomas hepáticos humanos mostram que o tramadol (calpol-T) não tem influência nenhuma metabolismo da quinidina.

Potencial para outros fármacos influenciarem o tramadol( Calpol-T): estudos in vitro sobre a interacção medicamentosa em microssomas hepáticos humanos mostram que a administração concomitante com inibidores da CYP2D6, por exemplo fluoxetina, paroxetina e amitriptilina, pode levar a alguma inibição do metabolismo do tramadol (calpol-T). A administração de inibidores da CYP3A4, por ex. cetoconazol e eritromicina, ou indutores, por ex. rifampina e hipericão, com calpol-T, pode afectar o metabolismo do tramadol (calpol-T), resultando numa exposição alterada ao tramadol (calpol-T).

Potencial do Tramadol (Calpol-T) para afectar outros medicamentos: in vitro Estudos mostram que é improvável que o tramadol (Calpol-T) iniba o metabolismo de outros fármacos mediado pelo CYP3A4 quando o tramadol (calpol-T) é administrado simultaneamente em doses terapêuticas. O Tramadol (Calpol-T) não parece induzir o seu próprio metabolismo no ser humano, uma vez que as concentrações plasmáticas máximas observadas após doses orais múltiplas são mais elevadas do que o esperado com base em dados de dose única. O Tramadol (Calpol T) é um indutor ligeiro de determinadas vias metabólicas do fármaco, medidas em animais.

Aplicação com cimetidina: a utilização simultânea de calpol-T e cimetidina não foi investigada. A administração concomitante de Tramadol (Calpol T) e cimetidina não resulta em alterações clinicamente significativas na farmacocinética do Tramadol (Calpol T). Assim, não se recomenda a alteração do regime posológico de calpol-T.

Utilização com digoxina: o Tramadol (Calpol-T) demonstrou casos raros de toxicidade por digoxina.

Utilização com compostos semelhantes à varfarina: tanto o tramadol (Calpol-T) como o paracetamol (Calpol-T), os produtos individuais mostraram alterações raras no efeito da varfarina, incluindo aumentos nos tempos de protrombina.

Embora estas alterações tenham sido geralmente de significado clínico limitado para cada medicamento, deve ser realizada uma avaliação periódica do tempo de protrombina quando a calpol-T e os compostos semelhantes à varfarina são administrados simultaneamente.

Versao:
Quais são os possíveis efeitos secundários da Calpol-t?

Efeitos secundários frequentes notificados em ensaios clínicos são obstipação, náuseas, diarreia, boca seca, perturbações psiquiátricas, sonolência, anorexia, insónia, tonturas, aumento da sudação, prurido, perturbação prostática.

Abuso: Tramadol (Calpol T) tem uma actividade agonista mu-opióide. Calpol-t, um produto que contém tramadol (calpol T), pode ser abusado e pode ser processado.

A dependência é uma doença neurobiológica primária, crónica, cujos factores genéticos, psicossociais e ambientais influenciam o seu desenvolvimento e manifestações. A dependência de drogas é caracterizada por comportamentos que incluem 1 ou mais dos seguintes: controle deficiente sobre o uso de drogas, uso compulsivo, uso para fins não médicos, uso continuado apesar de danos ou risco de danos e desejo. A toxicodependência é uma doença tratável que utiliza uma abordagem multidisciplinar, mas a recaída é comum.

O comportamento" à procura de drogas " é muito comum entre viciados e viciados em drogas. As tácticas de procura de droga incluem chamadas de emergência ou visitas no final das horas de expediente, recusa em submeter-se a um exame, exame ou consulta adequados, "perda repetida de receitas médicas", manipulação de receitas médicas e relutância em fornecer previamente registos médicos ou informações de contacto a outros médicos que assistem. "Compras de médicos" para obter receitas adicionais é comum entre viciados em drogas e pessoas com vício não tratado.

O abuso e a dependência são separados e distintos da dependência física e da tolerância. Os médicos devem estar cientes de que a dependência pode não ser acompanhada por tolerância simultânea e sintomas de dependência física em todos os viciados. Além disso, o abuso de Tramadol (Calpol T) HCl e de acetaminofeno comprimidos pode ocorrer na ausência de uma verdadeira dependência e caracteriza-se por um mau uso para fins não médicos, muitas vezes em combinação com outras substâncias psicoactivas.

As preocupações com o abuso e a dependência não devem impedir o tratamento adequado da dor. No entanto, todos os doentes tratados com opióides devem ser cuidadosamente monitorizados quanto a sinais de abuso e dependência, uma vez que o uso de analgésicos opióides acarreta o risco de dependência, mesmo com um uso médico adequado.

A avaliação correcta do doente e a reavaliação regular da terapêutica são medidas adequadas para limitar o potencial mau uso da Calpol-T.

A Calpol-T destina-se apenas a administração oral.

Dependência: a tolerância é a necessidade de aumentar as doses de medicação para manter um efeito definido, tais como analgesia (sem progressão da doença ou outros factores externos). A dependência física manifesta-se nos sintomas de privação após a interrupção abrupta de um fármaco ou após a administração de um antagonista.

A síndrome de abstinência ou abstinência opióide é caracterizada por alguns ou todos os seguintes sintomas: inquietação, lacrimação, rinorreia, bocejo, transpiração, arrepios, mialgia e midríase. Podem também desenvolver-se outros sintomas, incluindo irritabilidade, ansiedade, dores nas costas, dores nas articulações, fraqueza, cãibras abdominais, insónia, náuseas, anorexia, vómitos, diarreia, ou aumento da pressão arterial, frequência respiratória ou frequência cardíaca.

Em geral, a tolerância e / ou a retirada são mais prováveis de ocorrer quanto mais tempo um paciente realizar uma terapia contínua com Calpol-T.